冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理培訓試題

1、冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理培訓試題一、 填空題：1. 冷藏藥品應在溫度 （2 C 10 C）貯藏、運輸；生物制品應在溫度 （2 C 8 C）避光貯藏、運輸；冷凍藥品溫度（-10 C -25 C）貯藏、運輸。2. 從事冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律 法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)（考核合格）后方可上崗。3. 應當合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發(fā)貨、 待處理藥品存放等區(qū)域，并有（明顯）標示。4. 冷庫應配備 （溫度） 自動監(jiān)測、 顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備。5. 冷藏運輸要求查看冷藏車或冷藏箱、 保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)， 導 出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認全

2、過程（溫度狀況） 是否符合規(guī)定。6. 車載冷藏箱或者保溫箱在（使用）前應當達到相應的（溫度）要求。7. 藥品儲存環(huán)境溫濕度超出（規(guī)定范圍）時，應當及時采取有效措施進行（調(diào)控），防止溫濕度超標對藥品質(zhì)量造成影響。8. 養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等（質(zhì)量）狀況進行檢查，并建立（養(yǎng)護記錄） ，對庫房溫濕度進行（有效 監(jiān)測、調(diào)控）。9. 裝車前應當檢查冷藏車輛的（啟動、運行）狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車。10. 運輸過程中，藥品不得直接接觸（冰袋、冰排）等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。11. 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷 藏箱或者保溫箱內(nèi)的 （ 溫度數(shù)據(jù)

3、 ） 。12. 企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸 （應急預案 ） ，對運輸途中可 能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取 相應的（應對措施）。13. 企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量 保障能力進行審計， 索?。ㄟ\輸車輛 ）的相關(guān)資料， 符合規(guī)范運輸設施 設備條件和要求的方可（委托） 。14. 企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂 （運輸協(xié)議），明確藥品質(zhì) 量責任、遵守運輸操作規(guī)程和（在途時限）等內(nèi)容。15. 企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全， 防止混入（假冒藥品） 。16. 冷藏、冷凍藥品應當在（冷庫內(nèi)）待驗17. 應當在冷藏環(huán)境下完

4、成冷藏、冷凍藥品的（裝箱封箱）工作二、 問答題：1. 溫度過高對藥品質(zhì)量的影響有哪些？2. 溫度過低對藥品質(zhì)量的影響有哪些？3. 溫度敏感的藥品種類有哪些？4. 藥品冷鏈管理總體要求是什么？答案： 一、填空題：1. 2 C 10 C、2 C 8 C、-10 C -25 C 2. 考核合格3. 明顯 4. 溫度 5. 溫度狀況 6. 使用、溫度 7. 規(guī)定范圍、調(diào)控 8 、質(zhì)量、養(yǎng)護記錄、有效監(jiān)測、調(diào)控 9. 啟動、運行10. 冰袋、冰排 11. 溫度數(shù)據(jù) 12. 應急預案、 應對措施 13. 運輸車輛、委托 14 、運輸協(xié)議、在途時限 15. 假冒藥品 16. 冷庫內(nèi) 17. 裝箱封箱二、 問答題：1. 溫度過高的影響：促進變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型2. 溫度過低的影響：遇冷變質(zhì)、凍破容器3. 溫度敏感的藥品種類： 疫苗、血液制品、單克隆抗體、胰島素 干擾素、部分抗生素、其他蛋白類制劑4. 藥品冷鏈管理總體要求是 : 企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當按照GSP勺要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù) 藥品包裝標示的