冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)試題

1、冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)試題一、 填空題：1. 冷藏藥品應(yīng)在溫度 （2 C 10 C）貯藏、運(yùn)輸；生物制品應(yīng)在溫度 （2 C 8 C）避光貯藏、運(yùn)輸；冷凍藥品溫度（-10 C -25 C）貯藏、運(yùn)輸。2. 從事冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律 法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)（考核合格）后方可上崗。3. 應(yīng)當(dāng)合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、 待處理藥品存放等區(qū)域，并有（明顯）標(biāo)示。4. 冷庫(kù)應(yīng)配備 （溫度） 自動(dòng)監(jiān)測(cè)、 顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。5. 冷藏運(yùn)輸要求查看冷藏車(chē)或冷藏箱、 保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)， 導(dǎo) 出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)全

2、過(guò)程（溫度狀況） 是否符合規(guī)定。6. 車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在（使用）前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的（溫度）要求。7. 藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度超出（規(guī)定范圍）時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行（調(diào)控），防止溫濕度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。8. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等（質(zhì)量）狀況進(jìn)行檢查，并建立（養(yǎng)護(hù)記錄） ，對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行（有效 監(jiān)測(cè)、調(diào)控）。9. 裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的（啟動(dòng)、運(yùn)行）狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)。10. 運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸（冰袋、冰排）等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。11. 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、冷 藏箱或者保溫箱內(nèi)的 （ 溫度數(shù)據(jù)

3、 ） 。12. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸 （應(yīng)急預(yù)案 ） ，對(duì)運(yùn)輸途中可 能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取 相應(yīng)的（應(yīng)對(duì)措施）。13. 企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量 保障能力進(jìn)行審計(jì)， 索?。ㄟ\(yùn)輸車(chē)輛 ）的相關(guān)資料， 符合規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施 設(shè)備條件和要求的方可（委托） 。14. 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂 （運(yùn)輸協(xié)議），明確藥品質(zhì) 量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和（在途時(shí)限）等內(nèi)容。15. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全， 防止混入（假冒藥品） 。16. 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（冷庫(kù)內(nèi)）待驗(yàn)17. 應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完

4、成冷藏、冷凍藥品的（裝箱封箱）工作二、 問(wèn)答題：1. 溫度過(guò)高對(duì)藥品質(zhì)量的影響有哪些？2. 溫度過(guò)低對(duì)藥品質(zhì)量的影響有哪些？3. 溫度敏感的藥品種類有哪些？4. 藥品冷鏈管理總體要求是什么？答案： 一、填空題：1. 2 C 10 C、2 C 8 C、-10 C -25 C 2. 考核合格3. 明顯 4. 溫度 5. 溫度狀況 6. 使用、溫度 7. 規(guī)定范圍、調(diào)控 8 、質(zhì)量、養(yǎng)護(hù)記錄、有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控 9. 啟動(dòng)、運(yùn)行10. 冰袋、冰排 11. 溫度數(shù)據(jù) 12. 應(yīng)急預(yù)案、 應(yīng)對(duì)措施 13. 運(yùn)輸車(chē)輛、委托 14 、運(yùn)輸協(xié)議、在途時(shí)限 15. 假冒藥品 16. 冷庫(kù)內(nèi) 17. 裝箱封箱二、 問(wèn)答題：1. 溫度過(guò)高的影響：促進(jìn)變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型2. 溫度過(guò)低的影響：遇冷變質(zhì)、凍破容器3. 溫度敏感的藥品種類： 疫苗、血液制品、單克隆抗體、胰島素 干擾素、部分抗生素、其他蛋白類制劑4. 藥品冷鏈管理總體要求是 : 企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照GSP勺要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù) 藥品包裝標(biāo)示的