不合格品控制程序(2017)

1、實用標(biāo)準(zhǔn)文檔文件編號:不合格品控制程序ISO9001A版-第0次修訂撰寫U審核1核準(zhǔn)O1修改人修改頁更改申請單號文案大全XX有限公司-XX公司文件編號：QMSF-GB.002-2010A第0次修改生效：2017.05.10XX不合格品控制程序1.目的規(guī)范公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的各種不合格品的識別、隔離、記錄及處置，確保不合格品 得到有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用及交付發(fā)生。2 .適用范圍2.1 適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的各種不合格品的控制。2.2 公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的不合格品包括（不限于以下）：a）外協(xié)（含客供）不合格品；b）自制零部件、OEMT零部件不合格品；c）成品不合格品；d

2、）新產(chǎn)品試制階段不合格品；e）生產(chǎn)過程中零星不合格品。3 .職責(zé)3.1 品保：負(fù)責(zé)不合格品的判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)（包括新產(chǎn)品物料），以及客戶退貨不合格品的檢驗、判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)。處置金額較大的不合格品時應(yīng)提交總經(jīng) 理審批；3.2 倉庫：負(fù)責(zé)倉儲過程中的不合格品的標(biāo)識。3.3 車間：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的不合格品的標(biāo)識，外協(xié)件和自制零部件不合格品使用跟進(jìn)和記 錄。4 .工作流程4.1 批量外協(xié)外購不合格品的控制流程第4頁共11頁不合格品控制程序批量外協(xié)外購不合格品控制流程圖品保研發(fā)/工程技術(shù)采購倉庫工作輸出不合格料物規(guī)常料物用試?yán)硖幐窈喜粰z驗主管審核米購業(yè)務(wù)員確認(rèn)申請讓步使用來料檢驗報

3、告單檢驗員判定 不合格檢驗主管 審核退貨讓步使用申請單填寫材料報 廢處理單部門負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)倉管員按確認(rèn)結(jié) 果辦理入庫、退 貨或報廢注：詳細(xì)參照進(jìn)貨檢驗管理細(xì)則 4.1、4.24.1.1 常規(guī)物料：來料檢驗員判定進(jìn)貨物料為不合格品后，將檢驗結(jié)果交檢驗主管審核,由檢驗主管提出處置建議（退貨 、讓步接收）和審核（批準(zhǔn)）。4.1.2 試用物料：來料檢驗員判定進(jìn)貨物料為不合格品后，將檢驗結(jié)果交檢驗主管審核； 檢驗主管與研發(fā)項目經(jīng)理或零部件專業(yè)工程師確認(rèn)處置建議（退貨、讓步接收）及審核（批準(zhǔn)）。4.1.3 批量外購?fù)鈪f(xié)不合格品的處置a） 退貨：建議退貨的不合格品，經(jīng)審核（批準(zhǔn)）后，由采購業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)通知供應(yīng)

4、商辦 理退貨手續(xù)，倉管員負(fù)責(zé)該批不合格品的標(biāo)識，填寫“退貨報告單”，辦理退貨手XX有限公司-XX公司第0次修改生效：2017.05.10XXb)c)d)4.1.4不合格品控制程序文件編號：QMSF-GB.002-2010A讓步接收：對雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的物料，可直接讓步接收，經(jīng)品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，倉庫倉管員負(fù)責(zé)該批不合格品的標(biāo)識。（詳細(xì)流程見4.2）不合格品的挑選與返工：判定的不合格品，如可通過挑選或返工處理，需要時可由供應(yīng)商進(jìn)行挑選或返工。挑選或返工后的物料由倉庫倉管員重新辦理入庫手續(xù)，按照相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗管理細(xì)則的規(guī)定重新報檢，檢驗，合格后方可使用。公司內(nèi)挑

5、選或返工的，須由相關(guān)部門制定挑選或返工標(biāo)準(zhǔn)要求（可直接在檢驗報告上提當(dāng)外購?fù)鈪f(xié)物料不合格需由公司相關(guān)部門代供應(yīng)商進(jìn)行挑選、返工或讓步接收時,產(chǎn)生的費用和造成的損失，由品保按供應(yīng)商質(zhì)量管理制度向供應(yīng)商進(jìn)行索賠。車間在制造過程中發(fā)現(xiàn)批量進(jìn)貨物料不合格導(dǎo)致返工、停工、轉(zhuǎn)產(chǎn)時，由車間及時反饋至品保及相關(guān)責(zé)任部門。確認(rèn)為不合格按4.1批量外協(xié)外購不合格品的控制流程執(zhí)行。4.2.1 讓步接收物料由采購負(fù)責(zé)提出申請，申請人填寫讓步使用申請單，經(jīng)其負(fù)責(zé)人審核，提交工程技術(shù)、直接使用部門確認(rèn)，品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.2.2 工程技術(shù)部門負(fù)責(zé)確認(rèn)使用該不合格品對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度及需采取的技術(shù)措第4頁共11頁XX

6、有限公司-XX公司第0次修改生效：2017.05.10XX不合格品控制程序文件編號：QMSF-GB.002-2010A施，直接使用部門確認(rèn)使用該不合格品所需采取的生產(chǎn)措施，品保根據(jù)評審情況決 定是否批準(zhǔn)讓步使用（客供不合格品由顧客或顧客授權(quán)人批準(zhǔn)），使用時，應(yīng)按照 相關(guān)部門確認(rèn)的內(nèi)容進(jìn)行。4.2.3 經(jīng)批準(zhǔn)后的“讓步使用申請單”應(yīng)由申請部門發(fā)放給該批物料的使用部門和倉庫。直接使用部門用完該批不合格品后需將使用結(jié)果記錄在“讓步使用申請單”情況反 饋欄中，并反饋給工程技術(shù)、申請部門和 品保（車間裝配使用不合格品時，應(yīng)及時 通知成品檢驗員）。4.2.4 必要時，工程技術(shù)應(yīng)提供讓步使用物料的臨時標(biāo)準(zhǔn)，

7、以指導(dǎo)使用部門實際生產(chǎn)。4.3批量不合格自制零部件的控制流程批量不合格自制零部件的控制流程圖常規(guī)物料試用物料（需要時）工作輸出檢驗員判定不合格檢驗員判定不合格議*認(rèn)確車間報廢處理進(jìn)入讓步接收 使用控制流程車間品質(zhì)主管 提出處理建議車間品質(zhì)主 管確認(rèn)車間填寫不合 格品處理單理處格合不報廢4.3.1 檢驗員判定批量自制零部件不合格后，填寫“不合格報告”交其主管，由其提出處置建議（報廢、返修、讓步）并安排作好標(biāo)識。物料報廢需工廠負(fù)責(zé)人審批;4.3.2 自制零部件不合格品的處置:第7頁共11頁XX有限公司-XX公司文件編號：QMSF-GB.002-2010A第0次修改生效：2017.05.10XX不合

8、格品控制程序a） 報廢：建議報廢的物料，由車間填寫不合格品處理單，檢驗員確認(rèn)后，責(zé)任車間組織處理b） 返工、返修：建議返工、返修的物料，由車間負(fù)責(zé)組織落實，必要時由工程技術(shù)中心下達(dá)臨時返工作業(yè)指導(dǎo)卡。返工后的產(chǎn)品須重新檢驗，合格后方可轉(zhuǎn)序或入庫；返修的產(chǎn)品重新檢驗后，按讓步接收流程進(jìn)行處置。c） 讓步接收：讓步使用時，由責(zé)任車問（或采購部門）提出讓步使用申請，按 4.2讓 步接收流程規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 車間負(fù)責(zé)自制零部件不合格品的標(biāo)識4.4批量不合格成品控制流程4.4.1 各檢驗員在巡檢、抽檢中發(fā)現(xiàn)成品存在不合格時，應(yīng)及時反饋其主管，根據(jù)分析情況，必要時將已生產(chǎn)的成品隔離、標(biāo)識，具體按各車間

9、管理細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.2 成品檢驗員判定成品為不合格時，將成品檢驗報告交其主管審核，提出處理建 議（返工、待定，新產(chǎn)品可由項目負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)人提出處理建議）。再由品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的成品檢驗報告發(fā)至相關(guān)部門。第8頁共11頁XX有限公司-XX公司丁人上4rr 3 小工口 人文件編號：QMSF-GB.002-2010A不合格品拴制程序1 口1土第 0 次修改生效：2017.05.10本文件為XX公司體系文件，以平臺歸檔版本、文控室加蓋受控章發(fā)放版本為受控版本，其它類型為非受控文件。4.4.3 研發(fā)/技術(shù)/品保等部門決定返工時，由工程技術(shù)與車間協(xié)商給出返工方案（新產(chǎn)品 由項目經(jīng)理給出

10、返工方案）。 成品檢驗/車間對返工方案進(jìn)行確認(rèn) 車間負(fù)責(zé)組織進(jìn) 行返工，經(jīng)過返工的成品應(yīng)按照成品檢驗管理細(xì)則的規(guī)定重新檢驗、判定合格 方可入庫。4.4.4 相關(guān)技術(shù)部門確認(rèn)因技術(shù)工藝復(fù)雜、返工成本過高、急需出貨等原因需風(fēng)險評估出 貨的，由責(zé)任部門執(zhí)行成品檢驗管理細(xì)則質(zhì)量風(fēng)險評估控制流程；4.4.5 外銷不合格成品的出貨必須經(jīng)顧客或顧客授權(quán)人同意，由成品檢驗歸檔記錄 顧客出貨通知及通知的內(nèi)容（如書面或電子文件通知），并知會成品倉管員對該批成品進(jìn) 行“讓步接收”狀態(tài)標(biāo)識（安全性能方面不允許讓步接收）。4.4.6 已入庫或發(fā)貨的成品，如本公司或顧客發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在有不合格時，由 品保組織相關(guān) 責(zé)任部門進(jìn)

11、行分析、處理，與顧客進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)并提出處理建議。分析結(jié)果及處理 建議要求形成書面記錄并歸檔。內(nèi)銷產(chǎn)品由品保成品辦理退貨、退庫事項。外銷產(chǎn) 品由產(chǎn)品中心辦理辦理退貨、退庫事項。4.4.7 公司接收的市場退回品，由成品倉庫接收，品保組織進(jìn)行責(zé)任鑒定，輸出分析報告， 報送相關(guān)部門，并由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行返工處理。第10頁共11頁XX有限公司-XX公司丁人上4rr 3 小工口 人文件編號：QMSF-GB.002-2010A不合格品拴制程序1 口1土第 0 次修改生效：2017.05.10本文件為XX公司體系文件，以平臺歸檔版本、文控室加蓋受控章發(fā)放版本為受控版本，其它類型為非受控文件。1.1.1 各車間

12、制造過程中，管理人員、操作員工、檢驗員等發(fā)現(xiàn)零星不合格成品時，應(yīng)將 不合格品下線并放入指定區(qū)域并進(jìn)行標(biāo)識，由維修人員維修后上線重新檢驗。1.1.2 各車間生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的外購?fù)鈪f(xié)物料因自身原因而造成的零星不合格品，由該車間填寫不合格品處理單并注明“料廢”和不合格內(nèi)容，必要時檢驗員簽字確認(rèn)， 物料退倉作退貨處理。1.1.3 對于在制造過程中因操作工人失誤或設(shè)備、工藝問題而造成的外購?fù)鈪f(xié)不合格品和自制零部件不合格品，由車間填寫不合格品處理單，注明“工廢”，由檢驗員 簽字確認(rèn)。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重，視其為損耗廢品，責(zé)任車間自行處理；如具有使 用價值，由責(zé)任車間對其分類，作降級處理，并做好標(biāo)識，必要時按

13、 4.2的規(guī)定提 出讓步使用申請。1.1.4 自制零星不合格品，由使用車間填寫不合格品處理單，經(jīng)使用車間、檢驗員共 同確認(rèn)，分別注明“料廢”（其它部門原因造成）、“工廢”（自身生產(chǎn)過程原因 造成）。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重，視其為損耗廢品，責(zé)任車間自行處理；如具有使用 價值，由責(zé)任車間對其分類，作降級使用，并做好標(biāo)識。必要時按 4.2的規(guī)定提出 讓步使用申請。1.6 OEM合格品的控制OEM合格零部件及OEM比量不合格成品的控制按OEM&ODM!細(xì)則及其它相關(guān) 文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.7 新產(chǎn)品試制階段批量不合格品的控制1.7.1 全新外協(xié)外購物料批量試用時，產(chǎn)生的不合格品處置方法有：讓步使用、退貨

14、、報 廢。確認(rèn)為退貨或讓步使用時按 4.1.2、4.2執(zhí)行。確認(rèn)報廢時由新產(chǎn)品項目組填 寫“材料處理申請單”，項目責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后處理。1.7.2 新產(chǎn)品自制零部件批量試用時，產(chǎn)生的不合格品處置方法有：返工 /挑選、讓步使 用、報廢。a） 返工/挑選：由項目經(jīng)理審核（批準(zhǔn)）后，按 4.1.2條c）節(jié)執(zhí)行。b） 報廢：由項目經(jīng)理審核，項目責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按4.1.2條a）節(jié)執(zhí)行。c） 讓步使用：對雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的自制零部 件，可直接讓步接收，經(jīng)項目經(jīng)理審核（批準(zhǔn)）后使用。第8頁共11頁XX有限公司-XX公司文件編號：QMSF-GB.002-2010A

15、第0次修改生效：2017.05.10XX不合格品控制程序1.7.3 新產(chǎn)品不合格成品，對雖不符合成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求，但實際不影響產(chǎn)品各項性能、滿足顧客使用要求的，項目經(jīng)理可根據(jù)實際情況制定相應(yīng)的臨時標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)品保負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)后發(fā)放品保、工程技術(shù)和車間，作為對該新產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗的臨時判定標(biāo)準(zhǔn)。否則，新產(chǎn)品不合格成品的出貨必須按 4.4.4執(zhí)行。新產(chǎn)品成品的返工按4.4.2及4.4.3執(zhí)行。1.7.4 當(dāng)各車間或與供應(yīng)商對不合格品的處理意見不一致時，可報品質(zhì)保證部作最終裁定。1.7.5 注塑件不合格品因為可以破碎后原材料再回用，其使用按照注塑車間相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。1.8 不合格品標(biāo)識及隔離依據(jù)相應(yīng)的

16、XX車間檢驗及過程控制管理細(xì)則、進(jìn)貨檢驗管理細(xì)則、倉庫管理細(xì)則、成品檢驗管理細(xì)則、標(biāo)識管理細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。5 .相關(guān)/支持性文件5.1 進(jìn)貨檢驗管理細(xì)則5.2 供應(yīng)商質(zhì)量管理細(xì)則5.3 XX車間檢驗及過程控制管理細(xì)則5.4 OEM&ODM!細(xì)則5.5 倉庫管理細(xì)則5.6 標(biāo)識管理細(xì)則5.7 成品檢驗管理細(xì)則6 .記錄6.1 QMSF-GB.002-2010A-01不合格品處理單7 .整體流程第13頁共11頁XX有限公司-XX公司第0次修改生效：2017.05.10XX不合格品控制程序文件編號：QMSF-GB.002-2010A 1周創(chuàng)攵單特采申請里市 / 、番廠商來料r檢:耒料品反檢在暗ssa,不合格 卜I標(biāo)識隔離廣品底異常處理單返工返修處理單與三泮臣作業(yè)辦醫(yī)倉陌守回作J2辦法*退貨里退貨單設(shè)計變更設(shè)計變更通知單外協(xié)件采購件返工返修處理單、檢精采申請單退貨單庫存發(fā)現(xiàn)險 t1不含格標(biāo)識情離 / 1一