泡罩機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程復(fù)習(xí)課程

1、XXXXXXXXXX 公司題目：DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件編號：制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：編制依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）和設(shè)備說明書頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部制作備份：3分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、工務(wù)部實(shí)施日期：1.目 的：減少設(shè)備故障發(fā)生，延長其使用壽命，降低生產(chǎn)成本，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。2. 范 圍：適用于DPP-260H泡罩包裝機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備名稱DPP-260H泡罩包裝機(jī)設(shè)備編號FB81安裝地點(diǎn)制劑車間518室工作電壓380V50HZ功率6KW要求壓縮空氣壓力4-7Kg/平方厘米總重量3500Kg3. 職 責(zé)：維修人員與設(shè)備操

2、作人員有按此操作程序進(jìn)行的責(zé)任，車間主任有檢 查監(jiān)督的責(zé)任。4. 內(nèi)容：4.1人員要求4.1.1日常保養(yǎng)由設(shè)備主操作人員進(jìn)行，如有需要機(jī)修人員進(jìn)行協(xié)助 4.1.2定期維護(hù)保養(yǎng)機(jī)械部分由經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)的機(jī)修人員進(jìn)行。 電器部分由熟練的電工經(jīng)過培訓(xùn)進(jìn)行維護(hù)。4.2準(zhǔn)備工作4.2.1依據(jù)操作手冊關(guān)閉機(jī)器，以確保不要意外開機(jī)。4.2.2鎖住主命令裝置，拔出鑰匙或在主開關(guān)位置懸掛警告標(biāo)志并告 知在場操作人員禁止開機(jī)。4.2.3 維修保養(yǎng)之前分離壓縮空氣，對設(shè)備進(jìn) 行減壓處理，并保證機(jī) 器不會意外重置4.3 設(shè)備日常 維 護(hù)保 養(yǎng)4.3.1 每次開機(jī)前給減壓閥放氣，以 免減壓閥 內(nèi)積水進(jìn)入模具內(nèi)，影 響

3、泡罩機(jī)成型的質(zhì)量。4.3.2 檢查設(shè)備成型模具，熱 和模具，固 定螺栓是否松動(dòng)，模 具是否 偏移。4.3.3 檢 查水 、氣 連接 管 路有 無跑 冒滴 漏現(xiàn) 象。4.3.4 檢 查急 停按 鈕是 否 正常 無故 障。4.3.5 檢查吹泡電加熱和粘合電加熱是否工作正常，鏈接端子處 是否 有裸露。4.3.6 開 機(jī)試 運(yùn)行 查看 設(shè) 備運(yùn) 行狀 態(tài)。4.3.7 及 時(shí)填 寫 DPP-260H 泡罩 包裝機(jī)維 護(hù)保養(yǎng)記 錄（日常 ）。4.4 設(shè)備每 3 個(gè)月維護(hù)保養(yǎng)4.4.1 打 開主 機(jī)箱 ，清 潔 箱內(nèi) 油污 及其 它雜 物。4.4.2 逐一檢查各緊固部件的緊固情況，如發(fā)現(xiàn)松動(dòng)則立即進(jìn)行 緊固

4、 處理。4.4.3 對 各滑 動(dòng)機(jī) 構(gòu)加 注 潤滑 油進(jìn) 行潤 滑。4.4.4 檢查電機(jī)同步 鏈條的嚙合情況，調(diào) 整傳動(dòng)鏈條張緊度，使之大 小適度。4.4.5 及 時(shí)填 寫 DPP-260H 泡罩 包裝機(jī)維 護(hù)保養(yǎng)記 錄（三個(gè) 月）。4.5 設(shè)備每半 年 維護(hù) 保養(yǎng)4.5.1 檢 查減 速機(jī) 油位 ， 如有 減少 加注 齒輪 油。4.5.2 檢 查 凸 輪 箱 油 位 是 否 在 標(biāo) 線 范 圍 內(nèi) ， 如 有 減 少 加 注 齒 輪 油 。4.5.3 檢查氣動(dòng)閥，查看內(nèi)部 是否有異物或 污物，清潔電磁 氣動(dòng)閥， 更換有污物的氣管。4.5.4 檢 查 減 壓 閥 調(diào) 壓 效 果 ， 加 注 氣

5、 缸 油 。4.5.5 及 時(shí)填 寫 DPP-260H 泡罩 包裝機(jī)維 護(hù)保養(yǎng)記 錄（每半 年）4.6 設(shè)備每年 維 護(hù)保 養(yǎng)461檢查控制柜461.1 切斷主電源對控制箱進(jìn)行徹底清潔。461.2 檢查所有電纜線，如有損壞加以處理或更換。4.6.1.3 對電器元件加以檢查，如有老化損壞予以更換。4.6.1.4 檢查線路連接情況，如有松動(dòng)或銹蝕加以處理。4.6.2 機(jī)械部分4.6.2.1 檢查減速機(jī)，將箱體內(nèi)的潤滑油放出。4.6.2.2 檢查齒輪嚙合度，對磨損嚴(yán)重的齒輪予以更換。4.623全部更換新的潤滑油。4.6.2.4 檢查傳動(dòng)鏈條的磨損程度，如果嚴(yán)重磨損則予以更換。4.6.2.5 及時(shí)填寫

6、DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年）4.7進(jìn)行系統(tǒng)全面調(diào)整、使其性能指標(biāo)達(dá)到出廠時(shí)的技術(shù)指標(biāo)4.8整機(jī)維護(hù)保養(yǎng)后試運(yùn)行確認(rèn)5. 附件DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常） REC-GW- -01DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（每三個(gè)月）REC-GW- -01DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（每半年） REC-GW-01DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年） REC-GW- -016. 變更歷史版本生效日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容1編制依據(jù)GMP2010版DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常）維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注開機(jī)前給減壓閥放氣1.放

7、氣口合格口 不合格檢查設(shè)備各工位模具位置，固定螺栓是否松動(dòng)。1.檢杳 2.調(diào)整位置3.緊固口合格口 不合格檢查水氣鏈接管路1.檢查口 2.更換口合格口 不合格檢查急停按鈕1.檢查口 2.更換口合格口 不合格檢查加熱板工作是否正常，連接端子是否有裸露現(xiàn)象1.檢查口 2.維修口合格口 不合格開機(jī)試運(yùn)行查看設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。1.運(yùn)行口 2.檢測口合格口 不合格維保人：檢查人：設(shè)備使用部門：制劑車間安裝地點(diǎn)：518室設(shè)備編號：K81記錄日期： 年 月 日備注：維保內(nèi)容完成部分由維修執(zhí)行人畫"號，結(jié)果驗(yàn)收確認(rèn)由操作者畫" 號，如所留空間不能詳述，可在其它欄內(nèi)添加或增加附頁。DPP-260

8、H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（三個(gè)月）設(shè)備使用部門：液體車間設(shè)備 編號：K81安裝地點(diǎn)：灌裝間518室記錄日期： 年月 日維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注打開主機(jī)箱，清潔箱內(nèi)油污及雜物。1.清潔口合格口 不合格逐一檢查各緊固部件的緊固情況1.檢測口 2.調(diào)整位置、間隙 3.緊固口 4.清潔口合格口 不合格各滑動(dòng)機(jī)構(gòu)加注潤滑油1.加油口 2.清潔口合格口 不合格檢查電機(jī)同步鏈條的嚙合情況1.檢測口 2.調(diào)整位置、間隙口3.張緊口 4.清潔口合格口 不合格整機(jī)維修保養(yǎng)后確認(rèn)：合理化建議：（根據(jù)保養(yǎng)情況對操作 SOP、保養(yǎng)計(jì)劃、部件選擇、廠家、操作人員、維修人員提出 改善建議）維 保 人：驗(yàn)收人（操作者）：

9、設(shè)備維修組負(fù)責(zé)人：設(shè)備使用組長：DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（半年）設(shè)備使用部門：制劑車間設(shè)備 編號：K81安裝地點(diǎn)：518室記錄日期： 年 月 日維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注檢查減速機(jī)油位1.檢查口 2.注油口合格口 不合格檢查凸輪箱油位1.檢查口 2.注油口合格口 不合格檢查氣動(dòng)閥更換有污物的氣管1.異物或污物口 2.清潔口3.更換氣管口合格口 不合格檢查減壓閥調(diào)壓效果1.檢查口 2.調(diào)整氣壓3.更換口 4.注油口合格口 不合格整機(jī)維修保養(yǎng)后確認(rèn)：合理化建議：（根據(jù)保養(yǎng)情況對操作 SOP、保養(yǎng)計(jì)劃、部件選擇、廠家、操作人員、維修人員提出 改善建議）維 保 人：驗(yàn)收人（操作者）：設(shè)

10、備維修組負(fù)責(zé)人：設(shè)備使用組長：備注：維保內(nèi)容完成部分由維修執(zhí)行人畫"號，結(jié)果驗(yàn)收確認(rèn)由操作者畫"號，如所留空間不能詳述，可在其它欄內(nèi)添加或增加附頁。DPP-260H泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年）設(shè)備使用部門： 制劑車間設(shè)備 編號：K81安裝地點(diǎn)：518室記錄日期： 年 月 日維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注切斷主電源對控制箱進(jìn)行徹底清潔。1.切斷口 2.清潔口合格口不合格口檢查所有電纜線，如損壞處理或更1.檢測口 2.處理 口 3.更換合格口換。 4.清潔口不合格口對電器元件加以檢查， 如有老化損壞1.檢測口 2.更換口合格口予以更換。不合格口安裝調(diào)整各部件間隙。1.安裝 口 2.調(diào)整位置、間隙合格口 3.清潔口不合格口檢查減速機(jī)，將箱體內(nèi)的潤滑油放1.檢查口 2放出.口 3.清洗合格口出。不合格口檢查齒輪嚙合度，對磨損的齒輪予以1.檢查口 2.清洗口 3.更換合格口更換。不合格口全部更換新的潤滑油。1.加油口合格口不合格口檢查傳動(dòng)同步帶的磨損程度，如果嚴(yán)1.檢查口 2.更換 3.緊合格口重磨損則予以更換。固口 4.清潔口不合格口進(jìn)行系統(tǒng)全面調(diào)整、使其性能指標(biāo)達(dá)1.調(diào)整口 2.測試口合格口到出廠時(shí)的