實(shí)驗(yàn)室規(guī)章管理制度78658

1、海斯摩爾生物科技有限公司實(shí)驗(yàn)室管理制度目 錄1. 實(shí)驗(yàn)室管理制度2. 檢測(cè)員崗位職責(zé)3. 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度4. 儀器使用管理制度5. 藥品使用管理制度6. 數(shù)據(jù)管理制度7. 檢測(cè)結(jié)果審核制度8. 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度前言為了加強(qiáng)公司內(nèi)部質(zhì)量管理,提高實(shí)驗(yàn)人員工作素質(zhì)，保證實(shí)驗(yàn)工作質(zhì)量，從而確保公司整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行的規(guī)程、規(guī)范和規(guī)定,特制定本管理?xiàng)l例.此管理制度包括實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)管理、實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員崗位責(zé)任制、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)資料的整理歸檔、實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器的使用、保養(yǎng)、率定及實(shí)驗(yàn)人員的資格要求、實(shí)驗(yàn)室安全工作要求等.由于實(shí)驗(yàn)工作是檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段,所以要求實(shí)驗(yàn)依據(jù)準(zhǔn)確,項(xiàng)

2、目的數(shù)據(jù)要齊全、真實(shí)，記錄和臺(tái)帳要明確清楚。一、 實(shí)驗(yàn)室管理制度1、實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)分析、保存實(shí)驗(yàn)儀器用具和出具實(shí)驗(yàn)資料的重要場(chǎng)所.應(yīng)保持嚴(yán)肅安靜非本實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)許可,不得入內(nèi)。2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，按指定位置放置實(shí)驗(yàn)器具，并清晰標(biāo)識(shí)。3、正確使用儀器，經(jīng)常維護(hù)，不用時(shí)要及時(shí)切斷電源。4、對(duì)所檢測(cè)項(xiàng)目要認(rèn)真熟悉檢測(cè)方案,并按檢測(cè)內(nèi)容填寫登記表交實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè).5、為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)論準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)真實(shí)。實(shí)驗(yàn)人員必須排除各種干擾，做到實(shí)事求是。6、實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)做到詳細(xì)、整潔，并用鋼筆填寫及簽名.7、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字，加蓋部門章后方可有效.8、檢測(cè)委托單、登記表、原始記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)

3、告一并歸檔保存.9、儀器與設(shè)備應(yīng)明確責(zé)任人，注意維護(hù)保養(yǎng)。10、為滿足用戶的要求,既有明確分工，同時(shí)又相互配合，使其準(zhǔn)確及時(shí).二、 檢測(cè)員崗位職責(zé)1. 要樹立高尚的職業(yè)道德，熱愛本職工作，鉆研分析技術(shù)，培養(yǎng)科學(xué)作風(fēng)。2. 應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方能承擔(dān)分析檢測(cè)工作.3. 應(yīng)系統(tǒng)掌握檢測(cè)方法和檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),了解檢測(cè)過程，嚴(yán)守操作規(guī)程，以使操作準(zhǔn)確無誤。4. 分析檢測(cè)前認(rèn)真做好檢測(cè)的一切準(zhǔn)備工作（包括儀器，設(shè)備,試劑，藥品，標(biāo)本等）.各項(xiàng)檢測(cè)條件均符合實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制要求方可進(jìn)行樣品分析檢測(cè).5. 在接受新的分析項(xiàng)目時(shí)應(yīng)先完成規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)樣質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)，經(jīng)質(zhì)控人員審核，達(dá)到要求方可進(jìn)行新項(xiàng)目的檢測(cè)

4、。6. 嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)分析質(zhì)量控制的有關(guān)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)找原因進(jìn)行糾正，以保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。7. 認(rèn)真填寫分析原始記錄、字跡要清晰，記錄要完整，要實(shí)事求是，嚴(yán)禁偽造數(shù)據(jù),校對(duì)要嚴(yán)格，做到準(zhǔn)確無誤.8. 對(duì)所領(lǐng)用的精密貴重儀器要加強(qiáng)管理,經(jīng)常檢查，精密貴重儀器要記錄檔案，明確責(zé)任。要熟悉實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器，設(shè)備的功能,特點(diǎn)和操作方法，要具備維護(hù),保養(yǎng)的知識(shí),并能進(jìn)行簡(jiǎn)單維修，因違反操作規(guī)程而損壞儀器者，應(yīng)酌情處理。9. 遵守實(shí)驗(yàn)室制度,按時(shí)上、下班，工作時(shí)要堅(jiān)守崗位，配合主管加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。10. 實(shí)驗(yàn)室人員要經(jīng)常打掃和保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生，使用的儀器、藥品要及時(shí)洗滌、擦拭,做到窗明幾

5、凈,臺(tái)面整潔，放置有序,標(biāo)志分明，使用方便。11. 加強(qiáng)儀器設(shè)備和器材的管理，保證帳、卡、物相符,如有損壞、丟失,必須上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)研究處理。對(duì)已超過規(guī)定使用年限、損壞嚴(yán)重?zé)o法修理的儀器、設(shè)備和失效藥品，實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一上報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行妥善處理，任何人不得擅自拆改拿用。12. 要本著節(jié)約精神,嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)中各類藥品的使用量,不得隨意浪費(fèi)，對(duì)損壞的儀器將按個(gè)酌情進(jìn)行處理.13. 任何人不得將實(shí)驗(yàn)室任何物品轉(zhuǎn)送他人,公司其他部門借用儀器藥品，須經(jīng)主管同意后，并辦理借用手續(xù).外單位及個(gè)人借用須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可辦理借用手續(xù)。14. 確保人身安全,防止觸電、中毒、爆炸等危險(xiǎn)事故發(fā)生，下班時(shí)要認(rèn)真檢查各實(shí)驗(yàn)室

6、門窗、水、電是否關(guān)好，發(fā)現(xiàn)有不安全因素要及時(shí)報(bào)告，對(duì)廢液要倒在統(tǒng)一指定的地方,及時(shí)銷毀處理。15. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù).三、 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度1. 實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)各種必備的安全設(shè)施（通風(fēng)櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等）.2. 對(duì)消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查，不任意挪用，保證隨時(shí)均可取用。經(jīng)常對(duì)全體員工進(jìn)行安全防火教育,保證人人都能正確使用所備的各種消防滅火器材。3. 實(shí)驗(yàn)室各種儀器設(shè)備應(yīng)按要求放置在固定的處所,不得任意移動(dòng),各種標(biāo)簽保證清晰完整,避免拿錯(cuò)用錯(cuò)造成事故。4. 加強(qiáng)對(duì)劇毒，易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理。凡屬危險(xiǎn)品必須設(shè)專人保管。劇毒藥品或試劑應(yīng)貯于保險(xiǎn)柜中，其鑰

7、匙必須嚴(yán)格管理。要嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù),隨用隨領(lǐng)，嚴(yán)格控制領(lǐng)用量，并做好使用記錄，不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任意存放。5. 使用易燃、易爆和劇毒化學(xué)試劑要首先了解其物理化學(xué)性質(zhì)，遵守有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí)，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作。劇毒試劑的廢液,必須排入廢水池進(jìn)行轉(zhuǎn)化處理，不能任意排入下水道。6. 所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,絕對(duì)不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品.7. 禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吃食物、存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品.8. 取下正在沸騰

8、的溶液時(shí),應(yīng)用瓶夾先輕搖動(dòng)以后取下,以免濺出傷人。9. 將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠布時(shí)應(yīng)墊有棉布,兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以將玻璃導(dǎo)管很容易插入或拔出塞孔中,切不可強(qiáng)行插入或拔出，以免折斷刺傷人。10. 開啟高壓氣瓶時(shí)應(yīng)緩慢,并不得將出口對(duì)人。11. 使用易燃易爆物品的實(shí)驗(yàn)，要嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)吸煙或動(dòng)用明火,易燃易爆物品的儲(chǔ)存必須符合安全存放要求。使用酒精噴燈時(shí),應(yīng)先將氣孔調(diào)小，再點(diǎn)燃。酒精不能加的太多,用后應(yīng)及時(shí)熄滅酒精燈。12. 嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電。13. 保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊.實(shí)驗(yàn)室用的所有

9、儀器，都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,儀器使用完畢后拔出插頭,將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位.14. 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故，應(yīng)迅速切斷電源或氣源、火源,立即采取有效措施處理，并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門，重大事故要立即搶救，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。15. 下班時(shí)，整理好器材、工具和各種資料，切斷電源,關(guān)好門窗和水龍頭。應(yīng)有專人檢查門、窗、水、電、氣等，避免因疏忽大意造成損失。四、 儀器使用管理制度1. 實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，精密、貴重儀器器皿由專人保管,登記造冊(cè)，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)分

10、管領(lǐng)導(dǎo)同意后送儀器維修部門。3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量?jī)x器、器具須經(jīng)要定期校驗(yàn)、標(biāo)定，以保證測(cè)量值的質(zhì)量。4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器,用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸,用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。6. 各種儀器設(shè)備(冰箱、溫箱除外）,使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開.7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借,使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。9. 使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作

11、規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。五、 藥品使用管理制度1. 依據(jù)檢測(cè)任務(wù)，制定各種藥品、試劑采購計(jì)劃,寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。2. 各藥品應(yīng)建立賬目,專人管理，定期做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。3. 藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，標(biāo)簽完整，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存.4. 劇毒藥品應(yīng)鎖至保險(xiǎn)柜，配置的鑰匙由兩人同時(shí)管理，兩個(gè)人同時(shí)開柜才能取出藥品。5. 稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好,必要時(shí)可封口或黑紙包裹.配制各種試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，配完后立即貼上標(biāo)簽。不得使用過期或變質(zhì)和純度不符合要求的藥品。6. 揮

12、發(fā)性強(qiáng)的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時(shí)要注意避免明火，決不可用明火加熱。7. 購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑,本公司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字.六、 數(shù)據(jù)管理制度1. 檢測(cè)分析的各種原始記錄（包括采樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)的驗(yàn)證與分析)都應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫。2. 分析檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記錄相應(yīng)的取樣量、校準(zhǔn)曲線實(shí)驗(yàn)、密碼樣、空白樣的結(jié)果和樣品檢測(cè)結(jié)果.記錄不得隨意涂抹、更不得丟失.3. 檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效數(shù)字按分析方法的規(guī)定填寫。4. 修改錯(cuò)誤數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)在原數(shù)上畫一條橫線表示棄去,并保留原數(shù)字清晰可辨的字跡。5. 確知在操作過程存在錯(cuò)誤時(shí)，所檢測(cè)分

13、析的數(shù)據(jù)無論好壞都必須舍棄。6. 原始數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)一管理,歸檔存查。常規(guī)檢測(cè)的原始記錄一般保存23年.專題項(xiàng)目的原始記錄隨專題報(bào)告存檔.7. 任何個(gè)人都不得將檢測(cè)數(shù)據(jù)據(jù)為己有。檢測(cè)結(jié)果未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得隨意向外提供。七、 檢測(cè)結(jié)果審核制度1. 各級(jí)檢測(cè)技術(shù)人員均需參加合格證考核?？荚嚭细窈蠓侥苋〉脺y(cè)報(bào)檢測(cè)數(shù)據(jù)的資格.2. 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)修及代培人員不得獨(dú)自報(bào)出數(shù)據(jù),必須有專門指導(dǎo)人員或?qū)嶒?yàn)室技術(shù)主管人員的同意和簽字，其檢測(cè)結(jié)果方能生效。3. 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)按要求進(jìn)行驗(yàn)證和處理。4. 檢測(cè)結(jié)果除由分析人員自校、互校無誤外，必須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人復(fù)核無誤后方可填寫報(bào)告單.報(bào)告單上必須有分析人員和復(fù)核人員的簽字。5. 在審核過程中，任何一級(jí)負(fù)責(zé)人無權(quán)更改檢測(cè)數(shù)據(jù)。即使發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,也應(yīng)由分析人員負(fù)責(zé)更改、簽字后重新履行逐級(jí)審核手續(xù).6. 檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按一式兩份填寫，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核并簽字,由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一編號(hào)登記后蓋章。一般檢測(cè)報(bào)告蓋章后即可報(bào)出.遇有檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)或樣品不符合要求等異常情況時(shí)，報(bào)告應(yīng)在交技術(shù)負(fù)責(zé)人審查簽字后方可報(bào)出。八、 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭,保持無塵，杜絕污染。2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序,不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人