HA-8160SOP操作規(guī)程

1、HA-8160 操 作 規(guī) 程一、項目名稱和檢驗方法名稱項目名稱：全自動糖化血紅蛋白分析儀檢驗方法：反相陽離子交換層析二、方法學(xué)原理全血標(biāo)本用“溶血清洗液”稀釋后上柱，依據(jù)高效液相層析（HPLC），標(biāo)本被分離成幾個血紅蛋白組分。每一從柱中洗脫下的組分應(yīng)用雙波長比色計檢測，結(jié)果經(jīng)微機處理，可識別其波波峰并獲知含量。三、試劑品牌、包裝規(guī)格、內(nèi)含物試劑品牌：ADAMS A1c包裝規(guī)格：溶離液A4×600 ml液體溶離液B2×600 ml液體溶離液C4×600 ml液體溶血洗凈液3×2 L液體層析柱 1個 四、儀器品牌、型號儀器品牌：ADAMS A1c型號：HA

2、-8160五、具體操作步驟（包括主要的儀器測定參數(shù)）(A) 安裝分析儀1， 排出固定條 從打印機蓋、前儀表盤及維護蓋上取下固定條。2, 取下噴嘴管驅(qū)動裝置的固定螺絲釘 打開前儀表盤 使用十字刀松開噴嘴管裝置左右邊上的四個固定螺絲，然后取下蓋子。注意：不要摔落噴嘴管裝置蓋 使用扳手卸下鎖住噴嘴管驅(qū)動裝置的固定螺釘。 在噴嘴管裝置蓋仍然取下的情況下關(guān)上前儀表盤。3. 卸下配線盒蓋 在分析儀的左側(cè)找到配線盒蓋。 使用十字刀松開鎖住配線盒蓋的螺絲，卸下蓋子。4. 連接分析儀及取樣器 將取樣器置于分析儀前部。 將取樣器的兩條電纜接到分析儀上。 鎖住電纜使之不會松動或斷開。 使用十字刀從分析儀上取下接地固

3、定螺絲。 通過取樣器接地孔置于接地固定螺絲，重新將螺絲連接在原來的位置。 重新蓋上配線盒蓋。5. 將取樣器接在分析儀上 小心不要夾壓電纜，將取樣器兩邊的鉤安插入分析儀兩側(cè)相的洞中。 使用10-13兩端開口扳手松動接近取樣器的分析儀腿上的固定螺帽。 旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器腳，直到取樣器高出操作臺至少5mm。 檢查確保分析儀離操作臺有2cm的間距。 一旦取樣器高度已設(shè)置，再次擰緊固定螺帽，將調(diào)節(jié)器腳鎖定。6. 調(diào)節(jié)取樣器的輔助腿 從取樣器上取下那兩個橡膠帽。一旦取下橡膠帽，您會看到輔助腿的螺絲帽。 使用十字頭螺絲刀順時針方向旋轉(zhuǎn)輔助腿螺絲直至輔助腿接觸操作臺面。 重新安回橡膠蓋。 打開噴嘴管裝置蓋。旋轉(zhuǎn)螺絲直

4、至即時采樣口的（STAT口）輔助腿觸及操作臺面。7. 將外部設(shè)備連接到分析儀（可選） 從外部設(shè)備將用通信光纜連接到分析儀后儀表盤的數(shù)據(jù)輸出終端。擰緊連接螺絲以防光纜松動或斷開。(B) 連接穿刺噴嘴管1. 打開前儀表盤 打開前儀表盤2. 連上穿刺噴嘴管 使用螺絲刀松動噴嘴管固定支架，并取下支架。 通過洞口插入噴嘴管尖端。將凸緣合入噴嘴管基底的凹處。 重新安上噴嘴管固定支架，擰緊螺絲。注意：設(shè)置噴嘴管時，使頂端的小洞朝前。 將噴嘴管導(dǎo)管（與噴嘴管裝置松散連結(jié)）套在穿刺噴嘴管上。3. 重新蓋上噴嘴管裝置蓋 重新蓋上噴嘴管裝置蓋，并用螺絲合適的位置固定。 關(guān)上前儀表盤。(C) 將導(dǎo)管連接到排污擰閥 1

5、. 打開維護蓋 打開維護蓋 找出排污擰閥2. 連接導(dǎo)管 將導(dǎo)管穿過前鉤。(D) 安裝溶血清洗液瓶及溶離液瓶 1. 連上瓶座 如右圖所示將瓶架連上分析儀。2. 將接頭置于導(dǎo)管 將接頭裝到從噴嘴管瓶蓋伸出的導(dǎo)管上。與分析儀一起提供的帶有噴嘴管的瓶蓋，可用于溶血清洗液，一個用于溶離液溶離液61A，還有另外兩個用于溶離液61B及溶離液61C。3. 裝置溶血清洗液 在后儀表盤找出液體傳感器終端及接頭。 將溶血清洗液中噴嘴管瓶蓋外伸出的液體傳感器線，連接至標(biāo)有“W”的終端。 將噴嘴管瓶蓋外伸出的導(dǎo)管接頭，安裝到“W”液體傳感器終端下面的接頭上。用兩端開口扳手旋緊螺絲。 從溶血清洗液瓶中取下蓋。 將帶有噴嘴

6、管的瓶蓋接到瓶上。 松動并解開液體傳感器的線及導(dǎo)管 將瓶子置于入盤中特定的位置。4. 裝置溶離液61A、61B 及61C 使用與步驟相同的方法，裝置溶離液61A、61B 及61C。 將噴嘴管瓶蓋外伸出的液體傳感器線，連接到液體傳感器終端“A”、“B”及“C”。 將噴嘴管瓶蓋外伸出的接頭，安裝到終端“A”、“B”及“C”下的接頭。用兩端開口扳手旋緊螺絲。 取下溶離液61A、61B 及61C瓶的蓋子，將帶有噴嘴管的瓶蓋接到瓶上。 以如右圖所示的次序?qū)⑷茈x液61A、61B 及61C瓶分別置于盤上。(E) 連接排污線 分析儀有兩個排污管：一個用于光學(xué)系統(tǒng)，另一個用于廢液。1. 連接光學(xué)系統(tǒng)連接排污管

7、在光學(xué)系統(tǒng)排污管上安裝接頭。 將排污管接頭置于后儀表盤的“排污口”。用兩端開口扳手旋緊螺絲。 將排污管的另一端連接到一個瓶子中或?qū)⑵淞魅肱盼巯到y(tǒng)。2. 連接廢液排污管 將廢液排污管的一端套在位于后儀表盤下部的“排污”接頭上。 將排污管的另一端連接到一個瓶子中或讓其流入排污系統(tǒng)。(F) 打開電源 1. 打開主電源開關(guān) 檢查位于后儀表盤的主電源開關(guān)是否處于“關(guān)”的狀態(tài)。 將電源線連接到儀器的電源插座。 將電源線插頭插入插座。 將主電源開關(guān)按到“開”的位置。2. 打開待機開關(guān) 按下右前儀表盤的待機開關(guān)。當(dāng)分析儀啟動時，待機開關(guān)將亮綠燈。 分析儀型號代碼及軟件版本，在顯示屏上顯示約兩秒鐘。分析儀將自動

8、初始化，顯示“Initalizing”。然后，當(dāng)分析儀開始預(yù)熱時，“Warming up（預(yù)熱）”信息將顯示。分析儀完成預(yù)熱大約需要分鐘。至預(yù)熱結(jié)束的剩余時間，在顯示屏上倒定時。當(dāng)預(yù)熱完成時，將顯示“Standby(待機)”信息。3. 檢查滲漏 檢查后儀表盤接頭處是否有滲漏。(G) 安裝柱及預(yù)先過濾網(wǎng)支架 將預(yù)先過濾網(wǎng)的支架和柱連接起來，與此同時排出其中中的空氣。遵照以下程序。注射閥推進螺絲連接管(75mm)柱架上的旋入螺絲 柱裝置 柱連接管 預(yù)先過濾網(wǎng)支架 （50mm） 1. 打開溫度控制盒蓋 打開分析儀前儀表盤。 將操作板向右方（從分析儀前方看）移動。 打開溫度控制盒蓋。在此情況下，“Co

9、ver Open(Cant start)”蓋打開（不能啟動）信息將顯示。當(dāng)裝置工作完成，關(guān)上蓋后，信息自動消失。2. 連接防護盤并取下防護管 在溫度控制盒下部連上隨機帶的防護盤，以防螺絲或其他外來物品落入設(shè)備內(nèi)部。 取下防護管。3. 組裝預(yù)先過濾網(wǎng)支架 用鑷子將一只預(yù)先過濾網(wǎng)60放入預(yù)先過濾網(wǎng)支架接頭內(nèi)。預(yù)先過濾網(wǎng)的任一面都可朝上。 用手輕輕的將蓋旋到接頭上，直至感覺到觸及蓋的內(nèi)部。 再將蓋 旋轉(zhuǎn)120°到180°（直至接頭上的標(biāo)志到達(dá)蓋上的第二到第三個標(biāo)志間的任何位置）。4. 連接預(yù)先過濾網(wǎng)支架及柱連接管 將注射閥連接管的旋入螺絲安裝預(yù)先過濾網(wǎng)支架接頭側(cè)。手動旋緊旋入螺絲

10、（）。 將柱連接管的金屬套管安置于預(yù)先過濾網(wǎng)支架上。手動旋緊旋入螺絲。5. 從預(yù)先過濾網(wǎng)支架中排出空氣 對著柱連接管握住棉紙，以便當(dāng)空氣排出時擋住噴出的任何液體。 按下“泵”鍵以啟動泵。 液體將從柱連接管中噴出。讓其噴出約一分鐘以便排出空氣。 按下“停止”鍵使泵停止，去掉綿紙。6. 接上柱 從柱的兩端取下封墊螺絲。 認(rèn)出柱的“IN” （入）端。輕輕將柱連接管的旋入螺絲旋入柱的“入”端。7. 從柱中排除空氣并保護柱 對著柱與旋入螺絲之間的連接頭按住綿紙，以便當(dāng)空氣排出時吸住任何逸出的液體。 按下“泵”鍵以啟動泵。 液體將從連接處逸出。讓其噴出約一分鐘以便排出空氣。 當(dāng)泵工作時，旋緊柱入側(cè)的旋入螺

11、絲（）。 當(dāng)液體從柱的標(biāo)簽側(cè)噴出時，將柱架上的旋入螺絲旋入柱中（）。手動旋緊該螺絲。 按下“停止”鍵以停止泵，去掉綿紙。8. 將柱安裝柱架中 松開壓紋螺絲，打開柱塞。 將柱置于柱架中。 關(guān)上柱塞，旋緊壓紋螺絲。9. 卸下防護盤 卸下已在步驟2中連接上的防護盤。10. 泵液體 按下“泵”鍵以啟動泵。它通過導(dǎo)管泵吸液體。 一分鐘后，按下“停止”鍵停止泵吸。11. 檢查液體滲漏 檢查預(yù)先過濾網(wǎng)支架兩端及柱是否滲漏。 關(guān)上溫度控制盒蓋。 關(guān)上前儀表盤。(H) 裝紙，調(diào)節(jié)對比度及時鐘 1. 裝熱敏打印紙 將所供的熱敏打印紙置于紙架上。2. 調(diào)節(jié)顯示對比度 打開前儀表盤，找到位于操作板右側(cè)的對比度控制鈕。

12、 旋動對比度控制鈕直至顯示亮度適合您的眼睛。向上旋動控制鈕顯示亮度加強，而向下旋動時顯示變暗。3 調(diào)整時鐘 調(diào)整日期及時間。4. 關(guān)掉電源 如果您停止操作，確?！盨tandby(待機)”顯示，然后按下待機鍵關(guān)掉電源。(I) 檢查廢液及消耗品1. 檢查廢液 確保瓶子不含有以前測試遺留下的廢液。如果有任何廢液殘留，依據(jù)當(dāng)?shù)厣镉泻U物管理條例，將廢液丟棄。 當(dāng)使用您實驗室的排污系統(tǒng)時，請檢查排污管與排污系統(tǒng)是否正確連接。2. 檢查溶離液 確保有足夠的溶離液61A、61B及61C。如果只有小量的溶離液殘留，用新的溶離液瓶換下該瓶。重要提示：千萬不要將新的溶離液加入到舊瓶中。這種混合會增加舊溶離液的濃

13、度，引起不正確的檢測結(jié)果。務(wù)必?fù)Q掉該瓶。3. 檢查溶血清洗液 確保有足量的溶血清洗液。如果只有小量的溶液留存，用新的溶液瓶換下該瓶。重要提醒：千萬不要將新的溶液加入到舊瓶中。混合會引起不正確的檢測結(jié)果。4. 檢查熱敏打印紙 確保打印機有足夠的紙。如果紙卷快用完時，紙兩側(cè)的邊緣都將會出現(xiàn)一條紅線；此時要替換新的紙卷。(J) 啟動分析儀 使用以下步驟啟動分析儀。注意：本分析儀帶有定時器能夠在指定的時間自動啟動分析儀。1. 打開電源 重要提示：打開電源前充分?jǐn)嚢枞茈x液瓶的內(nèi)容物。注意：在打開待機開關(guān)前，如果主電源開關(guān)已關(guān)閉，將開關(guān)按到開的一側(cè)。 按下右前儀表盤的待機開關(guān)。當(dāng)分析儀電源打開時，待機開關(guān)

14、將亮綠色。分析儀的型號編碼及程序版本將在顯示屏上顯示約兩秒鐘。分析儀將自動初始化，顯示“Initializing(初始化)”。然后，當(dāng)分析儀開始預(yù)熱時，將顯示“Warming up(預(yù)熱)”。完成預(yù)熱大約需要30分鐘。預(yù)熱剩余時間在顯示屏上倒計，直至預(yù)熱結(jié)束。注意：如果您想分析儀一旦完成預(yù)熱就自動開始檢測，在預(yù)熱期間按下“啟動”鍵。當(dāng)預(yù)熱完成時，將顯示“Standby(待機)”。當(dāng)前檢測模式將會顯示：WHOLE：全血檢測模式HEMOL：溶血檢測模式重要提示：檢查您的標(biāo)本類型并設(shè)置合適的檢測模式。分析儀始終在全血檢測模式下開始。注意：當(dāng)分析儀正在預(yù)熱或處于待機狀態(tài)時，以下按鍵可以使用。關(guān)于每一功

15、能的更多的資料，參見表中指示的頁面。按鍵功能待機預(yù)熱START如果分析儀處于待機狀態(tài)，啟動檢測；或如果分析儀正在預(yù)熱，保留檢測。參見2-18頁。CAL如果分析儀處于待機狀態(tài)，啟動校正；或如果分析儀正在預(yù)熱，保留校正。參見2-27頁。No.指定起始檢測序號。參見2-18頁。PRIMING啟動運行。參見4-3頁。PUMP啟動泵。參見4-4。TIMER使您能夠取消每周定時器而自行設(shè)定。參見3-11頁。本鍵在預(yù)熱期間不起作用。MENU進入菜單，設(shè)置參數(shù)。參見第三章。(K) 常規(guī)檢測1. 準(zhǔn)備標(biāo)本重要：常規(guī)檢測常用于檢測全血標(biāo)本。如果您想檢測溶血標(biāo)本，在執(zhí)行本節(jié)操作前，將分析儀設(shè)置為溶血檢測模式。之后分

16、析儀將把任何類型的標(biāo)本看作是溶血標(biāo)本，即便主機終端通過雙向通訊或條碼閱讀器要求全血檢測。準(zhǔn)備全血標(biāo)本容器標(biāo)準(zhǔn)所需數(shù)量標(biāo)本杯500L400L或更多血液采集管外徑12.3或15.0 mm，高度75到100mm1mL或更多（從管的底部起標(biāo)本應(yīng)高達(dá)10到20mm）準(zhǔn)備溶血標(biāo)本容器標(biāo)準(zhǔn)所需數(shù)量標(biāo)本杯500L400L或更多血液采集管（無蓋）外徑12.3或15.0 mm，高度75到100mm1mL或更多（標(biāo)本從管的底部應(yīng)高達(dá)10到20mm）重要提示：溶血標(biāo)本必須有0.04到0.15g/dL的血紅蛋白濃度。使用不在此范圍內(nèi)的標(biāo)本，可能導(dǎo)致不準(zhǔn)確的結(jié)果。重要提示：使用ADAMS A1c稀釋裝置61附帶的特別溶離

17、液61。使用其他溶離液可能導(dǎo)致不準(zhǔn)確的結(jié)果。注意：對于溶血檢測，準(zhǔn)備正確數(shù)量的標(biāo)本，以便分析儀能在檢測期間成功地吸入標(biāo)本及空氣。注意：要使用標(biāo)本杯或12.3-mm血液采集管，請將接合器置于標(biāo)本架的端口。15-mm血液采集管無需接合器。注意：當(dāng)使用條碼閱讀器時，如右圖所示，將條碼標(biāo)簽粘貼到每一個血液采集管上。不要將條碼標(biāo)簽粘貼到標(biāo)本杯上。至2將標(biāo)本置于架中 安置常規(guī)架（架上沒有指示標(biāo)簽），帶有ARKRAY標(biāo)志的一側(cè)面向您。 將標(biāo)本放置于架中。注意：如果是標(biāo)本架循行模式，裝置第一輪的10個標(biāo)本進入啟動架，啟動架有刻記標(biāo)志“START”及淡藍(lán)色的接合器。注意：將血液采集管的底部置于端口橡膠的擰入部分

18、，以便血液采集管能夠直立。否則，分析儀可能無法取樣或損壞穿刺噴嘴。3. 將試管架安置在取樣器上 將所有的標(biāo)本置于試管架中，并把試管架置于取樣器上。 注意：如果是標(biāo)本架循行模式，將啟動架置于一批的開始，然后四個常規(guī)架置于架放置側(cè)的第二到第五的位置。將余下的常規(guī)架置于架非放置側(cè)。注意：采用標(biāo)本架循行時，注意將標(biāo)本架裝置在正確的位置上。啟動常規(guī)檢測注意：通過在批的末尾安放清洗架，分析儀在常規(guī)檢測完成后能自動清洗導(dǎo)管。參見4-7頁4.2.2節(jié)“檢測結(jié)束后自動清洗導(dǎo)管”。1. 檢查檢測模式注意：常規(guī)檢測程序常常用于檢測全血標(biāo)本。如果分析儀設(shè)置為溶血檢測模式，將可檢測溶血標(biāo)本。在執(zhí)行一個操作步驟前，確保分

19、析儀模式設(shè)置正確。在錯誤的模式下檢測可導(dǎo)致不正確的結(jié)果。而且，在溶血檢測模式檢測全血，可對柱造成不可逆的破壞。 當(dāng)前的檢測模式顯示在”Standby(待機)”的右邊：WHOLE：全血檢測模式HEMOL：溶血檢測模式2. 設(shè)置起始檢測序號（可選）當(dāng)待機開關(guān)打開時，檢測序號計數(shù)器復(fù)位到0001。每次檢測一個標(biāo)本時，檢測序號自動增加一，直至待機開關(guān)關(guān)閉。改變起始檢測序號至其他非0001序號，使用以下程序。如果您使用0001作為起始序號，跳過這個步驟，直接進入步驟3。確保待機屏顯示，按下No.（序號）鍵?！癕EAS No.”（檢測序號）將出現(xiàn)，使您能指定檢測序號。注意：在預(yù)熱期間，您也可以按下No.鍵

20、指定起始序號。 應(yīng)用數(shù)字鍵輸入一個新的起始序號。范圍為0001到9999之間。刪除輸入，按CE鍵。返回到原來的屏幕，按ESC鍵。 按回車鍵確定輸入。 當(dāng)“CTRL No.”出現(xiàn)時，按ESC。待機屏幕將再次出現(xiàn)。3. 開始檢測確定”Standby(待機)”顯示，按下“START”開始檢測。自動運行將會開始（液體被置于導(dǎo)管中）。當(dāng)自動運行結(jié)束，啟動檢測將會開始。當(dāng)啟動檢測結(jié)束，標(biāo)本檢測將會開始。檢測期間，可顯示檢測序號、檢測時間（倒數(shù)定時器）及端口序號。如果條碼粘在血液采集管上，將會顯示病人ID（達(dá)位數(shù)字）而不是檢測序號。注意：要停止檢測，按下“STOP”（停止）。注意：完成檢測后，分析儀能自動關(guān)

21、機。注意：如果執(zhí)行分組，在下一個組開始檢測前，指定其的起始序號。4. 檢測結(jié)束后在所有的標(biāo)本都已檢測后，終止檢測將會自動啟動。當(dāng)終止檢測結(jié)束時，待機屏幕將再次出現(xiàn)。如何停止檢測您可以按下“STOP”鍵停止常規(guī)檢測。如果當(dāng)時自動運行正在進行，則會停止，待機屏幕將會出現(xiàn)。在其他情況下，終止清洗將會啟動，然后待機屏幕將會出現(xiàn)。如果在終止清洗過程中“START”（啟動）鍵再次按下，終止清洗結(jié)束后啟動清洗將會開始。檢測將從“STOP”按下處的標(biāo)本重新開始。(L) 即時檢測即時檢測中斷正在進行的常規(guī)檢測，檢測當(dāng)前一個未放置在架上的標(biāo)本。本分析儀有接受單個標(biāo)本的即時檢測口，且專門為即時檢測所用。當(dāng)您只有一個

22、標(biāo)本，或標(biāo)本需要緊急檢測而常規(guī)檢測目前正處于連續(xù)的檢測之中時，即時檢測非常方便。檢測模式可在進行即時檢測前選擇。啟動即時檢測1. 準(zhǔn)備即時檢測標(biāo)本 準(zhǔn)備即時檢測的標(biāo)本標(biāo)本既可能是全血，也可能是溶血。注意：對于溶血檢測，準(zhǔn)備正確容量的標(biāo)本以便分析儀能在檢測期間成功的吸入標(biāo)本及空氣。2. 將標(biāo)本置于即時檢測口 將標(biāo)本放在位于取樣器中央的即時檢測口。注意：當(dāng)標(biāo)本是在一個12.3mm血液采集管或標(biāo)本杯時，把所附帶的接合器裝在即時檢測口上。3. 設(shè)置即時檢測參數(shù) 在常規(guī)檢測期間，按下“STAT”（即時）鍵?！癝TAT sample”（即時標(biāo)本）將會出現(xiàn)，使您能夠過改變檢測模式。注意：在所有的參數(shù)設(shè)置完成

23、之前，如果一分鐘或以上不按任何鍵，常規(guī)檢測屏幕將會重新出現(xiàn)。 按下“hyphen（-）”鍵以改變檢測模式。WHOLE：全血標(biāo)本HEMOL：溶血標(biāo)本 按下回車鍵繼續(xù)運行。“STAT No.”將會出現(xiàn)，提示您指定即時檢測序號。 使用數(shù)字鍵輸入一個即時檢測序號。范圍為從0001到9999。每次一個新的即時標(biāo)本被檢測時，即時檢測序號將會自動增加一，除非待機開關(guān)關(guān)閉。 按下回車鍵這將為即時檢測作保存。在屏幕的左下方，“STAT”將會以每秒一次的頻率閃亮。檢測燈則會快速閃爍。注意：如果容器置于即時檢測端口時不正確，一種警告性的蜂鳴聲及一條錯誤信息將會出現(xiàn)。按下回車鍵清除該信息，從步驟2重試。注意：要刪除保

24、存的即時檢測，按“STAT”。如果使用條碼閱讀器如果您使用可選條碼閱讀器，“ID”將會顯示，提示您輸入病人ID。否則，跳過以下步驟，轉(zhuǎn)到步驟4。 使用數(shù)字鍵及hyphen鍵（連字號鍵）輸入病人ID。一個ID包含的數(shù)字可達(dá)13位。注意：刪除輸入，按CE鍵；回到常規(guī)檢測屏，按ESC鍵。 按輸入鍵確認(rèn)輸入。屏幕將回到按下即時鍵時的狀態(tài)。4當(dāng)即時檢測開始時當(dāng)前標(biāo)本的常規(guī)檢測完成后，即時檢測將自動啟動。在即時檢測期間，4位數(shù)字的即時檢測序號及檢測時間（倒數(shù)定時器）將會顯示。如果血液采集管上有條碼，病人ID（多達(dá)13位數(shù)字）將會代替檢測序號而顯示。注意：檢測完成后，分析儀將自動關(guān)掉。當(dāng)即時檢測完成后，常規(guī)

25、檢測將恢復(fù)。5取下即時標(biāo)本 從即時端口取下標(biāo)本(M) 對照檢測每隔一定的間隔（定期）檢測對照品，以便檢查檢測的準(zhǔn)確性及分析儀的狀態(tài)。使用ARKRAY指定的或商業(yè)銷售的對照品。所需準(zhǔn)備：ARKRAY指定的或商業(yè)銷售的對照品；ADAMS A1c對照-稀釋液61（編碼：71227）啟動對照檢測1. 準(zhǔn)備對照品重要提示：使用對照品前，仔細(xì)閱讀對照品及ADAMS A1c對照-稀釋液內(nèi)附的說明書。重要提示：使用ADAMS A1c對照-稀釋液61附內(nèi)的溶液61及稀釋液61溶解及稀釋對照品。使用其他溶液及溶離液可能導(dǎo)致不正確的結(jié)果。 將對照品倒入標(biāo)本杯或血液采集管中。注意：前一天采集的全血也可作為一種對照品。

26、2. 將對照品置于標(biāo)本架中使用與標(biāo)本（對照品）相適合的標(biāo)本架。試管架名介紹全血對照品架（可選）用于檢測全血標(biāo)本的對照品。本架可接受標(biāo)本杯或血液采集管，甚至可同時接受倆種容器類型。溶血對照品架用于檢測溶血標(biāo)本的對照品。本架可接受標(biāo)本杯或血液采集管，甚至可同時接受倆種容器類型。全血對照品雙架（可選）用于檢測全血標(biāo)本的對照品。本架只能接受標(biāo)本杯。要使條碼閱讀器閱讀條碼，將條碼標(biāo)簽粘貼在空的血液采集管上，并將每一個標(biāo)簽置于在含有標(biāo)本的雙標(biāo)本杯前。溶血對照品雙架用于檢測溶血標(biāo)本的對照品。本架只能接受標(biāo)本杯。要使條碼閱讀器閱讀條碼，將條碼標(biāo)簽粘貼在空的血液采集管上，并將它們分別置于含有標(biāo)本的雙標(biāo)本杯前。重

27、要提示：使用與標(biāo)本類型及您想使用的容器相適合的標(biāo)本架。不要將全血及溶血標(biāo)本混合放在在一個架上。3. 在取樣器上放置標(biāo)本架 將含對照品的標(biāo)本架裝在取樣器上。注意：對照檢測后您可進行常規(guī)檢測。做到這些，請確保將常規(guī)標(biāo)本安置在常規(guī)架上。4. 設(shè)置最初的對照檢測序號 確保待機屏幕顯示，按下“No.”，“MEAS No.”（檢測序號）將會出現(xiàn)。注意：在預(yù)熱期間，您也可以按下No.鍵指定起始檢測序號。 按下回車鍵“CRTL No.”將會出現(xiàn)，使您能夠輸入起始對照檢測序號。要回到以前屏幕，按ESC。 使用數(shù)字鍵輸入起始對照檢測序號。范圍從0001到9999。 按回車鍵確認(rèn)輸入。待機屏幕將會再次出現(xiàn)。5. 啟

28、動對照檢測 確保待機屏幕顯示，按下START開始對照檢測。在檢測期間，檢測時間（倒數(shù)定時器）及端口序號將會顯示。如果條碼粘貼在血液采集管上，病人ID（達(dá)位數(shù)字）將會出現(xiàn)而不是檢測序號。注意：若停止對照檢測，按下STOP。注意：對照檢測完成后分析儀能自行我關(guān)閉。（參見頁3.2.3節(jié)“自動關(guān)掉分析儀”。）6. 對照檢測完成時當(dāng)對照檢測完成時，將會自動啟動終止檢測。當(dāng)終止檢測結(jié)束，待機屏幕將會重新出現(xiàn)。(N) 校正由于環(huán)境條件的改變，檢測可能會包含錯誤。為排除這個問題，分析儀必須定期校正。校正調(diào)節(jié)內(nèi)部用于糾正檢測結(jié)果的系數(shù)。本儀器支持自動及手動校正。校正介紹自動雙點校正這是標(biāo)準(zhǔn)的校正方法。分析儀檢測

29、兩個標(biāo)準(zhǔn)溶液（低及高溶液），并應(yīng)用結(jié)果自動確定校正系數(shù)。使用ADAMS A1c校正液所附帶的溶液作為低及高溶液。單點校正單點校正檢測一個標(biāo)準(zhǔn)溶液，并應(yīng)用結(jié)果自動確定校正系數(shù)。使用ADAMS A1c校正液所附帶的溶液，作標(biāo)準(zhǔn)溶液。手動（人工）使用數(shù)字鍵手動設(shè)置HbA1c糾正公式（aXb）中的系數(shù)“a”及“b”.準(zhǔn)備自動校正要執(zhí)行自動校正，準(zhǔn)備一或兩個指定的標(biāo)準(zhǔn)溶液。也需要少數(shù)數(shù)個（或至少一個）全血虛擬標(biāo)本來穩(wěn)定分析儀。1. 準(zhǔn)備虛擬標(biāo)本將虛擬標(biāo)本（全血）置于啟動架上。標(biāo)本杯或血液采集管都可用于虛擬標(biāo)本。注意：虛擬標(biāo)本檢測可用于穩(wěn)定分析儀。在啟動架中放置幾個（至少一個）虛擬標(biāo)本。2. 檢查檢測模式

30、 確保分析儀處于全血檢測模式。如果處于溶血檢測模式，則調(diào)為全血檢測模式。3. 準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)溶液 對雙點檢測，將高溶液倒入二至五個標(biāo)本杯中，低溶液也倒入同樣多的標(biāo)本杯中。 對單點檢測，將低或高溶液倒入二至五個標(biāo)本杯中。重要提示：在使用ADAMS A1c校正液61前，仔細(xì)閱讀內(nèi)附的說明書。重要提示：使用校正液61溶離液溶解ADAMS A1c校正液61所附的高及低溶液。使用其他溶離液可能導(dǎo)致不正確的結(jié)果。4. 在溶血對照品架中放置標(biāo)準(zhǔn)溶液 使用溶血對照架放置標(biāo)準(zhǔn)溶液。對雙點校正，以低溶液優(yōu)先然后是高溶液的順序，將標(biāo)本杯放置在連續(xù)的端口中。對單點校正，將標(biāo)本杯置于連續(xù)的試管架的口中。注意：務(wù)必使用溶血對照

31、品架來放置標(biāo)準(zhǔn)溶液。5. 將架裝在取樣器中 手持試管架使ARKRAY標(biāo)志朝向您，安置虛擬標(biāo)本啟動架，使其位于圖中“1”的位置，然后在標(biāo)有“2”的位置放置溶血對照標(biāo)本。注意：如果帶有常規(guī)標(biāo)本的常規(guī)架裝在取樣器溶血對照架之后，那么，依據(jù)校正結(jié)果，隨后的校正、常規(guī)檢測可自動進行。但是，所有的虛擬標(biāo)本及常規(guī)標(biāo)本必須使用全血，因為檢測模式已經(jīng)設(shè)置。啟動自動校正要進行雙點校正，使用以下“雙點校正”程序。雙點校正1. 獲取校正參數(shù) 確保待機屏幕顯示，按下CAL.“Standard low”（標(biāo)準(zhǔn)低）將會顯示。注意：如果分析儀已經(jīng)設(shè)置手動校正，將會顯示如右圖的屏幕。這種情況，切換到自動校正。輸入校正參考值 輸

32、入低及高溶液的參考值，參見包含有不同溶液的表格。 使用數(shù)字鍵輸入低溶液的參考值。例如，輸入5.2，按然后按。小數(shù)點將自動加入。 按回車鍵進入下一個屏幕。 使用數(shù)字鍵輸入高溶液的參考值。 按回車鍵確認(rèn)輸入。3. 啟動雙點校正 按下START，開始雙點校正。注意：如果在預(yù)熱期間按下START，一旦預(yù)熱一結(jié)束，校正將會自動啟動。檢測將會從虛擬標(biāo)本開始。 虛擬檢測完成后，標(biāo)準(zhǔn)溶液將會被檢測。在檢測期間，每一標(biāo)本的兩位數(shù)校正序號和檢測倒計數(shù)定時器以及端口序號，將會顯示。注意：中斷校正，按下STOP。重新恢復(fù)，按START。當(dāng)校正完成，待機屏幕將會重新出現(xiàn)。單點校正1. 獲取校正參數(shù) 確保待機屏幕顯示，按

33、下CAL?！癝tandard low”（標(biāo)準(zhǔn)低）將會顯示。注意：如果分析儀已經(jīng)設(shè)置手動校正，將會顯示如右圖的屏幕。這種情況，切換到自動校正。2. 輸入校正參考值 輸入標(biāo)準(zhǔn)溶液的參考值，參見包括有不同溶液的表格。 確認(rèn)“l(fā)ow”在屏幕上顯示，按下hyphen（連字符）鍵。這將輸入連字符，<-.->，它表示單點校正。 按回車鍵進入下一個屏幕。 確定“high”顯示，使用數(shù)字鍵輸入?yún)⒖贾?。例如，輸?1.2，按下1、1，然后按下。小數(shù)點將自動加入。 按回車鍵確認(rèn)輸入。3. 啟動單點校正 按下START開始單點校正。注意：如果在預(yù)熱期間按下START，當(dāng)預(yù)熱結(jié)束時，校正將會自動啟動。檢測將

34、會從虛擬標(biāo)本開始。 虛擬檢測完成后，標(biāo)準(zhǔn)溶液將會被檢測。在檢測期間，將會顯示每一標(biāo)本的兩位數(shù)字校正序號及檢測倒計數(shù)定時器以及端口序號。注意：中斷校正，按下STOP。重新恢復(fù)，按START。當(dāng)校正完成，待機屏幕將會重新出現(xiàn)。啟動人工校正正常情況下，使用標(biāo)準(zhǔn)溶液校正能自動進行，然而，通過從操作鍵輸入HbA1c校正方程（aX+b）的系數(shù)，a及b，手動校正則可完成。使用以下步驟進行手動校正。1. 為手動校正設(shè)置分析儀 2. 獲取校正參數(shù) 確認(rèn)待機屏幕顯示，按下CAL。將會顯示“HbA1c a”。3. 輸入校正系數(shù) 使用數(shù)字鍵輸入系數(shù)“a”。 按回車鍵確認(rèn)輸入?！癏bA1c b”將會顯示。 使用數(shù)字鍵輸

35、入系數(shù)“b”。要在正、負(fù)值之間轉(zhuǎn)換，按hyphen鍵。 按回車鍵確認(rèn)輸入。您將會被詢問是否保存新設(shè)定。注意：按下回車鍵前，以下鍵也可用：CE：刪除您的輸入。ESC：不用設(shè)置系數(shù)，將分析儀設(shè)為待機狀態(tài)。4.保存新設(shè)置 按下1保存新設(shè)置。待機屏幕將重新顯示。(O) 打印輸出標(biāo)本常規(guī)檢測完成后，一張色譜圖將會自動輸出。結(jié)果也可以手動打印。 打印輸出分析儀名稱及ROM（只讀存儲器）版本檢測日期及口序號（4位數(shù)字）檢測類型及檢測序號（4位數(shù)字）病人ID（最多13位數(shù)字）HbA1c及HbA1結(jié)果HbF結(jié)果波波峰信息（將包括所有檢測到的波峰。從左邊開始分別是：波波峰檢測時間、面積值、面積值比率）層析資料(P

36、) 愛科來糖化血紅蛋白分析儀HA-8160的精度管理準(zhǔn)則進行校準(zhǔn)的時機以下1-3種情況下必須實施校準(zhǔn)換分離柱的時候測定結(jié)果超過醫(yī)院管理的允許范圍時安裝修理的時候樣本數(shù)和校準(zhǔn)頻率的關(guān)系圖（準(zhǔn)則）要求正常人水平 ±0.2%正常人水平 ±0.1%精度開始使用到600個樣本每200樣本一次開始使用到500個樣本每50個樣本一次校正頻率每500樣本一次校準(zhǔn)使用柱600樣本以后每500樣本一次使用柱500樣本以后每100樣本一次(Q) 更換預(yù)先過濾網(wǎng)支架當(dāng)預(yù)先過濾網(wǎng)阻塞時，管中的壓力將會增加。每500次檢測替換一次預(yù)先過濾網(wǎng)。預(yù)先過濾網(wǎng)的組成部分如下：旋入螺絲 預(yù)先過濾網(wǎng)60 旋入螺絲

37、柱連接管（50mm） 預(yù)先過濾網(wǎng)支架 注射泵連接管1打開溫度對照盒蓋 確保待機屏顯示。 打開前儀表盤。 向右（從分析儀前面看）移動前儀表盤。 打開溫度對照盒蓋。在此種情況下，分析儀會監(jiān)測到打開的蓋，并顯示"Cover Open(Cant start)”(蓋開（不能啟動）)。然而，一旦設(shè)置工作完成并關(guān)上蓋，這條信息將自動消失。 裝上溫度對照盒下的保護盤，以防螺絲或其他外物落入里面的設(shè)備。2取下預(yù)先過濾網(wǎng)支架 旋開預(yù)先過濾網(wǎng)上部及底部的旋入螺絲，取下支架。3替換預(yù)先過濾網(wǎng)支架 旋開螺絲拆開預(yù)先過濾網(wǎng)支架。注意：如果手動旋開困難時，請使用扳手。將扳手安在螺絲的平坦部分。 使用鑷子取下舊過濾

38、器60，放入新的。預(yù)先過濾網(wǎng)的兩面都可朝上。 組裝預(yù)先過濾網(wǎng)支架。輕輕的旋動預(yù)先過濾網(wǎng)支架直至蓋的里面有觸及感覺。然后在120°至180°范圍內(nèi)（直至接頭標(biāo)志到達(dá)蓋的第二及第三符號間的任何位置）旋緊支架。注意：如果當(dāng)您輕輕旋緊蓋時，忽然受阻，那么架可能沒有正確的安裝在接頭上。轉(zhuǎn)動架使其適合接頭，然后重新將蓋旋緊。重要提示：當(dāng)旋緊預(yù)先過濾網(wǎng)支架時，使蓋及接頭平直。否則，預(yù)先過濾網(wǎng)可能無法旋緊，引起滲漏。重要提示：旋緊預(yù)先過濾網(wǎng)支架低于120°時，可引起液體滲漏，而高于180°時可能會對預(yù)先過濾網(wǎng)支架造成破壞。4將預(yù)先過濾網(wǎng)支架放入位置 將旋入螺絲放入預(yù)先過

39、濾網(wǎng)支架的入端，用手將其旋緊。5從管中清除空氣 用棉紙壓住預(yù)先過濾網(wǎng)支架及旋入螺絲間的接頭，以吸收當(dāng)清除空氣時噴出來的液體。 按下PUMP啟動泵。 液體將從預(yù)先過濾網(wǎng)支架出端噴出。讓其噴出約一分鐘以清除空氣。 當(dāng)液體噴出時，用手旋緊前過濾架出端的旋入螺絲。 取下棉紙。6檢查液體滲漏 檢查接頭的液體滲漏。如果有滲漏，進一步旋緊螺絲，或取下螺絲再重新旋上。 如果沒有滲漏，按停止鍵關(guān)掉泵。待機屏幕將顯示。 取下步驟1裝上的保護盤。 關(guān)上溫度對照盒蓋，然后關(guān)上前儀表盤。注意：重新設(shè)置預(yù)先過濾網(wǎng)檢測計數(shù)器是個好主意，它將告訴您下次何時替換預(yù)先過濾網(wǎng)。六、參考值或參考范圍建議參考范圍：小于6.5%七、臨床意義血糖、尿糖和糖化血紅蛋白檢測都是反映血糖控制好壞的檢查指標(biāo)。他們各自的檢測意義各不相同： 血糖:反映某一點（測定當(dāng)時）的血糖水平。 尿糖:反映過去幾小時（上次排尿到這次排尿）中血糖平均水平。 糖化血紅蛋白:反映過去2-3月中血糖的平均水平。 糖化血紅蛋白是血中葡萄糖與紅細(xì)胞的血紅蛋白相結(jié)合的產(chǎn)物，即紅血球的血紅蛋白中糖基化部分，稱為。正常成人血紅蛋白（Hb）含有HbA 97%，HbA2