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文檔簡介
1、控制狀態(tài):質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序文件編號:文件版本:B生效日期:發(fā)文編號:編制質(zhì)量邰審核批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖責(zé)任單位質(zhì)量部總經(jīng)理管理者代表審核組審核組相關(guān)部門審核組相關(guān)部門綜合管理部審核組管理者代表相關(guān)部門質(zhì)量部相關(guān)部門質(zhì)量部質(zhì)量部質(zhì)量部流程描述準(zhǔn)備審核文件參加首次會議跟蹤驗(yàn)證編寫驗(yàn)證報(bào)告提交管理評審備注1. 目的規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。3. 職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2 管理者代表審核、總經(jīng)理(最高管理者)批準(zhǔn)質(zhì)量管理
2、體系年度審核計(jì)劃。3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織工作。3.4 各部門接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動,并對發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項(xiàng)及時采取糾正和預(yù)防措施。4. 工作程序和要求4.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的前期工作4.1.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。4.1.2 總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。4.1.3 管理者代表提名經(jīng)過培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審核組并任命審核組長。4.1.4 審核組長主持召開審核組會議,并進(jìn)行分工。4.1.5 審核員按分工,查閱有關(guān)資料,并編制檢查表。4.1.6 制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。審核組長制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核具體實(shí)施計(jì)劃,計(jì)
3、劃內(nèi)容應(yīng)包括:a. 審核的目的和范圍;b. 審核依據(jù)、過程要求;c. 審核組成員;d. 審核的日期;e. 審核范圍必須覆蓋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門、場所和班次。4.1.7 審核組應(yīng)將審核計(jì)劃提前7 天通知受審核部門,受審核部門接到審核計(jì)劃后如有異議,應(yīng)在3 天內(nèi)向?qū)徍私M長提出更改建議,最終審核時間安排由審核組長和受審核部門共同商定。4.2 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核4.2.1 審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的首次會議,介紹審核計(jì)劃,說明審核要求,落實(shí)具體安排。4.2.2 實(shí)施現(xiàn)場審核審核員按審核計(jì)劃和審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場審核,對在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)進(jìn)行記 錄,不符合項(xiàng)
4、分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。a.嚴(yán)重不符合項(xiàng):凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合 ISO/TS16949: 2002規(guī)范或質(zhì)量管理體系運(yùn)行 中有 明顯不完善如缺少某個質(zhì)量管理體系過程或某個質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施,或多次 發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。b. 一般不符合項(xiàng):凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。c.審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見,并填寫不符合項(xiàng)通知單不符合項(xiàng)通知單應(yīng)取得受審核單位簽字認(rèn)可。4.2.3審核結(jié)束時,審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的末次會議,介紹本次審核情況,并宣讀審核結(jié)論,出據(jù)不符合項(xiàng)通知單,并對制訂
5、糾正措 施、以及跟 蹤、監(jiān)督等提出要求。1.3 .編寫審核報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:1.3.1 .審核的目的和范圍;1.3.2 審核依據(jù);1.3.3 審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內(nèi)容;1.3.4 審核項(xiàng)目中符合及不符合情況;1.3.5 審核結(jié)論及糾正措施建議;1.3.6 對前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的評價。1.4 審核組長把內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有 關(guān)部門。1.5 責(zé)任部門針對不符合事實(shí)和不符合項(xiàng),進(jìn)行調(diào)查、分析,在規(guī)定時間內(nèi)制訂糾 正措施, 明確完成日期,并將不符合項(xiàng)通知單返還審核組。1.6 審核組對責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。1.7 責(zé)任部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改,并書面報(bào)告質(zhì)量部。1.8 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。1.9 根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果,質(zhì)量部編寫對不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報(bào)告。1.10 質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施效果提交管理評審。5 .相關(guān)文件目錄5.1 管理評審程序5.2 糾正和預(yù)防措施控制程序6 .相關(guān)記錄及保存期6.1 審核檢杳表保存
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