產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)

1、1第十八事業(yè)部橡膠工廠第十八事業(yè)部橡膠工廠 品質(zhì)科品質(zhì)科2課程大綱n APQP的提出及其用途n 與APQP有關(guān)的概念n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣n APQP的各個(gè)階段 - 計(jì)劃的確定項(xiàng)目 - 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) - 過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) - 產(chǎn)品與過(guò)程的確認(rèn) - 反饋、評(píng)定和糾正措施n 控制計(jì)劃方法論 3汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系各個(gè)國(guó)家的汽車(chē)行業(yè)在實(shí)施和應(yīng)用ISO9000的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了適用于自身的汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系，并要求它們的供應(yīng)商實(shí)施這些質(zhì)量管理體系- QS9000： 北美三大汽車(chē)公司- VDA： 德國(guó)汽車(chē)公司- AVSQ： 意大利汽車(chē)工業(yè)組織- EAQF： 法國(guó)汽車(chē)工業(yè)組織- TS16949：國(guó)際

2、汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)組（IATF）4汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系對(duì)質(zhì)量工具的應(yīng)用組織在獲得QS9000、VDA6.1或TS16949第三方認(rèn)證時(shí)，必須要應(yīng)用到以下工具：- APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃- FMEA：潛在失效模式及其后果分析- SPC： 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制- MSA： 測(cè)量系統(tǒng)分析- PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序5為什么要進(jìn)行APQP？n 在產(chǎn)品的策劃階段防止問(wèn)題的發(fā)生n 縮短總運(yùn)轉(zhuǎn)周期n 降低質(zhì)量所需的成本n 提高生產(chǎn)率n 追求企業(yè)利益和成功n 使顧客完全滿(mǎn)意6與APQP有關(guān)的概念質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定 必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃：是一

3、種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定 確保某產(chǎn)品使顧客滿(mǎn)意所需的步驟。戴明循環(huán)：處置Act策劃Plan實(shí)施Do檢查Check7與APQP有關(guān)的概念多方論證方法：也叫橫向職能方法，一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng) 而被咨詢(xún)的活動(dòng)。多方論證的方法是試圖把所有相關(guān)的知 識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過(guò)程。頭腦風(fēng)暴：用來(lái)產(chǎn)生想法的技術(shù)。多用于群體，其目標(biāo)是在一個(gè)規(guī) 定的時(shí)間框架內(nèi)集中可能多的想法。同步工程：是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它 將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過(guò)程的各個(gè)階段，其目的 是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其 它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。8與APQP有關(guān)

4、的概念FMEA：潛在失效模式及后果分析 DFMEA：Design FMEA PFMEA: Process FMEA SFMEA: System FMEA過(guò)程流程圖：描繪整個(gè)過(guò)程材料流程的圖形，包括任何返工或返 修的作業(yè)單元。反應(yīng)計(jì)劃：是指對(duì)不合格品或過(guò)程不穩(wěn)定確定后，由控制計(jì)劃或 其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的系列反應(yīng)措施。9與APQP有關(guān)的概念質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)待特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品過(guò)程或合同、規(guī)定由誰(shuí)及 何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 注1：這些程序通常包括涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序 文件。 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。控制計(jì)

5、劃：由組織制定的、對(duì)控制部件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的 文件化描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重 要特性提供控制。10與APQP有關(guān)的概念A(yù)PQP進(jìn)度計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類(lèi)型、復(fù)雜性和顧客的期望。11 概念 提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)策 劃策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施APQP進(jìn)度圖表12設(shè)計(jì)責(zé)任僅限制造服務(wù)供方如熱服務(wù)供方如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)却_定范圍計(jì)劃

6、和確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可行性過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋評(píng)定和糾正措施控制計(jì)劃方法論產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖13階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入： -顧客的呼聲 - 市場(chǎng)調(diào)研 - 保修記錄和質(zhì)量信息 - 小組經(jīng)驗(yàn) - 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略 - 產(chǎn)品/過(guò)程標(biāo)桿 - 產(chǎn)品可靠性研究 - 顧客輸入14顧客的呼聲VOC：顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、 問(wèn)題和建議。 - 市場(chǎng)調(diào)研 - 保修記錄和質(zhì)量信息 - 小組經(jīng)驗(yàn)階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目15業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略n 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè) 定框架。n 業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、 成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與

7、開(kāi)發(fā)（R&D）資源） 而影響其執(zhí)行方向。n 營(yíng)銷(xiāo)策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷(xiāo)售點(diǎn)和主要的 競(jìng)爭(zhēng)者。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目16產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想n 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過(guò)程概念，它 們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技 術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究n 這一類(lèi)數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換 的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。17顧客輸入n 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目18輸出： - 設(shè)計(jì)目標(biāo) - 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) - 初始

8、材料清單 - 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單 - 產(chǎn)品保證計(jì)劃 - 管理者支持階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目19設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計(jì)目標(biāo)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中?？煽啃院唾|(zhì)量目標(biāo)n 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性 基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立起來(lái)的?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率 和置信度表示。n 質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬(wàn) （PPM）、缺陷水平或廢品降低率。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目20初始物料清單 小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。初始過(guò)程流程圖 預(yù)期的制造過(guò)程 用從初始材料

9、清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目21產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單 除了根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過(guò)程我均 由顧客確定。 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要和期望 的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單，這 一清單制定基于以下方面： - 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 - 可靠性目標(biāo)/要求的確定 階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目22產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。 產(chǎn)品保證計(jì)劃可包括但不限于以下措施： - 概述項(xiàng)目要求 - 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求 - 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、

10、服務(wù)和 制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素。 - 進(jìn)行失效模式分析 - 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 - 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目23階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目管理者支持 小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。24階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入： - 設(shè)計(jì)目標(biāo) - 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) - 初始材料清單 - 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單 - 產(chǎn)品保證計(jì)劃 - 管理者支持25由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)的輸出： 由APQP小組的輸出 ：DFMEA 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求可制造性和裝配設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性設(shè)計(jì)驗(yàn)證 樣件

11、控制計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求樣件制造 小組可行性承諾和管理者支持工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)26設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。 DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新?？芍圃煨院脱b配設(shè)計(jì) 一種同步工程過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于 裝配之間的關(guān)系。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 - 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； - 制造和/或裝配過(guò)程 - 尺寸公差 - 性能要求（要求至什么程度，是否可接受） - 部件數(shù)（多或少） - 過(guò)程調(diào)整（最佳化） - 材料搬運(yùn)（最小化）階段

12、2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)27設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足第一章所輸入的要求和顧客要求。 主要針對(duì)對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 - 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是由設(shè)計(jì)工程部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門(mén)的一睦 定期安排的會(huì)議。 設(shè)計(jì)評(píng)審不但是為防止問(wèn)題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測(cè) 進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。 階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)28樣件制造控制計(jì)劃 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與 功能試驗(yàn)的描述。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便： - 保證產(chǎn)品

13、或服務(wù)符合所要求報(bào)告數(shù)據(jù)； - 保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予的特別的注意 - 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求 - 將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)29工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 顧客設(shè)計(jì)不排隊(duì)策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。 工程圖樣可包括在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面、定位面，以便能為再造的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工

14、業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)30工程規(guī)范 對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量 策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外 觀要求。材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性 能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料 規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃內(nèi)。階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)31圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知 到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面開(kāi)工通知這些部門(mén)。新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè) 施的要求

15、。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng) 目。 小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測(cè)設(shè) 施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。階段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)32產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特殊特性清單。量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后 監(jiān)測(cè)進(jìn)展過(guò)程，以保證滿(mǎn)足所要求的進(jìn)度。小組可行性承諾和管理者的支持 APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性。 顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性。 小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的 成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。階

16、段2：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)33輸入：DFMEA 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求可制造性和裝配設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性設(shè)計(jì)驗(yàn)證 樣件控制計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求樣件制造 小組可行性承諾和管理者工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改 階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)34輸出： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程流程圖 MSA計(jì)劃 場(chǎng)地平面布置圖 初始能力研究計(jì)劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 PFMEA 管理者支持 試生產(chǎn)控制計(jì)劃階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)35包裝標(biāo)準(zhǔn) 包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。過(guò)程流程圖 過(guò)程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程 流程圖有助于分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟 當(dāng)進(jìn)行PFM

17、EA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于APQP小組將注 意力集中在過(guò)程上。車(chē)間平面布置圖 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中 間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車(chē)間平面布置。所有 的材料流程都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)36特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān) 系的分析技術(shù)。PFMEA PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行， 它是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是 為了新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在 的過(guò)程問(wèn)題。 PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì) 它進(jìn)行評(píng)

18、審和更新。階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)37試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材 料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前 要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為了發(fā)現(xiàn)和遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之 前的潛在不符合。 例如： - 增加檢驗(yàn)次數(shù) - 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和終檢驗(yàn)點(diǎn) - 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) - 增加審核過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人 員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)。階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)38測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃，包括保證量具線性度、 準(zhǔn)確度、重復(fù)性、

19、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 - 偏差：一組測(cè)量的實(shí)測(cè)平均值與同一部件采用精密的測(cè)量所獲得 的真值平均值之間的差。 - 線性：在整個(gè)預(yù)期的操作范圍內(nèi)量具的偏差值的差。 - 穩(wěn)定性：用同一測(cè)量裝置對(duì)同一部件在不同的時(shí)間進(jìn)行測(cè)量其測(cè) 量平均值的差。 - 重復(fù)性：同一評(píng)價(jià)人用同一量具分幾次測(cè)量同一部件的同一特性 所得測(cè)量值的變差。 - 再現(xiàn)性：不同評(píng)價(jià)人用同一量具測(cè)量同一部件的同一特性所獲得 的測(cè)量平均值的變差。階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)39初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過(guò)程能力計(jì)劃。 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證

20、設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的 分隔部分）。 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品的性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包 的過(guò)程中保持不變。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審， 以增強(qiáng)管理者的承諾 該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾， 協(xié)助解決任何未決的議題。階段3：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)40階段4：產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)輸入： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程流程圖 MSA計(jì)劃 場(chǎng)地平面布置圖 初始能力研究計(jì)劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 PFMEA 管理者支持 試生產(chǎn)控制計(jì)劃4

21、1輸出 - 試生產(chǎn) - 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) - 初始過(guò)程能力研究 - 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) - 包裝評(píng)價(jià) - 生產(chǎn)控制計(jì)劃 - 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 - 生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）階段4：產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)42試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循 環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù) 量。 試生產(chǎn)的產(chǎn)品用業(yè)進(jìn)行如下工作： - 初始過(guò)程能力研究 - 生產(chǎn)件批準(zhǔn) - 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) - 包裝評(píng)價(jià) - 最終可行性 - 首次能力（FTC） - 過(guò)程評(píng)審 - 質(zhì)量策劃認(rèn)定 - 秤確認(rèn)試驗(yàn)階段4：產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)43測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法檢查控制 計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 切記：對(duì)于任何測(cè)量結(jié)果，測(cè)量系統(tǒng)本身的分析都很重要。初始過(guò)程能力研究 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生 產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。生產(chǎn)件批準(zhǔn) 在批量生產(chǎn)和交付之前向顧客提交策劃資料、樣品、測(cè)量數(shù)據(jù)結(jié) 果，證實(shí)組織有足夠的能力持續(xù)穩(wěn)定地滿(mǎn)足顧客的要求跨最終鋒利 顧客的批準(zhǔn)過(guò)程。階段4：產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)44生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都