放射診療管理規(guī)定

1、放射診 療 管放射診療管理規(guī)定一、概述放射診療工作按照風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:1放射治療2核醫(yī)學(xué)3介入放射學(xué)4. X射線影像診斷二、執(zhí)業(yè)條件（一）開展放射診療的基本條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣 級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：1具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；3具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè) 儀器；4產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢

2、液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的 處理能力或者可行的處理方案；5具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品。（三）設(shè)備和場(chǎng)所警示標(biāo)志的設(shè)置裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射 診療工作場(chǎng)所的入口處設(shè)有電離輻射標(biāo)志；放射診療工作場(chǎng)所按照要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電 離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。三、安全防護(hù)與質(zhì)量保證（一）放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表的要求1新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu) 對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；2定期進(jìn)行穩(wěn)定

3、性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每 年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。（二）放射診療場(chǎng)所防護(hù)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢 測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所有防泄漏等措施，安裝有 報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查制度。（三）放射診療工作人員防護(hù)要求工作人員按規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查

4、；定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)；分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。（四）對(duì)患者和受檢者的防護(hù)要求遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則；有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。（五）放射診斷檢查的原則和實(shí)施實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診 斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：1嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使 受檢者接受不必要的重復(fù)照射；2不得將核素顯像檢查和 X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目

5、；3對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或 X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要， 對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；4.應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；5實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需 要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。（六）放射治療的原則和實(shí)施實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng) 制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：1對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前， 應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位 顯示，確認(rèn)放射線

6、束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)人；2對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì) 接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；3. 在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止 在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù) 量;4. 治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí) 解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；5. 嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；6. 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃

7、的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ) 救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。（七）放射事件的處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量 50%以上的；放射 治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量 25%以上的；人員誤照或誤用放射性藥物的； 放射性同位素丟失、 被盜和污染的；設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。四、法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根 據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：未取得放射診療許 可從事放射診療工作的；未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放 射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限 期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療管理規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告， 責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療 設(shè)備的；未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng) 所