醫(yī)療器械管理制度

1、貴州家佳康大藥房零售連鎖 新世紀(jì)店 醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度目錄一、各級人員質(zhì)量責(zé)任制二、進(jìn)貨治理制度三、商品質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度四、效期產(chǎn)品治理制度五、不合格產(chǎn)品治理制度六、質(zhì)量事故報告制度 士、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)治理制度八、產(chǎn)品售后效勞制度九、用戶質(zhì)量反響治理制度十、產(chǎn)品銷售可追溯治理制度十、產(chǎn)品不良反響報告制度十二、用戶投訴查詢處理制度十三、衛(wèi)生治理制度組織機構(gòu)及各部門職能權(quán)限一、組織機構(gòu)公司組織機構(gòu)組成如以下圖示：董事長總經(jīng)理業(yè)務(wù)部I質(zhì)檢部財務(wù)部辦公室采購 銷售！ 庫、維修注：請在相應(yīng)的方框旁注明其負(fù)責(zé)人姓名.二、各部門的職能權(quán)限：一、辦公室的職能權(quán)限1、 負(fù)責(zé)公司文件的擬定、收取、發(fā)

2、送和存檔,印件及公章的掌握和使用.2、 負(fù)責(zé)公司勞動合同的制定,人力資源的幵發(fā)和治理.3、 負(fù)責(zé)召集會議貫徹經(jīng)理布置的工作任務(wù),協(xié)調(diào)各部門的工作關(guān)系,檢查制度的落實情況.4、 負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)、平安保衛(wèi)、車輛治理及日常行政、后勤、內(nèi)外事務(wù)的處理等.通過參與、協(xié)調(diào)、綜合治理,當(dāng)好經(jīng)理的“助手二財務(wù)部門的職能權(quán)限1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行?會計法? ,在經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下通過資金的收付掌握企業(yè)經(jīng)營活 動情況.2、負(fù)責(zé)開具票據(jù)、傳票、設(shè)立帳目、治理送貨回執(zhí)等日常財務(wù)事務(wù).3、定期負(fù)責(zé)企業(yè)的財務(wù)報表、本錢核算,銀行業(yè)務(wù)往來.4、對企業(yè)購貨款的付款憑證應(yīng)履行由質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字和主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的內(nèi) 部審核程序.三質(zhì)量檢驗部門責(zé)

3、任權(quán)限1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行?質(zhì)量法?等有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定及公司的規(guī)章制度, 秉公履行責(zé)任,不徇私情.2、要熟悉產(chǎn)品知識,提升質(zhì)量意識和驗收水平,對產(chǎn)品進(jìn)貨質(zhì)量有否決權(quán).3、增強對庫存產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)治理,指導(dǎo)好產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作.4、及時做好質(zhì)量信息反響工作,遇有重大質(zhì)量問題應(yīng)及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和上 級主管部門.四業(yè)務(wù)部門的職能權(quán)限1、采購部門必須嚴(yán)格根據(jù)?經(jīng)濟合同法?簽訂購貨合同,必須從證照齊全的 企業(yè)進(jìn)貨. 包括生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證； 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等有效證件 2、對首營企業(yè)、首營產(chǎn)品必須與供貨單位簽定質(zhì)量保證協(xié)議書.3、積極開展?fàn)I銷工作、催收貨款、聯(lián)系

4、用戶、開拓市場、反響信息、簽訂合同,了解市場及用戶需求的變化,了解同行情況,搞好市場調(diào)研,通過銷售人員的言行舉止、知識塑造企業(yè)形象五安裝、調(diào)試、維修部門職能權(quán)限按供方、 需方的合同要求和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械設(shè)備安裝、調(diào)試、維修和培訓(xùn)工作. 超過保修期的產(chǎn)品要根據(jù)用戶的要求繼續(xù)做好維修工作. 醫(yī)療器 械設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修要認(rèn)真填寫現(xiàn)場記錄,遇有質(zhì)量問題要及時處理,并 反映給有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),保證用戶正常使用.各級人員質(zhì)量責(zé)任制一總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任公司法人代表或負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國國務(wù)院令第 276 號 ?醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例? 、國家食品藥品監(jiān)督治理局令第 15 號?醫(yī)療器械經(jīng)營

5、 企業(yè)許可證治理方法?等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定等,公司法人代表對公司 經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)有全部的質(zhì)量責(zé)任.二進(jìn)貨人員的質(zhì)量責(zé)任1、必須從證照齊全的合法企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品.2、不購進(jìn)接近有效期、無效的產(chǎn)品.3、不購進(jìn)偽劣產(chǎn)品.4、對采購的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任 三 質(zhì)檢員的質(zhì)量責(zé)任1、對購進(jìn)產(chǎn)品一律按規(guī)定進(jìn)行逐批檢驗, 抽檢率由企業(yè)自行制定 .2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品不得入庫和銷售.3、對所經(jīng)營的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任,驗收記錄要簽字,按規(guī)定保存.四保管養(yǎng)護(hù)人員的質(zhì)量責(zé)任1、做好庫存產(chǎn)品的保管養(yǎng)護(hù)工作.2、對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢,作好溫、濕度記錄.3、發(fā)現(xiàn)庫存產(chǎn)品有異常變化時應(yīng)及時通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),并采取有效舉

6、措.4、嚴(yán)格履行商品入、出庫手續(xù).5、對庫存產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任.五銷售人員的質(zhì)量責(zé)任1、銷售人員要經(jīng)常參加培訓(xùn),豐富對經(jīng)營產(chǎn)品的相關(guān)知識.2、銷售人員認(rèn)真接待客戶,真實介紹產(chǎn)品,推銷產(chǎn)品,不夸大產(chǎn)品性能及質(zhì)量.3、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),做好商品售前、售中、售后效勞工作,維護(hù)客戶的利益.六安裝、調(diào)試、維修人員的質(zhì)量責(zé)任1、按協(xié)議要求認(rèn)真做好用戶的醫(yī)療設(shè)備的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)工作.2、當(dāng)設(shè)備有故障時要及時做好維修工作,保證用戶正常使用.3、要認(rèn)真填寫、保存醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)場安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修記錄.4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有質(zhì)量問題時, 要及時反映給有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo), 采取有效舉措,保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn).保證用戶利益.進(jìn)貨治理制

7、度企業(yè)經(jīng)營成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵,公司購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一原 那么,嚴(yán)格根據(jù)國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行,認(rèn)真審核供貨單位合法資格及 各種有效證件,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān).1、應(yīng)從取得?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?或取得?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?的企業(yè)購進(jìn)有?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?的商品,認(rèn)真檢查“證、照的合法性、有效性,預(yù)防假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件,對2、購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有?中華人民共和國進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?商品質(zhì)量信譽進(jìn)行考核、 審查,統(tǒng)一組織進(jìn)貨. 把好進(jìn)貨關(guān), 不得購進(jìn)淘汰、 失效商品.3、購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨.4、效期商

8、品進(jìn)貨,嚴(yán)格根據(jù)“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序的原那么,預(yù)防 庫存積壓造成不必要的損失.5、進(jìn)貨治理要有完整的進(jìn)貨檔案,認(rèn)真填寫進(jìn)貨記錄,做到票據(jù)、賬卡、貨物 相符,記錄按規(guī)定妥善保存.6、每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審.產(chǎn)品質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度一、 質(zhì)量驗收制度 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,預(yù)防不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的 產(chǎn)品入庫,質(zhì)檢人員必須做到：1、質(zhì)檢員首先對待驗產(chǎn)品根據(jù)合同規(guī)定和待驗產(chǎn)品的有效證件進(jìn)行復(fù)核企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)等 ,與 產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識進(jìn)行核實, 保證生產(chǎn)許可證號、 產(chǎn)品注冊證 號、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標(biāo)

9、準(zhǔn)號、廠名、地名等相統(tǒng)一.2、質(zhì)檢員對產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查,內(nèi)容包括：外觀無破損、中包裝和單支包 裝無破損. 產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證. 檢查滅菌日期、 效期時間 及產(chǎn)品批號編號等.3、質(zhì)檢員對效期產(chǎn)品要逐批驗收,每批按一定比例隨機抽檢,檢驗方法可采取目檢和儀器檢測兩種方式4、質(zhì)檢員要認(rèn)真填寫驗收記錄,做到字跡標(biāo)準(zhǔn)工整,本人簽字,記錄按規(guī)定保存效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備查 .無質(zhì)檢員驗收簽字 的商品不可入庫.5、顧客退回的商品應(yīng)單獨存放并記錄, 經(jīng)重新檢驗合格前方可入庫進(jìn)入合格區(qū). 倉儲保管治理制度1、倉庫保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械倉儲保管知識,熟悉商品屬性和儲存要求, 熟

10、悉所管庫房的儲存條件和設(shè)施、設(shè)備,根據(jù)“五防 防火、防潮、防塵、 防鼠、防蟲要求,保證庫存商品平安有效.2、入庫商品必須要有檢驗員簽字才能入庫,對標(biāo)識模糊和包裝破損等不符合規(guī) 定的要及時與質(zhì)檢員聯(lián)系,符合規(guī)定前方可入庫.3、產(chǎn)品入庫時保管員應(yīng)該對廠名、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝標(biāo)識等進(jìn)行復(fù)核, 發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時與質(zhì)檢部門聯(lián)系.4、入庫商品應(yīng)根據(jù)其自然屬性分類、分批碼放,留有間距保證產(chǎn)品質(zhì)量和平安.5、嚴(yán)格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標(biāo)治理規(guī)定：合格品儲存在綠區(qū)合格區(qū),待驗品儲存在黃區(qū)待驗區(qū) ,不合格品儲存在紅區(qū)不合格區(qū) .6、入庫商品必須逐品種 規(guī)格、逐批號建卡, 認(rèn)真填寫商品倉庫臺賬, 做到進(jìn)、 銷、存、

11、賬、卡、物相符準(zhǔn)確.7、保管員要堅持倉庫臺賬,日清、月結(jié)、季盤點,發(fā)現(xiàn)賬、卡、物不符時要及 時查找原因,對無下落的或質(zhì)量發(fā)生變化的產(chǎn)品要及時向有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)反 映,做好處理工作.三、庫房養(yǎng)護(hù)治理制度 1、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)要以該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為準(zhǔn)那么,根據(jù)不同醫(yī)療器械的特性和 庫房儲存條件及氣候溫、 濕度的變化采取有效的科學(xué)養(yǎng)護(hù)舉措, 保證在庫醫(yī) 療器械商品質(zhì)量完好、平安有效.2、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量治理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲存中的養(yǎng)護(hù)和質(zhì) 量檢查工作. 對保管人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo), 根據(jù)醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī) 療器械的分類存放.3、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對庫存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查,一般品種

12、每季度檢 查一次；對易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、 檢查次數(shù)； 對重點品種應(yīng)重點養(yǎng) 護(hù),并要認(rèn)真填寫庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄.4、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫房溫、濕度的治理工作,當(dāng)溫、濕度 超過規(guī)定范圍時應(yīng)及時采取降溫、 除增 濕等各種有效舉措, 并認(rèn)真做好 記錄,根據(jù)季節(jié)、 氣候變化做好醫(yī)療器械的防凍、 防熱、防曬、 防霉等工作.5、養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對以下情況應(yīng)有方案地抽樣送檢,如易變質(zhì)的 品種、儲存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認(rèn)為需要 抽檢的品種等.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時要及時請示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將 “不合格醫(yī)療器械移出合格區(qū),放至不合格區(qū),并做好記錄.四、醫(yī)療

13、器械出庫復(fù)核治理制度1、醫(yī)療器械出庫應(yīng)貫徹“先進(jìn)先出、先生產(chǎn)先出、效期接近先出的原那么,并 做好按批號發(fā)貨.2、醫(yī)療器械出庫必須有出庫憑證,無出庫憑證禁止發(fā)貨.3、保管員接到出庫憑證后要及時按出庫內(nèi)容分類、配貨、銷卡.4、商品出庫復(fù)核完畢,要按出庫憑證和上站單對商品逐一核對,包括到站、收 貨單位、品名,數(shù)量、規(guī)格、批號等確認(rèn)無誤后,在出庫憑證或上站單上簽字,以備核查.5、凡不合格產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出庫銷售.效期產(chǎn)品治理制度1、效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨.2、購進(jìn)的效期產(chǎn)品距失效期一般不得少于一年或六個月,特殊情況需經(jīng)理批準(zhǔn) 前方可購進(jìn).3、效期產(chǎn)品在進(jìn)貨、驗收、倉儲、銷售記錄單據(jù)上應(yīng)注明有效期.

14、4、超過有效期的產(chǎn)品不得銷售.5、經(jīng)常檢查庫存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況,對臨近效期的產(chǎn)品應(yīng)及時通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)采取舉措.不合格商品的治理制度1、不合格商品確實認(rèn)應(yīng)依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來驗定.2、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)將該商品移入封存在紅區(qū)內(nèi),填寫不合格商品登 記表,并及時通知進(jìn)貨部門及有關(guān)人員退貨.3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時應(yīng)立即匯報有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),想方設(shè)法追回并 做好詳細(xì)記錄.4、不合格商品需要報損時,應(yīng)由業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管部門、財會部門、倉儲部門分 別填寫庫存商品報損意見表,報經(jīng)理審查批準(zhǔn)后由質(zhì)量治理部門監(jiān)督銷毀, 銷毀的商品應(yīng)記錄備案.質(zhì)量事故報告制度1、但凡醫(yī)療器械在使用

15、過程中發(fā)生重大人身傷亡或重大責(zé)任事故時,應(yīng)立即或在 24 小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理局及有關(guān)部門,并采取有效舉措,預(yù)防質(zhì)量事故的蔓延.2、質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)立即組織專人查實情況,分析原因,提出解決方法,制 定改良舉措, 并將結(jié)果上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理局及有關(guān)部門. 堅持三不放過 原那么, 即：事故原因不查清不放過； 事故責(zé)任者和全體員工沒受到教育不放 過；沒有防范舉措不放過.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)治理制度1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分兩級治理,采購人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的采集工作包括產(chǎn)品的運輸、 貯存、驗收、養(yǎng)護(hù)、安裝、調(diào)試等標(biāo)準(zhǔn) .檢驗人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的整 理和保管工作.2、采集產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時整理、訂卷、歸檔,由專

16、人保存.3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)只準(zhǔn)在內(nèi)部流轉(zhuǎn),并履行借閱手續(xù).除公開的標(biāo)準(zhǔn)外,一般不外借, 更不得外傳,要嚴(yán)格為生產(chǎn)廠家保密.產(chǎn)品售后效勞制度1、產(chǎn)品售出后,業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后效勞.及時掌握用戶對商 品使用情況.2、業(yè)務(wù)員要會同工程技術(shù)人員對用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),包括：設(shè)備的安裝、 調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列效勞.3、對用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對待及時給予解決并詳細(xì)做好記 錄.對產(chǎn)品質(zhì)量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系, 在規(guī)定的時間內(nèi)給 予修復(fù)或調(diào)換.4、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞,應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理.5、銷售人員對產(chǎn)品售后效勞過程應(yīng)做好詳細(xì)記錄,并建立售后效

17、勞檔案,按規(guī)定妥善保存.6、公司不定期舉辦產(chǎn)品知識講座,使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品.用戶質(zhì)量反響制度1、建立用戶質(zhì)量反響制度是為了了解用戶對公司的工作質(zhì)量、效勞質(zhì)量和產(chǎn)品 質(zhì)量的綜合評價情況,以提升企業(yè)信譽度.2、增強售后效勞,經(jīng)常與用戶溝通,了解產(chǎn)品使用信息.3、對用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,應(yīng)及時登記備案,積極采取舉措給予解決.4、增強對售出商品在使用過程中的質(zhì)量監(jiān)控,為用戶提供合格、可靠的產(chǎn)品.5、建立用戶反響檔案,定期走訪客戶,每次走訪后都要對調(diào)查或收集的情況進(jìn) 行分析、研究,提出處理意見及改良舉措.產(chǎn)品銷售可追溯治理制度1、制定此項制度的目的在于保護(hù)用戶利益不受損害,為預(yù)防出現(xiàn)問題能及時

18、查 找、核對有關(guān)資料,分清責(zé)任,以便正確解決而創(chuàng)造條件,為企業(yè)內(nèi)局部清 責(zé)任改良工作質(zhì)量,對外擴大銷售打好根底.2、對所出售的產(chǎn)品銷售部門應(yīng)做好詳細(xì)記錄,做到產(chǎn)品銷售去向有據(jù)可查.3、嚴(yán)格履行送貨單一式多聯(lián)制,送貨單應(yīng)標(biāo)明送貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、 產(chǎn)品生產(chǎn)批號編號 、效期時間等內(nèi)容,經(jīng)辦人、接貨人要履行簽字手續(xù).4、建立用戶檔案,定期與用戶溝通聯(lián)系,了解產(chǎn)品使用情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量跟 蹤和售后效勞.5、對現(xiàn)場安裝的設(shè)備要認(rèn)真填寫設(shè)備安裝、調(diào)試記錄,用戶要驗收簽字,記錄要按規(guī)定保存.產(chǎn)品不良反響報告制度1、醫(yī)療器械不良反響事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體

19、傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害 事件,按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度.2、認(rèn)真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督治理局制定的 ?醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測治理方法? 遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反響事件時應(yīng)立即或在 24 小時內(nèi)報 告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)主管部門及有關(guān)單位,按規(guī)定認(rèn)真如實反響上報.3、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對此問題進(jìn)行處理,減 小損失范圍,保護(hù)患者利益.4、不良反響報告要實事求是,切忌弄虛作假,隱瞞實情及有關(guān)資料.5、增強商品售前、售后效勞,按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說明 書的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的考前須知減少不良反響事件的發(fā)生.6、積極宣傳預(yù)防不良反響知識,提升自我

20、保護(hù)意識.用戶投訴查詢處理制度1、在接到用戶對產(chǎn)品或效勞提出投訴情況后,應(yīng)立即進(jìn)行登記.注明投訴產(chǎn)品 的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、許可證號、注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、投訴 內(nèi)容、當(dāng)事人等.2、投訴登記應(yīng)及時上交有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審閱,并立即做出處理意見.3、各部門之間要相互協(xié)調(diào),以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù),給當(dāng)事人以滿意的 答復(fù)或解決,并追查問題所在,責(zé)令有關(guān)部門立即進(jìn)行整改.4、對延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的,要追究當(dāng)事人責(zé)任.衛(wèi)生治理制度為了使企業(yè)具有良好的工作環(huán)境和形象,保證職工健康,特制定此制度.1、建立衛(wèi)生崗位責(zé)任制,落實到人、定期考核.2、全體員工著裝整潔、干凈,有良好的精神面貌.

21、不在禁區(qū)內(nèi)吸煙,不隨地吐 痰,不亂扔廢棄物.3、辦公區(qū)域保持明亮、清潔,辦公物品擺放整潔.4、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,空氣流通,地面干凈,無積水、垃圾,無鼠無蟲.各種 設(shè)備和設(shè)施完好,商品擺放平安、整潔.5、定期對有關(guān)人員特別是接觸一次性無菌器械的進(jìn)行體檢,每年復(fù)查一次, 發(fā)現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時撤換.貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路店醫(yī)療器械驗收進(jìn)貨記錄編號日期票 票號品名規(guī)格單位數(shù)量金額供貨單位許可證號生產(chǎn)企業(yè)許可證號產(chǎn) 品 注 nri-冊證號生產(chǎn)批號滅 菌 批 號效期合 格 證 號檢測結(jié)果質(zhì)檢員簽字領(lǐng)導(dǎo)簽字貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路醫(yī)療器械商品庫存保管卡年憑證號摘要入 庫發(fā) 出結(jié)存

22、月日數(shù)量金額數(shù)量金額數(shù)量金額類別:品名:規(guī)格:計量單位:編號:貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路店醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄表養(yǎng)護(hù)日期品 名規(guī)格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號效期溫度濕度外觀質(zhì)量測試結(jié)果養(yǎng)護(hù)員貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路醫(yī)療器械商品質(zhì)量、效勞、信息反響登記表編號送 貨 日 期票 票號品名規(guī)格單位數(shù)量單價金額生 產(chǎn) 廠 家供貨單位生產(chǎn)滅菌批號效期業(yè)務(wù)經(jīng)辦人購貨單位購 貨 部 門許可證號或醫(yī)執(zhí)證收貨人聯(lián) 系 地 址 電 話備注編號:反響單位部門姓名職務(wù)詳細(xì)地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批號購貨日期票 票號供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號反響方式來人 口內(nèi)劃2來電 來函 口走訪問卷調(diào)查口報刊電視其它在口

23、反響內(nèi)容記錄人：年月日領(lǐng)導(dǎo)批示日領(lǐng)導(dǎo)簽字：年月處理結(jié)果日經(jīng)辦人簽字：年月貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路醫(yī)療器械商品退貨記錄編號:驗收日期品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)批號供貨單位退貨日期退 貨 原 因質(zhì)檢員簽字：年月日領(lǐng) 導(dǎo) 批 示負(fù)責(zé)人簽字：年月日處理 結(jié) 果經(jīng)辦人簽字：年月日貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路裝調(diào)試維修記錄編號:使用單位地址電話聯(lián)系人供貨單位地址電話聯(lián)系人生產(chǎn)廠家地址電話聯(lián)系人產(chǎn)品名稱規(guī)格型號機器 編 號生產(chǎn)日期生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證號產(chǎn)品注冊證號購貨日期發(fā)票編號故 障 原 因檢查人員簽字：年月日安 裝 及 維 修 情 況安裝維修人員簽字：年月 日顧客 驗 收用戶簽字：年月日備注貴州家佳康大藥房零售連鎖文化北路醫(yī)療器械商品投訴、查詢登記表編號：投訴人姓名工 作 單 位部門電話郵編投訴單位或個人地址投訴方式在劃2來人口來電口 來函投訴