某進(jìn)出口食品有限公司質(zhì)量管理體系方案

1、20152016年度第一學(xué)期ISO質(zhì)量管理體系期末考試悅食進(jìn)出口食品有限公司質(zhì)量管理體系方案設(shè)計 評語：班級： _ 學(xué)號： 姓名： 成績： 1、 公司概況進(jìn)出口食品貿(mào)易有限公司將營養(yǎng)、健康、美味、精致的進(jìn)口食品帶給廣大的美食愛好者們，讓大家不走出國門就能享受到國外休閑食品帶對食品的要求也越來越高，不僅要求味美，還要營養(yǎng)、健康，而且包裝要精美。我公司就是以這些特色的服務(wù)來滿足大家的需要。公司對產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)，從生產(chǎn)、產(chǎn)品出廠、銷售等全過程進(jìn)行全方位監(jiān)控，保證大家的吃的健康安全。 企業(yè)名稱：悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易有限公司企業(yè)性質(zhì)：我公司主要進(jìn)出口食品，始終堅持用戶致上，用心服 務(wù)于客戶，堅持用自己的服務(wù)

2、去打動客戶。 商標(biāo)： 地址： 電話： 傳真： 郵政編碼： 公司主頁網(wǎng)址：2、 公司組織機構(gòu)市場部人事部倉儲部質(zhì)控部財務(wù)部進(jìn)出口部總經(jīng)理3、 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 制作單證質(zhì)檢員人力資源市場調(diào)研行政采購出口庫計量進(jìn)口庫質(zhì)量質(zhì)控部進(jìn)出口部財務(wù)部人事部倉儲部市場部公司經(jīng)理四、質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易有限公司質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表序號 ISO9001:2008 總經(jīng)理 財務(wù)部 質(zhì)控部 市場部 倉儲部 人事部4.1 管理體系要求 4.2.2 管理手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.4 采

3、購 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 # 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.3 設(shè)計和開發(fā) # # # # 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8.2.1 顧客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.2糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 注：代表主要職能代表相關(guān)職能# 代表無此要素 內(nèi)部審核程序卓捷物流有限公司內(nèi)部審核程序版本號3.0頁次1/21. 目的 為驗證質(zhì)量活動和結(jié)果是否符合計劃安排和質(zhì)量管理體系的有效性，建立自我約束、不斷完善機制2. 適用范圍適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

4、的管理3. 職責(zé)與權(quán)限3.1質(zhì)控部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審及管理3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)3.2.1審批內(nèi)部審核實施計劃3.2.2對內(nèi)審員進(jìn)行授權(quán)3.3管理者代表負(fù)責(zé)3.3.1審批內(nèi)部審核檢查表3.3.2審批內(nèi)審不合格報告3.3.3審批內(nèi)審報告3.4其他部門參與4. 程序4.1策劃 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年至少進(jìn)行兩次，由質(zhì)控部制定內(nèi)部審核實施計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。特殊情況，由質(zhì)控部提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)，可增加審核頻次4.2內(nèi)部審核員4.2.1內(nèi)部審核員均為熟悉本公司業(yè)務(wù)工作情況，參加過內(nèi)部審核員培訓(xùn)班培訓(xùn)，至少參加過公司內(nèi)部培訓(xùn)并考核合格的公司員工4.2.2內(nèi)部審核員來自于不同的部門，并保持工作的獨立性4.2.3

5、由管理者代表負(fù)責(zé)對法和內(nèi)部審核員條件的人員進(jìn)行評定，總經(jīng)理授權(quán)后方可進(jìn)行審核工作4.3內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核的實施4.3.1本公司的產(chǎn)品質(zhì)量審核采用產(chǎn)品型式檢驗的方法4.3.2按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的周期、抽樣方案和項目等要求，從檢驗合格的成品中抽取樣品，自行進(jìn)行或送國家檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測，編制內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核報告，并分析審核中發(fā)現(xiàn)問題的原因，采取糾正和預(yù)防措施4.4內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施4.4.1準(zhǔn)備4.4.1.1每次審核前，由管理者代表主持召開審核會議，確定審核組長，明確審核計劃的內(nèi)容、目的、范圍、依據(jù)、方法、進(jìn)度、時間等，明確審核員的任務(wù)4.4.1.2質(zhì)控部根據(jù)公司實際情況（包括已進(jìn)行的內(nèi)、外審情

6、況)制定本次審核的內(nèi)部審核實施計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。審核計劃的主要內(nèi)容： a.審核的目的和范圍 b.審核的依據(jù) c.審核的日期 d.審核組組長及審核組人員組成 e.日程安排4.4.1.3審核組對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，編制檢查表4.4.1.4質(zhì)控部在審核前一星期下發(fā)受審部門4.4.2實施審核4.4.2.1現(xiàn)場審核 審核員按照內(nèi)部審核實施計劃和檢查表進(jìn)行審核，受審核部門/人員積極配合，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由審核員開出內(nèi)審不合格報告，交被審核部門4.4.2.2內(nèi)部審核中出現(xiàn)爭議時，由管理者代表裁決4.4.3審核報告 審核組長編寫內(nèi)部審核報告，報管理者代表審批后，由質(zhì)控部門發(fā)給有關(guān)部門

7、4.4.4糾正措施所有不符合項由不符合項的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施，并將糾正措施記入內(nèi)部審核不合格報告中，經(jīng)審核員簽字確認(rèn)、報管理者代表批準(zhǔn)后實施。質(zhì)控部指定審核員在規(guī)定時間內(nèi)跟蹤審核，對糾正措施的實施及有效性進(jìn)行驗證，并將審核結(jié)果記入內(nèi)審不合格報告，報質(zhì)控部4.4.5質(zhì)控部妥善保存內(nèi)部審核記錄5. 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序6. 質(zhì)量記錄 內(nèi)部審核實施計劃 內(nèi)審不合格報告 內(nèi)部審核報告 內(nèi)審檢查表悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易公司2012年度內(nèi)審實施計劃xx/QER8220-01 版本：A.0 審核目的檢查本公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)以及運行狀況是否符合體系文件要求審

8、核范圍母嬰食品系列、干果系列、膨化食品系列、乳制品系列、實用農(nóng)業(yè)品、預(yù)包裝食品等審核依據(jù)ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件審 核 組審核組長： 審核員：審核時間2012年10月9日12日日 程 安 排日期時間受審核部門審核條款和主要活動內(nèi)容審核員2012.10.098:30-9:00進(jìn)出口部4.2.3,7.1,7.4,7.5.5,8.2.4,8.32012.10.0910:00-15:00質(zhì)控部6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.2, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.32012.10.102012.10.10倉儲部4.2.2, 7.4,8.2.3

9、, 8.2.42012.10.1013:30-17:00人事部5.5.3, 6.22012.10.119:00-14:00財務(wù)部5.5.1, 5.5.3, 7.22012.10.129:30-17:00市場部5.3, 5.5.1, 7.5.5, 8.2.1質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：進(jìn)出口部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的

10、編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。4.2.3文件控制文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？ 所有文件標(biāo)識是否明確？ 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注

11、明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ 文件的查找是否方便？ 文件的保管是否有效？ 外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？ 執(zhí)行的如何？ 作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。  ISO9001條

12、款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量？ 質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？  質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容： a） 產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b） 所需的過程及其控制方法。c） 所需的文件和記錄。d） 所需提供的資源。e） 驗收的準(zhǔn)則。 f） 驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。質(zhì)量計劃的

13、實施情況如何實施質(zhì)量計劃？ 有無對質(zhì)量計劃的實施進(jìn)行檢查、驗證？ 7.4采購組織如何選擇和評價供方？ 是否明確了對供方控制的方式和程度？ 評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ 是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ 是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 是否有選擇和評價供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確

14、認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？ 7.4采購采購文件是否清楚在說明了采購信息？ 采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？ 采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息？ 采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ 采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？ 采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備

15、、人員、管理體系的要求（必要時）？ 采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評審的方式是什么？是否有效？ 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的活動？ 當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？ 是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？ 當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？  注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不

16、符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護（標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護）？是否對產(chǎn)品防護（標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？ 書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效版本？ 如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？ 產(chǎn)品包裝、防護標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？有無包裝、防護標(biāo)識（如堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識？ 搬運的方法和手段是否有效

17、？ 是否有搬運的規(guī)定和管理辦法？搬運工具、方法、場地是否都適宜？ 現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？ 危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？運輸單位是否資格？ 產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定？ 包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求？ 隨機帶的文件是否齊全？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問

18、文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定？貫徹情況如何？ 是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？ 倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量？ 有失效期限的物資是否得到了有效的控制？ 危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？ 倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆

19、？ 是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時，是否做好了有關(guān)記錄？ 現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？ 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢驗有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否存在工序完

20、工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ 檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？ 檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？ 是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？ 檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ 檢驗記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？ 記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？ 8.3 不合格品的控制是否

21、制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？ 程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.3 不合格品的控制如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？ 不合格品處置的方法有哪些？ 不合格品的標(biāo)識、記錄、隔

22、離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置？ 不合格品糾正后是否重新驗證？ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ 讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施? 顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢

23、查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門：質(zhì)控部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？ 如何管理工作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？ 有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ 沒有文件的過程是否得到有效控制？ 是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？

24、 有哪些記錄？是否適用？7.4.3采購產(chǎn)品的驗證組織是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進(jìn)行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求組織是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄，與供方的溝通以及對不合格品的反映作出決定，以證實其符合符合規(guī)定要求組織對供方首樣檢驗情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？組織對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標(biāo)識、有首樣檢驗、封樣的記錄庫管員對貨物的數(shù)量進(jìn)行驗證質(zhì)控部對貨物的質(zhì)量情況進(jìn)行驗證，包括規(guī)格、外觀、內(nèi)在質(zhì)量等質(zhì)控部驗證供方的檢驗報告，以證實其可信性必要時，質(zhì)控部要采取檢驗和試驗的方法以進(jìn)一步驗證，從源頭控制質(zhì)量查有

25、質(zhì)控部的原料驗收檢驗原始記錄，抽其中一份辦公室保留有可追溯的原材料采購文件，如采購審批單、采購合同、發(fā)票等以備追溯查采購合同8份，查供方業(yè)績評定表5份，均較完善 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4.3采購產(chǎn)品的驗證組織對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措施組織是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，組織在采

26、購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法是否作出規(guī)定7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置 是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？ 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？ 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 校準(zhǔn)人員有無上崗證？ 有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？ 不符合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)？ 注1：文件查閱

27、含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？ 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？ 如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？ 測試人員有無上崗證？ 監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)

28、評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定? 是否根據(jù)評審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 措施是否得到貫徹？ 監(jiān)視和測量軟件的管理 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)？8.2.2 內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序 文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求？ 程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕

29、微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核方案的策劃 是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？ 年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？ 年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？ 是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？ 內(nèi)部審核的實施 是否制定了內(nèi)審實施計劃？ 內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ 審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過

30、培訓(xùn)，并取得了資格證？ 審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？ 審核用檢查表是否充分、符合要求？ 審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ 采取的糾正措施是否按期完成。 對糾正措施的實施效果是否進(jìn)行了驗證，有無記錄。 驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容

31、是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.3 不合格品的控制是否制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？ 程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？ 不合格品處置的方法有哪些？ 不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置

32、？不合格品糾正后是否重新驗證？  對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ 讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施? 顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)

33、果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.4 數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計技術(shù)?組織對收集和分析的方法有無規(guī)定? 數(shù)據(jù)收集分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)? 統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)? 數(shù)據(jù)收集與分析的實施組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 e)體系運行的信息。 是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動？ 8.5.2糾正措

34、施組織是否建立保持了糾正措施程序？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定（1） 評審不合格（2） 確定不合格的原因（3） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求（4） 確定和實施說需的措施對現(xiàn)有的文件和程序每年進(jìn)行審查，證實其有效相關(guān)操作人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)針對外審的不合格項采取了相應(yīng)的糾結(jié)措施，在檢驗策劃上進(jìn)行了改進(jìn)，增加了相應(yīng)的策劃實施并跟進(jìn)了糾正措施的有效性注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.

35、5.2糾正措施（5） 記錄所采取措施的結(jié)果（6） 評審所采取的糾結(jié)措施組織對應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了糾正措施程序組織采取糾正措施信息來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對糾正措施實施及有效性是否進(jìn)行了記錄、評審，實施了閉環(huán)管理對來自顧客的投訴，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類似投訴再發(fā)生？8.5.3預(yù)防措施組織是否建立保持了預(yù)防措施程序？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定（1） 確定潛在不合格及其原因明確了預(yù)防措施的處理職責(zé)對預(yù)防措施的對策有追蹤確認(rèn)進(jìn)行了作業(yè)變更

36、和標(biāo)準(zhǔn)化 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查（2） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（3） 確定并實施所需的措施（4） 記錄所采取措施的結(jié)果（5） 評審所采取的預(yù)防措施組織對應(yīng)采取預(yù)防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了預(yù)防措施程序組織采取預(yù)防措施信息來源是否正常、充分、可靠、及時？組織所采取的預(yù)防措施過程是否符合要求？是否注重過程有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)？對預(yù)防措

37、施的實施結(jié)果是否記錄？有效性是否評價并實施了閉環(huán)管理注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 受審核部門：倉儲部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？ 質(zhì)量手

38、冊是否引用或包括程序文件？ 質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求  7.4采購采購文件是否清楚在說明了采購信息？ 采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？ 是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ 是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 是否有選擇和評價供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價？ 對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程

39、度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4采購采購文件是否清楚在說明了采購信息？ 采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息？ 采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ 

40、;采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？ 采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時）？采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評審的方式是什么？是否有效？ 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的活動？ 當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？ 是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？ 當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？ 8.2.3 過程

41、的監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？ 是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實？ 是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.3 

42、過程的監(jiān)視和測量 是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？ 是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？ 是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？ 是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價？ 過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？ 過程能力未達(dá)到要求時的處理監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？ 糾正和糾正措施的效果如何？ 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定? 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和

43、測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？ 是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ 是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ 對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)貨檢驗有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？ 是否對所有進(jìn)