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文檔簡介
1、受控文件編制程序目的規(guī)范受控文件的編制過程,以確保其持續(xù)性的適宜性,充分性和有效性。范圍適用于公司的所有程序文件與管理文件。名詞解釋受控文件,指標(biāo)識、貯存、保護、檢索和處置應(yīng)予以控制的文件,根據(jù)性質(zhì)分兩個類別:程 序文件與管理文件。程序文件,指質(zhì)量管理體系直接相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)范文件。管理文件,指結(jié)合質(zhì)量管理體系運行的,各管理體系的標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)范文件,包括但不限于財務(wù) 管理體系、人力資源管理體系。編制,包括文件的編寫、審核、審批、整理與發(fā)布,運行后的評審與更新。職責(zé)各職能組織負責(zé)編寫與本組織職能相關(guān)的文件,并定期評審與更新。管理者代表負責(zé)審核文件??偨?jīng)理負責(zé)審批文件。資料室負責(zé)發(fā)布文件。文件編制流程圖
2、6文件編寫、審核與審批各職能組織應(yīng)主動針對涉及其職能范疇的工作內(nèi)容編寫文件,形成規(guī)范化的實施標(biāo)準(zhǔn),其可 以是:(a)本組織工作內(nèi)容的實施指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn);(b)本組織與其他組織間工作銜接的細則、標(biāo)準(zhǔn)。任何文件草案應(yīng)由本職能組織主管審定后,進入審核、審批程序;此過程應(yīng)評定該草案:(a)實施的必要性;(b)標(biāo)準(zhǔn)的精確性;c ) 細 則的嚴謹性; d)內(nèi) 容的完整性。7 文件規(guī)范整理與發(fā)放完成審批程序的草案匯總交付資料室進行規(guī)范整理:( a) 文 件的規(guī)范格式;( b) 文 件編號處理;( c) )明 確文件的生效日期;( d) 審 定、審核與審批欄目的正式簽署。規(guī)范整理后的文件可予以正式發(fā)布, 其應(yīng)在總
3、經(jīng)理或管理者代表的指導(dǎo)下, 針對性發(fā)放到涉及實施的職能組織。文件可以通過復(fù)制后發(fā)放,但所發(fā)放文件封面的審批欄目右下角須加蓋“資料室”印章,其每頁右上角加蓋“受控文件”印章以表明其是受控狀態(tài)的;無加蓋印章的文件被視為無效文件,不得發(fā)放。8 文件編號規(guī)格程序文件與管理文件的編號由三個部分組成:公司代碼/ 文件類別-文件順序號。質(zhì)量手冊的編號獨立于程序文件與管理文件的編號系統(tǒng),其由三個部分組成: 公司代碼 /文件類別-版本順序號/ 年號-當(dāng)年版本號。 公司代碼 為江西惟思特制冷機械有限公司的代碼:WRE。 文件類別 為:(a)程序文件:PR( b) 管 理文件:MD;( c ) 質(zhì) 量手冊:QM。
4、文件順序號 以三位數(shù)字組成,第一份文件以“ 001 ”開始,并順序推進,程序文件與管理文件的 文件順序號 平行使用,互不交叉。質(zhì)量手冊的 版本順序號 以三位數(shù)字組成,第一版本定為“ 001” ,并順序推進。質(zhì)量手冊的 年號 以四位數(shù)字組成,為編制質(zhì)量手冊的當(dāng)年年份; 當(dāng)年版本號 為單位英文字母,當(dāng)年的第一版本以“ A”開始,于當(dāng)年內(nèi)順序推進。9 實施運行、運行評審與更新文件實施運行后,須持續(xù)性進行運行評審,評審輸入可以是:( a) 本 組織應(yīng)用文件的實施指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)進行工作后的結(jié)果自我評定;( b) 其 他組織應(yīng)用文件的細則、標(biāo)準(zhǔn),與本組織進行工作銜接后的的信息反饋;( c )內(nèi) 、外部審核員的
5、改進建議。經(jīng)評審結(jié)論文件內(nèi)容有不適宜、 不能充分闡明或不能有效實施的, 應(yīng)啟動文件更新程序予以修改。文件的更新程序一如編寫的審批程序,完成審批程序的草案仍匯總交付資料室進行規(guī)范整理,其沿用同一文件編號,但版本號須加以變更。版本號以兩位數(shù)字組成,第一版本統(tǒng)一定為“ 01 ” ,并順序推進。10 制定記錄格式記錄是動態(tài)文件,是根據(jù)各程序文件與管理文件的實施要求,通過固化的格式對其實施過程進行記錄,以提供可追溯性與驗證。固化的記錄格式可以是表、單形式,隨相關(guān)文件的編制程序一并制定,記錄格式的修改也須啟動更新程序。記錄格式的編號規(guī)格: 相關(guān)文件編號 / 記錄格式號 ; 記錄格式號 為單位英文字母,同一文件形成的記錄格式的
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