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文檔簡介
1、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報告供應(yīng)商名稱主要業(yè)務(wù)地點聯(lián)系人電話傳真擬制: 審核 : 會簽:供應(yīng)商考察 - 現(xiàn)場審計 / 自檢結(jié)果評估表一、評估操作說明1)評分標(biāo)準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I 審核,審核項目可以根據(jù)具體情況選擇。2)如果是現(xiàn)場審計,按選擇項目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I ,然后逐項審計并打分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進行編輯,編輯完后 發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn) I 得出每項自然分?jǐn)?shù)后,逐個填入分項評估表和以下供應(yīng)商質(zhì)量、環(huán)境體系審核計算表,進行總分計算。5)根據(jù)計算表數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評表中得到總分,或按
2、照總評表計算方法人工 計算相應(yīng)得分。6)總體評價原則:總體評價原則如下:<60分:不合格6079分:合格8090分:良好90100分:優(yōu)秀二、考察信息 1、考察小組成員考察組長: 姓名/ 工號 考察成員: 姓名1/工號;姓名 2/工號;。2、考察時間: XXXX-XX-XX三、總評表 1、本次現(xiàn)場審計結(jié)果1)質(zhì)量體系 ( 應(yīng)用ISO9001:2000 、 TL9000)項項目名稱要素自然標(biāo)準(zhǔn)實際審實際自標(biāo)準(zhǔn)分換實際得目數(shù)量分滿分權(quán)要素數(shù)然分 s2算因子分序n1分重Qn2f=s2/(n2*S=f*Q號s1=n1*44)管理職責(zé)10403質(zhì)量體系與持續(xù)改進249610合同評審11442156
3、0設(shè)計控制4文件控制8323采購18724顧客提供產(chǎn)品的控制7283產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性5203過程控制23926產(chǎn)品/ 工藝更改控制( PCN)208010檢驗和試驗8324檢驗、測量和試驗設(shè)備17683檢驗與試驗狀態(tài)10403不合格品的控制10408糾正措施11444搬運、儲存、包裝和交付11442質(zhì)量記錄12483內(nèi)部質(zhì)量審核8322培訓(xùn)14562服務(wù)17684統(tǒng)計技術(shù)10408質(zhì)量成本分析5203產(chǎn)品可靠性10404災(zāi)害恢復(fù)6242物料特性04合計29011601002、上次問題本次現(xiàn)場審計結(jié)果項目要素1234四、分項評估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項評估質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000
4、 、 TL9000)審計 項目審計內(nèi)容01234記事、管 理職 責(zé)是否指定一名有較高職位的成員作為管理者代表負(fù)責(zé)抓質(zhì)量?“相互關(guān)系”都規(guī)定了嗎?(職責(zé)描述、程序、分工等)?、質(zhì) 量體 系“質(zhì)量改進程序”?、合 同評 審、設(shè) 計控 制、 文件 控制、采購、顧 客提 供產(chǎn) 品的 控制、產(chǎn) 品標(biāo) 識和 可追 溯性、過 程控 制產(chǎn) 品/ 工藝 更改 控制 (P CN)“設(shè)計變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最 頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“原材料(含供應(yīng)商)變更”主要在哪些情況下 發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么 流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“生產(chǎn)
5、工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、新上生產(chǎn) 線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更”主要在哪些情況下發(fā) 生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流 程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更” 主要在哪 些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪 些?按什么流程管理?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如 何?“ OEM 外協(xié)”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最 頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉 例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、檢 驗和 試驗、檢 驗、 測量 和試 驗設(shè) 備、檢 驗與 試驗 狀態(tài)、不 合格 品的 控制、糾 正措 施“單點接觸”)(報告人的名字)?、搬 運、 貯存、 包裝 和交 付、質(zhì) 量記 錄、內(nèi)
6、 部質(zhì) 量審 核、培訓(xùn)注 1 :報告工廠技術(shù)人員的背景以及他們在工廠、 研發(fā)部門、可靠性實驗室的教育水平。、服務(wù)、統(tǒng) 計技 術(shù)、質(zhì) 量成 本分 析、產(chǎn) 品可 靠性、災(zāi) 害恢 復(fù)、物 料特 性 (根 據(jù)物 料的 特點 不同 而變 化)供應(yīng)商考察綜述總體評價 ( 根據(jù)前期商務(wù) 技術(shù)資料和現(xiàn)場審計作出 ): 改進建議 :供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報告供應(yīng)商名稱主要業(yè)務(wù)地點聯(lián)系人電話傳真擬制: 審核 :會簽:供應(yīng)商考察 - 現(xiàn)場審計 / 自檢結(jié)果評估表、評估操作說明1)評分標(biāo)準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I 審核,審核項目可以根據(jù)具體情況選擇。2)如果是現(xiàn)場審計,按選擇項目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I ,然
7、后逐項審計并打分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進行編輯,編輯完后 發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn) I 得出每項自然分?jǐn)?shù)后,逐個填入分項評估表和以下供 應(yīng)商質(zhì)量、環(huán)境體系審核計算表,進行總分計算。5)根據(jù)計算表數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評表中得到總分,或按照總評表計算方法人工 計算相應(yīng)得分。6)總體評價原則:總體評價原則如下:<60分:不合格6079分:合格8090分:良好90100分:優(yōu)秀二、考察信息1、考察小組成員 考察組長: 姓名/ 工號 考察成員: 姓名1/工號;姓名 2/工號;2、考察時間:XXXX-XX-XX三、總評表
8、1、本次現(xiàn)場審計結(jié)果1)質(zhì)量體系 ( 應(yīng)用ISO9001:2000 、 TL9000)項 目 序 號項目名稱要素 數(shù)量 n1自然 分滿 分 s1=n 1*4標(biāo)準(zhǔn) 分權(quán) 重Q實際審 要素數(shù) n2實際自 然分 s2標(biāo)準(zhǔn)分換 算因子 f=s2/(n2*4)實際得 分 S=f*Q管理職責(zé)10403質(zhì)量體系與持續(xù)改進249610合同評審11442設(shè)計控制15604文件控制8323采購18724顧客提供產(chǎn)品的控制7283產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性5203過程控制23926產(chǎn)品/ 工藝更改控制( PCN)208010檢驗和試驗8324檢驗、測量和試驗設(shè)備17683檢驗與試驗狀態(tài)10403不合格品的控制10408糾正
9、措施11444搬運、儲存、包裝和交付11442質(zhì)量記錄12483內(nèi)部質(zhì)量審核8322培訓(xùn)14562服務(wù)17684統(tǒng)計技術(shù)10408質(zhì)量成本分析5203產(chǎn)品可靠性10404災(zāi)害恢復(fù)6242物料特性04合計29011601002、上次問題本次現(xiàn)場審計結(jié)果項目要素1234四、分項評估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項評估質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000 、 TL9000)審計審計內(nèi)容01234記事項目、管 理職 責(zé)3.1.1、是否有質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾?3.1.2、質(zhì)量方針是否被各級組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持?3.1.3 是否指定一名有較高職位的成員作為管理者 代表負(fù)責(zé)抓質(zhì)量?3.1.4、在質(zhì)量體
10、系文件(質(zhì)量手冊等)職責(zé)描述中敘述了管理者代表的職責(zé)嗎?3.1.5、所有人的職責(zé)、職權(quán)范圍和“相互關(guān)系”都規(guī)定了嗎?(職責(zé)描述、程序、分工等)?3.1.6、有文件化的組織機構(gòu)圖嗎?3.1.7、所有人承擔(dān)職責(zé)和所描述的分工是否一 致?3.1.8、職責(zé)描述經(jīng)過管理者批準(zhǔn)、有批準(zhǔn)日期和受修訂控制嗎?3.1.9、有管理評審規(guī)定用以確保質(zhì)量體系的有效 性嗎?、管理評審記錄是被視作質(zhì)量記錄,而且記錄是 有效的嗎?、質(zhì) 量體 系3.2.1、有文件化的并被維持的符合標(biāo)準(zhǔn)(即ISO9000、QS9000 或 TL9000 )的質(zhì)量體系嗎?3.2.2、有質(zhì)量體系正被執(zhí)行的證據(jù)嗎?3.2.3、是否有質(zhì)量手冊?質(zhì)量手
11、冊是否包括或者涉及文件化的程序組成質(zhì)量體系的一個部分?3.2.4、有質(zhì)量目標(biāo)嗎?是否在所有的過程中都設(shè) 立了質(zhì)量控制程序和目標(biāo),并且這些程序和目標(biāo) 都超過用戶的預(yù)期?3.2.5、所有目標(biāo)是否經(jīng)過評審并得到貫徹實施?3.2.6、是否有正式的文件化的“質(zhì)量改進程序”?3.2.7、質(zhì)量改進程序?qū)е鲁掷m(xù)的質(zhì)量改進嗎(減少投訴、降低制造成本等)?3.2.8、質(zhì)量改進程序跟蹤質(zhì)量成本嗎?3.2.9、有降低成本的程序支持對客戶的降價嗎?、按月向客戶報告質(zhì)量水平嗎?、品質(zhì)管理、品質(zhì)系統(tǒng)軟件工具、失效分析能力(物料根本原因分析)、業(yè)界基準(zhǔn)的改進成效、質(zhì)量成本規(guī)劃、是否制訂了長期和短期的質(zhì)量計劃、質(zhì)量計劃中是否涵
12、蓋了生產(chǎn)周期、客戶服務(wù)、培訓(xùn)、成本、交付承諾及產(chǎn)品可靠度?、由哪個部門對計劃實施的情況進行監(jiān)控和報告?是否保持實施記錄、監(jiān)控和報告記錄?、是否制定客戶參與質(zhì)量策劃活動的指引或方法 說明?是否與客戶一起共同制定質(zhì)量改進計劃?、是否制定了供應(yīng)商參與質(zhì)量策劃活動的指引或 方法說明?供應(yīng)商是否參與制定質(zhì)量改進計劃?、是否制定將組織業(yè)績和顧客滿意水平知會公司內(nèi)部員工的程序?是否例行化實施?、組織采取何種方式向企業(yè)員工提供質(zhì)量業(yè)績與顧客滿意水平?向員工提供組織業(yè)績與顧客滿意水平的周期是多長時間?、是否建立并實施了鼓勵員工參與持續(xù)改進過程 的方法和途徑?員工是否了解參與改進的方法?、員工是否積極參與到持續(xù)改
13、進活動中? 員工參 與質(zhì)量改進的效果如何?、合 同評 審3.3.1、有文件化的合同評審嗎?3.3.2、規(guī)定了合同評審程序嗎?3.3.3、所有類型的訂單都評審嗎(廠內(nèi)的、其它公司的等)?3.3.4、如接到電話(口頭)訂貨,是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較?3.3.5、是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門?3.3.6、保存合同評審過程的記錄嗎?3.3.7、當(dāng)多個部門參與合同評審時,有證據(jù)證明所有相關(guān)人員都參加評審并且批準(zhǔn)了合同嗎?3.3.8、有接受客戶包裝合同要求的記錄嗎?3.3.9、同意向客戶通報產(chǎn)品更改嗎?、合同評審記錄是作為質(zhì)量記錄的嗎?、跟蹤對客戶的運
14、輸性能嗎?、設(shè) 計控 制3.4.1、有文件化的程序指定設(shè)計和開發(fā)行動的職 責(zé)嗎?3.4.2、指派有資格的人員設(shè)計和驗證,并且給予足夠的資源(人員、設(shè)備、技能等)嗎?3.4.3、是否規(guī)定了參與設(shè)計過程的不同部門之間的組織接口和技術(shù)接口?3.4.4、是否確定產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求,形成文件并評審?3.4.5、設(shè)計評審包括產(chǎn)品開發(fā)階段有關(guān)的所有職能部門的代表嗎?3.4.6、是否確認(rèn)設(shè)計輸出符合規(guī)范要求并符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)?3.4.7、有控制設(shè)計更改的程序嗎?3.4.8、設(shè)計更改控制是否通報客戶并經(jīng)過客戶批 準(zhǔn)?3.4.9、設(shè)計更改控制提供用來處理受影響的產(chǎn)品 嗎?、工廠有研發(fā)組織嗎?是否有產(chǎn)品工藝、現(xiàn)場支持
15、隊伍?、供應(yīng)商的供應(yīng)商早期介入( ESI )流程、設(shè)計評估工具、新產(chǎn)品導(dǎo)入內(nèi)部設(shè)計評審和項目管理、新產(chǎn)品導(dǎo)入轉(zhuǎn)產(chǎn)流程、產(chǎn)品可靠性提升流程、 文件 控制3.5.1、有文件化的程序控制所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和數(shù)據(jù)嗎?3.5.2、新編制的文件和文件更改在發(fā)布之前是否按規(guī)定經(jīng)過責(zé)任人員的審批?3.5.3、所有程序是否受修訂控制并且所有更改均經(jīng)過批準(zhǔn)?3.5.4、是否適當(dāng)文件的當(dāng)前版本(程序、標(biāo)準(zhǔn)等)在所有場所都是可用的(過程控制)?3.5.5、是否將過時的文件從所有使用的場所撤除或確保防止誤用?3.5.6、是否有文件總清單或相當(dāng)資料標(biāo)識文件的當(dāng)前版本?3.5.7、文件是否清晰并整潔?3.5.8、是否
16、建立管理客戶提供文件和資料的流程或制度?流程是否有效實施?、采購3.6.1、是否規(guī)定了選擇供方 /分承包方的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn) 證程序、采購流程?3.6.2、程序中是否包含對所采購產(chǎn)品 /服務(wù)的性能、功能、質(zhì)量、服務(wù)及相關(guān)要求的界定?程序 中是否包含如何分析與管理采購中存在的風(fēng)險?3.6.3、程序中是否包含簽定采購合同的相關(guān)規(guī) 定?是否包括所采購產(chǎn)品的保修、特許權(quán)方面的 要求?3.6.4、是否制定明確的供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范并實施?3.6.5、是否制定了定期對供應(yīng)商進行評價的相關(guān)規(guī)范并實施?3.6.6、是否定期與主要供應(yīng)商進行溝通,向供應(yīng)商反饋績效情況?3.6.7、是否保存有經(jīng)過批準(zhǔn)的可接收的供方/分
17、承包方的列表?3.6.8、采購文件( PO)是否清楚地闡明:訂購的 產(chǎn)品、當(dāng)前版本的圖樣和技術(shù)資料、當(dāng)有需要時 提供作為證明材料的測試報告?3.6.9、采購文件在發(fā)布之前是否經(jīng)過審批以滿足規(guī)定的要求?、在工廠收到供方 /分承包方的產(chǎn)品時是否經(jīng)過進 廠檢驗?所進的物料是否經(jīng)過認(rèn)證?、在選擇供方 /分承包方之前有質(zhì)量記錄證明它們 是經(jīng)過評估的或者經(jīng)過恰當(dāng)調(diào)查的嗎?、有文件化的供方驗證和取消資格的程序?qū)⒐┓綇慕?jīng)過批準(zhǔn)的供方列表中剔 除嗎?、生產(chǎn)過程中風(fēng)險物料的審計、使用等記錄是否適當(dāng)?shù)乇4妫?、是否利用統(tǒng)計技術(shù)來反饋供應(yīng)商的問題并跟蹤改正行動?、是否與供應(yīng)商建立了不良物料處理流程?、是否有樣品檢驗和接
18、受檢驗程序,檢驗結(jié)果是否記錄?、是否有對 HW 專責(zé)的全球客戶經(jīng)理?、 HW 占供應(yīng)商評定收入的百分比、顧 客提 供產(chǎn) 品的3.7.1、有文件化的程序控制顧客提供的產(chǎn)品嗎?3.7.2、顧客提供產(chǎn)品的控制程序包含有產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時向顧客報告的內(nèi)容嗎?3.7.3、這些報告是作為質(zhì)量記錄保存的嗎?控制3.7.4、顧客提供的產(chǎn)品經(jīng)過進廠檢驗嗎?3.7.5、顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)過標(biāo)識?3.7.6、顧客提供的產(chǎn)品是否做好儲存的準(zhǔn)備?3.7.7、顧客提供產(chǎn)品的條件是否按周期評估?、產(chǎn) 品標(biāo) 識和 可追 溯性3.8.1、有文件化的程序規(guī)定在接收和生產(chǎn)、交付 及安裝的各個階段以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標(biāo)識
19、嗎?3.8.2、文件化的程序是否可以用來在適當(dāng)?shù)臅r候進行追溯?3.8.3、在生產(chǎn)的使用階段都進行標(biāo)識嗎(如流程和路途標(biāo)識)?3.8.4、在規(guī)定有可追溯性要求的場合對每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否都有唯一性標(biāo)識?3.8.5、生產(chǎn)流程維持最少 5 年?、過 程控 制3.9.1、是否有生產(chǎn)流程、產(chǎn)品路由(如傳遞文件、建立表格)并用來控制生產(chǎn)?3.9.2、是否開發(fā)了實施過程測量的方法?并是否形成文件?3.9.3、是否在生產(chǎn) /服務(wù)的過程中設(shè)定了監(jiān)控點并 有效實施?3.9.4、現(xiàn)場操作者是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格,有關(guān)部門記錄是否保存?3.9.5、生產(chǎn)過程和設(shè)備是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)?生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境是否適宜?3.
20、9.6、有評估或驗證生產(chǎn)能力與所接收的產(chǎn)量是否符合嗎?3.9.7、是否監(jiān)視并連續(xù)控制生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特 性?3.9.8、是否用統(tǒng)計控制圖監(jiān)控過程以及有否糾正措施改善的證據(jù)?3.9.9、在作業(yè)指導(dǎo)書中采用典型例子或插圖規(guī)定技藝的評審準(zhǔn)則嗎?、是否規(guī)定了需要技能的工藝過程(焊接、裝配、激光等)?、生產(chǎn)線自動化程度如何?有并且使用最新的(相對于產(chǎn)品)制造工藝和設(shè)備嗎?、設(shè)備的適當(dāng)維護已列入計劃并執(zhí)行,確保連續(xù)的過程能力嗎?、是否明確了靜電防護的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)并有效 實施、對靜電敏感元件和產(chǎn)品存放現(xiàn)場是否作出明確的 ESD 防護標(biāo)識?并有相應(yīng)的防靜電裝置?、對與靜電敏感器件接觸的員工是否有防靜電培訓(xùn)制度
21、并實施?、是否有良好的內(nèi)務(wù)環(huán)境及防靜電措施?是否有 明確定義的工藝紀(jì)律(規(guī)范)及相應(yīng)的書面化的 職責(zé)?、操作者是否參與持續(xù)質(zhì)量改進活動?、是否將產(chǎn)量 /缺陷向內(nèi)外部客戶進行通報?、設(shè)備狀況、設(shè)備能力、統(tǒng)計過程控制實施、產(chǎn)品 /工藝變更控制(基于工程 / 工藝的變化)、缺陷跟蹤 /報告產(chǎn) 品/ 工藝 更改 控制 (P CN)3.10.1、是否有設(shè)計變更管理流程并例行化實施3.10.2、是否有原材料(含供應(yīng)商)變更管理流 程。3.10.3、是否有生產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場 地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更管理流程并 例行化實施3.10.4、是否有測試方法(含生產(chǎn)過程中的測試項 目、檢測項目、出廠
22、檢驗項目、測試設(shè)備)變更 管理流程并例行化實施3.10.5、是否有生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更管理流程并例行化實施3.10.6、是否有 OEM 外協(xié)廠管理流程并例行化實 施。3.10.7、是否有 PCN (包括設(shè)計變更、關(guān)鍵原材料 及供應(yīng)商變更、關(guān)鍵工藝變更、生產(chǎn)設(shè)備和場地 變更、關(guān)鍵測試項目變更、關(guān)鍵工序崗位人員變 更)通知客戶流程并例行化實施。3.10.8、“設(shè)計變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴 公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控 制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.9、“原材料(含供應(yīng)商)變更”主要在哪些 情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些? 按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)
23、說明效果如何?、“生產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、新上生 產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更”主要在哪些情況下發(fā) 生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流 程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、測試方法(含生產(chǎn)過程中的測試項目、檢測項 目、出廠檢驗項目、測試設(shè)備)變更主要在哪些 情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些? 按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、“生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更” 主要在 哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪 些?按什么流程管理?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如 何?、“OEM 外協(xié)”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司 最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請 舉例或數(shù)據(jù)說明效
24、果如何?、哪些設(shè)計變更需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵原材料(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵原材料的變更是否需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵工藝(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵工藝的變更是否需要通知客戶?、哪些生產(chǎn)設(shè)備和場地(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)的變更需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵測試項目(針對供應(yīng)華為的產(chǎn) 品)?這些關(guān)鍵測試項目及測試設(shè)備的變更是否 需要通知客戶?、你認(rèn)為哪些是關(guān)鍵工序?這些關(guān)鍵工序崗位人員變更是否需要通知華為?、對供應(yīng)商的 PCN 控制、檢 驗和 試驗3.11.1、是否檢驗進廠產(chǎn)品與規(guī)定的要求的適應(yīng) 性?3.11.2、正在加工過程中的產(chǎn)品是否根據(jù)文件化的程序或質(zhì)量計劃經(jīng)過檢驗和試驗?3.1
25、1.3、是否根據(jù)試驗的結(jié)果(合格或不合格)檢驗、過程試驗和判定產(chǎn)品?3.11.4、產(chǎn)品是不是保存直至所有進貨檢驗和過程 檢驗都已完成并且相關(guān)的數(shù)據(jù)文件顯示都可用 (返工和復(fù)測后的最終報告)?3.11.5、有文件化的最終檢驗程序確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)(最終檢驗和試驗)嗎?3.11.6、是否保存記錄作為產(chǎn)品是否通過檢驗和試驗的依據(jù)?3.11.7、產(chǎn)品最終檢驗(出廠檢驗)人員是否通過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格?3.11.8、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)(如SPC 數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù))是否被記錄?并用于決定是否發(fā) 運產(chǎn)品?、檢 驗、 測量 和試 驗設(shè) 備3.12.1、是否有文件化的程序控制測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)(包括軟件測試)
26、?3.12.2、所要求的經(jīng)證明的測量標(biāo)準(zhǔn)是否可用而且 使用?3.12.3、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是否來源于國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)協(xié)會(NIST )或如有需要可否與國際機構(gòu)相比較?3.12.4、在規(guī)定的周期內(nèi)是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所 有設(shè)備進行校準(zhǔn)?所有未投入使用的工具、量規(guī) 與試驗設(shè)備是否均經(jīng)標(biāo)識并妥善保管?3.12.5、文件化的校準(zhǔn)程序是否包括設(shè)備的規(guī)格信 息、校驗方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)時應(yīng)采取 的措施?3.12.6、校準(zhǔn)是否由獨立機構(gòu)進行?是否能溯源到獨立標(biāo)準(zhǔn)?3.12.7、能否確保在用設(shè)備的精度是與產(chǎn)品及要求相容的?3.12.8、所有停用或不適宜使用的監(jiān)測設(shè)備是否都有明顯的標(biāo)識,并不投入使用?3.12.9、
27、所有不需要校驗的監(jiān)測裝置是否都有明顯 標(biāo)識?、所有測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否都作了標(biāo) 識?、是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?、記錄是否涉及以下的內(nèi)容:項目標(biāo)識、數(shù)量、 名稱、校準(zhǔn)頻度和程序、校準(zhǔn)日期、預(yù)定日期與 歷史日期?、校準(zhǔn)記錄是否按規(guī)定審核?、是否保護硬件和軟件防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn) 失???、是否對測試、檢驗設(shè)備(含軟硬件)進行分級 控制?是否用校準(zhǔn)和禁用標(biāo)簽來表明設(shè)備狀態(tài)?、度量系統(tǒng)分析(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的可復(fù)制性研究 GR & R 指標(biāo))、工廠測試裝備按照適用的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)、檢 驗與 試驗 狀態(tài)3.13.1、對檢驗和測試是否制定詳細(xì)的指導(dǎo)文件?3.13.2、檢驗與測試文件是否明確描述了檢驗的參
28、數(shù)和可接受的公差等?3.13.3、在檢驗中是否使用了統(tǒng)計技術(shù)?使用了哪些統(tǒng)計工具?3.13.4、檢驗和測試指導(dǎo)文件中是否對抽樣的頻率、樣本大小、驗收準(zhǔn)則作出明確的規(guī)定?3.13.5、指導(dǎo)文件中是否對檢驗的缺陷分類方式方 法進行了說明?是否明確對不合格品如何處理?3.13.6、指導(dǎo)文件中是否對電性能、功能及特性試驗項目作出明確要求?3.13.7、檢驗和測試過程中是否保持了完整記錄?3.13.8、檢驗和試驗記錄中是否包括產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi) 容(如產(chǎn)品名稱 /編號 /版本等)、產(chǎn)品數(shù)量、人 員、日期、缺陷的數(shù)量、類別和嚴(yán)重性?3.13.9、是否標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗與試驗狀態(tài)顯示合格或不合格?、是否記錄經(jīng)檢驗合格
29、的產(chǎn)品放行的權(quán)限和責(zé) 任?、不 合格 品的 控制3.14.1、有文件化的程序控制不合格品嗎?3.14.2、能否提供不合格品的鑒別控制和文件嗎?3.14.3、不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或 安裝?3.14.4、能否提供不合格品的控制辦法(返工、降級、拒收等)?3.14.5、經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗?3.14.6、是否規(guī)定了不合格品的評審職責(zé)?3.14.7、不合格項的闡述是否用來表示真實的條 件?3.14.8、供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容:如果 未經(jīng)檢測的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時提前向客戶 通報?3.14.9、是否對不合格品進行趨勢分析?明確規(guī)定不合格品趨勢分析周
30、期時間并保留分析記錄?、不合格品分析結(jié)果是否被用于持續(xù)改進的輸 入?、糾 正措 施3.15.1、有文件化的程序?qū)嵤┘m正與預(yù)防措施?3.15.2、糾正措施研究包括確定不合格的原因嗎?3.15.3、糾正措施導(dǎo)致下決心預(yù)防再次發(fā)生的努力?糾正措施的目標(biāo)是否是為了預(yù)防缺陷?3.15.4、由糾正措施引起的程序的任何修改都已實施并被記錄下來嗎?3.15.5、是否有處理顧客投訴的程序是否有確定的 時間答復(fù) SCAR ( 7 天內(nèi)報告)?3.15.6、潛在的缺陷原因已經(jīng)查明并被糾正嗎?3.15.7、糾正措施記錄是否被保存下來?3.15.8、清楚地規(guī)定了糾正措施的職責(zé)嗎?3.15.9、對客戶的支持是指定專人處理
31、投訴嗎(“單點接觸”)(報告人的名字)?、對發(fā)往市場影響客戶使用的不合格品是否有召回流程或制度?、缺陷品發(fā)往客戶發(fā)貨前是否通知客戶、搬 運、 貯 存、 包裝 和交 付3.16.1、用于產(chǎn)品搬運、儲存和包裝的區(qū)域是否清潔、安全和規(guī)范?3.16.2、是否有制度保障工作區(qū)域例行地進行清 潔、整理,以確保不會對產(chǎn)品質(zhì)量和員工的工作 質(zhì)量3.16.3、是否有文件化的搬運程序來避免產(chǎn)品的損壞和變質(zhì)?3.16.4、有貯存程序提供安全貯存場所來避免產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)嗎?3.16.5、超過保存期限的材料 / 產(chǎn)品是否作為不合格 品被明確地標(biāo)識出來?3.16.6、是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ脕韺@些貯存場所的進貨和發(fā)貨的
32、授權(quán)進行管理?3.16.7、是否按規(guī)定的時間間隔評估產(chǎn)品的條件以檢驗對時間敏感的產(chǎn)品能夠適當(dāng)?shù)靥幚恚?.16.8、是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管 以及標(biāo)識,確保滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止 為止?3.16.9、程序里這樣的內(nèi)容:如果合同有規(guī)定,保護最終檢驗和到達目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量嗎?、作業(yè)指導(dǎo)書里有否這樣的規(guī)定:避免能積累電 荷的包裝材料用作向顧客提供的元件包裝(包裝 盒)等?、作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范?實際操作能滿足客戶需要嗎?、質(zhì) 量記 錄3.17.1、是否有關(guān)于質(zhì)量記錄的使用和保管的文件 化程序?3.17.2、質(zhì)量記錄是否保存以證明符合所要求的質(zhì)量并且質(zhì)量體系有效運行?3.17.3、質(zhì)量記錄是否清晰并能
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