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1、文件修改版本10102【履歷修改描述首次發(fā)行增加對(duì)過(guò)程能力驗(yàn)證計(jì)劃編制的具體要求編制/修改人沈建沈建日期2014/11/102015/06/251.目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的步驟,促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)項(xiàng)目開(kāi) 發(fā)小組成員的聯(lián)系,以確保所要求的步驟能按時(shí)完成,并引導(dǎo)資源,預(yù)防缺陷,降低成本,持續(xù) 不斷地改進(jìn),以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。2. 范圍適用于本公司電子事業(yè)部所開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期策劃。3. 參考4. 定義 / 縮寫(xiě)4.1 客供件:客戶提供的樣品件。4.2 試模件:TO T1、T2、T3等歷次的試模時(shí),打出的產(chǎn)品件。4.3 產(chǎn)品件:為尺寸
2、穩(wěn)定的、外觀達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)件4.4 送樣件:為從歷次試模件中所挑取的尺寸穩(wěn)定的、外觀美觀的、送到客戶處的產(chǎn)品件。5. 職責(zé)5.1 項(xiàng)目部經(jīng)理負(fù)責(zé)任命產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理。5.2 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組建產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組,對(duì)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作全過(guò)程提供支持。5.3 項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)接受的項(xiàng)目負(fù)有從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品投產(chǎn)的全部責(zé)任,定期召開(kāi)項(xiàng)目策劃小 組會(huì)議,落實(shí)進(jìn)度,并隨時(shí)向項(xiàng)目部經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)程。5.4 項(xiàng)目小組為新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。小組活動(dòng)應(yīng)包括:特殊特性的建立和確定; 失效模式及后果分析的建立和評(píng)審;制定措施,以減少具有較高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模 式;控制計(jì)劃的建立和評(píng)審。5.5 其他各部門(mén)負(fù)責(zé)完成
3、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的相應(yīng)職能的工作任務(wù)。5.6 項(xiàng)目部職責(zé):對(duì)客戶需求信息的收集整理,與顧客的溝通;將顧客的需求及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞 給相關(guān)部門(mén);負(fù)責(zé)送樣時(shí)間的跟進(jìn)、質(zhì)量最終判定、送樣記錄;負(fù)責(zé)對(duì)送樣件的確認(rèn)及跟 蹤;負(fù)責(zé)送樣件的遞交進(jìn)度的溝通;負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段的管控;負(fù)責(zé)生產(chǎn)線,設(shè)備的規(guī)劃。5.7 研發(fā)部職責(zé):對(duì)送樣件的包裝環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查;負(fù)責(zé)客戶及供應(yīng)商技術(shù)要求的溝通;負(fù)責(zé)對(duì)DV階段試驗(yàn),樣件的狀態(tài),進(jìn)度,報(bào)告的確認(rèn),負(fù)責(zé)OTS的匯總和提交;負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定及確認(rèn);負(fù)責(zé)送樣件的相關(guān)的問(wèn)題溝通;負(fù)責(zé)修模問(wèn)題的匯總、對(duì)策與完成時(shí)間 的跟進(jìn)、改模后的問(wèn)題點(diǎn)驗(yàn)證、組織改模后的再次試模/試生產(chǎn);試模 /
4、試生產(chǎn)期間產(chǎn)生的文檔資料收集、整理;負(fù)責(zé)電子事業(yè)部項(xiàng)目工廠規(guī)劃。5.8 采購(gòu)部職責(zé):零部件及原材料的采購(gòu);針對(duì)項(xiàng)目部提出的一些包裝輔材的申請(qǐng),進(jìn)行及時(shí) 的采購(gòu);供應(yīng)商日常的管控(除質(zhì)量問(wèn)題)。5.9 計(jì)劃部職責(zé):負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排,物料需求的準(zhǔn)備;負(fù)責(zé)安排合適的機(jī)臺(tái)和人員及時(shí)的 將所需樣品生產(chǎn)完成,并對(duì)計(jì)劃的實(shí)際執(zhí)行情況進(jìn)行督導(dǎo);如果試模計(jì)劃不能按進(jìn)完成, 要將原因及應(yīng)對(duì)措施反饋給項(xiàng)目部;負(fù)責(zé)將試模件、送樣件、生產(chǎn)件快遞或運(yùn)輸?shù)街付ǖ?點(diǎn)。5.10 生產(chǎn)部職責(zé):負(fù)責(zé)安排前期人員的準(zhǔn)備,培訓(xùn),試生產(chǎn)的配合,工裝,檢具,模具的驗(yàn) 收;積極響應(yīng)項(xiàng)目部、研發(fā)部、品管部現(xiàn)場(chǎng)提出的品質(zhì)問(wèn)題,配合問(wèn)題的整改
5、。5.11 質(zhì)量部職責(zé):負(fù)責(zé)對(duì)樣品件的品質(zhì)分析,對(duì)品質(zhì)問(wèn)題做出判定。對(duì)改進(jìn)過(guò)的問(wèn)題點(diǎn)及新問(wèn) 題點(diǎn)做出記錄;確認(rèn)首件、過(guò)程件的抽檢、送樣件的檢驗(yàn);對(duì)送樣件的互配件進(jìn)行裝配檢 查;對(duì)送樣件的性能測(cè)試;對(duì)送樣件與檢具進(jìn)行匹配檢查,如果檢具沒(méi)有到位或有此尺寸 不能在檢具上檢測(cè),應(yīng)用投影儀、三坐標(biāo)等測(cè)量設(shè)備進(jìn)行全尺寸檢測(cè);對(duì)項(xiàng)目前期的質(zhì)量 進(jìn)行策劃;供應(yīng)商日常的管控(質(zhì)量問(wèn)題);客戶售后的維護(hù);負(fù)責(zé)PV試驗(yàn)的跟蹤及確認(rèn);負(fù)責(zé)PPAP匯總和提交。5.12 模具項(xiàng)目部職責(zé):負(fù)責(zé)委外試模計(jì)劃的編制、進(jìn)行外協(xié)試模安排、模具及物料運(yùn)輸、指導(dǎo) 上下模等工作,按客戶要求,按需領(lǐng)取物料、烘料、上料、下料;模具運(yùn)輸、廢品
6、、廢料 的處理;剩料的 核銷(xiāo) ;負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的包裝,快遞 /運(yùn)輸?shù)裙ぷ?;?fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目部提出的品 質(zhì)推進(jìn)表或工程變更,要做出對(duì)策回應(yīng)及完成時(shí)間。并對(duì)后續(xù)試模進(jìn)行跟蹤,以確 認(rèn)所有問(wèn)題點(diǎn)均已改善完成。6.作業(yè)指導(dǎo)6.1第一階段:計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入流程圖輸出內(nèi)容市場(chǎng)調(diào)研報(bào)顧客要求輸 維修記錄和 質(zhì)量信息若壬與產(chǎn)品有關(guān) 小組規(guī)要求成立多功能小組新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告成本核算/報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng)/立項(xiàng) 報(bào)告產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQF開(kāi)發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審 記錄設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)編制APQP計(jì)劃安排設(shè)計(jì)任務(wù)市場(chǎng)部經(jīng)理根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)輸入信息確定新產(chǎn)品開(kāi) 發(fā)來(lái)源。研發(fā)部組織進(jìn)行新產(chǎn)品制造 可行性分
7、析,并將分析結(jié)果 記錄于新產(chǎn)品制造可行性 分析報(bào)告。市場(chǎng)部組織進(jìn)行成本核算及 報(bào)價(jià),填寫(xiě)成本核算及報(bào) 價(jià)表。市場(chǎng)部部根據(jù)制造可行性分 析結(jié)果及成本核算結(jié)果,填 寫(xiě)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng)/立項(xiàng)報(bào) 告,并連同新產(chǎn)品制造 可行性分析報(bào)告及成本 核算及報(bào)價(jià)表提交常務(wù)副 總經(jīng)理審批。常務(wù)副總經(jīng)理審批后,新產(chǎn) 品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目即成立,項(xiàng)目部 經(jīng)理負(fù)責(zé)授權(quán)項(xiàng)目經(jīng)理,由 項(xiàng)目經(jīng)理組成項(xiàng)目小組。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品 APQP開(kāi)發(fā)計(jì)劃,并組織項(xiàng) 目組實(shí)施。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)設(shè)計(jì)輸入 資料進(jìn) 行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)安排設(shè) 計(jì)任務(wù)工作,設(shè)計(jì)輸入評(píng)審 應(yīng)進(jìn)行記錄,具體記錄于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審記 錄。6.2第二階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)
8、發(fā)輸入流程圖輸出內(nèi)容輸入流程圖輸出內(nèi)容1* Y新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目 標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目 標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖初始產(chǎn)品/過(guò)程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持確定初始材料清單確定初始過(guò)程流程確定產(chǎn)品和過(guò)程初始特殊特性編制產(chǎn)品保證計(jì)劃N由項(xiàng)目經(jīng)理召集小組有關(guān)成員根據(jù)項(xiàng) 目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況確定設(shè)計(jì) 目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo):顧客 需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維 修性;可靠性基準(zhǔn)是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可 靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間 內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標(biāo)可用 概率和置信度表示;質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基 于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),如:PPM缺陷水平或廢品降低率。確定的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性 及質(zhì)
9、量目標(biāo)由副總審批。研發(fā)部制定產(chǎn)品初始材料清單。依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想確 定預(yù)期的制造過(guò)程流程。研發(fā)部通過(guò)對(duì)顧客要求和期望的分析 確定產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性。適當(dāng)時(shí),經(jīng) 顧客批準(zhǔn)。產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性的初始 清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:基 于顧客要求和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想; 可靠性目標(biāo)/要求的確定;從預(yù)期的制 造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性;類似 零件的失效模式及后果分析(FMEA。研發(fā)部將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求, 并記錄于產(chǎn)品保證計(jì)劃中。產(chǎn)品 保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目:概 述項(xiàng)目要求;確定可靠性、耐久性和 分配目標(biāo)和/或要求;新技術(shù)、復(fù)雜 性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 和制造要求或其它
10、任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái) 風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定;進(jìn)行失效模式分析(FMEA ;制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先 期策劃階段結(jié)束時(shí),針對(duì)第一階段的 工作執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)審,并將其工作 的執(zhí)行情況報(bào)告副總,同時(shí)要求副總 在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的 實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行評(píng)審,以獲得管 理者的承諾和支持,通過(guò)其表明已滿 足所有策劃要求和/或關(guān)注問(wèn)題均已寫(xiě) 入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來(lái)體 現(xiàn)管理者的支持。設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清初始過(guò)程流程圖產(chǎn)品/過(guò)程初始特殊特,輸入編制DFMEA產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)/工程規(guī)范編制N規(guī)范評(píng)審Y可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)編制樣件控制計(jì)劃編制樣件制造計(jì)劃樣件制造及
11、確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì).證/評(píng)設(shè)計(jì)/樣件顧客確認(rèn)設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改評(píng)審流程圖DFMEADFMEA檢查表工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評(píng) 審記錄可制造性和可裝配 性設(shè)計(jì)樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃?rùn)z查 表樣件制造計(jì)劃樣件確認(rèn)記錄表設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn) 表產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查 表工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)表設(shè)計(jì)更改記錄輸出設(shè)計(jì)組長(zhǎng)按照DFMEA檢查表進(jìn)行檢 查。產(chǎn)品設(shè)計(jì)員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和 /或顧客提供的樣件或技術(shù)要求進(jìn) 行工程圖樣設(shè)計(jì)和工程規(guī)范編制。工程圖樣及工程規(guī)范設(shè)計(jì)/編制 后,研發(fā)部應(yīng)組織評(píng)審,評(píng)審結(jié)果 應(yīng)進(jìn)行記錄。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè) 計(jì)的確認(rèn)。應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能 等對(duì)制造變
12、差敏感度,制造和/或 裝配過(guò)程,尺寸公差,性能要求,部 件數(shù),過(guò)程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn) 行確認(rèn)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制樣件控制計(jì)劃并對(duì) 其進(jìn)行檢查,以便對(duì)樣件制造過(guò)程 中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)進(jìn) 行準(zhǔn)確的描述。根據(jù)計(jì)劃的進(jìn)展情況,項(xiàng)目經(jīng)理編 制樣件制造計(jì)劃,顧客有要求時(shí)應(yīng) 滿足顧客要求(如樣件提交要 求)。項(xiàng)目組根據(jù)樣件制造計(jì)劃及樣件控 制計(jì)劃進(jìn)行樣件的生產(chǎn)制造,研發(fā) 部對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)初稿完成后,由項(xiàng)目小組對(duì)滿 足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)要求的能力 進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的檢 查,以發(fā)現(xiàn)其存在的缺陷。設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)審應(yīng)說(shuō)明設(shè)計(jì)輸岀的適 宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問(wèn)題的區(qū)域 和可能的不足;評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)
13、 準(zhǔn)的符合性、采購(gòu)的可行性、加工 的可行性、可維修性、可檢驗(yàn)性、 結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影 響、產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性等,研發(fā)部根據(jù)評(píng) 審的內(nèi)容和結(jié)果整理岀設(shè)計(jì)評(píng)審 /驗(yàn)證記錄,做岀評(píng)審結(jié)論, 經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門(mén),制 定相應(yīng)的改進(jìn)措施, 研發(fā)部負(fù)責(zé)跟 蹤記錄措施的情況。研發(fā)部負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定顧客 是否需要進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。內(nèi)容新設(shè)備、工裝和設(shè)施 清單新設(shè)備、工裝和設(shè)施檢查表產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性 清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備清 單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢 查表小組可行性承諾階段評(píng)審記錄如顧客要求時(shí),應(yīng)將經(jīng)確認(rèn)合格的樣件提 交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格,則 按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則 依本程序及
14、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改 申請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等,直到被顧客確認(rèn)合 格。如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí),確 認(rèn)工作由項(xiàng)目小組在公司內(nèi)部進(jìn)行。研發(fā)部負(fù)責(zé)針對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn) 行工程圖樣確認(rèn)和評(píng)審。將確認(rèn)結(jié)果記錄 于產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表中。研發(fā)部負(fù)責(zé)針對(duì)控制計(jì)劃中樣本容量、頻 率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確 認(rèn)和評(píng)審。將確認(rèn)結(jié)果記錄于產(chǎn)品工程規(guī) 范確認(rèn)表中。將評(píng)審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表 中。針對(duì)產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、搬運(yùn)和 貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和 評(píng)審。當(dāng)圖樣和規(guī)范需要更改時(shí),由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部 門(mén)提岀更改申請(qǐng),項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更 改。研發(fā)部負(fù)責(zé)確定新設(shè)備/工裝/設(shè)施要求,
15、 并按照檢查表進(jìn)行檢查,交部門(mén)主管審 批;針對(duì)新設(shè)備/工裝/設(shè)施,研發(fā)部主管 制定開(kāi)發(fā)計(jì)劃,實(shí)施采購(gòu)和設(shè)計(jì)制作。在初始產(chǎn)品和過(guò)程特性清單基礎(chǔ)上,研發(fā) 部負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單。當(dāng) 顧客有規(guī)定時(shí),應(yīng)使用顧客規(guī)定的特殊特 性符號(hào),否則按特殊特性及重要度管理 辦法執(zhí)行。特殊特性符號(hào)應(yīng)在設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA控制 計(jì)劃、工藝文件中明確標(biāo)識(shí)。質(zhì)量部對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用的量具/試驗(yàn)設(shè)備 要求進(jìn)行確定;針對(duì)新量具和試驗(yàn)設(shè)備, 項(xiàng)目經(jīng)理制定開(kāi)發(fā)計(jì)劃,實(shí)施采購(gòu)或設(shè)計(jì) 制作。項(xiàng)目經(jīng)理組織完成小組可行性承諾。研發(fā)部評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性,確信設(shè)計(jì)能按 預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制 造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨,
16、 將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查 表”和“小組可行性承諾”中,并報(bào)項(xiàng)目 經(jīng)理審核。項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃結(jié)束時(shí)對(duì)第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行 評(píng)審,并通過(guò)其表明已滿足所有的策劃要 求和/或關(guān)注的問(wèn)題均已寫(xiě)入文件中,并 列入解決的目標(biāo)中來(lái)體現(xiàn)管理者的支持。6.3第三階段:過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入流程圖輸出內(nèi)容DFMEA可制造性和 裝配性設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范 的更改新設(shè)備、工 裝和設(shè)施 要求制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入過(guò)程流程圖編制編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃工藝文件編制OTS提交批準(zhǔn)編制MSA計(jì)劃產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖檢查表生產(chǎn)平衡分析表車(chē)
17、間平面布置圖 車(chē)間平面布置圖檢查表PFMEAPFMEA檢查表試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃?rùn)z查表工藝文件OTS報(bào)告測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃研發(fā)部根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填 寫(xiě)于產(chǎn)品包裝規(guī)范中,如顧客未要 求,公司可自行設(shè)計(jì)包裝標(biāo)準(zhǔn),以保 證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。研發(fā)部在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制 定當(dāng)前的產(chǎn)品過(guò)程流程圖并進(jìn)行評(píng) 審。研發(fā)部對(duì)過(guò)程流程圖各工序的工時(shí)進(jìn) 行估算,并確定各工序人員數(shù)量,計(jì) 算平均工時(shí),加上一定的寬放率后計(jì) 算岀生產(chǎn)效率及班產(chǎn)量。研發(fā)部繪制車(chē)間平面布置圖并進(jìn)行評(píng) 審。評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車(chē)間平面布 置圖檢查表”中。布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方 向
18、、不合格品區(qū)、設(shè)備位置等,且與 流程圖及控制計(jì)劃相一致。研發(fā)部負(fù)責(zé)PFME騙制與檢查。為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前 的潛在不合格,質(zhì)量部應(yīng)編制試生產(chǎn) 控制計(jì)劃。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正 式生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品 /過(guò)程控制。研發(fā)部負(fù)責(zé)編制各過(guò)程詳細(xì)且易理解 的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并提供給過(guò)程的操作 者。,這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)使操作者和管理 人員易于得到。質(zhì)量部完成編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。研發(fā)部負(fù)責(zé)編制OTS文件,試制樣 件,并提交客戶批準(zhǔn),質(zhì)量部負(fù)責(zé)提 供尺寸報(bào)告及試驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量部根據(jù)控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系 統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。計(jì)劃至少 應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù) 性、再現(xiàn)性和與備用量具的相
19、關(guān)性的 職責(zé)。輸入流程圖輸出內(nèi)容初始過(guò)程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡計(jì)劃產(chǎn)品包裝規(guī)范階段評(píng)審記錄項(xiàng)目小組根據(jù)控制計(jì)劃中確認(rèn)的特殊 特性,制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃。在制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃時(shí),必 須定義研究產(chǎn)品的研究特性,名義 值,上下限,特性的類別,研究的產(chǎn) 品樣本容量,評(píng)價(jià)方法,接受準(zhǔn)則(包含CPK或者P PK),并由項(xiàng)目組成 員進(jìn)行確認(rèn)。6.4第四階段:產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸入流程圖輸出研發(fā)部制定生產(chǎn)平衡分析計(jì)劃,以便 在試生產(chǎn)時(shí)對(duì)生產(chǎn)線工時(shí)平衡及平衡 效率進(jìn)行分析。研發(fā)部在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和 /或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制 定產(chǎn)品包裝規(guī)范。確保開(kāi)發(fā)單個(gè)產(chǎn)品 的包裝(包括內(nèi)部分隔部分)。包
20、裝 設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、 搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中保持不變過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審由研發(fā)部牽 頭,項(xiàng)目小組共同進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審結(jié) 果記于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄表中。項(xiàng)目經(jīng)理將第三階段的總結(jié)報(bào)告副總 經(jīng)理批準(zhǔn),獲得其支持或承諾,并協(xié) 助解決任何未決的議題。內(nèi)容包裝標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程流程圖 車(chē)間平面布 置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 生產(chǎn)線平衡新模具/工裝/檢具 /量具/設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào) 告試生產(chǎn)計(jì)劃試生產(chǎn)產(chǎn)品測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告初始過(guò)程能力研究報(bào)告生產(chǎn)線平衡分析報(bào) 告過(guò)程審核報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告包裝評(píng)價(jià)報(bào)告IMDS報(bào)告生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃?rùn)z查表零件提交保證書(shū)階段評(píng)審
21、記錄研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)模具,工裝,檢具進(jìn)行驗(yàn) 收;質(zhì)量部對(duì)量具進(jìn)行驗(yàn)收。項(xiàng)目經(jīng)理編制試生產(chǎn)計(jì)劃,采用與正式 生產(chǎn)相同的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包 括操作者)設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生 產(chǎn)。對(duì)制造過(guò)程的有效性的確認(rèn)從試生 產(chǎn)開(kāi)始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量應(yīng)滿足顧客 要求,項(xiàng)目組可考慮超過(guò)這個(gè)數(shù)量。 質(zhì)量部根據(jù)MSA+劃,對(duì)控制計(jì)劃中提 到的測(cè)量系統(tǒng)及所標(biāo)識(shí)的特性,進(jìn)行測(cè) 量系統(tǒng)分析,評(píng)價(jià)方法見(jiàn)測(cè)量系統(tǒng)分 析作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。質(zhì)量部門(mén)根據(jù)初始過(guò)程能力研究計(jì)劃, 對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性過(guò)程全部進(jìn)行 初始過(guò)程能力研究。研發(fā)部在試生產(chǎn)時(shí)應(yīng)按照生產(chǎn)線平衡分 析計(jì)劃,對(duì)生產(chǎn)各工位進(jìn)行動(dòng)作研究及 時(shí)間研究,測(cè)算加工工時(shí)并優(yōu)化加工動(dòng)
22、作,確定工時(shí)定額及生產(chǎn)效率。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)過(guò)程審核計(jì)劃,以 便對(duì)過(guò)程流程圖中的所有過(guò)程進(jìn)行確 認(rèn)。過(guò)程審核應(yīng)包括:過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn) 的準(zhǔn)則;設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定; 使用特定的方法和程序;記錄以及再確 認(rèn)的要求。項(xiàng)目組負(fù)責(zé)對(duì)審核結(jié)果的確 認(rèn)與改善。為了確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造岀 來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)要求,項(xiàng)目 組應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。研發(fā)部對(duì)包裝方法進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保產(chǎn) 品在正常運(yùn)輸中不受損和在不利環(huán)境下 受到保護(hù)(包括顧客規(guī)定的包裝)。研發(fā)部完成IMDS及CAMD提交,導(dǎo)出文 件交與PPAP攵集人。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)控制計(jì)劃并按照控制計(jì)劃?rùn)z查表進(jìn)行檢查。階段評(píng)審7為了確認(rèn)試生產(chǎn)產(chǎn)品是
23、否滿足要求,項(xiàng) 目組應(yīng)進(jìn)行按生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前,項(xiàng)目組對(duì)以下項(xiàng) 目進(jìn)行評(píng)審:控制計(jì)劃:對(duì)于所有受影 響的操作,任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用 的控制計(jì)劃;操作指導(dǎo)書(shū):需包含控制 計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性,且與過(guò)程 流程圖和控制計(jì)劃相適宜;檢測(cè)設(shè)備: 對(duì)檢測(cè)設(shè)備的重復(fù)性和再現(xiàn)性及正確用 法進(jìn)行驗(yàn)證。項(xiàng)目經(jīng)理將第四階段的總結(jié)報(bào)告副總經(jīng) 理批準(zhǔn),獲得其支持或承諾,并協(xié)助解 決任何未決的議題。6.5 第五階段:反饋、評(píng)定和糾正措施輸入流程圖輸出生產(chǎn)計(jì)劃GP-12內(nèi)容產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)后進(jìn)入量產(chǎn)階段,各部 門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)量產(chǎn)實(shí)施控制。項(xiàng)目小組采用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)等 工具來(lái)識(shí)別過(guò)程
24、變差,進(jìn)行過(guò)程分析并 采取糾正措施來(lái)減少過(guò)程的變差。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅要注意變差的特殊 原因,還要了解其普通原因并尋找減少 這些變差來(lái)源的途徑。產(chǎn)品或服務(wù)的詳細(xì)的策劃活動(dòng)和所顯示 的過(guò)程能力并不總能保證顧客滿意。為 了達(dá)到顧客滿意,公司對(duì)顧客滿意的績(jī) 效進(jìn)行測(cè)量,并以此來(lái)糾正缺陷滿足顧 客要求,具體執(zhí)行顧客滿意度控制程 序。在產(chǎn)品交付過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)與顧客合作以 解決問(wèn)題并作持續(xù)不斷改進(jìn)。公司各有關(guān)部門(mén)依據(jù)顧客要求和其他相 關(guān)信息,按照改進(jìn)控制程序之規(guī)定 不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。7.附件無(wú)8.附表8.1附表一:新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告8.2附表二:成本核算及報(bào)價(jià)表8.3附表三:新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng) /立項(xiàng)報(bào)
25、告8.4附表四:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組成員表8.5附表五:新產(chǎn)品APQP開(kāi)發(fā)計(jì)劃8.6附表六:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)8.7附表七:新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)8.8附表八:初始材料清單8.9附表九:初始過(guò)程流程圖8.10附表十:初始產(chǎn)品 / 過(guò)程初始特殊特性清單8.11附表十一:產(chǎn)品保證計(jì)劃8.12附表十二:第一階段評(píng)審8.13附表十三:DFMEA8.14附表十四:dfmeA檢查表8.15附表十五:工程圖樣8.16附表十六:工程規(guī)范8.17附表十七:工程圖樣 / 規(guī)范評(píng)審記錄8.18附表十八:樣件控制計(jì)劃8.19附表十九:樣件控制計(jì)劃?rùn)z查表8.20附表二十:樣件制造計(jì)劃8.21附表二十一:樣件確認(rèn)記錄表8.22附表二十二:設(shè)計(jì)評(píng)
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