研發(fā)成果緣何難披“嫁衣”

1、研發(fā)成果緣何難披“嫁衣”11月1921日，第六屆全國醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)展示 交易會在廣州召開。在這次交易會上，來自全國各地的藥物 研發(fā)機(jī)構(gòu)帶來了各自的研發(fā)成果，希望能借助這樣一個大規(guī) 模的交易會，轉(zhuǎn)讓新的研究成果和專利，其中不乏已經(jīng)獲得 新藥證書甚至臨床生產(chǎn)批件的國家一類新藥。但是在記者的采訪過程中，眾多參會的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)工 作人員焦急而無奈地向記者表示，對當(dāng)前的研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓市 場并不看好，有的甚至很悲觀?！俺晒D(zhuǎn)讓市場疲軟”成為 他們的共識。一方面，眾多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在為產(chǎn)品單一、 缺少新的品種而長吁短嘆；另一方面，眾多的研發(fā)成果和專 利卻被深鎖“閨中”，為“待嫁”發(fā)愁。成果轉(zhuǎn)讓像街頭叫賣？

2、楊先生是深圳某醫(yī)藥科技開發(fā)公司的市場部經(jīng)理，他的 職責(zé)是將公司新的研發(fā)成果向醫(yī)藥企業(yè)、投資公司、大專院 校等單位推介。這次來廣州參加新藥品、新技術(shù)交易會，他 帶來了3類、5類新化學(xué)藥和中藥2類、5類、6類等7、 8個劑型的近2 5個品種的新藥項目，但是“來看的人很 多，有意向的較少”，達(dá)成合作協(xié)議的更是少之又少。據(jù)楊先生介紹，為了使自己公司的研發(fā)成果能早日轉(zhuǎn)讓 出手從而轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，他一年來馬不停蹄地在全國各地奔 走，趕著參加各類新藥展示交易會或者博覽會。盡管自己不 懈地努力，但轉(zhuǎn)讓的情況并不令人滿意。所以這次參加第六 屆全國醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)展示交易會，他也是抱著“過來 看看，也沒指望能做成什

3、么”的心態(tài)來的。其實與楊先生有類似經(jīng)歷的不止他一個人。東北一家藥 物研發(fā)機(jī)構(gòu)市場部的負(fù)責(zé)人帶著近20個有關(guān)婦科用藥的 新品種來參加這次交易會，在交易會上，他的舉動有些“另 類”：一個4 0歲的大男人，在自己的展攤前拿著麥克風(fēng)， 向過往的參觀者宣傳自己的婦科新藥品種及其市場空間，大 有街頭小販臨街叫賣的味道。這位負(fù)責(zé)人有些心酸地向記者 坦陳：“這樣做也是無奈之舉，這么多新品種，當(dāng)然想早點(diǎn) 把它們推出去，或者尋找共同開發(fā)的合作企業(yè)。而且這也不 是第一次在展位上叫賣了，目的只是想多吸引一點(diǎn)關(guān)注 的目光?！痹谶@次交易會上，沈陽藥科大學(xué)藥物制劑新技術(shù)有限公 司的何仲貴教授也帶來了沈陽藥科大學(xué)制劑工程中心

4、的十 幾個新藥品種，在交易會結(jié)束后，他告訴記者，這些年來， 各種各樣的新藥展示交易會非常多，表面上看，新藥成果轉(zhuǎn) 讓市場一片繁榮景象，實際上觀望者居多，能成交的很少。國家食品藥品監(jiān)督管理局中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心 主任芮國忠認(rèn)為，研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓市場的疲軟主要表現(xiàn)在三個 方面，首先是一些醫(yī)藥企業(yè)的購買力不強(qiáng)，且明顯不如以前;二是受購買力不強(qiáng)的影響，新藥成果交易供求雙方的結(jié)構(gòu)、 類別發(fā)生了變化；三是源頭性創(chuàng)新的藥品基本沒有，研發(fā)集 中在仿制藥品種，市場單項交易額下降明顯，唯一的例外就 是“當(dāng)前生物技術(shù)制品的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓的現(xiàn)狀還是比較好 的?！鞭D(zhuǎn)讓市場為什么疲軟一位業(yè)內(nèi)資深人士指出，新藥轉(zhuǎn)讓市場疲軟的

5、現(xiàn)狀讓眾 多藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)感到有些迷惘，一般的研發(fā)機(jī)構(gòu)每年都能拿 出幾個甚至幾十個新藥的證書或者臨床批件，倘若不能解決 協(xié)調(diào)新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)讓之間的矛盾，會造成研發(fā)企業(yè)對研 發(fā)新藥的信心越來越小，形成醫(yī)藥技術(shù)市場新的供需矛盾。 那么，究竟是什么原因造成了目前這種尷尬的局面？有調(diào)查顯示，約有50%的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)正在為新藥品 種而四處奔波，強(qiáng)大的市場需求無疑為新藥品種研發(fā)機(jī)構(gòu)提 供了廣闊的市場空間，在供需兩旺的條件下，技術(shù)市場卻異 常疲軟，這確實有些令人費(fèi)解。芮國忠向記者表示，成果轉(zhuǎn)讓是醫(yī)藥技術(shù)市場中成果交 易的一個重要部分，在中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)市場逐漸發(fā)展的初始階 段，一度還是比較活躍的，但是“ 2 0

6、 0 1年后許多藥物研 發(fā)機(jī)構(gòu)就明顯感到新藥成果轉(zhuǎn)讓交易顯得越來越難，即使能 夠成功交易，單項技術(shù)的交易額也還是在下降，市場疲軟的 表現(xiàn)一直持續(xù)到現(xiàn)在，目前還沒有得到明顯的改善?！避菄医又治稣f，從2 0 0 2年12月1日以后，新的藥品管理法開始實施，根據(jù)新辦法的規(guī)定，“新 藥”的概念也發(fā)生了變化。 按照新的藥品管理法的規(guī)定, 研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)的一些二類化學(xué)藥物現(xiàn)在就不能算是新成果 了，當(dāng)然也就沒人愿意去做這一類藥物的研發(fā)了。另外，源 頭創(chuàng)新性的新藥品種目前基本還沒有，大多數(shù)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu) 依然在搞仿制藥,就算現(xiàn)在一些研發(fā)機(jī)構(gòu)開始走仿創(chuàng)結(jié)合的 研發(fā)路子，也只是“新瓶裝舊酒”，真正源頭創(chuàng)新性的成果

7、 依然鮮見，“不能提供真正有市場價值的新成果，新藥研發(fā) 還是停留在低水平重復(fù)的階段，這種所謂的新成果又怎么能 引起生產(chǎn)企業(yè)投資的興趣？所以最終的表現(xiàn)就是技術(shù)市場 成果轉(zhuǎn)讓單向交易額下降，出現(xiàn)市場疲軟。而且有些企業(yè)在 購買了新成果以后，不能按照轉(zhuǎn)讓合同要求把新成果項目的 費(fèi)用及時支付給研發(fā)企業(yè)，這也給新藥的研發(fā)帶來了資金上 的難題，影響新藥成果轉(zhuǎn)讓的市場積極性?！币晃粯I(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為，成果轉(zhuǎn)讓市場的疲軟還與當(dāng)前 成果轉(zhuǎn)讓機(jī)制不合理有關(guān)。他介紹說，技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓一般是 通過一次性買斷或按照合同約定利潤分成的辦法來實現(xiàn)的。 對于這兩種辦法，企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)各有偏好。一次性買斷需 要投入成百、上千萬元的資

8、金，而且萬一上市后銷售不佳， 會給企業(yè)帶來很大的風(fēng)險。因此對于重大的新藥項目，一些 企業(yè)更傾向于利潤分成。 事實上，如果項目市場效益好的話， 這種辦法對于科研機(jī)構(gòu)也是有利的，像版稅一樣，可以源源 不斷地獲得收入。但是目前科研機(jī)構(gòu)卻普遍不敢采取這種辦 法?！拔覀儫o法確切掌握產(chǎn)品的市場銷售狀況，只能根據(jù)企 業(yè)的說法?！痹谘芯咳藛T看來，企業(yè)的說法常常是靠不住的， 因此還是一次性買斷比較讓人放心，盡管另一種做法可能獲 得更多的收益。專家認(rèn)為，造成這種互不信任的根本原因在于研究機(jī)構(gòu) 和企業(yè)之間的信息不對稱以及缺少誠信。為了賣出科技成 果，有的研發(fā)機(jī)構(gòu)存在著夸大功效、隱瞞不良反應(yīng)的利益取 向。由于企業(yè)不是

9、研發(fā)的主體，因此難以對最后的研究成果 作出清晰的判斷，只能抱著碰運(yùn)氣的心態(tài)。另一方面，一些 企業(yè)為了賺取更多的市場利益，也有瞞報銷售數(shù)字的可能， 研發(fā)機(jī)構(gòu)的擔(dān)憂也不無道理。因此，研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)之 間的這種隔閡影響了成果轉(zhuǎn)讓市場的活躍程度。何仲貴教授 也認(rèn)為：“信用問題在交易中非常重要”“激活”尚需時日許多接受采訪的人士都一致認(rèn)為，成果轉(zhuǎn)讓交易市場疲 軟的現(xiàn)狀不是在短時間內(nèi)就能解決的。芮國忠認(rèn)為，大概 23年以后，這樣的現(xiàn)狀將會發(fā)生改變。因為GMP改造 以后，整個中國的醫(yī)藥市場會經(jīng)歷一個震蕩期，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)還 要面臨新的調(diào)整，新一輪的兼并重組還會繼續(xù)進(jìn)行，活下來 的企業(yè)會對新藥成果轉(zhuǎn)讓有很大的需求，他們的購買力必將 恢復(fù)，而整個中國醫(yī)藥市場對新藥品、新成果的市場需求依 然很大，這必然會“激活”新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓交易市場。芮國忠還認(rèn)為，生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域的廣泛研究和 應(yīng)用，也將是“激活”這個市場的一劑良方，如今在北京、 上海、深圳，很多做原創(chuàng)性藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司的生物 制劑新成果轉(zhuǎn)讓交易異常紅火，而且交易額也日漸增加?！傲硗?，國外一些制藥巨頭開始在中國設(shè)立新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)， 國際巨頭在中國的技術(shù)本土化戰(zhàn)略的提出和實施，雖然 給中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)