2015版質(zhì)量手冊(草稿)解析

1、1公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QMS/ A- 20 16版本： A/ 0編制：審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：2016 年 1 月1 日實(shí)施日期：2016 年 1 月 1 日2公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0修改履歷版本修訂頁次備注A/ 03版本目 錄0. 0 前言0. 1 手冊說明0. 2 質(zhì)量手冊頒布令0. 3 任命書0. 4 公司簡介0. 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1. 0 范圍2. 0 規(guī)范性引用文件3. 0 術(shù)語和定義4. 0 組織的背景4. 1 理解組

2、織及其背景4. 2 理解相關(guān)方的需求和期望4. 3 質(zhì)量管理體系范圍的確定4. 4 質(zhì)量管理體系5. 0 領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 2 質(zhì)量方針5. 2. 1 制定質(zhì)量方針5. 2. 2 溝通質(zhì)量方針公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-201645. 3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6. 0 策劃A/ 05公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 06. 1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6. 2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6. 3 變更的策劃7. 0 支持7. 1 資源7. 1. 1 總則7. 1. 2 基礎(chǔ)設(shè)施7. 1. 3 過程環(huán)境7.

3、 1. 4 監(jiān)視和測量設(shè)備7. 1. 5 知識7. 2 能力7. 3 意識7. 4 溝通7. 5 形成文件的信息7. 5. 1 總則7. 5. 2 編制和更新7. 5. 3 文件控制8. 0 運(yùn)行8. 1 運(yùn)行的策劃和控制8. 2 市場需求的確定和顧客溝通8. 2. 1 總則8. 2. 2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定6版本8. 2. 3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8. 2. 4 顧客溝通8. 3 運(yùn)行策劃過程8. 4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8. 4. 1 總則8. 4. 2 外部供應(yīng)的控制類型和程度8. 4. 3 外部供方信息8. 5 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)8. 5. 1 開發(fā)過程8. 5. 2

4、 開發(fā)控制8. 5. 3 開發(fā)的轉(zhuǎn)化8. 6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的控制8. 6. 1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8. 6. 2 標(biāo)識和可追溯性8. 6. 3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8. 6. 4 產(chǎn)品防護(hù)8. 6. 5 交付后的活動8. 6. 6 變更控制8. 7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8. 8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)9. 0 績效評價(jià)公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016A/ 079. 1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9. 1. 1 總貝 U8公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 09. 1. 2 顧客滿意9. 1. 3 數(shù)據(jù)分析和評價(jià)9. 2 內(nèi)

5、部審核9. 3 管理評審10. 0 持續(xù)改進(jìn)10. 1 不符合與糾正措施10. 2 改進(jìn)9公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 00. 0 前言0. 1 手冊說明本手冊按照 1 S09001: 201 5 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫，適用于本公司生產(chǎn) 及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，經(jīng)最高管 理者批準(zhǔn)后生效，任何部門及個(gè)人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊 中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中，本公司制定了一套程序文件及相應(yīng) 的作業(yè)指導(dǎo)書。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，未對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。對于本公司的外包過程也進(jìn)行了充分識別，就公司目前生產(chǎn) 經(jīng)營情況，本公

6、司暫無外包過程。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式，作 為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位人員，非受控版 發(fā)給外部單位或個(gè)人，以作宣傳、介紹之用。所有受控版皆有各 自的編號（非受控版不編號），受控版由持有人妥善保管，不得丟 失，并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實(shí)施。當(dāng)手冊正本發(fā)生修改 時(shí)，各受控版本將隨之修改，本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認(rèn) 為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司文 件控制程序的規(guī)定。10版本A/ 00. 2 質(zhì)量手冊頒布令為了滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服 務(wù)質(zhì)量，本公司按照IS

7、O9001 : 20 15質(zhì)量管理體系要求編制 了 “質(zhì)量手冊”和“程序文件”、“作業(yè)文件”等一系列體系管理 文件。質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司 質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) 過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制辦法。本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方 向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追 求的目標(biāo)和過程活動的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)理、保持和改進(jìn)， 組織對職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育，促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo) 思想。公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2

8、01611公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0120. 3 任命書為保證本廠質(zhì)量管理體系的建立符合IS09001 : 2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，并保證有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)任命：為本公司的管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限如下：1）組織策劃、建立文件化的質(zhì)量管理體系，保持體系的有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)體系運(yùn)行的業(yè)績。2）加強(qiáng)內(nèi)部溝通，促進(jìn)職工滿足顧客要求意識的形成。3）組織和參與內(nèi)審及管理評審， 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求，督促管理評審確定的各項(xiàng)改進(jìn)措施的落實(shí)。4）就質(zhì)量管理體系的相關(guān)事宜與外部聯(lián)系。13公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：

9、QMS/ A-2016版本A/ 00. 4 公司簡介山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司成立于2011年， 位于山西運(yùn) 城市夏縣水頭工業(yè)園。占地面積約 83. 7 畝，是一家民營企業(yè)，主 要為專用車企業(yè)配套生產(chǎn)車廂、罐體、掛車等專用車部位。主要 股東范甲寅已從事 20 多年的交通運(yùn)輸工作，了解國內(nèi)專用車的市 場需求，在掛車、自卸車、罐車等專用車領(lǐng)域積累了豐富的修理 與制造經(jīng)驗(yàn)并積累了客戶資源。企業(yè)現(xiàn)有職工總數(shù) 40 人，其中高級管理人員 5 人，專業(yè)技術(shù) 人員 28 人。公司目前擁有國內(nèi)一流的數(shù)控機(jī)床、自動焊機(jī)、大型 折彎機(jī)等各類生產(chǎn)檢測設(shè)備 60 余臺（套）。聯(lián)系人：武鵬手 機(jī)：1 34034858

10、6 8電 話：（0359）8753558傳 真：（0359）8753558郵 編：0 44400地 址：山西省運(yùn)城市夏縣水頭工業(yè)園14公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 00. 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)顧客的期望和滿意，本公司的質(zhì)量方針為：“以人為本、誠信至上、追求卓越、不斷進(jìn)取。”以質(zhì)量方針為框架，本公司量化的質(zhì)量目標(biāo)為：a） 產(chǎn)品交付合格率100%;b） 采購品一次驗(yàn)收合格率不低于95%;c ）顧客滿意度不低于90%;各部門的目標(biāo)均進(jìn)行了分解。具體見質(zhì)量目標(biāo)分解表。15|版本 |A/ 01. 0 范圍1.1 總則1. 1.1 本質(zhì)量手冊規(guī)定了公

11、司對質(zhì)量管理體系的總體要求，是公司 質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。1. 1. 2 本質(zhì)量手冊規(guī)范了公司全部質(zhì)量活動的要求。對內(nèi)是全體員 工的質(zhì)量行為準(zhǔn)則；對外用以證實(shí)本公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供 滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效運(yùn)行和 持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意。1.2 范圍本質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍包括大梁、門板等汽車配件的加工與銷售，涉及辦公室、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、供應(yīng)部、銷售部、財(cái)務(wù)部七個(gè)職能部門。公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-201616公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0172. 0 規(guī)范性引用文

12、件IS09001: 20 15質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語18公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 03. 0 術(shù)語和定義本手冊米用 IS09001 : 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。本公司的內(nèi)部術(shù)語：1）山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司的縮寫符號-CF各部門名稱1） 辦公室2） 生產(chǎn)部3） 質(zhì)量部4） 技術(shù)部5） 供應(yīng)部6） 銷售部7） 財(cái)務(wù)部文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司19|版本 |A/ 04. 0 組織的背景4. 1 理解組織及其背景最高管理這應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響 視線質(zhì)量管理體

13、系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文 化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和 當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等。）這些因 素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評 審，以確保其充分和適宜。具體見公司環(huán)境分析控制程序。4. 2 理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審， 以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：- 顧客；最終用戶或受益人；業(yè)主，股東；- 銀行；外部供應(yīng)商；雇員及其他為組

14、織工作者；法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司20|版本 |A/ 0- 地方社區(qū)團(tuán)體；非政府組織。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的 防震和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高 的期望值。具體見相關(guān)方需求和期望控制程序。4. 3 質(zhì)量管理體系范圍的確定組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見 4. 1 ；b）相關(guān)方的要求，見 4. 2 ；c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本組 織并決定全部予以實(shí)施。本

15、公司質(zhì)量管理體系的范圍為：大梁、門板等汽車配件的加 工與銷售。4. 4 質(zhì)量管理體系4. 4. 1 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的 應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的21公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；C）確定并確保獲得這些過程所需的資源；d） 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；e） 按照

16、 6. 1 的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）評價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的 預(yù)期結(jié)果；g） 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4. 4. 2 在必要的程度上，組織應(yīng)：a） 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；b） 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司22|版本 |A/ 05. 0 領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 1. 1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通 過：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織 環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理

17、體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i ）推動改進(jìn)；j ）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1. 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾， 通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意 能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。|版本 |A/ 05. 2 質(zhì)量方針文件編號

18、：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司235. 2. 1 制定質(zhì)量方針最咼管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，本組織質(zhì)量方針為：“以人為本、誠信至上、追求卓越、不斷進(jìn)取?！?. 2. 2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5. 3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定 了各級各崗位人

19、員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員 工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表。同時(shí)制定了崗 位職責(zé)及權(quán)限對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定。以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇，向最高領(lǐng)導(dǎo)者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性。|版本 |A/ 06. 0 策劃文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司246. 1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6. 1. 1 策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮 4. 1 和 4. 2 的要求，確定需 要應(yīng)對

20、的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免和減少不利影響；d）實(shí)施改進(jìn)。6. 1. 2 組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1 ）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見 4. 4）；2）評價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影 響相適應(yīng)。具體見風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序。6. 2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6. 2. 1 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì) 量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；|

21、版本 |A/ 0f ）予以溝通；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司25g）適時(shí)更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)：1） 產(chǎn)品交付合格率 100%；2） 交貨期滿意率 90%;3） 相關(guān)方滿意率 95%以 上。6. 2. 2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評價(jià)結(jié)果。6. 3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)， 此種變更應(yīng)經(jīng) 策劃并系統(tǒng)的實(shí)施 （見4.4 ）。組織應(yīng)考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配

22、與再分配。|版本 |A/ 07. 0 支持7. 1 資源7. 1. 1 總則文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司26組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲取的資源。7. 1. 2 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得 合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）設(shè)備（包括硬件和軟件）；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施控制程序。7. 1. 3 過程環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格 產(chǎn)品和服務(wù)。

23、適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a）社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b）心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）；|版本 |A/ 0具體見過程運(yùn)行環(huán)境控制程序。7. 1. 4 監(jiān)視和測量設(shè)備7. 1. 4. 1 總貝卩文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司27當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織 應(yīng)確定并提供確保確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7. 1. 4

24、. 2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測量溯源時(shí)信任測量結(jié)果有 效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí) 間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上 述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào) 整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測量結(jié) 果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。監(jiān)視和測量資源管理具體見監(jiān)視和測量資源控制程序。7. 1. 5 知識組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識， 以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知

25、識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識， 確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。組織知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所|版本 |A/ 0使用的共享信息。組織知識可以基于：a）內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和 成功項(xiàng)目中獲得文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司28的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和 外部供方收集的知識）。具體見組織知識控制程序。7. 2 能力組織應(yīng)：a）確定其控制范圍內(nèi)的人

26、員所具備的能力，這些人員從事的 工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）機(jī)遇適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能 力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 具體見人力資源控制程序。7. 3 意識組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的 益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。|版本 |A/ 07. 4 溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰溝通；文件編號：QMS/ A-201

27、6公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司29d）如何溝通；e）由誰負(fù)責(zé)。具體見溝通控制程序7. 5 形成文件的信息7. 5. 1 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的 信息。質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a）本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b）過程的復(fù)雜程度及其相互作用；c）人員的能力。7. 5. 2 編制和更新在編制和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙 質(zhì)、電子格式）；

28、30公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0c）評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7. 5. 3 文件控制7. 5. 3. 1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息， 以確保：a） 無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；b） 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。7. 5. 3. 2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動：a） 分發(fā)、訪問、檢索和使用；b） 儲存和防護(hù)，包括保持可讀性；c） 變更控制（如：版本控制）；d） 保留和處置。對策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成 文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和

29、控制。具體見文件和記錄 控制程序。文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司31|版本 |A/ 08. 0 運(yùn)行8. 1 運(yùn)行的策劃和控制組織應(yīng)通過米取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見 4.4）,并實(shí)施第 6 章確定的措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立以下準(zhǔn)則：1 ）過程；2 ）產(chǎn)品和服務(wù)接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1） 證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。組織應(yīng)控制有策劃的更改，評審非預(yù)

30、期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程得到控制（見 8. 4 。8. 2 市場需求的確定和顧客溝通8. 2. 1 總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服 務(wù)的要求。注 1 :“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2 :組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加 要求（見 4. 2 ）。8. 2. 2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時(shí)，組織應(yīng)確定：文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司版本A/ 032a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必 需的要求；c）

31、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；d） 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8. 2. 3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客 作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合 同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求， 組織在接受顧客要求前應(yīng) 對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改， 并確保相關(guān)人員

32、知道已變更的要求。注：在某些情況下，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際 的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。8. 2. 4 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：a） 產(chǎn)品和服務(wù)信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司版本A/ 033c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見 9. 1）d） 適用時(shí)，對顧客財(cái)產(chǎn)的處理；e） 相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求8. 3 運(yùn)行策劃過程為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容， 適用時(shí)包括：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b

33、）識別和應(yīng)對與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān) 的措施；c） 針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；d） 產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；e ）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動；f） 績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g） 可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要 求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作注 1 :對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過 程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計(jì)劃。注 2 :組織也可將 8. 5 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的 開發(fā)。8. 4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8. 4. 1 總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要

34、求。注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外|版本 |A/ 0部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)。8. 4. 2 外部供應(yīng)的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度 取決于：文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司34a） 識別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b） 組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度c） 潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和 實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8. 4. 3 外部供方信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述：a） 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施

35、的過程；b） 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求；c） 人員能力的要求，包含必要的資格；d） 質(zhì)量管理體系的要求；e） 組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f） 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動；g） 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求；在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適 宜的。組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形 成文件，具體見外部提供產(chǎn)品、服務(wù)和過程控制程序。8. 5 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)|版本 |A/ 08. 5. 1 開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a） 開發(fā)活動的特性、

36、周期、復(fù)雜性；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司35b） 顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求；c） 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；d） 組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則；e） 針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1） 開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2） 顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3） 對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛 在影響f） 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g） 開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h） 參加開發(fā)活動的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i） 對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管

37、理j） 開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k） 將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動8. 5. 2 開發(fā)控制對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保：a） 開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b） 開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；c） 開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相版本A/ 0關(guān)監(jiān)視和測量；d） 在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或 管理，或者將其優(yōu)先處理；e） 策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動的目標(biāo)；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司36f） 按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要

38、求；g） 在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中， 保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?. 5. 3 開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動 中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會對組織穩(wěn) 定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良 影響，具體見設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序。8. 6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的控制8. 6. 1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受 控條件應(yīng)包括：a） 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b） 控制的實(shí)施c） 必要時(shí)，獲得表述活動的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息；d） 使用適宜的設(shè)備；e） 獲得、實(shí)施

39、和使用監(jiān)測和測量設(shè)備f） 人員的能力或資格g） 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗(yàn)證時(shí)，對任 何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)；h） 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實(shí)施|版本 |A/ 0i）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過以下確認(rèn)活動證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：a） 過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c） 特定的方法和程序的使用文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司37d） 文件信息的需求的確定8. 6. 2 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

40、的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過 程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識， 并保持形成文件的信息。注：過程輸出是任何活動的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi) 部的）或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中 間件、部件等。8. 6. 3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部 分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情 況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8. 6.

41、 4 產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確 保符合要求。注：防護(hù)可以包括標(biāo)識、處置、污染控制、?；?、貯存、傳|版本 |A/ 0輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。具體見產(chǎn)品防護(hù)控制程序。8. 6. 5 交付后的活動組織應(yīng)滿足于產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司38c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。8. 6. 6 變更控制組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制， 以 確保穩(wěn)定的

42、符合要求。組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán) 進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8. 7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要 求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文 件的信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8. 8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)|版本 |A/ 08. 8. 1 組織應(yīng)確保對不符合要求組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制，以 防止其非預(yù)期的使用和交付對

43、顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要 時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的 不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m 正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 10. 1 ）。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ篴）隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司39b）適當(dāng)時(shí)，通知顧客；c）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間 或重新提供服務(wù)、讓步接收。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再 次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任

44、何措施的信息應(yīng)形成文 件，包括所批準(zhǔn)的讓步。具體見不合格產(chǎn)品和服務(wù)控制程序。9. 0 績效評價(jià)9. 1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9. 1. 1 總貝卩組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a）確定監(jiān)視和測量的對象，以便：-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評價(jià)過程績效（見 4. 4）|版本 |A/ 0-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評價(jià)顧客滿意度b）評價(jià)外部供方的業(yè)績（見 8.4）；c）確定監(jiān)視、測量（適用時(shí)）、分析和評價(jià)的方法，以確保結(jié) 果可行；d）確定監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī)；e）確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià)的時(shí)機(jī)；f）確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)。組織應(yīng)建立過程， 以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的

45、要 求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量績效和質(zhì)文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司40量管理體系的有效性。9. 1. 2 顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)：a）顧客反饋b）顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受應(yīng)確定獲 取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。組織應(yīng)評價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會。9. 1. 3 數(shù)據(jù)分析與評價(jià)組織應(yīng)分析、評價(jià)來自監(jiān)視和測量（見 9. 1. 1 和 9. 1. 2）以 及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果

46、應(yīng)用于：a）確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性|版本 |A/ 0b）確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c）確保過程的有效運(yùn)行和控制d）識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)具體見監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 控制程序。9. 2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理 是否：a）符合1） 組織對質(zhì)量管理體系的要求2） 本標(biāo)準(zhǔn)的要求文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司41b） 得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)：a）策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核 的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和

47、報(bào)告審核結(jié)果。審核方 案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的 結(jié)果。b）確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c）審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公 正性d）確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ）保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的 證據(jù)。|版本 |A/ 0具體見內(nèi)部審核控制程序。9. 3 管理評審9. 3. 1 總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn) 行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組 織的戰(zhàn)略方向相一致。9. 3. 2 管理評審輸入策劃和實(shí)施管理評審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的實(shí)

48、施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性 信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì) 量 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；文件編號：QMS/ A-2016公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司425）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；f）改進(jìn)的機(jī)會。9. 3. 3 管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：43公司名稱山西晨豐交通設(shè)備制造有限公司文件編號：QMS/ A-2016版本A/ 0a） 改進(jìn)的機(jī)會；b） 質(zhì)量管理體系變更的需求；c） 資源需求。組織應(yīng)保留作為管理評