KM_培訓_業(yè)務操作手冊_實驗室_實驗室設置_v1.0

1、 廣州金域集團業(yè)務核心系統(tǒng)業(yè)務操作手冊 模塊：xxx主編：編寫委員會（排名不分先后，以姓名字母為序）：編寫組：版權說明© 2015 廣州金域集團 版權所有。保留所有權利。沒有廣州金域集團 的特別許可，任何人不能以任何形式或為任何目的復制或傳播本文檔的任何部分。 Microsoft、Windows、Outlook 和 PowerPoint 是 Microsoft Corporation 的注冊商標。 IBM、DB2、DB2 Universal Database、OS/2、Parallel Sysplex、MVS/ESA、AIX、S/390、AS/400、OS/390、OS/400、iS

2、eries、pSeries、xSeries、zSeries、z/OS、AFP、Intelligent Miner、WebSphere、Netfinity、Tivoli 和Informix 是 IBM Corporation 在美國和/或其他國家的商標或注冊商標。 Oracle 是 Oracle Corporation 的注冊商標。 UNIX、X/Open、OSF/1 和 Motif 是 Open Group的注冊商標。 Citrix、ICA、Program Neighborhood、MetaFrame、WinFrame、VideoFrame、和 MultiWin 是 Citrix System

3、s 公司的商標或注冊商標。HTML、XML、XHTML 和 W3C 是 W3C® 麻省理工學院 World Wide Web 協(xié)會的商標或注冊商標。 Java 是 Sun Microsystems 公司的注冊商標。JavaScript 是 Sun Microsystems 公司的注冊商標，由其技術開發(fā)和實施商 Netscape 許可使用。 MaxDB 是 MySQL AB, Sweden.  的商標。本文檔提到的相關產品和服務以及它們各自的徽標是其在本國和世界其它一些國家的商標或注冊商標。本文檔提到的所有相關產品和服務名稱是它們各自公司的商標。此文檔中的數(shù)據(jù)只用于查詢信息。

4、國家產品說明可能各有不同。 示例圖標說明圖標含義警告示例注釋建議目 錄1系統(tǒng)設計71.1子系統(tǒng)總體介紹71.2手冊編寫人員介紹72業(yè)務實現(xiàn)72.1實驗室基本設置：72.1.1流程說明72.1.2系統(tǒng)操作72.2實驗室規(guī)則設置：92.2.1流程說明92.2.2系統(tǒng)操作93Q&A以及練習103.1主要問題及注意事項103.2練習10版本管理版本號變動內容作者變動時間1.0創(chuàng)建文檔代冰2015-09-071 系統(tǒng)設計1.1 子系統(tǒng)總體介紹1.1.1 應用背景 實驗室運營與管理是金域檢驗生產活動的核心。金域檢驗作為我國首家通過美國病理學家學會（CAP）和ISO15189雙認可的第三方醫(yī)學檢驗機

5、構，為更好地滿足中心實驗室遵循NGSP、GCP、21 CFR Part11和ISO9001等國際標準以及國家相關法律法規(guī)的要求，借助實驗室管理系統(tǒng)的實施，實現(xiàn)實驗過程的全流程監(jiān)控管理，自動采集和分析檢驗數(shù)據(jù)，提高實驗室品質管理水平，以期實現(xiàn)提高實驗室的檢測效率，降低了實驗室運行成本和快速追溯能力。1.1.2 應用說明及目標 實驗室子系統(tǒng)以服務金域實驗室各科室檢驗生產管理為目標，與核心系統(tǒng)各服務模塊相銜接，實現(xiàn)從實驗項目研發(fā)，實驗室生產運營計劃，標本采集，檢測過程監(jiān)控，檢測結果管理，檢測品質監(jiān)控的全程管控。實驗室子系統(tǒng)將從“標本管理”、“檢測過程”、“檢測結果”、“異常管理”、“報告單管理”、“

6、實驗室管理”，“質控管理”，“檢測項目管理”八大類業(yè)務功能需求出發(fā)，建立對應的系統(tǒng)模塊。1.1.3 應用定位和需求范圍 檢測項目管理：根據(jù)市場需求及學科戰(zhàn)略發(fā)展需求，評估及審核制定下年度項目開發(fā)的計劃，確定開發(fā)的項目數(shù)量及名稱。對項目的各個參數(shù)如項目名稱、代碼、報告單模板、質控特性、檢測特性、采集特性等進行定義和設置、審批，以及發(fā)布。周期性評估檢測項目，管理項目的生命周期，提高項目的有效價值。 管理實驗室生產計劃：根據(jù)當年任務量、客戶批量體檢、策略性大客戶檢測信息等，預測每月各項目標本量（即測試數(shù)），制定當月生產計劃和人員考勤。對生產計劃中每周的計劃內容進行調整并依據(jù)每日根據(jù)實際情況生成工作指

7、引，指導實驗用耗材準備。標本管理：對到達實驗室的標本按科室崗位分發(fā)標本、需分管的標本進行分管處理的過程控制。對外勤收取或客戶/業(yè)務員自行送檢的實體/影像化申請單信息的錄入和審核。管理檢測后的標本以及暫時不檢測的標本的存儲。檢測過程：根據(jù)不同檢測科室，實現(xiàn)從標本進入實驗室至檢驗結果批準生成/發(fā)布報告單的全過程監(jiān)控。監(jiān)管不同的檢測步驟，規(guī)范實驗操作過程和外包檢測項目的管理。檢測結果：建立設備聯(lián)機接口參數(shù)的設置，統(tǒng)一管理系統(tǒng)與儀器間結果的傳輸。管理檢測的錄入結果，審核、批準報告，以及各個工作環(huán)節(jié)中的質量反饋，確保檢測結果的準確性和時效性。確保規(guī)則漏洞修補的及時性，提升子公司操作的規(guī)范性。異常管理：管

8、理檢測異常原因產生、檢測異常的通知、異常結果報告、檢測異常查詢、危機值設置，在異常發(fā)生時指導并規(guī)范登記及上報異常等相關活動。及時正確地處理可疑的已發(fā)報告單，保證修改的報告單及時告知客戶或及時銷毀，降低醫(yī)療糾紛風險。報告單管理：統(tǒng)一管理報告單模板，保證模板的可用性與準確性，規(guī)范報告批準和發(fā)布操作。實驗室管理：管理實驗室各類環(huán)境參數(shù)進行控制、監(jiān)測。通過自動或手動監(jiān)測，評估實驗室環(huán)境控制質量。監(jiān)控并評估實驗室送檢內部外包及外部外包檢測項目的檢測方。建立并管理實驗試劑目錄，完善實驗試劑，物料信息管理。管理實驗設備采購安裝，儀器投入使用的維保計劃及校準計劃，建立儀器設備檔案存檔。質控管理：管理實施的質量

9、管理方案和方法學驗證。持續(xù)監(jiān)控的進行方法學驗證活動，試劑批號驗證，診斷驗證等管理活動。1.2 手冊編寫人員介紹2 業(yè)務實現(xiàn)2.1 實驗室基本設置：實驗室管理人員可以通過系統(tǒng)對實驗室的基本信息進行編輯及保存。2.1.1 流程說明本流程是實驗管理人員對實驗室的基本信息進行編輯保存的過程。2.1.2 系統(tǒng)操作2.1.2.1 操作范例對實驗室基本信息進行編輯及保存。2.1.2.2 系統(tǒng)菜單操作路徑：實驗室管理à實驗室設置à實驗室基礎設置和規(guī)則à基本設置à點擊【編輯】à基本設置內容修改à點擊【保存】2.1.2.3 操作步驟（1）通過操作路徑實驗

10、室管理à實驗室設置à實驗室基礎設置和規(guī)則à基本設置，進入如下界面。（2）點擊【編輯】，此時下方的輸入框顯示可輸入狀態(tài)。（3）點擊【保存】，完成對實驗室基本信息的修改。2.2 實驗室規(guī)則設置：實驗室管理人員可以通過系統(tǒng)對實驗室規(guī)則進行編輯及保存。2.2.1 流程說明本流程是實驗管理人員對實驗室規(guī)則進行編輯保存的過程。2.2.2 系統(tǒng)操作2.2.2.1 操作范例對實驗室規(guī)則信息進行編輯及保存。2.2.2.2 系統(tǒng)菜單操作路徑：實驗室管理à實驗室設置à實驗室基礎設置和規(guī)則à規(guī)則設置à點擊【編輯】à規(guī)則設置內容修改à點擊【保存】2.2.2.3 操作步驟（1）通過操作路徑實驗室管理à實驗室設置à實驗室基礎設置和規(guī)則