硫酸軟骨素行業(yè)分析

1、硫酸軟骨素行業(yè)分析東吳證券李葳1、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（1）原料藥行業(yè)原料藥是用于藥品制造中的一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物， 原料藥的制作方法多樣，包括：化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)， 通過這些方法生成的粉末、 結(jié)晶、浸膏等可以用于制作臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。 原料藥可繼續(xù)根據(jù)來源細(xì)分成下圖中所示的種類。從世界范圍來看，原料藥行業(yè)的競爭格局主要集中在五大生產(chǎn)區(qū)域：西歐、北美、日本、中國和印度。西歐在上世紀(jì) 90 年代一度是世界上最大的原料藥生產(chǎn)地區(qū)，西歐地區(qū)制藥工業(yè)起步較早，技術(shù)水平先進(jìn)，具有一定的規(guī)模優(yōu)勢，原料藥的出口市場遍及全球廣大地區(qū)， 當(dāng)時的產(chǎn)量占據(jù)全球原料藥需求的 60-65%。但是在世界的另一邊， 兩

2、大文明古國中國和印度得益于成本上的優(yōu)勢在原料藥生產(chǎn)和出口領(lǐng)域迅速崛起， 逐步發(fā)展成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家， 西歐的原料藥市場份額被慢慢蠶食。 但是西歐失去的市場份額主要集中在 “大劑量、 低效益”的原料藥產(chǎn)品，西歐在“小劑量、高效益”的品種上仍然具有優(yōu)勢地位，擁有工藝優(yōu)勢。北美是全球最大的原料藥需求和進(jìn)口地區(qū)。 但生產(chǎn)原料藥涉及到環(huán)保、成本等方面的因素， 許多原料藥并不在該地區(qū)生產(chǎn)， 但是諸多研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立在北美地區(qū)，其中美國擁有多家研發(fā)機(jī)構(gòu)， 所以美國較其他國家具有藥品專利優(yōu)勢。中國目前已經(jīng)發(fā)展成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國， 中國可以生產(chǎn)的原料藥及醫(yī)藥中間體達(dá) 1600 多個品種，產(chǎn)能達(dá)到

3、 200 多萬噸，生產(chǎn)地區(qū)主要集中在石家莊、沈陽、淄博、哈爾濱、天津等老醫(yī)藥工業(yè)基地。近年來，原料藥在中國藥品出口中所占比重最大，占所有醫(yī)藥保健品出口總額 50%以上，是中國具有絕對優(yōu)勢的出口產(chǎn)品，其增長幅度直接影響到中國整體醫(yī)藥出口的增長變化。（2）保健品行業(yè)隨著居民生活水平的逐步提高， 人們對身體的健康狀況以及如何預(yù)防疾病的發(fā)生越發(fā)關(guān)注，除了不斷加強(qiáng)身體鍛煉外，人們對保健品的需求也在不斷增加。美國在 1988 年時保健品的種類已經(jīng)達(dá)到 2000 余種，銷售金額在 72 億美元以上。日本從 1980 年起就以每年 50 億日元的速度增長， 1989 年已有 6500 億日元的市場規(guī)模。保健品

4、進(jìn)入到中國居民的視野當(dāng)中是在 20 世紀(jì) 80 年代，當(dāng)時是保健食品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期， 其間涌現(xiàn)出了 3000 多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)。 1995 年到 1998 年保健食品行業(yè)中的企業(yè)數(shù)量和銷售額大面積萎縮，經(jīng)歷了一個低谷期。從 2005 年開始，中國保健食品行業(yè)進(jìn)入新的成長期。2010 年中國保健食品的產(chǎn)值超過近1000 億元，至此，中國保健食品行業(yè)開始進(jìn)入繁榮發(fā)展的成長時期。從人均消費水平來看， 美國和澳洲分別為56 美元和 41.3 美元，而國內(nèi)市場僅為 11.4 美元，我國保健品行業(yè)依舊處于行業(yè)發(fā)展初期，后續(xù)發(fā)展可期。圖表 1：2014 年美國、澳洲和中國保健品人均消費水平（

5、3）硫酸軟骨素行業(yè)硫酸軟骨素是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖類物質(zhì)， 為白色或類白色粉末。在醫(yī)學(xué)上主要的應(yīng)用途徑是作為治療關(guān)節(jié)疾病的藥品， 與氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本改善關(guān)節(jié)問題。硫酸軟骨素通過高科技深加工還可以治療神經(jīng)性頭疼、 心腦血管疾病等癥狀。 除此之外，硫酸軟骨素還可被用于保健品、 食品中的添加劑， 具有增強(qiáng)人體體質(zhì)及抗病菌、 美容、抗衰老等作用。 2010 版的中國藥典收錄了硫酸軟骨素，規(guī)定了生產(chǎn)用原料為豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織； 類別為降血脂及骨關(guān)節(jié)疾病治療藥，制劑包括片劑、膠囊、滴眼液和注射液。重慶西南制藥廠在上世紀(jì)五十年代首先從豬下

6、腳料中成功提取和分離出藥用硫酸軟骨素產(chǎn)品， 硫酸軟骨素行業(yè)正式開始在國內(nèi)起步，但是一直發(fā)展到九十年代初，全國硫酸軟骨素總產(chǎn)量僅有1 噸左右。九十年代末行業(yè)開始進(jìn)入了高速發(fā)展期，我國硫酸軟骨素總產(chǎn)量在2001 年達(dá)到 35 噸，2010 年增至 4,545 噸。目前全球老齡化的問題日益加劇， 骨關(guān)節(jié)疾病的高危人群也會隨之增加， 另外人們對身體的健康狀況越來越重視， 對保健品的需求也呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢。 根據(jù)三勝產(chǎn)業(yè)研究中心的預(yù)測， 2014 年至 2018 年中國保健品市場的市場規(guī)模預(yù)測如下圖所示：圖表 2： 2014 年至 2018 年中國保健品市場的市場規(guī)模全球范圍內(nèi)對硫酸軟骨素需求量最大的是

7、美國，最大的原料生產(chǎn)國則是中國，在 2014 年舉辦的第六屆硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林如表示：“中國是世界硫酸軟骨素最大的生產(chǎn)國和輸出國，超過世界產(chǎn)量的 4/5 由中國提供。作為畜牧大國， 我國生產(chǎn)硫酸軟骨素的動物軟骨等原料充足、價格便宜，國際認(rèn)證又很規(guī)范，具有核心競爭力?！蹦壳埃瑖鴥?nèi)生產(chǎn)硫酸軟骨素的企業(yè)主要有煙臺東誠藥業(yè)、 青島綠萃生物、 青島九龍生物、 嘉興恒杰生物、日照嵐山生化制品有限公司等公司。硫酸軟骨素可以分類為食品級硫酸軟骨素和藥品級硫酸軟骨素。 食品級硫酸軟骨素主要用于生產(chǎn)各類保健品。 企業(yè)在生產(chǎn)食品級硫酸軟骨素不強(qiáng)制要求符合中國藥典的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

8、；不強(qiáng)制要求通過我國 GMP認(rèn)證和進(jìn)口國藥政部門的GMP檢查；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面只需要符合客戶的要求即可。與之相比的藥品級硫酸軟骨素則用于生產(chǎn)各類藥品， 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、 工藝水平則有更加嚴(yán)格的要求，企業(yè)生產(chǎn)的硫酸軟骨素若想被用于生產(chǎn)藥品則需要符合各類標(biāo)準(zhǔn)。2、行業(yè)市場規(guī)模（1）原料藥行業(yè)中國在巨大的原料藥行業(yè)中占據(jù)了舉足輕重的地位，根據(jù)牛牮于 2014 年在中國市場中發(fā)布的原料藥行業(yè)的研究報告中指出：“ 2011 年中國出口原料藥已超過 220 億美元，在全球 400 億的市場規(guī)模里達(dá) 50%以上，中國生產(chǎn)的 6O多種原料藥在國際市場上具有較強(qiáng)的競爭力。 但是由于受到生產(chǎn)成本的提高以及環(huán)境

9、保護(hù)越來越受到重視， 我國成本優(yōu)勢已經(jīng)沒有之前那么明顯。 ”從圖 3 中可以看出，亞洲、歐洲和北美洲在出口數(shù)量和出口金額中均占據(jù)我國原料藥出口的前三位，其余大洲均有所覆蓋。圖表 3 2014 年我國原料藥出口市場分布在企業(yè)數(shù)量方面，中國從事原料藥生產(chǎn)的企業(yè)已達(dá) 7000 多家，近年來通過市場優(yōu)化組合及企業(yè)兼并， 生產(chǎn)青霉素、維生素 C 等大宗原料藥的企業(yè)數(shù)量已大幅度減少，但原料藥整個行業(yè)中小企業(yè)仍然較多較散。 從圖表 4 中可以看出， 我國化學(xué)原料藥的市場規(guī)模在 2008 年至 2014年這段時期內(nèi)一直呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢， 2014 年行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到 4240.35 億元，同比增長 11.

10、01%。圖表 4 2008-2014 我國化學(xué)原料藥行業(yè)市場規(guī)模及增長情況（單位：億元，%）（2）保健品行業(yè)我國保健品行業(yè)的規(guī)模自 2009 年以來一直都保持著穩(wěn)定增長的走勢， 2016 年的預(yù)計規(guī)模將達(dá)到 1100 億元。行業(yè)規(guī)模的同比增速在 2012 年至 2013 年達(dá)到峰值 20%，隨后出現(xiàn)回落，預(yù)計到 2019 年行業(yè)規(guī)模的同比增速會逐年回落，但是行業(yè)規(guī)模在將來一段時間還是會逐步增加。圖表 5 中國保健品行業(yè)規(guī)模從銷售數(shù)據(jù)來看，如圖表 6 顯示，我國保健品的銷售收入從 2010 年開始同樣呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的走勢， 至 2014 年達(dá)到 4000 億元人民幣。穩(wěn)步增長的銷售收入反映出行業(yè)

11、良好的發(fā)展趨勢。圖表 6 2010-2014 年中國保健品銷售收入根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)發(fā)布的中國保健品行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告，我國 2013 年醫(yī)藥保健品出口額511.80 億美元、進(jìn)口額385.13 億美元。2014 年數(shù)據(jù)較 2013 年有所增加，出口額達(dá)到550 億美元、進(jìn)口額430 億美元。（3）硫酸軟骨素行業(yè)從環(huán)咨公司 (HZResearch Inc.) 發(fā)布的2010 年中國硫酸軟骨素行業(yè)分析報告中的圖表可以看出：除去 2009 年美國對硫酸軟骨素的市場容量因為受到全球金融危機(jī)的影響以及美國對含硫酸軟骨素的保健品配方調(diào)整而降低外， 其余年份均呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的態(tài)勢， 2015

12、 年全球硫酸軟骨素的市場容量預(yù)計達(dá)到 12980 噸。另外，中國硫酸軟骨素的產(chǎn)量也隨著不斷增加的全球市場容量而增加。 我國作為畜牧業(yè)大國具有成本等方面的優(yōu)勢， 美國等國的訂單較大部分放在中國， 預(yù)計這種趨勢還將得以延續(xù)。圖 7 2006-2015 年全球及中國硫酸軟骨素市場統(tǒng)計及預(yù)測數(shù)據(jù)來源：環(huán)咨公司 (HZResearch Inc.)產(chǎn)量快速增加的同時，企業(yè)數(shù)量也在增加，國內(nèi)硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)已從 2002 年的 38 家增加到了目前的近 200 家。與此同時，產(chǎn)業(yè)品牌的集中度也在提升。例如，國內(nèi)硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)企業(yè)前5 名所占的市場份額已經(jīng)從2012年的 32.58%增加到了 2013

13、 年的 42.37%。其中， 2013 年東誠藥業(yè)由于增加了韓國客戶采購，從2012 年的市場占比的第4 位一躍成為第 1 位。3、進(jìn)入本行業(yè)的壁壘（1）資質(zhì)壁壘硫酸軟骨素產(chǎn)品分為食品級和藥品級兩類。 國內(nèi)大多數(shù)硫酸軟骨素企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是用于膳食補充劑， 屬于普通食品級的加工生產(chǎn)， 此類生產(chǎn)對企業(yè)的準(zhǔn)入門檻要求低，不需要獲得相應(yīng)的資質(zhì)和證書， 但是如果企業(yè)想要生產(chǎn)藥品級的硫酸軟骨素則需要具有原料藥生產(chǎn)的資質(zhì)。 進(jìn)入醫(yī)藥制造業(yè)首先需取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證 ，所生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量需嚴(yán)格符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （GMP）的要求，并取得 GMP 認(rèn)證證書。除此之外，在 201

14、0 版的中國藥典 收錄硫酸軟骨素之后， 生產(chǎn)藥品級硫酸軟骨素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到了較大的提高，企業(yè)想要生產(chǎn)藥品級的產(chǎn)品需要具有更高的技術(shù)水平和質(zhì)量控制水平。另外，出口海外的產(chǎn)品需要符合相關(guān)國家的標(biāo)準(zhǔn)。例如：要進(jìn)入美國市場必須通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的 DMF 審核獲得 DMF 號。進(jìn)入歐洲市場作為保健品的原料則需獲得歐盟委員會對進(jìn)口產(chǎn)品的登記注冊， 而獲得上述認(rèn)證需要較長的審核和認(rèn)證周期。 這些因素對于行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)形成了較高的準(zhǔn)入門檻。（2）技術(shù)壁壘醫(yī)藥制藥業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè)， 尤其是原料藥及中間體的研發(fā)與生產(chǎn)對技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝的要求很高。 以生產(chǎn)硫酸軟骨素為例， 如果只按照書本上的

15、理論知識來生產(chǎn)則無法得到符合要求的成品， 生產(chǎn)企業(yè)必須在理論知識的基礎(chǔ)上進(jìn)行不斷的摸索并完善生產(chǎn)中涉及的工藝才能使得成品達(dá)到要求的性能與質(zhì)量。上述過程必須通過大量的研發(fā)投入， 并經(jīng)過多年的技術(shù)和工藝經(jīng)驗方面的積累。對行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)來說， 核心技術(shù)和工藝體系難以在短時間內(nèi)形成， 在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)競爭，因此面臨較高的技術(shù)壁壘。（3）資金壁壘雖然生產(chǎn)食品級硫酸軟骨素的生產(chǎn)商可以以小作坊的形式開展生產(chǎn)活動， 無需投入大量的人力和物力， 但是此類生產(chǎn)商的存續(xù)時間短， 在最關(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性上存在缺陷， 難以滿足市場競爭的要求， 國內(nèi)或國際上稍具規(guī)模的保健品和藥品生產(chǎn)企業(yè)基

16、本不會選擇此類產(chǎn)品。 若想使產(chǎn)品能夠在各方面符合要求并能夠在行業(yè)中占據(jù)一席之地，企業(yè)必須在研發(fā)與試驗設(shè)備、生產(chǎn)用地、廠房、生產(chǎn)設(shè)施等方面均需投入大量資金， 形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。 初期大量的資金投入對新進(jìn)入企業(yè)形成一定的壁壘。4、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素（1）影響行業(yè)發(fā)展的有利因素a.全球老齡化加速按照聯(lián)合國的定義 ,當(dāng)一個國家或地區(qū) 65 歲及以上老年人口數(shù)量占總?cè)丝诒壤^7%時,就意味著這個國家或地區(qū)進(jìn)入了老齡化。根據(jù)穆迪發(fā)布的研究報告，到 2020 年，全世界 13 個國家的人口中將有20%以上的人口超過65 歲；而到 2030 年，這種情況將擴(kuò)展到 34 個國家。據(jù) 2010 年第六

17、次全國人口普查公布的數(shù)據(jù)可以看出， 中國 65 歲以上的老齡人口已達(dá) 1.18 億，占總?cè)丝诘?8.87%，老齡化速度加快，我國已逐漸步入老齡化社會，預(yù)計未來老年人口將以每年 3%左右的幅度增長， 2005 年我國老齡人口（ 60 歲以上）的總數(shù)已達(dá)到 1.6 億，占總?cè)丝跀?shù)的 11.52%；2025 年將增加到 2.8億，占總?cè)丝诘?7%；到 2050 年將超過 4 億，占總?cè)丝诘?7%，并逐漸達(dá)到頂峰。隨著老年人口數(shù)量的增多， 相關(guān)的老齡化產(chǎn)業(yè)隨之步入快速發(fā)展的階段。 老年人群對老年保健用品、 藥品、醫(yī)療器械以及其他健康輔助器具的需求將會增大。其中，關(guān)節(jié)炎困擾多數(shù)老年人，硫酸軟骨素在緩解骨

18、關(guān)節(jié)疾病上效果顯著。b.大健康理念的提出隨著國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展， 人們現(xiàn)階段不再僅僅局限于基本的生活需求，取而代之的是對身體健康關(guān)注度的提升。我國居民生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增大對居民的健康狀況產(chǎn)生不良的影響，消除亞健康、提高身體素質(zhì)和倡導(dǎo)健康的生活方式取代了吃飽穿暖的基本訴求。居民除了參與各類健身活動外，藥品和保健品在居民消費比例中的占比也在增加，這無疑將會帶來藥品和保健品消費的增長。（2）影響行業(yè)發(fā)展的不利因素硫酸軟骨素行業(yè)在我國被用于藥品和保健品的時間不久但是發(fā)展迅速， 生產(chǎn)保健品過程中涉及到的原材料質(zhì)量的把控、 生產(chǎn)工藝的要求、 質(zhì)量管理體系等方面在我國并未出臺相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范， 保健品原材料的供應(yīng)商并未被要求必須具備相應(yīng)的資質(zhì)才可以進(jìn)行生產(chǎn)活動。 這些因素可能會導(dǎo)致保健品的質(zhì)量出現(xiàn)參差不齊的局面，降低居民購買保健品的意愿，拖累行業(yè)的發(fā)展。5、行業(yè)的基本風(fēng)險特征（1）、原材料價格波動和供應(yīng)的風(fēng)險生產(chǎn)硫酸軟骨素的原料主要來自于豬、 牛、鯊魚等動物軟