制程品質(zhì)保證權(quán)責及工作重點

1、制程品質(zhì)保證制程品質(zhì)保證權(quán)責及工作重點權(quán)責及工作重點p 制程品質(zhì)制程品質(zhì)概述概述p 制程品質(zhì)控制制程品質(zhì)控制p 制程制程定義定義p 什么是穩(wěn)定的制程什么是穩(wěn)定的制程p 品質(zhì)保證介紹品質(zhì)保證介紹p 制程的問題與沖擊制程的問題與沖擊p PQA KPIPQA KPIp 制程制程n 從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動n 一組將一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)的相互關聯(lián), ,相互作用的相互作用的活動活動輸入活動輸出p 怎麼樣的製程是穩(wěn)定的製程怎麼樣的製程是穩(wěn)定的製程 只有只有偶然波動偶然波動, ,沒有異常波動的製程是穩(wěn)定的沒有異常波動的製程是穩(wěn)定的 組間的波動是異常

2、波動引起的組間的波動是異常波動引起的 異常波動通過一定的措施可以消除異常波動通過一定的措施可以消除, ,偶然波動則不行偶然波動則不行 除非改善整個系統(tǒng)除非改善整個系統(tǒng)r 穩(wěn)定製程的特徵穩(wěn)定製程的特徵n 製程處於統(tǒng)計控制狀態(tài)製程處於統(tǒng)計控制狀態(tài), ,如果是管制圖如果是管制圖, ,則沒有點超出則沒有點超出 3sigma3sigma界限界限, ,且無傾向性變異且無傾向性變異n 製程保證能力充足製程保證能力充足,Cpk,Cpk不小於不小於1.331.33n 不良品率在目標範圍內(nèi)不良品率在目標範圍內(nèi), ,且成下降趨勢且成下降趨勢n 改善措施實施後改善措施實施後, ,有明顯的成效有明顯的成效, ,而不是毫

3、無影響而不是毫無影響p 製程的製程的要要素素任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下幾幾種因素種因素: :l 人人(MAN):(MAN): a.a.直接人員直接人員-直接從事產(chǎn)品製造直接從事產(chǎn)品製造, ,製程必須製程必須. . b.b.間接人員間接人員-為製程提供支持性服務的人員為製程提供支持性服務的人員, ,非製程必須非製程必須l 機器機器(MACHINE):(MACHINE): 主要設備主要設備-製程中必須使用製程中必須使用 次要設備次要設備-製程外支持性製程外支持性, ,非必須非必須人是最根本人是最根本的因素的因素q 材料材料(MATERIAL):

4、(MATERIAL): 主要材料主要材料-產(chǎn)品的組成部分產(chǎn)品的組成部分( (主要主要) ) 輔助材料輔助材料-產(chǎn)品的次要組成部分產(chǎn)品的次要組成部分, ,製程的支持型材料製程的支持型材料，不不 會出現(xiàn)在產(chǎn)品中會出現(xiàn)在產(chǎn)品中q 方法方法(METHOD):(METHOD):製程必需製程必需, ,但不一定要死搬硬套但不一定要死搬硬套q 環(huán)境環(huán)境(EVIROMENT):(EVIROMENT): a.a.場地場地-製程必需製程必需 b.b.溫濕度控制溫濕度控制-製程必需製程必需 c.c.安全安全-製程必需製程必需 d.d.優(yōu)美優(yōu)美, ,整潔整潔, ,有序有序(6S)-(6S)-製程必需製程必需q 測量測量

5、(MEASUREMENT):(MEASUREMENT):製程必需製程必需 a.a.產(chǎn)品本身產(chǎn)品本身-產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性 b.b.製程製程製程穩(wěn)定性製程穩(wěn)定性, ,製程保證能力製程保證能力(Cpk),(Cpk),管制圖管制圖v 測量是測量是監(jiān)測製程監(jiān)測製程的一個的一個重要手段重要手段, ,沒有測量無法保證沒有測量無法保證製程品質(zhì)製程品質(zhì), ,也無法知道製程的狀況也無法知道製程的狀況, ,但測量對製程所起但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的的作用與影響也是由人控制的p 品質(zhì)品質(zhì)保證保證定義定義 為了提供足夠的信任表明實體能夠為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中

6、實施并根據(jù)需要進行證實的全部有而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的計劃和有系統(tǒng)的活動活動反映某一個實體滿足明確或隱反映某一個實體滿足明確或隱含的要求能力的含的要求能力的特性的總和特性的總和品質(zhì)保證的目的是提供信任品質(zhì)保證的目的是提供信任 信任來源于質(zhì)量體系的建立和運行信任來源于質(zhì)量體系的建立和運行 包括包括技術(shù)、管理、人員技術(shù)、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)，建立等方面的因素均處于受控狀態(tài)，建立 減少、消除、預防減少、消除、預防品質(zhì)缺陷的機制并留下品質(zhì)缺陷的機制并留下活動實施的證據(jù)活動實施的證據(jù)， 只有這樣的體系才能說具有品質(zhì)保證能力只有這樣的體系才能說具有品質(zhì)保證

7、能力 p 要點要點 一階一階品質(zhì)手冊品質(zhì)手冊確定職責確定職責二階二階作業(yè)程序作業(yè)程序系統(tǒng)文件系統(tǒng)文件( (確定誰確定誰, ,做什么做什么, ,何時做何時做) )三階三階作業(yè)辦法作業(yè)辦法作業(yè)指導書作業(yè)指導書(SOP, SIP, PMP, etc.)(SOP, SIP, PMP, etc.)四階四階品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄表明體系運行表明體系運行( (表單表單, , 記錄記錄, etc.), etc.)p 品質(zhì)保証體系結(jié)構(gòu)品質(zhì)保証體系結(jié)構(gòu)供方合格聲明供方合格聲明提供形成文件的基本證據(jù)提供形成文件的基本證據(jù)提供其他顧客的認定證據(jù)提供其他顧客的認定證據(jù)顧客親自審核顧客親自審核由第三方進行審核由第三方進行審核

8、p 品品質(zhì)保証質(zhì)保証證實的方法證實的方法 v 品質(zhì)保證和品質(zhì)控制品質(zhì)保證和品質(zhì)控制是一個事物的兩個方面是一個事物的兩個方面 其某些活動是互相關聯(lián)、密不可分的其某些活動是互相關聯(lián)、密不可分的 n 為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動 n 品質(zhì)管制包括品質(zhì)管制包括作業(yè)技術(shù)作業(yè)技術(shù)和和活動活動，其目的在于監(jiān)視過程，其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)所有階段中導致不滿意結(jié)果的原因，以并排除質(zhì)量環(huán)所有階段中導致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟效益取得經(jīng)濟效益 p 品質(zhì)品質(zhì)管制管制定義定義品質(zhì)管制的對象是過程，結(jié)果使被控制對象達到規(guī)定的品質(zhì)要求品質(zhì)管制的對象是過程，結(jié)果使被控制

9、對象達到規(guī)定的品質(zhì)要求 作業(yè)技術(shù)：是指專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)結(jié)合在一起作為控制手段作業(yè)技術(shù)：是指專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)結(jié)合在一起作為控制手段 和方法總稱和方法總稱 品質(zhì)管制的目的在于以預防為主品質(zhì)管制的目的在于以預防為主, ,通過采取預防措施來排除質(zhì)量環(huán)各通過采取預防措施來排除質(zhì)量環(huán)各 個階段產(chǎn)生問題的原因個階段產(chǎn)生問題的原因, ,以獲得期望的經(jīng)濟效益以獲得期望的經(jīng)濟效益品質(zhì)管制的具體實施主要是影響產(chǎn)品品質(zhì)的各環(huán)節(jié)、各因素制訂相品質(zhì)管制的具體實施主要是影響產(chǎn)品品質(zhì)的各環(huán)節(jié)、各因素制訂相 應的計劃和程序，對發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況進行及時處理應的計劃和程序，對發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況進行及時處理, ,并采取

10、并采取 有效的糾正措施有效的糾正措施 p 要點要點 品質(zhì)品質(zhì) 保證保證 品質(zhì)品質(zhì) 管制管制檢驗、監(jiān)控活動檢驗、監(jiān)控活動 系統(tǒng)層面的完善系統(tǒng)層面的完善 品質(zhì)管理體系品質(zhì)管理體系建立、維護、審核建立、維護、審核 p 制程的問題與沖擊制程的問題與沖擊q 產(chǎn)品特性不能滿足規(guī)定要求產(chǎn)品特性不能滿足規(guī)定要求q 品質(zhì)體系異常品質(zhì)體系異常, ,品質(zhì)體系在運行過程中經(jīng)常會出現(xiàn)各種不品質(zhì)體系在運行過程中經(jīng)常會出現(xiàn)各種不 符合程序符合程序、規(guī)範中所規(guī)定的事項規(guī)範中所規(guī)定的事項 產(chǎn)品的劣質(zhì)化產(chǎn)品的劣質(zhì)化 製程能力變?nèi)趸虿环€(wěn)定製程能力變?nèi)趸虿环€(wěn)定 不合格品不按規(guī)定處理不合格品不按規(guī)定處理 客戶的抱怨、退貨、要求賠償客戶

11、的抱怨、退貨、要求賠償 企業(yè)的信譽降低企業(yè)的信譽降低 企業(yè)沒有盈利而虧損，最終倒閉企業(yè)沒有盈利而虧損，最終倒閉 員工無處就業(yè)員工無處就業(yè)p 制程品質(zhì)保證的使命制程品質(zhì)保證的使命n內(nèi)部品質(zhì)保證內(nèi)部品質(zhì)保證：在組織內(nèi)部，品質(zhì)保證向管理者提供信任：在組織內(nèi)部，品質(zhì)保證向管理者提供信任n外部品質(zhì)保證外部品質(zhì)保證：在合同或其他情況下品質(zhì)保證向顧客或其他：在合同或其他情況下品質(zhì)保證向顧客或其他 方提供信任方提供信任n確保制程確保制程品質(zhì)穩(wěn)定品質(zhì)穩(wěn)定，并求，并求品質(zhì)改善品質(zhì)改善，提高生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率效率，降低，降低成本成本n滿足或超越顧客要求滿足或超越顧客要求 p PQA KPIPQA KPIq 質(zhì)量保證

12、計劃達成率質(zhì)量保證計劃達成率 （過程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查計劃；參與技術(shù)評審計劃；參與測試計劃；檢查表）（過程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查計劃；參與技術(shù)評審計劃；參與測試計劃；檢查表）q 過程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查達成率與時效性過程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查達成率與時效性 （過程質(zhì)量檢查；工作成果質(zhì)量檢查；檢查結(jié)果；通報；質(zhì)量保證報告）（過程質(zhì)量檢查；工作成果質(zhì)量檢查；檢查結(jié)果；通報；質(zhì)量保證報告）q 問題跟蹤與質(zhì)量改進達成率與時效性問題跟蹤與質(zhì)量改進達成率與時效性 （記錄質(zhì)量問題；跟蹤問題解決過程；分析共性原因，提出改進措施）（記錄質(zhì)量問題；跟蹤問題解決過程；分析共性原因，提出改進措施） NPINPI & & PPP

13、P一次性達成率一次性達成率 協(xié)助協(xié)助工程工程完成完成PMPPMP達成達成率率 主導主導CIP projectCIP project提升產(chǎn)線良率提升產(chǎn)線良率 量產(chǎn)良率達標率量產(chǎn)良率達標率 外包廠品質(zhì)批量性異常管理外包廠品質(zhì)批量性異常管理 各專案文件完成率各專案文件完成率 完成年度訓練計劃完成年度訓練計劃 客戶稽核滿意度客戶稽核滿意度 & & 抱怨處理時效性抱怨處理時效性 年度客戶抱怨總數(shù)年度客戶抱怨總數(shù)（Example.: Example.: 不超過不超過5 5件件） 主要客戶機種主要客戶機種 RMA controlRMA control在范圍內(nèi)在范圍內(nèi) & &

14、RMA 處理時效性處理時效性 客戶端客戶端IQCIQC批退率達標批退率達標 & OQC VLRR & OQC VLRR 達標達標 體系稽核及維護體系稽核及維護p 制程管制系統(tǒng)制程管制系統(tǒng)p 管制意義管制意義p 管制流程管制流程p 制程管制系統(tǒng)制程管制系統(tǒng)n 從內(nèi)容來分從內(nèi)容來分: : 對人對人, ,機機, ,料料, ,法法，環(huán)，環(huán)的管制的管制n 以形式來分以形式來分: : 是經(jīng)過計劃是經(jīng)過計劃, ,執(zhí)行執(zhí)行, ,檢討檢討, ,改善改善(PDCA)(PDCA)無限循環(huán)過程無限循環(huán)過程PlanDoCheckActionp 管制意義管制意義n 約束變異約束變異n 預防再發(fā)預防再發(fā)n

15、使所有作業(yè)活動及制品品質(zhì)達到預定計劃使所有作業(yè)活動及制品品質(zhì)達到預定計劃n 確保制程的穩(wěn)定確保制程的穩(wěn)定p 制程管制制程管制對制程中每一個作業(yè)活動及涉及的人對制程中每一個作業(yè)活動及涉及的人, ,機機, ,料料, ,法法, ,環(huán)環(huán)按一定按一定的標準的標準, ,規(guī)范進行控制規(guī)范進行控制人人量測量測環(huán)環(huán)機機料料法法標標準準 規(guī)規(guī)范范進行控制進行控制管管制制要要素素n 對對“人人”的管制的管制q 作業(yè)員等各層級人員工作執(zhí)掌作業(yè)員等各層級人員工作執(zhí)掌要要明確規(guī)定明確規(guī)定q 員工員工應應經(jīng)過適度教育訓練并適合此崗位經(jīng)過適度教育訓練并適合此崗位 複雜的工序有技術(shù)比較熟練的員工擔任 對檢驗站的員工,必須從技術(shù)

16、熟練的員工中挑選 當新人較多是,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老 員工,這個老員工起監(jiān)督老員工起監(jiān)督, ,幫帶作用幫帶作用 技術(shù)水平高的可以挑選出來擔任重要的工序 在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高 新員工的技術(shù)能力和水平 員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助一起改正n 對對“機器機器”的管制的管制q 操作規(guī)范對操作規(guī)范對( (條件與參數(shù)條件與參數(shù)) )設定設定要要明確明確q 維修和保養(yǎng)維修和保養(yǎng), ,校正按規(guī)定執(zhí)行和記錄校正按規(guī)定執(zhí)行和記錄 在運行過程中,要定時查核 正確運用各種輔助工具材料 用數(shù)據(jù)來觀空機器的狀態(tài)重要站別或測試設備重要站別或測試設

17、備的的CPK&MSA 管控管控n 對對“料料”的管制的管制q 進料檢查與標準進料檢查與標準q 標示與追溯標示與追溯q 不合格品管制及異常處理不合格品管制及異常處理 要確保組成產(chǎn)品的所有材料符合要求(如產(chǎn)前5臺確認,首件元件確認) 製程中要經(jīng)常對主要材料進行查核(特別是換料時) 輔助材料要在每批開線前確認 不同機種的材料不可混用,代用必須經(jīng)過批準 料的有效標識n 對對“法法”的管制的管制q 流程和工序流程和工序q 作業(yè)標準書作業(yè)標準書q 矯正和預防矯正和預防 作業(yè)要按照SOP 人員的位置要固定(相對) 更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改 無正式SOP作業(yè)時要有臨時SOP管控,但臨時

18、SOP的有效期不能太長, 一般僅對當批(天)有效 SOP的重點要明確,作業(yè)要對本站的SOP重點掌握透切 即作業(yè)規(guī)范SOP:用圖片或圖面來說明內(nèi)容: 使用材料/設備/作業(yè)條 件/步驟/自主檢查等n 對對“環(huán)環(huán)”的管制的管制q 環(huán)境做好環(huán)境做好6S6Sq 定區(qū)定置存放物品定區(qū)定置存放物品q 標識清楚標識清楚, ,防止錯誤的取用和作業(yè)防止錯誤的取用和作業(yè)q 做好做好ESDESD防護防護q 做好溫濕度管控做好溫濕度管控n 對對“量測量測”的管制的管制q 選擇適當?shù)臏y量設備選擇適當?shù)臏y量設備q 定期對測量設備進行校準定期對測量設備進行校準, ,必須要有校準報告必須要有校準報告及標簽及標簽, ,在有效期內(nèi)

19、使用在有效期內(nèi)使用q 做好日常保養(yǎng)做好日常保養(yǎng), ,確保測量設備處於正常良好狀態(tài)確保測量設備處於正常良好狀態(tài)q 定期對測量設備進行定期對測量設備進行GR&RGR&R分析分析, ,發(fā)現(xiàn)不符合要求發(fā)現(xiàn)不符合要求, ,要向儀校部門報告反要向儀校部門報告反 映映, ,待糾正後再行使用待糾正後再行使用q 作業(yè)要按照測量設備的使用說明書或作業(yè)指導書進行作業(yè)要按照測量設備的使用說明書或作業(yè)指導書進行n 對對“產(chǎn)品產(chǎn)品”的管制的管制q 品質(zhì)計劃表品質(zhì)計劃表(PMP(PMP流程流程/ /制造管理制造管理/ /品質(zhì)管理品質(zhì)管理/ /責任者責任者/ /記錄表單記錄表單) )q 標示與追溯性標示與追溯

20、性. .各段各段具有具有清晰之清晰之LOTLOT管制管制q 檢驗與標準檢驗與標準( (檢驗規(guī)范檢驗規(guī)范/ /檢驗規(guī)格檢驗規(guī)格) )q 搬運搬運, ,儲存及包裝儲存及包裝. .有否規(guī)定及適切執(zhí)行有否規(guī)定及適切執(zhí)行q 不合格品管制及異常處理不合格品管制及異常處理p 製程製程流程流程製程規(guī)劃製程規(guī)劃車車間間相關要求相關要求 生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃物料準備物料準備 投産準備投産準備 投産投産首件檢驗首件檢驗 量産量産成品包裝成品包裝入庫入庫檢驗檢驗 成品入庫成品入庫不合格品(料)管制糾正與預防措施檢驗與測試狀況識別檢驗、量測與試驗設備管制治具管制機器設備管制文件資料與記錄管制p 各部門權(quán)責各部門權(quán)責n 倉庫

21、：發(fā)料、成品倉庫：發(fā)料、成品/ /半成品接收出貨半成品接收出貨n 製造：產(chǎn)品加工及組裝製造：產(chǎn)品加工及組裝n 品保：品質(zhì)監(jiān)督、檢驗及記錄品保：品質(zhì)監(jiān)督、檢驗及記錄n 工程：機種流程、技術(shù)指導，協(xié)助設備維修及調(diào)試工程：機種流程、技術(shù)指導，協(xié)助設備維修及調(diào)試n 生管：生產(chǎn)進度之安排生管：生產(chǎn)進度之安排權(quán)責權(quán)責部門部門輸入輸入( (表單表單/ /記記/ /文件文件) ) 作業(yè)作業(yè)程程管制重點管制重點輸出輸出( (表單表單/ /記記) )衡衡指指標標資材部工程部製造部品管部 BOM DT&DN 客戶要求 現(xiàn)場環(huán)境維護 特殊特性管制 HF&綠色產(chǎn)品管制 SOP HF 相關物質(zhì)記錄表 PM

22、P製造部資材部 客戶訂單 月生產(chǎn)計劃表 成套發(fā)料單 倉庫依進度表的要求及月生產(chǎn)計劃表&發(fā)料通知單備料發(fā)料 製造産線物料點收確認材料數(shù)量&料號 成套發(fā)料單 發(fā)料通知單相關單位 標準作業(yè)流程圖 作業(yè)指導書(SOP) 產(chǎn)線領班依“標準作業(yè)流程表”&SOP 配置好輔材、手工具、治具等 設備及治工具點檢表製造部 月生產(chǎn)計劃表 成套發(fā)料單 在確認準備事項無誤後，生產(chǎn)線領班依員工技能安排工位進行投產(chǎn)作業(yè)品保部檢驗規(guī)範 IPQC 人員參照“首件檢驗規(guī)範”作首件檢查 IPQC 首件檢驗表生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)計劃與物料準備物料準備投産準備投産準備投産投産首件檢驗首件檢驗制程規(guī)劃制程規(guī)劃&

23、 &車間車間相關要求相關要求管管制制流流程程（1 1）（2 2）製造部品保部 月生產(chǎn)計劃表 成套發(fā)料單 生產(chǎn)線領班在首件檢查無問題後進行正式量產(chǎn)作業(yè) IPQC 人員應每時段進行巡迴檢驗 産線依作業(yè)指導書要求測試及外觀檢查 生產(chǎn)看板 檢驗日報表 IPQC 制程查核表 生產(chǎn)日報表製程良率製造部 製造工令單 包裝圖面 BOM 依作業(yè)指導書要求包裝生產(chǎn)日報表 檢驗日報表 成品入庫單成品良率製造部品保部成品入庫單 成品入庫控制表OOBA 人員依成品檢驗規(guī)範做功能及外觀檢查是否符合客戶要求OOBA 檢驗報表OOBA良率報表製造部品保部成品入庫單 成品入庫控制表生產(chǎn)線將檢驗OK 成品依要求送入倉庫

24、QC 出貨報表QC 良率報表量産量産OOBA OOBA 檢驗檢驗成品入庫成品入庫成品包裝成品包裝p 製程規(guī)劃製程規(guī)劃&車間相關要求車間相關要求q 對生產(chǎn)現(xiàn)場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護對生產(chǎn)現(xiàn)場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護q 特殊特性的指定特殊特性的指定 工程在“作業(yè)指導書”上標明特殊特性符號 當顧客有要求時，依顧客提符號標明在“作業(yè)指導書上” 所有的產(chǎn)品和過程特性都很重要，均需管控。因為過大的變異也 許會影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合、功能、外觀 或後續(xù)製造的品質(zhì)q 過程監(jiān)視和作業(yè)指導過程監(jiān)視和作業(yè)指導 製程人員及製程人員及IPQC IPQC 人員依人員依“

25、作業(yè)指導書作業(yè)指導書”及及“PMP”PMP”或或“PQC PQC 作業(yè)作業(yè)規(guī)范規(guī)范” ” 各項規(guī)定進行檢測與管制各項規(guī)定進行檢測與管制q 維護過程管制維護過程管制 確保有效實施確保有效實施PMPPMPq 外觀項目外觀項目 在產(chǎn)品判定區(qū),有適當?shù)恼彰?、顏色、紋理、光澤、金屬、亮度、紋 路結(jié)構(gòu)的標準樣件 維護與管制外觀標準樣品及評估設備 對外觀檢驗人員的資格進行驗證q 作業(yè)準備的驗證作業(yè)準備的驗證 在任何情況下完成作業(yè)設定後，均應作首五件檢查 例如：作業(yè)的開始執(zhí)行、材料的變更、工作變更、持續(xù)量產(chǎn)兩小時間後q 過程變更過程變更 必須保存過程變更生效日期的記錄 （例如：在作業(yè)指導書上可看到制定及生效日

26、期的記錄）應有之工程資料:BOM表/藍圖/製程規(guī)範/品質(zhì)計劃表/檢驗規(guī)格/作業(yè)規(guī)範/包裝規(guī)範等p 生產(chǎn)計劃與物料準備生產(chǎn)計劃與物料準備供到各作業(yè)站供到各作業(yè)站排定生產(chǎn)計劃排定生產(chǎn)計劃製造工令製造工令成套發(fā)料單成套發(fā)料單發(fā)料通知單發(fā)料通知單備料及發(fā)料備料及發(fā)料點收點收 & 核對核對料號及數(shù)量料號及數(shù)量制造生管倉庫物料員領班 or 物料員進入投產(chǎn)準備管制重點站: * 前加工物料加工跟催* 非前加工物料點收時應注意: 料號/數(shù)量/品質(zhì)，並按規(guī)定標示及歸位異常處理p 投產(chǎn)準備投產(chǎn)準備配置輔材、手工具、治具作業(yè)指導書張貼設備/治具安裝調(diào)試換線前物料再清點確認進行投產(chǎn)作業(yè)新機種由工程部門先進行試產(chǎn)

27、，並針對新機種的特殊性進行現(xiàn)場指導作業(yè)領班設備組領班管制重點站:* 設備治具* 換線設備治具清單檢查相關資料之正確性檢測相應參數(shù)並記錄相應責任單位異常n 設備設備/治具管制治具管制 結(jié)合生產(chǎn)之需求，設備組人員需依生産程/作業(yè)指導書準備 好相應機器設備 生產(chǎn)線開線前30分鐘設備組人員須將相應設備安裝於生產(chǎn)線 並調(diào)試好 調(diào)整並確認治工具之可用性 確認檢測儀器之合格有效期 防呆樣品確認避免設備避免設備/治具問題引起治具問題引起 生產(chǎn)延誤、誤判、作業(yè)不良等生產(chǎn)延誤、誤判、作業(yè)不良等n 換線作業(yè)管制換線作業(yè)管制 換換線前線前: : 1) 發(fā)料時注意核對物料是否正確,特別是有管制性的料號或是 切換中的產(chǎn)品

28、 2) 不同工令之物料要作隔離並標示 3) 準備下一上線產(chǎn)品的作業(yè)規(guī)範/檢驗規(guī)格/包裝規(guī)範 換線中換線中: : 1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/半成品及成品 3) IPQC 根據(jù)清換線查核表隨機抽查,及時糾正問題 換換線后線后: : 1) 及時送樣作初件量測 2) 各工站人員熟練度及排配合理性確認 3) 機臺穩(wěn)定狀況確認 4) 上工令多余物料及不良品處理 製造單位依生產(chǎn)進度要求投產(chǎn),製程人員及IPQC人員依“作業(yè)指導書” 及“檢驗規(guī)範”進行作業(yè)和品質(zhì)管制, 産線領班依員工技能安排好産線領班依員工技能安排好 員工工作員工工作 產(chǎn)線依作

29、業(yè)指導書、成品圖面、包裝資料等相關文件資料作業(yè)p 投產(chǎn)投產(chǎn)作業(yè)指導書作業(yè)指導書成品圖面成品圖面包裝資料包裝資料生產(chǎn)作業(yè)生產(chǎn)作業(yè)IPQC品質(zhì)管制品質(zhì)管制檢驗規(guī)範檢驗規(guī)範q 目的目的： 以機動性的作業(yè)方式配合頻率性的監(jiān)控全製程以期在製程一旦發(fā)生 變異之初變異之初便能立即提出更正，以杜絕大批量不良的產(chǎn)生p PQC作業(yè)規(guī)範作業(yè)規(guī)範q 適用范圍適用范圍: : 半成品(包含前加工)與成品(包含高周波)生產(chǎn)制程稽核首件檢查首件檢查（互檢）（互檢）自主檢查自主檢查三大檢查三大檢查 巡檢巡檢 品品質(zhì)質(zhì)記記錄錄 功能測試 料號/品質(zhì)確認 尺寸量測 外觀確認 治工具狀況確認n 首件檢查首件檢查 避免制造一大堆不良后

30、才發(fā)現(xiàn) 避免機器工具程序條件材料變動了不知道 “首件不做批量出錯 ”u 目的目的: :例如: a. 機器改機 b. 上一班人員搞錯c. 材料拿錯 d. 印章拼錯 e. 程序輸錯 f. 測試架斷線 g. 儀器故障或誤差值過大 u 時機時機: :做首件檢查的時機:1). 每天早上、中午、晚上工作開始之前2). 更換材料時3). 更換產(chǎn)品時4). 修機、調(diào)機、更換機臺以后5). 新的治工具、新機器、新儀器使用之前 u 方法方法: : 1). 檢查機器、儀器、治工具是否正確2). 檢查材料是否正確3). 按O/I一步一步作完一個產(chǎn)品，且每個動作均需仔細核對確認v 檢查中若發(fā)現(xiàn)異?；蛞牲c應馬上停止生產(chǎn)，

31、反映組長或IPQC 自己的缺點自己發(fā)現(xiàn)改善最快，對自己作的制程做重點性的檢查 以確認自己的作業(yè)品質(zhì)是否合乎要求，提供100%的良品給下一制程n 自主檢查自主檢查1). 每一個產(chǎn)品2). 每一個制程3). 每一個動作4). 百分之一百 1). 徹底了解自己制程的各項品質(zhì)標準，對自己的作業(yè)標準不了解， 要及時反映2). 實際操作需與O/I相符，如無法達到品質(zhì)標準，要及時反映給組 長或品管 將品質(zhì)檢驗的項目,分攤至各工站,即“全員品管”u 目的目的: :u 時機時機: :u 方法方法: : n 互檢互檢1). 每一個產(chǎn)品2). 每一個制程3). 在作業(yè)之前4). 重點式的 5). 百分之一百 幫助前

32、站人員作雙重檢驗，減少失誤 確認自己是否在良品上加工，以免白費虛工 u 目的目的: :u 時機時機: :u 方法方法: :1). 徹底了解前制程的各項品質(zhì)標準2). 發(fā)現(xiàn)前一制程不符合品質(zhì)標準立即回饋給前一站或組長/品管知道3). 溫和的態(tài)度4). 不隱藏問題，以便前一作業(yè)者及時改善 n 巡檢巡檢 作業(yè)執(zhí)行狀況的稽核 確保制程的穩(wěn)定性u 目的目的: :1). 按檢驗標準/手段對質(zhì)量控制點連續(xù)仔細全面檢查5PCS2). 定期作功能/尺寸等抽查3). 記錄/及對不合格品的記錄/處置和相關糾正預防措施4). 每月匯總分析和總結(jié)，找出改進點每月匯總分析和總結(jié)，找出改進點1). 重點組裝/測試每1小時2

33、). 一般站別每2小時3). 依產(chǎn)品異常率情況 u 時機時機: :u 方法方法: : 便於掌握生產(chǎn)線一定時期的品質(zhì)狀況,發(fā)揮品質(zhì)管理的預防作用 便於品質(zhì)追溯u 保存年限:二年n 品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄u 目的目的: :u 常用表單: a.初件檢驗記錄 b.製程巡迴檢驗記錄c. lot管理單 d.生產(chǎn)線品質(zhì)點檢表e.製造履歷表 f.防呆測試記錄表 g.製程不良匯總表填寫要求: a.真實b.完整c.認真e.及時 當檢驗不合格時，依照當檢驗不合格時，依照“矯正與預防措施程序矯正與預防措施程序”來處理來處理 以糾正措施即時處理來糾正產(chǎn)生的品質(zhì)變異並確定不合格原因 被消除 以預防措施來偵測公司產(chǎn)品品質(zhì)的潛在問

34、題安排適當?shù)姆椒ㄒ?管制或消除品質(zhì)問題 當品質(zhì)、綠色產(chǎn)品異常發(fā)生時，為確保品質(zhì)、綠色產(chǎn)品能持續(xù) 保持正常運作，或為杜絕可能發(fā)生異常之原因p 矯正與預防措施矯正與預防措施q 目的目的: :v 糾正和預防措施的共同對象是“不良”n 提出糾正與預防措施：品保、工程、發(fā)現(xiàn)單位n 糾正(或預防)之對策擬定與執(zhí)行：責任單位n 負責監(jiān)督及跟蹤糾正與預防措施的實施效果：品保、發(fā)現(xiàn)單位n 資料之搜集分析與異常原因分析調(diào)查：責任單位q 權(quán)責：權(quán)責：q 處理流程處理流程發(fā)現(xiàn)異常開立糾正單圍堵對策原因分析對策擬定對策執(zhí)行效果確認記錄存檔NGOK權(quán)責權(quán)責部部門門輸輸入入( (表表單單/ /記記/ /文件文件) ) 作作

35、業(yè)業(yè)程程管制重管制重點點輸輸出出( (表表單單/ /記記) )衡衡指指標標品保相關單位進料/製程/成品/外包/入庫/出貨/客戶退貨倉儲不良/可靠度/ Green按照權(quán)責在不同階段所發(fā)現(xiàn)的異黨作權(quán)責區(qū)分應由品管人員予鑑定判別進料不良處理報告產(chǎn)線稽核檢驗日報維修日報表品質(zhì)異常矯正處理單可靠度測試不良品處理單客戶退貨申請表相關單位 異常HOLD 標簽立即給圍堵對策，對不同階段受影響材料/產(chǎn)品標示/隔離管制品質(zhì)異常矯正處理單相關單位廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處理單客戶抱怨改善報告可靠度測試不良品處理單品質(zhì)異常矯正處理單追蹤工程及責任單位分析廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處理單客戶抱怨改善報告可靠度

36、測試不良品處理單品質(zhì)異常矯正處理單發(fā)現(xiàn)異常發(fā)現(xiàn)異常圍堵對策圍堵對策開立糾正單開立糾正單相關單位廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處理單品保/工程/責任單位追蹤分析原因廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處單相關單位廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處理單責任單位擬定矯正措施/對策及改善時間廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處單相關單位廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處理單責任單位依矯正措施/對策執(zhí)行廠商品質(zhì)改善通知單品質(zhì)異常矯正處單相關單位品質(zhì)異常矯正處單品保及相關單位追蹤確認糾正措施執(zhí)行效果品質(zhì)異常矯正處單品保品質(zhì)異常矯正處理品保確認相關文件簽核完畢存檔品質(zhì)異常矯正處單原因分析原因分析對策擬定對策擬定對策執(zhí)行對

37、策執(zhí)行效果確認效果確認記錄存檔記錄存檔NGOKn糾正措施糾正措施 糾正糾正時機：時機： 執(zhí)行各項作業(yè)中，發(fā)生綠色產(chǎn)品異常、品質(zhì)異常等情況時，需進行糾正措施 IQC進料檢驗時，若發(fā)現(xiàn)一次不良（無論是特採、挑用、重工、退貨），應進行糾正與預防-SQE 製程過程中（包括半成品、PCBA產(chǎn)線）-發(fā)現(xiàn)單位 or QC （1）當線上材料出現(xiàn)重大異常時，應進行糾正及預防 （2）當產(chǎn)線出現(xiàn)非材料重大問題（如機器故障、R&D設計）時 應進行糾正及預防 當成品抽驗出現(xiàn)一次不良時，應進行糾正及預防 -發(fā)現(xiàn)單位 or QC 當成品出貨後出現(xiàn)重大異常致客戶提出抱怨時，應進行 糾正及預防-品保 當成品出貨後出現(xiàn)重

38、大異常導致客戶退貨時, 應進 行糾正及預防-品保 當可靠度實驗失敗時, 應進行糾正及預防- QE 當原料、製程或成品不符合綠色產(chǎn)品要求時，應進行圍堵、糾正及預防再發(fā)生-發(fā)現(xiàn)單位應知會品保部 當內(nèi)部稽核發(fā)現(xiàn)缺失時，應進行糾正及預防再發(fā)生-相關單位n圍堵對策圍堵對策 在檢驗或製程中發(fā)現(xiàn)異常(包含綠色產(chǎn)品或品質(zhì)問題) 確定異常:調(diào)查/分析-查檢表,柏拉圖等 導入圍堵對策-品保、倉庫、製造等相關單位 品保HOLD受影響的材料、WIP、成品 倉庫須對成品進行標示、隔離 有涉及到廠商工廠部分的材料, 廠商HOLD待處理n開立糾正單開立糾正單 根據(jù)“糾正時機”中其異常情況，開出糾正單給責任單位n原因分析原因

39、分析 材料問題，則由SQE主導並由供應商分析及對策 對於廠內(nèi)作業(yè)不良或機器故障等問題，將由制造/設備組責任單位分析及對策 與半成品、成品、製程、可靠度、客戶退貨等品質(zhì)問題由品保會同工程等相關部門依據(jù)所發(fā)現(xiàn)的異常進行原因分析 客戶抱怨由品保部主導並召集相關單位共同分析分析原因:用因果圖,層別法,散佈圖等n對策擬定對策擬定 材料問題，由廠商擬定糾正措施及對策和改善日期 廠內(nèi)不良或機器故障等問題，工程在分析原因後，與責任單 位擬定矯正措施及對策和改善日期 對策擬定時需充分考量採用“SMART”原則制定對策:5W2H,對策表,PDCA等 廠商執(zhí)行糾正措施，使材料品質(zhì)正?；?廠內(nèi)由相關責任單位執(zhí)行糾正，

40、不合格品之處理，則依“不合格品(料)管制程序”執(zhí)行 矯正措施當中若有檔須進行修訂（如：程序、作業(yè)指導書等等）時， 由權(quán)責人員提出修訂要求 在糾正措施的過程中必須採用防錯法 如制程中“以特別的治具來改善組裝錯誤”, “ 已測試品改變原擺放方式或標示不同記號防漏測”等n對策對策執(zhí)行執(zhí)行 追蹤改善效果，由品保或相關單位追蹤各糾正措施的執(zhí)行效果 在適用的情況下必須實施所採用的糾正措施及其實施的管制，來 消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因-水平展開 糾正措施效果良好，結(jié)案記錄並存檔n確認糾正效果確認糾正效果檢查成效：常用查檢表,柏拉圖,管制圖等檢討處置: 總結(jié)報告,PDCA等 收集資料n預防措

41、施預防措施資料收集資料收集各種日,周,月報表客人反映情況各種稽核反映的情況品管統(tǒng)計分析法分析出問題產(chǎn)生的原因擬定出預防對策追蹤對策實施結(jié)果品保品保 & 工程 & 責任單位 IQC針對當月的廠商進料檢驗記錄，以退貨率統(tǒng)計出不良廠商 SQE制定“廠商品質(zhì)輔導計劃” 執(zhí)行品質(zhì)預防動作，並追蹤結(jié)果 制程中,使用”製作特殊治具”、”顏色管理”、”標示”等防錯法來防 止製造不合格品 成品因分析統(tǒng)計所發(fā)現(xiàn)之潛在不良，應由品保人員執(zhí)行預防措施v預防措施的有效性確認預防措施的有效性確認: :a. 用管制圖進行跟蹤,直到變異消失.b. 計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態(tài).c. 數(shù)據(jù)要真實可靠,

42、假數(shù)據(jù)比沒有數(shù)據(jù)更糟糕.經(jīng)品保部確認有效之改善對策與預防對策，記錄於相關檔中(程序書、指導書、作業(yè)規(guī)範、檢驗規(guī)範等)正式提出文檔制定、修訂、廢止申請，以修訂相關文件之作業(yè)內(nèi)容n標準化標準化 將確認有效的措施,寫入規(guī)範性文件. 將確認有效的措施,增補到SOP中. 將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關人員宣傳,注意5W2H. 按照PQC作業(yè)規(guī)範，檢驗合格後，進入量產(chǎn)階段p 量產(chǎn)量產(chǎn)(即制程控管即制程控管)q 當首件無問題後,生產(chǎn)線依要求進行量産作業(yè),并將每時段的産 能填寫在生産看板上q 量產(chǎn)中出現(xiàn)異常，則依照“糾正與預防措施程序” 來處理q 對製程中所用的設備進行管理與定期保養(yǎng)n 維護檢驗、

43、測、試驗設備與規(guī)儀器之精確，確保測結(jié)果之準確 新儀器驗收 量規(guī)儀器校驗校驗規(guī)劃校驗規(guī)劃 校驗執(zhí)行校驗執(zhí)行 判定及報告判定及報告 - 報告可追溯到國家標準報告可追溯到國家標準q IPQC人員巡迴檢查各作業(yè)站，並記錄檢查結(jié)果q 生產(chǎn)線將生產(chǎn)出的成品或半成品進行測試或目檢n 將檢驗與測試前、中、後之材、半成品及成品進適當標，以滿足 生產(chǎn)和出貨時進區(qū)別，保證好品質(zhì)n 將檢驗結(jié)果（數(shù)量、不良情況）分時段根據(jù)實際狀況分別記錄於對應 的檢驗報表，并進行匯總材料確認測試狀況確認成品確認入庫貼相應標簽并處理不良標簽區(qū)分貼 HOLD 標簽重工處n 檢驗與測試狀況識別流程檢驗與測試狀況識別流程IQCMFGOBAW/

44、H“OK”標簽 “HOLD”標簽“特采”標簽“REJECT”標簽權(quán)責部門權(quán)責部門q 製程中不良品管制n 目的 為有效的管制合格品()的處，將所出現(xiàn)的合格品()及 時進標識，隔離開和採取糾正措施n不良品分類定義: 1) 製程中的不良品 2) 品質(zhì)疑慮品 3) 調(diào)機品 4) 掉地品n不良品管理原則: 1) 標示/隔離 2) 不良品的處理 3) 不良品的分析/矯正及追蹤n職權(quán)項分表發(fā)現(xiàn)不合格品 標示、識別矯正,處理,檢討記 n處理流程: 在同階段所 發(fā)生的品 作權(quán)責區(qū)分 應由品管人員 予鑑定判別管管制制重重點點在同階段所發(fā)生的品作別、標示之管制措施追蹤本常單及後續(xù)結(jié)案情形品保確認相關文件簽核完畢存檔

45、n 不良品的處理: 1)特採(有條件的允收,時間/數(shù)量) 2)報廢 3)SORTING 4)重工(指導書/效果確認/再檢查記錄) 5) HOLD (待判)n 管制原則 兩個 3不 1)不接受不良品 2)不轉(zhuǎn)交不良品 3)不製造不良品 以上屬於預防範疇 1)不良品發(fā)生的原因未找出不放過 2)不良品發(fā)生的責任未明確不放過 3)不良品的糾正措施未落實不放過 以上屬於糾正範疇何謂重點工站:a) 工站的品質(zhì)缺陷客戶完全不能接受b) 工站的製程穩(wěn)定直接影響產(chǎn)品品質(zhì)c) 技術(shù)性較高哪些工站是重點工站: 電氣測試 檢驗 n重點工站管制: M 下一站不要接受上一站的不良品M 上一站要把下一站當作自己的顧客,不生

46、產(chǎn)不良品M 不良品應與良品進行隔離標識,定區(qū)放置M 取走不良品應通知相關人員M 不良品必需進行評估之後方可進行處置M 不良品發(fā)生後必需查找原因,進行對策,並落實跟蹤確認M 不良品發(fā)生後必需追溯到確認無不良發(fā)生的階段M 良品的糾正對策必需橫向展開M 不要輕易地丟棄不良品M 對已經(jīng)發(fā)生的不良要做不良履歷,防止同樣的不良重複發(fā)生n 防止不合格品的非預期使用v 原材原材合格處合格處 ExampleExample： 必須對所有的合格或可疑的材，在待驗區(qū)、隔區(qū)須進 適當標示以別 當IQC檢驗出現(xiàn)時先將材HOLD開MDR及SCAR挑用工時產(chǎn)生時SQM並將SCAR傳給廠商追蹤其改善對策由IE計算工時當各部門意

47、一致時，以SQM最終簽核意為準 拒收：材致影響生產(chǎn)排程時，對材判定可判 為退回廠商 Sorting/Rework：材已影響生產(chǎn)排程，同時材 屬可靠性，屬環(huán)境管物質(zhì)超出管控標準的現(xiàn)象， 但直接使用可能會影響產(chǎn)線生產(chǎn)效或會低對原材之期 望價值時，材可以判定為sorting/rework 特采：材已影響生產(chǎn)排程，材屬可靠性、 屬環(huán)管物質(zhì)超出管控標準，同時材致影響生產(chǎn)效 與低材之原期望價值時，此材可以判定為特采 其他：其他對材的處，以實際時決議為判定之基準 材處方式執(zhí)： 倉管人員按相應的標，將材至相對應的區(qū)域，與 品分開 IQC按相應的判定在材的外箱上，貼上可目視別的 合格品標簽(特采,重工/挑用,退

48、貨標簽)退貨區(qū)重工區(qū)儲位區(qū) 相關責任單位按相應的標，進糾正v 製程中製程中不不合格處合格處理理 製程中發(fā)現(xiàn)的合格品(包括半成品與成品測試站)填“品向單”中的相應項目將品及“品向單”一同放入盛裝品的靜電袋中(在線挑出的材則需在位置貼上表示的紅色箭頭標籤)再放入標示為“品”的靜電箱或靜電盤維修人員照MOI進分析/維修/報廢q 測試站通過的合格產(chǎn)品流入目視站作業(yè)q 目視好的合格產(chǎn)品流入包裝站作業(yè)q 對環(huán)境關聯(lián)物質(zhì)有要求的客戶，製造生產(chǎn)時相關 HF & 綠色產(chǎn) 品生產(chǎn)要求進行管控q 合格產(chǎn)品依包裝圖面或規(guī)範等要求進行包裝q 將包裝好的成品送到待驗區(qū)q 半成品滿箱記錄q 領班完成檢驗日報表并記錄

49、q 未結(jié)清工令材料的標示及處理 因工休,換班等未完成的工令材料先進行標示,再放入指定區(qū)域 (未結(jié)清工令區(qū))以便在下次或下班生產(chǎn)時能及時拿到材料p 成品包裝成品包裝p 入庫前檢驗入庫前檢驗q 品保至待驗區(qū)拿成品檢驗q 當檢驗不合格時通知生產(chǎn)線重工，重工完畢後經(jīng)過品保重新檢驗 具體依不合格品(料)處理方式來處理q 品質(zhì)記錄之保存與列管a) 功能測試b) 尺寸量測c) 外觀確認d) 包裝確認依依 C=0 的抽樣水準進的抽樣水準進抽檢抽檢成品檢驗規(guī)範工程圖面產(chǎn)品測試規(guī)範考樣品q 入庫檢驗-FQCp 成品入庫成品入庫q 産線將檢驗OK之産品送入倉庫q 檢驗入庫控制表是否蓋有FQC “PASS”章,且,機種與入庫 控制表相符q 產(chǎn)品搬運/儲存/包裝進行管制q 先進先出