血府逐瘀湯治療偏頭痛療效評(píng)價(jià)的Meta分析

1、血府逐瘀湯治療偏頭痛療效評(píng)價(jià)的Meta分析 血府逐瘀湯治療偏頭痛療效評(píng)價(jià)的Meta分析 【摘 要】 目的：評(píng)價(jià)血府逐瘀湯治療偏頭痛的治療效果。方法：全面檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)以及外文數(shù)據(jù)庫(kù)Pubmed。結(jié)果：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的12篇文獻(xiàn)中共573名患者作為Meta分析的對(duì)象。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)免費(fèi)提供的Revman5.3專用軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示12篇文獻(xiàn)的總體療效評(píng)價(jià)合并效應(yīng)量OR=4.54，95%的CI為3.06，6.73，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)：Z=7.52，P0.05為研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，無(wú)異質(zhì)性者用固定效應(yīng)模型合并分析，明顯臨床異質(zhì)性那么采用敏感性分析或亞

2、組分析找出其影響因素。然而本研究并不存在異質(zhì)性。判斷是否存在發(fā)表性偏倚，采用“倒漏斗圖分析所收集的臨床研究資料分布形態(tài)來(lái)衡量。 2 結(jié)果 2.1 納入研究的描述 共檢出相關(guān)文獻(xiàn)999篇。 其中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn)有僅36篇，據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)及研究目的，經(jīng)篩選，最后12篇文獻(xiàn)5-16納入，其中中國(guó)知網(wǎng)7篇文獻(xiàn)8-10，12-13，15-16，萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)5篇文獻(xiàn)5-7，11，14，維普數(shù)據(jù)庫(kù)0篇文獻(xiàn)，Pubmed有0篇文獻(xiàn)，共573名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)入研究。 2.2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù) Jadad 質(zhì)量計(jì)分法，Jadad 質(zhì)量計(jì)分RCT總分為7分，評(píng)價(jià)內(nèi)容：隨機(jī)分組方法是否

3、恰當(dāng)，隨機(jī)分配方案是否隱藏；是否采用盲法；是否有研究對(duì)象失訪、退出。 其中有1篇文獻(xiàn)【5】使用了隨機(jī)數(shù)字表法分類，余11篇文獻(xiàn)僅提及“隨機(jī)分組，未描述具體方法，也有1篇文獻(xiàn)12描述退出與失訪。無(wú)報(bào)道適當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配方案隱藏及使用雙盲法?；€比擬方面，有11篇文獻(xiàn)5-9，11-12，15-16說(shuō)明了“兩組具有可比性或“無(wú)顯著性差異，并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，有 1 篇文獻(xiàn)16提到了對(duì)照組有藥物不良反響記錄，有胃部輕微不適的反映。如下表所示為納入研究的根本情況： 2.3 納入文獻(xiàn)的療效 Meta-分析對(duì)12篇文獻(xiàn)5-16的總體療效評(píng)價(jià)：合并12篇文獻(xiàn)的治療頻數(shù)為效應(yīng)量，進(jìn)行Meta-分析，結(jié)果見(jiàn)圖1。 異質(zhì)

4、性檢驗(yàn)，P=0.97，I2=0%，P>0.05，納入的研究文獻(xiàn)具有同質(zhì)性，因此采用固定效應(yīng)模型，OR=4.54，95%的CI為3.06，6.73，這說(shuō)明治療組和對(duì)照組的臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上圖示，菱形符號(hào)位于OR=1中線右側(cè)說(shuō)明血府逐瘀湯治療偏頭痛的總體療效率高于對(duì)照組。 圖2 漏斗圖形狀知，圖形左右呈不對(duì)稱分布，未呈倒漏斗，示本研究所納入文獻(xiàn)存在一定的發(fā)表性偏倚。 2.4 納入文獻(xiàn)療效的Meta-分析 對(duì)10篇文獻(xiàn)5-6，8-9，11-16的治愈率評(píng)價(jià)：合并10篇文獻(xiàn)的治療頻數(shù)為效應(yīng)量，進(jìn)行Meta-分析，結(jié)果見(jiàn)圖3。 異質(zhì)性檢驗(yàn)，P=0.94，I2=0%，P>0.05，納

5、入的研究文獻(xiàn)具有同質(zhì)性，因此采用固定效應(yīng)模型，OR=2.96，95%的CI為2.18，4.01。均說(shuō)明血府逐瘀湯加減治療組和西藥對(duì)照組的治愈率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。圖3示，菱形符號(hào)完全位中線右側(cè)說(shuō)明治療組治愈率高于對(duì)照組。 3 討論 中醫(yī)學(xué)中頭痛病因不外外感與內(nèi)傷，病證有虛實(shí)兩者，偏頭痛屬其中一種，而偏頭痛病程長(zhǎng)，忽犯忽好，遷延不愈，故多屬內(nèi)傷，久病多瘀，瘀血內(nèi)停，屬實(shí)證，故應(yīng)用血府逐瘀湯加減活血祛瘀、通竅行氣止痛，清竅得養(yǎng)，疼痛自除。 Meta分析結(jié)果顯示，血府逐瘀湯治療偏頭痛療效優(yōu)于西醫(yī)對(duì)照組，為其治療偏頭痛的療效優(yōu)勢(shì)提供了理論依據(jù)，但同時(shí)在系統(tǒng)評(píng)價(jià)過(guò)程中也展露一些問(wèn)題。首先，偏頭痛多時(shí)作時(shí)

6、止，纏綿日久，從中醫(yī)角度，痛者久病必有瘀，故臨床上血府逐瘀湯多用于治療瘀血型頭痛，其余證型均不適用，因此臨證處方仍需四診合參辨證論治，方能取得良效。其次，納入的文獻(xiàn)及其樣本量并不多，納入的臨床研究質(zhì)量并不高，與循證醫(yī)學(xué)的要求存在較大差距，各項(xiàng)研究間診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)尚需標(biāo)準(zhǔn)，雙盲法的運(yùn)用尚少見(jiàn)，退出與隨訪亦較少提及，臨床療效指標(biāo)多為病癥等“軟件，長(zhǎng)期隨訪等“硬件較匱乏，漏斗圖亦顯示Meta-分析結(jié)果存在偏倚的可能，無(wú)疑系統(tǒng)評(píng)價(jià)的可靠性受到負(fù)面影響，因此對(duì)于血府逐瘀湯的遠(yuǎn)期療效的平安性尚不能評(píng)定，大規(guī)模、多中心的RCT是Meta-分析所不能取代，且設(shè)計(jì)良好的多中心、隨機(jī)雙盲的臨床試驗(yàn)方能提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)

7、驗(yàn)證血府逐瘀湯的臨床療效。循證醫(yī)學(xué)作為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、科學(xué)的臨床實(shí)踐及決策的研究證據(jù)，將所有設(shè)計(jì)良好的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta-分析作為證明某種治療方案的有效性和平安性最可靠的依據(jù)。然而由于大多數(shù)國(guó)內(nèi)的文獻(xiàn)質(zhì)量并不高，因此提高RCT質(zhì)量，是Meta-分析的關(guān)鍵。 中醫(yī)作為祖國(guó)的瑰寶，發(fā)揚(yáng)光大中醫(yī)是國(guó)人的責(zé)任。在檢索血府逐瘀湯治療偏頭痛的文獻(xiàn)中尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)英文文獻(xiàn)，由此，偏頭痛作為國(guó)內(nèi)外神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)病，血府逐瘀湯的國(guó)際推廣度有待加強(qiáng)。 參考文獻(xiàn) 【1】田德祿.蔡淦.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.7版.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2021：281-282. 【2】鄧中甲.方劑學(xué)M.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2021：238

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