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文檔簡介
1、質量管理體系內部審核檢查表顧客導向過程(C0BD過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(
2、審核記錄)7)評估123頤客要求的識別與評 審過程顧客要求接收NPI部報價和合同/訂單評 審及時性符合文件 要求合同與訂單評審控制 程序7.2輸入:顧客要求(產(chǎn)品資 料及相關信息、詢 價單、指定的特殊 特性等), 法律、法規(guī)要求, 樣件、圖紙和技術 條件輸出:開發(fā)任務書,項目 可行性分析報告, 合同評審記錄,項 目投資計劃,設計 任務書,項目進度 表顧客要求 (法律、法規(guī)要求,顧 客特殊要 求,公司附 加要求)識 別和確定NPI部1、 訂單評審率100%2、 評審項目覆蓋率 100%合同與訂單評審控 制程序7.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3顧客溝通NPI部合同確認、更改的顧 客
3、溝通有效性,顧客反饋、抱怨的傳 遞及時性、處理有效 性合同與訂單評審控 制程序7.2.35.5.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:顧客導向過程(C0B1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或
4、要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123客戶財產(chǎn)顧客財產(chǎn)接 收、驗證、登 記NPI部顧客財產(chǎn)是否建立 臺賬、驗證狀態(tài)客戶財產(chǎn)管理程 序7.5.47.5.4 . 1輸入:顧客要求(產(chǎn) 品資料及相關信 息、詢價單、指定 的特殊特性等),客 戶技術協(xié)議,法律、 法規(guī)要求,樣件、 圖紙和技術條件。輸出:手工樣件,工程圖 紙,BOM清單,技 術條件,DFMEA設 備、治具、設施、 量具、試驗設備要 求顧客財產(chǎn)使 用及儲存NPI部1、 客戶要求轉化準 確率;2、 客戶財產(chǎn)保管完好率
5、客戶財產(chǎn)管理程 序7.5.47.5.4 . 1顧客財產(chǎn)異 常處理NPI部顧客財產(chǎn)出此案異 常是否及時反饋顧 客并協(xié)調處理客戶財產(chǎn)管理程 序7.5.47.5.4 . 1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:顧客導向過程(C0BD過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口
6、2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123產(chǎn)品和過程更改更改信息接收NPI更改信息的接收是 否有登記NPI控制程序7.1.47.3.7輸入:顧客通知, 產(chǎn)品改進建議,質 量信息反饋; 輸出:更改評審, 驗證記錄,更改通 知單更改信息評 審NPI評審及時率NPI控制程序7.1.47.3.7更改的實施NPI改進進度和效果NPI控制程序7.1.47.3.7R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格
7、)內審員:顧客導向過程(C0BD過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評
8、估123產(chǎn)品和過程的確 認對制程設計變 更進行確認NPI評審及時率、改進進 度NPI控制程序7.3.6輸入:材料標準、 過程流程圖、場地 平面布置圖、 PFMEA包裝標準、 試生產(chǎn)控制計劃、 作業(yè)指導書,檢具 圖紙和清單、包裝 規(guī)范、初始能力調 查計劃,MSA分析 計劃;輸出:生產(chǎn)控制計 戈h作業(yè)指導書, 測量數(shù)據(jù)記錄、實 驗報告對產(chǎn)品的的 預期用途進 行確認,包 括進行相應 的測試盒試 驗NPINPI控制程序7.3.6R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:顧客導向過程(C0BD過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否
9、已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123訂單評審過程訂單信息的接 受和傳達NPI合同與訂單評審控制 程序、生產(chǎn)計劃編制 管理程序7.2.2輸入:顧客要
10、貨信 息、庫存信息; 輸出:合同訂單評 審記錄表、生產(chǎn)計 劃訂單評審NPI1、 評審及時率2、 評審準確率合同與訂單評審控 制程序、生產(chǎn)計劃編 制管理程序7.2.2評審結果的實施NPI合同與訂單評審控 制程序、生產(chǎn)計劃編 制管理程序7.2.2R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:顧客導向過程(C0B1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培
11、訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123產(chǎn)品生產(chǎn)過程的確 火物料計劃和生 產(chǎn)計劃的確定計劃物料計劃編制管理 程序生產(chǎn)計劃編制管理程 序6.47.5.177.5.58.2.3輸入:生產(chǎn)計劃、 控制計劃、過程流 程圖、作業(yè)指導書、 工藝流程、檢驗規(guī) 范、設備操作規(guī)程、 PFMEA輸出:生產(chǎn)的成品、 入庫單、產(chǎn)品和過 程監(jiān)控記錄,生產(chǎn)
12、 報表,設備運行記 錄生產(chǎn)計劃的 實施生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃完成率物料計劃編制管理 程序生產(chǎn)計劃編制管理 程序6.47.5.177.5.58.2.3生產(chǎn)過程的 確認和控制生產(chǎn)部生產(chǎn)合格率物料計劃編制管理 程序生產(chǎn)計劃編制管理程序6.47.5.177.5.58.2.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:1)過程特性:是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口用什么?(原材料、設備)是否口顧客是否已對過程給以定義?是否口由誰做?(能力、培訓)是否口過程是否已文件化?是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口導向是否已對過程的接口給以
13、明確?是否口如何做?(方法、技術)是否口寸 If過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口過程(C0B2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123交付過程交貨計劃的確 計劃交付管理程序7.5.1輸入:客戶需求、 交付安排、庫存信息;輸出:產(chǎn)品安全準 時到達客戶處、出 庫單、客戶簽收單、 出貨檢驗記錄表成品的防 護、按交貨 計劃交貨計劃交付準時率產(chǎn)品防護控制程序交付管理程序7.5.1 、7.5.5交貨異常的 處
14、理計劃超額運費產(chǎn)品防護控制程序交付管理程序7.5.1 、7.5.5R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:顧客導向過程(C0B1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對卜述有關支持性過程日勺問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關
15、質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123客戶反饋問題處理客戶反饋信息 的接受、識別 和記錄品質部客戶投訴處理程序7.2.37.5.1.78.2.1輸入:客戶抱怨、 客戶退貨、客戶服 務要求信息;輸出:糾正預防措 施報告、異常聯(lián)絡 單、客戶投訴記錄、 現(xiàn)場分析記錄、8D 報告客戶投訴的 調查、分析、 回復及改善 對策品質部1、 客戶滿意度2、 客戶反饋問題處理速度客戶投訴處理程序7.2.37.5.1.78.2.1改善對策的 實施及效果 驗證品質部客戶投訴處理程序7.2.37.5.1.78.2.1R備注
16、1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MPD過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證
17、據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123內部質量審核控制制訂審核計 劃、審核檢查 表體系管理 部內部審核程序8.2.2輸入:年度審核計 戈h審核實施計劃、 審核通知、審核檢 查表、客戶要求、 法規(guī)要求、圖紙、 產(chǎn)品、客戶要去和 客戶投訴;輸出:審核記錄表、 審核不符合項、審 核報告審核實施體系管理 部客戶投訴處理程序8.2.2跟進審核問 題點改善體系管理 部審核提出問題點及 時完成狀況客戶投訴處理程序8.2.2R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MB1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否
18、已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過程 和支持性過程 苗子過程3)責任部 n4)期望或要求的關 鍵參數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123管理評審制訂管理評審 “劃、準備管理 評審輸入資料廠辦管理評審控制程序5.6輸入:質量體系運行有效 性、審核
19、結果、客戶反饋、 過曾業(yè)績和產(chǎn)品符合性、 糾正措施實施情況、可能 影響質量體系的變更、改 進的建議、持續(xù)改進項目 實施、產(chǎn)品銷售量和銷售 額、質量成本、以往管理 評審跟蹤措施、管理評審 計劃、管理評審通知; 輸出:質量管理體系及其 過程有效性的改進、與客 戶要求有關的產(chǎn)品改進、 資源需求、管理評審的記 錄和報告進行管理評 審廠辦管理評審控制程序5.6跟進管理評 審決議實施 及完成情況廠辦審核提出問題 點及時完成狀 況管理評審控制程序5.6R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?
20、是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123質量目標管理質量目標的制 訂、定期修訂 及分解廠辦質量目標控制程序5.4.1輸入:客戶的要求 和
21、期望,系統(tǒng)終端 的質量目標;輸出:制造部質量 目標、各部門質量 目標質量目標數(shù) 據(jù)的收集和 分析廠辦質量目標達成率質量目標控制程序5.4.1未達成目標 的改善措施 的執(zhí)行廠辦質量目標控制程序5.4.1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對卜述有關支持性過程日勺問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是
22、否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123客戶滿意度調查客戶滿意度相 關數(shù)據(jù)的收集品質部顧客滿意度調查程 序8.2.1輸入:客戶的要求 和期望,持續(xù)改進 期望,競爭需要, 客戶滿意度調查 表;輸出:客戶滿意度 調查表、客戶滿意 度得到及時響應并 傳達客戶滿意度體 改措施,與客戶有 關的改進計劃客戶滿意度 數(shù)據(jù)的匯 總、分析、 制訂改善措 施品質部客戶滿意度調查情況顧客滿意度調
23、查程 序8.2.1跟進不滿意 項目的改善 措施的執(zhí)行品質部顧客滿意度調查程 序8.2.1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)
24、、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123數(shù)據(jù)分析控制數(shù)據(jù)收集品質部數(shù)據(jù)上報及時率數(shù)據(jù)分析及運用管理 程序8.4輸入:質量目標, 各過程相關數(shù)據(jù)資 料、所確定的其他 統(tǒng)計數(shù)據(jù);輸出:數(shù)據(jù)分析報 告、各項指標的改 進方向數(shù)據(jù)匯總、 分析、制訂 改善措施品質部數(shù)據(jù)分析及運用管 理程序8.4改善措施的 實施品質部數(shù)據(jù)分析及運用管 理程序8.4R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定
25、義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123持續(xù)改進控制改進的建議 和需求收集廠辦持續(xù)改進控制程 序8.5.1輸入:改進項目(產(chǎn) 品、服
26、務、過程質 量、成本、條件)、 合理化建議、數(shù)據(jù) 分析結果、客戶建 議;輸出:持續(xù)改進計 劃和項目分析改進建 議和需求、 設定改進項 目、制訂改 進計劃廠辦持續(xù)改進控制程 序8.5.1持續(xù)改進項 目計劃完成 狀況廠辦持續(xù)改進計劃完成 率持續(xù)改進控制程 序8.5.1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由
27、誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123糾正預防措施原因分析品質部糾正預防措施管理程 序8.5.2、8.5.3輸入:質量管理體 系各過程績效管理 指標、目標統(tǒng)計數(shù) 據(jù)和資源;質量管 理體系和產(chǎn)品、交 付和服務;有關項 目的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資 料;輸出:糾正預防措 施和執(zhí)行;驗證和 確認報告制定改善措 施品質部糾正預防措
28、施管理 程序8.5.2、8.5.3對改善措施 的執(zhí)行的效 果進行確認品質部糾正預防措施及時 完成情況糾正預防措施管理 程序8.5.2、8.5.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支
29、持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123質量成本控制質量成本策 劃及目標確 成本科質量成本控制程序5.4.1輸入:項目質量目 標成本,內部質量 損失成本,客戶退 貨、換貨損失,索 賠費用、鑒定費用; 輸出:質量成本匯 總統(tǒng)計、質量成本 月報表、費用一覽 表質量成本數(shù) 據(jù)收集、分 析、檢討成本科質量成本降低情況質量成本控制程序5.4.1質量成本未 達到目標的 制定改善措 施及措施執(zhí) 行成本科質量成本控制程序5.4.1R備注1 1:符
30、合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:1)過程特性:否口 否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)? 是否已對過程給以定義?是 是用什么?(原材料、設備) 由誰做?(能力、培訓)是否口是否口管理過程是否已文件化?是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口如何做?(方法、技術)是否口過程是否被監(jiān)控?是否口ILL任記錄是否保持?是否口(MP2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的
31、、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123質量成本控制質量成本策 劃及目標確 成本科質量成本控制程序5.4.1輸入:項目質量目 標成本,內部質量 損失成本,客戶退 貨、換貨損失,索 賠費用、鑒定費用; 輸出:質量成本匯 總統(tǒng)計、質量成本 月報表、費用一覽 表質量成本數(shù) 據(jù)收集、分 析、檢討成本科質量成本降低情況質量成本控制程序5.4.1質量成本未 達到目標的 制定改善措 施及措施執(zhí) 行成本科質量成本控制程序5.4.1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:管理過程(MP1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口
32、過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123職責權限制定確定組織架 構級人員編 制廠辦組織架構與管理職 責5.5.1輸入:工廠管理要 求、組織架構
33、; 輸出:各級人員、 各部門職責、權限; 崗位說明書確定崗位職 責和人員能 力和資格要 求廠辦組織架構與管理職 責5.5.1編制崗位說 明書廠辦各個崗位是否都編 制了崗位說明書組織架構與管理職 責5.5.1R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢
34、驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123文件控制文件制訂、評 審、審批文控中心文件控制程序4.2.3輸入:客戶要求的 (圖紙、技術協(xié)議、 工程規(guī)范)等;外 來文件、IT產(chǎn)業(yè)群 文件控制程序,質 量管理體系; 輸出:經(jīng)過審核批 準且受控的正式文 件,文件有效版本 清單,文件發(fā)放回 收記錄,文件銷毀 清單文件編號、 受控、分發(fā)、 修改、作廢、 回收、借閱文控中心文件控制程
35、序4.2.3受控文件使 用、保管及 防護、備份、 銷毀文控中心文件控制程序4.2.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對卜述有關支持性過程日勺問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參 數(shù)
36、、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123不合格品控制識別、評審、 判定不合格 品,分析不合 格品產(chǎn)生的 原因品質部不合格品控制程序8.3輸入:制程不合格、 采購不合格、最終 成品不合格、客戶 退貨、過期庫存和 可疑產(chǎn)品;輸出:不合格品按 規(guī)定處置,對不合 格品米取有效糾正 措施,返工、返修 檢驗記錄,不合格 品評申請單不合格品隔 離、處理(包 含降級、特 采、挑選、 返工、報廢)品質部不合格品控制程序8.3制訂改善措 施、跟進改 善效果并文 件化品質部不合格品控制程序8.3R備注1 1
37、:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對卜述有關支持性過程日勺問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)
38、、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123設備管理控制設備申購、驗 收、入賬、使 用、校準或維 修、保養(yǎng)、轉 移、報廢設備部、計量中心設備保養(yǎng)及時率 按時限檢定率設備維護及管理程 序、夾(治、模)具 管理控制程序、計量 器具校準管理程序、計量管理程序6.3、7.5.1.4、7.5.1.5 、7.6輸入:PFMEA控制 計劃、設備說明書、 設備維護保養(yǎng)計 戈h設備維護保養(yǎng) 規(guī)程、計量設備校 驗標準、校驗計劃; 輸出:提供滿足要 求的生產(chǎn)設備、設 備正常持續(xù)使用、 設備維修和維護保 養(yǎng)記錄設備種類定 義和識別、 關鍵設備零 配件庫存設備部、計量中心設備維護及管理程 序、夾(治、模)具 管
39、理控制程序、計量 器具校準管理程序、計量管理程序6.3、7.5.1.4、7.5.1.5 、7.6設備各種文 件和記錄的 制訂、保存設備部、計量中心設備維護及管理程 序、夾(治、模)具 管理控制程序、計量 器具校準管理程序、計量管理程序6.3、7.5.1.4、7.5.1.5 、7.6R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對卜述有關支持性過程日勺問題加以闡明?用什么?(
40、原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部 n4)期望或要求的關鍵參數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123產(chǎn)品監(jiān)視和測量制訂產(chǎn)品監(jiān) 視的過程和 方法(含來 料、過程、最 終產(chǎn)品檢驗 等)品質部進貨檢驗檢驗和試驗 控制程序8.2.3.17.6.3輸入:待檢驗的產(chǎn) 品、產(chǎn)品圖、控制 計劃、檢驗/試驗 計規(guī)范,技術資 料、技術協(xié)議,客 戶特殊要求、工藝 規(guī)范;輸
41、出:合格的產(chǎn) 品、合格的證明、 檢驗試驗記錄,標 示清楚的產(chǎn)品、控 制圖、穩(wěn)定的過程收集產(chǎn)品監(jiān) 視的數(shù)據(jù)、 記錄進行數(shù) 據(jù)分析,制 訂相應的改 善措施品質部產(chǎn)品合格率進貨檢驗檢驗和試 驗控制程序8.2.3.17.6.3跟進改善措 施執(zhí)行并驗 證其有效性品質部進貨檢驗檢驗和試驗控制程序8.2.3.17.6.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的
42、問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部 n4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123產(chǎn)品監(jiān)視和測量制訂產(chǎn)品監(jiān) 視的過程和 方法(含來 料、過程、最 終產(chǎn)品檢驗 等)品質部進貨檢驗檢驗和試驗 控制程序8.2.3.17.6.3輸入:待檢驗的產(chǎn) 品、產(chǎn)品圖、控制 計劃、檢驗/試驗 計規(guī)范,技術資 料、技術協(xié)議,客
43、戶特殊要求、工藝 規(guī)范;輸出:合格的產(chǎn) 品、合格的證明、 檢驗試驗記錄,標 示清楚的產(chǎn)品、控 制圖、穩(wěn)定的過程收集產(chǎn)品監(jiān) 視的數(shù)據(jù)、 記錄進行數(shù) 據(jù)分析,制 訂相應的改 善措施品質部產(chǎn)品合格率進貨檢驗檢驗和試 驗控制程序8.2.3.17.6.3跟進改善措 施執(zhí)行并驗 證其有效性品質部進貨檢驗檢驗和試 驗控制程序8.2.3.17.6.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否
44、口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部 n4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123標識與可追溯性 控制建立唯一性 的標示方法 和標識商務計 劃部標識與可追溯性管理 程序7.5.3輸入:需標本的產(chǎn) 品,產(chǎn)品的標示狀 態(tài)及追溯要求; 輸出:明確的產(chǎn) 品、狀態(tài)標示,可 追溯性記錄表對工
45、廠所有 原材料、半 成品、成品、 輔料、工制 夾具進行標 識、追溯商務計 劃部標識與可追溯性管 理程序7.5.3相關資源的 投入使用級 各種追溯記 錄的保存,商務計 劃部標識與可追溯性管 理程序7.5.3R備注1 1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)內審員:支持過程(SP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監(jiān)控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口2)CRP的管理過 度和支持性過 匣或子過程3)責任部 n4)期望或要求的關鍵參 數(shù)、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/ TS16949: 2009 條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或實際的發(fā)現(xiàn) 的描述(審核記錄)7)評估123應急控制建立應急控 制預案或程 序商務計 劃部應急計劃管理程序6.3.2輸入:突發(fā)事件、偶發(fā)性事故處理 案件;輸出:應急事件記 錄、應急事件處理 報告按應急控制 程序要求對 突
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