醫(yī)藥公司首營資質(zhì)_第1頁
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文檔簡介

1、首營企業(yè)一、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)1、營業(yè)執(zhí)照副本(有最新年檢章)2、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證3、GMP GSP證書4、稅務(wù)證5、組織機構(gòu)代碼證6、相關(guān)印章(企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章)、隨 貨同行單(票)樣式7、開戶戶名、開戶銀行及賬號8、供貨單位銷售人員資料: (1)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證 (正、反面);( 2)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書 應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;(3)銷售人員上崗證。9、購銷合同10、質(zhì)量保證協(xié)議原件: 有雙方的委托代表簽字、 注明簽訂日期, 并在有效期之內(nèi),

2、至少包括以下內(nèi)容 :(1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任; (2)供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料 且對其真實性、有效性負責(zé); (3)供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票; (4)藥品質(zhì) 量符合藥品標準等有關(guān)要求; (5)藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;( 6)藥品 運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;( 7)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。說明:1、以上資質(zhì)證明在有效期內(nèi)。2、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、稅務(wù)證、組織機構(gòu)代碼證的名稱、法定代表人 姓名及地址不一致的需提供備案證明或變更記錄。以上資料均加蓋與企業(yè)名稱一致的企業(yè)原印章(不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后 的印記),字跡清晰、真實無涂改。二、首營品種1、藥品生產(chǎn)或者進口

3、批準證明文件: (1)藥品注冊批件的藥品批準文號必須在有 效期之內(nèi), 若提供藥品再注冊批件的, 須提供原始的藥品注冊批件。(2)若藥品的生產(chǎn) 企業(yè)增加規(guī)格、變更劑型、說明書內(nèi)容或包裝等發(fā)生變更,需提供藥品補充申請批件。 (3)說明書、藥品注冊批件及藥品標準標示的規(guī)格、藥品標準、功能與主治、用法與 用量、有效期、貯藏條件等必須一致,不一致需提供藥品補充申請批件。2、藥品質(zhì)量標準(藥品標準為有期限的試行標準,提供試行轉(zhuǎn)正通知書或轉(zhuǎn)正后 的正式國家標準)3、省檢報告:藥品檢驗報告書必須是省、市級藥檢所的全檢,且檢品批號在有效 期。4、藥品包裝原件、說明書原件5、物價批文6、包裝備案表:有省藥監(jiān)局標簽

4、備案專用章。說明: 以上資料均加蓋與企業(yè)名稱一致的企業(yè)原印章(不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后 的印記),字跡清晰、真實無涂改??蛻舨少徣藛T身份證明(學(xué)歷證明、身份證正反面)一、藥品批發(fā)企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照副本(有最新年檢章) 藥品經(jīng)營許可證 GSP證書稅務(wù)證組織機構(gòu)代碼證二、藥品零售企業(yè)(藥店)營業(yè)執(zhí)照副本(有最新年檢章)藥品經(jīng)營許可證GSP證書稅務(wù)證三、營利性醫(yī)療機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照副本(有最新年檢章)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證四、非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證說明:1)以上證照需在有效期內(nèi)。2)所提供證照的企業(yè)名稱、法定代表人姓名及地址均要一致(不一致的須提供備案 證明或變更記錄)。以上資料均加蓋與企業(yè)名稱

5、一致的企業(yè)原印章(不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后 的印記),字跡清晰、真實無涂改。J5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861

6、437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100

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