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文檔簡介

1、核準日期:2010年07月02日捷蘇復方氨基酸注射液(18AA-)說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱】通用名稱:復方氨基酸注射液(18AA-)英文名稱:Compound Amino Acids Injection(18AA-)漢語拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-)【成份】本品為復方制劑,其組份為: 每200ml中含 異亮氨酸1.82g 亮氨酸2.58g 醋酸賴氨酸2.00g 甲硫氨酸0.88g 苯丙氨酸1.40g 蘇氨酸1.50g 色氨酸0.26g 纈氨酸2.80g 丙氨酸1.42g 精氨酸1.80g 門冬氨酸0.20g 谷氨酸0.10g 組氨

2、酸1.00g 脯氨酸1.00g 絲氨酸0.34g 酪氨酸0.08g 甘氨酸1.40g 半胱氨酸0.07g 亞硫酸氫鈉0.06g 冰醋酸適量 注射用水適量 氨基酸合計:103.25g/L 游離氨基酸總量(TAA):100.35g/L 支鏈氨基酸量比率:35.9% 必需氨基酸/非必需氨基酸量:1.7 總氮量:15.2mg/ml 電解質Na+<2.9mEq/L,不含Cl-, CHCOO- 約80mEq/L?!拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體?!具m應癥】氨基酸類藥。用于低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術前后等狀態(tài)時的氨基酸補充?!疽?guī)格】200ml:20.650g(總氨基酸)?!居梅ㄓ昧俊快o脈滴注。

3、1、周圍靜脈給藥:通常為成人一次200400ml,緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時間不應少于120分鐘(25滴/分)。用量可根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減。小兒、老人、危重病人應減慢。本品最好與糖類同時輸注以提高人體對氨基酸的利用率。2、中心靜脈給藥:通常為成人一日400800ml。本品可與糖類等混合,由中心靜脈24小時持續(xù)滴注。根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減。【不良反應】1、過敏性:罕見發(fā)疹,此時應中止給藥。2、消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐等。3、循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。4、大量快速給藥可引起酸中毒,罕見肝功能障礙、腎功能障礙。5、其他:偶見畏寒、發(fā)熱、頭痛、給藥部位疼痛。【禁忌】肝性腦病、嚴重

4、腎功能不全、高氮血癥或氨基酸代謝異常患者禁用?!咀⒁馐马棥?、嚴重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低鈉血癥患者慎用。2、本品中含80mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質并用時應注意電解質的平衡。3、有結晶析出時,應溫熱至50-60溶解后,放冷至接近體溫后再使用。4、使用前應詳細檢查,藥液不澄明或已變色時不得使用。5、本品應一次用完,殘液不得再次使用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確立,故不推薦使用?!緝和盟帯啃河盟幍陌踩陨形创_立,故不推薦兒童使用?!纠夏暧盟帯繎獪p慢輸液速度、減少用量?!舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?!舅幬镞^量】尚不明確?!舅幚矶纠怼勘酒纷鳛榘被嵫a充劑,可調節(jié)氮平衡,并促進機體蛋白合成和創(chuàng)傷的愈合?!舅幋鷦恿W】尚不明確?!举A藏】遮光,密閉保存。避免高溫?!景b】注射液用氯化丁基橡膠塞/鈉鈣玻璃輸液瓶,200ml/瓶?!居行凇?4個月?!緢?zhí)行標準】執(zhí)行標準YBH02452010【批準文號】國藥準字H20103264【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:遼寧海思科制藥有限公司生產(chǎn)地址:遼寧省興

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