制藥工程學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)(最終)

1、制藥工程學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)：一、 名詞解釋1. 潔凈廠房 P21 由于生產(chǎn)工藝的原因， 需要采用空氣凈化系統(tǒng)一控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房， 稱為潔凈廠房。 GMP 將潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣劃分為 4 個(gè)潔凈等級(jí)， 即 D ：100000； C： 10000； B:100;A:1002. 空氣潔凈度P21 單位體積空氣所含塵埃的大小和數(shù)量， 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 將空氣劃分為 4 個(gè)潔凈等級(jí)，即 D ： 100000； C： 10000； B:1000;A:1003. 超臨界提取：利用超臨界流體提取分離藥材中有效成分或有效部位的新技術(shù)。4. COD. P249 是指在一定條件下，用強(qiáng)氧化劑氧化廢水中的有

2、機(jī)物所需的溶解氧的量，單位為mg L-15. BOD. P249 是指在一定條件下，微生物氧化水中的有機(jī)物時(shí)所需的溶解氧的量，單位為 mg - L-16. 活性污泥 P254 是由好氧微生物及其代謝的和吸附的有機(jī)物和無(wú)機(jī)物組成的生物絮凝體，具有很強(qiáng)的吸附和分解有機(jī)物的能力。7. 電滲透 p163 在外加直流電場(chǎng)的作用下， 利用離子交換膜對(duì)離子的選擇透過(guò)性， 使溶液中陰陽(yáng)離子發(fā)生遷移，分別通過(guò)陰陽(yáng)離子交換膜而達(dá)到除鹽或濃縮的目的。8. 反滲透：反滲透是用一定的大于滲透壓的壓力， 是鹽水經(jīng)過(guò)反滲透器，其中純水透過(guò)反滲透膜，同時(shí)鹽水得到濃縮，因?yàn)樗妥匀粷B透相反，故稱反滲透。9. 擴(kuò)散混合p137當(dāng)

3、固體顆粒在混合器內(nèi)混合時(shí)， 粒子的紊亂運(yùn)動(dòng)會(huì)使相鄰粒子相互交換位置，從而產(chǎn)生局部混合，這種混合稱為擴(kuò)散混合。10. 對(duì)流混合P137 若混合設(shè)備翻轉(zhuǎn)或在攪拌器的攪動(dòng)下，顆粒間或較大的顆粒群之間將產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，而引起顆粒之間的混合，這種混合方式稱為對(duì)流混合。11. 剪切混合P137 固體顆粒在混合器內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)會(huì)產(chǎn)生一些滑動(dòng)平面，從而在不同成分的界面間產(chǎn)生剪切作用，由此產(chǎn)生的剪切力作用于粒子交界面，可引起顆粒之間的混合，這種混合方式稱為剪切混合12. 輸液：是指將配制好的藥液灌入大于500ml 的輸液瓶或袋內(nèi)，經(jīng)加塞，加蓋和密封后，采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑。13. 水針劑 是指將配制好的藥

4、液灌入小于500ml 的安瓿瓶?jī)?nèi)封口后， 采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑，又稱針劑，可滅菌小容量注射劑。14. 氣閘室 P213 是設(shè)置于潔凈室入口處的小室， 也可理解為設(shè)置于兩個(gè)或兩個(gè)以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門的密閉空間。為防止外界有污染的空氣流入潔凈室，氣閘室的幾扇門在同一時(shí)間只能打開一扇。15. 提取 P140 是一種利用有機(jī)或無(wú)機(jī)溶劑將原料藥材中的可溶性組分溶解，使其進(jìn)入液相，再將不溶性固體與溶液分開的單元操作。16. 超微粉碎p129是以動(dòng)植物類藥材細(xì)胞破壁為目的的粉碎操作，可將固體藥物粉碎至5 m左右17. 物理變化熱P69 是指物料的狀態(tài)或濃度發(fā)生變化時(shí)所產(chǎn)生的熱效應(yīng)

5、， 常見的有相變熱和濃度變化熱。18. 積分稀釋熱p70 恒溫恒壓下，將1mol 溶質(zhì)溶解于 nmol 溶劑中，該過(guò)程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)稱為積分溶解熱19. 微波提?。豪梦⒉艿膹?qiáng)烈熱效應(yīng)提取中藥材有效成分的方法。20. 生物膜法 P257 是依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機(jī)物并同廢水進(jìn)行物質(zhì)交換，從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法。21. 粉碎 P128 是利用機(jī)械力將大塊固體藥物制成適宜粒度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程，是藥物生產(chǎn)的基本單元操作之一。二、簡(jiǎn)答問(wèn)答1 .旋風(fēng)分離器的工作原理工作原理： 含塵氣體以較高的線速度切向進(jìn)入器內(nèi)， 在外筒與排氣管之間形成旋轉(zhuǎn)向下的外螺旋流場(chǎng)，到達(dá)錐底后以

6、相同的旋向折轉(zhuǎn)向上形成內(nèi)螺旋流場(chǎng)直至達(dá)到上部排氣管流出。 顆粒在內(nèi)、 外旋轉(zhuǎn)流場(chǎng)中均會(huì)受離心力作用向器壁方向拋出， 在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。2 .沸騰干燥器的工作原理（ P147 中的沸騰造粒機(jī)的工作原理）是用氣流將粉末懸浮，即使粉末流體化（沸騰） ，再噴入粘合劑，使粉末凝結(jié)成顆粒。由于氣流的溫度可以調(diào)節(jié)，因此可將混合， 造粒，干燥等操作在一臺(tái)設(shè)備中完成， 故沸騰造粒機(jī)又稱為一步造粒機(jī)，在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。3 .噴霧干燥器的類型和干燥過(guò)程類型： 壓力式霧化器、離心式霧化器、氣流式霧化器壓力式霧化器： 用泵將料液加壓至30-200atm 并通入噴嘴，噴嘴內(nèi)有螺旋室，液體在其

7、中高速旋轉(zhuǎn)并從出口小孔處呈霧狀噴出。離心式霧化器： 料液送入一高速旋轉(zhuǎn)的（ 400020000 rpm ）裝有放射形葉片的圓盤中央，在離心力作用下加速?gòu)闹苓叄ㄖ芟蛩俣?00160m/s ）呈霧狀灑出。氣流式霧化器： 壓縮空氣在噴嘴處達(dá)到音速并形成很低的壓力， 抽送料液由噴嘴成霧狀噴出?？芍苽淞叫∮? m 的微細(xì)顆粒，能處理粘度較大的料液，但動(dòng)力消耗較大，裝置的生產(chǎn)能力較小。4 .生物膜處理廢水的原理P257 生物膜是由廢水中的膠體、細(xì)小懸浮物、溶質(zhì)物質(zhì)和大量的微生物所組成，這些微生物包括大量的細(xì)菌、真菌、藻類和微型動(dòng)物。微生物群體所形成的一層粘膜狀物即生物膜，附著于載體表面，厚度一般為 13

8、mm。隨著凈化過(guò)程的進(jìn)行， 生物膜將經(jīng)歷一個(gè)由初生、生長(zhǎng)、成熟到老化剝落的過(guò)程。5 .活性污泥法處理廢水的原理 P254活性污泥法處理工業(yè)廢水，就是讓這些生物絮凝體懸浮 在廢水中形成混合液，使廢水中的有機(jī)物與絮凝體中的微生物充分接觸。廢水中呈懸浮狀態(tài)和膠態(tài)的有機(jī)物被活性污泥吸附后，在微生物的細(xì)胞外酶作用下，分解為溶解性的小分子有機(jī)物。溶解性的有機(jī)物進(jìn)一步滲透到細(xì)胞體內(nèi)，通過(guò)微生物的代謝作用而分解，從而使廢水得到凈化。污泥脫水的方法主要有：（1）沉淀濃縮法；（2）自然晾曬法；（3）機(jī)械脫水法6 .離子交換法的原理和電滲析的基本原理離子交換法原理：原水由上部進(jìn)入粒子層， 經(jīng)與樹脂粒子充分接觸， 將

9、水中的陽(yáng)離子和樹脂上的H+離子進(jìn)行交換，并結(jié)合成無(wú)機(jī)酸，其原理如下。f SOf-CLNOf R=N+<HCOrI. HSiOfCl-HCOf當(dāng)水進(jìn)入陰離子交換柱時(shí)，利用樹脂去除水中的陰離子生成水，其反應(yīng)如下。r Na+SOLK +R-S(VH+ +Ca+ci-NOfR-SOXCa+ +ClN（）rHCOf電滲析原理：在外加直流電場(chǎng)作用下， 利用離子交換膜對(duì)溶液中離子的選擇透過(guò)性，使溶液中陰、陽(yáng)離子發(fā)生離子遷移，分別通過(guò)陰、陽(yáng)離子交換膜而達(dá)到除鹽或濃縮的目的。7 .硬膠囊填充的工序 p154 （1）空膠囊的排序與定向；（2）帽體分離；（3）填充藥物；（4） 剔除裝置；（5）閉合膠囊裝置；（

10、6）出囊裝置8 .濕法制粒機(jī)的工作原理（P146中的高效混合造粒機(jī)的原理）通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)的物料制成濕顆粒。9 .管道設(shè)計(jì)的內(nèi)容 P221（1）選擇管材；（2）管路計(jì)算；（3）管道布置設(shè)計(jì)；（4）管道絕熱設(shè)計(jì)；（5）管道支架設(shè)計(jì)；（6）編寫設(shè)計(jì)說(shuō)明書10 .普通包衣機(jī)的工作原理 P150主要由包衣鍋，動(dòng)力系統(tǒng)，加熱系統(tǒng)，排風(fēng)系統(tǒng)組成工作時(shí)，包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)隨之翻滾， 由人間歇地向鍋內(nèi)潑灑包衣材料 溶液。經(jīng)預(yù)熱的熱空氣連續(xù)吹入包衣鍋，必要時(shí)可打開輔助加熱器，以保持鍋體內(nèi)的溫度, 并提高干燥速度，當(dāng)包衣達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求后，即可停止出料。11 .

11、制藥工業(yè)的污染特點(diǎn) P243 有毒性，刺激性，腐蝕性，數(shù)量少，組分多，變動(dòng)性大，間歇排放， pH 不穩(wěn)定，化學(xué)需氧量高12 .厭氧生物和好氧生物處理污水的原理 P252好氧生物處理法是在有氧條件下，利用好氧生物的作用將廢水中的有機(jī)物分解為 CO2 和H2O ，并釋放出能量的代謝過(guò)程。厭氧生物處理是在無(wú)氧條件下， 利用厭氧生物， 主要是厭氧菌的作用， 來(lái)處理廢水中的有機(jī)物。13.工藝流程圖： P201、 P204、 P205、 P206、 P208 的那幾個(gè)圖一定要記下來(lái)。14、工程設(shè)計(jì)是將工程項(xiàng)目按照其技術(shù)要求，由工程技術(shù)人員用圖紙， 表格，文字的形式表達(dá)出來(lái)，是一項(xiàng)涉及面很廣的綜合性技術(shù)工作

12、?？尚行匝芯渴窃O(shè)計(jì)前期工作的核心可行性研究的深度主要體現(xiàn)在投資估算的準(zhǔn)確度以及內(nèi)容所涉及的范圍和論述情況。 按深度不同劃分為機(jī)會(huì)研究， 初步可行性研究和可行性研究。 初步可行性研究估算的偏差范圍應(yīng)在+-20% ，可行性研究的估算的偏差范圍應(yīng)在 +-10%可行性研究報(bào)告編制完成后，由項(xiàng)目委托單位上報(bào)審批，審批程序可分為預(yù)審和復(fù)審兩種。15、工程設(shè)計(jì)有三階段設(shè)計(jì)，兩階段設(shè)計(jì)，一階段設(shè)計(jì)三種情況。三階段設(shè)計(jì)包括初步設(shè)計(jì)， 技術(shù)設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)； 兩階段設(shè)計(jì)包括擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)；一階段設(shè)計(jì)只進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)。16、廠址選擇的基本原則：貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策；正確處理各種關(guān)系；注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選

13、擇的特殊要求；充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用；節(jié)約用地；具備基本的生產(chǎn)條件。工廠至少應(yīng)設(shè)兩個(gè)以上大門，如正門，側(cè)門和后門等。等高線的間距越小，地面的坡度越大。原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)， 而潔凈區(qū)， 辦公區(qū)， 生活區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，已減少有害氣體和粉塵的影響。17、總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容：平面布置設(shè)計(jì)；立面布置設(shè)計(jì)；運(yùn)輸設(shè)計(jì)；管線布置設(shè)計(jì)；綠化設(shè)計(jì)。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25%30%18、物料衡算的依據(jù)是工藝流程示意圖以及物料衡算收集的有關(guān)資料。19、 總收率： 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過(guò)程通常由若干個(gè)物理工序和化學(xué)反應(yīng)工序所組成， 各工序都有一定的收率，各工序的收率之積即為總收率

14、。20、工業(yè)反應(yīng)器的操作方式可分為間歇操作，半連續(xù)操作，連續(xù)操作三種。21、萬(wàn)能粉碎機(jī)主要由定子、轉(zhuǎn)子、環(huán)形篩板組成。優(yōu)點(diǎn)是適用范圍廣，適宜粉碎各種干燥 的非組織性藥物。22、隧道式遠(yuǎn)紅外滅菌烘箱，根據(jù)隧道內(nèi)各區(qū)域的加熱情況，可將隧道分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、降溫區(qū)三個(gè)區(qū)域。23、 安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法， 微波滅菌法， 高速熱風(fēng)滅菌法。 濕熱滅菌法最常用。12ml 針劑多采用100的流通蒸汽滅菌30min ， 1020ml 針劑多采用100的流通蒸汽滅菌40min 。24、 安瓿澄明度檢查儀的原理是利用旋轉(zhuǎn)的安瓿瓶帶動(dòng)藥液旋轉(zhuǎn)，當(dāng)安瓿瓶突然停止旋轉(zhuǎn)時(shí)，藥液因慣性會(huì)繼續(xù)旋轉(zhuǎn)一段時(shí)間。 在

15、安瓿瓶停止旋轉(zhuǎn)的瞬間， 用光束照射安瓿， 此時(shí)在背后的熒光屏上會(huì)同時(shí)出現(xiàn)安瓿和藥液的圖像， 再通過(guò)光電系統(tǒng)采集運(yùn)動(dòng)圖像中微粒的大小和數(shù)量信號(hào)，從而檢查出含有異物的不合格安瓿，并將其剔除出去。25、車間一般包括生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、和行政生活區(qū)三部分26、廢水處理技術(shù)按作用原理可分為物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物法。27、 有爆炸危險(xiǎn)的廠房宜采用矩形， 并與當(dāng)?shù)氐某Ｄ曛鲗?dǎo)風(fēng)向垂直布置， 以充分利用穿堂風(fēng)吹散爆炸性氣體或粉塵。有爆炸危險(xiǎn)的廠房宜采用單層，必須采用多層時(shí)應(yīng)置于最上層。28、 生產(chǎn)工藝要求和工作人員的舒適程度是確定潔凈室內(nèi)溫度和濕度的主要依據(jù)。 一般情況下，潔凈等級(jí)為 100 級(jí)或 10000 級(jí)的潔凈室，其溫度宜控制在2024 ，相對(duì)濕度宜控制在45%6