公司檢測和校準實驗室質(zhì)量手冊

1、XXXXXX有限公司檢測和校準實驗室能力的通用要求質(zhì) 量 手 冊文件編號 版 / 次 受控狀態(tài)分 發(fā) 號 編 制審 批生效日期發(fā)布時間： 實施時間： 1 / 99 質(zhì)量手冊目錄第一章 前言31.1 實驗室概況及通訊資料31.2 實驗室質(zhì)量方針、目標31.3 實驗室機構(gòu)設(shè)置4第二章質(zhì)量手冊52.1質(zhì)量手冊適用范圍52.2質(zhì)量手冊引用標準52.3質(zhì)量手冊使用說明5第三章 授權(quán)令、發(fā)布令、公正聲明73.1 授權(quán)令73.2 發(fā)布令83.3 公正聲明9第四章 管理要求 104.1 組織 104.2 質(zhì)量體系 124.3 文件控制 134.4 要求、標書和合同的評審 154.5 檢測和標準的分包174.6

2、 服務(wù)和供給品的采購 174.7 服務(wù)客戶 194.8 抱怨204.9 不合格檢測工作的控制224.10 糾正措施234.11 預(yù)防措施254.12 記錄的控制264.13 內(nèi)部審核284.14 管理評審30第五章 技術(shù)要求325.1 總則325.2 人員325.3 設(shè)施和環(huán)境條件345.4 檢測方法和方法的確認355.5 設(shè)備405.6 測量溯源性425.7 抽樣445.8 檢測物品的處理455.9 檢測結(jié)果的質(zhì)量保證475.10 結(jié)果報告49第六章 附錄53第一章 前言1.1實驗室概況及通訊資料：XXXXXX有限公司實驗室組建于2008年1月，隸屬于XXXXXX有限公司，各類技術(shù)人員8名，

3、是第一方檢測機構(gòu)。本實驗室面積為180平方米，是一個檢測設(shè)備和環(huán)境設(shè)施配套齊全，技術(shù)先進，人員結(jié)構(gòu)合理，管理手段科學(xué)，并能滿足本公司檢測任務(wù)工作需要的實驗室。實驗室檢測范圍:鎂碳磚和鋁鎂碳磚及其配套耐火材料的化學(xué)成分及物理性能的檢測。本實驗室按ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求建立了質(zhì)量體系，編制了實驗室質(zhì)量手冊，并于2012年08月01日開始運行實施。1.2實驗室質(zhì)量方針、目標：方針：以顧客為中心，以客觀公正求發(fā)展，不斷提高檢測能力和服務(wù)水平，更好地滿足顧客要求。目標：檢測及時準確率98%以上；顧客滿意率95%以上。1.3實驗室機構(gòu)設(shè)置： 實驗室主任 質(zhì)量負責人

4、 技術(shù)負責人 資料檔案管理員檢測人員制樣人員樣品管理員試劑管理員設(shè)備管理員取樣人員合同評審員監(jiān)督人員 第二章 質(zhì)量手冊2.1適用范圍2.1.1本質(zhì)量手冊規(guī)定了實驗室在從事檢測活動時，為達到ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求所必須具備的包括使用標準方法非標準方法和自制方法進行檢測活動的基本要求。2.1.2本質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部作為質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是全室工作人員必須遵守的活動準則。2.1.3本質(zhì)量手冊做為實驗室外部質(zhì)量保證的承諾性文件，以持續(xù)保持客戶對本實驗室檢測工作的信心。2.1.4本質(zhì)量手冊也適用于第三方審核機構(gòu)，對本實驗室質(zhì)量管理體系符合性審核提供證實，達

5、到認證，注冊、備案之目的。2.1.5本質(zhì)量手冊適用于實驗室全體工作人員和所屬活動區(qū)域。2.2引用標準CCIBLAC-AC01-00檢測和校準實驗室認可準則CCIBLAC-AR01-00實驗室認可程序規(guī)則ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求ISO/IEC指南2：1996標準化及相關(guān)活動的一般術(shù)語及定義ISO/IEC導(dǎo)則30：1992標準物質(zhì)的術(shù)語及其定義VIM-國際通用計量學(xué)基本術(shù)語2.3質(zhì)量手冊使用說明2.3.1本質(zhì)量手冊是本公司實驗室根據(jù)ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求編制的，它闡述了本實驗室質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，是實驗室質(zhì)

6、量和技術(shù)活動的綱領(lǐng)性文件。2.3.2本質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人編制，實驗室主任批準后發(fā)布生效。2.3.3本質(zhì)量手冊向全體實驗室人員發(fā)放，發(fā)放前須在“手冊”封面加蓋“受控”標識章。2.3.4本質(zhì)量手冊對外部作為資料發(fā)放時，須經(jīng)實驗室主任批準，并加蓋“非受控”標識章。2.3.5實驗室質(zhì)量負責人負責手冊的修改頁撤換和手冊的換版，保證實驗室全體人員都能及時獲取現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊版本。2.3.6本質(zhì)量手冊標識Q / DHR SC A/1 版次號 質(zhì)量手冊縮寫 公司代號 企業(yè)標準 第三章 授權(quán)、發(fā)布令及公正聲明3.1授權(quán)令XXXXXX有限公司實驗室是XXXXXX有限公司的隸屬機構(gòu)，并歸其管理。經(jīng)研究決定即日起

7、由唐靜同志擔任XXXXXX有限公司實驗室主任，全權(quán)負責該實驗室的管理，嚴格按照ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求建立質(zhì)量管理體系，并保證有效運行，要科學(xué)、公正、準確，及時地出具檢測報告；本公司從領(lǐng)導(dǎo)到各部門不因行政、商業(yè)、財經(jīng)和其它方面的原因干擾和影響實驗室的一切質(zhì)量和技術(shù)活動。 XXXXXX有限公司 總經(jīng)理： 2012年08月01日3.2發(fā)布令XXXXXX有限公司實驗室質(zhì)量手冊是本實驗室按ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求結(jié)合本實驗室實際編制的文件化的質(zhì)量體系，并對實驗室的質(zhì)量方針、目標、各項質(zhì)量和技術(shù)活動的程序、過程，操作以及該手

8、冊的使用和管理都做了具體的描述和規(guī)定，是本實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動的依據(jù)和準則，現(xiàn)經(jīng)實驗室管理層審議決定，從2012年08月01日起開始發(fā)布和實施，全體人員必須認真貫徹執(zhí)行。 XXXXXX有限公司 實驗室主任：2012年08月01日3.3公正聲明3.3.1本實驗室站在第三方公正立場依據(jù)各國相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、準確、及時地為本公司出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。3.3.2根據(jù)法人授權(quán)，本實驗的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門的干擾，始終、持續(xù)地保證做出檢測結(jié)果的獨立和完整性。3.3.3本實驗室制定公正行為控制程序以保證工作人員不受來自商業(yè)、財經(jīng)或其它方面的壓力而影響檢測質(zhì)

9、量，保證其可信度。3.3.4本實驗室制定客戶機密與專有權(quán)保護程序?qū)εc客戶相關(guān)的機密、信息及專有權(quán)實施嚴格的保護和保密措施，維護其合法權(quán)益。3.3.5本實驗室嚴格按照ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊并作為本實驗室一切行為準則。3.3.6本實驗室積極參與實驗室間的水平測試和比對實驗，并與這些實驗室保持良好的接觸和溝通，以不斷提高檢測水平和能力。XXXXXX有限公司化驗室主任：2012年08月01日第四章 管理要求4.1組織1概述：根據(jù)公司的授權(quán)，本實驗室建立了與所從事檢測工作相適應(yīng)的組織機構(gòu)，見（1.3），按照ISO/IEC17025：20

10、05檢測和校準實驗室能力的通用要求建立質(zhì)量管理體系，配備相應(yīng)的資源，規(guī)定了職責、權(quán)限，為出具符合標準要求的檢測結(jié)果報告提供了組織保障，并能同時滿足上級、客戶、法定管理機構(gòu)或提供認可、備案的組織需求。2適用范圍：適用于所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域、場所和從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗證工作人員。3控制要求：3.1法律地位：XXXXXX有限公司實驗室是本公司（法人：孫希忠）的隸屬部門，是公司的下屬機構(gòu)。3.2本公司總經(jīng)理任命實驗室主任 ，并授權(quán)實驗室主任對所轄部門的人、財、物和檢測活動有獨立的管理權(quán)力；保證公司各行政、管理和協(xié)作部門不干預(yù)實驗室的一切活動，人員也不會受到任何可能影響其檢測技術(shù)公正性的，

11、來自上級、領(lǐng)導(dǎo)、商業(yè)性的和其它方面的壓力。3.3實驗室職責：依據(jù)ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求建立質(zhì)量管理體系，保證檢測活動即符合標準（17025）要求，又滿足客戶和社會的法律、法令、法規(guī)的要求。3.4質(zhì)量體系覆蓋的范圍：本公司固定的設(shè)施內(nèi)及離開固定的場所或在相關(guān)的、臨時或移動的設(shè)施中所進行的工作。3.5本實驗室在適當?shù)拿襟w上發(fā)布公正聲明承諾不從事任何可能危及對檢測結(jié)果判斷的獨立性和公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準確地出具檢測結(jié)果。3.6實驗室管理，崗位職責、權(quán)利和相互關(guān)系： 根據(jù)實驗室組織機構(gòu)和質(zhì)量體系崗位，確定實驗室管理、檢測和關(guān)鍵崗位職責、權(quán)利和相

12、互關(guān)系。由質(zhì)量負責人 制定實驗室各崗位職責和人員任職條件。 3.7實驗室設(shè)置監(jiān)督人員，對其質(zhì)量管理體系運行的符合性，實驗室及其工作人員的公正行為，崗位監(jiān)測人員的技術(shù)能力和操作規(guī)范等進行監(jiān)督，做好記錄，并每季度向?qū)嶒炇抑魅翁峤灰环荼O(jiān)督人員監(jiān)督報告。3.8本實驗室還制定了實驗室公正行為控制程序、客戶機密與專有權(quán)保護程序，確保試驗室工作人員免受來自內(nèi)部或外部的不正當壓力和影響以及自覺的保護客戶機密和專有權(quán)（包括電子數(shù)據(jù)存儲和傳輸）。3.9權(quán)利委派實驗室主任 應(yīng)確保在各崗位人員短期離崗必須將權(quán)利委派給代理人，由代理人行使其職責、權(quán)限。4相關(guān)文件授權(quán)令 公證聲明 質(zhì)量體系職能分配表實驗室公正行為控制程序

13、 客戶機密與專有權(quán)保護程序 實驗室各崗位職責和人員任職條件5記錄實驗室人員監(jiān)督記錄 監(jiān)督人員監(jiān)督報告 4.2質(zhì)量體系1概述： 本實驗室建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制成文件，確保其全體人員知悉、理解、獲取和執(zhí)行，以保證本實驗室的檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定的要求。2適用范圍：適用于本實驗室所有的質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。3職責：3.1實驗室主任 負責主持建立質(zhì)量體系，制定質(zhì)量方針和目標。3.2質(zhì)量負責人 組織質(zhì)量體系文件的編制、運行及培訓(xùn)。4控制程序：4.1質(zhì)量體系的建立：4.1.1由實驗室主任主持建立質(zhì)量體系，根據(jù)本實驗室的檢測工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展

14、方向，制定質(zhì)量方針、目標。4.1.2質(zhì)量負責人根據(jù)ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求及質(zhì)量方針、目標，組織有關(guān)人員建立文件化的質(zhì)量體系。4.2質(zhì)量體系的文件由三級構(gòu)成：一級文件為質(zhì)量手冊二級文件為程序文件 三級文件為作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量手冊是本實驗室質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)文件，它規(guī)定了本實驗室的方針、目標，并對照ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求各要素，系統(tǒng)地描述了本實驗室質(zhì)量管理體系要求和技術(shù)要求。 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，它詳細、明確地描述了質(zhì)量體系運行中各項質(zhì)量、技術(shù)活動的程序。 作業(yè)指導(dǎo)書是完成某項質(zhì)量、技術(shù)活動

15、所規(guī)定的方法；質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系運行中各項質(zhì)量、技術(shù)活動操作的證據(jù)。43質(zhì)量體系的運行：431本實驗室設(shè)置質(zhì)量負責人 ，技術(shù)負責人 和關(guān)鍵技術(shù)崗位，并規(guī)定其職責，包括遵循本標準的責任，以確保本實驗室體系的有效運行。432配置相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施，并確保良好的檢測環(huán)境。433配備勝任的崗位工作人員，提供現(xiàn)行有效的文件。434制定實施質(zhì)量活動的目標、規(guī)程和細則。建立檢測活動控制過程，并對各個過程中各環(huán)節(jié)進行有效控制。435對質(zhì)量技術(shù)活動的結(jié)果進行記錄，并予以保存。436對全體人員進行質(zhì)量體系的培訓(xùn)，按計劃對質(zhì)量體系進行內(nèi)審，并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實施糾正和預(yù)防措施，以及對質(zhì)量體系進行管理

16、評審，確保其不斷完善、改進。43文件控制1 概述：本實驗室建立和維持程序，來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件，（內(nèi)部制定或來自外部的：諸如規(guī)章、標準、其他規(guī)范性文件，檢測或校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范指導(dǎo)書和手冊等）并保證實驗室所有人員都能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2 適用范圍： 適用于本實驗質(zhì)量體系所有文件的控制。3 職責：31實驗室主任 負責質(zhì)量手冊及外部文件（包括標準檢測方法）和已確認的檢測方法的批準和發(fā)布。32質(zhì)量負責人 負責與質(zhì)量管理體系相關(guān)的程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書及所引用的質(zhì)量記錄的批準和發(fā)布。33技術(shù)負責人 負責非標準方法或偏離標準方法的確認。4 控制要求41受控文

17、件的定義和分類4.1.1內(nèi)部文件：指實驗室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量和技術(shù)活動計劃記錄和實驗室自制檢測方法（包括實驗室原始檢驗記錄）。4.1.2外部文件：指來自實驗室外部對實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響的或有指導(dǎo)性、指令性文件，如來自實驗室認可機構(gòu)文件，各國政府或組織，有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件，國際或國家檢驗標準、方法，客戶提供的檢驗方法、資料圖紙等。4.1.3非標準方法：指來自于外來部實驗室，設(shè)備生產(chǎn)廠家，各種專業(yè)團體等部門，未經(jīng)國際或國家發(fā)布的檢測方法。42文件的控制：本實驗室編制文件控制程序包括適當范圍的外來文件，如相關(guān)法律法規(guī)和標準等，以確保：4.2.1

18、文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準，確保其內(nèi)容的準確性和適宜性。4.2.2必要時應(yīng)對文件進行評審與更新，發(fā)布前應(yīng)再次批準。4.2.3采用有效標識對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以說明。4.2.4文件的保管、存放按要求進行，并標識清楚。文件的發(fā)放，使用應(yīng)確保在使用處獲得有效版本。4.2.5所有作廢文件應(yīng)及時收回，若因某種原因而保留作廢文件時，應(yīng)加以標識，予以單獨存放，防止非預(yù)期使用。5.相關(guān)文件：文件控制程序 6.記錄受控文件清單文件發(fā)放/回收記錄文件更改申請/審批/通知單作廢文件/保留/銷毀記錄文件借閱/復(fù)制記錄外來文件清單44要求，標書和合同的評審1 概述：本實驗室建立和維持評審客戶要求，標書和合同的

19、程序，通過對每份合同的評審，解決要求或投標書與合同之間的所有差異，使每份合同都被實驗室和客戶接受，并使實驗室相關(guān)場所人員充分理解合同的內(nèi)容。2 適用范圍：適用于本實驗室要求，標書和合同的評審。3 職責：31實驗室質(zhì)量負責人 負責常規(guī)的、簡單的、重復(fù)的要求，標書和合同的評審。32實驗室質(zhì)量負責人 負責組織新的、復(fù)雜的要求，標書和合同的評審。4 控制要求：4.1實驗室質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員進行合同和標書評審；評審時要解決要求，標書與合同之間的所有差異，并使實驗室和客戶雙方接受。評審要按合同評審程序?qū)嵤?.2評審應(yīng)確保：4.2.1對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求，應(yīng)適當?shù)囊?guī)定，文件化并使實驗室相關(guān)履行

20、人員充分了解。4.2.2實驗室是否具備滿足客戶要求的能力。4.2.3實驗室按檢測方法確認程序確認適當?shù)臋z測方法并滿足客戶要求。4.2.4每次合同評審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄，也予以保存。4.2.5對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。4.2.6工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。4.2.7合同評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實驗室分包出去的所有工作。5 相關(guān)文件：合同評審程序 檢測方法確認程序 6 記錄合同評審記錄合同修改記錄合同執(zhí)行偏離記錄45檢測和標準的分包本條款不適用 46服務(wù)和供應(yīng)品的采購1 概述

21、：本實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的采購有質(zhì)量保證，以及所采購的物品符合檢測工作要求。2 適用范圍：適用于本實驗室儀器設(shè)備、試劑、易耗品的采購、接收、儲存。3 職責：3.1技術(shù)負責人 負責組織試劑和易耗品的采購文件編制，及其采購、接受和儲存。3.2技術(shù)負責人 負責組織儀器設(shè)備采購文件的編制及其儀器設(shè)備接收、安裝、調(diào)試、驗收和建立儀器設(shè)備檔案。3.3實驗室技術(shù)負責人 負責合格供應(yīng)商的評定。3.4實驗室主任 負責采購文件的審批。3.5實驗室技術(shù)負責人 負責采購文件的評價。4 控制要求41采購文件的編制：實驗室在采購儀器設(shè)備、試劑和易耗品時，應(yīng)事先

22、制定采購文件，實驗室檢測人員分別向技術(shù)負責人遞交采購申請表。申請表應(yīng)對所采購的物品的技術(shù)要求進行詳細地描述。物資采購申請表由實驗室技術(shù)負責人進行技術(shù)評價，經(jīng)實驗室主任審批后交由公司采購部實施采購。42采購文件的評價：實驗室技術(shù)負責人，負責組織采購文件的評價。對常用的試劑及易耗品，技術(shù)負責人認可簽字即可，對新的，未使用過的試劑及易耗品，由實驗室技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行評價，評價的內(nèi)容包括：a）采購物品的技術(shù)指標對檢測方法要求的滿足性；b）供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量對檢測方法要求的滿足性等，對申請購置的新設(shè)備評價，實驗室技術(shù)負責人負責組織收集有關(guān)儀器設(shè)備的信息資料，核實采購文件中申請購置儀器設(shè)備的廠家

23、、型號、規(guī)格及性能，能否滿足檢測方法的需要，大型儀器設(shè)備要由公司設(shè)備管理部門，請有關(guān)專家論證和評價。43采購文件的審批a）除重要儀器設(shè)備采購用的物資采購申請表須經(jīng)實驗室主任負責審批。b）重要儀器設(shè)備采購用的物資采購申請表須經(jīng)公司設(shè)備管理部門批準，資金較大的申請須經(jīng)總經(jīng)理批準。44采購：4.4.1技術(shù)負責人負責組織試劑和易耗品采購時要根據(jù)已審批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，沒有通過質(zhì)量認證的要提供產(chǎn)品的合格證書或符合國家標準的證明。實驗室技術(shù)負責人根據(jù)合格供應(yīng)商評價程序負責供應(yīng)商的評價和選擇。4.4.2儀器設(shè)備的采購，原則上同上，特殊情況須由總經(jīng)理批準或由政府招標采購的辦法

24、進行。45接收和儲存對檢測質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、試劑和易耗品在使用之前必須根據(jù)采購文件進行符合性檢查并記錄。試劑管理員要按照試劑和易耗品接收、儲存程序負責組織對其接收和儲存，設(shè)備管理員要按照儀器設(shè)備接收程序負責組織其設(shè)備的安裝調(diào)試和驗收，并建立儀器設(shè)備檔案。5相關(guān)文件合格供應(yīng)商評價程序 試劑和易耗品接收、儲存程序儀器設(shè)備接收程序 6記錄：物資采購申請表 47服務(wù)客戶1 概述：實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其有關(guān)的操作，以確保實驗室與客戶或其代表保持良好的關(guān)系，以及客戶對實驗室的信心。2 適用范圍：適用于實驗室為客戶提供適當?shù)牡綄?/p>

25、驗室見證的機會，以及在工作過程中與客戶保持良好的技術(shù)溝通，實驗室收集來自客戶或其他方面的反饋意見等方面的活動。3 職責：3.1實驗室主任 負責實驗室與客戶或其代表的溝通，負責安排接待客戶對實驗室的參觀，征求客戶意見，以及負責安排檢測人員制備客戶需要的驗證樣品。3.2實驗室技術(shù)負責人 負責解釋客戶提出的技術(shù)問題。3.3授權(quán)簽字人 負責對結(jié)果的評價和說明。3.4質(zhì)量負責人 負責建立客戶檔案。3.5實驗室質(zhì)量負責人 負責客戶提出的有關(guān)質(zhì)量問題解答。4 控制要求：4.1實驗室質(zhì)量負責人負責收集新客戶或其代表的電話、地址、郵編、電子信箱等，并建立客戶檔案。4.2所有工作人員對咨詢的客戶都要熱情接待并給予

26、清楚、滿意的答復(fù)。4.3客戶要求參觀和了解實驗室時，實驗室主任負責安排和接待，在能保護其他客戶的機密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關(guān)的操作。4.4如客戶要求實驗室制備、包裝和分發(fā)驗證所需要的檢測樣品，實驗室主任負責與客戶協(xié)商和確認，并組織實施。4.5當客戶對檢測結(jié)果有疑問時，實驗室檢驗報告簽發(fā)人負責向客戶解釋和說明，實驗室技術(shù)負責人負責客戶提出技術(shù)方面問題的解釋，并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對重大任務(wù)應(yīng)在整個工作過程中負責與客戶保持溝通，實驗室質(zhì)量負責人負責解釋檢測工作中的質(zhì)量問題，實驗室主任負責把實驗室在檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。4.6實驗室對長期客戶每年至少走訪一次

27、，每年發(fā)放2次客戶滿意度調(diào)查表，實驗室主任負責匯總客戶意見，并上報管理評審。5 相關(guān)文件：客戶機密與專有權(quán)保護程序 6 記錄： 客戶滿意度調(diào)查表 48抱怨1 概述：本實驗室有政策和程序處理來自客戶或其它方面的抱怨，挽回不良影響，保持客戶對實驗室的信任。2 適用范圍：適用于實驗室對來自客戶或其它方面的抱怨，調(diào)查和處理。3 職責：3.1實驗室主任 負責客戶抱怨的受理。3.2實驗室質(zhì)量負責人 、技術(shù)負責人 負責客戶抱怨的調(diào)查。3.3實驗室主任負責對客戶抱怨的處理。4 控制要求41投訴的處理：4.1.1來自客戶或其它方面的抱怨，應(yīng)由實驗室主任根據(jù)抱怨處理程序進行判斷、識別和受理，實驗室應(yīng)以客戶明確的投

28、訴內(nèi)容為受理前提。4.1.2對于來自上級管理機關(guān)轉(zhuǎn)來的抱怨材料，應(yīng)由實驗室主任積極報組織有關(guān)人員處理，并將處理情況及時反饋有關(guān)部門。4.1.3抱怨受理的同時，應(yīng)告知客戶實驗室處理期限。42抱怨的調(diào)查：4.2.1對涉及到實驗室工作人員公正行為、服務(wù)態(tài)度以及合同執(zhí)行方面的抱怨，應(yīng)由實驗室主任責成實驗室質(zhì)量負責人進行調(diào)查和處理。4.2.2對涉及到實驗檢測結(jié)果、質(zhì)量問題方面的抱怨，應(yīng)由實驗室主任責成實驗室技術(shù)負責人進行調(diào)查和處理。43抱怨的處理4.3.1對客戶抱怨的處理，實驗室各級人員應(yīng)本著認真負責的態(tài)度，按照報怨處理程序及時處理并盡快答復(fù)客戶。4.3.2經(jīng)調(diào)查核實，已對客戶造成損害的抱怨，應(yīng)按不合格

29、檢測工作控制程序要求處理，盡量挽回和降低對客戶所造成的損失和影響。4.3.3若客戶對抱怨的處理有疑問或不滿意時，實驗室主任應(yīng)告知客戶進一步向上級部門投訴。5相關(guān)文件不合格檢測工作控制抱怨處理程序 6 記錄：客戶投訴及處理記錄 4.9不符合檢測工作的控制1概述：為了對不合格檢測工作進行有效控制，盡量降低不合格檢測工作對客戶造成的損失和影響。2適用范圍：適用于本實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動中出現(xiàn)的不合格工作的控制。3職責：3.1實驗室各級管理、技術(shù)人員均有責任識別不合格工作，并立即向質(zhì)量負責人報告。3.2實驗室質(zhì)量負責人 負責各自所轄區(qū)域不合格工作的控制。4控制要求4.1不合格工作來源在質(zhì)量管理體系內(nèi)和技

30、術(shù)操作中，不合格檢測工作的識別可能發(fā)生在各個不同地方，如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準、人員監(jiān)督、檢驗報告審核、內(nèi)部審核、管理評審等。4.2不合格工作識別：不合格檢測工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動、技術(shù)活動或其活動結(jié)果不符合本身程序或客戶要求等方面，實驗室各級人員均有識別的責任和義務(wù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某項活動可能屬于不合格檢測工作時，立即向質(zhì)量負責人報告，質(zhì)量負責人負責不合格工作的最終識別和確認。4.3不合格檢測工作的控制質(zhì)量負責人負責對已確認的不合格工作，根據(jù)不合格檢測工作控制程序分別在自己所轄區(qū)域進行控制，控制程序應(yīng)包括：4.3.1不合格工作的確認；4.3.2不合格工作嚴重性評價；4.3.3立即采取糾正或補救行

31、動，同時對不合格的可接受性作出決定；4.3.4必要時通知客戶并取消工作；4.3.5批準恢復(fù)工作；4.3.6如經(jīng)評價認為不合格工作可能再次發(fā)生或?qū)嶒炇业倪\行與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，則立即根據(jù)糾正措施程序采取措施。5.相關(guān)文件糾正措施程序 不合格檢測工作控制程序 6.記錄不合格檢測工作記錄4.10糾正措施1概述：本實驗室制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認不符合工作，偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2適用范圍：適用于本實驗室所出現(xiàn)的不合格檢測工作，或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離，所采取糾正措施的控制。3職責3.1實驗室質(zhì)量負責

32、人，負責出現(xiàn)問題原因的分析和調(diào)查3.2實驗室質(zhì)量/技術(shù)負責人，負責所轄區(qū)域糾正措施的實施。4控制要求：4.1調(diào)查來源：實驗室質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的問題，可以通過各種活動來確認，如不符合工作的控制，內(nèi)部或外部審核、管理評審，客戶反饋或員工觀察，質(zhì)量負責人根據(jù)不符合的嚴重性評價結(jié)果，決定是否采取糾正措施。4.2原因分析根據(jù)上述的調(diào)查來源，然后進行原因分析，包括對潛在原因進行仔細分析，如樣品及規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)、儀器設(shè)備及校準等。4.3糾正措施計劃地制定、實施和監(jiān)督：4.3.1質(zhì)量負責人根據(jù)原因分析的結(jié)果，按糾正措施程序制定糾正措施的實施計劃。4.3.2實驗室質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人根據(jù)

33、其程序，在自己所轄區(qū)域內(nèi)組織糾正措施的事實。4.3.3質(zhì)量負責人要根據(jù)糾正措施程序?qū)λ扇〉募m正措施進行監(jiān)控，以確保其有效性。4.4附加審核：當發(fā)現(xiàn)不符合或偏離，導(dǎo)致對實驗室，特別是實驗室與ISO/IEC17205:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求的符合性產(chǎn)生懷疑時、或問題嚴重有業(yè)務(wù)風(fēng)險時。在采取糾正措施后,質(zhì)量負責人應(yīng)盡快按照內(nèi)部審核程序和相關(guān)區(qū)域內(nèi)采取附加審核,以確定糾正措施的有效性。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序 不合格檢測工作程序 糾正措施程序 6記錄糾正措施實施驗證記錄4.11預(yù)防措施1概述：預(yù)防措施是事先主動確定改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)或抱怨的反應(yīng)，因此應(yīng)確定潛在的不符合原因和

34、所需的改進，無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面的，如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能，并借機改進。2適用范圍：適用于本實驗室潛在不符合原因采取的預(yù)防措施。3職責：質(zhì)量負責人 負責分析潛在不合格原因，確定改進機會，制定預(yù)防措施計劃。技術(shù)負責人 負責預(yù)防措施計劃的實施。4控制要求：4.1確定改進機會：質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員通過對運作程序的評審，包括趨勢風(fēng)險，以及水平測試結(jié)果的分析，得出信息來判斷可能導(dǎo)致出現(xiàn)不符合的問題，以確定改進機會，這些信息的獲取還可能通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶投訴，人員的報告等途徑。4.2分析潛在的原因：對可能出現(xiàn)不符合問題，

35、質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員分析并找到潛在不合格原因，這些潛在原因可能包括客戶和社會的要求，實驗資源的變化，樣品及規(guī)格、方法和程序，人員技術(shù)和培訓(xùn)、易耗品或設(shè)備及標準等。4.3預(yù)防措施計劃的制定、實施和監(jiān)控。4.3.1質(zhì)量負責人根據(jù)潛在的不符合原因和預(yù)防措施程序制定預(yù)防措施計劃。4.3.2質(zhì)量負責人根據(jù)預(yù)防措施程序負責質(zhì)量體系有關(guān)的預(yù)防措施計劃實施，技術(shù)負責人根據(jù)預(yù)防措施程序負責技術(shù)方面相關(guān)的預(yù)防措施計劃的實施。4.3.3在采取預(yù)防措施過程中，質(zhì)量負責人要根據(jù)預(yù)防措施程序進行其結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。4.3.4對已經(jīng)驗證有效的預(yù)防措施，質(zhì)量負責人按文件控制程序組織相關(guān)人員進行政策或程序的更

36、改，并上報管理評審。5相關(guān)文件：內(nèi)部審核程序 管理評審程序 文件控制程序預(yù)防措施控制程序6記錄預(yù)防措施實施驗證記錄4.12記錄的控制1概述：為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性，為證實合同執(zhí)行與客戶要求的一致性，并為檢測結(jié)果提供真實、完整、準確的客觀證據(jù)，實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。2適用范圍：適用于本實驗室所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。3職責：實驗室質(zhì)量活動和技術(shù)活動的參與者負責記錄的填寫。4控制要求：4.1記錄的分類：a）質(zhì)量記錄：包括與內(nèi)部審核、管理評審、

37、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與申訴、合同評審、文件控制等與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄。b）技術(shù)記錄：包括合同、內(nèi)外部檢測報告、標準證書，原始檢測記錄，人員設(shè)備，客戶檔案，各項活動工作單和核查表，客戶意見和提供的數(shù)據(jù)以及其它表格或表達到某種質(zhì)量和過程的參數(shù)要求的活動記錄。4.2記錄的格式：記錄應(yīng)采用質(zhì)量體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式，格式的設(shè)計應(yīng)包含足夠的信息，以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動。4.3記錄的填寫：記錄應(yīng)由各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動的完成人按照要求填寫，應(yīng)做到字跡清楚，書寫規(guī)范，由于筆誤而需要涂改的字跡，應(yīng)按記錄控制程序中規(guī)定要求進行涂改。4.4記錄的保管由實驗室質(zhì)量負責人按照記錄控制程序中的規(guī)定，負

38、責記錄的選檔、編目、收集、保存、調(diào)用和處理。4.5記錄的安全與保密：a）所有記錄須由實驗室質(zhì)量負責人妥善存放于適宜的環(huán)境，以免記錄的損壞，變質(zhì)和丟失。b）實驗室所有人員應(yīng)保護原始檢測記錄中的客戶信息，為滿足客戶查詢需要調(diào)用記錄時，須由實驗室主任批準，在保證其它客戶機密的前提下進行。見客戶機密與專用權(quán)保護程序。c）以電子方式儲存的記錄，按照數(shù)據(jù)控制程序的要求進行控制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。4.6記錄的保管期限：a）原始檢測記錄及檢驗報告檔案的保存期一般為4年，涉及重大索賠、理賠的案件及司法訴訟的原始記錄檔案，應(yīng)保存至終結(jié)為止。b）技術(shù)記錄的保存期限應(yīng)與原始檢測記錄檔案相同。5相關(guān)文件：文

39、件控制程序 客戶機密與專有權(quán)保護程序數(shù)據(jù)控制程序記錄控制程序 6記錄 實驗室質(zhì)量記錄清單4.13內(nèi)部審核1 概述：實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標準的要求，內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和標準活動。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行。2適用范圍：適用于本實驗室質(zhì)量體系各要求和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動。3職責：總質(zhì)量負責人負責組織本實驗室的內(nèi)部審核。4控制要求：4.1總質(zhì)量負責人年初制定內(nèi)審計劃，周期通常為一年。對某些關(guān)鍵要素或有必要時的審核，可每季度或不定期進行。4.2內(nèi)審的依據(jù)是ISO/IEC17025：20

40、05檢測和校準實驗室能力的通用要求，質(zhì)量體系文件，技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范。4.3內(nèi)審由總質(zhì)量負責人負責組織，應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)部選定內(nèi)審人員，組成內(nèi)審小組，必要時也可外聘。4.4內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)具有一定資格，并獨立于擬審核質(zhì)量活動的人員擔任，按內(nèi)審程序進行。4.5在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，涉及到體系運行的有效性或檢測結(jié)果的正確性時，應(yīng)立即按照糾正措施程序采取糾正措施，如調(diào)查受審實驗室的檢測結(jié)果可能已受到影響，須書面及時通知客戶。4.6跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)，其工作一般由原審核組人員進行，也可視具體情況指定人員或小組進行，跟蹤審核時間根據(jù)審核方式和問題嚴重程度不同，可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正措施

41、完成后進行，也可在下次內(nèi)審時進行檢查，審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。5相關(guān)文件糾正措施程序預(yù)防措施程序 6記錄年度內(nèi)審計劃內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)審首/末會議簽到表內(nèi)審首/末次會議記錄內(nèi)部審核不合格報告單內(nèi)審報告 4.14管理評審1概述： 為確保本實驗室質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用，以滿足本標準（17025）的要求，實驗室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定 的日程表和程序，定期地對實驗的質(zhì)量體系和檢測活動進行評審，并進行必要的改動和改進。2適用范圍適用于本實驗室執(zhí)行管理層，對質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系有效性、適用性的評審。3職責：3.1實驗室主任 負責制定管理評審計劃和主持管理評審。3.2質(zhì)量負責人負

42、 責管理評審的準備工作和評審決議的落實。4 控制要求：4.1管理評審的時機：管理評審每隔12個月至少進行一次，通常在質(zhì)量體系運行半年后或在評審機構(gòu)審核前，以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時進行，管理評審的時機由實驗室主任確定。4.2管理評審的輸入：主要是根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果（包括糾正和預(yù)防措施報告）外部審核結(jié)果，客戶的反饋和投訴，監(jiān)督管理人員的報告；實驗室比對或水平測試的結(jié)果；內(nèi)部工作量和類型的變化，客戶或社會對質(zhì)量體系方針和程序的進一步要求；本標準（17025）的要求和發(fā)展；檢測事故、外部信息，以上這些由總質(zhì)量負責人在管理評審會議前匯總并作為管理評審的輸入材料上報給實驗室主任

43、，以此來作為制定管理評審實施計劃的依據(jù)。4.3管理評審的計劃與實施4.3.1實驗室主任根據(jù)管理評審程序制定管理評審實施計劃并主持管理評審。4.3.2質(zhì)量負責人，負責管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記錄，管理評審的結(jié)果由質(zhì)量負責人輸入到之后的實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動計劃中，由此制定的措施，由質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員在指定時間內(nèi)實施。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序 糾正措施程序 預(yù)防措施程序 6記錄年度管理評審計劃管理評審實施計劃管理評審會議簽到表管理評審會議記錄管理評審報告第五章 技術(shù)要求5.1總則：決定實驗室檢測和（或）校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：a）人員；（5.2）b）設(shè)施和環(huán)境條件；（5.3）

44、c）檢測和校準方法及方法的確認；（5.4）d）設(shè)備；（5.5）e）測量的溯源性；（5.6）f）取樣；（5.7）g）檢測和校準樣品的處置；（5.8）上述因素對總的測量不確定度的影響，在（各類）檢測之間和（各類）校準之間明顯不同，因此為確保本實驗室檢測工作的準確性和可靠性，須根據(jù)以上各個 要素的技術(shù)要求制定相應(yīng)的程序或規(guī)范。5.2人員1概述：實驗室管理層應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備，從事檢測及簽發(fā)檢測報告的人員能力，當在培訓(xùn)員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督，對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認。2適用范圍：適用于操作特定設(shè)備，進行測試及簽發(fā)檢測報告人員，正在培訓(xùn)

45、中的人員，合同人員以及關(guān)鍵支持人員的培訓(xùn)教育、考核、授權(quán)、監(jiān)督等活動的控制。3職責：3.1實驗室技術(shù)負責人 ，負責組織編制實驗室的關(guān)鍵技術(shù)崗位工作職責，并確定本室人員培訓(xùn)需求和制定培訓(xùn)計劃及實施負責特定崗位工作人員的資格評價。3.2實驗室主任 負責人員培訓(xùn)計劃的審批，人員工作授權(quán)。3.3實驗室監(jiān)督人員 負責對實驗室雇傭或合同人員正在使用的培訓(xùn)人員以及外部技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。4控制要求：4.1實驗室技術(shù)負責人要根據(jù)實驗室現(xiàn)有資源和能力組織制定實驗室各崗位職責和人員任職條件，以確定對檢測有影響工作崗位和對相關(guān)工作人員的能力、資格、職責和培訓(xùn)的要求。4.2實驗室質(zhì)量、技術(shù)、監(jiān)督負責人要由實驗室

46、主任授權(quán)，從事特定設(shè)備操作、取樣、檢測和簽發(fā)報告人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識或工作經(jīng)驗及經(jīng)過培訓(xùn)取得資格。技術(shù)負責人要對這些人的能力進行評價和資格鑒定，實驗室主任授權(quán)具有上崗資格的人員從事相關(guān)崗位的工作，簽發(fā)授權(quán)書。4.3實驗室質(zhì)量負責人負責對實驗室雇傭或合同人員，被使用的正在培訓(xùn)人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實施監(jiān)督，并填寫實驗室人員監(jiān)督記錄確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合實驗室質(zhì)量體系的要求。4.4實驗室技術(shù)負責人根據(jù)實驗室各崗位職責和人員任職條件的要求和實驗室目前的和預(yù)期的工作任務(wù)，確定各類人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。45實驗室技術(shù)負責人要根據(jù)本室現(xiàn)有的人員現(xiàn)狀和預(yù)期的任務(wù)，負責制定年度實驗室人員教育

47、，培訓(xùn)目標和計劃（并包括有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識）。經(jīng)實驗室主任批準后，按人員培訓(xùn)程序組織實施。4.6實驗室要保持從事特定設(shè)備操作、取樣、檢測和簽發(fā)報告人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力經(jīng)驗及授權(quán)情況的記錄，質(zhì)量負責人要負責這些記錄的歸檔和保管。5相關(guān)文件人員培訓(xùn)程序 授權(quán)書 6記錄年度人員培訓(xùn)目標與計劃實驗室人員培訓(xùn)記錄實驗室工作人員授權(quán)書5.3設(shè)施和環(huán)境條件1概述：對實驗室的設(shè)施和環(huán)境進行有效的控制，包括但不限于能源照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測的正確實施，并保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。2適用范圍：適用于本實驗室所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。3職責：3.1實驗室

48、技術(shù)負責人 ，組織制定和實施實驗室設(shè)施與環(huán)境條件控制的有關(guān)規(guī)定。3.2實驗室各區(qū)域安全衛(wèi)生負責人負責環(huán)境條件的控制和實際管理。4控制要求：4.1實驗室技術(shù)負責人根據(jù)檢測工作范圍及性質(zhì)，組織有關(guān)人員制定實驗室設(shè)施與環(huán)境控制程序及相應(yīng)規(guī)定，同時在制定規(guī)定時應(yīng)考慮下列因素：a）檢測標準、方法要求；b）檢測儀器、設(shè)備要求；c）相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，須進行有效的隔離，防止相互影響或污染；d）配置檢測人員安全、健康保護所需的防護設(shè)施；e）實驗室在有關(guān)規(guī)范、方法和程序所要求或?qū)Y(jié)果有影響時，應(yīng)對環(huán)境條件進行監(jiān)測，控制并記錄。4.2各檢測工作區(qū)域檢測人員按實驗室設(shè)施與環(huán)境控制程序進行內(nèi)務(wù)管理，技術(shù)負責人

49、對檢測人員執(zhí)行規(guī)定的情況進行監(jiān)督檢查，并填寫實驗室設(shè)施與環(huán)境檢查及處理記錄。4.3檢測人員責任區(qū)域環(huán)境與設(shè)施出現(xiàn)一般問題的處理，重大問題應(yīng)報告技術(shù)負責人處理。4.4實驗室檢測人員按照實驗室設(shè)施與環(huán)境控制程序進行操作和防護。4.5當設(shè)施與環(huán)境問題影響檢測結(jié)果的準確性時，實驗室技術(shù)負責人應(yīng)按不合格檢測工作控制程序進行問題處理。5相關(guān)文件：不合格檢測工作控制程序 實驗室設(shè)施與環(huán)境控制程序6記錄實驗室設(shè)施與環(huán)境檢查記錄5.4檢測和校準方法及方法的確認1概述：實驗室應(yīng)使用適合的方法和進行所有的檢測，包括抽樣、處理、運輸、存儲和準備，當有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定，及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)，以保證檢測方法和方法確認過程得到有效控制。2適用范圍：適用于標準方法、非標準方法、實驗室自制方法的選擇、確認和使用。3職責：3.1實驗室技術(shù)負責人 負責檢測方法的選擇。3.2實驗室技術(shù)負責人負責非標準方法或偏離的標