醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(精選多篇)

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正 常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質(zhì) 量保證協(xié)議：一、甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng) 濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由甲方負(fù)責(zé)。二、甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品 名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。三、乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產(chǎn)品質(zhì)量有 疑問，必須出具所購貨的票據(jù)和物品。四、雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方 和諧的伙伴關(guān)系。五、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲存，因乙方儲存不當(dāng)所造成的損失由乙 方自

2、行負(fù)責(zé)。六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生 效。甲方：（公章）乙方：（公章） 代表簽字：代表簽字： 日期： 日期：第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 供貨方（以下簡稱甲方）： 購貨方（以下簡稱乙方）：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利 益，維護(hù)消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下 質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器 械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方 必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以 便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合

3、國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)（is013485） 。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要 求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器 械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù) 責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、 破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題， 應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和 （推薦打開好： ） 善后處理工作。六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。八、本協(xié)

4、議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。九、本協(xié)議有效期： 年 月 日至 年 月 日 止。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：日期： 第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 供貨方（以下簡稱甲方 ） ： 購貨方（以下簡稱乙方 ） ： 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利 益，維護(hù)消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下 質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器 械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方 必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以 便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn) （is01

5、3485） 。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要 求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器 械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù) 責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、 破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題， 應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和 善后處理工作。六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。九、本協(xié)議有效期

6、： _ 年_月_日至 _年_月_日止。 甲方（蓋章） ：乙方 （蓋章）：日期：第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 11 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 甲方（供貨方）：銀川朗道醫(yī)療器械有限公司 乙方（進(jìn)貨方）： 加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙 雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的 企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許 可證管理辦法等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè) 的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方

7、應(yīng)向乙方提供完整的證照和 授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性 承擔(dān)法律責(zé)任。四、甲方是經(jīng)營企業(yè)，向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗 報告書或其他有效證件。五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條 件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方 負(fù)責(zé)。七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié) 果為準(zhǔn)。八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并 早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)

8、。 十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。 十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。 十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。 甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：年月日年月日第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書 2環(huán)球醫(yī)藥控股集團(tuán)質(zhì)量保證協(xié)議書（醫(yī)療器械）甲方：（供貨方）乙方：（購貨方）為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，維護(hù)人民身體健康，明確甲乙雙方的 權(quán)利和義務(wù)，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)甲 乙雙方友好協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下：1. 甲方應(yīng)為合法企業(yè)，能向乙方提供加蓋企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照 及其年檢證明、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證等企業(yè)相關(guān)資料復(fù)印件和開票資 料，并對其提供的資料真實性，完整性負(fù)責(zé)。2.

9、 甲方應(yīng)向乙方提供銷售人員的法人授權(quán)委托書原件和加蓋企業(yè) 原印章的身份證復(fù)印件。3. 甲方的商品首次供應(yīng)乙方時，應(yīng)提供加蓋公章的商品生產(chǎn)的合 法批件如醫(yī)療器械注冊證和商品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案件、說明書及標(biāo)簽、 物價批復(fù)等相關(guān)資料，計量器具須提供計量器具許可證、注冊商 標(biāo)批件、專利權(quán)證書復(fù)印件等。列入實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄的 商品，需在商品上標(biāo)注“ ccc”或“3c”標(biāo)識，同時提供強(qiáng)制鑒定證 書，證書要與實物的規(guī)格、型號相一致。進(jìn)口醫(yī)療器械需提供進(jìn)口 醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械 產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表復(fù)印件，相關(guān)部門的檢測報告、樣品等供乙方審 核、審批通過后方可發(fā)貨。4.

10、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證 明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。5. 甲方提供的商品如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此引起被行政主 管部門抽檢的商品和費用以及造成的一切損失。6. 甲方提供商品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽 和包裝標(biāo)識管理規(guī)定和國家其它相關(guān)規(guī)定；其商品的包裝應(yīng)符合儲 運要求。7. 甲方提供給乙方有商品條形碼的商品應(yīng)能提供中國商品條碼 系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費用均由甲 方承擔(dān)。8. 甲方提供的產(chǎn)品批號應(yīng)與發(fā)貨單據(jù)所列保持一致，每批應(yīng)有廠 方檢測報告，進(jìn)口產(chǎn)品提供相關(guān)文件。9. 醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)故障，甲方應(yīng)無

11、償提供維修服務(wù)和其他售后 服務(wù)，并負(fù)責(zé)對乙方技術(shù)人員培訓(xùn)。10. 商品在運輸途中的破損、污染和乙方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人 為的破損，商品無批號、無生產(chǎn)日期、無使用期限或商品在保修期內(nèi) 發(fā)生故障等異常情況，甲方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括但 不限于退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。11. 因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)甲方偽劣商品或假冒專利產(chǎn)品等侵犯第三人 知識產(chǎn)權(quán)的，使乙方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等 給乙方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失。12. 乙方應(yīng)向甲方提供加蓋原印章的營業(yè)執(zhí)照、許可證等相關(guān)企業(yè) 資料復(fù)印件。13. 乙方在經(jīng)營或使用甲方所供商品過程中發(fā)生質(zhì)量問題應(yīng)及時以 書面形式與甲方聯(lián)系通報相關(guān)情況。14. 乙方應(yīng)有符合國家相關(guān)規(guī)定和