醫(yī)院《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》

1、.薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁

2、蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿

3、蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆

4、蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄

5、莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁

6、莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆

7、蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅

8、薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁

9、薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈

10、蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆

11、莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃

12、莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁

13、蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈

14、蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞

15、薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃

16、蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀

17、蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅

18、莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃

19、芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀

20、蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞螞襖裊肄蒅螀襖膇蝕蚆襖荿蒃螞袃蒁莆羈袂膁薁袇袁芃莄螃袀蒞薀蠆罿肅莂薅羈膇

21、薈袃羈芀莁衿羇蒂薆螅羆膂葿蟻羅芄蚄薇羄莆蕆袆羃肆蚃螂肅膈蒆蚈肂芁蟻薄肁莃蒄羂肀膃芇袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆肇腿莃裊膆芁蕿螁膅莄莁蚇膄肅薇薃膃芆莀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蝕螇袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂

22、腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀

23、肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇

24、肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄

25、羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂

26、艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈蒄蒈袀羈莀薇羃膇芆薇螞羀膂薆螅膅薁薅羇肈蕆薄聿芃莃薃蝿肆艿薂袁節(jié)膅薁羄肄蒃蟻蚃芀荿蝕螆肅芅蠆羈羋芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄螄螆羀蒂螃衿膆莈螂肁罿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒃羂艿蒁蒃螞肂蕆蒂襖莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈葿螈膈 藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定第一章 總 則第一條&#

27、160;                 為加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范化管理，提高藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和研究水平，確保試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠，充分保障受試者的權(quán)益及安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥物研究監(jiān)督管理辦法（試行）的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定本規(guī)定。第二條           

28、60;      本規(guī)定適用于醫(yī)院臨床藥理基地、藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)專業(yè)科室、實(shí)驗(yàn)室及輔助科室。第三條                  本規(guī)定所指藥物臨床試驗(yàn)包括藥物臨床、期和生物等效性臨床試驗(yàn)研究。第二章 職責(zé)分工第四條             &#

29、160;    醫(yī)院臨床藥理基地（以下簡稱為基地）在醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)承接藥物臨床試驗(yàn)，組織、指導(dǎo)相關(guān)專業(yè)科室臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施，對藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審查、監(jiān)督和管理，并審定藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。第五條                  醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查、評價(jià)、監(jiān)督和嚴(yán)重不良事件的處理。第六條      &#

30、160;           各藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)科室具體負(fù)責(zé)本專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、管理和總結(jié)，并接受基地及上級(jí)有關(guān)部門和單位的監(jiān)督和檢查。第七條                  基地專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對部分涉及面廣、復(fù)雜性強(qiáng)的藥物臨床試驗(yàn)的具體試驗(yàn)方案進(jìn)行審查、指導(dǎo)和評價(jià)。第三章 試驗(yàn)流程第八條  &

31、#160;               藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目由基地辦公室統(tǒng)一承接并嚴(yán)格進(jìn)行形式審查，形式審查通過后報(bào)基地主任審批并登記備案。第九條                  承接試驗(yàn)項(xiàng)目后，由基地辦公室與相關(guān)臨床專業(yè)科室協(xié)調(diào)，共同確定承擔(dān)專業(yè)、承擔(dān)類型（負(fù)責(zé)或協(xié)作）及其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和聯(lián)系

32、人。第十條                  試驗(yàn)承擔(dān)專業(yè)科室應(yīng)積極參與臨床試驗(yàn)文件的制定和/或討論。（一）作為項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)單位,試驗(yàn)承擔(dān)專業(yè)科室應(yīng)指定人員（副高以上職稱研究者）協(xié)助申辦者制定臨床試驗(yàn)方案、知情同意書等臨床試驗(yàn)文件，并會(huì)同申辦者召集基地及各臨床試驗(yàn)協(xié)作單位召開項(xiàng)目實(shí)施協(xié)調(diào)會(huì)，討論通過臨床試驗(yàn)文件。（二）作為項(xiàng)目研究協(xié)作單位，試驗(yàn)承擔(dān)專業(yè)科室和基地應(yīng)派代表參加由研究負(fù)責(zé)單位組織的項(xiàng)目實(shí)施協(xié)調(diào)會(huì)，并參與討論。第十一

33、條       所有藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目必須經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過后方可實(shí)施。（一）作為項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)單位，臨床試驗(yàn)文件經(jīng)項(xiàng)目實(shí)施協(xié)調(diào)會(huì)討論通過后，由申辦方直接提交院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。（二）作為項(xiàng)目研究協(xié)作單位，臨床試驗(yàn)文件經(jīng)項(xiàng)目實(shí)施協(xié)調(diào)會(huì)討論通過并經(jīng)研究負(fù)責(zé)單位倫理委員會(huì)審批通過后，由申辦方再次提交我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。第十二條       臨床試驗(yàn)實(shí)施前，基地主任和試驗(yàn)承擔(dān)專業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)共同與申辦者簽訂項(xiàng)目實(shí)施合同。合同經(jīng)雙方簽字并加蓋藥理基地專用章后生效，由基地辦公室

34、統(tǒng)一保存。第十三條       臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中，各專業(yè)科室應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求開展試驗(yàn)，試驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,不得涂改、偽造數(shù)據(jù)。第十四條       試驗(yàn)用藥由基地專人負(fù)責(zé)接收后及時(shí)發(fā)放到試驗(yàn)專業(yè)科室，任何科室和個(gè)人不得私自接收藥物?？剖以囼?yàn)用藥應(yīng)實(shí)行專人、專柜、專帳管理，以確保儲(chǔ)存完好、發(fā)放正確、賬目清晰。試驗(yàn)用藥不得出售或變相出售給受試者或非臨床試驗(yàn)的患者，但應(yīng)通過醫(yī)生工作站自定義醫(yī)囑（住院患者）或處方（門診患者）體現(xiàn)用藥情況，

35、試驗(yàn)剩余藥物應(yīng)通過基地及時(shí)退還申辦者。第十五條       門診受試者試驗(yàn)相關(guān)檢查檢驗(yàn)憑研究者開具的電子申請和加蓋藥理基地專用章的藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證（門診）進(jìn)行免費(fèi)檢查，住院受試者試驗(yàn)相關(guān)檢查檢驗(yàn)按普通患者流程進(jìn)行檢查，出院結(jié)帳時(shí)憑科室正（副）主任簽字并加蓋藥理基地專用章的藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證（住院）和財(cái)務(wù)沖負(fù)單進(jìn)行減免沖帳，以確保受試者免費(fèi)進(jìn)行相關(guān)檢查檢驗(yàn)。第十六條       試驗(yàn)過程中受試者如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者除采取必要的處置措施外，應(yīng)立即報(bào)告項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和基地，

36、由基地按規(guī)定上報(bào)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、研究負(fù)責(zé)單位、申辦者和食品藥品監(jiān)督管理部門。第十七條       試驗(yàn)實(shí)施期間，試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)度和進(jìn)展情況（包括聯(lián)系協(xié)作單位），及時(shí)審查試驗(yàn)記錄，指導(dǎo)解決試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題并自覺接受申辦者監(jiān)查。第十八條       試驗(yàn)結(jié)束后，試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)全面審查病例報(bào)告表和原始記錄，核對無誤后將病例報(bào)告表的一聯(lián)交申辦者或統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。第十九條       收到試驗(yàn)

37、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果后，試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按規(guī)范要求撰寫試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并向基地辦公室提交所有試驗(yàn)資料和原始記錄。第二十條       總結(jié)報(bào)告經(jīng)基地辦公室審查合格后，報(bào)基地主任終審簽字并加蓋藥理基地專用章，然后分別交申辦者、試驗(yàn)專業(yè)科室和基地辦公室保存。第二十一條        若臨床試驗(yàn)因各種原因中止，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥理基地辦公室并取得同意，必要時(shí)同時(shí)報(bào)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意，并按中止臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的要求完善相關(guān)手續(xù)。第四章 經(jīng)費(fèi)管理第二十二條   

38、;     簽訂試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施合同時(shí)，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)。第二十三條        申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)根據(jù)合同中協(xié)議的方式匯入醫(yī)院指定帳戶，實(shí)行專帳管理。第二十四條        項(xiàng)目臨床研究經(jīng)費(fèi)的15%提留作為醫(yī)院管理費(fèi)，10%提留作為基地管理運(yùn)行費(fèi)用，5%作為基地工作人員勞務(wù)費(fèi)，70%作為科室試驗(yàn)觀察費(fèi)（含相關(guān)檢查費(fèi)、受試者補(bǔ)償費(fèi)及工作人員勞務(wù)費(fèi)）。第二十五條  

39、60;     醫(yī)院管理費(fèi)及基地管理運(yùn)行費(fèi)用由院財(cái)務(wù)分別建本，實(shí)行?？顚Ｓ谩Ｆ渲谢毓芾磉\(yùn)行費(fèi)由基地負(fù)責(zé)管理，凡有關(guān)藥理基地建設(shè)、試驗(yàn)管理或協(xié)調(diào)費(fèi)用經(jīng)醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)審批同意后均可從中列支。第二十六條        基地工作人員勞務(wù)費(fèi)和科室試驗(yàn)觀察費(fèi)在經(jīng)費(fèi)到帳后由基地統(tǒng)一申請，并按醫(yī)院經(jīng)費(fèi)審批程序和權(quán)限，經(jīng)醫(yī)教部、院領(lǐng)導(dǎo)審批后通過院財(cái)務(wù)以現(xiàn)金方式提取?？剖以囼?yàn)觀察費(fèi)根據(jù)項(xiàng)目合同簽訂時(shí)與相關(guān)科室協(xié)商確定的分配比例，由基地直接發(fā)放給相關(guān)科室。第五章 監(jiān)督檢查第二十七條  &#

40、160;     各藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期檢查本專業(yè)藥物試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，審查試驗(yàn)記錄情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第二十八條        申辦方派出的監(jiān)查員根據(jù)試驗(yàn)需要不定期到試驗(yàn)科室進(jìn)行監(jiān)查，各相關(guān)科室應(yīng)積極協(xié)助配合，并按監(jiān)查員意見及時(shí)改進(jìn)。第二十九條        基地辦公室派出內(nèi)部監(jiān)查員對各專業(yè)科室在研和已完成項(xiàng)目試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行定期監(jiān)查，并將檢查結(jié)果定期統(tǒng)計(jì)匯總后上報(bào)醫(yī)教部醫(yī)療科。第三十條 

41、0;     醫(yī)教部不定期組織專家對基地及各專業(yè)科室試驗(yàn)情況進(jìn)行檢查。第三十一條        院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)不定期對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的倫理問題進(jìn)行巡查。第六章 獎(jiǎng) 懲第三十二條        任何科室和個(gè)人不得自行接受藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)，否則承擔(dān)由此造成的一切不良后果，醫(yī)院將追繳責(zé)任科室違規(guī)所得，通報(bào)批評并視情節(jié)輕重按違規(guī)所得處以3倍以上的罰款。第三十三條     &

42、#160;  對偽造病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告或病例報(bào)告表等試驗(yàn)記錄的行為，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)/次給予警告，并扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分、扣發(fā)科室試驗(yàn)觀察費(fèi)的10；發(fā)現(xiàn)兩項(xiàng)/次暫停所在科室接受臨床試驗(yàn)資格一年，并扣除質(zhì)控分20分、扣發(fā)科室項(xiàng)目試驗(yàn)觀察費(fèi)的50%；情節(jié)嚴(yán)重或?qū)е聡?yán)重后果者加倍處罰。第三十四條        對違反臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的一般不合格項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)/次扣除責(zé)任科室質(zhì)控分2分。第三十五條        試驗(yàn)期間私自收取受試者藥品費(fèi)、檢查費(fèi)或銷售試

43、驗(yàn)藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分，沒收違規(guī)所得并處以3倍的罰款。第三十六條        研究人員濫用免費(fèi)檢查檢驗(yàn)，向非受試者提供免費(fèi)檢查檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)一次扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分，并處以違規(guī)檢查項(xiàng)目金額3倍的罰款。第七章 附 則第三十七條        醫(yī)藥新產(chǎn)品（包括新儀器、器械、材料等）、已獲準(zhǔn)上市新藥再評價(jià)、保健品等的臨床研究，原則上參照本規(guī)定執(zhí)行。第三十八條       

44、藥物臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的具體操作技術(shù)要求按基地辦公室核發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行。第三十九條        本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。本規(guī)定下發(fā)前即已開展的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目仍按原規(guī)定執(zhí)行。第四十條       本規(guī)定解釋權(quán)歸醫(yī)教部，以往文件與本規(guī)定沖突之處，以本文件為準(zhǔn)。附件：藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證示例附件：藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證示例：第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證(門診)（甲磺酸加替沙星片） 姓名 性別 年齡 科室 ID號(hào)臨床診斷：檢查項(xiàng)目： 血常規(guī) 備注：申

45、請醫(yī)師 申請日期 第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)檢查憑證(住院)（甲磺酸加替沙星片）姓名 性別 年齡 科室 ID號(hào)臨床診斷：檢查項(xiàng)目：1、血常規(guī)次 2、尿常規(guī)次 3、血生化次：AST、ALT、TB、BUN、Cr4、細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏次 5、心電圖次 6、胸片（正側(cè)位）次備注：申請醫(yī)師 申請日期 羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊

46、肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆

47、芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀

48、羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁

49、肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅

50、芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆

51、羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇

52、肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁

53、芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂

54、羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆

55、膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇

56、芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀

57、羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁

58、膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃

59、芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆

60、羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇

61、膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁

62、節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂

63、肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆膃膆螂袁膂羋薅螇膁莀螁蚃膀薃薃肂膀節(jié)蒆羈腿莄螞襖膈蕆蒅螀膇膆蝕蚆芆艿蒃羅芅莁蚈袁芄蒃蒁袇芄芃蚇螃芃蒞蕿肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿羇莂薆蚅羆蒄螁羄羅膄薄羀羄莆袀袆羃葿蚃螂羂薁蒅肀羂芀蟻羆羈莃蒄袂肀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇肅肇葿蒀罿肆薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇