抗腫瘤藥的場環(huán)境分析

1、抗腫瘤藥的市場分析抗腫瘤藥的市場抗腫瘤藥的市場分析抗腫瘤藥的市場分析1前言隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人類的生活有了巨大的改變，各種疾 病蜂擁而至，腫瘤是威脅人類生命安全與健康的主要因素之一， 近幾 年它奪去了無數(shù)的的生命。白人類歷史上第一次出現(xiàn)腫瘤至今， 人類 就一直在研究治療腫瘤的藥物，雖然目前還沒有理想治療方法，但相 信經(jīng)過人類的不斷努力，抗腫瘤藥物的治療效果將趨于完美。一、腫瘤的概念腫瘤是機體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個細(xì)胞在基 因水平上失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的 新生物。一般認(rèn)為，腫瘤細(xì)胞是單克隆性的，即一個腫瘤中的所有瘤 細(xì)胞均是一個突變的細(xì)胞的后代

2、。一般將腫瘤分為良性和惡性兩大 類。所有的惡性腫瘤總稱為癌癥。瘤細(xì)胞具有異常的形態(tài)、代謝和功 能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。腫瘤生長旺盛，并具有 相對的白主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持續(xù)性生長，腫瘤細(xì)胞 的遺傳異?？梢詡鹘o子代細(xì)胞。每個腫瘤細(xì)胞都含有引起其異常生長 的基因組的改變。腫瘤性增生不僅與機體不協(xié)調(diào)，而且有害。非腫瘤 性增生一般是多克隆性的。增生的細(xì)胞具有正常的形態(tài)、代謝和功能， 能分化成熟，并在一定程度上能恢復(fù)原來正常組織的結(jié)構(gòu)和功能。 非腫瘤性增生有一點的限度，增生的原因一旦消除后就不再繼續(xù)。 非腫 瘤性增生或者反應(yīng)性增生有的屬于正常新陳代謝所需的細(xì)胞更新；有的是針對

3、一定刺激或損傷的防御性修復(fù)性 反應(yīng)，對機體有利。由于 目前仍沒有理想治療腫瘤藥物，所以全世界每年都有大量人群死于癌 癥。所以抗腫瘤研究是當(dāng)今生命科學(xué)中極富挑戰(zhàn)性且意義重大的領(lǐng) 域?？鼓[瘤藥的市場分析2二、我國抗腫瘤藥的發(fā)展現(xiàn)狀目前，臨床上常用的抗腫瘤藥物主要是細(xì)胞毒類藥物， 這類抗癌 藥具有難以避免的選擇性差、毒副抗作用強、易產(chǎn)生耐藥等缺點。近 年來，隨著生命科學(xué)研究的飛速進展，惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)、 細(xì)胞周期的調(diào)、細(xì)胞凋亡的誘導(dǎo)、血管生成以及細(xì)胞與胞外基質(zhì)的相 互作用等各種基本過程正在被逐步闡明。 以一些與腫瘤細(xì)胞分化增殖 相關(guān)的細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的關(guān)鍵酶作為藥物篩選靶點，發(fā)現(xiàn)選擇性作 用

4、于特定靶點的高效、低毒、特異性強的新型抗癌藥物。目前抗腫瘤 藥物研發(fā)的焦點正在從傳統(tǒng)細(xì)胞毒類藥物轉(zhuǎn)移到針對腫瘤細(xì)胞內(nèi)信 號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的新型抗腫瘤藥物。目前，我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已有近百家， 抗腫瘤藥物已發(fā)展 到七大類160多個品種。WHO公布的幾十個基本抗腫瘤藥物全部都 可以生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)主要分布在江蘇、浙江、廣東、山東、上海等地， 但產(chǎn)品仍不能滿足日益增長的臨床需求。中國抗腫瘤藥物市場集中度 并不高，國內(nèi)市場排名前十位的抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)42.45%的市場份額，但其中羅氏公司、賽諾菲。安萬特、阿斯利康、輝瑞、賽 生、諾華等六家跨國藥企占據(jù)的市場份額高達(dá)27.66%,且羅氏公司多年位于中國

5、抗腫瘤藥品市場首位。在國內(nèi)抗腫瘤藥物市場，近4年來國產(chǎn)抗腫瘤藥物各類別所占市 場份額比較穩(wěn)定。植物藥所占份額最大，約為25%;其次是中成藥，占23%;抗代謝類與抗生素類藥市場份額相當(dāng)，分別占據(jù)12%左右；烷化劑類藥物市場份額最小，不足3%。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展， 基因工程藥物和抗體類藥物增長非常迅速。抗腫瘤藥的市場分析3三、抗腫瘤藥物市場發(fā)展?jié)摿?1)、全球抗腫瘤藥物市場的概況隨著醫(yī)學(xué)的進步，一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤癌 癥成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。從1996年以來全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬以上，死亡700多萬 人 到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)

6、已逾4000萬人。我國的腫瘤發(fā)病 率同樣十分驚人，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計九十年代我國腫瘤發(fā)病率已上升為0.127%。過去20年中腫瘤發(fā)病率總體呈上升之勢(當(dāng)然也有少數(shù)癌 癥的發(fā)病率比較穩(wěn)定或下降)。近幾年來國內(nèi)每年新增腫瘤病人200萬人，死亡130多萬人左右，目前全國腫瘤患者總數(shù)估計在450萬人 左右。由于治療腫瘤的費用非常昂貴，且死亡率較高，在許多國家特 別是經(jīng)濟不太發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)往往因住不起醫(yī)院而放棄治療，也給準(zhǔn)確的統(tǒng)計帶來了困難，實際上腫瘤患者的數(shù)量要大于以上的數(shù)字。(2)、中國抗腫瘤藥的市場發(fā)展?jié)摿薮?。有關(guān)資料表明，20世紀(jì)70年代至20世紀(jì)80年代，我國惡性腫 瘤發(fā)病率明顯上升，平均每年惡

7、性腫瘤的發(fā)病人數(shù)為160萬人，死于 惡性腫瘤的人數(shù)為130萬人，占全國平均每年總死亡人數(shù)的18.63%。 據(jù)調(diào)查，在死于各種原因的人群中，每年因患惡性腫瘤而導(dǎo)致死亡的 人數(shù)列第一位(城市地區(qū))。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及工業(yè)化、城市 化進程的加快，各種致癌因素不斷增多，各種癌癥的發(fā)病率也有所變 化。近些年來，肺癌、肝癌、胃癌的發(fā)病率均有明顯上升。東方健康 市場研究中心就我國癌癥發(fā)病情況、 抗腫瘤藥物研究開發(fā)進展、抗腫 瘤藥物的生產(chǎn)狀況等問題，進行了深入調(diào)查研究。近年來，抗腫瘤藥的市場分析4各大醫(yī)藥 企業(yè)相繼開發(fā)出一系列抗腫瘤藥物，包括各種單克隆抗體和疫苗等。它們對一些血液惡性腫瘤的治療具有良好的療

8、效，能顯著延長病人生命，但對肺癌、肝癌、胃癌等實體腫瘤尚未取得滿意的療效，而目前 臨床最多見的腫瘤就是實體腫瘤。 在中國醫(yī)院用藥市場，抗腫瘤藥物 的銷售規(guī)模近幾年來一直穩(wěn)步增長，且有的品種臨床消耗增幅較大。目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，所占份額雖小，但進入90年代以來，抗腫瘤藥物的年增長率始終保持在10%以 上，最高年份達(dá)12.5%左右，大大高于其它大類藥物的年平均增長率。由于腫瘤病人呈逐年增加勢頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾 病，因此臨床對各種新型抗腫瘤藥的需求量急劇上升。據(jù)報載，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷售額為58億美元，1999年估計將突破140億美元。據(jù)

9、有關(guān)部門統(tǒng)計，1999年我國抗腫瘤藥 物的總銷售額也已突破20億元人民幣，特別是新崛起的國產(chǎn)阿霉素 經(jīng)國內(nèi)173家醫(yī)院單藥和聯(lián)合方案治療42種癌癥，5852例患者有效 率達(dá)56.78%,其中，以惡性淋巴瘤的緩解率最高，達(dá)85咖上，臨床用 量大幅度增加，商業(yè)銷售近3年來直線上升，不僅滿足了國內(nèi)臨床用 藥的需求，而且還得到美國FDA的認(rèn)可，打入了美國和國際市場，市 場前景樂觀。此外，國產(chǎn)抗癌新藥米托蕙醍，目前已被列為“難治性”白血病的藥物之一，臨床應(yīng)用不斷擴大。由此可見 ，我國抗腫 瘤藥物產(chǎn)銷形勢十分喜人。隨著全球老齡化社會的到來，癌癥病人的 “年輕化”，以及癌癥發(fā)病率的不斷上升，臨床上對療效好的

10、抗腫瘤 藥物市場還將不斷抗腫瘤藥的市場分析5“升溫”。（3）、全球抗腫瘤藥物銷售額排名目前全球銷售額領(lǐng)先的抗腫瘤藥物依次為：紫杉醇（8.30億美 元）、亮丙瑞林（8.10億美元）、戈舍瑞林（5.63億美元）、他莫昔芬（5.61億美元）、卡波鉗（3.71億美元）、氟他胺（2.71億美元）、表柔 比星（2.08億美元）、順鉗（1.59億美元）、依托泊貳（1.23億美元）、多西紫杉（0.89億美元）、異環(huán)磷酰胺（0.80億美元）、替尼泊貳（0.70億美元）、拓樸替康（0.47億美元）、雌莫司?。?.42億美元）。（4）、新型抗腫瘤藥物的市場國內(nèi)外專家認(rèn)為，中國人品眾多，近幾年來癌癥發(fā)病率持續(xù)上 升，

11、“十五”期間，中國國內(nèi)的抗癌藥市場無疑將具有驚人的發(fā)展?jié)?力。國內(nèi)臨床上治療急需的新型抗腫瘤藥物，尤其是發(fā)病率高的胃癌（占癌總死亡率21.76%）、肝癌（17.83%）、肺癌（15.19%）、食管癌（15.02%）等治療藥物將成為醫(yī)藥市場上增長的新熱點。 目前對急性白血病的治療還沒有理想的藥物，有待進一步研究開發(fā)。故研制和生產(chǎn) 新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場前景。四、抗腫瘤藥發(fā)展中的問題據(jù)了解，目前療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50種，WHO公布的常用抗腫瘤藥物為49種,我國能夠生產(chǎn)其中的40種抗腫瘤藥物。 近年抗腫瘤藥的市場分析6來，隨著抗腫瘤藥物品種與用量的增加，我國

12、抗腫瘤藥物的產(chǎn)量 也不斷增加。1993年， 我國抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量為33.44噸，1996年為40.51噸，1999年為44.29噸。從總體上看，我國抗腫瘤藥物的 生產(chǎn)量基本上能夠滿足國內(nèi)臨床需求，但是從長遠(yuǎn)發(fā)展的角度來看， 我國抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)還存在諸多問題，主要應(yīng)該做好以下幾方面的工 作：(1)、加強新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已不能再單純依靠仿制國外上市的新型 抗腫瘤藥物來維持本企業(yè)的生存，企業(yè)白身必須創(chuàng)制新型抗腫瘤藥 物。在進行新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作時，企業(yè)應(yīng)該注意的是， 必須將新開發(fā)的藥物與目前市場上已有的常用藥物或標(biāo)準(zhǔn)藥物進行 對照分析。此外，由于中藥抗

13、腫瘤藥物越來越受到國際市場的青睞， 企業(yè)在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)上，應(yīng)該考慮到拓展國際市場的因素。 因此，企業(yè)必須加強白身的創(chuàng)新能力，將創(chuàng)新與仿制適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合起 來。在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上，應(yīng)該盡量按國際標(biāo)準(zhǔn)來要求白 己，以利藥品的推廣使用。但我國新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲 得突破進展的情況下，在相當(dāng)長的時間內(nèi)加強仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個切合實際、行之有效的重要途徑。盡快解決生產(chǎn)中存在的問題。(2)、加強藥品營銷推廣工作目前，我國對阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉 醇類制劑的進口額較大。因此對企業(yè)來說加強市場營銷力度， 擴大市場份額是目前的一個重要工作環(huán)節(jié)。1997年這五種藥品進口額達(dá)512.07萬美元，占當(dāng)年抗腫