前列地爾注射液在腎內(nèi)科的應(yīng)用

1、前列地爾注射液在腎內(nèi)科的應(yīng)用曼新妥的特點(diǎn)曼新妥的藥理作用曼新妥的臨床應(yīng)用曼新妥的特點(diǎn)曼新妥結(jié)構(gòu)示意圖所載藥物：前列地爾所載藥物：前列地爾載載 體：脂體：脂 微微 球球貝格斯特隆貝格斯特隆Sune K. BergstrSune K. Bergstrm m薩米埃爾松薩米埃爾松Bengt I. SamuelssonBengt I. Samuelsson萬(wàn)恩萬(wàn)恩John R. VaneJohn R. Vane 前列地爾是人體自身分泌的生理活性極強(qiáng)的物質(zhì)。瑞典科學(xué)家前列地爾是人體自身分泌的生理活性極強(qiáng)的物質(zhì)。瑞典科學(xué)家 Bergstrom Bergstrom 等對(duì)前列等對(duì)前列地爾進(jìn)行了分離和結(jié)構(gòu)確定。發(fā)

2、現(xiàn)其具有非常獨(dú)特和廣泛的藥理作用。地爾進(jìn)行了分離和結(jié)構(gòu)確定。發(fā)現(xiàn)其具有非常獨(dú)特和廣泛的藥理作用。19821982年三位科學(xué)家獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)年三位科學(xué)家獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)前列地爾的開發(fā)歷史第三代第三代無(wú)菌粉針劑無(wú)菌粉針劑(PGE1)(PGE1)第二代第二代第一代第一代環(huán)糊精包合物環(huán)糊精包合物（PGE1 -CDPGE1 -CD）脂微球載體制劑脂微球載體制劑（Lipo-PGE1Lipo-PGE1）傳統(tǒng)制劑前列地爾經(jīng)歷了三代劑型演變前列地爾經(jīng)歷了三代劑型演變前列地爾劑型演變脂 微 球0.369 微球中藥物量微球中藥物量藥藥 物物 包包 封封 率率= 100% 微球制劑中藥物量微球制劑中藥物量曼新妥

3、的包封率為曼新妥的包封率為94%藥物的包封率128000脂微球與紅細(xì)胞體積比脂微球與紅細(xì)胞體積比:曼新妥劑型優(yōu)勢(shì)（一）靶 向 性（二）安 全 性（三）持 續(xù) 性（四）高 效 性劑型優(yōu)勢(shì)(一)靶向特性炎炎性性病病變變部部位位痙痙攣攣血血管管病病變變血血管管曼新妥的靶向部位曼新妥的靶向部位正常情況下，血管內(nèi)壁光滑，血管內(nèi)皮細(xì)胞排列致密，細(xì)胞間隙小，脂微球沿正常情況下，血管內(nèi)壁光滑，血管內(nèi)皮細(xì)胞排列致密，細(xì)胞間隙小，脂微球沿血管壁邊緣流動(dòng)，很難附著或沉積。血管壁邊緣流動(dòng)，很難附著或沉積。正常血管示意圖正常血管示意圖正常血管壁放大圖正常血管壁放大圖劑型優(yōu)勢(shì)(一)靶向特性正常血管示意圖正常情況下，脂微球

4、正常情況下，脂微球沿血管壁邊緣流動(dòng)。沿血管壁邊緣流動(dòng)。血管炎性病變時(shí)，血管炎性病變時(shí)，內(nèi)皮細(xì)胞間隙擴(kuò)大內(nèi)皮細(xì)胞間隙擴(kuò)大血管壁硬化、受損血管壁硬化、受損時(shí)，內(nèi)壁變粗糙時(shí)，內(nèi)壁變粗糙血管痙攣，光滑血管痙攣，光滑的血管壁發(fā)生皺褶的血管壁發(fā)生皺褶血流由層流變?yōu)橥牧餮饔蓪恿髯優(yōu)橥牧髁魉儆烧Ｗ優(yōu)楫惓Ａ魉儆烧Ｗ優(yōu)楫惓Ｂ峦自诓∽兟峦自诓∽儾课怀练e部位沉積Y.Mizushima, T.Hamano,et. Distribution of Lipid Microspheres Incorporating Prostaglandin E1 to Vascular Lesions. Prostaglandi

5、ns Leukotrienes and Essential Fatty Acids(1990)41:269-272.劑型優(yōu)勢(shì)（一）靶向特性靶向聚集的機(jī)理劑型優(yōu)勢(shì)（一）靶向特性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)熒光標(biāo)記的脂微球前列地爾熒光標(biāo)記的脂微球前列地爾病變血管壁病變血管壁1 1、前列地爾是人體自身分泌的一種生理活性物質(zhì)。、前列地爾是人體自身分泌的一種生理活性物質(zhì)。2 2、動(dòng)物急性中毒實(shí)驗(yàn)：、動(dòng)物急性中毒實(shí)驗(yàn)： 靜注給予犬最大藥物容量（靜注給予犬最大藥物容量（50ml/kg50ml/kg）未見(jiàn)急性中毒反應(yīng)。）未見(jiàn)急性中毒反應(yīng)。劑型優(yōu)勢(shì)（二）安全性劑型優(yōu)勢(shì)（二）安全性Meta分析 按照國(guó)際按照國(guó)際CochraneCoc

6、hrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，從協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，從CochraneCochrane圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫(kù)，圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫(kù)，MedlineMedline數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)，EmbaseEmbase數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，中文科技期刊全文數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索到庫(kù)等，檢索到3333個(gè)個(gè)隨機(jī)或半隨機(jī)試驗(yàn)，共納入隨機(jī)或半隨機(jī)試驗(yàn)，共納入25912591例例采用前列地爾治療的患者資料進(jìn)采用前列地爾治療的患者資料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 在安全性方面，在安全性方面，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；僅；僅少數(shù)患者少數(shù)患者出現(xiàn)注射局部發(fā)紅、微

7、痛，出現(xiàn)注射局部發(fā)紅、微痛，減減慢輸液速度后消失慢輸液速度后消失；有；有極少患者極少患者出現(xiàn)惡心、頭暈，均在出現(xiàn)惡心、頭暈，均在停藥后緩解。停藥后緩解。李亞,田浩明.前列腺素E1治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的系統(tǒng)性評(píng)價(jià).中華醫(yī)學(xué)雜志.2006,86(增):170.（四川大學(xué)華西醫(yī)院）劑型優(yōu)勢(shì)（三） 持續(xù)性脂微球載體制劑與傳統(tǒng)制劑藥效對(duì)比脂微球載體制劑與傳統(tǒng)制劑藥效對(duì)比01020304050601520253035404550556065血血栓栓形形成成抑抑制制率率%Lipo PGE1 PGE1-CD A.K.im et al:Arzneim Forsch.36(2)1026(1986)(min) 粉

8、針劑（粉針劑（40 40 g g ） 微球制劑（微球制劑（3 3 g g ） （右手第二指）（右手第二指） （右手第二指）（右手第二指）指尖容積脈波點(diǎn)滴前點(diǎn)滴后點(diǎn)滴后1小時(shí)點(diǎn)滴后2小時(shí)粉針劑粉針劑1/101/10以下劑量，療效更顯著。以下劑量，療效更顯著。劑型優(yōu)勢(shì)（四）高效性 曼新妥的藥理作用1 1、靶向擴(kuò)張病變血管、靶向擴(kuò)張病變血管2 2、抑制血小板聚集、抑制血小板聚集3 3、改善紅細(xì)胞變形、改善紅細(xì)胞變形靶向改善微循環(huán)障礙有效保護(hù)細(xì)胞和臟器4 4、抑制氧自由基、抑制氧自由基5 5、膜穩(wěn)定與保護(hù)、膜穩(wěn)定與保護(hù)6 6、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞藥理作用概括曼新妥在腎病中的應(yīng)用慢性腎小球

9、腎炎慢性腎小球腎炎糖尿病腎病糖尿病腎病曼新妥治療慢性腎小球腎炎曼新妥治療慢性腎小球腎炎作用機(jī)理5 5、抑制系膜細(xì)胞（、抑制系膜細(xì)胞（MCMC）和基質(zhì)（）和基質(zhì)（ECMECM）彌）彌漫性增生；漫性增生；1 1、拮抗、拮抗TXA2,TXA2,抑制抑制ETET釋放，解除出球動(dòng)脈釋放，解除出球動(dòng)脈痙攣，降低腎小球內(nèi)壓，改善濾過(guò)；痙攣，降低腎小球內(nèi)壓，改善濾過(guò)；改善腎小球微改善腎小球微循環(huán)循環(huán), ,改善濾過(guò)改善濾過(guò)2 2、參與、參與RASRAS系統(tǒng)系統(tǒng)激肽系統(tǒng)激肽系統(tǒng)前列前列腺素系統(tǒng)腺素系統(tǒng) 平衡，調(diào)整血壓；平衡，調(diào)整血壓；3 3、抑制血小板聚集、改善紅細(xì)胞變形能、抑制血小板聚集、改善紅細(xì)胞變形能力，糾

10、正腎小球循環(huán)障礙；力，糾正腎小球循環(huán)障礙；4 4、抑制免疫復(fù)合物在基底膜的沉積，保、抑制免疫復(fù)合物在基底膜的沉積，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，干預(yù)腎小球硬化；護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，干預(yù)腎小球硬化；保護(hù)作用保護(hù)作用減少腎小球荒廢減少腎小球荒廢降低尿蛋白降低尿蛋白改善腎功能改善腎功能增加尿量增加尿量6 6、抑制近曲小管對(duì)、抑制近曲小管對(duì)NaNa的重吸收的重吸收, ,減少尿減少尿素在集合管的回收素在集合管的回收, ,增加直血管血流量；增加直血管血流量；Lipo PGE1Lipo PGE1治療慢性腎小球腎炎治療慢性腎小球腎炎日本日本2727家醫(yī)院家醫(yī)院 東條靜夫東條靜夫 成田光陽(yáng)成田光陽(yáng) 日本腎和日本腎和日本日本27

11、27家醫(yī)院家醫(yī)院1 1年時(shí)間研究了年時(shí)間研究了6464例尿蛋白量例尿蛋白量15g/Ccr50ml/min15g/Ccr50ml/min的輕度或中度的慢性腎小球腎炎的患者。的輕度或中度的慢性腎小球腎炎的患者。日本文獻(xiàn)尿蛋白的改變改善改善輕度輕度改善改善不變不變惡化惡化合計(jì)合計(jì)WilcoxonWilcoxon順位和檢順位和檢定定輕度改輕度改善以上善以上X X2 2檢定檢定10ug7（21.9）6（18.8）10（31.3） 9（28.1）32N.S.13(40.7)N.S.20ug8（25.0） 10（31.3） 8（25.0） 6（18.8）3218(56.3)合計(jì)合計(jì) 15（23.4）16（2

12、5.0）18（28.1）15（23.4）6431（48.4）n=64Lipo PGE1Lipo PGE1治療慢性腎小球腎炎治療慢性腎小球腎炎日本日本2727家醫(yī)院家醫(yī)院 東條靜夫東條靜夫 成田光陽(yáng)成田光陽(yáng) 日本腎和日本腎和腎功能檢查改善改善輕度輕度改善改善不變不變惡化惡化計(jì)計(jì)正常正常不變不變無(wú)法無(wú)法判定判定WilcoxonWilcoxon順位和檢順位和檢定定輕度輕度改善改善以上以上2 2檢定檢定10ug1(4.8)2(9.5)12(57.1)6(28.6)2156N.S.(P0.1）3N.S.20ug3(12.5)3(12.5)16(66.7)2(8.3)24536合計(jì)合計(jì)4(8.9)5(11

13、.1)28(62.2)8(17.8)451099n=45Lipo PGE1Lipo PGE1治療慢性腎小球腎炎治療慢性腎小球腎炎日本日本2727家醫(yī)院家醫(yī)院 東條靜夫東條靜夫 成田光陽(yáng)成田光陽(yáng) 日本腎和日本腎和 前列地爾脂微球治療慢性腎小球腎炎：療效與用藥的時(shí)間前列地爾脂微球治療慢性腎小球腎炎：療效與用藥的時(shí)間呈正相關(guān)；而且前列地爾對(duì)于尿蛋白呈正相關(guān)；而且前列地爾對(duì)于尿蛋白1-5g/d,Ccr50ml/min1-5g/d,Ccr50ml/min以上以上輕或中度患者，特別是屬于激素?zé)o效型病例改善率很高。輕或中度患者，特別是屬于激素?zé)o效型病例改善率很高。結(jié) 論Lipo PGE1Lipo PGE1治

14、療慢性腎小球腎炎治療慢性腎小球腎炎日本日本2727家醫(yī)院家醫(yī)院 東條靜夫東條靜夫 成田光陽(yáng)成田光陽(yáng) 日本腎和日本腎和曼新妥治療慢性間質(zhì)性腎疾病前列地爾治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中Ang,6-K-PGF1/TXB2的變化及意義目目 的：研究慢性間質(zhì)性腎炎患者應(yīng)用前列地爾治療前后血中血管緊張的：研究慢性間質(zhì)性腎炎患者應(yīng)用前列地爾治療前后血中血管緊張 素素(Ang),6-K-PGF1/TXB2(Ang),6-K-PGF1/TXB2的變化及其臨床意義。的變化及其臨床意義。方方 法：選用慢性間質(zhì)性腎炎患者法：選用慢性間質(zhì)性腎炎患者3030例例, ,所有患者均常規(guī)用前列地爾所有患者均常規(guī)用前列地爾100 1

15、00 g g加入加入10%10%葡萄糖或等量生理鹽水葡萄糖或等量生理鹽水250ml250ml中緩慢靜滴中緩慢靜滴, ,約約30304040 滴滴/min,/min,在在3 34h4h滴完滴完, ,每天每天1 1次次,10,1014d14d為為1 1療程。療程。 用藥前后用放射免疫法測(cè)定其血中用藥前后用放射免疫法測(cè)定其血中AngAng、6-K-PGF1/TXB26-K-PGF1/TXB2 的水平。的水平。孫立孫立,馮江敏馮江敏,等等.前列腺素前列腺素E1治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中Ang,6-K-PGF1/TXB2的變化及意義的變化及意義.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)

16、2003,10,32(5):464-465(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)前列地爾治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化(xs)分組分組Ang(pg/ml)TXB2(pg/ml)6-K-PGF1(pg/ml)6-K-PGF1/TXB2用藥前用藥前121.567.7 307.4251.2 34.222.0 0.160.13 用藥后用藥后65.78.3202.9105.145.741.60.490.1 * *與用藥前比較與用藥前比較P0.05。孫立孫立,馮江敏馮江敏,等等.前列腺素前列腺素E1治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中Ang,6-K-PGF1/TXB2的變化及意義的變

17、化及意義.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)2003,10,32(5):464-465(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)患者血中患者血中AngAng較治療前明顯降低較治療前明顯降低,6-K-PGF1,6-K-PGF1明顯升高明顯升高,TXB2,TXB2明顯降低明顯降低,6-K-PGF1/TXB2 ,6-K-PGF1/TXB2 比值明顯改善比值明顯改善, ,各組數(shù)據(jù)均有顯著差異各組數(shù)據(jù)均有顯著差異. .結(jié) 論 本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明, ,前列地爾能夠下調(diào)慢性間質(zhì)性腎炎患者的前列地爾能夠下調(diào)慢性間質(zhì)性腎炎患者的血中血中AngAng值值, ,改善改善6-K-PGF1/TXB26

18、-K-PGF1/TXB2比值比值, ,進(jìn)而改善腎臟血液供進(jìn)而改善腎臟血液供應(yīng)應(yīng), ,對(duì)于延緩腎功能惡化具有一定的臨床意義。對(duì)于延緩腎功能惡化具有一定的臨床意義。孫立孫立,馮江敏馮江敏,等等.前列腺素前列腺素E1治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中治療慢性間質(zhì)性腎炎患者血中Ang,6-K-PGF1/TXB2的變化及意義的變化及意義.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)2003,10,32(5):464-465(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)前列地爾慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)PGI2/TXA2的影響目的目的: : 探討前列地爾對(duì)慢性腎衰竭患者腎血流和腎臟內(nèi)前列環(huán)素探討前列地爾對(duì)慢性腎衰竭患者腎

19、血流和腎臟內(nèi)前列環(huán)素/ /血栓素血栓素A2A2的影響。的影響。方法：選用慢性腎衰竭患者方法：選用慢性腎衰竭患者7878例例, ,給予前列地爾脂微球給予前列地爾脂微球10g10g加入加入0.9%0.9%生理鹽水生理鹽水100ml100ml 中靜脈滴注中靜脈滴注, ,滴注速度滴注速度101020ng/kg/min20ng/kg/min。每日。每日1 1次次, ,滴注滴注14d14d為為1 1療程。治療期療程。治療期 間未用其它藥物。間未用其它藥物。評(píng)價(jià)方法：用彩色多普勒監(jiān)測(cè)腎血流評(píng)價(jià)方法：用彩色多普勒監(jiān)測(cè)腎血流, ,用放免法檢測(cè)尿用放免法檢測(cè)尿6-6-酮酮- -前列腺素前列腺素F1/F1/血栓素血

20、栓素B2B2 以評(píng)價(jià)腎臟內(nèi)前列環(huán)素以評(píng)價(jià)腎臟內(nèi)前列環(huán)素/ /血栓素血栓素A2A2水平。水平。林俐林俐,陳玲陳玲,等等.Lipo-PGE1對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)PGI2/TXA2的影響的影響.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志.2002,6,3(6):329-330.(武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科) 項(xiàng)目項(xiàng)目治療前治療前治療后治療后腎腎 Vmax(cm/s)動(dòng)動(dòng) Vmin(cm/s)脈脈 VTI(cm/s)24hr尿尿6-K-PGF1a(ng/d)24h尿尿TXB2(ng/d)BUN(mmol/L)Cr(umol/L)24hr尿蛋白定量尿蛋

21、白定量69.34512.12512.4524.32023.6107.287394.5795.46629.83158.7810.029.73167.7428.946.125.8792.98917.359*20.0249.842*38.45411.253*838.46184.84*629.83158.786.427.65*101.7419.85*3.322.85*與治療前比較，與治療前比較， * P0.05, * * P0.01前列地爾對(duì)腎血流及腎功能的改善林俐林俐,陳玲陳玲,等等.Lipo-PGE1對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)PGI2/TXA2的影響的影響.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合

22、腎病雜志中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志.2002,6,3(6):329-330.(武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科) 結(jié) 論 78 78例患者經(jīng)前列地爾治療后腎血流明顯改善例患者經(jīng)前列地爾治療后腎血流明顯改善, ,腎臟內(nèi)前列環(huán)素腎臟內(nèi)前列環(huán)素/ /血栓血栓素素A2A2不平衡得到糾正不平衡得到糾正, ,腎功能好轉(zhuǎn)腎功能好轉(zhuǎn), ,尿蛋白減少。尿蛋白減少。 本實(shí)驗(yàn)提示本實(shí)驗(yàn)提示: : 前列地爾具有改善腎血流、糾正腎臟內(nèi)前列環(huán)素前列地爾具有改善腎血流、糾正腎臟內(nèi)前列環(huán)素/ /血栓血栓素素A2A2不平衡不平衡, ,副作用小的優(yōu)點(diǎn)副作用小的優(yōu)點(diǎn), ,是治療慢性腎衰竭的理想藥物。是治療慢性腎衰竭的理想藥

23、物。林俐林俐,陳玲陳玲,等等.Lipo-PGE1對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)對(duì)慢性腎衰患者腎血流和腎內(nèi)PGI2/TXA2的影響的影響.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志.2002,6,3(6):329-330.(武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科) 曼新妥三期臨床驗(yàn)證權(quán)威臨床驗(yàn)證，值得信賴 三期臨床驗(yàn)證方案目的：本研究旨在觀察哈藥集團(tuán)生產(chǎn)的曼新妥注射液在治療下肢慢性動(dòng)脈目的：本研究旨在觀察哈藥集團(tuán)生產(chǎn)的曼新妥注射液在治療下肢慢性動(dòng)脈 閉塞癥的有效性和安全性。閉塞癥的有效性和安全性。病例入選標(biāo)準(zhǔn)：病例入選標(biāo)準(zhǔn)： 符合下述所有符合下述所有3 3條標(biāo)準(zhǔn)者均可入選條標(biāo)準(zhǔn)者均可入選 1

24、 1、4545年齡年齡7575 2 2、下肢動(dòng)脈硬化閉塞性血管病變或糖尿病性下肢血管病變、下肢動(dòng)脈硬化閉塞性血管病變或糖尿病性下肢血管病變 3 3、Fontaines 2Fontaines 2至至4 4級(jí)或級(jí)或ABI0.9ABI0.9納入統(tǒng)計(jì)入選病例：曼新妥組納入統(tǒng)計(jì)入選病例：曼新妥組107107例，對(duì)照組例，對(duì)照組110110例。例。 試驗(yàn)藥：曼新妥注射液，規(guī)格：試驗(yàn)藥：曼新妥注射液，規(guī)格：10g/2ml10g/2ml 對(duì)照藥：前列地爾脂微球注射液，規(guī)格：對(duì)照藥：前列地爾脂微球注射液，規(guī)格：10g/2ml10g/2ml 用用 法：一日一次，前列地爾法：一日一次，前列地爾10g+10ml10g

25、+10ml生理鹽水（或生理鹽水（或5%5%的葡萄糖）的葡萄糖） 靜注或入莫非氏小壺，連續(xù)靜注或入莫非氏小壺，連續(xù)2 2周。周。 觀察：試驗(yàn)前后對(duì)踝肱比值、靜息痛、最大無(wú)痛行走距離及安全方面指標(biāo)觀察：試驗(yàn)前后對(duì)踝肱比值、靜息痛、最大無(wú)痛行走距離及安全方面指標(biāo) （如體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)）等各進(jìn)行一次觀測(cè)。（如體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)）等各進(jìn)行一次觀測(cè)。療效卓越，安全性好 評(píng)價(jià)顯示，曼新妥可有效改善患者踝肱比值、靜息痛、增加患者無(wú)痛行走距離。提高患者生活評(píng)價(jià)顯示，曼新妥可有效改善患者踝肱比值、靜息痛、增加患者無(wú)痛行走距離。提高患者生活能力，有效治療下肢動(dòng)脈硬化性血管病變。能力，有效治療下肢動(dòng)脈硬化性血管病變。 組間數(shù)據(jù)顯示組間數(shù)據(jù)顯示曼新妥與已上市脂微球制劑療效和安全性相當(dāng)曼新妥與已上市脂微球制劑療效和安全性相當(dāng)?？?結(jié)1 1、前列地爾脂微球載體制劑，其生產(chǎn)工藝先進(jìn)，作用機(jī)制獨(dú)特，能靶向、前列地爾脂微球載體制劑，其生產(chǎn)工藝先進(jìn)，作用機(jī)制獨(dú)特，能靶向 改善微循環(huán)障礙，有效保護(hù)細(xì)胞和