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文檔簡介

1、各類實(shí)驗室對人員資質(zhì)要求大匯總檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實(shí)驗室對人員資質(zhì)也會有不同 的要求。本文匯總了各類實(shí)驗室對人員資質(zhì)的要求,供各位同行參考。1實(shí)驗室認(rèn)可通用要求實(shí)驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和 /或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、 簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。 當(dāng)使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)?監(jiān)督。對從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人 資格證書,實(shí)驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。 人員持證上崗的要 求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,

2、或是客戶要求的。注2:對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、 經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外,還需具有:用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用 方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識;對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。2實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求實(shí)驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人 員。實(shí)驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及 關(guān)鍵支持人員時,實(shí)驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督, 并按照實(shí)驗室管 理體

3、系要求工作。對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作 的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確 認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗室,具專業(yè)技術(shù)人員 和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。實(shí)驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟 悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強(qiáng)制要求)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上 (含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上。(此條為強(qiáng) 制要求)3醫(yī)學(xué)實(shí)驗室1、實(shí)驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格

4、及職責(zé)的 職務(wù)說明。2、實(shí)驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗 及能力記錄,相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)信息,包括:a)證書或執(zhí)照(需要時);b)以前的工作資料;c)職務(wù)說明;d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;e)能力評估;f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。其他與被授權(quán)者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。3實(shí)驗室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對實(shí)驗室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。 注:此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī) 學(xué)實(shí)驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。4微生物檢測實(shí)驗室實(shí)驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某

5、些涉及到辨色的試驗。b)實(shí)驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。c)實(shí)驗室應(yīng)對在培人員實(shí)施有效監(jiān)督。d)實(shí)驗室應(yīng)對新員工進(jìn)行檢測技能的培訓(xùn),對新員工的檢測技能進(jìn)行確認(rèn)。5化學(xué)檢測實(shí)驗室1實(shí)驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷, 并具有三年以上相關(guān)技 術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷 (至 少十年)。2實(shí)驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、 救護(hù)知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員(熟 悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度 評價的方法。6電氣檢測實(shí)驗室1實(shí)驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng) 具有相應(yīng)的

6、電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。2內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn) 行工作的人員。3對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行工作的人員也應(yīng)受到 足夠的監(jiān)督。7醫(yī)療器械檢測實(shí)驗室對所有醫(yī)療器械檢測實(shí)驗室的特定要求:-實(shí)驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);-實(shí)驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;-若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實(shí)驗室應(yīng)建立并保持對檢測 人員的健康、清潔和服裝的要求,并形成文件;-承擔(dān)對醫(yī)療器械或附件安全性能檢測的人員,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)

7、療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學(xué)危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的 危害,以及由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等),并有評估其風(fēng)險的能力;有關(guān)人員能夠 正確出具風(fēng)險評估報告、進(jìn)行風(fēng)險評估評審。8汽車、摩托車檢測實(shí)驗室1對所有汽車和摩托車檢測實(shí)驗室的特殊要求: 從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。9無損檢測實(shí)驗室對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:-技術(shù)監(jiān)督人員:應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗; 并具有射線或超聲探傷田級人員的資 格;應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標(biāo)

8、準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;應(yīng)具有提出最終的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測報告的能力;應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。授權(quán)簽字人:當(dāng)授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負(fù)責(zé)時, 其資格應(yīng)滿足射線或超聲 探傷田級人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負(fù)責(zé)時, 其資格應(yīng) 滿足磁粉或滲透n級人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負(fù)責(zé)時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人 員的全部要求。-檢測工作人員:應(yīng)具有無損檢測n級人員的資格;應(yīng)具有進(jìn)行無損檢測的經(jīng)驗;應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力;應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。

9、10玩具檢測實(shí)驗室培訓(xùn)a)為獲得準(zhǔn)確可靠試驗結(jié)果,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn), 并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn):工作流程、試驗?zāi)康?不同標(biāo)準(zhǔn)的要求;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;每個試驗的關(guān)鍵點(diǎn);樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的重要性; 試驗結(jié)果的判定。c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進(jìn)行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核, 考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項目,完全通過后才可正式授 權(quán)上崗。11紡織品檢測實(shí)驗室從事檢測工作的人員在上崗前需進(jìn)行培訓(xùn)、考核,獲得資格。羊絨

10、、羊毛手 排長度、棉花手扯長度、化學(xué)纖維中斷法線密度測定、化學(xué)纖維長度、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強(qiáng),從事此項目檢測工作的人員需有二年以上 的實(shí)際操作經(jīng)歷,方可獨(dú)立開展檢測工作。三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實(shí)驗室應(yīng)制定目光校對和 操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進(jìn)行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。12金屬材料檢測實(shí)驗室從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn) 證明并經(jīng)崗位培

11、訓(xùn)合格。化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作 提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進(jìn)行評價并簽發(fā)檢測報告。13衛(wèi)生檢疫實(shí)驗室有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些試驗。實(shí)驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識。實(shí)驗輔助人員(如:實(shí)驗用具的清洗人員等)必須進(jìn)行一定的培訓(xùn),應(yīng)具備相應(yīng)的實(shí)際操作技能?;谏锇?全考慮,實(shí)驗室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康狀況監(jiān)測, 并建立相關(guān)記錄,包括定期 體檢記錄、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。注1 :對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如HIV檢測、臨床分子生物學(xué)檢測), 應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認(rèn)的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),能證明其技術(shù)能力和資格,并持證上崗。注2:實(shí)

12、驗室在程序中應(yīng)對負(fù)責(zé)檢測報告中評價和說明的人員的專業(yè)背景、培訓(xùn) 經(jīng)歷或資格做出詳細(xì)規(guī)定。對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,在進(jìn)行結(jié)果 解釋是應(yīng)充分考慮人的精神、個人隱私和醫(yī)學(xué)倫理等問題。對于疾病相關(guān)檢測項 目,其結(jié)果應(yīng)由臨床醫(yī)師結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查結(jié)果做出綜合解釋。14動物檢疫實(shí)驗室實(shí)驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實(shí)驗。b)實(shí)驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,并具備實(shí)際操作技能。適用時,實(shí)驗室應(yīng)在程序中規(guī)定對檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背 景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。15植物檢疫實(shí)驗室實(shí)驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實(shí)驗。b)實(shí)驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒

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