醫(yī)療器械銷售管理制度之歐陽治創(chuàng)編

1、文件名稱文件編號LDMD-ZD-012.03. 10創(chuàng)作：歐陽治醫(yī)2療器械銷售管理制度起草部門質(zhì)量管理部起草時間審核人審核日期批準人并匕準日期版本第1版執(zhí)行日期醫(yī)療器械銷售管理制度一、目的：為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品銷售給具有法定資格的企業(yè)。二、范圍：適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的管理。三、職責：醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售人員對本制度的實施負責。四、內(nèi)容：1. 認真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽，防止產(chǎn)品流向非法企業(yè)。1.1購貨方是醫(yī)療器械流通企業(yè)的，銷售員 應(yīng)向流通企業(yè)索取加蓋公章的醫(yī)療器 械經(jīng)營許可證復(fù)印件；加蓋購貨方原 印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書 或證明文件，授

2、權(quán)書或證明文件應(yīng)當載 明授權(quán)權(quán)限，并注明采購人員或提貨人 員的姓名、身份證號碼；加蓋購貨單位 原印章的采購人員或提貨人員身份證復(fù) 印件。審核購貨方證照的合法性和有效 性，購貨方證照核準項目與其經(jīng)營行為 是否相符。1.2購貨方是醫(yī)療機構(gòu)的，審核其醫(yī)療機構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證；軍隊所屬醫(yī)療機構(gòu)的，審 核是否具有軍隊主管部門批準的對外服務(wù) 證明；科研機構(gòu)等因科研需要購買醫(yī)療器 械的，應(yīng)提供相關(guān)審核證明。以上復(fù)印件 應(yīng)加蓋購貨方公章原印章。1.3對購貨方采購人員及提貨人員資格審核由 銷售部會同質(zhì)管部嚴格按照醫(yī)療器械銷 售管理程序相關(guān)內(nèi)容共同進行。2. 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法 律、法規(guī)和行政規(guī)章，

3、保證醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營 的合法性、安全性。3. 嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原 則，對近效期產(chǎn)品及滯銷產(chǎn)品加緊促銷，開展 市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息供采 購部門參考。4. 正確介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服 務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期開展用戶訪問， 認真處理質(zhì)量查詢和投訴，及時進行信息反饋 和質(zhì)量改進。5. 銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到 票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立銷售記錄。一 次性便用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完 整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對象、銷售 數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn) 批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。記錄和有效 證件必須保存產(chǎn)品有效期后二年。6. 注意收集由本公司售出醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良 事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)管 部，執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報告的管理制歐陽度的規(guī)定。7. 銷售人員應(yīng)加強自身業(yè)務(wù)知識學習，并將掌 握的知識，有效真實地傳遞給客戶，不斷提高 公司銷售服務(wù)水平。五、相關(guān)記錄編號1 醫(yī)療器械銷售記錄LDMD-FM-10醫(yī)療器械銷售記錄LDMD-FM-10購貨單位產(chǎn)