腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度匯編(全)

1、范文范例參考指導(dǎo)生物制品臨床使用管理制度1. 目的：加強生物制品臨床使用的管理，促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。2. 適用范圍：全院醫(yī)療、藥學(xué)和相關(guān)管理人員。3.標(biāo)準(zhǔn)；生物制品是以微生物、細(xì)胞、動物或人員組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。3.1 為保證臨床使用生物制品的質(zhì)量，購進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照藥品采購管理制度要求索取相關(guān)資料，簽署質(zhì)量保證協(xié)議書。3.2 嚴(yán)格按生物制品入庫驗收要求，查驗相關(guān)藥品和信息資料已及冷鏈運輸管理情況。按照說明書要求貯存保管生物制品。對熱不穩(wěn)定的生物制品，運輸和貯存都應(yīng)有專門的設(shè)施，貯存溫度為2-8 C,嚴(yán)防凍結(jié)。

2、生物制品應(yīng)列為重點養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，嚴(yán)格遵循先進(jìn)先出，近效期先出的原則，防止過期失效。3.3 生物制品處方調(diào)劑過程中，應(yīng)向取藥者交待其特殊的儲存條件，以保證藥品質(zhì)量。3.4 臨床使用生物制品應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，使用中嚴(yán)密觀察，以保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。對需使用安全風(fēng)險較大、價格較高的生物制品，應(yīng)組織科內(nèi)病例討論、科主任同意后方可使用。3.5 醫(yī)護(hù)人員加強生物制品的不良反應(yīng)監(jiān)測，臨床藥學(xué)室定期收集相關(guān)生物制品使用信息及時進(jìn)行有效地的藥物警戒。3.6 發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)為生物制品的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/ 事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應(yīng)/ 事件，應(yīng)就地封存藥品，及時上報衛(wèi)生計生委word 格式

3、整理范文范例參考指導(dǎo)和食品藥品監(jiān)督管理局、江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關(guān)部門接受調(diào)查處理。3.7 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)當(dāng)加強生物制品臨床應(yīng)用的管理，根據(jù)生物制品臨床使用指南要求，定期組織醫(yī)務(wù)管理、臨床、藥學(xué)等專家進(jìn)行生物制品臨床使用合理性的監(jiān)督檢查和評價，開展專項處方醫(yī)囑點評，分析反饋，促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督生物制品臨床合理使用。3.8 將生物制品合理使用情況納入醫(yī)療質(zhì)量和科室綜合目標(biāo)管理考核內(nèi)容。3 .9 藥事管理與藥物治療專業(yè)委員會定期開展合理應(yīng)用生物制品的培訓(xùn)與教育，提高臨床合理使用生物制品的能力和水平。word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)腫瘤治療藥及

4、腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度1. 目的：加強腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用的管理，促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。2. 適用范圍：全院醫(yī)療、藥學(xué)和相關(guān)管理人員。3. 標(biāo)準(zhǔn)：3.1 腫瘤治療藥是指細(xì)胞毒類、激素類、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等各類抗腫瘤治療用藥。3.2 腫瘤治療輔助藥是在腫瘤的治療中僅具有輔助作用，規(guī)范化治療方案中非必須的、用于治療過程中預(yù)防、治療相關(guān)毒副反應(yīng)以及為提高相關(guān)治療耐受性的藥物。3.3 嚴(yán)格控制腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱腫瘤治療藥品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。3 .4 因特殊治療需要，各臨床科室需使用本院采購目錄以外的腫

5、瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的，可以啟動臨時采購程序。3 .5 根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及省衛(wèi)計委有關(guān)文件將腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥分為：特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進(jìn)行管理。3.6 進(jìn)行特殊管理的藥物是指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價格相對較高；儲word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。3. 7 特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜 （或區(qū)）存放，專人保管、明顯標(biāo)識（高危、化療標(biāo)識 ）、每日清點，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。藥品包裝上具有毒性藥品標(biāo)識的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格按照毒性藥品

6、管理要求進(jìn)行管理。3.8 一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。一般管理藥物應(yīng)專柜（或區(qū)）存放，明顯標(biāo)識 （高 危、化療標(biāo)識），做到賬物相符。3.9 臨床試驗用藥物管理指依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.10 具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，可授予一般管理藥物、特殊管理藥物和臨床試驗用藥物的處方權(quán)；具有中級及以下專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，可授予開具一般管理藥物處方權(quán)。藥師可授予腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥調(diào)劑資格。3 . 11 使用特殊管理藥物應(yīng)經(jīng)在腫瘤科崗位執(zhí)業(yè)且具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師進(jìn)行會診后，由具有處方

7、權(quán)的醫(yī)師開具處方。緊急情況下未經(jīng)會診或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，做好相關(guān)病歷記錄，并報醫(yī)務(wù)部備案。3 .12 嚴(yán)格控制腫瘤治療輔助藥的使用，特別是輔助性治療的中成藥和免疫調(diào)節(jié)制劑，每一個規(guī)范治療療程使用的腫瘤治療輔助藥物，原則上同種類或具有相同藥理作用的只能使用1 種。3 .13 靜脈使用腫瘤治療藥的調(diào)配，依據(jù)原衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范要求，逐步實現(xiàn)集中調(diào)配。3 .14 實施腫瘤專業(yè)臨床藥師制度，大力培養(yǎng)腫瘤專業(yè)臨床藥師，為醫(yī)院開展臨床腫瘤治療提供技術(shù)支持3 . 15 每年開展 1 項以上專項腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床應(yīng)word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)用評價，該項評

8、價不少于4 次。3 .16 組織每月點評不少于100 張開具腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的門診處方，或不少于25 %處方權(quán)醫(yī)師開具的處方；點評不少于總出院病例數(shù) 1%的開具腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的出院病歷。3 . 17 按照 合理用藥考核暫行辦法 ( 院字 (2011)46 號) , 對腫瘤 治療藥及腫瘤治療輔助藥不合理應(yīng)用進(jìn)行獎懲。附： 1、蘇北人民醫(yī)院腫瘤治療藥分級管理目錄(2014 .12)2、蘇北人民醫(yī)院腫瘤治療輔助藥分級管理目錄(2014 .12)蘇北人民醫(yī)院腫瘤治療藥分級管理目錄分類作用機制藥品通用名商品名劑型細(xì)胞毒作用于多柔比星無凍干粉針類藥物DNA劑吡柔比星無凍干粉針劑表柔比

9、星法瑪新凍干粉針劑表柔比星艾達(dá)生凍干粉針劑絲裂霉素?zé)o凍干粉針劑絲裂霉素?zé)o凍干粉針劑柔紅霉素?zé)o凍干粉針劑伊達(dá)比星艾諾寧凍干粉針劑伊達(dá)比星艾諾寧凍干粉針劑環(huán)磷酰胺無粉針劑( 2014.12)規(guī)格分級10mg一般管理10mg一般管理10mg一般管理10mg一般管理2mg一般管理10mg一般管理20mg一般管理10mg一般管理5mg一般管理0.2g一般管理word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)凍干粉針異環(huán)磷酰胺匹服平劑卡鉑注射液波貝注射液順鉑注射液諾欣注射液奈達(dá)鉑奧先達(dá)凍干粉針劑奈達(dá)鉑捷佰舒凍干粉針劑奧沙利鉑艾恒凍干粉針劑奧沙利鉑注射液艾克博康注射液作用于核酸阿糖胞苷無凍干粉針劑阿糖胞苷賽德薩凍干粉針劑氟

10、達(dá)拉濱能達(dá)凍干粉針劑吉西他濱澤菲凍干粉針劑吉西他濱澤菲凍干粉針劑吉西他濱益非凍干粉針劑吉西他濱益非凍干粉針劑卡培他濱片希羅達(dá)薄膜衣片培美曲塞二鈉賽珍凍干粉針劑培美曲塞二鈉普來樂凍干粉針劑去氧氟尿甘膠囊可弗膠囊劑替吉奧膠囊劑替加氟片無素片1g一般管理10ml:0.1g一般管理6ml :一般管理30mg10mg一般管理10mg一般管理50mg一般管理20ml:40mg一般管理o.ig特殊管理0.5g特殊管理50mg一般管理0.2g一般管理1.0g一般管理0.2g一般管理1.0g一般管理0.5g一般管理0.2g特殊管理0.2g特殊管理0.2g一般管理特殊管理50mg一般管理word 格式整理范文范例

11、參考指導(dǎo)替加氟注射液方克注射液卡莫氟片無素片氟尿嘧啶注射液無注射液氟尿嘧啶植入劑中人氟植入劑安羥基脲片無素片甲氨蝶呤無凍干粉針劑甲氨蝶呤無凍干粉針劑甲氨蝶呤片無素片雷替曲塞塞維健凍干粉針劑放線菌素 D無粉針劑平陽霉素?zé)o凍干粉針劑拓?fù)洚悩?gòu)酶伊立替康艾力凍干粉針劑羥喜樹堿無凍干粉針劑依托泊苷注射液無注射液蛋白質(zhì)長春地辛注射液西艾克注射液長春地辛他莫比凍干粉針劑長春瑞濱注射液蓋諾注射液長春新堿無凍干粉針劑多西他塞注射液艾素注射液多西他塞注射液天倫注射液紫杉醇注射液福王注射液紫杉醇注射液特素注射液紫杉醇脂質(zhì)體力撲素凍干粉針劑咼三尖衫酯堿注無注射液0.5g一般管理50mg一般管理10ml:0.25g一般

12、管理o.ig特殊管理0.5g特殊管理O.ig特殊管理l.Og特殊管理2.5mg特殊管理2mg特殊管理0.2mg一般管理8mg一般管理O.ig特殊管理5mg一般管理5ml:0.1g一般管理img一般管理img一般管理1ml:10mg特殊管理img一般管理0.5ml:20mg特殊管理0.5ml:20mg特殊管理5ml:30mg特殊管理10ml:60mg特殊管理30mg特殊管理1ml:1mg一般管理word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)射液注射液激素類曲普瑞林達(dá)菲林凍干粉針劑氟他胺片無素片比卡魯胺片康士得薄膜衣片比卡魯胺片朝暉先薄膜衣片戈舍瑞林植入劑諾雷得緩釋植入劑依西美坦片速萊素片他莫昔芬片三苯氧素片

13、胺來曲唑片芙瑞素片阿那曲唑片乂達(dá)素片甲地孕酮分散片艾諾克分散片靶向藥物伊馬替尼片格列衛(wèi)素片達(dá)沙替尼片施達(dá)賽素片達(dá)沙替尼片施達(dá)賽素片尼洛替尼膠囊達(dá)希納膠囊劑維 A酸片艾力可素片沙利度胺片反應(yīng)停素片達(dá)卡巴嗪氮烯咪胺凍干粉針劑其他抗米托蒽醌無凍干粉針腫瘤藥劑三氧化二砷注射納維雅凍干粉針液劑三氧化二砷注射無注射液液3.75mg一般管理0.25g一般管理50mg一般管理50mg一般管理3.6mg特殊管理25mg特殊管理10mg一般管理2.5mg特殊管理1mg特殊管理40mg一般管理0.1g特殊管理20mg特殊管理50mg特殊管理200mg特殊管理10mg特殊管理25mg一般管理0.1g特殊管理5mg特殊

14、管理10mg特殊管理10mg特殊管理蘇北人民醫(yī)院腫瘤治療輔助藥分級管理目錄分類藥品通用名商品名劑型抑制破帕米膦酸二鈉博寧凍干粉針劑骨細(xì)胞帕米膦酸二鈉仁怡注射液（ 2014.12 ）規(guī)格分級15mg一般管理250ml:30m一般管理word 格式整理藥免疫調(diào)節(jié)藥( 西、中成藥)范文范例參考指導(dǎo)注射液唑來膦酸震達(dá)凍干粉針劑唑來膦酸艾朗凍干粉針劑重組人干擾素辺b注射液安福隆(假單胞菌 )注射 液胸腺肽賽威凍干粉針劑胸腺肽迪賽凍干粉針劑胸腺肽 al邁普新凍干粉針劑胸腺肽 l日達(dá)仙凍干粉針劑a胸腺五肽夙威凍干粉針劑核糖核酸 II延比爾凍干粉針劑重組人白介素欣吉爾凍干粉針劑-2 ( 125Ala )重組人

15、白介素欣吉爾凍干粉針劑-2 ( 125Ala )胎盤多肽注射液注射液甘露聚糖肽粉針力爾凡粉針劑香菇多糖注射液參芪扶正注射液參氏扶正注注射液射液參附注射液參附注射液注射液十味參氏片參氏片片劑g： 12.5g4mg一般管理4mg一般管理1ml:500萬一般管理IU50mg一般管理60mg一般管理1.6mg一般管理1.6mg特殊管理1mg一般管理100mg一般管理20萬 IU一般管理50萬 IU一般管理4ml一般管理10mg一般管理 :1mg一般管理 1250ml/瓶一般管理10.000ml*5一般管理支 /盒0.300g*48一般管理參連膠囊參連膠囊膠囊劑正大參麥注粒 /盒0.500g*60盒一般

16、管理止吐藥正大參麥注射液注射液射液神威參麥注射液神威參麥注注射液射液康艾注射液康艾注射液注射液昂丹司瓊奧一麥凍干粉針劑昂丹司瓊注射液維澤注射液50ml/ 瓶一般管理51l/ 瓶一般管理10ml*1 支 / 支一般管理8mg一般管理100ml:8mg:一般管理word 格式整理范文范例參考指導(dǎo)帕洛諾司瓊注射液止若注射液帕洛諾司瓊注射液歐賽注射液托烷司瓊注射液賽格恩注射液托烷司瓊粉針尤明凍干粉針劑格拉司瓊葡萄糖注射液比立注射液阿扎司瓊注射液感蘇注射液斑蝥酸鈉維生素 B6艾易舒注射液注射液斑蝥酸鈉注射液斑蝥酸鈉注注射液射液艾迪注射液艾迪注射液注射液消癌平注射液消癌平注射液注射液抗腫瘤 中鴉膽子油乳注射液鴉膽子油乳注射液藥注 射劑注射液鴉膽子油乳注射液鴉膽子油乳注射液注射液康萊特注射液注射液華蟾素注射液華蟾素注射液注射液復(fù)方斑蝥膠囊復(fù)方斑蝥膠膠囊劑囊復(fù)方紅豆杉膠囊復(fù)方紅豆杉膠囊劑膠囊槐耳顆粒金克槐耳顆顆粒劑口服抗 腫粒0.9g5ml:0.25mg特殊管理5ml:0.25mg特殊管理2ml:2mg一般管理5mg一般管理3mg/50ml一般管理50ml:10mg:一般管理0.45g10ml:0.1mg一般管理2ml