消防類產(chǎn)品型式認可實施規(guī)則消防水槍產(chǎn)品

1、編號：CCCF-XSRK-006:2011消防類產(chǎn)品型式認可實施規(guī)則消防水槍產(chǎn)品2001-06-29 發(fā)布2011-04-15 修訂2011-05-01實整第9頁共20頁公安部消防產(chǎn)品合格評定中心發(fā)布1 .總則32 .認證模式33 .認證的基本環(huán)節(jié)34 .認證實施的基本要求34.1 認證的申請34.2 型式試驗34.3 初始工廠檢查44.4 認證結果評價與批準54.5 獲證后的監(jiān)督55 .認證的保持、變更、擴大、暫停、撤銷和注銷65.1 認證證書的保持65.2 認證證書的變更65.3 認證范圍的擴大75.4 認證證書的暫停、撤銷和注銷76 .認證證書的有效期87 正初 88 .申訴和投訴99收

2、費9附件1 .總貝IJ1.1 根據(jù)中華人民共和國消防法和中華人民共和國認證認可條例制定本實施 規(guī)則。1.2 本實施規(guī)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)出廠、箱售、進口或者在其他經(jīng)營活動 中使用的消防水槍產(chǎn)品認證。1.3 本實施規(guī)則由通則及附件組成。1.4 按本實施規(guī)則認證的產(chǎn)品應符合國家有關法律、法規(guī)及國家、行業(yè)標準的相關規(guī) 定。2 .認證模式型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督3 .認證的基本環(huán)節(jié)認證申請型式試驗工廠檢查認證結果評價與批準獲證后的監(jiān)督4 .認證實施的基本要求4.1 認證的申請4. 1. 1認證單元劃分消防水槍產(chǎn)品認證單元劃分原則為每一個規(guī)格型號為一個單元。同一制造商、同一產(chǎn)品型號，不

3、同工廠的產(chǎn)品為不同認證單元。5. 1. 2申請文件認證申請所需要提交的資料見附件一。4.2 型式試驗4. 2.1型式試驗的送樣4. 2.1.1送樣原則原則上每個申請認證單元作為一個送樣單元。單元內(nèi)主型樣品應從中選取有代表 性的樣品。4. 2. L 2送樣數(shù)量型式試驗的樣品由委托人按指定認證機構的要求選送，并對選送樣品負責，送樣 數(shù)量及要求見附件二。樣品必須是近10個月生產(chǎn)并經(jīng)工廠檢驗合格的產(chǎn)品，并且在產(chǎn) 品有效期內(nèi)。4. 2.1.3型式試驗樣品的處置型式試驗后，應以適當方式處置試驗后的樣品。國家有規(guī)定的，按相關規(guī)定執(zhí)行。4. 2. 2檢驗機構檢驗由指定認證機構委托指定檢驗機構實施。4. 2.

4、3檢驗程序4. 2. 3.1指定檢驗機構應在檢驗前對樣品的完整性、符合性等進行核查。4. 2. 3. 2指定檢驗機構應執(zhí)行本規(guī)則附件二所規(guī)定的檢驗依據(jù)、檢驗項目、抽樣方 法和判定規(guī)則。4. 2. 3. 3檢驗結束后，指定檢驗機構應按規(guī)定向指定認證機構提交型式試驗報告, 檢驗報告中應包括樣品及關鍵件描述。4.3初始工廠檢查4. 3.1工廠檢查人員對型式試驗合格的委托方，認證機構組織安排工廠檢查組。檢查組的人員由具有規(guī) 定資質(zhì)的人員組成。對同一工廠檢查的檢查員不少于2名。4. 3. 2工廠檢查時間工廠檢查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并考慮工廠的 生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2

5、4個人日。4. 3. 3工廠檢查內(nèi)容初始工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。4. 3. 3. 1工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠檢查人員對生產(chǎn)廠按照附件三進行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。4. 3. 3. 2產(chǎn)品一致性檢查應在生產(chǎn)現(xiàn)場/成品庫對申請認證的每單元產(chǎn)品至少抽取一件樣品進行產(chǎn)品一致 性檢查，核查其與型式試驗報告及指定檢驗機構確認的產(chǎn)品特性文件的一致性。4. 3.4工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋委托認證產(chǎn)品的所有工廠。4.4認證結果評價與批準4. 4. 1認證結果評價與批準認證機構對產(chǎn)品檢測和工廠檢查結果進行綜合評價。經(jīng)認證機構評定，認證結果符 合要求的，按照認證單元頒發(fā)認

6、證證書；認證結果不符合要求的，終止本次認證。4. 4. 2認證時限認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品 檢測時間、工廠檢查時間、認證結果評價和批準時間、證書制作時間。產(chǎn)品檢測時間自樣品送達指定檢驗機構并正式受理之日起計算，產(chǎn)品檢驗時間應在 公布的檢驗周期內(nèi)完成，提交產(chǎn)品檢驗報告一般不超過5個工作日。提交工廠檢查報告不超過5個工作日，以檢查組完成現(xiàn)場檢查，收到工廠遞交的不 符合項整改資料之日起計算。工廠檢查時間、認證結果評價和批準時間及證書制作時間一般不超過60個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督4. 5.1獲證后的監(jiān)督頻次1. 5. 1.1獲證產(chǎn)品從證書批準之日起，

7、即可安排證后監(jiān)督。證后監(jiān)督每年不少于 一次。4. 5.1. 2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶對產(chǎn)品有投訴并經(jīng)查實；2）指定認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時；3）對監(jiān)督檢查、監(jiān)督檢驗不合格項較多的產(chǎn)品；4）有足夠信息表明工廠因變更組織機構、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而 可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4. 5. 2獲證后的監(jiān)督方式1）工廠監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗；2）工廠監(jiān)督檢查;3）產(chǎn)品監(jiān)督檢驗。4. 5. 3工廠監(jiān)督檢查內(nèi)容及結論4. 5. 3. 1產(chǎn)品一致性核查同本規(guī)則4. 3. 3. 2的規(guī)定。產(chǎn)品一致性核查的

8、結論為符合或不符合。5. 5. 3. 2工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查按附件三規(guī)定進行。工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查 的時間為每個場所2-4個人日。監(jiān)督檢查內(nèi)容由認證機構視具體情況按年度監(jiān)督 計劃進行，監(jiān)督既可在工廠，也可在使用場所進行。工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查的結論為推薦通過或不推薦通過。不合格項的整改期限超過1個月的，工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查結論為不推薦 通過。首次獲證后的第5年，應按附件三的規(guī)定對工廠進行換證檢查。換證檢查內(nèi) 容和人日數(shù)與初次工廠檢查相同。2. 5.4產(chǎn)品監(jiān)督檢驗產(chǎn)品監(jiān)督檢驗既可從工廠抽樣，也可在使用場所抽樣，受檢樣品的選擇、樣品 數(shù)量及檢驗項目由認證機構視

9、具體情況按年度監(jiān)督計劃規(guī)定。4. 5. 5獲證后監(jiān)督結果的評價經(jīng)認證機構評定，監(jiān)督結論合格的，認證機構保持其證書：監(jiān)督結論不合格的， 認證機構按規(guī)定暫?；虺蜂N其證書。保持認證證書的，繼續(xù)使用認證標志。暫?；虺蜂N認證證書的，停止使用認證標 志，并對外公告。5.認證的保持、變更、擴大、暫停、撤銷和注銷5.1 認證證書的保持認證證書的有效性依靠通過認證機構定期和不定期的監(jiān)督獲得保持。5.2 認證證書的變更5.2.1 變更的類型5. 2. 1. 1不涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更：由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲 證產(chǎn)品名稱、型號變更；產(chǎn)品型號變更、內(nèi)部結構不變；委托方（制造商或工廠）名 稱或地址變更（沒有

10、搬遷）等。5.2. 1.2涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更：制造商或工廠搬遷；產(chǎn)品認證所依據(jù) 標準、技術規(guī)范或者認證實施規(guī)則發(fā)生了變化；明顯影響產(chǎn)品的設計發(fā)生了變化，如 獲證產(chǎn)品的關鍵零部件/原材料/元器件更換；委托方（制造商或工廠）的質(zhì)量體系發(fā) 生變化（例如所有權、組織機構或管理者發(fā)生了變化等）。5. 2. 2變更程序5. 2. 2. 1認證證書持有者需要變更已經(jīng)獲得的認證證書信息或產(chǎn)品時應正式向 認證機構提交變更申請并提交相關證明文件。5. 2. 2. 2認證機構在接到變更申請及有關資料后進行審核，核查變更信息或產(chǎn)品 與原獲證信息或產(chǎn)品的一致性，必要時安排變更工廠確認檢查和/或確認檢驗。5. 2

11、. 2. 3根據(jù)變更確認的結果，按規(guī)定程序評定，符合變更要求的，經(jīng)認證機構 批準后向持證人換發(fā)證書或發(fā)出變更確認通知，并更改相關信息。不符合變更要求的， 不予受理或不予變更確認。5.3 認證范圍的擴大認證證書持有者在原有認證基礎上增加新的產(chǎn)品單元、型號，應提出正式申請， 經(jīng)認證機構審查后，必要時安排產(chǎn)品檢驗和/或工廠檢查，經(jīng)認證機構評定，認證結果 符合要求的頒發(fā)或換發(fā)證書。5.4 認證證書的暫停、撤銷和注箱5.4. 1在證書有效期內(nèi)，證書覆蓋的產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況之一的，暫停使用證書和 標志，證書由認證機構保存：1）無法接受監(jiān)督；2）監(jiān)督檢查未通過；3）監(jiān)督檢驗不合格；4）國家、行業(yè)、地方監(jiān)督抽查

12、不合格；5）持證人未按規(guī)則使用證書、標志，或未執(zhí)行證書、標志管理要求；6）正常生產(chǎn)周期內(nèi)停產(chǎn)三個月以上；7）生產(chǎn)廠搬遷后，持證人未申請工廠條件確認；8）認證委托人申請暫停的；9）其他違反本規(guī)則規(guī)定的行為。5.4.2暫停證書的恢復由證書持有者向認證機構提出申請，認證機構根據(jù)暫停原因進行相關核實，經(jīng)確 認符合保持證書要求的，認證機構批準恢復使用證書和標志。5.4.3發(fā)生下列情況之一的，認證機構撤銷持證人持有的證書：1）產(chǎn)品標準或認證規(guī)則發(fā)生變化，持證人不能保證符合新的要求；2）拒絕接受監(jiān)督；3）產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題；4）連續(xù)兩次未能通過監(jiān)督；5）依靠不正當手段獲得證書；6）濫用證書和/或檢驗報告，

13、如轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等；7）涂改、偽造檢驗報告、證書、標志；8）證書暫停期間，持證人仍生產(chǎn)、銷售、安裝被暫停證書的產(chǎn)品；9）證書暫停期間，未按要求采取整改措施：10）濫用標志，如轉(zhuǎn)讓、倒賣或用于未經(jīng)認證的產(chǎn)品等；11）未按規(guī)定交納費用；12）經(jīng)確認，存在可能引起嚴重質(zhì)量問題或造成嚴重危害性后果的因素等13）監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品與認證委托人提供的樣品不一致的。5.4.4發(fā)生下列情況之一的，認證機構注銷其證書：1）認證委托人申請注銷的；2）持證人已注銷；3）產(chǎn)品標準作廢等；4）其他應注銷證書的情況（如法律法規(guī)規(guī)定等）。5. 4.5自認證證書注銷、撤銷之日起或者認證證書暫停期間，產(chǎn)品不得繼續(xù)出廠、 銷售、進口

14、或者在其他經(jīng)營活動中使用。原持證人應在接到通知發(fā)布之日起10個工作 日內(nèi)將證書交回認證機構，封存標志。6 .認證證書的有效期本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認證證書的有效期為5年。認證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認證委托人應當在認證證書有效期屆滿前 90天內(nèi)申請辦理。7 .認證標志獲準認證的產(chǎn)品必須使用統(tǒng)一的標志，標志樣式見下圖：xxxxxxxxxxxxxxxx消防xiG標志規(guī)格要求見附件二。標志應加施在產(chǎn)品的明顯位置。應保持標志平整、完好，防止損壞、丟失。8 .申訴和投訴1 .1委托方如對認證機構或指定檢驗機構的認證活動和/或做出的決定不滿意，可提出 正式的申訴或投訴。任何人或單位對獲證企業(yè)的產(chǎn)品表示不滿

15、意，可向認證機構提出 正式的投訴。8 . 2認證機構制定申訴、投訴程序，并由專門部門負責受理來自各方的申訴、投訴，經(jīng) 調(diào)查核實批準后，采取處理措施。8 . 3認證機構保存所有產(chǎn)品認證申訴、投訴的處理結果記錄。9 .收費認證收費由認證機構按有關規(guī)定統(tǒng)一收取。編號：時間：2021年X月X日 書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟 頁碼：第1。頁共20頁附件一消防水槍產(chǎn)品認證申請資料消防產(chǎn)品認證委托方向指定認證機構提交申請，并隨附下列資料：1 .委托方/制造商/工廠的基本信息及資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、有 關合作協(xié)議等）；2 .合同書；3 .型式試驗報告及指定檢驗機構蓋章確認的產(chǎn)品特性文件；4 .

16、申請認證的產(chǎn)品及使用的原材料/元器件/零配件中涉及安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、 檢驗檢疫等安全法規(guī)規(guī)定的，必須取得相關許可、認證或通過檢驗檢疫后方可申請認 證，認證申請文件中必須包括有關證明文件。5 .產(chǎn)品認證證書（證書延續(xù)使用時.）;6 .認證機構要求的其他文件。第#頁共20頁編號：時間：2021年X月X日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟 頁碼：第11頁共20頁第13頁共20頁附件二：消防水槍產(chǎn)品型式認可補充細則第一條 根據(jù)公安部消防產(chǎn)品合格評定中心消防類產(chǎn)品型式認可規(guī)則制定本補充細則。第二條 消防水槍分為：1 .直流水槍2 .噴霧水槍3 .直流噴霧水槍4 .多用水槍第三條申請消防水槍產(chǎn)品型式認可，企

17、業(yè)應具有適宜的滿足消防水槍生產(chǎn)要求的生產(chǎn)場地。生產(chǎn)和檢驗設備應分別滿足附件1和附件2的要求。第四條 產(chǎn)品的檢驗依據(jù)、抽樣方法、檢驗項目和判定準則應滿足附件3的要求。第五條 消防水槍產(chǎn)品型式認證書有效期為五年。第六條 獲準型式認可的消防水槍產(chǎn)品必須使用統(tǒng)一的標志，標志樣式見下圖:消防XIGxxxxxxxxxxxxxxxx消防水槍產(chǎn)品標志類型為I型，規(guī)格為18mmX33mm；標志應貼在每支水槍 與接口相連的槍體上。第七條 本補充細則由公安部消防產(chǎn)品合格評定中心負責解釋。第八條 本補充細則自公布之日起實施。附件1 :消防水槍類產(chǎn)品生產(chǎn)設備基本配置要求序號生產(chǎn)設備要求1澆鑄設備或壓鑄設備能滿足批量生產(chǎn)

18、要求和各種規(guī)格產(chǎn)品需要2機加工設備能保證加工精度及滿足批量生產(chǎn)要求3陽極氧化處理設備能滿足批量生產(chǎn)的要求附件2：消防水槍類產(chǎn)品檢驗設備基本配置要求序號生產(chǎn)設備要求1游標卡尺、卷尺數(shù)量及精度滿足產(chǎn)品檢驗要求2壓力指示儀、秒表壓力精度不低于1.5級，量程應符合試驗要求： 秒表計時分度值W0.2S,數(shù)量應滿足產(chǎn)品檢驗要 求3射程與流量試驗裝置（包 括噴射架、壓力源、流量 計及管路附件、接水容器、 電子秤、測角規(guī)等系統(tǒng)穩(wěn)壓精度±2%且滿足產(chǎn)品的試驗要求4水壓試驗臺架（包括試驗 泵等）穩(wěn)壓精度為±2%且滿足各種規(guī)格產(chǎn)品試驗要求5螺紋環(huán)規(guī)、塞規(guī)數(shù)量和精度應滿足產(chǎn)品檢驗要求精度滿足檢驗內(nèi)

19、螺紋7H級、外螺紋8g級的要求6非金屬材料試驗設備數(shù)量和精度應滿足產(chǎn)品檢驗要求7老化試驗箱數(shù)量和精度應滿足產(chǎn)品檢驗要求8材料化學成份分析設備數(shù)量和精度應滿足產(chǎn)品檢驗要求注：序號6、7二項的檢驗設備為生產(chǎn)非金屬材料消防水槍企業(yè)必配。附件3：消防水槍產(chǎn)品型式認可檢驗依據(jù)、抽樣方法、檢驗項目和判定準則一、型式試驗（-）檢驗依據(jù)GB8181-2005消防水槍（二）抽樣方法、檢驗項目和判定準則抽樣方法、檢驗項目和判定準則按GB8181-2005消防水槍規(guī)定進行。二、監(jiān)督檢驗（-）檢驗依據(jù)GB8181-2005消防水槍（二）抽樣方法1 .抽樣方法：在企業(yè)成品庫中隨機抽取。2 .抽樣基數(shù)：每種規(guī)格的產(chǎn)品抽樣

20、基數(shù)應滿足檢驗樣本數(shù)量的要求。3 .抽樣數(shù)量：每種規(guī)格的產(chǎn)品為3支。（三）檢驗項目和判定準則序號檢驗項目樣本 大小A類不合格B類不合格C類不合格1外表質(zhì)量3未經(jīng)陽極氧化處 理有顯見的鑄造缺 陷2標志(3)無標志標志不全或不清序號檢驗項目樣本 大小A類不合格B類不合格C類不合格3密封性能(3)有線狀滲漏有滴漏，有2個 或以上滲漏注：樣本大小帶括號數(shù)字為可利用先前檢驗項目的樣本進行試驗。凡出現(xiàn)下列情況之一者即判定為不合格:編號：時間：2021年X月X日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟 頁碼：第11頁共20頁1 .樣品出現(xiàn)B類不合格數(shù)大于1；2 .樣品出現(xiàn)B類不合格數(shù)1項，同時出現(xiàn)C類不合格;3 .樣

21、品出現(xiàn)C類不合格數(shù)大于或等于3。三、換證檢驗（-）檢驗依據(jù)GB8181-2005消防水槍（二）抽樣方法1 .抽樣方法：在企業(yè)成品庫中隨機抽取。2 .抽樣基數(shù)：每種規(guī)格的產(chǎn)品抽樣基數(shù)不少于100支。3 .抽樣數(shù)量：每種規(guī)格的產(chǎn)品為3支。（三）檢驗項目和判定準則序號檢驗項目樣本 大小A類不合格B類不合格C類不合格1外觀質(zhì)量3 未經(jīng)陽極氧化處理有顯見的 鑄造缺陷2標志(3)無標志標志不 全或不清3噴射性能(3)（1）流量不符 合標準規(guī)定（2）直流射程 小于標準值1m 以上（3）噴霧射程 小于標準值3m 以上（4）噴霧角不 符合標準規(guī)定（1）直流射程 小于標準 值不超過 1m（2）噴霧射程 小于標準

22、值不超過 3 m4操作力矩 *(3)不能操作或>25N m大于18N«m且小于等于25N m大于15 N tn且 小于等于18 N , m5密封性能(3)有線狀滲漏有滴漏，有2個 或以上滲漏6水壓強度(3)（1）水槍 破裂（2）接口 斷裂（1）零件變形 松動（2）密封件損 壞7耐低溫大(1)不能操作不能靈活操作8耐局溫大(1)不能操作不能靈活操作9耐腐蝕試 驗(1)不能操作（1）有明顯的 腐蝕痕跡（2）不能靈活 操作有輕微的腐蝕 痕跡10螺紋(1)（1）同一螺紋缺牙在2處以 上（2）未達到標準規(guī)定的公差 要求的螺紋紋超過3個（1）表面不光 潔（2）同一螺紋 缺牙不大 于2處（3

23、）未達到標 準規(guī)定的 公差要求 的螺紋不 超過3個序號檢驗項目樣本 大小A類不合格B類不合格C類不合格11抗跌落性(1)（1 ）水槍 槍體 斷裂（2）接口 斷裂（3）手柄 斷裂（4）螺紋 斷裂（1）密封圈座 離體（2）出現(xiàn)變形 影響使用出現(xiàn)變形仍能 操作使用12材料化學 成份(1)與企業(yè)提供的材料不一致注：樣本大小帶括號數(shù)字為可利用先前檢驗項目的樣本進行試驗。凡出現(xiàn)下列情況之一者即判定為不合格:1.樣品出現(xiàn)A類不合格；2 .樣品出現(xiàn)B類不合格數(shù)大于或等于3：3 .樣品出現(xiàn)B類不合格數(shù)2項，同時出現(xiàn)C類不合格；4,樣品出現(xiàn)B類不合格數(shù)1項，C類不合格數(shù)大于或等于3：5.樣品出現(xiàn)C類不合格數(shù)大于或

24、等于5。第19頁共20頁附件三：消防水槍產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求為保證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能 力要求。1 .職責和資源1.1 職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負 責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a）負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持：b）確保加貼標志的產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準的要求：c）建立文件化的程序，確保標志的妥善保管和使用：d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1

25、.2 資源工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合規(guī)則的產(chǎn)品要求；應配備相應的 人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、 檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。對國家安全法規(guī)、衛(wèi)生法規(guī)、環(huán)保法規(guī)等明確規(guī)定應加以勞動、安全防護措施的生產(chǎn)崗位、 儲存部位和檢驗崗位，工廠必須建立這些崗位的安全操作規(guī)定、管理要求等文件，崗位人員必須 獲取國家頒發(fā)的資格證書。工廠的產(chǎn)能規(guī)模應符合國家有關產(chǎn)業(yè)政策要求。編號：時間：2021年X月X日 書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟 頁碼：第21頁共20頁2 .文件和記錄2. 1工廠應建立、保持文件化的質(zhì)量計劃或類似文件，以及

26、為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和 控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品 獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求。2. 2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確 保：a）文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用：c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記

27、錄應清晰、完 整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?.采購和進貨檢驗3.1供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具 有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3 . 2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的 程序，以確保關鍵元器件和材料滿足型式認可所規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對 供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢

28、驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù) 等。工廠應采用對人身安全、環(huán)境無危害的原料、半成品、元器件等。因工藝技術要求、配方要 求等不可避免的原因而使用可能導致對人身或環(huán)境安全有危害作用的原料、半成品、元器件等時， 必須具備有關安全生產(chǎn)部門或環(huán)境保護部門、衛(wèi)生防疫部門的許可。4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1 工廠應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件第18頁共20頁規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。4. 2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4. 3可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4. 4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。4. 5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與樣品一致。4 . 6產(chǎn)品生產(chǎn)過程有可能產(chǎn)生影響人身安全和環(huán)境保護要求的，應采取切實有效的預防、防護措施, 具備安全管理手段，應獲得政府許可或通過第三方評估。5 .例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程 序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。