內部質量管理體系審核概論

1、北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 0 內部質量管理體系審核內部質量管理體系審核概論概論q質量審核的定義質量審核的定義q質量審核的類型質量審核的類型q質量審核的目的質量審核的目的q質量審核的特點質量審核的特點q審核的基本程序審核的基本程序q年度審核進度的安排年度審核進度的安排北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 1 審 核 定義（定義（GB/T19000-ISO9000:2000)q為獲得為獲得審核證據審核證據并對其進行客觀的評價，以并對其進行客觀的評價，以確定滿足確定滿足審核準則審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的獨立的并形成文件的

2、過程過程北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 2審核的范疇q質量體系審核質量體系審核q產品質量審核產品質量審核q過程審核過程審核q服務審核服務審核北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 3質量體系審核為獲得為獲得審核證據審核證據, ,并對其進行客觀的評價并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量體系，以確定滿足質量體系審核準則審核準則的程度的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程過程北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 4審核類型q外部審核外部審核 第二方審核第二方審核 第三方審核第三方審核q內部審核內部審核 第一方審核第一方審

3、核北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 5第二方審核q質量體系標準所要求質量體系標準所要求q提供選擇、評價和認可分承包方的論據提供選擇、評價和認可分承包方的論據q幫助分承包方改進其質量體系幫助分承包方改進其質量體系q增加雙方對質量要求的相互了解增加雙方對質量要求的相互了解q建立建立“供應鏈式調節(jié)供應鏈式調節(jié)”，向，向 JIT、TQM發(fā)發(fā)展展北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 6第三方審核q建立公司應達到的最低標準建立公司應達到的最低標準q獲得注冊證書獲得注冊證書q減少顧客與供方不必要的開支減少顧客與供方不必要的開支q有助于公司的市場競爭力有助于公司的市場競爭力q尋求專

4、業(yè)的幫助尋求專業(yè)的幫助北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 7第一方審核第一方審核q使質量體系滿足標準和使質量體系滿足標準和/或其或其 它約定的文它約定的文件（如合同要求）件（如合同要求）q作為一種重要的管理手段作為一種重要的管理手段q在第二、三方審核前糾正不足在第二、三方審核前糾正不足 q維持、改進和完成質量體系的需要維持、改進和完成質量體系的需要北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 8審核的特點審核的特點q正規(guī)性正規(guī)性q系統(tǒng)性系統(tǒng)性q獨立性獨立性q審核是一個抽樣的過程審核是一個抽樣的過程北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 9審核的正規(guī)性q審核依據正式特

5、定的要求進行審核依據正式特定的要求進行q審核只能由有資格的人員進行審核只能由有資格的人員進行q審核必須按正式程序進行審核必須按正式程序進行q審核必須依據客觀證據作出判斷審核必須依據客觀證據作出判斷q審核結果必須有正式報告和記錄審核結果必須有正式報告和記錄北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 10審核的依據q合同要求合同要求q質量體系文件和規(guī)定質量體系文件和規(guī)定qISO9000標準（合適的）標準（合適的）q法律、法規(guī)法律、法規(guī) 北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 11審核人員q接受正式的專業(yè)培訓接受正式的專業(yè)培訓q具備參加審核的經歷具備參加審核的經歷q與被審核的工作無直

6、接責任與被審核的工作無直接責任q經資格確認經資格確認北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 12審核的系統(tǒng)性q全部審核全部審核q部分審核部分審核q后續(xù)審核后續(xù)審核北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 13全部審核q必須對所有相關部門進行定期審核必須對所有相關部門進行定期審核q至少每年一次至少每年一次q包括標準所有適用的要求包括標準所有適用的要求北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 14部分審核 例行審核之外，下列因素也可能導致例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：進行內部審核：q組織變化組織變化q市場反饋市場反饋q重大質量不合格重大質量不合格北京國建聯(lián)

7、信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 15審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：審核涉及的活動或區(qū)域包括： q組織機構組織機構q管理、運作和質量體系的程序管理、運作和質量體系的程序q人員、設備和材料資源人員、設備和材料資源q工作區(qū)域和過程工作區(qū)域和過程q正在生產的產品正在生產的產品q工作產生的記錄工作產生的記錄q文件、報告和記錄的保管文件、報告和記錄的保管北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 16審核的程序q審核準備審核準備q審核實施審核實施q審核報告審核報告q審核的跟蹤審核的跟蹤北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 17年度內審進度安排年度內審進度安排q確定年度審核的頻

8、次和形式確定年度審核的頻次和形式q集中式審核的進度安排集中式審核的進度安排q分散式審核的進度安排分散式審核的進度安排北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 18年度審核的頻次和形式年度審核的頻次和形式q每年至少一次，覆蓋標準所有要求每年至少一次，覆蓋標準所有要求q集中某一段時間完成對所有相關部門的審核集中某一段時間完成對所有相關部門的審核q分部門在不同時間進行審核分部門在不同時間進行審核北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 19集中式審核進度的安排集中式審核進度的安排q在程序文件中明確大致時間在程序文件中明確大致時間q具體時間用通知或審核實施計劃形式通具體時間用通知或審核

9、實施計劃形式通知相關部門知相關部門q可不必編制年度內部質量審核進度計劃可不必編制年度內部質量審核進度計劃北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 20分散式審核的進度安排分散式審核的進度安排q編制年度內部審核進度計劃編制年度內部審核進度計劃q對計劃進行滾動修改對計劃進行滾動修改北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 21年度內審進度計劃年度內審進度計劃q受審核部門受審核部門q預計的審核月份預計的審核月份q滾動修改的狀態(tài)滾動修改的狀態(tài)北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 22年度內部審核進度計劃年度內部審核進度計劃 月份 部門 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1

10、0 11 12 管理層 設計部 制造部 品管部 市場部 供應部 已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 23 審核準備審核準備q確定審核組確定審核組q編制審核實施計劃編制審核實施計劃q制訂檢查表制訂檢查表q審核前溝通審核前溝通北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 24審核組的確定審核組的確定q管理者代表任命審核組長及成員管理者代表任命審核組長及成員0審核組長的選定審核組長的選定 A) 資格資格 B) 業(yè)務范圍業(yè)務范圍 C) 工作經驗工作經驗 D) 組織能力組織能力0審核員的選定審核員的選定 A) 資格資格 B) 業(yè)務范圍業(yè)務范圍 C)

11、 專業(yè)知識專業(yè)知識 D) 工作中的協(xié)調工作中的協(xié)調 E) 為受審核部門所接受為受審核部門所接受 北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 25審核實施計劃q確定審核的目的和范圍確定審核的目的和范圍q確定審核的方法確定審核的方法q確定審核的時間安排確定審核的時間安排q確定審核組人員的安排確定審核組人員的安排北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 26審核的方法q 按部門按部門 - 考慮涉及的主要活動考慮涉及的主要活動 及涉及的相關條款及涉及的相關條款q 按條款按條款 - 考慮涉及的部門考慮涉及的部門北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 27審核的目的和范圍審核的目的

12、和范圍q審核目的審核目的 - 第三方認證第三方認證 - 調查重大不合格的原因調查重大不合格的原因 - 外部的檢查外部的檢查 - 定期的審核定期的審核q審核范圍審核范圍 - 全公司范圍全公司范圍 - 某一個或幾個部門某一個或幾個部門 - 標準的部分條款要求標準的部分條款要求 - 公司部分質量文件的要求公司部分質量文件的要求北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 28審核實施計劃的內容審核實施計劃的內容q審核的目的和范圍審核的目的和范圍q審核依據的文件審核依據的文件q審核組成員審核組成員q審核詳細的日程安排審核詳細的日程安排 1) 首次會議首次會議/末次會議時間末次會議時間 2) 審核組

13、人員的分配審核組人員的分配 3) 受審核部門及具體時間受審核部門及具體時間 4) 主要的審核要點主要的審核要點q擬制擬制/批準人的簽字批準人的簽字q通知通知(發(fā)放發(fā)放)的相關部門的相關部門北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 29檢查表的編寫q檢查表的作用檢查表的作用q編制的準備編制的準備q檢查表的基本內容檢查表的基本內容q檢查表的要求檢查表的要求北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 30檢查表的作用q指導審核整個過程的路線圖指導審核整個過程的路線圖q明確審核要點和方法明確審核要點和方法q確保審核的覆蓋面確保審核的覆蓋面q減少組員之間不必要的重復減少組員之間不必要的重復

14、q保持審核的方向和節(jié)奏保持審核的方向和節(jié)奏q體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性q作為審核的記錄檔案作為審核的記錄檔案北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 31編制的準備q了解審核的范圍了解審核的范圍q確定審核的重點確定審核的重點q確定審核的策略確定審核的策略q文件收集和審查文件收集和審查檢查表案例檢查表案例北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 32審核的范圍審核的范圍 審核涉及的活動或區(qū)域包括：審核涉及的活動或區(qū)域包括： 0組織機構組織機構0管理、運作和質量體系的程序管理、運作和質量體系的程序0人員、設備和材料資源人員、設備和材料資源0工作區(qū)域和過程工作區(qū)

15、域和過程0正在生產的產品正在生產的產品0工作產生的記錄工作產生的記錄0文件、報告和記錄的保管文件、報告和記錄的保管北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 33明確審核的重點明確審核的重點q 公司的管理重點公司的管理重點q 已出現(xiàn)的質量問題已出現(xiàn)的質量問題q 合同特別要求合同特別要求q 標準要求的重點標準要求的重點q 上次審核的信息上次審核的信息q 產品產品/服務的重要性服務的重要性北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 34審核的策略審核的策略q審核的方法審核的方法 a 按部門按部門 - 考慮涉及的主要活動考慮涉及的主要活動 及涉及的相關條款及涉及的相關條款 b 按條款按條

16、款 - 考慮涉及的部門考慮涉及的部門q審核的路線審核的路線 a 自上而下自上而下 b 自下而上自下而上 c 隨機隨機北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 35審核路線（審核路線（1 1）某一部門審核路線某一部門審核路線前臺預訂前臺預訂接待服務接待服務入住服務入住服務退房退房北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 36審核路線（審核路線（2 2）某一活動的審核路線某一活動的審核路線接收預訂信息接收預訂信息評審評審記錄記錄抽查抽查更改更改北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 37審核路線審核路線 （3 3） 運作體系審核的路線運作體系審核的路線簽訂合同簽訂合同采購

17、采購制造制造檢驗檢驗入庫入庫交付交付服務服務北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 38某個活動的審核路線某個活動的審核路線供應商分級供應商分級按級評審按級評審供應商批準供應商批準供應商清單供應商清單供應商監(jiān)控供應商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正定期評估、溝通、糾正供應商取消供應商取消清單更新清單更新北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 39文件的收集與審查文件的收集與審查q與被審核范圍相關的文件與被審核范圍相關的文件q審核要點中涉及的記錄和文件審核要點中涉及的記錄和文件北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 40檢查表的要求檢查表的要求q明確部門與條款的關系明確部門

18、與條款的關系q依據標準及質量文件要求依據標準及質量文件要求q選擇主要的工作內容選擇主要的工作內容q考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口q抽樣具有代表性抽樣具有代表性q注意可操作性注意可操作性北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 41檢查表的基本內容檢查表的基本內容q依據的標準條款依據的標準條款q依據的質量文件依據的質量文件q審核區(qū)域審核區(qū)域/部門部門q檢查要點檢查要點q驗證方法驗證方法q抽樣數(shù)抽樣數(shù)q驗證結果驗證結果(記錄記錄)北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 42檢查表的四要素檢查表的四要素去去 哪哪 里里 地點地點找找 誰誰 被審被審核人核人查查 什什

19、么么 檢查檢查要點要點如何檢查如何檢查 驗證方驗證方法法北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 43檢查表案例檢查表案例q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點要點 合格供應商清單合格供應商清單 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗證內容驗證內容 是否存在，是否存在， 是否批準，是否批準， 是否包括所有外購是否包括所有外購/外協(xié)供應外協(xié)供應商商q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點要點 合格供應商擋案合格供應商擋案 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗證內容驗證內容 是否包括規(guī)定的記錄是否包括規(guī)定的記錄 （供應商評定記錄，（供應商評定記錄， 進貨檢驗記錄，質量部

20、門監(jiān)控記錄進貨檢驗記錄，質量部門監(jiān)控記錄）北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 44q提前通知受審核部門提前通知受審核部門q審核組內部會議（必要時）審核組內部會議（必要時） a）審核準備情況）審核準備情況 b）討論疑難問題）討論疑難問題 c）提出注意事項）提出注意事項北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 45 審核的實施審核的實施q首次會議首次會議q現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核q不合格報告不合格報告q審核組會議審核組會議q末次會議末次會議北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 46首次會議首次會議q審核簽到審核簽到q介紹審核組成員介紹審核組成員q介紹審核目的和范圍介紹審核

21、目的和范圍q審核計劃安排的確認審核計劃安排的確認q介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序q問題澄清問題澄清q確認末次會議時間確認末次會議時間北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 47現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核q組長控制審核的全過程組長控制審核的全過程q審核路線的展開審核路線的展開q檢查表的使用檢查表的使用q審核技術與訣竅審核技術與訣竅q審核的抽樣審核的抽樣q審核的驗證審核的驗證q做好檢查筆記做好檢查筆記q不確定問題的處理不確定問題的處理q不合格的處理不合格的處理北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 48審核過程的控制審核過程的控制q執(zhí)行計劃執(zhí)行計劃q保持進度保持進度q協(xié)調氣氛協(xié)

22、調氣氛q保持客觀保持客觀q審定結果審定結果北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 49審核路線的展開審核路線的展開 記錄記錄 實實施施 記錄記錄 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 相關活動相關活動 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄部門職責部門職責 相關活動相關活動 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 相關活動相關活動 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 實施實施 記錄記錄 記錄記錄 北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 50檢查表的使用檢查表的使用 依據檢查表并考慮靈活性依據檢查表并考慮靈活性標準要求標準要求文件要求文件要

23、求檢查表檢查表(問題問題)回答回答事實事實記錄結果記錄結果結論結論(合格合格不合格不合格)檢查表檢查表(答案答案)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核(面談面談提問提問觀察觀察抽樣抽樣驗證驗證)北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 51技術與訣竅技術與訣竅q詢問適當?shù)膯栴}詢問適當?shù)膯栴}q驗證對問題的回答驗證對問題的回答q觀察實際發(fā)生的事情觀察實際發(fā)生的事情北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 52審核的面談審核的面談q選擇合適的面談對象選擇合適的面談對象0 被審核區(qū)域被審核區(qū)域/部門的負責人部門的負責人0 直接責任人直接責任人/操作者操作者q提問策略提問策略0 提出恰當?shù)膯栴}提出恰當?shù)膯栴}

24、0 正確的提問方式正確的提問方式北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 53提問與聆聽提問與聆聽 (1)(1)北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 54提問與聆聽提問與聆聽 (2)(2)q 正確的提問方式正確的提問方式0開放型開放型 請你談談不合格品處理的要求。請你談談不合格品處理的要求。0封閉型封閉型 這份文件是你的嗎？這份文件是你的嗎？0引導型引導型 你是按主管的要求進行這項工作的你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？，是這樣的嗎？北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 55審核的抽樣審核的抽樣q隨機抽樣隨機抽樣q適當數(shù)量（檢查表）適當數(shù)量（檢查表）q

25、審核員親自抽樣審核員親自抽樣q征得被審核人員同意征得被審核人員同意北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 56審核的驗證審核的驗證q依據客觀證據依據客觀證據q面談所的信息應再驗證面談所的信息應再驗證q責任人的談話可作客觀證據責任人的談話可作客觀證據q非責任人的信息只作線索非責任人的信息只作線索北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 57客觀證據客觀證據q實際（客觀）存在的實際（客觀）存在的q不受情緒或偏見左右的不受情緒或偏見左右的q可以闡述的可以闡述的q可以形成文件（書面表達）的可以形成文件（書面表達）的q可以是定量的可以是定量的q可以是定性的可以是定性的q與質量有關的與質

26、量有關的q可驗證的可驗證的北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 58審核筆記審核筆記q便于下一部門調查便于下一部門調查q同事之間參閱同事之間參閱q需要時查閱需要時查閱北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 59審核筆記的內容審核筆記的內容q審核不合格的證據審核不合格的證據0 文件名稱、編號、版次文件名稱、編號、版次0 產品產品/服務名稱、標識服務名稱、標識0 區(qū)域區(qū)域/工位工位0 設備名稱設備名稱/所在區(qū)域所在區(qū)域0 記錄名稱記錄名稱/標識標識/時間時間0 不合格事實不合格事實q審核線索審核線索北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 60不確定問題的處理不確定問

27、題的處理q立即跟蹤立即跟蹤q記下來，稍后跟蹤記下來，稍后跟蹤q忽略，不考慮忽略，不考慮北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 61不合格的處理不合格的處理q記錄不合格事實記錄不合格事實q注意相關事項注意相關事項q同被審核方負責人確認同被審核方負責人確認北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 62不合格報告不合格報告q不合格的確定不合格的確定0 不合格的定義不合格的定義0 不合格的確定不合格的確定0 不合格的判斷不合格的判斷q 不合格的描述不合格的描述q 不合格報告不合格報告北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 63不合格的確定不合格的確定q什么是不合格？什么是不

28、合格？ - 沒有滿足要求沒有滿足要求 A）合同要求）合同要求 B）ISO9001標準標準 C）公司質量文件和有關規(guī)定）公司質量文件和有關規(guī)定 D）法律、法規(guī)要求）法律、法規(guī)要求 北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 64不合格的確定不合格的確定q體系性不合格體系性不合格 質量體系文件與選定的標準、合同要求或質量體系文件與選定的標準、合同要求或有關法規(guī)不符有關法規(guī)不符 q實施性不合格實施性不合格 實際操作與體系文件描述不符實際操作與體系文件描述不符q有效性不合格有效性不合格 按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求定要求 北京國建聯(lián)信認證中心北京

29、國建聯(lián)信認證中心 No. 65不合格的確定不合格的確定 根據不合格的程度，根據不合格的程度， 可分為：可分為：q嚴重不合格嚴重不合格q輕微不合格輕微不合格北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 66嚴重不合格嚴重不合格q質量體系與約定的質量體系標準或指定的要質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符求不符q造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）能由多個輕微不合格說明）q可造成嚴重后果的不合格可造成嚴重后果的不合格北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 67輕微不合格輕微不合格q孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤q文件

30、偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重q對系統(tǒng)不會產生重要影響對系統(tǒng)不會產生重要影響北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 68不合格的判斷不合格的判斷q依據客觀證據依據客觀證據q確定不符合標準的條款確定不符合標準的條款q確定不符合相關的文件要求確定不符合相關的文件要求北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 69不合格判斷不合格判斷q是不是孤立次要的問題？是不是孤立次要的問題？q這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生q是嚴重的還是輕微的？是嚴重的還是輕微的？q是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？q需要采取什

31、么樣的糾正措施？需要采取什么樣的糾正措施？q提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 70不合格的描述不合格的描述q事實的準確觀察事實的準確觀察 （判斷）（判斷）q在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點）（地點）q發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）（事實）q為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因）q誰在場誰在場 （職位）（職位）q采用專業(yè)術語采用專業(yè)術語 （正規(guī)）（正規(guī)）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于的改進利于的改進 （幫助）（幫助）北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 71不合格描述不合格描述

32、q注意事項注意事項 - 描述文件的標識描述文件的標識/名稱名稱 - 描述記錄的標識描述記錄的標識/名稱名稱 - 描述相關職位描述相關職位/工位工位 - 描述設備的編號描述設備的編號/名稱名稱 - 描述相關的區(qū)域描述相關的區(qū)域 - 描述不符合的原因描述不符合的原因 - 描述不符合標準條款和文件描述不符合標準條款和文件北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 72不合格描述（例一）不合格描述（例一）不完整的描述：不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校 準日期準日期, 不符合不符合GB/T19001-ISO9001之之 7.6.a條條 。北京國

33、建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 73不合格描述（例一）不合格描述（例一）完整的描述：完整的描述： B. 放在后車間的設備編號為放在后車間的設備編號為E17上的兩個上的兩個 電壓表已超過校準日期電壓表已超過校準日期, 表上標簽注明表上標簽注明 校準有效期為校準有效期為6個月個月, 現(xiàn)已超出兩個月現(xiàn)已超出兩個月, 不符合不符合GB/T19001-ISO9001之之 7.6.a 條。條。北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 74不合格描述（例二）不合格描述（例二）不完整的描述：不完整的描述：A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa, 超出規(guī)

34、定壓力超出規(guī)定壓力P0.85Mpa, 不符合不符合 GB/T19001-ISO9001之之 7.5.1條。條。北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 75不合格描述（例二）不合格描述（例二）完整的描述完整的描述: B. 在送粉車間，在送粉車間， 編號為編號為EQP-A-13的高壓空的高壓空 氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa, 而而 編號為編號為WI-PR-007的作業(yè)指導書要求此壓的作業(yè)指導書要求此壓 力為力為P0.85Mpa, 不符合不符合GB/T19001- ISO9001 7.5.1 條款。條款。北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 7

35、6不合格描述（例三）不合格描述（例三）不不完整的描述完整的描述: :A. 成品絕緣性能未測量成品絕緣性能未測量, 不符合文件規(guī)定不符合文件規(guī)定, 不不 符合符合GB/T19001-ISO9001的的8.2.4 條款條款 。北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 77不合格描述（例三）不合格描述（例三）完整的描述完整的描述: :B. B. 程序文件程序文件COP10.4COP10.4要求要求, , 產品出廠前需進行產品出廠前需進行6 6個個 項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個 月未進行測量，而產品仍舊放行出廠，不符合月未進行測量，而產品仍舊放行出廠，不符合 GB/T19001-ISO9001GB/T19001-ISO9001的的8.2.4 8.2.4 條款。條款。北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心 No. 78不合格報告不合格報告q現(xiàn)場審核觀察結果的陳述現(xiàn)場審核觀察結果的陳述q經受審核部門確認經受審核部門確認q審核報告的組成部分審核報告的組成部分q提交受審核部門的正式文件提交受審核部門的正式文件北京國建聯(lián)信認證中心北京國建聯(lián)信認證中心