寧波市江東區(qū)星級(jí)藥店評(píng)定實(shí)施辦法(試行)

1、寧波市江東區(qū)星級(jí)藥店評(píng)定實(shí)施辦法（試行 ）第一條為進(jìn)一步促進(jìn)江東醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提高藥品零售企業(yè)管理水平，增強(qiáng)企業(yè)主質(zhì)量信用自律意識(shí)，樹(shù)立品牌經(jīng)營(yíng)理念，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，保障江東區(qū)人民用藥用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合江東實(shí)際，制定寧波市江東區(qū)星級(jí)藥店評(píng)定實(shí)施辦法（試行） 。第二條本實(shí)施辦法適用于江東區(qū)范圍內(nèi)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)。第三條按照藥店管理、質(zhì)量管理、培訓(xùn)體檢、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、藥學(xué)服務(wù)、誠(chéng)信建設(shè)六個(gè)方面制定“星級(jí)藥店評(píng)定考核標(biāo)準(zhǔn)”（ 以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”， 見(jiàn)附件一） ，總分為300 分。第四條星級(jí)藥店分類評(píng)定等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置從高到低依次分為五星級(jí)、四星級(jí)、三星級(jí)三個(gè)等級(jí)。第五條有下

2、列情形之一者，取消“星級(jí)藥店”評(píng)定資格：（一）當(dāng)年有銷售假劣藥行為一次以上（符合中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第八十一條規(guī)定情形除外）；（二）當(dāng)年有寧波市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分類監(jiān)管暫行規(guī)定中所列的嚴(yán)重不良行為的；（三）當(dāng)年違反“標(biāo)準(zhǔn)”中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）1 項(xiàng)以上的；（四）當(dāng)年違反GSP ，被藥監(jiān)部門給予書面警告2 次以上的。第六條 藥品零售企業(yè)綜合考核得分率）95% ,評(píng)定為五星級(jí)；95%得分率）90% ,評(píng)定為四星級(jí)；90% 得分率）85% ,評(píng)定為三星級(jí)。第七條星級(jí)藥店實(shí)行一年一評(píng)審，評(píng)定工作一般在年度末進(jìn)行。評(píng)定工作由寧波市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)同江東藥監(jiān)部門組織實(shí)施。第八

3、條被評(píng)為星級(jí)藥店，應(yīng)在店內(nèi)規(guī)定位置張貼星級(jí)標(biāo)識(shí)。對(duì)連續(xù) 2 年以上被評(píng)為五星級(jí)以上的藥店，將在行業(yè)內(nèi)通報(bào)表?yè)P(yáng)，并在有關(guān)媒體進(jìn)行通報(bào)。對(duì)由于第五條所列原因未能評(píng)定星級(jí)的藥店，監(jiān)管部門將增加檢查頻次，督促其整改提高。第九條標(biāo)準(zhǔn)中評(píng)分按每項(xiàng)滿分乘以系數(shù)，得分系數(shù)涵義為：1.0 全面達(dá)到規(guī)定的要求0.9 執(zhí)行良好，但尚需改進(jìn)0.8 執(zhí)行較好，但有一定差距0.5 執(zhí)行較差，有較大差距0 未執(zhí)行。第十條因經(jīng)營(yíng)范圍的缺項(xiàng)為合理缺項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)中計(jì)算得分率時(shí)從總分中減去缺項(xiàng)分。得分率計(jì)算公式為：實(shí)得分得分率=X 100%總分缺項(xiàng)分第十一條本實(shí)施辦法自下發(fā)之日起施行。附件：江東區(qū)星級(jí)藥店評(píng)定考核標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目序 號(hào)考核內(nèi)容

4、滿 分系 數(shù)得 分藥店管理60分1企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng) 許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、 健康證、藥學(xué)人員職稱資格證書原件，以及監(jiān) 管信息欄并按規(guī)定張貼或插掛有關(guān)監(jiān)管信息10*2企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍 從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)10*3企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人出租柜臺(tái)、攤位， 或出租、轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營(yíng)許可證104企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度與國(guó)家法律法規(guī)、 規(guī)章 和經(jīng)營(yíng)實(shí)際相符；質(zhì)量管理制度應(yīng)執(zhí)行到位205應(yīng)有與藥品經(jīng)營(yíng)有美的法律法規(guī)和藥學(xué)工具 書刊，并定期組織學(xué)習(xí)10質(zhì)量管理80分*6企業(yè)應(yīng)向合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并保存首營(yíng)供貨 單位和銷售人員的資格證書復(fù)印件15*7企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按

5、規(guī)定建立質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)帳，做到 票、賬、貨相符，原始憑證保存至超過(guò)藥品有 效期一年，但發(fā)票不少于二年、臺(tái)賬不少于三 年，做好藥械直通車藥品電子臺(tái)帳，及時(shí)上報(bào) 數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可信358驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品 注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件； 進(jìn)口藥材應(yīng)肩進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，以上 批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，進(jìn) 口藥品包裝要有中義標(biāo)識(shí)5*9店堂醒目處有分類管理的指南性標(biāo)識(shí)及相應(yīng) 的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。藥品按要求分類陳列、擺 放：（1）藥品與非藥品分開(kāi)；（2）處方藥 與非處方藥分開(kāi)；（3）內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)； （4）國(guó)家規(guī)定憑處方銷售的處方藥必須專柜 擺放；（5）拆零藥品

6、應(yīng)集中存放于拆零專柜， 并保留原包裝的標(biāo)簽；（6）處方約不采用開(kāi) 架自選銷售方式；（7）精、麻、毒等特殊管 理的藥品有專柜、專賬、雙人雙鎖保管，實(shí)行 雙人驗(yàn)收簽名制度；（8）中藥飲片格斗標(biāo)啟 正名正字，不錯(cuò)斗、用斗，防止混藥；（9）不 合格藥品單獨(dú)存放，并標(biāo)有/、合格品標(biāo)志；（10）不違規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素 （胰島素除外）；（11）不經(jīng)營(yíng)“偽藥品”1510按藥品說(shuō)明書要求儲(chǔ)存，無(wú)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)及亂堆、 亂放現(xiàn)象10培訓(xùn)體檢60分*11企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員具有相應(yīng)的藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，在職在崗，不在其他單位兼職1512從業(yè)人員具有藥品經(jīng)營(yíng)職業(yè)資格證書1013從業(yè)人員經(jīng)區(qū)級(jí)以上醫(yī)院體檢合

7、格1014駐店藥師認(rèn)真履行處方審核、指導(dǎo)用藥職責(zé)1015從業(yè)人員按要求進(jìn)行法律、法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)的 繼續(xù)教育15經(jīng)營(yíng)設(shè)施30分16營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔，營(yíng)業(yè)、辦公、生活等場(chǎng) 所分開(kāi)或分隔，并按申請(qǐng)時(shí)的區(qū)域組織經(jīng)營(yíng)， 無(wú)擅自變更情況1017陳列藥品的貨柜、貨架整潔，無(wú)灰塵；有防火、 防鼠、防潮、防霉變等設(shè)施518配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存 放的設(shè)備和溫、濕度計(jì)，每日上、下午各一次 定時(shí)做好溫、濕度記錄1019經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨 方炮制的設(shè)備。配置完好的的衡器以及清潔衛(wèi) 生的調(diào)劑工具、包裝工具（用品）5藥學(xué)服務(wù)35分20憑處方銷售的藥品要經(jīng)駐店藥師或（中）藥師 審核后，憑處方方可調(diào)配和銷售。審核和調(diào)配、 銷售人員均應(yīng)在處方簽字或蓋章，處方保存二 年1021銷售人員應(yīng)熟悉所售藥品的性能、用途、用法、 禁忌及注意事項(xiàng)，防止差錯(cuò)事故522拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內(nèi)容，并標(biāo)有企業(yè) 標(biāo)志和銷售人員簽名523認(rèn)真執(zhí)行假劣藥報(bào)告制度和藥品不良反應(yīng)報(bào) 告制度，收集本企業(yè)已售出藥品的不良反應(yīng)情 況，并定期上報(bào)江東藥監(jiān)分局1024企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó) 家有關(guān)規(guī)定。藥品不能米用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥 品或禮品銷售的方式銷售5誠(chéng)信建設(shè)35分25依據(jù)寧波市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用 分類監(jiān)管暫行規(guī)定，當(dāng)年的信用