化妝品生產車間衛(wèi)生管理制度(共38頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上化妝品生產車間衛(wèi)生管理制度 目錄 一、車間環(huán)境清洗消毒程序.二、潔凈廠房管理度 .三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管度 . 四、個人衛(wèi)生管理制度 .五、工作服管理制度 六、清場清潔管理制度 .七、清洗消毒管理制度 .八、人員出入車間管理制度 .  九、物料進入車間管理制度 . 十、紫外線燈使用常識及注意事項一一、車間環(huán)境清洗消毒程序 1、目的： 為了保證生產車間空氣質量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。 2、適用范圍：本制度適用于

2、車間清洗消毒工作的管理。 3、責任部門： 廣州香枝化妝品有限公司生產部 4、工作內容：4.1 現場清潔衛(wèi)生 4.1.1每天用干凈抹布擦凈所有生產線、墻壁，隨時保持地面衛(wèi)生；每周六下班前用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對天花進行清擦清潔。保持地面、墻壁、車間天花、干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞處要及時通報維修。 4.1.2每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設施，如：門、窗、電扇、燈等，應保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。 4.1.3隨時保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水

3、道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應投入垃圾桶，工作區(qū)域內的垃圾桶要封閉、無滲漏、有明顯標志。 4.1.4關鍵區(qū)域推拉門軌道每日清洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。 4.1.5生產過程中或維護保養(yǎng)后及時對地面、輸送帶、設備上的污漬進行清理，并用干凈抹布擦拭設備外表面、上部結構，隨時保持設備清潔衛(wèi)生。 4.2 設備實施消毒 4.2.1生產結束后進行衛(wèi)生打掃與清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對地面進行撥撒消毒，打開紫外燈，關閉排風扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用4000PPm的二氧化氯進行熏蒸3-5

4、小時。 4.2.3中間清洗階段，打開無菌灌裝間進排風進行換氣，待關閉緊排風后，50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘后消毒，再繼續(xù)生產?；蝾A殺菌階段或用50g/L的氧化氯噴霧10分鐘。二、潔凈廠房管理制度 1、 目的 為使?jié)崈魪S房符合GMP管理要求，特制定本制度。 2、 主要內容及適用范圍 本制度規(guī)定了對影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司潔凈區(qū)的管理。 3、 概念 潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調系統(tǒng)供風、采取其他控制措施控制潔凈度的空間）&#

5、160;潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分的潔凈程度。 人體凈化間：人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。（二次更衣室） 物料凈化間：物料在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道） 傳遞窗：在潔凈室隔墻上設置的傳遞物料很工器具的開口。兩側裝有不能同時開啟的窗扇。 潔凈工作服：為把工作人員產生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 4、 潔凈區(qū)空氣凈化設施的管理 4.1向潔凈區(qū)供風的凈化空調系統(tǒng)應有專人安裝凈化空調作業(yè)指導書進行操作。 4.2根據加工廠實際情況，定期

6、清洗初效、中效過濾器，定期更換高效過濾器。做好清洗、更換記錄。 4.3根據潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實際測量值調整空調實施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標在要求范圍內。 5、 潔凈區(qū)的清場清潔 5.1 班前清場清潔工作  檢查上一班次清場、清潔效果。  對潔凈區(qū)設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。  每天需清潔、消毒的：固定設備、設施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內表面及地面；接觸產品的工器具。  每周需清潔、消毒的:可拆卸設備、設施、工器具的內表面；墻

7、壁內表面全部。  每月需清潔、消毒的：屋頂。  如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。 5.2班后清場、清潔工作  對落地粉進行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。  整理包裝膜及半成品的內包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。  用專用潔具對潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內表面及地面、設備、洗消設施、更衣設施進行清掃、清潔。  將設備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。  對未使用完的包裝材料從傳遞

8、窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。  如有剩余物料，核實數量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。  在下水道口放消毒劑。 6、 潔凈區(qū)清潔工具的管理 6.1 清潔區(qū)用使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 6.2專用潔具應保持清潔。 6.3專用潔具不用時應定置掛放于潔凈區(qū)的潔具存放間內。 7、 潔凈區(qū)洗手消毒設施的管理 7.1 潔凈區(qū)應配置非手動洗手消毒設施。7.2洗手消毒設施應設專人管理并

9、保持其清潔。 7.3 應保持洗手消毒設施的完好，可供正常使用。及時更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。 8、 進入潔凈區(qū)人的管理 8.1 進入潔凈區(qū)的人員應符合人員健康管理制度中規(guī)定的人員健康要求的規(guī)定。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入（停產檢修除外）。 8.2 進入潔凈區(qū)的人員應在公共更衣室進行一次更衣。更換準清潔作業(yè)區(qū)工作服，換過渡鞋后，經車間走廊到達潔凈區(qū)人流入口處。 8.3 進入潔凈區(qū)二次更衣室，進行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 8.3.1

10、60;脫準清潔區(qū)工作服折疊放置于外側衣柜內。 8.3.2 坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側鞋柜內。8.3.3 穿潔凈區(qū)工作鞋。 8.3.4 洗手規(guī)范步驟： 8.3.4.1挽起衣袖； 8.3.4.2用水濕潤雙手，使用適量肥皂或洗手液； 8.3.4.3雙手交叉揉擦至產生泡沫，清潔手掌、手背、每一根手指和手指間； 8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污穢； 8.3.4.5用大量流動純凈水沖盡泡沫上附著的所有污垢、皮屑和細菌； 8.3.4.6仔細檢查雙手各部位，并對可能遺留的污漬重新洗滌； 8.3.4.7將手吹干。8.3.5 從消毒柜中取出口罩

11、和潔凈工作服。 8.3.6 戴口罩-穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。著潔凈工作服應將所有的系帶系好，頭發(fā)、個人衣服不外露、脫出。 8.3.7 手消毒。 用手消毒液對手（潔凈服外暴露的所有部分）進行噴灑消毒，風干后進入潔凈區(qū)。 8.4  維修、品控、管理等其它人員進入潔凈區(qū)應按照4.1、4.2、4.3要求進行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進入潔凈區(qū)。 8.5 潔凈區(qū)人員在下列情況下需重新進行洗手消毒：進入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產操作2小時。 8.6 離開潔凈

12、區(qū)按照4.3的逆程序進行。對換下的潔凈服應折疊后放置于消毒柜中。 9、 潔凈工作服的管理 9.1 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時穿著，一律不準穿出潔凈區(qū)或穿做它用。 9.2 工作時應注意保持潔凈服的干凈，不準躺臥或做其他可能造成潔凈服污染的活動。由于個人原因造成嚴重污染或損壞者，由本人負責洗滌或賠償。 9.3 加工廠設專人負責潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個班次清洗一次，建立清洗記錄。 9.4 潔凈服清洗存放要求： 9.4.1 潔凈服應由專人負責管理，定期

13、收取。 9.4.2 設專用洗衣機對潔凈工作服進行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機不得洗滌其他衣物。 9.5 潔凈服的清洗消毒程序： 9.5.1 用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量對潔凈服進行洗滌、烘干。 9.5.2 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。潔凈服不得與普通工作服混放。當班使用的潔凈服應提前兩小時放入消毒柜中消毒待用。 9.5.3 應隨時清理潔凈服專用洗衣機和存衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 9.5.4 各班組長負責管理本班的潔凈服，防止亂穿、損壞或丟失。 10、進入潔

14、凈區(qū)物料的管理 10.1 包材進入程序 10.1.1 包材在指定地點脫去外包紙箱后，用消毒液對其內包裝的外表面進行擦拭。 10.1.2 通過專遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超過一個班次的使用量。通過殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過5卷。 10.1.3 操作工從包材暫存處提取所用包材。 10.2 半成品進入程序 10.2.1 半成品原料在指定地點脫去外包編制袋后，用消毒液對其內包裝的外表面進行擦拭。 10.2.2 

15、;通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應略高于包裝機上料速度。 10.2.3 操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。 11、設備、設施、工器具的管理 11.1 潔凈區(qū)內應配備專用維修工具。專用維修工具只限在潔凈區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 11.2 專用維修工具在使用前、后應進行清潔，用消毒液擦拭消毒。 11.3 專用維修工具不使用時應存放于工具箱內。 11.4 遇特殊情況需用其它設備、設施、工器具時，應對其表面進行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用

16、。 11.5 潔凈廠房內設施如有損壞，及時進行修補，使其符合要求。 12、環(huán)境監(jiān)測 12.1 對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標進行檢測。 12.2 由潔凈區(qū)操作工負責對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進行檢測記錄，每4小時記錄一次。如有不符合應及時向班長匯報，有班長于空調節(jié)組聯系調整。潔凈區(qū)的溫度應控制在13-26；濕度應控制在<65% ；潔凈區(qū)對各功能間壓差應大于5Pa，個功能間對外界壓差應大于5Pa，潔凈區(qū)對外界壓差應大于10Pa。 12.3 由質量部對潔凈區(qū)的微生物指標進行檢測，每天

17、一次（檢驗按潔凈區(qū)空氣質量檢驗規(guī)范進行）。如有不符合應及時向班長匯報，由班長組織采取整改措施。清潔區(qū)空氣潔凈度對照表潔凈度級別0.5um塵粒最大允許數/立方米微生物最大允許數（沉降數）級 10 級 1512.4 由生產部負責每半年請潔凈廠房專業(yè)檢驗部門對潔凈區(qū)的潔凈度進行一次檢驗，出具檢測報告。 13、監(jiān)督檢查 13.1 對本制度的執(zhí)行情況進行分級監(jiān)督檢查。 13.2 由班組長對本制度的各項要求進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合立即予以糾正。 13.3 生產部對本制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正，記錄檢

18、查結果。三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 1、 目的： 為使?jié)崈羯a區(qū)衛(wèi)生符合GMP要求，特制定本制度。 2、 適用范圍： 本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司生產車間潔凈生產區(qū)的衛(wèi)生管理。 3、 責任部門： 生產部 4、 內容： 4.1 衛(wèi)生管理 4.1.1 設有衛(wèi)生領導小組及專（兼）職衛(wèi)生管理員。 4.1.2 有職工健康檔案。 4.1.3 有衛(wèi)生管理制度及考核細則。 4.1.4 衛(wèi)生領導小組根據

19、考核細則組織檢查，有記錄。 4.2 潔凈生產區(qū)衛(wèi)生管理  概念： 潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調系統(tǒng)供風、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分的潔凈程度。 人體凈化間：人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。（二次更衣室） 物料凈化間：物料在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道） 傳遞窗：在潔凈室隔墻上設置的傳遞物料很工器具的開口。兩側裝有不能同時開啟的窗扇。 潔凈工作服：為把工作人員產生的粒子限

20、制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 4.2.1 潔凈區(qū)設備、設施、工器具的管理 4.2.1.1 潔凈區(qū)內配備專用維修工具。專用維修工具只限定在潔凈區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 4.2.1.2 專用維修工具在使用前、后進行清潔，用消毒液擦拭消毒。 4.2.1.3 專用維修工具不使用時存放于專用工具箱內。 4.2.1.4 遇特殊情況需用其它設備、設施、工器具時，須對其表面進行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。 4.2.2 潔凈區(qū)清潔工具的管理 4.2.2.1

21、 清潔區(qū)使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 4.2.2.2 專用潔具在潔具存放間洗滌，并保持清潔。 4.2.2.3 專用潔具不用時定置掛放于潔凈區(qū)的潔具存放間內。 4.2.3 潔凈區(qū)洗手消毒設施的管理 4.2.3.1 潔凈區(qū)配置非手動洗手消毒設施。 4.2.3.2 洗手消毒設施設專人管理并保持其清潔。 4.2.3.3 保持洗手消毒設施的完好，可供正常使用。及時更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。 4.2.4 潔凈區(qū)環(huán)

22、境監(jiān)測 4.2.4.1 對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標進行監(jiān)測。 4.2.4.2 由潔凈區(qū)操作工負責對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進行監(jiān)測記錄，每4小時記錄一次。如有不符合應及時向班長匯報，由班長于空調機組聯系調整。潔凈區(qū)的溫度為13-26；濕度為小于65%；潔凈區(qū)對各功能間壓差應大于5帕，各功能間對外界壓差應大于5帕，潔凈區(qū)對外界壓差應大于10帕。 4.2.4.3 由質量部對潔凈區(qū)的微生物指標進行監(jiān)測，每天一次（檢驗按潔凈區(qū)空氣質量檢驗規(guī)范進行）。如有不符合應及時向班長匯報，有班長組織采取整改措施。  4.

23、2.4.4 由生產部負責每半年請潔凈廠房專業(yè)檢驗部門對潔凈區(qū)的潔凈度進行一次檢驗，出具檢測報告。 4.2.5 潔凈區(qū)空氣凈化設施的管理按照凈化空調系統(tǒng)管理制度執(zhí)行。 4.2.6潔凈區(qū)設備、設施、環(huán)境的清洗消毒按照清洗消毒管理制度執(zhí)行。 4.2.7對操作工的衛(wèi)生知識培訓按照人員健康管理制度執(zhí)行。 4.2.8 對操作工的個人衛(wèi)生管理按照個人衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。4.2.9 對操作工的健康控制按照個人衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。 4.2.10 車間的蟲害防治按照除蟲滅害管理制度執(zhí)行。 4.2.11

24、0;生產車間潔凈生產區(qū)不得使用殺蟲劑。 4.2.12 進入潔凈生產區(qū)的人員控制按照人員出入生產車間管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.13 進入潔凈生產區(qū)的物料控制按照物料進入生產車間管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.14 潔凈工作服管理按照工作服管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.15 生產前和生產結束后對生產區(qū)進行清場清潔，按照清場清潔管理制度執(zhí)行。4.3 監(jiān)督檢查 4.3.1 對本制度的執(zhí)行情況進行分級監(jiān)督檢查。 4.3.2 由班組長對本制度的各項要求進行日常監(jiān)督

25、檢查，發(fā)現不符合立即予以糾正。 4.3.3 生產部對本制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正，記錄檢查結果。個人衛(wèi)生管理制度 1、 目的： 為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，特制定本制度。 2、 適用范圍： 本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司的所有人員。 、3、 內容： 3.1從事生產人員在工作中須保持良好的個人衛(wèi)生。堅持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習慣。 3.2從事生產人員能夠掌握相應的衛(wèi)生知識。 

26、;3.3 從事生產人員不得將于生產無關的個人用品帶入車間，不得留長指甲、蓄長胡須，工作時不得佩戴飾物和涂抹化妝品。 3.4 著裝要求 3.4.1生產人員按照人員出入車間管理制度在專用更衣室內按更衣程序更換工作服。 3.4.2 進入車間必須按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應保持清潔、衛(wèi)生、無破損。 3.4.3 生產人員不得穿工作服出車間。 3.4.4 檢查、參觀、學習、檢驗等非生產人員進入生產車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。 3.5 

27、生產人員必須取得有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓證方可從事生產工作。 3.6 生產人員患可能對化妝品成污染的疾病時，應暫時停止接觸產品的工作。 3.7 需要戴手套的人員應提前洗手。手套應保持清潔完好。 3.8 生產人員上班前不許喝酒，不準吃帶刺激氣味的食物，工作時不準吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生的活動。 3.9生產人員在生產中必須保持手的衛(wèi)生，在以下情況下要洗手: 開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。 4、 監(jiān)督檢查： 4

28、.1 每天工作前由班長對員工的個人衛(wèi)生狀況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正。 4.2 生產部對員工的個人衛(wèi)生狀況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正。4.2.4.3 由質量部對潔凈區(qū)的微生物指標進行監(jiān)測，每天一次（檢驗按潔凈區(qū)空氣質量檢驗規(guī)范進行）。如有不符合應及時向班長匯報，有班長組織采取整改措施。  4.2.4.4 由生產部負責每半年請潔凈廠房專業(yè)檢驗部門對潔凈區(qū)的潔凈度進行一次檢驗，出具檢測報告。 4.2.5 潔凈區(qū)空氣凈化設施的管理按照凈化空調系統(tǒng)管理制度執(zhí)行。 4.2.6潔凈區(qū)設備

29、、設施、環(huán)境的清洗消毒按照清洗消毒管理制度執(zhí)行。 4.2.7 對操作工的衛(wèi)生知識培訓按照人員健康管理制度執(zhí)行。 4.2.8 對操作工的個人衛(wèi)生管理按照個人衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。 4.2.9 對操作工的健康控制按照個人衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。 4.2.10 車間的蟲害防治按照除蟲滅害管理制度執(zhí)行。 4.2.11 生產車間潔凈生產區(qū)不得使用殺蟲劑。 4.2.12 進入潔凈生產區(qū)的人員控制按照人員出入生產車間管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.13 進入潔凈生產區(qū)的物料控制

30、按照物料進入生產車間管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.14 潔凈工作服管理按照工作服管理制度的相關條款執(zhí)行。 4.2.15 生產前和生產結束后對生產區(qū)進行清場清潔，按照清場清潔管理制度執(zhí)行。 4.3 監(jiān)督檢查 4.3.1 對本制度的執(zhí)行情況進行分級監(jiān)督檢查。 4.3.2 由班組長對本制度的各項要求進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合立即予以糾正。 4.3.3 生產部對本制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正，記錄檢查結果。五、工作服管理制度 1、 目的

31、： 為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，特制定本制度。 2、 適用范圍： 本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司的所有人員。 3、 責任部門： 生產部 4、 一般生產區(qū)工作服管理 4.1 工作服服裝材質為：的卡、的棉等。 4.2 工作服的樣式為：上下分體。上衣無口袋，袖口為松緊口、無明扣。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。工作服根據生產崗位特點而定。 4.3 工廠設有專用洗衣房，對一般生產區(qū)工作服進行統(tǒng)一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。&#

32、160;4.4 工作服的清洗消毒程序 4.4.1 洗滌前檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換洗滌用水。 4.4.2 用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時更換洗滌用水。 4.4.3 將洗好的工作服漂洗干凈。 4.4.4 將漂洗干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。晾衣房安裝紫外線燈對衣服殺菌。 4.5 每天工作前到洗衣房領取干凈的工作服。 5、潔凈工作服的管理 5.1 潔凈服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材

33、質要求： 5.1.1 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現象。 5.1.2 不易產生靜電，不易粘附粒子。 5.1.3 耐有機溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌。 5.1.4 洗滌后不易皺折，能保持平直。 5.1.5 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動作。 5.1.6 不發(fā)霉 5.1.7 易加工縫制。 5.1.8 面料有滌綸、棉綸、聚酯等。 5.2 潔凈服裝式樣和顏色 操作工用潔凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開配白

34、球鞋。 維修工、品控及公用潔凈服為淡藍色，上下身分體、上衣和帽子連體，鞋套分開。 5.3 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時穿著，一律不準穿出潔 凈區(qū)域穿做它用。 5.4 工作時注意保持潔凈服的干凈，不準躺臥或做其它可能造成潔凈服污染的活動。由于個人原因造成嚴重污染或損壞者，由本人負責洗滌或賠償。 5.5 加工廠設專人負責潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個班次清洗一次，建立清洗記錄。潔凈服清洗存放要求： 5.5.1 潔凈服由專人負責管理，定期收取。 5.5.2 設專用洗衣

35、機對潔凈工作服進行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機不得洗滌其它衣物 5.5.3 潔凈服的清洗消毒程序 5.5.3.1 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換。 5.5.3.2 用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量對潔凈服進行修補或更換。 5.5.3.3 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。 5.5.3.4 潔凈服不得與普通工作服混放。 5.5.3.5 當前使用的潔凈服由專人提前兩小時放入消毒柜中消毒待用。 5.5.4 隨時清理潔凈服專用洗衣機和存

36、放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 6、監(jiān)督檢查 生產部對工作服的洗滌情況進行檢查。六、清場清潔管理制度 1、目的： 為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，防止物品混用，特制定本制度。 2、適用范圍:本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 3、責任部門： 生產部 4、一般生產區(qū)清場清潔工作 4.1 班前清場清潔工作 4.1.1 檢查上一班次清場、清潔效果。 4.1.2生產前，對生產場所、設施、設備、工器具等進行整理、整頓、清掃，與工作無關的物品及時清出現場。保證生產

37、現場整潔、有序。如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。 4.2 班后清場清潔工作   生產結束后，對生產現場、設備進行清理、清潔。如有剩余物料，核實數量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 5、潔凈區(qū)的清場清潔工作 5.1 班前清場清潔工作 5.1.1 檢查上一班次清場、清潔效果。 5.1.2 對潔凈區(qū)設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 5.1.2.1 每天需清潔、消毒的:固定設備、設施、工器具的外表面；1.5米以

38、下墻壁內表面及地面；接觸產品的工器具。 5.1.2.2 每周需清潔、消毒的：可拆卸設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 5.1.2.3 每月需清潔、消毒的：天花、空調口。 5.1.3 如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。 5.2 班后清場、清潔工作 5.2.1 整理包裝膜及半成品的內包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 5.2.2 用專用潔具對潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內表面、設備、洗消設施、更衣設施進行清掃、清潔。 5.2.

39、3 將設備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 5.2.4 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。 5.2.5 如有剩余物料，核實數量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 5.2.6 在下水道口放消毒劑。 5.2.7 將換下的潔凈服折好后放入消毒柜消毒。 6、 監(jiān)督檢查： 6.1 由班長對本班制度的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現問題及時糾正。 6.2 生產部對本廠

40、制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正。 接觸干物料表面的設備、管道、工器具，使用后應采用干法清掃（必要時采用濕法清洗），保證其干凈、衛(wèi)生。使用前按照相應工序作業(yè)指導書規(guī)定的程序進行清潔消毒。  一般不得使用金屬材料（如鋼絲絨）清洗設備和工器具。特殊情況下必須使用金屬材料時，應嚴格防止金屬物混入產品。  清掃、清洗噴霧干燥室時，必須穿戴專用的工作服、鞋帽。 6、人員手、鞋的清潔消毒 6.1鞋的消毒  直接接產品的人員遇有下述情況之一時必須洗手：開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食

41、后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。  操作工應對手臂的露出部分進行清洗消毒。 現用流水將露出的手臂潤濕。  加洗滌劑撮洗30秒以上。  用流水沖洗干凈。  用干手器烘干。  用75%酒精噴灑消毒，自然風干。 7、 廠房衛(wèi)生規(guī)范  廠房設施應按規(guī)定使用，定期檢修，保持良好的衛(wèi)生狀況。  天花板、墻壁的材料或涂料若有脫落，應及時進行清理、修補。  生產車間每天開工前及下班后應及時進行清潔，必要時

42、予以消毒。  車間內通風設備、空調、空氣凈化器進氣口及濾網應保持清潔。  生產車間內的空氣消毒，采用消毒劑噴霧、熏蒸；紫外線照射等方式。地面、墻面采用消毒液擦拭、噴灑等消毒方式。清潔作業(yè)區(qū)按照本制度5.4.4要求執(zhí)行。（按消毒劑說明書介紹的使用方法正確使用消毒劑。 8、 工作服的清洗消毒  加工廠應設置洗衣房，對工作服進行統(tǒng)一清洗消毒。  工作服應每班次進行清洗消毒。  工作服的清洗消毒程序  用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時更

43、換洗滌用水。  將洗好的工作服漂洗干凈。  將漂洗干凈的工作服用加有消毒劑的溶液中漂洗。  在晾衣服將工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。  清潔作業(yè)區(qū)的專用工作服應單獨清洗、消毒、存放，避免與普通工作服混洗、混放造成交叉污染。 9、 物料進入車間的清潔  物料進入準清潔作業(yè)區(qū)的清潔。  準清潔作業(yè)區(qū)應根據工作需要設置原料暫存室。  從倉庫領取當班用原料前，應檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗合格、是否在保質期內、包轉是否完整等）。&#

44、160; 對領取的各種原料外包裝進行必要的清潔。  確定外包裝清潔后，方可放置于原料暫存室待用。  物料進入清潔作業(yè)區(qū)的清潔消毒。  執(zhí)行本制度物料進入準清潔作業(yè)區(qū)的清潔規(guī)定。  原輔材料進入清潔作業(yè)區(qū)，應除去外包裝。若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內包裝桶。 10、潔凈區(qū)的清場清潔 10.1 班前清場清潔工作 10.1.1 檢查上一班次清場、清潔效果。 10.1.2 對潔凈區(qū)設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 

45、; 每天需清潔、消毒的：固定設備、設施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內表面及地面；接觸產品的工器具。  每周需清潔、消毒的：可拆卸設備、設施、工器具的內表面；墻壁內表面全部。  每月需清潔、消毒的：屋頂。 10.1.3 如上一班次有剩余物料，核實數量后根據本班生產產品品種對其進行處理。 10.2 班后清場、清潔工作 10.2.1 整理包裝膜及半成品的內包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 10.2.2 用專用潔具對潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內表面及地面、設備、洗消

46、設施、更衣設施進行清掃、清潔。 10.2.3 將設備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 10.2.4 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。 10.2.5 如有剩余物料，核實數量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 10.2.6 在下水道口放消毒劑。 10.2.7 將換下的潔凈服折好后放入消毒柜消毒。 11、潔凈區(qū)清潔工具的管理 11.1 清潔區(qū)應使用專用的清潔工具。專用潔

47、具只限在清潔區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 11.2 專用潔具應保持清潔。 12、監(jiān)督檢查： 12.1 由班長對本班制度的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現不符合予以糾正。 12.2 各生產車間對本廠制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正。 12.3 生產計劃管理部隊核心企業(yè)加工廠制度的執(zhí)行情況進行不定期監(jiān)督查，發(fā)現問題及時糾正。 12.4 各子公司生產科對本廠制度的執(zhí)行情況進行不定期監(jiān)督檢查。發(fā)現問題及時糾正。八、人員出入車間管理制度 1、目的： 為了使人員出入生產車間符合GM

48、PC管理要求，特制定本制度。 2、適用范圍： 本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司所有進入生產車間的人員。 3、責任部門： 生產部 4、人員出入一般生產區(qū)的管理 4.1人員進入一般生產區(qū)的管理 操作工從人流通道入口進入車間。 將雨具、餐具等個人物品放在車間休息室。 洗手：  進入一次更衣室進行更衣，換一般生產區(qū)工作服、鞋、帽。 從人流通道進入操作崗位。 4.2 非操作工進入一般生產區(qū)的管理 外來人員未經廠領導批準不得進入生產車間。 品控人

49、員進入一般生產區(qū)按照4.1操作工進入一般生產區(qū)的管理執(zhí)行。 維修人員、檢查人員進入一般生產區(qū)須在一次更衣室換公用工作服，戴工作帽、鞋套，按照人流通道進入一般生產區(qū)。 參觀人員進入車間須在一次更衣室換參觀服，戴工作帽、鞋套，在參觀走廊進行參觀。 4.3 人員離開一般生產區(qū)按照以上程序的逆程序執(zhí)行。 5、人員出入潔凈生產區(qū)的管理 5.1潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入（停產檢修除外）。 5.2 進入生產區(qū)的人員在一次更衣室進行一次更衣（按本制度4執(zhí)行）。更換一般生產區(qū)工作服，換過渡鞋后，經人流通道到達潔

50、凈區(qū)人流入口處。 5.3 進入潔凈區(qū)二次更衣室，進行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 脫一般生產區(qū)工作服折疊放置于外側衣柜內。 坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側鞋柜內。 穿潔凈區(qū)工作鞋。 洗手：按4.1.1.3洗手方法執(zhí)行。 從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。九、物料進入車間管理制度 1、目的： 為了使物料進入生產車間符合GMPC管理要求，防止外包裝帶來的污染，特制定本制度。 2、適用范圍：本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司 3、責任部門：生產部 4、 物料

51、進入一般生產區(qū)管理 4.1 一般生產區(qū)根據工作需要設置原料暫存室。 4.2 從倉庫領取當班用原料，檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗合格、是否在保質期內、包裝是否完整等）。 4.3 對領取的各種原料外包裝進行必要的清潔。 4.4 確定外包裝清潔后，將原料從物料通道送入車間原料暫存室待用。5、物料進入潔凈區(qū)的管理 5.1 包材進入程序 5.1.1包材在指定地點脫去外包紙箱后，用消毒液對其內包裝的外表面進行擦拭。 5.1.2 通過傳遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。

52、包材暫存間存放包材量不得超過一個班次的使用量。通過殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過5卷。 5.1.3 操作工從包材暫存處理處提取所有包材。 5.2 半成品進入程序 5.2.1 半成品原料在指定地點脫去外包編制袋后，用消毒液對其內包裝的外表面進行擦拭。 5.2.2 通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應略高于灌裝機上料速度。 5.2.3 操作工從半成品暫存處理提取半成品進行灌裝。 6、 監(jiān)督檢查： 6.1 由班長對本班制

53、度的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現問題及時糾正。 6.2 生產部對本廠制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現不符合予以糾正。十、紫外線燈使用常識及注意事項 紫外線是一種低能量的電磁輻射，穿透力較差，紫外線可分為長波段（320-400nm）、中波段（275-320 nm）、短波段（180-275 nm）三組，短波段中240-280 nm波長的紫外線殺菌力較強，一般多以253.7nm為殺菌紫外線波長的代表。   一、使用方法   1、物品表面消毒：可采用便攜式紫外線消毒器近距離移動照射，也

54、可采取紫外線燈懸吊式近距離照射。對小件物品可放在紫外線消毒箱內照射消毒。   2、室內空氣消毒：      間接照射法：首選高強度紫外線空氣消毒器，不僅消毒效果可靠，而且可在室內有人活動時使用，一般開機消毒30分鐘即可達到消毒合格。     直接照射法：在室內無人條件下，可采取紫外線燈懸吊式或移動式直接照射。采用室內懸吊式紫外線消毒時，室內安裝紫外線消毒燈的數量為平均每立方米不少于1.5W，照射時間不少于30分鐘。  二、使用紫外線燈消毒應注意的問題

55、60;   1、燈管表面應經常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰塵與油垢，以減少對紫外線穿透的影響。    2、紫外線肉眼看不見，燈管輻射出藍色光線并不代表紫外線強度，應定期檢測燈管的輻射照度值，可用標定有效期內的紫外線照度儀或專用的測定紫外線強度的指示卡，判斷紫外線燈是否達到使用期限。凡照射強度低于70W/cm2者應及時更換。    3、消毒時房間內應保持清潔、干燥，減少空氣中的灰塵、水霧。    4、紫外線消毒的適宜溫度范圍是2040，溫度過高或過低均會影消毒效果，

56、可適當延長消毒時間，相對濕度大于80%時也適當延長照射 時間。    5、只有直接被紫外線照射的一面才能達到消毒目的。 6、不能直視紫外線光源。紫外線下工作應加強個人防護、戴防護眼鏡。鏡。 7、安裝或拆卸紫外線燈管時不要用手直接接觸。    8、在購買紫外線消毒燈時，應要求供應商提供相關的生產廠家衛(wèi)生許可證和產品合格證明。紫外線消毒燈的使用壽命一般不超過6000小時，如燈管在開啟后出現不穩(wěn)定或燈管二極變黑時應及時更換。 紫外線燈消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起著重要作用。 化妝品生產車間衛(wèi)生管理

57、制度   1. 目的2. 范圍 3. 職責 4. 內容： 5. 相關文件： 微生物檢驗作業(yè)指導6. 相關表格： 6.1消手記錄表 6.2臭氧發(fā)生器操作記錄表 6.3車間清洗消毒記錄表1.目的 為加強生產車間的衛(wèi)生管理，避免產品在生產過程中造成污染，確保產品質量，制定本規(guī)范。 2.適用范圍 適用于生產車間（包括配料間、乳化間、半成品靜置、半成品中轉間、灌裝間、預處理間、包裝間以及凈瓶儲存室等）的衛(wèi)生管理。 3

58、.職責 3.1品管部：負責本規(guī)范的制定、修改、解釋和頒布，并對本規(guī)范的實施情況進行監(jiān)督； 3.2生產單元：負責本規(guī)范的具體實施和自查。 4.作業(yè)內容 4.1個人衛(wèi)生要求 4.1.1直接從事化妝品生產的人員，必須經體檢合格，方可上崗；生產作業(yè)人員在工作時間生?。ㄈ?發(fā)燒發(fā)熱、經常掉淚、流鼻涕、嚴重咳嗽者）或受傷的應及時主動向主管或有關部門報告，生病或受傷人員不許進入車間上班，直到身體完全康復之后方能重新進入車間工作； 4.1.2生產人員進入車間前穿戴整潔的工作服、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外；灌裝間、制作間、配料間的工作服每天清洗一次；進入

59、灌裝間、配料間、半成品庫、制作間、凈瓶間必須戴口罩，口罩應遮住口鼻； 4.1.3進入灌裝間、配料間、乳化間、半成靜置間、凈瓶間的人員應清洗雙手并用75%酒精消毒； 4.1.4生產人員進入車間不得佩戴首飾、手表及染指甲、留長指甲； 4.1.5操作人員手部有外傷時，必須戴乳膠手套才可接觸半成品和原料； 4.1.6不得穿戴生產車間的工作服、帽和鞋進入非生產場所（如廁所、食堂等），不得將個人生活用品帶入生產車間； 4.1.7進出各車間應隨手關門。4.2環(huán)境衛(wèi)生要求 4.2.1各車間應保持地面清潔、無積水，與生產無關的物品不能存放在車間內，雜物

60、應隨時清除； 4.2.2每個工作日下班之前對各車間進行一次清掃。 4.2.3灌裝間、乳化間、配料間、半成品靜置間、凈瓶儲存間每個工作日開臭氧熏蒸，每次不少于30分鐘； 4.2.4拖把、掃帚等清潔用具應存放于相應的清洗間內，使用完畢應清洗干凈，放置于固定位置； 4.2.5各車間內放置的物料不可遮擋住回風口； 4.2.6所有的設備、設施、器具表面不得有灰塵、污物； 4.2.7膏霜灌裝更衣室、膏霜洗衣間每天開紫外燈不少于一次，每次不少于30分鐘。 4.3車間空氣質量要求 見微生物檢驗作業(yè)指導。 4.4預處理間衛(wèi)

61、生要求 4.4.1車間衛(wèi)生管理 4.4.1.1紙箱不得進入貼標間； 4.4.1.2進入車間的容器及配件的外包裝須在倉庫拆除。 4.4.2操作衛(wèi)生管理 4.4.2.1中轉塑料筐用后必須清洗潔凈，并用紗布擦拭干凈，無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內外壁消毒，使用前必須用75%酒精消毒； 4.4.2.2消毒完畢的容器不得用手接觸內壁，盡快運往凈瓶儲存間； 4.4.2.3容器熏蒸時，容器不得超過有孔塑料筐容積的2/3。 4.5配料間衛(wèi)生要求 4.5.1車間衛(wèi)生管理 4.5.1.1配料時門窗不得開啟，不得開

62、風扇； 4.5.1.2進入車間的原料外包裝應擦拭干凈。 4.5.2操作衛(wèi)生管理 4.5.2.1各種器具必須光潔、不夾帶物料，使用后須清洗使用前用75%酒精消毒；不用時應放在固定位置，并遮蓋，不得長時間暴露在空氣中； 4.5.2.2不得用手或衣物直接接觸已消毒的容器、原料及原料的接觸面；手部有傷時須戴乳膠手套方可進行操作； 4.5.2.3配料前使用75%酒精的紗布擦拭容器內壁、桶口、蓋子內面； 4.5.2.4從原料包裝中取出的多余原料不得放回原料包裝內； 4.5.2.5撒落的原料必須及時消除干凈，必要時用75%酒精擦拭； 4.

63、5.2.6配制完成的原料及時封口、蓋上外蓋。 4.6乳化制作間衛(wèi)生要求 4.6.1車間衛(wèi)生管理 4.6.1.1乳化制作間必須保持地面潔凈，減少蒸汽泄漏，降低空氣濕度； 4.6.1.2物料傾倒處的上方及設備上方不得滴落冷凝水，門窗不得隨開啟。 4.6.2操作衛(wèi)生管理  4.6.2.1各種器具必須光潔、不夾帶物料，使用后須清洗使用前用75%酒精消毒。不用時應放在固定位置，并遮蓋，不得長時間暴露在空氣中； 4.6.2.2領料時，須檢查盛料容器、塑料卡板是否符合衛(wèi)生規(guī)范，容器是否封蓋； 4.6.2.3投料時應關閉

64、門窗、電扇，并用75%酒精浸濕的紗布，擦拭盛料容器外表進行消毒； 4.6.2.4不準用手直接接觸物料、生產設備及盛料容器的內壁。手部有傷時須戴乳膠手套方可進行操作； 4.6.2.5操作臺上撒落的物料必須及時消除干凈，必要時用75%酒精擦拭； 4.6.2.6投料完畢后，必須蓋上設備上的封蓋，不得隨便打開封蓋； 4.6.2.7出料前，應將蓋料用的塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分鐘，并盡量抖干薄膜上的殘余酒精；使用的塑料袋在臭氧間消毒至少30分鐘； 4.6.2.8出料前用噴霧器對出料口周圍半徑2米的空中噴灑75%酒精進行空氣消毒；然后用75%酒精浸濕

65、的紗布對出料口進行消毒； 4.6.2.9半成品桶（包括桶蓋）使用完畢后用自來水洗凈，再用純水沖凈。使用前必須用沾有75%酒精的紗布擦拭桶內壁及桶蓋內側后蓋上蓋備用； 4.6.2.10與膏體接觸的器具使用完畢必須清洗干凈，使用之前用75%酒精消毒； 4.6.2.11每桶的半成品料出完后，應馬上在膏體表面輔上一層經消毒處理的塑料薄膜，然后將薄膜與膏體間的空氣趕凈，并將桶壁周圍的薄膜下壓，保證膏體與空氣無接觸； 4.6.2.12純水儲罐及計量罐外壁應隨時保持清潔，及時擦洗；每周將儲罐的純水排空一次。 4.7半成品庫的衛(wèi)生要求 4.7.1半成

66、品庫的室溫必須保持在10-30之間，濕度保持在75%以下； 4.7.2半成品在存放期內不得無故打開桶蓋、塑料袋和塑料薄膜；質檢取樣時，應速取速封；取樣和觀察膏體質量時，須戴口罩； 4.7.3超過檢驗周期的半成品需重新送檢，檢驗合格后，方可灌裝；檢驗周期見微生物檢驗作業(yè)指導。 4.8灌裝間的衛(wèi)生要求 4.8.1個人衛(wèi)生管理 4.8.1.1膏霜灌裝間人員更衣消手后需進入風淋室風淋10秒鐘以上，才能進入灌裝間；  4.8.1.2工作過程中，灌裝間內人員每1個小時用75%酒精紗布對手部消毒1次。 4.8.2灌裝間器具、環(huán)境衛(wèi)生管理 4.8.2.1灌裝間空氣濕度保持在75%以下； 4.8.2.2各種與膏體接觸的器具（如勺子、鏟子、中轉塑料桶等）用前應用75%酒精消毒，班后必須洗凈； 4.8.2.3加料斗加滿料后，必須加蓋，半成品桶也應及時蓋上； 4.8.2.4傳輸帶在工作時應每小時用75%酒精消毒一次； 4.8.2.5如果有膏體落地，應立即擦拭干凈； 4.8.2.6半成品進入灌裝間前必須用75%酒精浸濕的毛巾擦拭半成品桶外壁、桶蓋； 4.9凈瓶儲存室衛(wèi)