飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批程序及要求

1、1飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批程序飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批程序及要求及要求山東省畜牧獸醫(yī)局山東省畜牧獸醫(yī)局2目錄n1結(jié)合新舊法規(guī)的變化,解讀飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法n2我省飼料批準(zhǔn)文號(hào)審批管理中常見問題n3飼料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)n4飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)受理飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)受理審查要點(diǎn)審查要點(diǎn)31.新舊法規(guī)的變化n1.1基本添加劑、預(yù)混料的定義發(fā)生變化，增加了類基本添加劑、預(yù)混料的定義發(fā)生變化，增加了類別限制。別限制。n1.2增加了定制飼料產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。增加了定制飼料產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。n1.3申請(qǐng)程序發(fā)

2、生了變化，從申請(qǐng)時(shí)提交資料和樣品，申請(qǐng)程序發(fā)生了變化，從申請(qǐng)時(shí)提交資料和樣品，調(diào)整為先審資料，合格后再送樣品調(diào)整為先審資料，合格后再送樣品,提高了樣品的代提高了樣品的代表性。表性。n1.4申報(bào)資料中取消了飼喂效果試驗(yàn)報(bào)告。申報(bào)資料中取消了飼喂效果試驗(yàn)報(bào)告。41.新舊法規(guī)的變化n1.5減少了預(yù)混料產(chǎn)品的復(fù)核檢驗(yàn)樣品數(shù)量。減少了預(yù)混料產(chǎn)品的復(fù)核檢驗(yàn)樣品數(shù)量。同一比例、同一適用動(dòng)物，只需要復(fù)核檢驗(yàn)同一比例、同一適用動(dòng)物，只需要復(fù)核檢驗(yàn)1個(gè)產(chǎn)品。個(gè)產(chǎn)品。n1.6取消了批準(zhǔn)文號(hào)的有效期規(guī)定。取消了批準(zhǔn)文號(hào)的有效期規(guī)定。n1.7取消了新飼料添加劑的試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。取消了新飼料添加劑的試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。51.

3、1飼料添加劑定義變化n原來的I類飼料添加劑定義基本不變,但明確分為兩類,突出營(yíng)養(yǎng)性的;飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。（七）營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑，是指為補(bǔ)充飼料營(yíng)養(yǎng)成分而摻入飼料中的少量或者微量物質(zhì)，包括飼料級(jí)氨基酸、維生素、礦物質(zhì)微量元素、酶制劑、非蛋白氮等。（八）一般飼料添加劑，是指為保證或者改善飼料品質(zhì)、提高飼料利用率而摻入飼料中的少量或者微量物質(zhì)。微生物添加劑？原來的II類飼料添加劑定義擴(kuò)大:新增了混合型飼料添加劑，原來預(yù)混料、濃縮料并入。6 1.1預(yù)混料定義縮小，分3類明確n添加劑預(yù)混合飼料，是指由兩種（類）或者兩

4、種（類）以上營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。n只有5種之內(nèi)可以用n非營(yíng)養(yǎng)性多種混合,不是預(yù)混料，如酸化劑、乳化劑。7預(yù)混料的詳細(xì)定義限制含量、添加比例n復(fù)合預(yù)混合飼料，是指以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的基本營(yíng)養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。n微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素

5、與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。8預(yù)混料的基本定義限制含量、添加比例n維生素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應(yīng)當(dāng)滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。n應(yīng)當(dāng)滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的基本營(yíng)養(yǎng)需求，如1224號(hào)公告的推薦量，不能過高、過低、不加。n如:牛料可以不加B族維生素91、本辦法中的預(yù)混料的

6、定義是描述、本辦法中的預(yù)混料的定義是描述分類的定義，較過去的定義窄，分類的定義，較過去的定義窄，過去產(chǎn)品可能有直接叫添加劑預(yù)混合飼料的，但現(xiàn)在沒有，只有過去產(chǎn)品可能有直接叫添加劑預(yù)混合飼料的，但現(xiàn)在沒有，只有復(fù)合、微量、維生素三類。復(fù)合、微量、維生素三類。2、關(guān)于營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑。條例是關(guān)于營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑。條例是5類，根據(jù)本辦法中的定義，僅類，根據(jù)本辦法中的定義，僅為氨基酸、礦物元素和維生素為氨基酸、礦物元素和維生素3類。類。這與我們通常認(rèn)為的營(yíng)養(yǎng)性這與我們通常認(rèn)為的營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑有區(qū)別，我們通常認(rèn)為的酶制劑、非蛋白氮也屬這一飼料添加劑有區(qū)別，我們通常認(rèn)為的酶制劑、非蛋白氮也屬這一類，但這

7、里只規(guī)定了三類，即把兩種或兩種以上的酶制劑等混合類，但這里只規(guī)定了三類，即把兩種或兩種以上的酶制劑等混合的剔除了預(yù)混料的范疇。的剔除了預(yù)混料的范疇。3、從定義上看，復(fù)合預(yù)混料為營(yíng)養(yǎng)性添加劑（主體）其他飼料添、從定義上看，復(fù)合預(yù)混料為營(yíng)養(yǎng)性添加劑（主體）其他飼料添加劑載體或稀釋劑；微量元素預(yù)混料為礦物微量元素加劑載體或稀釋劑；微量元素預(yù)混料為礦物微量元素載體或載體或稀釋劑；維生素預(yù)混料為維生素稀釋劑；維生素預(yù)混料為維生素載體或稀釋劑。載體或稀釋劑。按定義，微量元素預(yù)混料和維生素預(yù)混料中不能加按定義，微量元素預(yù)混料和維生素預(yù)混料中不能加一般飼料添加劑一般飼料添加劑，與生產(chǎn)實(shí)際有距離！與生產(chǎn)實(shí)際有距

8、離！進(jìn)一步解讀104、均勻混合物。添加劑預(yù)混料定義中沒有提，但、均勻混合物。添加劑預(yù)混料定義中沒有提，但復(fù)合、微量、維生素預(yù)混料定義均有此提法，故復(fù)合、微量、維生素預(yù)混料定義均有此提法，故混合均勻度應(yīng)成為預(yù)混料標(biāo)準(zhǔn)中的定義性指標(biāo)?；旌暇鶆蚨葢?yīng)成為預(yù)混料標(biāo)準(zhǔn)中的定義性指標(biāo)。這對(duì)高濃度、低添加量產(chǎn)品有著重要意義。這對(duì)高濃度、低添加量產(chǎn)品有著重要意義。進(jìn)一步解讀11 1.2定制飼料產(chǎn)品n1.2.1主體主體:定制產(chǎn)品的主體是飼料和飼料添加劑生產(chǎn)定制產(chǎn)品的主體是飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，一般是配合飼料企業(yè)企業(yè)，一般是配合飼料企業(yè),被定制產(chǎn)品的主體是飼被定制產(chǎn)品的主體是飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)

9、。料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)。n1.2.2好處好處:可以不辦理被定制產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)可以不辦理被定制產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)銷對(duì)接產(chǎn)銷對(duì)接,n 及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化和客戶需求及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化和客戶需求n1.2.3監(jiān)督管理要求監(jiān)督管理要求:n（1）動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)）動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)(戶戶)和經(jīng)營(yíng)單位不能定制產(chǎn)品。和經(jīng)營(yíng)單位不能定制產(chǎn)品。 （2）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽不能少，且飼料標(biāo)簽）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽不能少，且飼料標(biāo)簽還須增加標(biāo)明還須增加標(biāo)明“定制產(chǎn)品定制產(chǎn)品”字樣和定制企業(yè)的名稱、字樣和定制企業(yè)的名稱、地址及其生產(chǎn)許可證編號(hào)。至于標(biāo)注的形式和位置可地址及其生產(chǎn)許可證編號(hào)。至于標(biāo)注的形式和位置可在在飼料標(biāo)簽標(biāo)

10、準(zhǔn)飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步明確。中進(jìn)一步明確。 （3）僅限定制企業(yè)自用）僅限定制企業(yè)自用,不能轉(zhuǎn)讓或上市銷售。不能轉(zhuǎn)讓或上市銷售。1213 定制產(chǎn)品違法的處罰對(duì)前者n(1）生產(chǎn)企業(yè)向定制企業(yè)外銷售的，按）生產(chǎn)企業(yè)向定制企業(yè)外銷售的，按條例條例第三十八條處罰，即第三款第三十八條處罰，即第三款,按未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)按未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上飼料管理部門責(zé)令停文號(hào)生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法產(chǎn)品和用于違法止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑以及用于違法生產(chǎn)飼料添

11、加劑藥物飼料添加劑以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，限期補(bǔ)辦產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并處違法生的原料，限期補(bǔ)辦產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并處違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額1倍以上倍以上3倍以下罰款；情節(jié)倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。1-3倍罰款倍罰款14對(duì)后者n（2）定制企業(yè)向本企業(yè)外銷售的，按）定制企業(yè)向本企業(yè)外銷售的，按條例條例第四十第四十三條規(guī)定三條規(guī)定:經(jīng)營(yíng)無批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品處理，即縣級(jí)飼料管理經(jīng)營(yíng)無批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品處理，即縣級(jí)飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，違法部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品貨值金額不足經(jīng)

12、營(yíng)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處萬元的，并處2000元以上元以上2萬元以下罰款，貨值金額萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額萬元以上的，并處貨值金額2倍以上倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。n2000元元2倍倍5倍罰款倍罰款151.3飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批程序 填報(bào)申請(qǐng)表并提交相關(guān)資料填報(bào)申請(qǐng)表并提交相關(guān)資料材料審查（必要時(shí)材料審查（必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核

13、查）指定樣品復(fù)核檢驗(yàn)指定樣品復(fù)核檢驗(yàn)檢驗(yàn)合格、檢驗(yàn)合格、審查合格的核發(fā)文號(hào)。審查合格的核發(fā)文號(hào)。企業(yè)省飼料管理部門飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表和材料樣品復(fù)核報(bào)告發(fā)文號(hào)161.4關(guān)于取消飼喂效果報(bào)告n真正做試驗(yàn)報(bào)告時(shí)間長(zhǎng)、花費(fèi)高，全國(guó)只有北京做；n許多企業(yè)編造,沒有對(duì)照；n若做，應(yīng)參照新飼料有效性試驗(yàn)指南有效性試驗(yàn)指南,由農(nóng)業(yè)部指定的由農(nóng)業(yè)部指定的評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)部評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)部1142號(hào)公告）進(jìn)行；號(hào)公告）進(jìn)行；農(nóng)業(yè)部發(fā)布了：農(nóng)業(yè)部發(fā)布了：飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行）飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行）飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行）飼料和飼料

14、添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行）飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南推的技術(shù)指南 （試行）（試行）171.5減少樣品復(fù)核檢驗(yàn)數(shù)量n添加劑沒有減少;n預(yù)混料每個(gè)產(chǎn)品都應(yīng)填報(bào)申請(qǐng)表和材料；a.適用動(dòng)物。從立法本意講，辦法中指的適用動(dòng)物是應(yīng)按適用動(dòng)物。從立法本意講，辦法中指的適用動(dòng)物是應(yīng)按豬、雞、鴨、鵝、牛、羊、兔、魚、蝦、蟹類等進(jìn)行確豬、雞、鴨、鵝、牛、羊、兔、魚、蝦、蟹類等進(jìn)行確定。定。 b. 復(fù)核檢驗(yàn)樣品，由省飼料管理部門根據(jù)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)復(fù)核檢驗(yàn)樣品，由省飼料管理部門根據(jù)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品品進(jìn)行選定后通知企業(yè)

15、送樣，或企業(yè)攜帶全部進(jìn)行選定后通知企業(yè)送樣，或企業(yè)攜帶全部樣品備抽查 。如:同為5%的仔豬、中豬、育肥豬、后備母豬、晡乳母豬復(fù)合預(yù)混料，審核材料后，隨機(jī)指定復(fù)核檢驗(yàn)“后備母豬復(fù)合預(yù)混料”樣品，為5個(gè)抽1個(gè)181.6取消批準(zhǔn)文號(hào)有效期n批準(zhǔn)文號(hào)與生產(chǎn)許可證同步，不再需要換發(fā)批批準(zhǔn)文號(hào)與生產(chǎn)許可證同步，不再需要換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。準(zhǔn)文號(hào)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。n各企業(yè)現(xiàn)有效期內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)可以沿用到各企業(yè)現(xiàn)有效期內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)可以沿用到5年有年有效期或生產(chǎn)許可證換證效期或生產(chǎn)許可證換證n2012年年7月月1日后日后,按新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)按新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),核發(fā)長(zhǎng)期有效核發(fā)長(zhǎng)期有效的文號(hào)的文號(hào),省局修改了編號(hào)模式省局修改

16、了編號(hào)模式申請(qǐng)表申請(qǐng)表批件批件.n生產(chǎn)許可證和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)改變，批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)變更生產(chǎn)許可證和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)改變，批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)變更報(bào)批；報(bào)批； 191.7批準(zhǔn)文號(hào)的格式,取消了試文號(hào)n添加劑:n 魯飼添字(2012)054 009n預(yù)混料:n魯飼預(yù)字(2012)054 009n企業(yè)順序號(hào)有更新，請(qǐng)注意n：核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱n（）：年份n：前三位表示本轄區(qū)企業(yè)的固定編號(hào)，后三位表示該產(chǎn)品獲得的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)序號(hào)。發(fā)文號(hào)年份企業(yè)順序號(hào)該企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)順序號(hào)省份簡(jiǎn)稱202我省飼料批準(zhǔn)文號(hào)審批管理中常見問題n1、申報(bào)的產(chǎn)品名稱與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致，特別是代號(hào)、商品名；n2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；必須在有效期

17、內(nèi)和生產(chǎn)范圍內(nèi)；液體預(yù)混料？液體微生物制劑？n3、配方與提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符n詳細(xì)核對(duì)折算,VK3等含量和輔料等n4、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法；必須是備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有國(guó)標(biāo)必須執(zhí)行國(guó)標(biāo)不能做企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，老標(biāo)準(zhǔn)要及時(shí)修訂符合農(nóng)業(yè)部1224號(hào)公告等新法規(guī)要求。21標(biāo)簽和說明書問題多n5、標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說明書樣稿；n其內(nèi)容要符合標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得改變配方，不得夸大療效，改變用途；222324舉例說明256、企業(yè)自檢報(bào)告n自檢報(bào)告的格式自檢報(bào)告的格式:應(yīng)參照省所檢驗(yàn)報(bào)告樣式，每批樣應(yīng)參照省所檢驗(yàn)報(bào)告樣式，每批樣品一份自檢報(bào)告，每一項(xiàng)要有檢驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、品一份自檢報(bào)告，每一項(xiàng)要有檢驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、檢

18、測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果,最后有兩人以上簽字、蓋質(zhì)檢章；最后有兩人以上簽字、蓋質(zhì)檢章；n自檢項(xiàng)目要全；按照法規(guī)要求涵蓋產(chǎn)品主成分指標(biāo)自檢項(xiàng)目要全；按照法規(guī)要求涵蓋產(chǎn)品主成分指標(biāo);按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)。包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)。n“主成分指標(biāo)主成分指標(biāo)”，產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中明確了主要成分指，產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中明確了主要成分指標(biāo)的，該指標(biāo)即為主成分指標(biāo)；未明確或成分項(xiàng)目較標(biāo)的，該指標(biāo)即為主成分指標(biāo)；未明確或成分項(xiàng)目較多的，企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)明確幾項(xiàng)，多的，企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)明確幾項(xiàng)，不少不少于于3項(xiàng)項(xiàng)；如標(biāo)明的為；如標(biāo)明的為“理化指標(biāo)理化指標(biāo)”等的，應(yīng)為反映該等的，應(yīng)為

19、反映該產(chǎn)品本身特性的指標(biāo)。產(chǎn)品本身特性的指標(biāo)。26企業(yè)自檢報(bào)告n企業(yè)3批樣品的自檢報(bào)告應(yīng)真實(shí)，數(shù)字不能全部雷同；n檢驗(yàn)項(xiàng)目與儀器設(shè)備對(duì)應(yīng),需要委托檢驗(yàn)的不能編造結(jié)果；n對(duì)企業(yè)自檢報(bào)告有懷疑,或自檢報(bào)告與復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果差距比較顯著的,應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；n自檢報(bào)告的原始記錄企業(yè)應(yīng)存檔、送檢樣品企業(yè)應(yīng)有留樣 。273、飼料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)n根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法第六條規(guī)定，“企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案”。n2010年以來，在省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的大力支持下，省一級(jí)飼料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查備案工作執(zhí)行比較好，按照山東省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定中標(biāo)準(zhǔn)起草、審查、發(fā)布、備

20、案的程序，省畜牧獸醫(yī)局委托省飼料協(xié)會(huì)成立了省飼料標(biāo)準(zhǔn)審查專家委員會(huì)，承擔(dān)了飼料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性審查和技術(shù)性審查工作，取得了突出成效。 28標(biāo)準(zhǔn)審查基本程序n1、企業(yè)起草標(biāo)準(zhǔn)草案，混合劑完成檢驗(yàn)方法驗(yàn)證（省所）報(bào)告，攜帶許可證復(fù)印件n2、省飼料協(xié)會(huì)秘書處審查格式、受理n3、省飼料標(biāo)準(zhǔn)審查委員會(huì)不定期組織專家會(huì)審標(biāo)準(zhǔn)草案，企業(yè)技術(shù)人員和標(biāo)準(zhǔn)起草人員匯報(bào)，審查合格的，出具審查報(bào)告書；審核不合格的重新修改后報(bào)；n4、由企業(yè)在省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化工作平臺(tái)上傳、備案n5、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核后打印備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)29現(xiàn)狀和問題n我省除100余家添加劑原料生產(chǎn)企業(yè)全部使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，600余家農(nóng)業(yè)部發(fā)證

21、的企業(yè)在省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案外，還有700多家配合飼料、單一飼料等生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別在市、縣兩級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，市、縣兩級(jí)未有效落實(shí)飼料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查備案工作。n如有些企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)微量元素用量不設(shè)上限，對(duì)用量仍使用“”，違反農(nóng)業(yè)部第1224號(hào)公告；有些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍太寬，維生素A的含量為101500萬IU/kg,具體含量企業(yè)從中可以隨意變化，全部是合格的；有些飼料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中營(yíng)養(yǎng)成分的含量定的非常低，甚至比土壤中都少，完全達(dá)不到動(dòng)物正常生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)需要量。 30工業(yè)產(chǎn)品差異化與飼料標(biāo)準(zhǔn)化的矛盾n1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)多為推薦性，除原料外，執(zhí)行不多n2、企業(yè)飼料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草隨便、內(nèi)容過于

22、簡(jiǎn)單，與生產(chǎn)實(shí)際脫節(jié)，有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過期；n3、部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家法規(guī)政策不一致，未修訂；n4、企業(yè)不具備主成分指標(biāo)檢測(cè)能力，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目少，無法控制產(chǎn)品質(zhì)量；只測(cè)水分、粒度n5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出于商業(yè)目的、人為炒作，不考慮營(yíng)養(yǎng)搭配和動(dòng)物需要，特別是混合型添加劑。調(diào)味劑31擬聯(lián)系技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)文n一是將86種實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的飼料原料標(biāo)準(zhǔn)審查、備案工作放在省局；n借鑒省一級(jí)模式，規(guī)范市、縣級(jí)飼料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性審查和技術(shù)性審查工作，由市級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門或其飼料行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)一承擔(dān)，市、縣兩級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局分別備案，確保備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容合法、格式規(guī)范。n二是出臺(tái)政策，扶持和鼓勵(lì)飼料地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工

23、作，引導(dǎo)飼料企業(yè)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn) 324飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)受理審查要點(diǎn)飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)受理審查要點(diǎn)n4.1新申請(qǐng)表n4.2發(fā)文號(hào)前審查要點(diǎn)發(fā)文號(hào)前審查要點(diǎn)n4.3檢測(cè)方法驗(yàn)證檢測(cè)方法驗(yàn)證n4.4其他問題其他問題33關(guān)于飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料關(guān)于飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)許可的實(shí)施意見產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)許可的實(shí)施意見n自2012年7月1日起，申請(qǐng)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，按照修訂后的條例及其配套規(guī)章要求進(jìn)行審核。n2012年7月1日前，已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào)的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品，企業(yè)可以繼續(xù)使用該文號(hào)直至生產(chǎn)許可證有效期屆滿；n有效期屆

24、滿后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其產(chǎn)品重新申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。n逾期未獲得批準(zhǔn)文號(hào)繼續(xù)生產(chǎn)的，按照條例第三十八條進(jìn)行處罰。 34企業(yè)名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)生產(chǎn)許可證編號(hào)有效期至年 月 日含量規(guī)格/添加比例飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料通用名稱商品名稱產(chǎn)品代號(hào)送檢樣品申請(qǐng)資料受理審查意見（章）簽字：年 月 日復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目復(fù)核檢測(cè)結(jié)果 年 月 日省級(jí)飼料管理部門審批結(jié)果 （章）簽字： 批準(zhǔn)日期： 年月日354.1新批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表，新變化之一：n7月1日后啟用,無色部分企業(yè)填，有色部分省局添n封皮變化，編號(hào)為省局受理流水編號(hào)，產(chǎn)品審批表改為申請(qǐng)表；n填寫說明變化：內(nèi)容更詳細(xì)n統(tǒng)一格式，只打印，不能手填，申請(qǐng)表和下列1

25、-5項(xiàng)附件材料各一式三份；n二、本申請(qǐng)表和附件材料由申報(bào)企業(yè)使用A4規(guī)格紙、小四號(hào)宋體打印，按照順序裝訂成冊(cè)。36之二，申請(qǐng)表的5個(gè)附件材料n1、產(chǎn)品的生產(chǎn)配方；n2、樣品的自檢報(bào)告（涵蓋產(chǎn)品主成分指標(biāo)）；蓋紅章蓋紅章n3、產(chǎn)品標(biāo)簽（樣稿）、使用說明書（字樣）；n4、生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）；n5、備案有效的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）。包括特殊的檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)品包括特殊的檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)品37申請(qǐng)表填寫新變化n4、適應(yīng)新法規(guī)，預(yù)混料每類填一份表，產(chǎn)品通用名稱一欄空間不足可以擴(kuò)大，可以劃線，落實(shí)3個(gè)指定；n同一添加比例、同一適用動(dòng)物的添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品，可以填報(bào)一份申請(qǐng)表，但1-3項(xiàng)材料需每個(gè)產(chǎn)品各自提

26、供一式三份。n一是提前電話聯(lián)系，指定攜帶哪個(gè)樣品，或?qū)彶牧虾细窈笾付悠?，企業(yè)改日再送樣；n二是指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（鼓勵(lì)部分市所根據(jù)認(rèn)證能力，承擔(dān)報(bào)批檢驗(yàn)任務(wù)），省所將側(cè)重添加劑新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中方法驗(yàn)證工作；n三是指定檢驗(yàn)項(xiàng)目，除國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生指標(biāo)和主成分指標(biāo)必須檢驗(yàn)外，根據(jù)需要可以再抽查其他項(xiàng)目。38添加劑申請(qǐng)基本不變：n每個(gè)產(chǎn)品需提交本申請(qǐng)表和下列1-5項(xiàng)附件材料各一式三份，并根據(jù)初審意見將指定3個(gè)批次的試生產(chǎn)樣品送指定飼料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。n但原來要求材料一式兩份，增加為一式三份。39n三、每個(gè)產(chǎn)品需提交本申請(qǐng)表和下列1-5項(xiàng)附件材料各一式三份，并根據(jù)初審意見將指定3個(gè)批次的試生產(chǎn)樣品送指定飼

27、料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。n同一添加比例、同一適用動(dòng)物的添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品，可以填報(bào)一份申請(qǐng)表，但1-3項(xiàng)材料需每個(gè)產(chǎn)品各自提供一式三份。40添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品名稱規(guī) 格執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)批 準(zhǔn) 文號(hào)發(fā)號(hào)日期濟(jì)南市濟(jì)南市1 1、濟(jì)南資源飼料有限公司（飼預(yù)（、濟(jì)南資源飼料有限公司（飼預(yù)（20112011）17271727）蛋雞育成期復(fù)合預(yù)混合飼料（9531）5%Q/JZY001-2009魯飼預(yù)字(2012)1700012012.07.03空懷妊娠母豬復(fù)合預(yù)混合飼料（9414B）4%Q/JZY001-2009魯飼預(yù)字(2012)1700022012.07.03414.2發(fā)文號(hào)前審查要點(diǎn)發(fā)文

28、號(hào)前審查要點(diǎn)n1、核對(duì)復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告是否合格；n2、核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目與執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否正確；n3、核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的數(shù)值是否一致，與企業(yè)的自檢報(bào)告差異是否顯著；n4、要求企業(yè)補(bǔ)充修改的材料是否補(bǔ)齊、更正；n5、發(fā)文號(hào)時(shí)企業(yè)許可證等是否到期、有變化。42飼料添加劑檢測(cè)方法驗(yàn)證n6、申報(bào)飼料添加劑產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，還應(yīng)提供指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品主成份指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論（報(bào)告）（復(fù)印件） 434.3飼料添加劑增加了主成分指標(biāo)檢測(cè)方飼料添加劑增加了主成分指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論（報(bào)告）法驗(yàn)證結(jié)論（報(bào)告）我省指定省飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所承擔(dān)驗(yàn)證工作我省指定省飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所承擔(dān)驗(yàn)證工作;程序分程序分3步：業(yè)務(wù)室初審步：業(yè)務(wù)室初審受理后組織專家書面受理后組織專家書面評(píng)審評(píng)審