2017檢驗檢測機構內審示例供大家參考

1、2017年* 月內部審核計劃審核目的：本次內審重點檢查公司2017年檢驗檢測質量活動的運行情況是否符合 本公司管理體系的要求，是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則 要求。審核范圍：適用于本公司與申請資質認定項目有關的所有場所；與質量管理體系有 關的所有部門；以及與本試驗室有關的檢驗檢測機構資質認定管理辦 法及檢驗檢測機構資質認定評審準則的所有相關內容。審核依據：實驗室資質認定評審準則、檢驗檢測機構資質認定管理辦法、質量 手冊、程序文件、設備操作規(guī)程、實驗實施細則、設備自校方法、設備 維護方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標書、合同、投訴等。審核時間：本次審核為集中式審核，計劃審核時間為20

2、17年11月21號至23號審核組成員：本次評審組共有*人組成。組長：*組員：*、* 、*、* 、*。計劃安排實施項目及要點計劃時間負責人協(xié)助人內部審核策劃準備 （制定計劃、編制表格）*各內審員內審實施*各內審組成員不合格項糾正k'k'k'k檢測員跟蹤審核驗證k'k'k'k各內審組成員開展管理評審*總經理各內審員及科 室負責人編制：日期：2017年*月*日審批：日期：2017年*月*日號:*共*頁第*頁內部審核實施計劃表受控編號:*共2頁第1頁*質量檢測有限公司*(*第實驗室各科室:根據檢驗檢測機構資質認定評審準則和本實驗室質量體系計劃的安排，擬于

3、2017年*月*日至*日進行2017年度*月份內部質量體系審核?，F將內審實施計劃發(fā)給你們， 請按照計劃表內容結合質量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備，迎接內審。審核目的：審核2017年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質量管理體系的要求，確保質量體系持續(xù)、有效的運行，并為質量體系的改進提供依據。審核要求：采用集中式審核，要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。審核范圍：檢驗檢測機構資質認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據：檢驗檢測機構資質認定評審準則，質量體系文件【例如：質量手冊、程 序文件】相關法律、法規(guī)和試驗標準等。審核時間：2017年*月*日至*日審核組：組

4、長：*審核組成員：* （技術負責人、* ）、* （檢測一室主任、內審員、監(jiān)督員）、 * （檢測二室主任、內審員、監(jiān)督員）、* （業(yè)務室主任、內審員）、* （內審員）。首、末次會議參加人員：質量負責人、技術負責人、各科室負責人、辦公室成員、設備 管理員、內審組成員。受控編號：*共2頁第2頁審核日程表：日程審核部門審核要素審核組審核地點備注11 月 21日8: 309:00首次會議/審核組全體公司會議室不超過30mi n11 月 21日9: 0011:45實驗室總 經理；技術 負責人； 質量負責 人； 綜合辦公 室4.1(4.1.1 4.1.5 ); 4.2(4.2.1 4.2.7 ); 4.5(

5、4.5.1 4.5.27 ) 4.6*公司會議 室/11 月 21日13:3016:30檢測一室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司會議 室、檢測一室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 21日13:3016:30檢測二室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司會議 室、檢測二室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 22日8 :30 11:45檢測三室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.

6、5.1 4.5.27 )*公司會議 室、檢測三室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 22日8: 3011:45業(yè)務室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 公司會議 室、業(yè)務室室所涉及到的檢測包括樣 品室、 檔案室 等。446 );4.5(4.5.1 4.5.27 )活動范圍。11 月 22日13 :30 16:30審核小組 活動/審核組全體本公司質 量體系覆 蓋范圍討論、 匯總等11 月 23日8: 3011:45末次會議/審核組全體公司會議 室說明編制：審批：日期：2017年11月15日會議記錄受控編號：*共頁第頁會議議題2017年*月內審末次會議時間2017年*月*

7、日地點*會議室主持人陳志敏記錄人*會議概要：2017年*月*日，按照本次內部質量管理體系審核的計劃安排，由質量負責人*組織在公司會議室召開了內部審核末次會議。首先，由各內審組就審核過程中發(fā)現的質量問題進行了總結匯報。其次，通過審核小組對發(fā)現問題的匯報， 質量負責人與審核組成員進行了交流溝通，通過交流溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時間。最后，由質量負責人對本次內審工作進行了總結發(fā)言：“通過本次內審檢查發(fā)現，2017年公司管理體系文件改版，公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴項前的準備工作基本完善，人員設備及檢測能力達到了擴項的準備要求，同時通過本次內

8、審，暴露出公司質量管理在程序和細節(jié)方面以及檢測人員對標準和技術的掌握方面還存在一些不足，需要過后各科室負責人對本科室的質量管理中的程序控制以及檢測技術提高方面進行培訓提高， 總結經驗，避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內審基本達到了計劃的目的， 要求各科室根據本次內 審組制定的糾正措施，抓緊時間進行整改，所有不符合項要求在3天內整改完成，整改過程中 要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯誤的出現”。質量負責人旦布本次內審結束！會議概要欄不夠記錄時，可添加附頁會議記錄受控編號：*共頁第頁會議議題2017年*月內審首次會議時間2017年*月*日地點*會議室主持人*記錄人*會議概要：2017年*

9、月*日，按照公司內部管理體系審核的安排，由質量負責人牽頭組織召開了內 部審核會議：首先由質量負責人對內審的一些冋題進行了說明。1 內審的目的之一是要發(fā)現問題并解決問題，各部門應正確對待審核中發(fā)現的不合格， 不要藏著掖著，同時對發(fā)現的不合格要各部門間舉一反二進仃檢查及整改。2.內審組成貝對內審通知和計劃中的不明確之處由質量負責人進行了說明。3按照內審計劃的安排，對審核組成員進行了分組，公布了內審的計劃時間。4.公布了末次會議的時間和參會人員。其次：質量負責人按照內部審核實施計劃的安排，落實了內部人員的配合，辦公設施的檢查配備等內審所需資源。最后，質量負責人宣布首次會議結束，各小組展開審核工作。*

10、2017年*月*日內審首（末）次會議簽到表受控編號：*共頁第頁首次會議會議時間：2017年*月*日末次會議會議時間：2017年*月*日參加人員職務簽名參加人員職務簽名*總經理*總經理質量負責人 檢測一室主任 監(jiān)督員 內審員質量負責人 檢測一室主任 監(jiān)督員 內審員技術負責人 內審員技術負責人 內審員檢測一室副主 任內審員、監(jiān)督員檢測一室副主 任內審員、監(jiān)督 員檢測室主任 內審員、監(jiān)督員檢測室主任 內審員、監(jiān)督 員檢測三室主任檢測三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務室主任 內審員業(yè)務室主任 內審員設備管理員 監(jiān)督員設備管理員 監(jiān)督員樣品管理員 內審員樣品管理員 內審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公

11、室實用文檔條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人 或者其他組織XXXX4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確 的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結 果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經 所在法人單位授權。查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否 有法定主管部門的批建文件；查：承擔法律責任的承諾。查：獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗 檢測工作、獨立核算。符合/（1）經查看，實驗室 營業(yè)執(zhí)照、資質證書等 文件齊全，。（2）有效 法人授權書聲明等完 整齊全（3）賬目獨立。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織

12、結構及質量管 理、技術管理和行政管理之間的關系。查：有無組織機構框圖、質量職能分配表、 質量保證框圖。（組織機構框圖表述是否 正確；質量職能分配表是否合理；質量保 證框圖是否明確，技術管理和行政管理之 間的關系是否明確）符合/（1）查看相關圖表， 關系表述清晰明確。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動， 應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀 獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè) 道德，承擔社會責任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關的程 序或制度，有無違規(guī)現象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）符合/（1）有相關程序和制 度，有公正性聲明.（2） 無違規(guī)現象條款審核內容審核方法審核結論備注符合

13、基本符合不符合不適 用4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和 誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受 來自內外部的、不正當的商業(yè)、財務和其他 方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結 果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢 測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在 的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上 檢驗檢測機構從業(yè)的人員。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能 否取得作用。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和 商業(yè)的、相關利益的干預）。是否有制度 保證？或有規(guī)定和相應記錄。承諾是否得 到有效實施。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行 識別，疋否有制

14、度、有扌日施保證不受影響。 實施情況是否滿足要求。查：機構人員一覽表，上崗證和檢驗檢測 人員承諾書，人員是否有在兩個及以上檢 驗檢測機構從業(yè)的情況。/基本符合/（1）查看了程序文 件中相關程序內容；（2）查看有公正性聲 明；（3）經查實本公 司不從事檢驗檢測以 外的活動（4）經核實 本公司不存在員工在 兩個及以上檢驗檢測 機構從業(yè)。（5）檢杳 中發(fā)現沒有檢驗檢測 人員承諾書。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密 和所有權的程序，該程序應包括保護電子存 儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及 其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的 國豕秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義 務，并制疋和頭施

15、相應的保密措施。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所 有權的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保 護客戶商業(yè)或技術產權的事項，以保證客 戶的利益不被侵害。符合/（1）程序文件中建立 了相關的程序。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗 檢測技術人員和官理人員。XXXX4.2.1查：是否制定人員管理程序文件，對人員 錄用、任職資格、培訓和考核做出規(guī)定。符合/（1）查看了勞動合同 及崗位協(xié)議（2）查看條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管 理程序，對人員資格確認、任用、授權和能 力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與 其人員建立勞動或錄用關

16、系，明確技術人員 和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關 系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和 資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管 理體系的職責。查：機構是否與使用人員簽訂合同，是否 證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘 用關系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：機構是否建立程序，對人員職責、任 職條件、權利和相互關系進行規(guī)定。查：機構是否配置滿足要求的管理人員和 技術人員，他們在管理體系中是否具有相 應的權力和資源，相關人員數量是否滿足 要求。了社保和醫(yī)保（3）查 看了程序文件中的人 員管理程序（4）查看 了人員的配備及數量。4224.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行 其對管理體系中的領

17、導作用和承諾： 負責管理體系的建立和有效運行； 確保制疋質量方針和質量目標； 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； 確保管理體系所需的資源； 確保管理體系實現其預期結果； 滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求； 提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體 系和分析風險、機遇； 組織質量管理體系的管理評審。查：管理體系有效運行的證據，最咼管理 者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿 足要求的承諾，包括管理體系變更時，管 理體系文件的編制、審核、批準證據查： 最高管理者是否建立健全溝通機制，是否 有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄 等。查：最高管理者是否負責管理體系的整體 運作，發(fā)布或授權發(fā)布質量方針和質量

18、目 標，并輸入管理評審。查：質量手冊內容是否齊全，是否包括質 量方針、質量目標、機構描述、人員職責、符合/（1）查看了質量手冊 和程序文件的編制、審 核、批準、變更批準等 簽字證據（2）查看程 序文件及詢冋公司人 員，最高管理者經常組 織會議、問話、討論、 由員工提意見等溝通 形式（3）有宣貫、內 審管理評審等記錄。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用支持性程序、手冊管理等。質量方針目標是否經最高管理者授權發(fā) 布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理 體系是否進行了承諾。4234.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有 中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力， 全面負責技術運作

19、；質量負責人應確保質量管理體系得到實施 和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。查：技術負責人任職條件是否在管理體系 文件中予以規(guī)定，并有證據材料證明滿足 規(guī)定要求。查：機構是否配置與技術領域相適應的一 名或多名技術負責人組成技術管理層， 全 面負責技術運作。查：質量主管是否可直接與最高管理者溝 通，能保障管理體系的有效運行。查：機構是否配備質量主管，該質量主管 其職責和權利、任職條件是否在管理體系 文件中予以規(guī)定，并有證據材料證明滿足 規(guī)定要求。查：最高管理者、技術負責人、質量主管 等關鍵菅理人員是否指疋關鍵菅理人員 的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行 的證據材料。符合/(1) 查看了質量手冊

20、 的有關規(guī)定，任命文件(2) 查看了技術負責 人和質量負責人的檔 案資料(3)詢問了技 術負責人、質量負責人 以及最高管理者。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用4244.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有 中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力， 并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。查：人員技術檔案，授權簽字人是否經機 構提名，具有中級以上技術職稱或同等能 力，并現場考核授權簽字人是否符合要 求。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。符合/(1)查看了授權簽字 人*、* 的相關檔 案資料；(2)每個檢 測項目抽查了

21、 2至3份 報告的授權簽字人情 況。4254.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、 檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提 出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培 訓、技能和經驗進行能力確認并持證上岡。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果 評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工 進行監(jiān)督。查：(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職 責、任職資格和使用條件等；(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢 驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的 人員是否有考核、評價合格證據，是否持 上岡證上岡(查：文件或上岡證)。 查：(1)是否建立了監(jiān)督工作程序；(2) 監(jiān)督員的數量和專業(yè)領域能否覆蓋 能力范圍，是否有任

22、命文件，監(jiān)督員是否 符合條件要求；(3) 是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點 尤其是在培人員、新上崗人員、結果不滿 意的人員或操作關鍵項目的人員是否進 行了監(jiān)督；(4) 人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評 價記錄是否真實、完整。符合/(1)查看了質量手 冊和程序文件中 的有關規(guī)疋；(2)查 看了人員的個人檔案 資料(3)查看了監(jiān)督 的程序、監(jiān)督員的任 命；查看了監(jiān)督的計劃 和記錄。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用4264.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培 訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確 培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓 活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機

23、構當前和預期 的任務。查：是否制定人員培訓和管理程序，是否 分析培訓需求和有效實施培訓。查：（1）是否對培訓效果進行評價。（2）制定的人員培訓計劃是否是否合理， 是否與機構當前和預期的任務相適應；符合/（1）查看了程序文件 中的相關程序。（2） 查看培訓記錄及人員 檔案，查看培訓評價。（3）查看了 2017年度 人員培訓計劃及培訓 需求分析。4274.2.7檢驗檢測機構應保留技術人員的相 關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān) 督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。查：機構是否建立健全人員人員技術檔 案，檔案資料是否齊全。符合/（1）抽查了 5份人員 檔案資料（*、*、 * ）的齊全性。4.3

24、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢 測要求。XXXX4.3.14.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律 法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括 固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場 所。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離 開其固定設施和臨時或移動設施的場所） 各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。符合/（1）查看分析了本機 構檢驗檢測場所的符 合性，及體系運行是否 全覆蓋。4.3.24.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿 足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢 測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確 保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)查：現有的設施和環(huán)境條件是

25、否均有利于 檢驗檢測活動的正確實施；疋否滿足標準 規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構永久設施以外的場所 進行抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設符合/（1）分析了本公司設 施和環(huán)境條件的控制 要求（2）分析了外檢 環(huán)境條件的控制和設 施的要求。（3）查看條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用范的要求。施的控制是否作出合理安排，是否有相關 記錄。了 *年*月份環(huán)境條件記錄和出入庫記 錄。4334.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境 條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結 果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停 止檢驗檢測活動。查：結果質量有影響的場所

26、是否有監(jiān)測、 控制等保證設施，是否進行了記錄。 查：當環(huán)境條件已經危及到檢驗檢測結果 時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢 測的數據是否按無效處理，并執(zhí)行不符合 檢驗檢測工作程序。符合/(1)查看各個科室11 月份的環(huán)境條件記錄， 是否滿足要求。4344.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢 測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全 和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域 進仃有效隔離，應米取措施以防止干擾或者 交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的使 用和進入加以控制，并根據特定情況確定控 制的范圍。查：是否有必要的內務管理程序文件，是 否包括有關健康、安全和環(huán)保要求的相關 規(guī)定和必

27、要措施，實施是否有效。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否 進行了有效的隔離；是否能有效地防止相 互(交叉)污染的發(fā)生。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是 否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合/(1)查看程序文件等 相關要求(2)分析受 控區(qū)域的控制情況。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測 設備設施。XXXX4.4.14.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測 (包括抽樣、物品制備、數據處理與分析) 要求的設備和設施。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全 部設備，其量程、準確度等是否滿足要求。 查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測符合/(1)查看設備和設施 臺賬，詢問各項目檢測 人員設備設施

28、的使用條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工 作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確 保滿足本準則要求。工作的正常開展。情況(2)分析設備和 設施能是否滿足要求。4424.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢 測設備和設施管理程序，以確保設備和設施 的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要 求。查：是否制定并實施檢驗檢測設備的管理 程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存 放、使用、有計劃維護測量設備的操作， 是否能保證設備設施的正常使用。符合/(1)查看了程序文 件的相關規(guī)定(2) 詢問了檢測人員設備 和設施的滿足情況。4434

29、.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽 樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設 備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備 有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方 式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并 標識其狀態(tài)。針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機 構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以 利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護， 以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。 檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢查：對設備的校準是否有程序，是否制定 了溯源計劃，是否能保證設備在在投入使 用前均進行了校準，對校準結果是否進行

30、 了有效確認。查：是否制定了儀器設備的 量值溯源計劃。查：現場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識 內容是否滿足要求。查：對當無法溯源到國家或國際測量標準 的情況是否能提供有證標準物質、協(xié)議標 準、機構間比或參加能力驗證對結果的滿 意證據，是否有相關記錄。查：當需要時是否建立設備期間核査程 序，疋否編制了期間核查的作業(yè)扌曰導書。 是否制定了設備期間核查的計劃及有效符合/(1)查看了程序文 件(2)抽查了 5份 儀器設備檔案(檔案號 * )中的歷次檢定證 書、確認記錄等資料(3) 查看了 *年參加 的能力驗證及機構間 比對試驗的證明文件(4) 查看了期間核查 的有關資料。條款審核內容審核方法審核結論備注

31、符合基本符合不符合不適 用測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確 性的證據。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校 準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程 序。實施并保留了相關記錄。4444.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具 有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其 軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并 對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制， 應 確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢 定、校準狀態(tài)進行核查。查：是否保存對檢驗檢測結果有重要影響 的設備及其軟件的檔案，檔案內容是否 齊全、符合要求。查：儀器設備（含標準 物質

32、）的唯一性標識是否有規(guī)定，儀器設 備（含標準物質）是否有標識。查：對檢驗檢測結果準確性有效性有影響 的設備是否均由授權人員操作，是否有授 權文件。查：脫離檢驗檢測機構直接控制 的設備,返回后、恢復使用前，是否對其功 能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結果， 是否有記錄。符合/（1）抽查了重要儀器 設備的檔案資料5份（檔案號 * ） . （2） 查看了儀器設備的標 識情況.（4）查看了上 崗證（*）上的儀器設備授權操作情 況查看了 2017年 *月份外檢儀器設備 的出入庫記錄.4454.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢測 機構應米取相應措施，如停止使用、隔離或 加貼停用標簽、標記，直至修復并通過

33、檢定、 校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢 驗檢測結果的影響。查：儀器設備出現缺陷時，是否米取了措 施能確保不被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查 表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢 測的影響；是否編制了不符合工作的控制符合/（1）查看了程序文件 中的程序，（2）分析了 2017年度本機構儀器 設備的控制使用情況 是否有不符合。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用程序，對不符合工作予以及時處理。4464.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物 質管理程序?？赡軙r，標準物質應溯源到 SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機

34、構應根據程序對標準物質進行 期間核查。查：標準物質的管理是否有文件規(guī)定。 查：標準物質的安全處置、運輸、存儲、 使用是否有程序規(guī)定，實際運行中標準物 質的完整性能否得到保證。是否有措施、 有記錄(包括相關臺賬)。查：是否使用有證標準物質，是否按照規(guī) 定要求進行了核查。沒有有證標準物質 時，可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質的期 間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯 源。符合/(1)查看了質量手冊 程序乂件的規(guī)定查看了 2017度本機 構有證標準物質的使 用控制情況，并查看了 相關標準物質的證書。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、 公正、科學、誠信的管理體系。XXXX4

35、.5.14.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與 其活動范圍相適應的管理體系，應將其政 策、制度、計劃、程序和扌曰導書制訂成乂件, 管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲 取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍 相適應的管理體系，是否建立了管理體系 文件(體系文件是否齊全)。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構部 門、是否進行宣貫，重要崗位人員是否了 解其對崗位的職責和工作要求，是否有相 關記錄。符合/(1) 查看了體系文件對 新準則的符合性；(2) 查看了管理體系文 件的發(fā)放臺賬；(3)查 看了管理體系文件的 宣貫記錄，并詢問了相 關崗位的理解程度。條款審核內容審核方法審核結論

36、備注符合基本符合不符合不適 用4.5.24.5.2檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制 定質量目標，并在管理評審時予以評審。質量方針目標是否經最高管理者授權發(fā) 布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理 體系是否進行了承諾。符合/(1)查看了質量手冊 中質量方針、質量目標 的簽字(2)查看管理 評審中是否評審。4.5.34.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其 管理體系的內部和外部文件的程序，明確文 件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止 使用無效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內容是否齊全， 規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號 方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有 的內部文件、

37、外來文件，是否得到有效控 制。機構現場是否使用失效或廢止的文件；是 否存在一個文件出現不同版本。機構受控文件是否定期審核，必要時進行 修訂，更改的文件是否經過再批準，并加 以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制 的規(guī)疋和記錄。/基本符合/(1)查看了程序義 件中的程序和編碼規(guī) 則的要求。(2)查看 了文件發(fā)放登記臺賬。(3) 對辦公及試驗現 場使用文件進行了檢 查檢查發(fā)現，發(fā)放給王 凌龍的質量手冊在 質量方針和質量目標 章節(jié)里沒有批準簽字。(4) 檢查了文件變更 的申請審批記錄。4.5.44.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客 戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、 合同的偏離、變更應

38、征得客戶同意并通知相 關人員。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同 的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定 或要求是否明確。委托書、標書或合同簽 署前，是否按照不同的規(guī)定實施了評審。 是否有相關記錄。查：合同簽署后如有變符合/(1) 查看了相關程序(2) 查看了合同(委 托書)的變更流程記 錄。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用更，是否形成書面文件，應征得客戶同意 并通知相關人員。是否有相關記錄。4.5.54.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目 時，應分包給依法取得資質認定并有能力完 成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢 驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意， 檢驗檢

39、測報告或證書應體現分包項目，并予 以標注。:分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進 行評審，是否有評審記錄和合格分包方的 名單；實際分包方是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況：無能力不 允許分包。查：分包是否事先通知客戶并 經客戶同意，在委托書中是否有客戶同意 的確認簽字。查：檢驗檢測報告中分包結 果是否清晰標注。/不適 用（1）經查看本機構不 存在分包的情況。4.5.64.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和 購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應 品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗 材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對 供應商的評價記錄和合格供應商名單。查：是否建立了對檢驗檢測質量有影

40、響的 服務和供應品的程序。查：（1）是否對服務方和供應商進行了評 價，是否建立了合格服務方/供應商名單。 是否收集了合格服務方/供應方資料。（2）機構已發(fā)生的采購是否受控，是否 正確選擇具備資格的供應商。（3）是否對采購品進行了驗收。符合/（1）查看了程序文 件（2）查看了服務 方/供應商的評價記錄 和相關證明材料（3） 查看了 2017年新擴項 儀器設備的米購和驗 收控制程序記錄。4.5.74.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客 戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足， 以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗查：是否建立和保持服務客戶的程序。 查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨 詢

41、服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意 度調查。查：查閱客戶進入相關區(qū)域是否/基本符合/（1）查看了程序文 件中的相關內容；（2） 查看了 2017年度客戶 服務滿意度調查表；條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用檢測的相關區(qū)域觀察。有相關申請、批準的記錄。(3)查看客戶進入相 關區(qū)域的申請、批準記 錄時，未發(fā)現相關記 錄，經詢問沒有發(fā)生相 關情況，經查看公司沒 有該記錄登記表。4.5.84.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投 訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查 和處理職責，并采取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴的程序，內 容是否齊全，職責是否明確。查：(1)相關投訴

42、的登記、處置記錄，是 否有效處理客戶的投訴，相關人員是否米 取回避措施。(2)客戶對投訴處理結果的反饋，是否 有記錄。符合/(1)查看了程序文 件中相關內容，(2) 查看投訴記錄時未發(fā) 現有投訴現象。4.5.94.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現不 符合的處理程序，明確對不符合的評價、決 定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢 復被停止的工作的責任和權力。 必要時，通 知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前 中后全過程。查：是否建立和保持出現不符合工作的處 理程序。查：是否明確對不符合工作的評價、決定 不符合工作是否可接受。糾正不符合工 作、批準恢復被停止的不符合工作的責任 和權力是否明確。

43、是否依據程序對不符合 妥善處理。是否有相關記錄。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。 是否有相關記錄。符合/(1)查看了程序文 件中相關程序；(2) 檢查過程中未發(fā)現不 符合的工作記錄。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用4.5.104.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別 出不符合時，采取糾正措施的程序； 當發(fā)現潛在不符合時，應采取預防措施。 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目 標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、 預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的 適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對出現的不符合工作是否進行了原因 分析，是否針

44、對原因采取了糾正措施，糾 正措施實施結果是否進行了驗證。是否保 留了相關記錄。查：是否編制了預防措施 控制程序。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定 預防措施計劃，對出現的潛在不符合工作 進行了原因分析，并采取了預防措施。預 防措施實施結果是否進行了驗證。是否在 達到預期效果即可關閉，并在相關文件中 體現。查：是否保留持續(xù)改進的證據，能證實機 構持續(xù)改進管理體系。查相關記錄。符合/（1）查看了程序文 件中相關程序；（2） 查看了 2017年的糾正 措施、預防措施的記 錄；（3）查看了內審 和管理評審等持續(xù)改 進管理體系的記錄的 證據。4.5.114.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管 理程

45、序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢 索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內容是否包括質量 記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存 取、存檔、存放、維護和清理。查：技術記錄是否齊全，是否記錄了所有 的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或 證書的副本。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分 的信息，是否能夠識別不確定度的影響因/基本符合/（1）查看了程序文 件中相關程序；（2） 每個檢測項目抽查了 3 至4份報告，并對設備 使用記錄、溫度濕度環(huán) 境記錄等進行了追溯；（3）抽查中發(fā)現報告 編號為*的原始記條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符 合不適 用素，是否能夠復現過程。查：記錄是否

46、包括抽樣的人員、檢驗檢測 人員和結果校核人員的簽名。（原始記錄 不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式 是否符合程序文件規(guī)定，改動人的簽名或 簽名縮寫是否清晰。查：記錄是否予安全保護和保密。查：電子存儲的記錄是否有措施。錄修*校核的簽 字、無檢測日期；報告 編號為*的原始 記錄字跡潦草、無頁碼 編碼。4.5.124.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體 系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符 合管理體系和本準則的要求，管理體系是否 得到有效的實施和保持。內部審核通常每年 一次，由質量負責人策劃內審并制疋審核方 案。內審員須經過培訓，具備相應資格，內 審員應獨立于被審核的活動。

47、檢驗檢測機構 應：a）依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機 構產生影響的變化和以往的審核結果，策 劃、制疋、實施和保持審核方案，審核方案 包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；查：是否制定了內部審核控制程序查：是 否按照程序規(guī)定開展了內部審核，審閱內 審資料是否完整（檢查：內審計劃，內審 是否涉及全部要素及全部場所與活動，首 次會議與末次會議記錄，審核過程記錄， 不符合項報告是否事實清楚、定性準確、 針對不符合工作制定的糾正措施是否合 理）。查：內審人員是否進行了資格確認，是否 經過恰當的培訓和授權；內審人員是否做 到了獨立于被審核的工作。查：內部審核發(fā)現問題是

48、否進行了原因分 析，制定了糾正措施，糾正措施是否實施、符合/（1）查看了程序文 件中相關程序；（2） 查看了 2017年度的內 審記錄和報告。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時米取適當的糾正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實施審核方 案以及做出審核結果的證據。實施的結果是否進行了驗證等 查：內審記錄4.5.134.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理評 審的程序。管理評審通常12個月一次，由 最高管理者負責。最高管理者應確保管理評 審后，得出的相應變更或改進措施予以實 施,確保管理體系的適宜性

49、、充分性和有效 性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入 應包括以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與管理體系相關的內外部因素的變化；c）客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d）質量目標實現程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結 果;查：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組 織實施，管理評審是否由最高管理者主 持。查：管理評審中的發(fā)現和制定的措施，最 高管理者是否確保這些措施在適當和約 定的時限內得到實施。查：每次評審輸入信息是否明確、充分， 結果是否恰當。符合/

50、（1）查看了程序文 件中相關程序；（2） 查看了 2017年度的管 理評審記錄和報告。條款審核內容審核方法審核結論備注符合基本符合不符合不適 用）工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；）應對風險和機遇所采取措施的有效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、員工 培訓。管理評審輸出應包括以下內容：a）改進措施；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報 告提出的有關措施是否納入改進，其結果 是否得到驗證。4.5.144.5.14檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢 測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并

51、 確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非 標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進 行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經技術判 斷和批準，并征得客戶同意。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗 檢測方法和方法確認的程序；（2）是否對 檢驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前 和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記 錄，以證實檢驗檢測機構能有效使用這些 方法。（4）自己制定的方法使用前是否經 確認和驗證，方法變更后是否重新進行確 認，保留確認和驗證記錄。（5）是否有不 同專業(yè)領域測量不確定度的評定和分析 檢驗檢測數據的統(tǒng)計技術。是否有評疋案 例。查：是否制定必要的作業(yè)指導書，查 證作業(yè)指導書目錄，審核其內容是否滿足符合/（1）查看了程序文 件中相關程序；（2） 查看了標準查新的記 錄；（3）查看了標準 變更確認的記錄和培 訓記錄；（