醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理辦法試行

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理，提高醫(yī)療質(zhì) 量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)中華人民共 和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，制 定本辦法。第二條本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù) 損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機(jī) 體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級管理制度。手術(shù)分級管 理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工 作。第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理工作 的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)

2、責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。第二章手術(shù)分級及授權(quán)管理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)分級管理工作制 度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)記和手術(shù)安全 核查制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作。第七條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、 過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù);二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定 技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù); 四級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)咼、過程復(fù)雜、難度大的手術(shù)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其級別和診療科目相適 應(yīng)的手術(shù)。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 規(guī)定，獲得第二類、第

3、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格后，方可 開展相應(yīng)手術(shù)。第十條 三級醫(yī)院重點(diǎn)開展三、四級手術(shù)。二級醫(yī)院重 點(diǎn)開展二、三級手術(shù)。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、 二級手術(shù)，重點(diǎn)開展一級手術(shù)。第十一條 二級醫(yī)院開展四級手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合二級甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；（二）有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開展四級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目;三）具備開展四級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。第十二條 一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開 展二級手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合一級甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；（二）有麻醉科和與擬開展二級手術(shù)相適應(yīng)的診療科 目；（三）具備開展二級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條

4、 件；（四）經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部 門批準(zhǔn)并向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生 保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi) 生所（室）、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除為挽救患者生命而 實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛(wèi)生行政部 門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，原則上不得開展本辦法規(guī)定的手 術(shù)。第十四條 擇期手術(shù)患者， 需要全身麻醉 （含基礎(chǔ)麻醉） 或者需要輸血時(shí)，其手術(shù)級別相應(yīng)提升一級。麻醉前評估（ASA ）川級以上，且需要全身麻醉支持時(shí)，應(yīng)當(dāng)在三級醫(yī)院或者經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)準(zhǔn)予開展部分四級手術(shù)的 二級甲等醫(yī)院實(shí)施手術(shù)。第十五

5、條 遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救 生命時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以越級開展手術(shù)，并做好以下工作：（一）維護(hù)患者合法權(quán)益，履行知情同意的相關(guān)程序；（二）請上級醫(yī)院進(jìn)行急會診；（三）手術(shù)結(jié)束后 24 小時(shí)內(nèi)，向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī) 師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機(jī)構(gòu)專家 組對醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng) 的手術(shù)權(quán)限。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評估醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí) 調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。第十八條 除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī) 師、會診醫(yī)師不得開展超出實(shí)施手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

6、所能開展最高 級別的手術(shù)。進(jìn)修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生 行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三章 監(jiān)督管理第十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理情況的監(jiān)督檢查第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)手術(shù)安全評估制度，對于存在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和手 術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開展。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行 政部門不得準(zhǔn)予其開展相應(yīng)級別手術(shù)；已經(jīng)準(zhǔn)予開展的，應(yīng) 當(dāng)立即責(zé)令其停止開展：（一）超出登記的診療科目的；（二）未取得相應(yīng)級別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的；（三）在申請相應(yīng)級別手術(shù)臨床應(yīng)用過程中弄虛作假 的；（四）由于人員、設(shè)備、設(shè)施等條件變化不再具備開展 相應(yīng)手術(shù)條件的；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī) 療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：（一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止開展的手術(shù)項(xiàng)目 的；（二）擅自開展衛(wèi)生行政部門