乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

1、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)一、64 排及以上 X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ CT）（一）功能定位 開(kāi)展放射影像檢查項(xiàng)目的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，均可 結(jié)合臨床需求申請(qǐng)配置。設(shè)備要根據(jù)實(shí)際開(kāi)展的檢查項(xiàng)目進(jìn) 行選型。配置 128排及以上 CT 的，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)（不含社會(huì)辦醫(yī)和 醫(yī)學(xué)影像中心）還應(yīng)當(dāng)具有提供高水平?？埔呻y病癥、急危 重癥診療服務(wù)的能力，具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)重大項(xiàng)目和 課題研究、開(kāi)發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化的能力。（二）診療科目 具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 CT 診斷專業(yè)。（三）技術(shù)條件1. 申請(qǐng)首次配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需已有 X線診斷設(shè)備（ CR 或 DR）且使用年限不少于 3

2、年。2. 申請(qǐng)新增配置的，原有 CT 設(shè)備年均工作量原則上不 少于 13800 人次 / 臺(tái)（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），檢查陽(yáng)性率綜 合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 60%、專科性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%。3. 申請(qǐng)更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于 6900 人次（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），檢查陽(yáng)性率綜合性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)不低于 60%、?？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%，使用年限不少 于 6 年。4. 原則上，開(kāi)展心臟冠脈及器官灌注檢查項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī) 構(gòu)可以申請(qǐng)配置 128 排及以上 CT。（社會(huì)辦醫(yī)和醫(yī)學(xué)影像中 心不做要求）（四）人員條件1. 具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、工程師和護(hù) 士。其中，醫(yī)師應(yīng)取得醫(yī)學(xué)影像專

3、業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2. 專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配，每 臺(tái) CT 設(shè)備至少應(yīng)具有醫(yī)師 1 名、技師 1 名、護(hù)士 1 名；同 時(shí)應(yīng)具備至少 1 名副高級(jí)或以上醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī) 師，并配備專職的醫(yī)學(xué)工程專業(yè)技術(shù)人員。3. 首次配置的，至少有 1 名醫(yī)師應(yīng)具有 3 年以上 CT檢 查和診斷經(jīng)驗(yàn)。（五）配套設(shè)施1. 具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門(mén)要求的場(chǎng)地和基 礎(chǔ)設(shè)施。2. 具備鉛衣等醫(yī)用射線防護(hù)用具。3. 開(kāi)展增強(qiáng)掃描的，具備除顫儀等急搶救設(shè)備。4. 具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、信息化管理系統(tǒng)和 CT穩(wěn)定性檢測(cè)設(shè)備。5. 具備 2 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。（六

4、）制度保障1. 具有相應(yīng)的輻射防護(hù)管理制度。2. 具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。3. 具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。4. 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)學(xué)工程管理 部門(mén)。（七）其他 新建機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像中心重點(diǎn)考核人員資質(zhì)和能力等保 障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標(biāo)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技 術(shù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。首次配置的單位，鼓勵(lì)配置 64 排的 CT。二、1.5T 及以上磁共振成像系統(tǒng)（ MR）（一）功能定位 開(kāi)展放射影像檢查項(xiàng)目的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，均可 結(jié)合臨床需求申請(qǐng)配置。設(shè)備要根據(jù)實(shí)際開(kāi)展的檢查項(xiàng)目進(jìn) 行選型。配置 3.0T及以上 MR 的，申請(qǐng)機(jī)構(gòu) （不含社會(huì)辦醫(yī)和醫(yī) 學(xué)

5、影像中心）還應(yīng)當(dāng)具有提供高水平?？埔呻y病癥、急危重 癥診療服務(wù)的能力，具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)新 技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化的能力。（二）診療科目 具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 磁共振成像診斷專業(yè)。（三）技術(shù)條件1. 申請(qǐng)首次配置的， 需已有 X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀 （ CT） 且使用年限不少于 3 年。2. 申請(qǐng)新增配置的，原有 MR設(shè)備年均工作量原則上不 少于 7800 人次 / 臺(tái)（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），檢查陽(yáng)性率綜合 性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 60%、?？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%。3. 申請(qǐng)更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于 3900 人次（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），檢查陽(yáng)性率綜

6、合性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)不低于 60%、專科性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%，使用年限不少 于 6 年。4. 以下要求僅適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)學(xué)影像中心除 外）：未配置過(guò) 1.5T MR 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上不得申請(qǐng)配置3.0T 及以上 MR 。二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不建議配置 3.0T 及以上 MR 。集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的大型綜合性或?qū)？菩匀?jí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及評(píng)估，開(kāi)展相 關(guān)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南的制定，承擔(dān)醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才 培養(yǎng)，承擔(dān)國(guó)家重大科研項(xiàng)目、新技術(shù)研發(fā)等任務(wù)，醫(yī)學(xué)影 像科（放射科） 屬于國(guó)家（或省級(jí)） 重點(diǎn)專科或具有國(guó)家 （或 省級(jí)）重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 已配備 3.0T

7、MR 且使用年限不少于 5年， 方可配置 3.0T（不含）以上 MR 且配置臺(tái)數(shù)最多不超過(guò) 2 臺(tái)。（四）人員條件1. 具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、工程師和護(hù) 士。其中，醫(yī)師應(yīng)取得醫(yī)學(xué)影像專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2. 專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配，每 臺(tái) MR設(shè)備至少配有醫(yī)師 1 名、技師 1 名、護(hù)士 1 名。同時(shí) 應(yīng)具備至少 1 名副高級(jí)或以上醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī) 師，并配備專職的醫(yī)學(xué)工程專業(yè)技術(shù)人員。3. 首次配置的，至少有 1 名醫(yī)師應(yīng)具有 3 年以上 MR檢 查和診斷經(jīng)驗(yàn)。4. 配置 3.0T （不含）以上 MR的，應(yīng)具備至少 2 名正高 級(jí)醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)職稱

8、的醫(yī)師。（五）配套設(shè)施1. 具備適宜的場(chǎng)地和基礎(chǔ)設(shè)施。2. 具備滿足電磁防護(hù)需求的基本設(shè)施和設(shè)備。3. 開(kāi)展增強(qiáng)掃描的，具備除顫儀等急搶救設(shè)備。4. 具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像歸檔和通信系統(tǒng)。5. 具備 2 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。（六）制度保障1. 具有相應(yīng)的電磁防護(hù)管理制度。2. 具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。3. 具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。4. 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)學(xué)工程管理 部門(mén)。（七）其他 新建機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像中心重點(diǎn)考核人員資質(zhì)和能力等保 障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標(biāo)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技 術(shù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。首次配置的單位，鼓勵(lì)

9、配置 1.5T 的 MR 。三、直線加速器 （含 X 刀和 H型螺旋斷層放射治療系統(tǒng)）（一）功能定位 醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有實(shí)力較強(qiáng)的腫瘤相關(guān)科室，提供放射治療 臨床服務(wù)。（二）診療科目 具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 放射治療專業(yè)。（三）技術(shù)條件1. 申請(qǐng)首次配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)設(shè)有醫(yī)學(xué)影像科（放射科）、腫瘤科等相關(guān)配套科室2. 申請(qǐng)新增配置，原有設(shè)備年均工作量原則上不少于 12000 人次 / 臺(tái)（社會(huì)辦醫(yī)不做要求， 螺旋斷層放射治療系統(tǒng) 可適當(dāng)放寬）。3. 申請(qǐng)更新配置， 原則上原設(shè)備年均工作量不少于 6000 人次（社會(huì)辦醫(yī)不做要求，螺旋斷層放射治療系統(tǒng)可適當(dāng)放 寬），使用年限不少

10、于 8 年。（四）人員條件1. 具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、物理師、技師、工 程師和護(hù)士。其中，醫(yī)師應(yīng)取得醫(yī)學(xué)影像與放射治療專業(yè)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2. 專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配。 首次配置的，應(yīng)配備至少 1 名擁有副高級(jí)或以上本專業(yè) 技術(shù)職務(wù)任職資格，且具有 5 年或以上放射治療專業(yè)臨床工 作經(jīng)驗(yàn)的放療醫(yī)師；至少 1 名擁有中級(jí)或以上本專業(yè)技術(shù)職 務(wù)任職資格，或者具有 5 年或以上醫(yī)學(xué)物理工作經(jīng)驗(yàn)的物理 師；至少 2 名具有 2 年或以上放療工作經(jīng)驗(yàn)的技師；至少 1 名護(hù)士。申請(qǐng)配置具有精確放射治療 （調(diào)強(qiáng)放療、 圖像引導(dǎo)、 立體 定向、呼吸門(mén)控、實(shí)時(shí)追蹤等技術(shù)，下同 ）功

11、能的設(shè)備，應(yīng)配 備正高級(jí)放射治療專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師至少 1 名。每年治療患者人數(shù)在 500 名以內(nèi)的，至少配置 3 名醫(yī)師， 2 名物理師， 4 名技師； 每增加 1000 名接受常規(guī)放射治療 （ 二維或三維適形技術(shù)，下同 ）的患者，至少增加配置 3 名醫(yī)師， 2 名物理師 , 6 名技師， 1 名設(shè)備維修工程師； 每增加 1000 名 接受精確放射治療的患者，至少增加配置6 名醫(yī)師， 4 名物理師, 10名技師 , 2名設(shè)備維修工程師。（五）配套設(shè)施1. 具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門(mén)要求的場(chǎng)地和基 礎(chǔ)設(shè)施。2. 配備相應(yīng)質(zhì)控儀器：開(kāi)展常規(guī)放射治療應(yīng)配備的質(zhì)控 儀器包括電離室劑量計(jì)、水箱和晨

12、檢儀等；開(kāi)展精確放射治 療應(yīng)配備的質(zhì)控儀器包括調(diào)強(qiáng)計(jì)劃驗(yàn)證設(shè)備和三維自動(dòng)掃 描水箱等。按規(guī)定執(zhí)行定期質(zhì)控流程和記錄。3. 配置模擬定位機(jī)； 若開(kāi)展精確放射治療， 則應(yīng)配備 CT 或 MR模擬定位機(jī)（如為模擬定位專用機(jī)，則不需辦理配置 許可或進(jìn)行備案）。4. 具備 2 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。（六）制度保障1. 具有相應(yīng)的輻射防護(hù)管理制度。2. 具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。3. 具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。4. 設(shè)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)工程管理部門(mén)。（七）其他新建機(jī)構(gòu)重點(diǎn)考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安 全的指標(biāo)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。首次配置的單位，建議先開(kāi)展常

13、規(guī)放射治療，具有較豐 富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)后再開(kāi)展精確放射治療。四、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）（一）功能定位 集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的大型綜合性或?qū)？菩葬t(yī)療 機(jī)構(gòu)（不含社會(huì)辦醫(yī)），開(kāi)展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及 評(píng)估，開(kāi)展相關(guān)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南制定，承擔(dān)泌尿外 科、普外科、心外科、胸外科、婦科等專業(yè)人才培養(yǎng)，承擔(dān) 國(guó)家重大科研項(xiàng)目、新技術(shù)等研發(fā)任務(wù)。（二）診療科目 具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科專業(yè)。（三）技術(shù)條件 申請(qǐng)首次配置的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年手術(shù)量原則上不少于 2萬(wàn)臺(tái)，具有較強(qiáng)實(shí)力的泌尿外科、胸外科、心臟外科、普 通外

14、科或婦科，在本市處于領(lǐng)先地位，其中綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 至少兩個(gè)?？?、?？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)至少一個(gè)?？茟?yīng)當(dāng)達(dá)到以下 條件：1. 開(kāi)展臨床診療工作 10 年以上且開(kāi)展腔鏡手術(shù)時(shí)間 5 年以上，床位數(shù)不少于 50 張。2. 近 3年年均常規(guī)手術(shù)量大于 1000 例，其中腔鏡手術(shù) 量占 1/3 以上。申請(qǐng)首次配置的社會(huì)辦醫(yī)，泌尿外科、胸外科、心臟外 科、普通外科或婦科，至少一個(gè)?？茟?yīng)當(dāng)達(dá)到以下條件：開(kāi)展腔鏡手術(shù)時(shí)間 5年以上，近 3 年年均常規(guī)手術(shù)量大 于 500例，其中腔鏡手術(shù)量占 1/3 以上。（四）人員條件 科室人員臨床診療經(jīng)驗(yàn)豐富，常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實(shí)， 具有與開(kāi)展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

15、。泌 尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科或婦科，綜合性醫(yī)療 機(jī)構(gòu)至少兩個(gè)專科、?？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)至少一個(gè)專 科應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下條件：1. 從事臨床診療工作的臨床醫(yī)師不少于 10 人，其中高 級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于 3 人。2. 學(xué)科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)專業(yè)工作 10 年以上，具備 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，受過(guò)腔鏡手術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，能 夠獨(dú)立并熟練完成本?？平^大部分腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn) 開(kāi)放手術(shù)，具備獨(dú)立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。（五）配套設(shè)施1. 具備開(kāi)展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備，具有對(duì)相關(guān)手術(shù)設(shè)備 日常維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力。2. 具備計(jì)算機(jī)斷層掃描儀 （CT）、磁共振成像設(shè)備 （ MRI）和

16、醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。3. 滿足潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)。4. 具備 2 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。（六）制度保障1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具有醫(yī)療質(zhì)量管理方案。2. 具有對(duì)手術(shù)設(shè)備的機(jī)械、電子等故障，以及術(shù)中意外 情況等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案與處理能力。3. 具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。4. 設(shè)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)工程管理部門(mén)。（七）其他 新建機(jī)構(gòu)重點(diǎn)考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安 全的指標(biāo)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。300申請(qǐng)更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于人次（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），使用年限不少于6 年。2018 年 -2020 年規(guī)劃周期內(nèi)，原則上暫不受理新增配置 申請(qǐng)。

17、五、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（ PET/CT，含 PET）（一）功能定位集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的綜合性或?qū)？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)（不含社會(huì)辦醫(yī)和醫(yī)學(xué)影像中心），開(kāi)展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及評(píng)估，開(kāi)展相關(guān)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南制定，承擔(dān)醫(yī)學(xué)影像和核醫(yī)學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)，承擔(dān)國(guó)家重大科研項(xiàng) 目、新技術(shù)等研發(fā)任務(wù)。配置 128排及以上 CT的 PET/CT ，申請(qǐng)機(jī)構(gòu) （不含社會(huì) 辦醫(yī)和醫(yī)學(xué)影像中心）應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)影像、腫瘤、心 血管、神經(jīng)等專業(yè)臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目或其他國(guó)家級(jí)學(xué)科 建設(shè)項(xiàng)目。（二）診療科目 具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 核醫(yī)學(xué)專業(yè)，并設(shè)置有核醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)影像科（放射科）

18、、 腫瘤科、心臟科、神經(jīng)科和放療科等相關(guān)科室。（醫(yī)學(xué)影像 中心設(shè)置有 CT 診斷專業(yè)和核醫(yī)學(xué)專業(yè)）（三）技術(shù)條件1. 申請(qǐng)首次配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需已有 SPECT，原則上使 用年限不少于 3年且年均工作量不少于 1500人次/ 臺(tái)（社會(huì) 辦醫(yī)原則上不少于 1年且年均工作量不少于 750人次 /臺(tái)）； 需已有 CT，原則上使用年限不少于 5 年且年均工作量不少于 12000 人次/臺(tái)（社會(huì)辦醫(yī)原則上不少于 1 年且年均工作量不 少于 6000 人次 / 臺(tái)）。具有藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的第二類 或以上放射性藥品使用許可證；配置醫(yī)用回旋加速器生 產(chǎn)正電子核素，需取得第三類或以上放射性藥品使用許可 證。

19、2. 申請(qǐng)新增配置的，原有 PET/CT 設(shè)備年均工作量原則 上不少于 3000 人次/臺(tái)（社會(huì)辦醫(yī)原則上不少于 1500 人次/ 臺(tái)），檢查陽(yáng)性率綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%。3. 申請(qǐng)更新配置， 原則上原設(shè)備年均工作量不少于 1500 人次（社會(huì)辦醫(yī)不做要求），檢查陽(yáng)性率綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不 低于 60%、專科性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于 80%，使用年限不少于 6 年。（四）人員條件1. 具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、物理師和護(hù) 士。其中，醫(yī)師應(yīng)取得核醫(yī)學(xué)或放射醫(yī)學(xué)（醫(yī)學(xué)影像）專業(yè) 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2. 專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與設(shè)備數(shù)量和工作量相匹配， 每臺(tái)設(shè)備至少具有醫(yī)

20、師 2 名、技師 2名、物理師 1 名、護(hù)士 1 名。配置醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)正電子核素，還應(yīng)配備化學(xué)師 至少 1 名。3. 首次配置， 核醫(yī)學(xué)科成立滿 3 年（社會(huì)辦醫(yī)滿 1 年）， 至少 2名具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱且 3 年以上 SPECT檢查和診 斷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，至少 1 名專職醫(yī)學(xué)工程專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)學(xué) 影像科（放射科）至少 2 名具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱且 5年以 上影像診斷工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，至少 5 名取得 CT從業(yè)資質(zhì)的 專業(yè)技術(shù)人員。4. 配置 128 排及以上 CT的 PET/CT，核醫(yī)學(xué)專業(yè)有至少 7 名取得從業(yè)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員，其中至少3 名具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱且 10 年以上核醫(yī)

21、學(xué)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。（五）配套設(shè)施1. 具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門(mén)要求的場(chǎng)地和基 礎(chǔ)設(shè)施。2. 具備完善的放射性藥物制備設(shè)施或合格的供藥保障 條件。3. 具備醫(yī)用射線防護(hù)用具和除顫儀等急搶救設(shè)備。4. 具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、信息化 管理系統(tǒng)和穩(wěn)定性檢測(cè)設(shè)備。5. 具備 2 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。（六）制度保障1. 具有相應(yīng)的輻射防護(hù)管理制度。2. 具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。3. 具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制，具備放 射源與放射性藥物的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。4. 設(shè)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)工程管理部門(mén)。（七）其他新建機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像中心重點(diǎn)考核人員資質(zhì)和能力等保 障醫(yī)療質(zhì)量

22、安全的相關(guān)指標(biāo)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技 術(shù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。首次配置的單位，鼓勵(lì)配置配裝 64排以下 CT 的 PET/CT 。六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（頭部）（一）功能定位 集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的三級(jí)綜合性或神經(jīng)外科或 腫瘤?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)（不含社會(huì)辦醫(yī)），開(kāi)展神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、 腦血管病及某些功能性疾病的診斷、放射外科治療及評(píng)估， 開(kāi)展相關(guān)臨床指南制定，承擔(dān)國(guó)家或北京市相關(guān)科研項(xiàng)目、 新技術(shù)等研發(fā)任務(wù)。（二）診療科目具備衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的 放射治療專業(yè)。（三）技術(shù)條件1. 對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，綜合醫(yī)院的神經(jīng)外科成立5 年以上，年均手術(shù)量不少于 1000 例，床位 50

23、 張以上；神經(jīng)外科 ?？漆t(yī)院住院床位 200 張以上，成立 5 年以上，具備治療各 種顱腦腫瘤、腦血管疾病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的能力，年均 手術(shù)量不少于 1000 例；腫瘤專科醫(yī)院的頭頸腫瘤外科住院 床位 40張以上，成立 5年以上， 具備治療各種頭頸腫瘤 （包 括顱腦腫瘤）的能力，年均手術(shù)量不少于 1000 例。2. 對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)，綜合醫(yī)院的神經(jīng)外科成立 1 年以上， 年均手術(shù)量不少于 200 例；神經(jīng)外科專科醫(yī)院成立 1 年以上， 具備治療各種顱腦腫瘤、腦血管疾病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的 能力，年均手術(shù)量不少于 200 例；腫瘤?？漆t(yī)院的頭頸腫瘤 外科成立 1 年以上，具備治療各種頭頸腫瘤 （包括顱腦腫瘤） 的能力