抗腫瘤藥的場(chǎng)環(huán)境分析

1、抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析抗腫瘤藥的市場(chǎng)抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析1前言隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人類的生活有了巨大的改變，各種疾 病蜂擁而至，腫瘤是威脅人類生命安全與健康的主要因素之一， 近幾 年它奪去了無(wú)數(shù)的的生命。白人類歷史上第一次出現(xiàn)腫瘤至今， 人類 就一直在研究治療腫瘤的藥物，雖然目前還沒(méi)有理想治療方法，但相 信經(jīng)過(guò)人類的不斷努力，抗腫瘤藥物的治療效果將趨于完美。一、腫瘤的概念腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個(gè)細(xì)胞在基 因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的 新生物。一般認(rèn)為，腫瘤細(xì)胞是單克隆性的，即一個(gè)腫瘤中的所有瘤 細(xì)胞均是一個(gè)突變的細(xì)胞的后代

2、。一般將腫瘤分為良性和惡性兩大 類。所有的惡性腫瘤總稱為癌癥。瘤細(xì)胞具有異常的形態(tài)、代謝和功 能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。腫瘤生長(zhǎng)旺盛，并具有 相對(duì)的白主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持續(xù)性生長(zhǎng)，腫瘤細(xì)胞 的遺傳異?？梢詡鹘o子代細(xì)胞。每個(gè)腫瘤細(xì)胞都含有引起其異常生長(zhǎng) 的基因組的改變。腫瘤性增生不僅與機(jī)體不協(xié)調(diào)，而且有害。非腫瘤 性增生一般是多克隆性的。增生的細(xì)胞具有正常的形態(tài)、代謝和功能， 能分化成熟，并在一定程度上能恢復(fù)原來(lái)正常組織的結(jié)構(gòu)和功能。 非腫瘤性增生有一點(diǎn)的限度，增生的原因一旦消除后就不再繼續(xù)。 非腫 瘤性增生或者反應(yīng)性增生有的屬于正常新陳代謝所需的細(xì)胞更新；有的是針對(duì)

3、一定刺激或損傷的防御性修復(fù)性 反應(yīng)，對(duì)機(jī)體有利。由于 目前仍沒(méi)有理想治療腫瘤藥物，所以全世界每年都有大量人群死于癌 癥。所以抗腫瘤研究是當(dāng)今生命科學(xué)中極富挑戰(zhàn)性且意義重大的領(lǐng) 域?？鼓[瘤藥的市場(chǎng)分析2二、我國(guó)抗腫瘤藥的發(fā)展現(xiàn)狀目前，臨床上常用的抗腫瘤藥物主要是細(xì)胞毒類藥物， 這類抗癌 藥具有難以避免的選擇性差、毒副抗作用強(qiáng)、易產(chǎn)生耐藥等缺點(diǎn)。近 年來(lái)，隨著生命科學(xué)研究的飛速進(jìn)展，惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、 細(xì)胞周期的調(diào)、細(xì)胞凋亡的誘導(dǎo)、血管生成以及細(xì)胞與胞外基質(zhì)的相 互作用等各種基本過(guò)程正在被逐步闡明。 以一些與腫瘤細(xì)胞分化增殖 相關(guān)的細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的關(guān)鍵酶作為藥物篩選靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)選擇性作 用

4、于特定靶點(diǎn)的高效、低毒、特異性強(qiáng)的新型抗癌藥物。目前抗腫瘤 藥物研發(fā)的焦點(diǎn)正在從傳統(tǒng)細(xì)胞毒類藥物轉(zhuǎn)移到針對(duì)腫瘤細(xì)胞內(nèi)信 號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的新型抗腫瘤藥物。目前，我國(guó)抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已有近百家， 抗腫瘤藥物已發(fā)展 到七大類160多個(gè)品種。WHO公布的幾十個(gè)基本抗腫瘤藥物全部都 可以生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)主要分布在江蘇、浙江、廣東、山東、上海等地， 但產(chǎn)品仍不能滿足日益增長(zhǎng)的臨床需求。中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)集中度 并不高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排名前十位的抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)42.45%的市場(chǎng)份額，但其中羅氏公司、賽諾菲。安萬(wàn)特、阿斯利康、輝瑞、賽 生、諾華等六家跨國(guó)藥企占據(jù)的市場(chǎng)份額高達(dá)27.66%,且羅氏公司多年位于中國(guó)

5、抗腫瘤藥品市場(chǎng)首位。在國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)，近4年來(lái)國(guó)產(chǎn)抗腫瘤藥物各類別所占市 場(chǎng)份額比較穩(wěn)定。植物藥所占份額最大，約為25%;其次是中成藥，占23%;抗代謝類與抗生素類藥市場(chǎng)份額相當(dāng)，分別占據(jù)12%左右；烷化劑類藥物市場(chǎng)份額最小，不足3%。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展， 基因工程藥物和抗體類藥物增長(zhǎng)非常迅速?？鼓[瘤藥的市場(chǎng)分析3三、抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?1)、全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的概況隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤癌 癥成為常見(jiàn)且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。從1996年以來(lái)全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬(wàn)以上，死亡700多萬(wàn) 人 到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)

6、已逾4000萬(wàn)人。我國(guó)的腫瘤發(fā)病 率同樣十分驚人，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)九十年代我國(guó)腫瘤發(fā)病率已上升為0.127%。過(guò)去20年中腫瘤發(fā)病率總體呈上升之勢(shì)(當(dāng)然也有少數(shù)癌 癥的發(fā)病率比較穩(wěn)定或下降)。近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)每年新增腫瘤病人200萬(wàn)人，死亡130多萬(wàn)人左右，目前全國(guó)腫瘤患者總數(shù)估計(jì)在450萬(wàn)人 左右。由于治療腫瘤的費(fèi)用非常昂貴，且死亡率較高，在許多國(guó)家特 別是經(jīng)濟(jì)不太發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)往往因住不起醫(yī)院而放棄治療，也給準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)帶來(lái)了困難，實(shí)際上腫瘤患者的數(shù)量要大于以上的數(shù)字。(2)、中國(guó)抗腫瘤藥的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｓ嘘P(guān)資料表明，20世紀(jì)70年代至20世紀(jì)80年代，我國(guó)惡性腫 瘤發(fā)病率明顯上升，平均每年惡

7、性腫瘤的發(fā)病人數(shù)為160萬(wàn)人，死于 惡性腫瘤的人數(shù)為130萬(wàn)人，占全國(guó)平均每年總死亡人數(shù)的18.63%。 據(jù)調(diào)查，在死于各種原因的人群中，每年因患惡性腫瘤而導(dǎo)致死亡的 人數(shù)列第一位(城市地區(qū))。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及工業(yè)化、城市 化進(jìn)程的加快，各種致癌因素不斷增多，各種癌癥的發(fā)病率也有所變 化。近些年來(lái)，肺癌、肝癌、胃癌的發(fā)病率均有明顯上升。東方健康 市場(chǎng)研究中心就我國(guó)癌癥發(fā)病情況、 抗腫瘤藥物研究開(kāi)發(fā)進(jìn)展、抗腫 瘤藥物的生產(chǎn)狀況等問(wèn)題，進(jìn)行了深入調(diào)查研究。近年來(lái)，抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析4各大醫(yī)藥 企業(yè)相繼開(kāi)發(fā)出一系列抗腫瘤藥物，包括各種單克隆抗體和疫苗等。它們對(duì)一些血液惡性腫瘤的治療具有良好的療

8、效，能顯著延長(zhǎng)病人生命，但對(duì)肺癌、肝癌、胃癌等實(shí)體腫瘤尚未取得滿意的療效，而目前 臨床最多見(jiàn)的腫瘤就是實(shí)體腫瘤。 在中國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)，抗腫瘤藥物 的銷售規(guī)模近幾年來(lái)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，且有的品種臨床消耗增幅較大。目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場(chǎng)總銷售額的4.2%左右，所占份額雖小，但進(jìn)入90年代以來(lái)，抗腫瘤藥物的年增長(zhǎng)率始終保持在10%以 上，最高年份達(dá)12.5%左右，大大高于其它大類藥物的年平均增長(zhǎng)率。由于腫瘤病人呈逐年增加勢(shì)頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾 病，因此臨床對(duì)各種新型抗腫瘤藥的需求量急劇上升。據(jù)報(bào)載，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷售額為58億美元，1999年估計(jì)將突破140億美元。據(jù)

9、有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)，1999年我國(guó)抗腫瘤藥 物的總銷售額也已突破20億元人民幣，特別是新崛起的國(guó)產(chǎn)阿霉素 經(jīng)國(guó)內(nèi)173家醫(yī)院?jiǎn)嗡幒吐?lián)合方案治療42種癌癥，5852例患者有效 率達(dá)56.78%,其中，以惡性淋巴瘤的緩解率最高，達(dá)85咖上，臨床用 量大幅度增加，商業(yè)銷售近3年來(lái)直線上升，不僅滿足了國(guó)內(nèi)臨床用 藥的需求，而且還得到美國(guó)FDA的認(rèn)可，打入了美國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)，市 場(chǎng)前景樂(lè)觀。此外，國(guó)產(chǎn)抗癌新藥米托蕙醍，目前已被列為“難治性”白血病的藥物之一，臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大。由此可見(jiàn) ，我國(guó)抗腫 瘤藥物產(chǎn)銷形勢(shì)十分喜人。隨著全球老齡化社會(huì)的到來(lái)，癌癥病人的 “年輕化”，以及癌癥發(fā)病率的不斷上升，臨床上對(duì)療效好的

10、抗腫瘤 藥物市場(chǎng)還將不斷抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析5“升溫”。（3）、全球抗腫瘤藥物銷售額排名目前全球銷售額領(lǐng)先的抗腫瘤藥物依次為：紫杉醇（8.30億美 元）、亮丙瑞林（8.10億美元）、戈舍瑞林（5.63億美元）、他莫昔芬（5.61億美元）、卡波鉗（3.71億美元）、氟他胺（2.71億美元）、表柔 比星（2.08億美元）、順鉗（1.59億美元）、依托泊貳（1.23億美元）、多西紫杉（0.89億美元）、異環(huán)磷酰胺（0.80億美元）、替尼泊貳（0.70億美元）、拓樸替康（0.47億美元）、雌莫司?。?.42億美元）。（4）、新型抗腫瘤藥物的市場(chǎng)國(guó)內(nèi)外專家認(rèn)為，中國(guó)人品眾多，近幾年來(lái)癌癥發(fā)病率持續(xù)上 升，

11、“十五”期間，中國(guó)國(guó)內(nèi)的抗癌藥市場(chǎng)無(wú)疑將具有驚人的發(fā)展?jié)?力。國(guó)內(nèi)臨床上治療急需的新型抗腫瘤藥物，尤其是發(fā)病率高的胃癌（占癌總死亡率21.76%）、肝癌（17.83%）、肺癌（15.19%）、食管癌（15.02%）等治療藥物將成為醫(yī)藥市場(chǎng)上增長(zhǎng)的新熱點(diǎn)。 目前對(duì)急性白血病的治療還沒(méi)有理想的藥物，有待進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)。故研制和生產(chǎn) 新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。四、抗腫瘤藥發(fā)展中的問(wèn)題據(jù)了解，目前療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50種，WHO公布的常用抗腫瘤藥物為49種,我國(guó)能夠生產(chǎn)其中的40種抗腫瘤藥物。 近年抗腫瘤藥的市場(chǎng)分析6來(lái)，隨著抗腫瘤藥物品種與用量的增加，我國(guó)

12、抗腫瘤藥物的產(chǎn)量 也不斷增加。1993年， 我國(guó)抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量為33.44噸，1996年為40.51噸，1999年為44.29噸。從總體上看，我國(guó)抗腫瘤藥物的 生產(chǎn)量基本上能夠滿足國(guó)內(nèi)臨床需求，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度來(lái)看， 我國(guó)抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)還存在諸多問(wèn)題，主要應(yīng)該做好以下幾方面的工 作：(1)、加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的研究開(kāi)發(fā)工作目前，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已不能再單純依靠仿制國(guó)外上市的新型 抗腫瘤藥物來(lái)維持本企業(yè)的生存，企業(yè)白身必須創(chuàng)制新型抗腫瘤藥 物。在進(jìn)行新型抗腫瘤藥物的研究開(kāi)發(fā)工作時(shí)，企業(yè)應(yīng)該注意的是， 必須將新開(kāi)發(fā)的藥物與目前市場(chǎng)上已有的常用藥物或標(biāo)準(zhǔn)藥物進(jìn)行 對(duì)照分析。此外，由于中藥抗

13、腫瘤藥物越來(lái)越受到國(guó)際市場(chǎng)的青睞， 企業(yè)在中藥抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)上，應(yīng)該考慮到拓展國(guó)際市場(chǎng)的因素。 因此，企業(yè)必須加強(qiáng)白身的創(chuàng)新能力，將創(chuàng)新與仿制適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合起 來(lái)。在中藥抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)上，應(yīng)該盡量按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求白 己，以利藥品的推廣使用。但我國(guó)新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲 得突破進(jìn)展的情況下，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)加強(qiáng)仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個(gè)切合實(shí)際、行之有效的重要途徑。盡快解決生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。(2)、加強(qiáng)藥品營(yíng)銷推廣工作目前，我國(guó)對(duì)阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉 醇類制劑的進(jìn)口額較大。因此對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷力度， 擴(kuò)大市場(chǎng)份額是目前的一個(gè)重要工作環(huán)節(jié)。1997年這五種藥品進(jìn)口額達(dá)512.07萬(wàn)美元，占當(dāng)年抗腫