優(yōu)先支持的技術(shù)領(lǐng)域-(2)生物-醫(yī)藥

1、優(yōu)先支持的技術(shù)領(lǐng)域：二、生物、醫(yī)藥:本年度，科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金將重點(diǎn)支持生物、醫(yī)藥領(lǐng)域中下列五個(gè)方面的技術(shù)和產(chǎn)品：1、醫(yī)藥生物技術(shù)與生物制品；2、中藥與天然藥；3、化學(xué)藥；4、新劑型、制劑技術(shù)及產(chǎn)品；5、輕工和化工生物技術(shù)。（一）醫(yī)藥生物技術(shù)與生物制品本年度重點(diǎn)支持的方向如下：1、新型疫苗基因工程疫苗在預(yù)防嚴(yán)重危害人類生命和健康的疾病中已發(fā)揮重要作用。近年來(lái)，我國(guó)在基因工程疫苗的研究開(kāi)發(fā)方面發(fā)展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研制成功。尚有多種基因工程疫苗處于研制開(kāi)發(fā)階段。對(duì)于此類用于預(yù)防重大疾病的基因工程疫苗將給予支持，促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。本年度重點(diǎn)支持：（1） 抗腫瘤疫

2、苗；（2） 抗病毒感染疫苗；（3） 抗細(xì)菌感染疫苗；（4） 抗寄生蟲(chóng)感染疫苗；（5） 核酸疫苗；（6） 聯(lián)合疫苗；（7） 口服等非注射途徑免疫的疫苗。2、基因工程藥物基因工程藥物具有毒副作用小、靶點(diǎn)明確、針對(duì)性強(qiáng)、療效好等特點(diǎn)。我國(guó)在基因工程藥物（蛋白類藥物）的研究與開(kāi)發(fā)方面已有較好的基礎(chǔ)，并逐步形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。但是存在著創(chuàng)新項(xiàng)目少、企業(yè)規(guī)模較小、品種偏少、重復(fù)研究和生產(chǎn)的問(wèn)題。因此，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程藥物的研發(fā)將給予支持，促進(jìn)其形成規(guī)模。本年度重點(diǎn)支持：（1） 抗腫瘤藥物；（2） 心、腦血管系統(tǒng)防治藥物；（3） 神經(jīng)系統(tǒng)藥物（優(yōu)先資助神經(jīng)退行性疾病防治藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化）；（

3、4） 抗病毒等嚴(yán)重傳染病防治藥物。3、重大疾病的基因治療基因治療是當(dāng)代醫(yī)學(xué)和生物學(xué)的一個(gè)新的研究領(lǐng)域，它試圖從基因水平調(diào)控細(xì)胞中的缺陷基因表達(dá)或以正?；虺C正、替代缺陷基因，達(dá)到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關(guān)的疾病。近年來(lái)，我國(guó)在惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)性疾病的基因治療及其關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品方面均取得了一些進(jìn)展，但整體水平與國(guó)際相差較大。因此，對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大疾病的基因治療類產(chǎn)品將給予支持。本年度重點(diǎn)支持：（1） 惡性腫瘤的基因治療產(chǎn)品；（2） 遺傳性疾病的基因治療產(chǎn)品；（3） 神經(jīng)性疾病的基因治療產(chǎn)品；（4） 心血管疾

4、病的基因治療產(chǎn)品；（5） 糖尿病的基因治療產(chǎn)品。4、單克隆抗體及基因工程抗體單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值，它為生物學(xué)和醫(yī)學(xué)等自然科學(xué)的研究開(kāi)辟了新的途經(jīng)。國(guó)際上已有數(shù)百種治療和診斷用抗體投放市場(chǎng)。我國(guó)現(xiàn)已有一些產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，但規(guī)模不大、品種不全、生產(chǎn)手段落后，未 能產(chǎn)生應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。本年度重點(diǎn)支持：（1） 抗腫瘤單克隆抗體；（2） 新型診斷試劑及試劑盒；（3） 人源化/性基因工程抗體。5、核酸類藥物寡核苷酸藥物是具有專一順序的寡核苷酸，用于阻斷有害基因的表達(dá)。其特點(diǎn)是具有很高的特異性。目前研制的主要有反義核酸、肽核酸、核酶。國(guó)外研制核酸類藥物品種已有近百種。治療巨細(xì)胞病毒

5、視網(wǎng)膜炎的反義核酸已批準(zhǔn)上市。還有10 多種核酸類藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。我國(guó)對(duì)核酸類藥物的研究已有較好的基礎(chǔ)，為促進(jìn)盡快完成臨床研究，早日投放市場(chǎng)。本年度重點(diǎn)支持抗病毒、抗腫瘤及治療自身免疫病的核酸類藥物及相關(guān)中間體的研究及產(chǎn)業(yè)化。6、生物芯片技術(shù)及產(chǎn)品生物芯片技術(shù)的特征是利用微電子、微機(jī)械、化學(xué)、物理以及計(jì)算機(jī)技術(shù)，將生命科學(xué)研究中的樣品檢測(cè)、分析過(guò)程實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、集成化、微型化。生物芯片技術(shù)在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、疾病診斷、新藥開(kāi)發(fā)、司法鑒定、食品衛(wèi)生監(jiān)督、環(huán)境監(jiān)測(cè)、國(guó)防、航天等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。本年度重點(diǎn)支持基因芯片、蛋白質(zhì)芯片等產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，不支持基礎(chǔ)性研究項(xiàng)目。7、生物

6、技術(shù)加工天然藥物我國(guó)對(duì)中藥和天然動(dòng)植物資源的研究和應(yīng)用具有傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)，采用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)生物資源和中藥資源成為一項(xiàng)極其重要的工作。細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、生物轉(zhuǎn)化和生物分離純化加工技術(shù)的創(chuàng)新型產(chǎn)品也將予以重點(diǎn)支持。本年度重點(diǎn)支持：（1） 動(dòng)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品；（2） 發(fā)酵法生產(chǎn)名貴、緊缺藥用原料；（3） 動(dòng)植物組織中分離提取生物活性物質(zhì)原料及新藥；（4） 生物技術(shù)方法制取小品種名貴、緊缺道地藥材。 （僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）。8、生物分離純化技術(shù)及檢測(cè)試劑生物技術(shù)產(chǎn)品中，分離純化技術(shù)對(duì)于產(chǎn)品的形態(tài)、收率和成本具有關(guān)鍵作用。在以小分子產(chǎn)品為主的傳統(tǒng)發(fā)酵工業(yè)中，分離成本占總成本的60左右，而現(xiàn)代基

7、因工程產(chǎn)品中，分離純化成本高達(dá)90。因此分離純化技術(shù)在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中起著十分重要的作用。目前，我國(guó)具備了多種分離介質(zhì)的合成能力及工藝，已有一批質(zhì)量達(dá)到或接近進(jìn)口產(chǎn)品的介質(zhì)，但生產(chǎn)能力低下。因此，適用于基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動(dòng)化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)，以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等，是目前產(chǎn)業(yè)化中迫切需要解決的問(wèn)題。生物過(guò)程集成化技術(shù)是生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要方面。它將生物反應(yīng)或（和）其產(chǎn)物分離步驟中幾種不同的方法集成在一個(gè)反應(yīng)器或一個(gè)工藝步驟中進(jìn)行，從而簡(jiǎn)化工藝流程、提高生產(chǎn)效率，解決產(chǎn)物抑制、失活及操作條件的匹配和制約等

8、問(wèn)題。另外，在生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及其檢測(cè)中需要大量配套的試劑、試劑盒，目前80的試劑均需要進(jìn)口。對(duì)于這些既適合中小企業(yè)生產(chǎn)，能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)為我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展配套的產(chǎn)品，科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金將給予支持。本年度重點(diǎn)支持：（1） 生物、醫(yī)藥用新型高效分離介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)；（2） 生物、醫(yī)藥用新型高效膜分離組件及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)；（3） 生物、醫(yī)藥用新型高效層析介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)；（4） 生物、醫(yī)藥用新型發(fā)酵技術(shù)與裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)；（5） 生物反應(yīng)和生物分離的過(guò)程集成技術(shù)及產(chǎn)品；（6） 生物、醫(yī)藥研究、生產(chǎn)及其檢測(cè)用試劑、試劑盒的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。9、干細(xì)胞技術(shù)、器官移植技術(shù)、

9、納米技術(shù)、多肽修飾技術(shù)、RNAi 技術(shù)及其產(chǎn)品近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)治療疾病已呈現(xiàn)出良好的前景，而利用生物技術(shù)進(jìn)行器官移植研究也是重要發(fā)展方向。納米技術(shù)是一項(xiàng)新興的革命性技術(shù)，把納米技術(shù)應(yīng)用于生物醫(yī)藥的研發(fā)，將有廣闊的應(yīng)用前景。多肽修飾技術(shù)能提高多肽藥物的穩(wěn)定性和半衰期，降低免疫原性。RNAi 是一種高效的特異性很強(qiáng)的基因阻斷技術(shù)，被應(yīng)用于基因治療、新藥開(kāi)發(fā)和生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。本年度重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、應(yīng)用前景明確的上述新生物技術(shù)及其產(chǎn)品。（二）中藥與天然藥本年度重點(diǎn)支持的方向如下：1、中藥創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，是當(dāng)前中藥研發(fā)的方向，也是中藥走向世界、與國(guó)際藥品接軌的關(guān)鍵所在。開(kāi)發(fā)

10、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、符合現(xiàn)代新藥開(kāi)發(fā)技術(shù)要求的藥品是新藥研發(fā)中的當(dāng)務(wù)之急。國(guó)家鼓勵(lì)和支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括已公開(kāi)但尚未授權(quán)的專利）的中藥、天然藥物新藥項(xiàng)目。本年度重點(diǎn)支持：（ 1） 從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位及其制劑；（ 2） 新發(fā)現(xiàn)的中藥材和中藥材新的藥用部位及其制劑。對(duì)于從中藥、天然藥物中提取的有效成分制成的制劑，要求至少完成或基本完成臨床前（藥學(xué)部分包括制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及相關(guān)理化性質(zhì)研究等工作；藥效毒理部分包括主要藥效學(xué)、一般藥理、急性毒性等工作；單體化合物還須基本完成臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究）的主要研究工作，鼓勵(lì)制定多指標(biāo)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于中藥材新的藥用部位或從中藥

11、、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑，要求完成臨床前（藥學(xué)部分包括制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及相關(guān)理化性質(zhì)研究等工作；藥效毒理部分包括主要藥效學(xué)、一般藥理、急性毒性、長(zhǎng)期毒性等工作）的研究工作。2、中藥新品種的開(kāi)發(fā)中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下用來(lái)防病治病的各種藥用物質(zhì)，而復(fù)方治病是中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢(shì)，可充分發(fā)揮中藥多成分、多部位、多靶點(diǎn)的綜合作用。中醫(yī)藥在預(yù)防疾病和治療某些慢性病、疑難病和老年病方面優(yōu)勢(shì)突出，尤其對(duì)心腦血管病、糖尿病及合并癥、腫瘤和艾滋病等有獨(dú)特療效。但多存在劑型落后等問(wèn)題，因而，采用中藥新型給藥系統(tǒng)技術(shù)改造的品種具有廣闊前景。本年度重點(diǎn)支持：（1） 由中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑，

12、以及對(duì)名優(yōu)中成藥的二次開(kāi)發(fā)，要求取得臨床研究批件；（2） 中藥新型給藥系統(tǒng)品種，具體包括：透皮制劑、緩控釋制劑、靶向制劑、定位制劑等，要求取得臨床研究批件；（3） 具有鮮明民族特色的藥品的二次開(kāi)發(fā)和以提高療效或降低服用量為目標(biāo)的民族藥傳統(tǒng)藥物劑型改進(jìn)（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）。3、中藥資源可持續(xù)利用隨著人們對(duì)醫(yī)療保健事業(yè)需求的日益提高，中藥對(duì)一些慢性病、疑難病的獨(dú)特療效正不斷得到人們的重視，對(duì)中藥資源的需求也不斷增加。因此，對(duì)中藥資源的可持續(xù)開(kāi)發(fā)，特別是一些名貴藥材的開(kāi)發(fā)和替代，具有重要意義。此類項(xiàng)目品種必須符合現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。本年度重點(diǎn)支持：（1） 珍貴和瀕危野生動(dòng)植物資源的種植（養(yǎng)殖）

13、、良種選育及其產(chǎn)品，并達(dá)到一定規(guī)模或中試階段；（2） 珍貴和瀕危野生藥材代用品及人工制品。申報(bào)時(shí)代用品質(zhì)量應(yīng)不低于所替代藥材品種，技術(shù)達(dá)到中試階段，并完成臨床前的主要研究工作；（3） 符合種植規(guī)范和管理要求的中藥材。申報(bào)時(shí)栽培達(dá)到500畝以上規(guī)模，有市場(chǎng)前景，技術(shù)達(dá)中試水平；（4） 中藥材去除重金屬和農(nóng)藥殘留新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究。申報(bào)時(shí)技術(shù)達(dá)到中試水平。（5） 西部地區(qū)種類多、規(guī)模小的道地中藥材和/或中藥材GAP 基地藥材的產(chǎn)地加工和綜合利用（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)） 。4、中藥制藥裝備及其集成目前，我國(guó)中藥制備技術(shù)及制藥裝備的滯后已成為中藥制藥企業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題。因此，在中藥生產(chǎn)中，鼓勵(lì)研

14、究和利用新的制備技術(shù)，特別支持以制藥設(shè)備集成化為主體的研究。對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有特殊要求的項(xiàng)目，要獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可，并取得一定的經(jīng)濟(jì)效益。本年度重點(diǎn)支持：（ 1） 中藥生產(chǎn)裝備改進(jìn)與升級(jí)；（ 2） 中藥分離純化、制備成型和質(zhì)量控制過(guò)程中采用的先進(jìn)技術(shù)及裝備。此類項(xiàng)目要求有明確的創(chuàng)新性，和原技術(shù)裝備比有較明顯的優(yōu)勢(shì)，有樣機(jī)和試用報(bào)告。（三）化學(xué)藥本年度重點(diǎn)支持的方向如下：1、化學(xué)創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物是醫(yī)藥科技進(jìn)步的靈魂，是醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)了醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展并取得了令人矚目的成果。目前全世界每年有數(shù)十種新藥問(wèn)世，一些老的醫(yī)藥產(chǎn)品不斷地被療效更好、毒副作

15、用更小的新藥物所取代；企業(yè)在參加這些對(duì)人類健康事業(yè)有重要意義的創(chuàng)新藥物競(jìng)爭(zhēng)中，投資巨大，但同時(shí)也可獲得巨額經(jīng)濟(jì)回報(bào)。本年度重點(diǎn)支持：（1） 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括已公開(kāi)但尚未授權(quán)的專利）的創(chuàng)新藥項(xiàng)目；（2） 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的新藥原料及制劑；（3） 新手性藥物與新晶型藥物。2、惡性腫瘤疾病治療藥物 腫瘤是嚴(yán)重威脅人類生命和健康的一類疾病，也是至今難以根治的疾病之一。腫瘤是我國(guó)人口死亡率最高的病種之一，治療方法有手術(shù)、放療和藥物化療等。近年來(lái)國(guó)外在藥物治療方面進(jìn)展顯著，藥物治療能成功地延長(zhǎng)病人生命， 提高生活質(zhì)量，因此藥物在腫瘤治療中占有相當(dāng)重要的地位。本年度重點(diǎn)支持：（1）

16、 抗惡性腫瘤細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移藥物；（2） 放化療增敏藥物；（3） 腫瘤化學(xué)預(yù)防及用于癌前病變治療的藥物；（4） 作用于腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳遞系統(tǒng)的新藥；（5） 腫瘤輔助治療（如鎮(zhèn)痛、止吐、增強(qiáng)免疫功能、腫瘤引起的高鈣血癥等）藥物。3、心腦血管疾病治療藥物以高血壓、冠心病和腦卒中為代表的心腦血管系統(tǒng)疾病嚴(yán)重危害著人民的健康，是我國(guó)人口死亡的主要病種之一。我國(guó)在該系列疾病用藥的研究和開(kāi)發(fā)方面有一定的基礎(chǔ)，但與國(guó)外相比尚有一定的差距，應(yīng)在前人研究的基礎(chǔ)上，加快開(kāi)發(fā)速度。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型抗高血壓藥物；（2） 新型抗冠心病藥物；（3） 治療腦卒中新藥。4、神經(jīng)精神類治療藥物隨著人們生活節(jié)奏加快，生活方

17、式的改變，我國(guó)的精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病峰發(fā)生率有明顯上升趨勢(shì)。神經(jīng)精神類疾病不僅嚴(yán)重地影響了患者的生活質(zhì)量，給社會(huì)、家庭會(huì)造成不良影響。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，十分重視神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研制，其銷售額僅次于心血管系統(tǒng)藥物。特別是近年來(lái)一些安全、高效的新型神經(jīng)系統(tǒng)藥物不斷上市，大大提高了對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床治療作用。我國(guó)在該類疾病的藥物品種較少。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型抗郁抑藥物；（2） 新型抗焦慮藥物；（3） 新型精神病治療藥物；（4） 新型癲癇治療藥物。5、代謝類疾病治療藥物隨著人們生活節(jié)奏的加快，生活方式與飲食結(jié)構(gòu)的改變，肥胖、糖尿病、高血脂等代謝綜合癥的發(fā)生率明顯增加，該類疾病已經(jīng)嚴(yán)重地影響了患者的生

18、活質(zhì)量，對(duì)公眾健康有極大影響，已逐步發(fā)展為一類患病人群廣的嚴(yán)重公共衛(wèi)生疾病。對(duì)該類疾病的防治有重大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本年度重點(diǎn)支持：（1） 糖尿病與糖尿病并發(fā)癥的治療藥物；（2） 新型血脂調(diào)節(jié)藥物；（3） 治療脂肪肝的藥物；（4） 肥胖癥治療藥物。6、抗感染類治療藥物抗感染藥物是我國(guó)用藥量最大，品種最多的藥物類別，在這方面的研究和開(kāi)發(fā)上我國(guó)具備了相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)和實(shí)力，但在藥物品種的結(jié)構(gòu)上不夠合理。針對(duì)我國(guó)現(xiàn)有生產(chǎn)和藥物品種狀況，本年度重點(diǎn)支持：（ 1） 新型大環(huán)內(nèi)酯類抗生素；（ 2） 新型頭孢菌素抗生素；（3）新型非典型3-內(nèi)酰胺類抗生素；（ 4） 新型抗真菌藥物；（ 5） 新型喹諾酮類抗菌藥

19、；（ 6） 新型硝基咪唑類抗原蟲(chóng)、抗厭氧菌藥物。7、老年疾病類治療藥物我國(guó)已逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)，與之相關(guān)的老年人疾病的發(fā)生率將大幅度增加。目前針對(duì)老年病的治療藥物存在著品種少、療效差等缺點(diǎn)，應(yīng)引起足夠的重視。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型帕金森氏病治療藥物；（2） 老年癡呆治療藥物；（3） 前列腺炎及前列腺肥大治療藥物；（4） 老年激素類調(diào)節(jié)治療藥物；（5） 骨質(zhì)疏松類防治藥物；（6） 慢性阻塞性肺病防治藥物。8、計(jì)劃生育藥物等實(shí)行計(jì)劃生育是我國(guó)的基本國(guó)策，是提高我國(guó)人口素質(zhì)，發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要保障。安全、有效、使用方便的計(jì)劃生育藥物對(duì)計(jì)劃生育政策的實(shí)施具有重要的推動(dòng)作用。近年來(lái)，新型計(jì)劃生育藥

20、物的成功開(kāi)發(fā)大大促進(jìn)了相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，為人類的健康做出了重要貢獻(xiàn)。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型男用和女用避孕藥物；（2） 新型事后避孕藥物；（3） 新型抗早孕藥物。9、傳染病與地方病防治藥物傳染病是嚴(yán)重危害人類生命和影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，許多傳染病已得到有效的控制，但仍不斷有新的傳染病發(fā)生，一些曾經(jīng)得到控制的傳染病由于病原微生物發(fā)生變異和社會(huì)環(huán)境、生活方式改變等原因又再次發(fā)生流行。對(duì)該類疾病的防治具有重大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。我國(guó)主要地方病受威脅人口超過(guò) 5 億，各類病人數(shù)千萬(wàn)，不僅給社會(huì)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還成為當(dāng)?shù)鼐用褚虿≈仑殹⒁虿》地毜闹饕蛑弧Ｓ?/p>

21、于目前我國(guó)地方病重病區(qū)主要分布在西部地區(qū)，地方病成為拉大東西部差距，阻礙西部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要原因之一。本年度重點(diǎn)支持：（1） 艾滋病的治療藥物；（2） 傳染性肝炎的治療藥物；（3） 結(jié)核病的防治藥物；（4） 新型的流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道傳染疾病的防治藥物；（5） 地方病的防治藥物（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）。10、手性藥物與晶型藥物隨著人類對(duì)藥物作用機(jī)制與構(gòu)效關(guān)系研究的進(jìn)一步深入，手性藥物的研發(fā)引起廣泛的重視。手性藥物近年來(lái)發(fā)展速度很快，同時(shí)，基于對(duì)已有外消旋藥物的單一異構(gòu)體的研發(fā)，也是新藥開(kāi)發(fā)的一條重要捷徑。晶型狀態(tài)會(huì)影響藥物的臨床作用與產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)化學(xué)藥物的晶型控制已經(jīng)成為國(guó)際藥

22、物研發(fā)的熱點(diǎn)問(wèn)題，我國(guó)在該方面研究較少，造成國(guó)產(chǎn)藥物質(zhì)量與進(jìn)口藥物質(zhì)量差距。本年度將重點(diǎn)支持：（ 1） 新手性藥物開(kāi)發(fā)；（ 2） 手性藥物的產(chǎn)業(yè)化；（ 3） 新晶型藥物開(kāi)發(fā)。11、特殊藥物或輔助診斷藥物隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，人類認(rèn)識(shí)疾病水平的提高，新的病種不斷發(fā)現(xiàn)，特殊類藥物是指對(duì)新病種、疑難病種、罕見(jiàn)病種有明確治療作用的新型藥物。輔助診斷藥物可大大提高臨床疾病的診斷準(zhǔn)確性，特別是對(duì)疾病的早期診斷與治療具有十分重要的科學(xué)意義。本年度重點(diǎn)支持：（ 1） 新病種、疑難病種、罕見(jiàn)病種的治療藥物；（ 2） 新型輔助診斷藥物（包括：用于X 射線、超聲、CT、 NMR 的各種增強(qiáng)劑等）。12、重大工藝創(chuàng)新的藥

23、物及藥物中間體醫(yī)藥中間體指在合成化學(xué)藥線路中接近于最終產(chǎn)物或關(guān)鍵的中間產(chǎn)物。隨著我國(guó)醫(yī)療制度的改革，提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)格低廉的藥品顯得更加重要。通過(guò)重大工藝創(chuàng)新，使研發(fā)藥物或關(guān)鍵藥物中間體大幅降低生產(chǎn)成本，提高參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。通過(guò)重大工藝改造大幅減少生產(chǎn)污染，朝著“綠色化學(xué)”環(huán)境友好的方向發(fā)展，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨的重要課題。本年度重點(diǎn)支持：（1） 大幅度降低現(xiàn)有藥物生產(chǎn)成本的重大工藝創(chuàng)新項(xiàng)目；（2） 節(jié)能降耗明顯的重大工藝改進(jìn)項(xiàng)目；（3） 大幅度減少環(huán)境污染的重大工藝改進(jìn)項(xiàng)目；（4） 市場(chǎng)急需的、有較大出口創(chuàng)匯潛力的藥物及藥物中間體開(kāi)發(fā)項(xiàng)目；（5） 晶型藥物重大工藝改進(jìn)項(xiàng)目。醫(yī)藥中

24、間體不支持附加值低或技術(shù)含量低的產(chǎn)品，包括在合成線路中前幾步的中間產(chǎn)物。（四）新劑型、制劑技術(shù)及產(chǎn)品本年度重點(diǎn)支持的方向如下：1、緩釋與控釋制劑科技的發(fā)展使人們認(rèn)識(shí)到，藥物在體內(nèi)有溶解、擴(kuò)散、吸收的過(guò)程，藥物只有進(jìn)入血液循環(huán)才能發(fā)揮作用。緩、控釋制劑的技術(shù)關(guān)鍵是控制藥物的釋放速度，從而滿足人們對(duì)于藥物療效好、副作用少的現(xiàn)代需求，它是制劑學(xué)發(fā)展的一個(gè)里程碑。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型口服緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品；（2） 新型注射緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品；（3） 新型透皮吸收制劑技術(shù)產(chǎn)品；（4） 新型粘膜、腔道、眼用緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品。2、靶向給藥系統(tǒng)藥物通過(guò)口服、注射或?qū)Ч芙槿牒螅陬A(yù)定的部位

25、釋放，使藥物達(dá)到預(yù)定的組織或靶器官，選擇性地集聚于藥物作用部位，充分發(fā)揮藥物臨床治療作用，提高療效，降低副作用。對(duì)于以脂類、類脂蛋白質(zhì)及生物降解高分子成分作為載體，將藥物包封或嵌構(gòu)而成的各種類型的靶向給藥系統(tǒng)，本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型結(jié)腸靶向給藥（口服）系統(tǒng)及產(chǎn)品；（2） 新型心腦靶向給藥（口服、注射）系統(tǒng)及產(chǎn)品；（3） 新型淋巴靶向給藥（注射）系統(tǒng)及產(chǎn)品。3、新制劑技術(shù)近年來(lái)，新型給藥系統(tǒng)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，推動(dòng)了藥物制劑現(xiàn)代化發(fā)展，其中納米與脂質(zhì)體技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：可改變藥物作用時(shí)間，使其在人體內(nèi)緩慢釋放，達(dá)到作用持久的目的；應(yīng)用載藥微粒攜帶藥物，可將其藥物輸送到病變的靶器

26、官，維持病變器官的有效血藥濃度而增強(qiáng)藥效；將載藥微粒經(jīng)過(guò)適應(yīng)修飾，輸送藥物通過(guò)血腦屏障，到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)而起到更好的臨床治療作用。微囊釋放系統(tǒng)是利用天然或合成高分子材料，將固體或液體藥物包嵌而成粒徑為 5250 dm的微囊，其具有延緩藥物釋放、提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良異味、降低胃腸道副作用、減少?gòu)?fù)方藥物配伍禁忌、改進(jìn)藥物理化性能，以及將液態(tài)藥物制成固體制劑等特點(diǎn)。本年度重點(diǎn)支持：（ 1） 脂質(zhì)體技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用；2） 微囊釋放技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用。4、其它新制劑為了減輕藥物刺激，改善溶解性，吸收性，增加穩(wěn)定性，減少毒副作用，擴(kuò)大臨床適用范圍等目的，采用新技術(shù)、新輔料、新處方研究開(kāi)發(fā)的藥物新制劑和新

27、劑型具有重要的臨床意義。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型復(fù)方制劑；（2） 新型固體分散制劑；（3） 新型口腔速溶制劑；（4） 新型吸入給藥制劑（包括含霧劑、粉霧劑等）。5、制劑新輔料藥物制劑是由主藥、輔料通過(guò)工藝組合而成的最終產(chǎn)品，輔料是制劑中必不可缺的重要和主要組分。輔料的質(zhì)量、性能對(duì)制劑的質(zhì)量至關(guān)重要，新輔料的發(fā)展更是以新制劑和新劑型發(fā)展的基礎(chǔ)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，根據(jù)制劑要求，有大量資金和專業(yè)人員投入研究醫(yī)藥所需要的各種不同規(guī)格、不同性能的輔料。目前國(guó)外輔料的種類已近400 種，國(guó)內(nèi)輔料的研究人員，生產(chǎn)規(guī)模，輔料品種較少，而且規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重制約了我國(guó)新制劑技術(shù)的發(fā)展，影響了醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化

28、進(jìn)程。本年度重點(diǎn)支持：（1）新型固體制劑用輔料：3-環(huán)糊精衍生物、微晶纖維素、微紛硅膠；（ 2） 新型包衣材料：纖維素衍生物、丙稀酸樹(shù)脂類衍生物；（3）新型注射用輔料：注射用3-環(huán)糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。（五）輕化工生物技術(shù) 本年度重點(diǎn)支持的方向如下： 1、生物催化技術(shù)及產(chǎn)品生物催化劑由于具有專一性高、作用條件溫和的特點(diǎn)而成為化學(xué)品和食品生產(chǎn)的重要支柱。生物催化技術(shù)的應(yīng)用，可以提高經(jīng)濟(jì)效益、促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，特別是有利于生態(tài)環(huán)境的改善，符合綠色化學(xué)的要求。本年度重點(diǎn)支持：（1） 用于合成精細(xì)化學(xué)品的生物催化技術(shù)；（2） 新型高效酶催化劑品種和新用途；（3） 新型酶和細(xì)胞固定化方法及反應(yīng)器；（4） 生物手性化學(xué)品的合成；（5） 生物法合成多肽類物質(zhì)；（6） 具有生物活性的新型糖類和糖醇類。2、微生物發(fā)酵新技術(shù)和新產(chǎn)品 微生物發(fā)酵是生物工程的重要應(yīng)用技術(shù)，可以生產(chǎn)許多化學(xué)法難于生產(chǎn)的產(chǎn)品。高效菌種的選育和新型發(fā)酵工程和代謝工程技術(shù)的開(kāi)發(fā)對(duì)提高微生物發(fā)酵水平，降低生產(chǎn)成本和減少排污量有重要意義。本年度重點(diǎn)支持：（