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1、藥物分析學(xué)20春期末考試-00001試卷總分:100 得分:70一、單選題 (共 15 道試題,共 30 分)1.GMP的全稱是( )。A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范答案:C2.阿托品、莨菪堿等托烷生物堿類的特征鑒別反應(yīng)是( )。A.與三氯化鐵反應(yīng)B.與生物堿沉淀劑反應(yīng)C.重氮化偶合反應(yīng)D.Vitali反應(yīng)答案:D3.中國(guó)藥典(2015年版)對(duì)于諾氟沙星乳膏的含量測(cè)定采用的方法是( )。A.紫外-可見分光光度法B.非水溶液滴定法C.離子對(duì)高效液相色譜法D.熒光分光光度法答案:A4.亞硝酸鈉滴定法測(cè)定鹽酸普魯卡因原料藥含
2、量時(shí)所用的酸是( )。A.硫酸B.鹽酸C.氫溴酸D.硝酸答案:B5.ChP2015硫酸奎寧的綠奎寧反應(yīng)鑒別中,所采用的試液是( )。A.碘試液和鹽酸試液B.溴試液和氨試液C.碘試液和氫氧化鈉試液D.溴試液和氫氧化鈉試液答案:B6.下列藥物中,經(jīng)水解后加碘試液加熱可生成黃色沉淀的是( )。A.鹽酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水楊酸D.苯佐卡因答案:D7.甾體激素類藥物結(jié)構(gòu)的基本特點(diǎn)是( )。A.分子結(jié)構(gòu)中含酚羥基B.分子結(jié)構(gòu)中含具有炔基C.分子結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基D.分子結(jié)構(gòu)中具有環(huán)戊烷并多氫菲母核答案:D8.中華人民共和國(guó)藥典簡(jiǎn)稱為中國(guó)藥典,英文簡(jiǎn)稱為Chinese Pharmacopoeia,英
3、文縮寫為( )。A.CFDAB.ChPC.BPD.USP答案:B9.下列含量測(cè)定方法中,磺胺類藥物未采用的方法是( )。A.沉淀滴定法B.溴酸鉀法C.紫外分光光度法D.非水溶液滴定法答案:B10.下列原料藥中,可用溴量法進(jìn)行含量測(cè)定的是( )。A.黃體酮B.維生素B1C.對(duì)氨基水楊酸鈉D.鹽酸去氧腎上腺素答案:D11.以下不屬于藥品的是( )。A.中藥材B.保健品C.疫苗D.化學(xué)藥物制劑答案:B12.亞硝酸鈉滴定法滴定開始時(shí)將滴定管尖端插入液面下約2/3處的原因是( )。A.使重氮化反應(yīng)速度減慢B.使重氮化反應(yīng)速度加快C.避免HNO2揮發(fā)和分解D.增加NO+ Br-的濃度答案:C13.中國(guó)藥典
4、(2015年版)青霉素V鉀的含量測(cè)定方法是( )。A.碘量法B.微生物法C.酸性染料比色法D.高效液相色譜法答案:D14.HPLC法測(cè)定阿司匹林片的含量時(shí),所采用的方法是( )。A.離子抑制-反相高效液相色譜法B.離子抑制-正相高效液相色譜法C.離子抑制-手性高效液相色譜法D.離子抑制-親和高效液相色譜法答案:A15.美國(guó)國(guó)家處方集的英文縮寫符號(hào)為( )。A.INNB.NFC.WHOD.GMP答案:B二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)16.氫溴酸東莨菪堿中其他生物堿的檢查方法是( )。A.水溶液加入氨試液產(chǎn)生渾濁B.水溶液加入氨試液不得發(fā)生渾濁C.加入氫氧化鉀試液則有渾濁D.加氫氧
5、化鉀試液數(shù)滴,只發(fā)生瞬即消失的類白色渾濁答案:BD17.關(guān)于藥品的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范,下列敘述正確的是( )。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱GMPB.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱GSPC.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱GCPD.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱GLP答案:ABCD18.磺胺類藥物的鑒別方法有( )。A.紅外光譜法B.烯丙基的反應(yīng)C.與硫酸銅的反應(yīng)D.芳香第一胺反應(yīng)答案:ACD19.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容一般包括( )。A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.短期試驗(yàn)答案:ABC20.紫外-可見分光光度法用于含量測(cè)定的方法有( )。A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.比色法D.計(jì)算分光光度
6、法答案:ABCD21.ChP2015中采用GC法測(cè)定殘留溶劑,可采用的測(cè)定方法有( )。A.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣等溫法B.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣程序升溫法C.溶液直接進(jìn)樣法D.填充柱頂空進(jìn)樣程序升溫法答案:ABC22.四氮唑比色法的影響因素有( )。A.堿的種類及濃度B.溫度與時(shí)間C.光線與O2D.溶劑與水分答案:ABCD23.在弱酸性(pH 2.06.0)溶液中很容易發(fā)生差向異構(gòu)化的藥物有( )。A.鹽酸四環(huán)素B.鹽酸多西環(huán)素C.鹽酸美他環(huán)素D.鹽酸金霉素答案:AD24.注射劑中細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法有( )。A.凝膠法B.光度測(cè)定法C.酸堿滴定法D.氧化還原法答案:AB25.吩噻嗪類藥物的理化性質(zhì)有(
7、)。A.多個(gè)吸收峰的紫外光譜特征B.易被氧化C.雜環(huán)上的氮原子堿性極弱D.側(cè)鏈上的氮原子堿性較強(qiáng)答案:ABCD三、判斷題 (共 10 道試題,共 20 分)26.無機(jī)金屬鹽焰色反應(yīng)中鈉離子顯紫色,鉀離子顯鮮黃色,鈣離子顯磚紅色。( )答案:錯(cuò)誤27.ChP2015利用硫元素的鑒別試驗(yàn)對(duì)注射用硫噴妥鈉進(jìn)行鑒別。( )答案:正確28.抗生素類藥物具有化學(xué)純度低、穩(wěn)定性差的特點(diǎn)。( )答案:正確29.費(fèi)休氏法測(cè)定水分時(shí),加入無水甲醇僅僅是作為溶劑。( )答案:錯(cuò)誤30.USP-NF是歐洲藥典的縮寫。( )答案:錯(cuò)誤31.非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪類藥物片劑及注射劑含量的直接測(cè)定。( )答案:錯(cuò)誤3
8、2.藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由檢測(cè)項(xiàng)目、分析方法和限度三方面的內(nèi)容組成。( )答案:正確33.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病,并規(guī)定有適應(yīng)證的物質(zhì)。( )答案:錯(cuò)誤34.檢測(cè)限系指試樣中被測(cè)物質(zhì)能被檢測(cè)出的最低量。( )答案:正確35.ChP2015收載的鹽酸克侖特羅原料藥采用非水溶液滴定法測(cè)定含量。( )答案:錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題 (共 2 道試題,共 10 分)36.寫出我國(guó)的四大藥品質(zhì)量管理規(guī)范及其英文縮寫。答案:我國(guó)常用的藥品質(zhì)量管理規(guī)范有以下四種:<br>(1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,即good manufacture practice,簡(jiǎn)稱GMP<br>(2)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
9、規(guī)范,即good supply practice,簡(jiǎn)稱GSP<br>(3)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,即good clinical practice,簡(jiǎn)稱GCP<br>(4)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,即good laboratory practice,簡(jiǎn)稱GLP<br><br>藥品的物理常數(shù)有哪些,測(cè)定物理常數(shù)有何意義?答案:藥品的物理常數(shù)包括相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等。測(cè)定物理常數(shù)不僅對(duì)藥品具有鑒別意義,也可反映藥品的純度,是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。五、名詞解釋 (共 4 道試題,共 20 分)體內(nèi)藥物分析。答案:也稱生物分析,是指體內(nèi)樣品(生物體液、器官或組織)中藥物及其代謝產(chǎn)物或內(nèi)源性生物活性物質(zhì)的定量分析。39.羥肟酸鐵反應(yīng)答案:指含有內(nèi)酯的化合物、羧酸衍生物和一些酯類化合物在堿性條件下與羥胺作用,生成羥肟酸,再在稀酸中與高鐵離子呈色的反應(yīng)。<br><br>40.重金屬答案:藥物中的重金屬系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫
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