aac_深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)_第1頁(yè)
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1、深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改0封 面第1頁(yè) 共1頁(yè)質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào):QM-2005 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 分發(fā)編號(hào): 受控印章: 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改01頒 發(fā) 令第1頁(yè) 共1頁(yè)頒 發(fā) 令 為了建立公司質(zhì)量管理體系,貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并改進(jìn),特制訂本質(zhì)量手冊(cè)。 經(jīng)審定,本質(zhì)量手冊(cè)符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求,符合國(guó)家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況,適用于生產(chǎn)“裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊(cè)是公司所有質(zhì)量活

2、動(dòng)所必須遵循的綱領(lǐng)性文件,是理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望的書面保證?,F(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。公司所有員工是公司之本,應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè),共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽(yù)而努力。 總經(jīng)理: 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改02目 錄第1頁(yè) 共2頁(yè)目 錄序號(hào)章節(jié)對(duì) 照GB/T19001-2000條號(hào)標(biāo) 題版本號(hào)/ 修改號(hào)章頁(yè)數(shù)10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁(yè)1/01-1504前言1/01-1605質(zhì)量手冊(cè)的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1/01-

3、3911范圍1/01-11022引用標(biāo)準(zhǔn)1/01-11133術(shù)語(yǔ)和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責(zé)1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1/01-101688測(cè)量、分析和改進(jìn)1/01-81799附錄一、組織機(jī)構(gòu)圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四:質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五:質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六:生產(chǎn)工藝流程圖1/01-1深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改03更 改 頁(yè)第1頁(yè) 共1頁(yè)更 改 頁(yè)序號(hào)更改單號(hào)原章節(jié)號(hào)更改形式更改人批準(zhǔn)人日

4、期備注原文件上更改換頁(yè)深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改04前 言第1頁(yè) 共1頁(yè)前 言公 司 簡(jiǎn) 介深圳市某某五金實(shí)業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體的知名企業(yè),是深圳市家具行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)單位。  某某家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家并為中國(guó)優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。  創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營(yíng)理念的核心。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門,資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計(jì),以新穎的設(shè)計(jì)思路實(shí)現(xiàn)客戶的理念。 公司擁有強(qiáng)大的模具制造能力及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。公司通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に?;?/p>

5、善的質(zhì)量管理體系;科學(xué)的生產(chǎn)管理,保證了某某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。 “優(yōu)質(zhì)五金,優(yōu)質(zhì)生活”,某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來(lái)! 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改05質(zhì)量手冊(cè)的管理第1頁(yè) 共2頁(yè)1.1 目的和適用范圍 本章規(guī)定了質(zhì)量手冊(cè)的管理方法和控制過(guò)程, 以保證質(zhì)量手冊(cè)的完整性、權(quán)威性和有效性。本章適用于質(zhì)量手冊(cè)的管理。1.2 職責(zé)1.2.1品保部是質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。1.2.2 受控質(zhì)量手冊(cè)持有者的職責(zé)。1.2.2.1 負(fù)責(zé)對(duì)本單位員工提供質(zhì)量手冊(cè)的查詢和宣傳。1.2.2.2 及時(shí)收集、匯

6、總、整理使用中的問(wèn)題、意見(jiàn)和要求,并書面反饋工程部。1.2.2.3 保持質(zhì)量手冊(cè)的完整、清潔,不允許向公司外轉(zhuǎn)借,不能私自涂改和復(fù)制。1.3 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)1.3.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。1.4 質(zhì)量手冊(cè)的控制1.4.1質(zhì)量手冊(cè)分“受控本”和“非受控本”兩種。1.4.1.1“受控本”手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為本公司中高層管理者?!笆芸乇尽笔謨?cè)發(fā)放時(shí),在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號(hào)并跟蹤修改,防止復(fù)印件的流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放,在其文本封面標(biāo)明紅色“非受控本”標(biāo)識(shí),不跟蹤修改。1.4.2 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放1.4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)由文控

7、中心統(tǒng)一編號(hào)、登記和發(fā)放。1.4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí),領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù),以便根據(jù)發(fā)放編號(hào)(標(biāo)記在手冊(cè)上)可追溯到手冊(cè)的使用人。1.5 質(zhì)量手冊(cè)的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和資料控制程序要求執(zhí)行,更改時(shí)可劃改,但應(yīng)在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁(yè)更換。1.5.2 為使使用者確信其擁有的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是經(jīng)過(guò)審批的,更改內(nèi)容必須記錄在質(zhì)量手冊(cè)的“更改頁(yè)”中。深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改05質(zhì)量手冊(cè)的管理第2頁(yè) 共2頁(yè)1.5.3 當(dāng)更改30頁(yè)或更改60次以上或有重大更改時(shí),應(yīng)頒發(fā)新版本,次數(shù)更改,可只針對(duì)每一頁(yè)。1.5.4 每次換發(fā)更改頁(yè)次或頒發(fā)新版本時(shí),

8、應(yīng)同時(shí)撤出以往的頁(yè)次或版本, 以保證質(zhì)量手冊(cè)的有效性。1.6 受控質(zhì)量手冊(cè)的保管 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管, 如遺失或破損應(yīng)立即書面提出申請(qǐng), 由總經(jīng)理或管理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。1.7 質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)管理評(píng)審來(lái)評(píng)審其有效性和適用性。必要時(shí),也可通過(guò)文件評(píng)審的方式來(lái)對(duì)其有效性和適用性進(jìn)行評(píng)審。1.8 相關(guān)質(zhì)量文件1.8.1文件和資料控制程序.QP4.2-01深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改06管理者代表任命書第1頁(yè) 共1頁(yè)任 命 書 茲任命趙諶為公司管理者代表。其職責(zé)權(quán)限:代表公司總經(jīng)理按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持公司的質(zhì)量

9、管理體系,并履行以下職責(zé):e. 確保本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中問(wèn)題的仲裁;g. 向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評(píng)審和作為改進(jìn)的需求;h. 促成內(nèi)部以顧客為中心意識(shí)的形成,將顧客的要求分解落實(shí);i. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 2005年3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改07質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1頁(yè) 共3頁(yè)質(zhì) 量 方 針質(zhì)量方針:堅(jiān)持質(zhì)量第一,顧客至上的宗旨,以嚴(yán)格的管理,精湛的技藝,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。通過(guò)

10、持續(xù)的改進(jìn),不懈努力,不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的服務(wù)需要,實(shí)現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來(lái)優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。 注:(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)受控頒布,由管理者代表監(jiān)督,在各職能部門和層次上傳達(dá)宣傳,全體員工必須理解和執(zhí)行。 (2)質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)定期評(píng)審,確保持續(xù)改進(jìn)。 總經(jīng)理:2005年3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改07質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2頁(yè) 共3頁(yè)質(zhì) 量 目 標(biāo)1.公司總質(zhì)量目標(biāo)1.1出貨產(chǎn)品合格率:100.1.2顧客投訴率低于1,重大投訴為0次.1.3顧客滿意度不低于97%.2.職能部門分質(zhì)量目標(biāo)2.1工程部2.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件齊套

11、率(總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)):98.2.1.2設(shè)計(jì)、工藝、作業(yè)文件正確率(正確文件數(shù)/總文件數(shù)):99.5.2.2品保部2.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)錯(cuò)漏失率(生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)):2.2.2.2過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)錯(cuò)漏失率(工序檢驗(yàn)漏項(xiàng)/總批檢項(xiàng)):2.2.2.3成品檢驗(yàn)(QC)錯(cuò)漏失率(錯(cuò)漏檢批/總檢批):0.5.2.2.4計(jì)量設(shè)備標(biāo)定率:100.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率(實(shí)發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)):100.2.3生產(chǎn)部2.3.1綜合良品率:97.2.3.2一次交驗(yàn)合格率(送檢合格批/總生產(chǎn)批):99.2.3.3準(zhǔn)時(shí)交貨率(完成合同批/總合同批):98.2.3.4設(shè)備保養(yǎng)完好

12、率(保養(yǎng)完好臺(tái)次/計(jì)劃總臺(tái)次):98.2.4物控部2.4.1供應(yīng)商評(píng)價(jià)率(評(píng)價(jià)家數(shù)/總供應(yīng)商數(shù)):100.深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改07質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3頁(yè) 共3頁(yè)2.4.2來(lái)料批次合格率(合格批/總交驗(yàn)批):98.2.4.3倉(cāng)庫(kù)帳物卡準(zhǔn)確率(臺(tái)帳相符數(shù)/總臺(tái)帳數(shù)):99.2.5市場(chǎng)部2.5.1合同評(píng)審率(合同評(píng)審數(shù)/總合同數(shù)):100.2.5.2顧客投訴處理率:100.2.5.3顧客對(duì)產(chǎn)品要求通知設(shè)計(jì)及生產(chǎn)部門的錯(cuò)漏失率(錯(cuò)漏失單數(shù)/總訂單數(shù)):1.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓(xùn)普及率(實(shí)際培訓(xùn)人次/計(jì)劃總?cè)舜危?5.2.6.2各層次培訓(xùn)考核平均合

13、格率(合格人數(shù)/抽查人數(shù)):95. 總經(jīng)理: 2005年3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改1范 圍第1頁(yè) 共1頁(yè)1.1總則 本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述和闡明了構(gòu)成本公司質(zhì)量管理的所有過(guò)程及特殊過(guò)程,是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,其目的是:a 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品;b 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本公司依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,所有過(guò)程均適用,未進(jìn)行剪裁。1.2.2本質(zhì)量手冊(cè)用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于第三方認(rèn)證和第

14、二方審核,以證實(shí)公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改2.引用標(biāo)準(zhǔn)第1頁(yè) 共1頁(yè)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明出處.本手冊(cè)各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)質(zhì)量管理體系程序文件。2.1.2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文, 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T19000 -2000idt ISO9000: 2000 質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19001 -2000idt ISO9001: 2000 質(zhì)量管理體系:

15、要求深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0 次 修 改3術(shù)語(yǔ)和定義第1 頁(yè) 共1頁(yè)3.1 本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中的術(shù)語(yǔ)僅標(biāo)明其出處, 對(duì)其定義及注解部分不再重復(fù)轉(zhuǎn)抄。3.2 術(shù)語(yǔ)3.2.1本手冊(cè)引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.3縮寫I Q C - 進(jìn)貨檢驗(yàn)I P Q C - 過(guò)程檢驗(yàn)Q A - 成品檢驗(yàn)深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改4質(zhì)量管理體系第1頁(yè) 共4頁(yè)4.1總要求 公司依據(jù)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以

16、持續(xù)改進(jìn)。a.公司將識(shí)別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過(guò)程。b.確定識(shí)別出來(lái)的過(guò)程順序及相互作用;c.確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法;d.確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;e.測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程,對(duì)關(guān)鍵、特殊過(guò)程實(shí)施連續(xù)監(jiān)控;f.實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。g.公司將按ISO9001:2000要求管理這些過(guò)程。h.本公司五金件表面處理(如電鍍、噴漆)、熱處理、焊接等工序需外包,將按7.4要求實(shí)施管理4.1.1相關(guān)質(zhì)量文件無(wú)4.2文件要求4.2.1公司依據(jù)自身特點(diǎn)及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)

17、要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括:a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b.質(zhì)量手冊(cè);c.本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序;d.為確定過(guò)程有效的質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;e.iSO9001:2000要求的質(zhì)量記錄;f.適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并描述質(zhì)量管理體系識(shí)別的過(guò)程及相互關(guān)系,是公司實(shí)施質(zhì)量管理必須遵循的綱領(lǐng)性文件,具體內(nèi)容如下:深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改4質(zhì)量管理體系第2頁(yè) 共4頁(yè)a. 對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別的過(guò)程及其相互作用的描述。b.

18、質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性:1. 產(chǎn)品范圍:家具五金系列產(chǎn)品2. 過(guò)程范圍:家具五金的設(shè)計(jì)、制造、銷售和服務(wù)。3. 場(chǎng)所:公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。d. 為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟茫?.2.3文件控制4.2.3.1公司建立并保持文件和資料的控制程序,對(duì)公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件和資料進(jìn)行控制,包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件、資料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件和資料均是有效版本。4.2.3.2管理部門d. 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計(jì)文件和資料,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件和資料,引進(jìn)文件和資料的歸口管理;e.

19、 品保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理;c.相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自有關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件的歸口管理;d.工程部文控員(其他崗位兼)負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制,經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并制定識(shí)別文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。4.2.3.4文件和資料發(fā)布前應(yīng)批準(zhǔn)A 文件和資料的批準(zhǔn)1 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn);2 程序文件由管理者代表批準(zhǔn);3 作業(yè)文件(質(zhì)量計(jì)劃)由部門主管或管理者代表批準(zhǔn)。B 文件的評(píng)審深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改4質(zhì)量管理體系第3頁(yè) 共4頁(yè) 經(jīng)發(fā)布的文件如不適用,影響體系有效運(yùn)行,或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格,或其它

20、涉及文件相關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,責(zé)成主管部門修改文件,經(jīng)修改的文件應(yīng)重新批準(zhǔn)。4.2.3.5文件發(fā)布及查詢A 文件發(fā)布前應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí),包括文件名稱、文件編號(hào)、版本、修改狀態(tài)、頁(yè)碼、編制、審核、批準(zhǔn)等,便于管理,并建立檔案文件一覽表。B 文件發(fā)布時(shí)應(yīng)建立登記表,按審批的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、記錄。以便:a. 確保對(duì)質(zhì)量管理體系起作用的各個(gè)場(chǎng)所都得到相應(yīng)的有效文件;b. 及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出失效或作廢的文件;c. 為法律或積累知識(shí)的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識(shí),以防錯(cuò)用或誤用。C 查詢a. 質(zhì)量手冊(cè)附程序文件一覽表;b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表;c.質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)

21、量記錄一覽表。4.2.3.6公司對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行管理,規(guī)定外來(lái)文件識(shí)別方法及發(fā)放辦法。4.2.3.7文件更改e. 文件和資料的更改、審批,原則上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其他部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料??尚袝r(shí),在原文件上或相應(yīng)的附件上標(biāo)注更改的性質(zhì)。f. 各使用部門應(yīng)保管好自己的有效文件,如有破損、污染及丟失,應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),以保持文件清晰及識(shí)別,不得私自復(fù)印。4.2.4質(zhì)量記錄的控制4.2.4.1公司建立并保持質(zhì)量記錄控制程序,對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改4質(zhì)量管理體系第4頁(yè) 共4頁(yè)編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實(shí)施控制,確

22、保質(zhì)量記錄的完整、有效,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。4.2.4.2質(zhì)量記錄歸口品保部管理,相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實(shí)施對(duì)證實(shí)其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制,并對(duì)其正確性、完整性負(fù)責(zé)。4.2.4.3質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負(fù)責(zé)編制,審批和標(biāo)識(shí)。凡發(fā)出質(zhì)量記錄原件的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄,各使用部門應(yīng)保管好相關(guān)質(zhì)量記錄。4.2.4.4質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填寫,做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng)授權(quán)的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉,便于檢索且適

23、宜的環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時(shí)間收集、傳遞,按類別編目順序歸檔并妥善保管,以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途,由質(zhì)量記錄原件發(fā)出規(guī)定其保存期。4.2.4.6 已到保存期的質(zhì)量記錄,由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。4.2.4.7 顧客有要求時(shí),在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.2.5 相關(guān)質(zhì)量文件4.2.5.1 文件和資料控制程序QP4.201 4.2.5.2 質(zhì)量記錄控制程序QP4.202 4.2.5.3 文件編號(hào)規(guī)定WI4.2.30014.2.5.4 作業(yè)文件一覽表WI4.2.30024.2.5.5 質(zhì)量記錄一覽表WI4.2.4003深圳市

24、某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第1頁(yè) 共6頁(yè)5.1管理承諾5.1.1公司最高管理者將通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和有效、持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù):b. 向有關(guān)部門和員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,其方式為質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)、質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量通報(bào)、布告等方式;c. 制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo),形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨,并滿足顧客的要求,質(zhì)量目標(biāo)將層層分解,并可度量;d. 按適宜的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;e. 對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別出的過(guò)程,配備必要的資源,確??刂七^(guò)程

25、中所需的資源,改進(jìn)工藝技術(shù),提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,提高顧客滿意度。5.1.2相關(guān)質(zhì)量文件5.1.2.1管理評(píng)審控制程序QP5.6-015.2以顧客為中心5.2.1公司最高管理者將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足。滿足的方法將在本手冊(cè)7.2.1和8.2.1中說(shuō)明。5.2.2相關(guān)質(zhì)量文件5.2.2.1合同評(píng)審控制程序QP7.2015.2.2.2服務(wù)控制程序QP7.5025.2.2.3糾正和預(yù)防措施控制程序QP8.5015.3質(zhì)量方針5.3.1公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針,并確保:a. 質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng);b. 質(zhì)量方針應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)要求,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效

26、性的承諾;c. 質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架;d. 公司通過(guò)發(fā)布、宣傳、培訓(xùn)、工作考核等方式對(duì)質(zhì)量方針宣貫,使全體員工理解并自覺(jué)執(zhí)行。e. 定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審(如管理評(píng)審),以保持其持續(xù)適宜性。5.3.2相關(guān)質(zhì)量文件深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第2頁(yè) 共6頁(yè)5.3.2.1管理評(píng)審控制程序QP5.6015.4策劃 為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保滿足要求,公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,包括質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定的策劃。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)c. 管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立,并形成文件;b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致,并包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容

27、,由總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行;c.質(zhì)量目標(biāo)必須量化,可測(cè)量,并在相關(guān)部門和層次上展開(kāi)建立;d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定期評(píng)審,必要時(shí)可予以修改。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),滿足顧客的要求。5.4.2.2公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織,掛靠品保部管理。具體策劃時(shí),由管理者代表召開(kāi)策劃會(huì)議,品保部記錄,相關(guān)部門參加。策劃結(jié)果應(yīng)以質(zhì)量手冊(cè)和程序文件形式輸出。發(fā)送有關(guān)部門。5.4.2.3策劃應(yīng)根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點(diǎn)和產(chǎn)品特性進(jìn)行。5.4.2.4策劃內(nèi)容應(yīng)包括:a.質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。b.質(zhì)量策劃應(yīng)

28、包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過(guò)程(如市場(chǎng)、工程、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)等),并將這些過(guò)程加以識(shí)別及做出明確的規(guī)定和控制,包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規(guī)定實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)必須配置的所有資源。d.質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評(píng)審的結(jié)果,作不斷的修改和改進(jìn),修改必須受控,并保證修改以后的完整性,符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.2.5公司要通過(guò)質(zhì)量例會(huì)、內(nèi)審、管理評(píng)審以及糾正和預(yù)防措施等手段,對(duì)策劃的過(guò)程進(jìn)行管理。5.4.2.6質(zhì)量管理體系策劃更改和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第3頁(yè) 共6頁(yè)5.4.3相關(guān)質(zhì)

29、量文件5.4.3.1管理評(píng)審控制程序.QP5.6015.4.3.2內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.QP8.2015.4.3.3糾正和預(yù)防措施控制程序.QP8.5015.5職責(zé)、權(quán)限和溝通公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,建立組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄一,根據(jù)質(zhì)量工作的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見(jiàn)附錄二。5.5.1職責(zé)和權(quán)限 公司建立各類人員崗位責(zé)任制,確保各級(jí)各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系明確。公司主要領(lǐng)導(dǎo)及部分人員和部門職責(zé)權(quán)限簡(jiǎn)述如下:5.5.1.1.1總經(jīng)理ba.是公司的最高管理者,負(fù)有公司質(zhì)量體系和行政的決定權(quán);b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),確保各級(jí)人員都理解貫徹于工作中;c.確定并批準(zhǔn)質(zhì)量體系所需人財(cái)物資源,以

30、滿足貫徹質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的需要;d.批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)以及需要總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他文件;e.任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限,建立適宜的組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu);f.主持管理評(píng)審,不斷改進(jìn)質(zhì)量;g.組織對(duì)重大的不合格評(píng)審,對(duì)重大的糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)實(shí)施。5.5.1.2管理者代表按本手冊(cè)5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。5.5.1.3工程部a. 主管公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)更改工作;b. 主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用,以及工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、更改改進(jìn)工作;c. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)規(guī)范,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃;5.5

31、.1.4品保部a.參加質(zhì)量管理體系有關(guān)合同評(píng)審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第4頁(yè) 共6頁(yè)活動(dòng);b. 主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù),歸口管理質(zhì)量體系文件;k. 負(fù)責(zé)制定公司檢驗(yàn)制度,實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范;l. 主管公司進(jìn)貨、過(guò)程(半成品)、成品的檢驗(yàn)、判定和標(biāo)識(shí);m. 主管公司計(jì)量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計(jì)量檢定的管理;n. 參與供應(yīng)商評(píng)估及來(lái)料信息的處理及追溯;o. 主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評(píng)估、驗(yàn)證。5.5.1.4生產(chǎn)部a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制;b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)與可追溯性控制;c. 參與編制質(zhì)

32、量手冊(cè)、程序文件,組織質(zhì)量目標(biāo)的確定,支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編制重大工裝設(shè)備開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書;d. 處理不合格品措施的實(shí)施,落實(shí)糾正及預(yù)防措施;e. 確認(rèn)生產(chǎn)能力,確保準(zhǔn)時(shí)交貨;f. 按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè),確保產(chǎn)品質(zhì)量;g. 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控,使之而效;h. 對(duì)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記,使之可追溯。5.5.1.5物控部a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計(jì)劃、申請(qǐng)、采購(gòu)、供應(yīng);b. 協(xié)同相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估控制,保證合格物料的購(gòu)進(jìn);c. 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理,確保倉(cāng)庫(kù)帳物卡相符,確保物料及成品保管中的質(zhì)量。5.5.1.6市場(chǎng)部d. 主管產(chǎn)品合同的評(píng)審,歸口管理對(duì)產(chǎn)品要求的識(shí)別,負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書;e. 負(fù)責(zé)與

33、顧客溝通,接受處理顧客投訴,確保滿足顧客要求;f. 負(fù)責(zé)顧客信息反饋,以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通;g. 參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動(dòng)。5.5.1.7行政部a. 負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用;b. 負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實(shí)及其他日常行政工作。深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第5頁(yè) 共6頁(yè)5.5.2管理者代表 公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表,其職責(zé)權(quán)限為:a.確保本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。b.制定質(zhì)量手冊(cè),審批公司體系程序文件,監(jiān)督公司文件和資料的管制;c.制定內(nèi)

34、部質(zhì)量審核年度計(jì)劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核;d.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中問(wèn)題的仲裁;e.向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評(píng)審和作為改進(jìn)的需求;f.促成內(nèi)部以顧客為中心意識(shí)的形成,將顧客的要求分解落實(shí);g.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通 管理者代表應(yīng)為確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。5.5.3.2規(guī)定過(guò)程順序及過(guò)程接口處理辦法。5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評(píng)審及有關(guān)會(huì)議、通告、聯(lián)絡(luò)單,就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄,進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。5.5.3.4各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及

35、審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位,確保使用人員職責(zé)分明。5.5.4相關(guān)質(zhì)量文件5.5.4.1各類人員崗位責(zé)任制WI5.5.10015.5.4.2管理評(píng)審控制程序.QP5.6015.5.4.3內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.QP8.2015.6管理評(píng)審:公司建立并保持管理評(píng)審控制程序,以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并持續(xù)改進(jìn)。5.6.1最高管理者按管理評(píng)審控制程序要求,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2評(píng)審輸入:管理評(píng)審前,相關(guān)部門應(yīng)按評(píng)審計(jì)劃準(zhǔn)備以下方面的信深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)

36、第 1 版第 0 次 修 改5管理職責(zé)第6頁(yè) 共6頁(yè)息(資料、記錄)作為管理評(píng)審的輸入,以確保評(píng)審的有效性:a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果;b.顧客的投訴及有關(guān)信息;c.過(guò)程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況;d.預(yù)防和糾正措施情況;e.上一次管理評(píng)審的跟蹤措施;f.質(zhì)量管理體系的變更;g.本次會(huì)議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出:最高管理者應(yīng)就管理評(píng)審所討論的有關(guān)問(wèn)題作出決議,形成文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施:a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn),包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。c.資源需求。5.6.4管理評(píng)審的相關(guān)資料應(yīng)予以保存5.6.5相關(guān)

37、質(zhì)量文件5.6.5.1管理評(píng)審控制程序.QP5.6015.6.5.2糾正和預(yù)防措施控制程序.QP8.501深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改6資源管理第1頁(yè) 共2頁(yè)6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源,以保證實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,增強(qiáng)顧客滿意。6.1.2相關(guān)質(zhì)量文件6.1.2.1培訓(xùn)控制程序.QP6.2016.1.2.2生產(chǎn)過(guò)程控制程序.QP7.5016.2人力資源6.2.1公司建立并保持培訓(xùn)控制程序,以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證的有關(guān)人員,通過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷,能勝任本職工作。6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位

38、,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過(guò)程人力資源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。6.2.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識(shí)。使他們意識(shí)到所從事的工作的重要性和相關(guān)性,當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)(工藝)要求,將會(huì)影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績(jī)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2.4 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員,應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可,方能上崗。6.2.5行政部應(yīng)保存所有培訓(xùn)記錄。6.2.6相關(guān)質(zhì)量文件6.2.6.1培訓(xùn)控制程序QP6.2016.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,在質(zhì)量管理活動(dòng)中,應(yīng)識(shí)別提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括:a.建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;b.過(guò)程設(shè)備:機(jī)器

39、、儀表、工裝、控制測(cè)量等硬件和軟件;c.支持性服務(wù):交通運(yùn)輸、通訊。公司將制定生產(chǎn)設(shè)備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產(chǎn)過(guò)程設(shè)深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改6資源管理第2頁(yè) 共2頁(yè)備得到有效的管理。6.3.2設(shè)施的配置由相關(guān)職能部門根據(jù)需要提出需求,企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。6.3.3相關(guān)質(zhì)量文件6.3.3.1生產(chǎn)設(shè)備管理辦法.WI7.5.1-0026.3.3.2工裝管理辦法.WI7.5.1-0036.3.3.3特殊過(guò)程確認(rèn)辦法.WI7.5.2-0066.4工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負(fù)責(zé)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素(如:環(huán)境溫度、

40、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等)。6.4.1相關(guān)文件6.4.1.1現(xiàn)場(chǎng)5S管理辦法.WI7.5.1-004深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁(yè)共10頁(yè)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司建立并保持質(zhì)量計(jì)劃控制程序,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致,策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。7.1.1 工程部是實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃歸口管理單位,通過(guò)策劃,按質(zhì)量計(jì)劃控制程序形成質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容:e. 建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),識(shí)別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求;f. 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程

41、,找出特殊過(guò)程,配備這種過(guò)程所需的資源、設(shè)備,確定過(guò)程所需的文件,以保證過(guò)程有效和受控;g. 確定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過(guò)程中的驗(yàn)收、監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置;h. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄,并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 過(guò)程策劃的輸出,形式可以是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等。7.1.2相關(guān)質(zhì)量文件7.1.2.1質(zhì)量計(jì)劃控制程序QP7.1017.1.2.2作業(yè)文件一覽表WI4.2.30027.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1公司建立并保持合同評(píng)審控制程序,確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識(shí)別,以滿足顧客要求。7.2.1.1市場(chǎng)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確

42、定歸口管理單位,負(fù)責(zé)顧客要求的接受,并組織相關(guān)部門確認(rèn),對(duì)確認(rèn)的要求(含圖樣、文字、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等)應(yīng)記錄并歸檔保存。7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。7.2.1.3確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a.顧客規(guī)定的要求,如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等,還包括交付及交付后的活動(dòng)要求,如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。b.隱含的要求:顧客雖然沒(méi)有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁(yè)共10頁(yè)須的要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2公司按合同評(píng)審控制程序,明確產(chǎn)品要求

43、評(píng)審及協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的要求,以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求,保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力,包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。7.2.2.1市場(chǎng)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的歸口管理單位、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評(píng)審和協(xié)調(diào)。7.2.2.2市場(chǎng)部按合同評(píng)審控制程序規(guī)定,在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如:投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前)評(píng)審:a.老產(chǎn)品要求的評(píng)審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn),可視為完成產(chǎn)品要求的評(píng)審;b.新產(chǎn)品要求的評(píng)審,由市場(chǎng)部組織有關(guān)職能部門參加評(píng)審,由總經(jīng)理批準(zhǔn),完成產(chǎn)品要求的評(píng)審,評(píng)審應(yīng)含7.2.1.3內(nèi)容。7.2.2.3口頭訂單也應(yīng)

44、轉(zhuǎn)換為正式訂單,按以上7.2.2.2 a、b要求進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.4只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評(píng)審,與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決,方能進(jìn)行合同簽訂。7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,市場(chǎng)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評(píng)審,并告知相關(guān)部門。7.2.2.6當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審意見(jiàn)一致,方能進(jìn)行銷售。7.2.2.7當(dāng)產(chǎn)品要求的評(píng)審意見(jiàn)不一致時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求,市場(chǎng)部應(yīng)放棄簽訂合同。7.2.2.8市場(chǎng)部應(yīng)按4.2.4要求,保存產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1市場(chǎng)部是顧

45、客溝通的歸口管理單位,負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),接受并處理顧客投訴,確保滿足顧客的要求。7.2.3.2市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)與顧客溝通的內(nèi)容與方法進(jìn)行安排:a.產(chǎn)品信息;深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁(yè)共10頁(yè)b.問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;c.顧客反饋,包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問(wèn)等方式。7.2.3.3市場(chǎng)應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞相關(guān)部門進(jìn)行處理,并向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告。7.2.4相關(guān)質(zhì)量文件7.2.4.1合同評(píng)審控制程序QP7.2017.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 公司建立并保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序,對(duì)相關(guān)部門及有關(guān)人

46、員規(guī)定其職責(zé),以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的歸口管理部門,承擔(dān)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)工作以及樣品試制管理。7.3.1工程部應(yīng)編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書,對(duì)設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃控制,計(jì)劃書內(nèi)容應(yīng)包括:a.設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段劃分;b.設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)階段評(píng)審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置;c.明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)相關(guān)人員和部門的職責(zé);d.計(jì)劃的進(jìn)度安排;e.計(jì)劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限;f.技術(shù)接口的管理。7.3.2市場(chǎng)部應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)或顧客要求,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)編制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書,通知書應(yīng)明確:a.產(chǎn)品的功能和性能要求;b.適用的法律和法規(guī)要求,包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn);c.適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;d.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)所必須的其

47、他要求; 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評(píng)審,以確保要求明確、清楚,并且不能與其他要求相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書要求進(jìn)行評(píng)審,并在深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁(yè)共10頁(yè)歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):a.滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣;b.為采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息,如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗(yàn)大綱;e.有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性;f.包裝要求。7.3.4工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃,在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人

48、員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審,以便:a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b.找出存在問(wèn)題并提出改正措施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.3.5品保部根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)任務(wù)書要求,組織有關(guān)職能部門針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄,驗(yàn)證針對(duì)樣品進(jìn)行。7.3.6工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行,應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對(duì)批產(chǎn)進(jìn)行,并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng):b. 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件是否齊全,并被批準(zhǔn);c. 是否滿足產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書的要求;d. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求;e. 是否有明確的接收準(zhǔn)則;f. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的

49、設(shè)計(jì)特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。7.3.7公司建立并保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制程序,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改予以識(shí)別和記錄。規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評(píng)審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.8相關(guān)質(zhì)量文件7.3.8.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序.QP7.301深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第 1 版第0次 修 改7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第5頁(yè)共10頁(yè)7.3.8.2產(chǎn)品功能試驗(yàn)辦法.WI7.3.00027.3.8.3樣品管理辦法.WI7.3.00037.4采購(gòu) 公司建立并保持采購(gòu)控制程序和供應(yīng)商評(píng)估控制程序,確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.4.1物

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