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文檔簡(jiǎn)介
1、中藥制藥技術(shù)中藥制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)大綱一、課程任務(wù)及性質(zhì)中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程 是中藥及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)課, 是 以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥 炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實(shí)用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ),以制藥工序、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等為目標(biāo)進(jìn)行崗前培訓(xùn)的一門(mén)綜合實(shí)訓(xùn)課程。本教材分為藥品生產(chǎn)管理必備知識(shí)、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實(shí)訓(xùn)四篇。 在第二篇、第三篇中,以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線,進(jìn)行一些制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程、清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容的實(shí)訓(xùn);在 綜合實(shí)訓(xùn)中,以工藝為主線,進(jìn)行常用劑型的制備實(shí)訓(xùn)。通過(guò)演示
2、性、驗(yàn)證性、 情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等教學(xué)方法來(lái)更好地完成本門(mén)課的實(shí)訓(xùn)任務(wù)。通過(guò)本教程的實(shí)訓(xùn)可彌補(bǔ)教學(xué)工作中的不足,提高學(xué)生理論知識(shí)和各項(xiàng)制藥 技能的綜合運(yùn)用能力,縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距,實(shí)現(xiàn)零距離就業(yè),使學(xué)生更好 地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作,本教程在內(nèi)容上,既體現(xiàn)了各學(xué)科間的 有機(jī)滲透,又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位,體驗(yàn)制藥生產(chǎn)的全過(guò)程,充分體現(xiàn)了以全 面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想,注重培養(yǎng)學(xué)生樹(shù)立“質(zhì)量第一,安全 生產(chǎn)”的意識(shí),提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實(shí)現(xiàn) 職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)。本課程采用的是化學(xué)工業(yè)出版社出版發(fā)行、 蔡翠芳主
3、編的中藥制藥技術(shù)綜 合實(shí)訓(xùn)教程、實(shí)踐課程教學(xué)安排表序號(hào)實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)踐課程類(lèi)型教學(xué)地點(diǎn)建議分組人數(shù)學(xué)時(shí)1實(shí)訓(xùn)一;粉碎實(shí)驗(yàn)室222實(shí)訓(xùn)二;過(guò)篩223實(shí)訓(xùn)三;混合224過(guò)濾四提取225實(shí)訓(xùn)五;過(guò)濾226實(shí)訓(xùn)六;濃縮227實(shí)訓(xùn)七;干燥228實(shí)訓(xùn)八;制粒229實(shí)訓(xùn)九;壓片2210實(shí)訓(xùn)十;包衣22注:1實(shí)踐課程類(lèi)型,包括演示性、驗(yàn)證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等。演示性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn):指為便于學(xué)生對(duì)客觀事物的認(rèn)識(shí),以直觀演示的形式, 使學(xué)生了解其事物的形態(tài)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系、變化過(guò)程及其規(guī)律的教學(xué)過(guò)程。驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn):指以加深學(xué)生對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解,掌握實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)方法 與技能為目的,驗(yàn)證課堂講授某一原理、理
4、論或結(jié)論,以學(xué)生為具體實(shí)驗(yàn)操作主 體,通過(guò)現(xiàn)象衍變觀察,數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算、分析直至得出被驗(yàn)證的原理、理論或 結(jié)論的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)過(guò)程。情境模擬性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn):指通過(guò)設(shè)置具體生動(dòng)的模擬情境,幫助學(xué)生鞏固 理論知識(shí),學(xué)習(xí)特定場(chǎng)景中所需的操作技能的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。綜合性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn):指實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)內(nèi)容涉及本課程的綜合知識(shí)或與本課程相 關(guān)課程知識(shí)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn):指給定實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)目的、要求和條件,由學(xué)生自行設(shè)計(jì) 方案并加以實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。2教學(xué)地點(diǎn)指本實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)的教學(xué)地點(diǎn),女口XXX實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)室(實(shí)訓(xùn)中心)、XXX實(shí)訓(xùn)基地3建議分組人數(shù)指分組實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)時(shí)每組學(xué)生建議人數(shù),如4人/組或6-8人/組等。三
5、、教學(xué)內(nèi)容與要求實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)一粉 碎(2學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo) 1熟練掌握粉碎崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,粉碎質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。2.初步掌握WFS-250微粒粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3學(xué)會(huì)WFS-250微粒粉碎機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。教學(xué)內(nèi)容1.藥材的干燥2.藥材的粉碎(1)開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.1檢查設(shè)備清潔情況。1.2檢查螺栓是否緊固,檢查皮帶輪的松緊度、防護(hù)罩的可靠性。1.3檢查電機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向和標(biāo)簽箭頭方向是否相同。1.4試開(kāi)機(jī)運(yùn)行,設(shè)備無(wú)異常聲音,再正式啟動(dòng)運(yùn)行。(2)操作2.1依次啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)、分級(jí)機(jī)、風(fēng)機(jī)(包括袋振器)、粉碎主機(jī)、送料機(jī)。2.2空車(chē)運(yùn)行5mi n后,操作人員要仔細(xì)觀察控制柜上
6、的各種儀表,待 空載電流、電壓穩(wěn)定后方可投料。 投料后,主機(jī)電流應(yīng)控制在額定值內(nèi) (額 定電流為8 2A),超過(guò)時(shí)應(yīng)減少進(jìn)藥量,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn),排料桶要及時(shí) 更換(否則旋風(fēng)收集效率降低,造成粉碎物料的浪費(fèi))。2.3依次關(guān)閉螺桿送料(運(yùn)行5mi n后)、主機(jī)、風(fēng)機(jī)(待風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)后)、 分級(jí)器(即變頻調(diào)速器)。2.4按粉碎機(jī)清潔規(guī)程對(duì)粉碎機(jī)進(jìn)行清潔。主要儀器設(shè)備WFS-250微粒粉碎機(jī)。主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品大黃藥材 鼓風(fēng)干燥箱實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)二過(guò) 篩教學(xué)目標(biāo)1.掌握Z(yǔ)S旋振篩的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過(guò)篩崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握Z(yǔ)S旋振篩的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握過(guò)篩的質(zhì)量控制
7、要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行過(guò)篩崗位操作法、過(guò)篩設(shè)備崗位操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)過(guò)篩所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng),避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令, 保證過(guò)篩所用的藥材名稱(chēng)、 數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤, 過(guò)篩質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律,確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴尽?發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫(xiě)各種生產(chǎn)記錄,對(duì)所填寫(xiě)的原始記錄、盛裝單無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。(二)崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行更衣,進(jìn)入操作間。1.2檢查工作場(chǎng)所、設(shè)備、工
8、具、容器具是否具有清場(chǎng)合格標(biāo)志,并核對(duì)其有效期,否則,按清場(chǎng)程序進(jìn)行清場(chǎng)。并請(qǐng)QA人員檢查合格后, 將清場(chǎng)合格證附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi),進(jìn)入下一步操作。1.3根據(jù)過(guò)篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,并檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)志 卡及“已清潔”標(biāo)志。檢查設(shè)備是否正常,若有一般故障自己排除,自 己不能排除的則通知維修人員,正常后方可運(yùn)行。1.4對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢查,正常后進(jìn)行下一步操作。1.5根據(jù)生產(chǎn)指令填寫(xiě)領(lǐng)料單, 向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取需要的藥材, 擺放在設(shè)備旁 并核對(duì)待過(guò)篩藥粉的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量,無(wú)誤后,進(jìn)行下 一步操作。1.6按旋振篩清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)設(shè)備及所需容器、工具進(jìn) 行消毒。1.7掛本次運(yùn)行
9、狀態(tài)標(biāo)志,進(jìn)入操作狀態(tài)。2.操作2.1根據(jù)藥材的性質(zhì)及過(guò)篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,按設(shè)備安全操作程序 進(jìn)行操作。2.2根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子,并仔細(xì)檢查是否有破損。2.3按ZS旋振篩安全操作程序?qū)⒑Y子安裝好,試開(kāi)空機(jī),聽(tīng)其聲 音是否正常,如有尖叫聲,則迅速停機(jī)檢查; 若不能排除,則請(qǐng)機(jī)修人員來(lái)檢查。1.篩粉前要認(rèn)真檢查物料有無(wú)黑雜點(diǎn),色澤是否有變,篩粉過(guò)程中也應(yīng) 隨時(shí)檢查, 發(fā)現(xiàn)有玻璃屑、 金屬、黑雜點(diǎn)或變色應(yīng)停機(jī), 向班組長(zhǎng)或技術(shù)員匯報(bào), 妥善處理。2.操作完畢,將篩選好的藥粉裝入潔凈的盛裝容器內(nèi),容器內(nèi)、外貼 上標(biāo)簽,注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的姓名,交 中間站或下一工序。
10、填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。3.將生產(chǎn)所剩的尾料收集,標(biāo)明狀態(tài),交中間站,并填寫(xiě)好記錄。4.有異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員,并協(xié)商解決。3.清場(chǎng)3.1按清場(chǎng)程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場(chǎng)、工具、容器具、設(shè)備, 并請(qǐng)QA人員檢查,合格后發(fā)給清場(chǎng)合格證。3.2撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志,掛清場(chǎng)合格標(biāo)志。3.3連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí),要按清潔程序清理現(xiàn)場(chǎng)。4.結(jié)束4.1及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開(kāi)關(guān)及門(mén),按進(jìn)入程序的相反程序退出。(二)ZS旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.檢查設(shè)備的各種狀態(tài)標(biāo)志。1.檢查設(shè)備清潔情況,各部件的緊固情
11、況,如有松動(dòng)及時(shí)處理1.檢查篩子是否符合要求。2操作2.按下啟動(dòng)按鈕,設(shè)備開(kāi)始運(yùn)行。2.加入物料進(jìn)行篩粉工作。2.結(jié)束后按停止按鈕,設(shè)備停止工作。3按旋振篩清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒。三)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度1.1生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒。1.2更換品種時(shí)必須徹底清潔、消毒。1.3設(shè)備維修后必須徹底清潔、消毒。2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒4.1生產(chǎn)操作前4.2生產(chǎn)結(jié)束后5.清洗效果評(píng)價(jià) 旋振篩表面光亮,無(wú)污點(diǎn),微生物抽檢合格主要儀器設(shè)備ZS旋振篩主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易
12、耗品大黃粉碎原料,塑料袋等實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)三 混合教學(xué)目標(biāo)1.熟練掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握混合崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握混合的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。4.學(xué)會(huì)初步掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn) 混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速、裝量和時(shí)間,混合物的均勻度。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置 混合崗位一般為3人,最多允許4人。(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法1.%2生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.%2操作3.%2清場(chǎng)4.%2結(jié)束四、SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的操作(一) 工作原理(二) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.操作(三
13、) 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、白綢布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。4.清潔及消毒5.清洗效果評(píng)價(jià) 混合機(jī)表面光亮,無(wú)污點(diǎn),微生物抽檢合格(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材粉末,消毒劑,潤(rùn)滑劑實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)四提取教學(xué)目標(biāo)1.%2掌握多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.%2熟練掌握提取崗位操作法。3.%2初步掌握多功能提取罐的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.%2學(xué)會(huì)提取質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)(一) 煎煮(二) 滲漉(三) 浸漬(四)
14、 回流二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.煎煮2.滲漉3.浸漬4.回流三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一) 人員設(shè)置提取崗位一般為5人,最多允許7人。(二) 崗位職責(zé)(三) 崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束四、多功能提取罐的成長(zhǎng)哦(一)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作(二)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。4.消潔及消毒5.清洗效果評(píng)價(jià) 多功能提取罐應(yīng)表面潔凈, 無(wú)污點(diǎn),微生物抽檢合格(三)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備多功能提取罐主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材,清潔劑實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)五過(guò)濾教學(xué)目標(biāo)
15、1.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過(guò)濾崗位操作法。3.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程。4.掌握過(guò)濾質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.過(guò)濾工序 濾材清潔度、孔徑均勻2.離心工序 轉(zhuǎn)速、進(jìn)料速度、離心時(shí)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn) 過(guò)濾常采用常壓、加壓、減壓、離心、靜置等方法,應(yīng)根據(jù)藥液性能選用 合適的濾材及過(guò)濾方法。1 .過(guò)濾工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。1.每次過(guò)濾前應(yīng)檢查濾器、濾材,符合要求后方可操作,使用后應(yīng)及時(shí)清 洗。2.濾渣及廢棄物應(yīng)按規(guī)定及時(shí)處理。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置操
16、作人員3人,最多不超過(guò)4人。(二)崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行過(guò)濾崗位操作法、過(guò)濾設(shè)備崗位操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)過(guò)濾所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng),避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令,保證過(guò)濾所用的藥材名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú) 誤,過(guò)濾質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律, 確保本崗位不發(fā)生混藥、 錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴?發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫(xiě)各種生產(chǎn)記錄,對(duì)所填寫(xiě)的原始記錄無(wú)誤負(fù)責(zé)6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。(三)崗位操作法1.%2生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.%2操作3.%2清場(chǎng)4.%2結(jié)束4.及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.關(guān)好水、電、氣開(kāi)關(guān)及門(mén),按進(jìn)入程序的相反程序退出。四、超濾機(jī)的操
17、作(一)工作原理(二)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.安全操作2.生產(chǎn)操作(三)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.日常維護(hù)、保養(yǎng)2.階段性保養(yǎng)五、DRS-15離心機(jī)的操作(一)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.啟動(dòng)前檢查1.檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)志。1.按分離要求(液液固分離或液固分離)裝配分離筒。1.止動(dòng)桿擰出并鎖緊,松開(kāi)剎車(chē)。1.轉(zhuǎn)動(dòng)分離筒檢查機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)靈活性,嚴(yán)防卡死。1.檢查電動(dòng)機(jī)與分離機(jī)的底腳螺釘?shù)墓潭煽啃?,以及機(jī)蓋手輪是否 旋緊。1.檢查齒輪箱中潤(rùn)滑油是否在油位刻線高度。1.檢查電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確,尤其是電器檢修后。1.檢查設(shè)備是否清潔干凈。1.檢查上次設(shè)備使用和清潔記錄是否符合要求2.運(yùn)行與操作3.停車(chē)3.切斷
18、進(jìn)料。3.切斷電源,為了使分離機(jī)盡快停車(chē),允許轉(zhuǎn)速降低時(shí)使用剎車(chē)4.停止運(yùn)行后,檢查分離機(jī)的各個(gè)部件是否完好。5.按分離機(jī)清潔規(guī)程將分離機(jī)清洗干凈。6.填寫(xiě)記錄6.分離機(jī)各部件如有損壞應(yīng)填寫(xiě)損壞報(bào)告單。6.清潔后,填寫(xiě)分離機(jī)清潔記錄。6.分離機(jī)使用結(jié)束后,填寫(xiě)分離機(jī)使用記錄。6.記錄填寫(xiě)完畢后,分離機(jī)上掛合格待用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.注意事項(xiàng)(二)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn)3.清潔劑 洗潔精按1:10加水稀釋。 消毒劑75乙醇溶液等經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒5.清潔效果的評(píng)價(jià)(三)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.潤(rùn)滑2.保養(yǎng)3.記錄主要儀器設(shè)備超濾機(jī)DRS-15離心機(jī)主
19、要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材提取液 塑料桶等實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)六 濃縮(XX學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo)1.掌握真空濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握濃縮崗位操作法。3.學(xué)會(huì)濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握濃縮質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.真空濃縮工序 真空度、蒸汽壓力、溫度,進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、藥液 溫度、數(shù)量、pH值、性狀。2.多效濃縮工序 每效真空度、蒸汽壓力、溫度,進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、 藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.濃縮的工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。2.濃縮時(shí)控制好溫度、壓力、進(jìn)
20、液速度等。3.根據(jù)工藝規(guī)定濃縮至規(guī)定濃度的浸膏裝入潔凈容器,每件容器均應(yīng)附有標(biāo) 志,注明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格 后交下一工序或入冷庫(kù)。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置操作人員3人,最多不超過(guò)4人。(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束 四、真空濃縮罐的操作(一)真空濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.安全操作3.生產(chǎn)操作(二)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn) 在線清潔。3.清潔用具 專(zhuān)用刷、塑料桶、設(shè)備潔凈布、刮刀。4.清潔劑 洗潔精按1:10加水稀釋。 消毒劑 經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。5.清潔及消毒5.生產(chǎn)操作前5
21、.生產(chǎn)結(jié)束后。6.清潔效果的評(píng)價(jià)pH試紙檢測(cè)流出液至中性、無(wú)色。(三)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程日常維護(hù)、保養(yǎng)階段保養(yǎng)五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作(一) 工作原理(二) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)記。檢查各部件、閥門(mén)(包括氣閥門(mén)、水閥門(mén))是否裝配完好,連接緊密檢查設(shè)備是否清洗合格。檢查設(shè)備使用和清洗記錄是否符合要求。檢查安全閥、壓力表是否完好。檢查夾層內(nèi)殘留水是否排盡。操作(三) 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程同品種生產(chǎn)換品種清洗填寫(xiě)記錄注意事項(xiàng) 嚴(yán)禁設(shè)備于正壓狀態(tài)運(yùn)行。清潔操作(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程保養(yǎng)記錄主要儀器設(shè)備濃縮罐、SJN1000三效節(jié)能濃縮器主要
22、實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材過(guò)濾液實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)七干燥(XX學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo)掌握GFG-120高效沸騰床的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握干燥崗位操作法。掌握GFG-120高效沸騰床的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程掌握干燥質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位設(shè)置及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法1生產(chǎn)前準(zhǔn)備2操作清場(chǎng)結(jié)束四、GFG-120高效沸騰床的操作(一)工作原理(二)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(三)清潔、消毒操作規(guī)程清潔、消毒頻度清潔工具清潔劑清潔及消毒清潔效果的評(píng)價(jià)(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備GFG-120高效沸騰床主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品
23、、易耗品實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)八制粒(XX學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo)掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程。掌握制粒崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的清潔及維護(hù)、 保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握制粒的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)配料工序制粒工序烘干工序整粒工序混合工序二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)(一)配料(二) 制粒(三) 干燥(四 )整粒與混合三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場(chǎng)結(jié)束四、GHL-250高速混合制粒機(jī)(一)工作原理(二)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備操作按
24、本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。(三)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔、消毒頻度清潔工具清潔劑清潔及消毒清洗效果評(píng)價(jià)(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、YK-160B型搖擺式制粒機(jī)的操作(一)工作原理(二)崗位操作法B生產(chǎn)前準(zhǔn)備B操作B清場(chǎng)B結(jié)束B(niǎo)按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。(三)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備操作按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。(四)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑清潔清洗效果評(píng)價(jià)(五)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程六、KZL-200整粒機(jī)的操作(一) 工作原理(二) 整粒崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場(chǎng)結(jié)束(三) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備操作(四) 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑清潔
25、清洗效果評(píng)價(jià)(五) 維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品KZL-200整粒機(jī)實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)九壓片(XX學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo)掌握Z(yǔ)PY-33D ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握壓片崗位操作法。掌握Z(yǔ)PY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程掌握壓片的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)藥片壓片機(jī)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、 崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場(chǎng)結(jié)束四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作(一)工作原理(二)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)備操作模具更換(三)清潔
26、、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔實(shí)施的條件及頻度清潔工具清潔方法清潔效果的檢驗(yàn)設(shè)備消毒(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作規(guī)程1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。六、產(chǎn)品缺陷分析1.裂片2.松片黏沖崩解時(shí)間超限片重差異超限變色或表面花斑疊片主要儀器設(shè)備ZPY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)十包衣(XX學(xué)時(shí))教學(xué)目標(biāo)掌握BG-150D高效包衣機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握包衣崗位法。掌握BG-150D高效包衣機(jī)的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)、 程。掌握包衣的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗
27、位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場(chǎng)結(jié)束四、BG-150D高效包衣機(jī)的操作(一) 工作原理(二) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1 .開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作包衣結(jié)束,關(guān)閉電源,返回主畫(huà)面按本機(jī)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程對(duì)本機(jī)進(jìn)行清潔。(三) 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)清潔、消毒的方法清洗效果的檢驗(yàn)消毒(四)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潤(rùn)滑維護(hù)3有關(guān)故障與排除方法,如不能處理,與廠家聯(lián)系。操作者必須遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。指定專(zhuān)人對(duì)本機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。五、產(chǎn)品缺陷分析黏片“橘皮”膜“架橋”色斑藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損衣膜表面出現(xiàn)噴霜”
28、藥片間有色差衣膜表面有針孔主要儀器設(shè)備BG-150D咼效包衣機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品世界很大,風(fēng)景很美;人生苦短,不要讓自己在陰影里蜷縮和爬行。應(yīng)該淡然鎮(zhèn)定,用心靈的陽(yáng)光驅(qū)散迷霧,走出陰影,微笑而行,勇敢地走出自己人生的風(fēng)景!人們?cè)诔砷L(zhǎng)與成功的路途中,往往由于心理的陰影,導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果:有些人可能會(huì)因生活的不順暢怨天尤人,煩惱重重,精神萎靡不振,人生黯淡無(wú)光;有人可能會(huì)在逆境中頑強(qiáng) 的拼搏和成長(zhǎng),歷練出若谷的胸懷,搏取到驕人的成就。只有在磨難中成長(zhǎng)和成功的人們,才更懂得生活,才更能體味出世態(tài)的炎涼甘苦,才更能闖出精彩的人生。陰影是人生的一部分。在人生的陽(yáng)光背后,有陰影不一定都是
29、壞事。我們應(yīng)該感激傷害過(guò)自己的人,是他們讓你的人生與眾不同;感激為難你的人,是他們磨煉了你的心志;感激絆倒你 的人,是他們強(qiáng)化了你的雙腿;感激欺騙你的人,是他們?cè)鰪?qiáng)了你的智慧;感激蔑視你的人,是他們警醒了你的自尊;感激遺棄你的人,是他們教會(huì)了你該獨(dú)立。人生若要走向成功,有好多的陰影需要消除。必須消除自卑的陰影:自卑,是人生的一大陰影。我們要以一種平和的心態(tài)對(duì)待自己。不要總把注意力始終停留在自己的短處上,你停留的時(shí)間越長(zhǎng),自卑心就越重,灰色的陰影就越多、 越濃。必須消除受挫的陰影:真正的強(qiáng)者,不但要學(xué)會(huì)在順境中穩(wěn)步前行,更重要的是學(xué)會(huì)消除逆境中的陰影。真正的強(qiáng)者,不會(huì)因幸運(yùn)而沾沾自喜,固步自封,
30、也不會(huì)因厄運(yùn)而一蹶不振,昏 昏庸庸,而應(yīng)該從逆境中找到光亮,時(shí)時(shí)校準(zhǔn)自己前進(jìn)的目標(biāo)和方向,一往直前,從從容容。必須消除貪婪的陰影:知足者常樂(lè),不知足者能進(jìn)取,知足與不知足都蘊(yùn)涵著辯證法的哲理。貪婪的人永不知足,寡欲的人一身輕松。人世間,凡事都想求全,但凡事不可能求全;凡事都應(yīng)知足,因?yàn)橹挥兄?,才能開(kāi)開(kāi)心心,才能掙脫貪婪的韁繩。假如過(guò)于貪婪,只會(huì)加重人們的心理負(fù)擔(dān),使自己永遠(yuǎn)處于無(wú)盡的煩惱之中!必須消除無(wú)事生非的陰影:本來(lái)已經(jīng)身家百萬(wàn),你卻奢求千萬(wàn);本來(lái)已經(jīng)兒女雙全,你卻奢求千金一對(duì),成雙兒男;本來(lái)已經(jīng)事業(yè)有成,你還依然好高騖遠(yuǎn)。你貪欲無(wú)盡,你奢求無(wú)限;本是眾人眼中的佼佼者,你卻憂(yōu)郁連連;本來(lái)
31、圓圓滿(mǎn)滿(mǎn),你卻無(wú)事生非,庸人自擾,畫(huà)牢自鉆圈。你為何不能快快樂(lè)樂(lè),陽(yáng)光一點(diǎn)?!四季更替,不可改變;花開(kāi)花落,順其自然;月缺月圓,規(guī)律使然。若遇人生之陰影,要勇敢面對(duì),積極消除。擁抱陽(yáng)光,微笑向暖,你一定會(huì)快樂(lè)無(wú)限!一個(gè)成熟的人能握住自己快樂(lè)的鑰匙,他不期待別人使他快樂(lè),反而能將自己的快樂(lè)與幸福帶給周?chē)娜?。著名?zhuān)欄作家哈理斯和朋友在報(bào)攤上買(mǎi)報(bào)紙,朋友禮貌地對(duì)報(bào)販說(shuō)了聲“謝謝”,但報(bào)販卻冷口冷臉,沒(méi)發(fā)一言?!斑@家伙態(tài)度很差,是不是?”他們繼續(xù)前行時(shí),哈理斯問(wèn)道?!八刻於际沁@樣的?!迸笥颜f(shuō)。“那么你為什么還是對(duì)他那么客氣? ”哈理斯問(wèn)。朋友答:“為什么我要讓他決定我的行為?”每個(gè)人心中都有把“快樂(lè)的鑰匙”,旦我們卻常在不知不覺(jué)中把它交給別人掌管。一位女士抱怨道:“我活得很不快樂(lè),因?yàn)橄壬3霾畈辉诩??!彼芽鞓?lè)的鑰匙放在先生手里。一位媽媽說(shuō):“我的孩子不聽(tīng)話,讓我很生氣! ”她把鑰匙交在孩子手中。男人可能說(shuō):“上司不賞識(shí)我,所以我情緒低落?!边@把快樂(lè)鑰匙又被塞在老板手里。婆婆說(shuō):“我的媳婦不孝順,我真命苦!”這些人都做了相同的決定,就是讓別人來(lái)控制自己的心情。當(dāng)我們?nèi)菰S別人掌控我們的情緒時(shí),我們便覺(jué)得自己是受害者,于是,抱怨與憤怒成為我們唯一的選擇。我們開(kāi)始怪罪他人,并且傳達(dá)一個(gè)信息:“我這樣痛苦,都
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