二方三方審核流程

1、第二、三方常核標準作業(yè)流程1. 目的為保證第二、三方審核工作有序進行,明確各部門工作責任,特 制訂該標準作業(yè)流程.2. 定義第二方 由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行.如xxx對我公司的審核.第三方 由外部獨立的組織進行.這類組織通常是經認可的,提供符合如：GB/T19001要求的認證或注冊.如 xxx對我公司的 xxxx審核.3. 責任為保證審核工作的有序開展,責權明確,特成立第二、三方審核工作小組,該小組為兼職工作小組,假設有審核工作時,該小組立即啟動相應工作程序.小組名單具體如下：組長:xxx副組長：xxx技術組：xxxx品質組：xxxx生產組:xxxxx物控組：xxxx采購組：xx

2、x營銷組：xxx后勤組：xxxx4. 工作內容及流程4.1審核前準備4.1.1審核內容：a公司的治理體系的籌劃和實施程度,如質量、環(huán)境、平安健康、 綜合治理等；b公司的生產線工序水平,包括關鍵工藝參數(shù)、設備、工裝水平是 否到達要求；G從采購、物流、生產方案、生產實施、檢驗、包裝倉儲到出貨的 全過程或部份過程審核；d公司執(zhí)行采購方工程技術和治理要求的水平和滿足程度；e法律法規(guī)的符合性.4.1.2審核細那么的收集及分發(fā)：a 銷售部負責第二方審核細那么的收集及分發(fā)至各相關部門/人員；b 品質部負責第三方審核細那么的收集及分發(fā)至各相關部門/人員.4.1.3審核準備會議由副組長組織召開審核準備會議, 并

3、根據(jù)審核細那么要求,做相關 工作部署,同時銷售部第二方審核、品質部第三方審核做好 會議簽到及會議紀要.詳見附件：現(xiàn)場審核表?.4.1.4根據(jù)審核準備會議要求,于現(xiàn)場審核前三個工作日,由副組長 牽頭對各部門準備工作進行驗收.4.2現(xiàn)場審核各部門工作內容丁與工作內容標準要求完成時間責任部門1會議室準備茶水、投影、筆記本電腦、便簽、中性筆、宣傳冊等審核前30分鐘人資部2歡送橫幅根據(jù)審核單位名訂做并懸掛審核前一個工作日人資部3公司宣傳并介紹對應產品做公司簡介,并有針對性的進行產品介紹審核前一個工作日技術部4現(xiàn)場審核根據(jù)?現(xiàn)場審核表?各成員對應陪審審核日各部門5餐點準備根據(jù)審核要求,準備餐點前1個小時人

4、資部4.3不符合項改良4.3.1根據(jù)現(xiàn)場審核提出的不符合項,制訂限期整改舉措,由副組長 負責督查各相關責任部門的完成情況.4.3.2銷售部第二方審核、品質部第三方審核負責整理不符合 項報告,交于審核方,并予以跟進.5. 附件現(xiàn)場審核表?現(xiàn)場審核表一 質量治理體系丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門1.1質量治理體系是否獲得第三方認證？符合ISO9001、TS16949或其他國際認可的質量治理體系有獲得符合該行業(yè)內的第三方質量 治理體系認證.有證書原件及復印件.人資部1.2公司是否有方案的實現(xiàn)經營愿景和策略目標 , 并應用關鍵績效指標進行監(jiān)控、評估和持續(xù)改 善經營愿景和測量目標量化成關鍵指標有活

5、晰的遠景和戰(zhàn)略目標,制定實施 方案,并應用關鍵績效指標進行監(jiān) 控、評估和持續(xù)改善,實施效果明顯.企業(yè)制定了完善的中長期 方案,年度經營方案,并對 KPI值進行監(jiān)控和評估人資部1.3公司的產品、效勞、經營和活動是否符合國際、 國家及地方的法律法規(guī),是否米取舉措保證符 合性.提供相關的文件或合同說明公司的產品、效勞、經營和活動是符 合國際、國家及地方的法律法規(guī),有 米取有效舉措保證符合性.營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、排污許可證等原件及復印件人資部1.4是否有較文件化的質量手冊對質量治理體系 范圍、結構、體系過程之間的相互作用等進行 詳細的描述？有較元整的質量手冊對質量治理體系范圍、結構、體系過程之間的相

6、互 作用等進行詳細的描述.現(xiàn)行有效的?質量手冊?品質部1.5是否有指派治理代表有責任和權限保證質量 治理體系被導入執(zhí)行并維護?文件和記錄支持公司有指派治理代表的責任和權限 保證質量治理體系被導入,執(zhí)行徹底 并及時維護.質量手冊中,有治理者代表任命及責任權限的說明品質部丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門1.6是否有形成文件的質量方針并在組織的各階層得到有效的溝通和理解？有形成文件且切實可行的質量方針, 并在組織的各階層得到有效的溝通 和理解.質量方針、目標宣貫培訓, 培訓簽到表、測試記錄及考 核評估,生產現(xiàn)場橫幅人資部1.7是否建立活晰的可測量的質量目標？并定期 評審目標的達成情況和采取改善行

7、動？有建立活晰可執(zhí)行的質量目標且得 到很好溝通,并定期進行評審目標的 達成情況和米取有效改善行動.質量手冊中有活晰可執(zhí)行 的質量目標,有各部門質量 目標責任書,對質量目標統(tǒng) 計分析,制訂糾措方案品質部1.8是否有風險治理體系,對各類潛在風險進行識 別、分析和限制,如：運營風險,質量風險等？有文件化的風險治理體系并保證有 效的識別、分析和監(jiān)控風險.?籌劃和目標限制程序?中 明確風險識別、分析和限制品質部1.9是否有制定文件化的內部審核程序,對審核的 籌劃、實施、se告審核結果、改善及記錄保存 的責任和要求做了規(guī)定？有依內部審核和治理評審程序文件進E期評審,文件、評審過程、記 錄很完善,并對評&#

8、39;申結果米取有效措 施.有?內部審核限制程序?, 并按程序義件定期評審,形 成相關記錄,對內審結果米 取糾措和驗證品質部1.10是否認期進行治理評審？對組織的運行狀況進行評估和米取改善行動有依治理評審程序文件進行階段性 治理評審,文件、評審過程、記錄很 完善,并對評'申結果米取有效舉措.有?治理評審限制程序?, 并按碩評審,形成相關記 錄,米取糾措和驗證品質部丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門1.11是否有培訓流程應用丁員工的培訓以及員工 的考核機制.員工上崗培訓,平安教育,質量 環(huán)境,考核等方面的內容有完善的培訓流程的義件或機制,內 容比擬齊全,且執(zhí)行很好制定了?培訓治理制度?

9、, 并按制度予以執(zhí)行,有培訓 簽到,考核評估人資部現(xiàn)場審核表二 設計與開發(fā)丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門2.1是否建立文件化的產品開發(fā)流程以治理產品 開發(fā)的籌劃、過程、限制等？開發(fā)流程,實施 內容建立文件化的廣品開發(fā)流程,并有 效的標準了產品開發(fā)的籌劃、過程、 限制.技術部2.2是否進行產品開發(fā)的輸入、輸出以及目標達成 狀況評審、驗證以保證輸入輸出資料的完整性 和符合客戶的要求,并保證資料的可追溯性？ 輸入、輸出的完整性,同時考慮到其滿足客 戶對產品的要求有相應的程序文件,對廣品開發(fā)的輸 入、輸出評審進行了有效的評審,輸 入、輸出以及目標達成狀況進行評 審,資料的完整,滿足客戶的要求.技

10、術部2.3新產品開發(fā)有無做 DFME冶析,對風險優(yōu)先數(shù)值高的風險RPN 是否已經有糾正舉措？DFMEA勺分析記錄,糾正舉措對新產品開發(fā)有做DFME痔析,對風 險優(yōu)先數(shù)值高的風險RPN 實施了 有效的糾正預防舉措.技術部2.4是否對客戶資料和樣品進行有效治理？量產 前是否進行驗證,并得到客戶的正式書面批 準？治理客戶資料和樣品的流程,量產前制 程的驗證,客戶的認可記錄對客戶資料和樣品有進行治理, 重產前有進行驗證,驗證力案完善, 并得到了客戶的正式書面批準.技術部丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門2.5針對工程變更是否有程序指導如何簽定,文件 化,review,及approval及追溯的流程？

11、設 計、生產階段的工程變更治理明確規(guī)定了工程變更的作業(yè)流程,對 工程變更的結果進行詳細的驗證并 記錄.技術部2.6是否在得到客戶書面批準批量生產前, 進行了在批量生產條件下的試生產？規(guī)定了批量前試產的作業(yè)流程,所有 產品都嚴格進行了實施.技術、品質、生產現(xiàn)場審核表三一一供給商開發(fā)和治理丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門3.1是否有程序文件對供給冏的選擇及評估進行規(guī)定？對關鍵部件是否有備選的供給冏？供應冏開發(fā)流程,備選供給冏的治理流程有相應的程序文件,供給冏審核具體 的實施肩完者的記錄,并針對關鍵部 件有備選供給冏.采購部3.2是否只使用合格供給商的物料？ AVL是否得到有效維護并定期更新？有

12、合格供給商名冊,并對供給商名冊 進行有效的維護和更新,并只使用合 格供給冏物料.3.3是否"供給商監(jiān)控治理程序,對供給商關鍵 績效指標進行測量、分析和改善,并要求提供 持續(xù)改善的證據(jù)？分解供給商監(jiān)控的關鍵指 標,分析和改善有供給商監(jiān)控治理程序,對供給商關 鍵績效指標進行了測量、分析和改 善,并能提供完整的有效的持續(xù)改善 證據(jù).3.4合格Lot時是否向供給商發(fā)送品質改善要 求書CAR并要求供給冏在規(guī)定的時間內回 復糾正舉措并驗證糾正舉措的有效性 ？供給冏出現(xiàn)品質異常時,有IW供給冏 發(fā)送品質改善要求書CAR,跟進其 改善狀況,并驗證糾正舉措的有效 性,直至結案.丁與審核內容標準要求支持

13、依據(jù)責任部門3.5是否要求供給商建立程序治理客戶的所有信 息？有文件要求供給商治理客戶信息有要求次階供給商建立程序治理客 戶的信息,有跟進供給冏的實施狀況 且執(zhí)行效果能到達客戶的要求采購部3.6是否有一個機制保證客戶所有要求被滿足和 被適當文件化,并且已將這些要求傳達給供 應冏?有一個機制或程序保證客戶所有要 求被滿足和被適當文件化,并且將這 些要求有效的傳達給次階供給商.3.7是否同供給商簽定質量協(xié)議及相關協(xié)議有與供給冏簽定質量及相關協(xié)議現(xiàn)場審核表四一一物料管控丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門4.1物料、半成品、成品的檢驗標準和測試程序是 否保證出貨產品符合客戶要求,檢驗記錄是否 保存？

14、任何轉包的測試是否予以說明？各階 段物料的物料標準明確,滿足生產的需要,檢 驗記錄有物料、半成品、成品的檢驗標準和 測試程序,能保證出貨產品符合客戶 要求.檢驗記冊有保存,轉包的測 試都有說明.4.2是否有免檢物料治理流程,并提供相關記錄有免檢物料治理流程,能滿足客戶的 要求,并提供相關記錄.4.3物料或成品是否有可追溯性標簽如標簽、批 號、日期等以便問題分析和采取糾正舉措有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實施.4.4是否有程序標準物料搬運和儲存流程,預防物 料變質和平安風險,并有效實施？物料搬運、 存儲流程,預防舉措有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實施.4.5是否有程&qu

15、ot;物料的發(fā)放、失效和拒收進行管 控和處理,并提供相關記錄？物料發(fā)放的管 控,失效物料的處理有程"物料的發(fā)放、失效和拒收進 行管控和處理,能有效實施,并提供 相關證據(jù).丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門4.6是否認期對物料、廣品的品質狀況進行分析、 匯總,皿據(jù)分析結果采取相應舉措？有定期對物料、廣品的品質狀況進行 分析、匯總,并根據(jù)分析結果采取有 效的改善舉措,并提供相關證據(jù).4.7倉管人員是否經過上崗培訓,在庫物料的帳、 卡、物是否一致？倉管人員已經經過上崗培訓,能提供 相關培訓記錄,在庫物料有用帳、卡 進行管控,在庫物料的帳、卡、物都 一致.4.8是否有、合格品限制程序,并定

16、義不合格品處 理的流程,保證不合格品得到識別和限制,以 預防其非預期的使用或交付,并提供相關記 錄？不合格品的分類,處理流程是否有返修/返工品的治理流程,對 丁返修/或返工后的產品是否按質量 方案/或形成文件的程序進行重新檢 驗,并提供相關記錄？重工品的管 理流程4.9是否有返修/返工品的治理流程,對丁返修/或 返工后的產品是否按質量方案/或形成文件的 程序進行重新檢驗,并提供相關記錄？重工 品的治理流程定期組織物料評審會對不合格品及 呆滯物料進行處理,并保存有詳盡記 錄.丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門4.10是否有一個物料評審委員會或同等機構定期 舉行會議討論對不合格品及呆滯物料進行處

17、 理？定期的會議評審定期組織物料評審會對不合格品及 呆滯物料進行處理,并保存有詳盡記 錄.4.11對丁內部或外部的失效是否有糾正預防舉措 程序,并提供相關記錄證實有效執(zhí)行？有糾正預防舉措程序文件,并米取有 效舉措行動預防不合格的再發(fā)生,各 舉措行動都能很好關閉.4.12當適用時,是否有ESD靜電物料治理程序,并按口何求對ESEW料進行管控？當適用時,有完善的ESD靜電物 料治理程序,并對ESDW料進行有效 管控.4.13生產線、倉庫、工廠內的其他區(qū)域是否活潔有序？生產線、倉庫和工廠內的其他區(qū)域 中,所有區(qū)域都是活潔有序的,并有 專人進行衛(wèi)生維護現(xiàn)場審核表五一一生產限制丁與審核內容標準要求支持依

18、據(jù)責任部門5.1是否有程序以保證對過程進行有效籌劃、 操作 和限制,任何轉包和外購的局部都有說明文 件化說明整個生產過程的籌劃、操作和限制, 及相關記錄,目的是對整個過程進行有效監(jiān) 控有完善的程序對過程進行有效籌劃、 操作和限制進行規(guī)定,并依照程序進 行有效實施,任何轉包和外購的局部 都有說明.5.2作業(yè)指導書是否懸掛在作業(yè)現(xiàn)場？規(guī)定是否 渚楚明了？操作員是否根據(jù)作業(yè)指導書的規(guī) 定作業(yè)？各個作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導書,規(guī)定 很明確,所有操作員都按作業(yè)指導書 規(guī)定作業(yè).5.3是否運用過程FME做相應有效的方法以保證 產品的優(yōu)良性能和平安性？有效的運行過程FMEA運行效果很 好,根本上對所有可能的失效

19、模式都 可進行識別,并采取預防舉措.5.4有效的運行過程FMEA運行效果很好,根本上 對所有可能的失效模式都可進行識別,并采取 預防舉措.限制方案能夠活晰明了的描述所有 關鍵工序,能夠嚴格根據(jù)限制方案執(zhí) 行,定期對限制方案進行更新.丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門5.5重要工序的工藝標準是否得到明確規(guī)定？實 際參數(shù)是否與標準相符？重要工序標準的明 確和限制所有重要工序的工藝標準都得到明 確規(guī)正,且頭際參數(shù)與標準相符,有 詳細的資料記錄5.6是否碩對設備和制程的水平進行分析,并米取必要的舉措進行改善有定期對設備和制程的水平進行分 析,并米取有效的舉措進行改善5.7生產設備和治夾具是否得到有效

20、維護和管 控？日常工藝參數(shù)和定期維護的記錄是否得 到保存？設備和治夾具的維護和管控有定期對生廣設備和治夾具進仃有 效的維護和管控,日常工藝參數(shù)和維 護記錄都有保存5.8是否對生產中原料、工藝等變更有依文件得到內部批準？并實行變更前依協(xié)議通知到客戶 ？原料、工藝的變更治理流程對生產中原料、工藝等變更的管控有 文件規(guī)定,有根據(jù)文件執(zhí)行,得到了 內部批準,并在實行變更前有依協(xié)議 通知到客戶.5.9是否在產品生產的各階段對產品進行相應的 檢查和測試？生產階段檢查和測試工程活 單有文件要求在產品生產個階段對產 品進行相應的檢查和測試,有很好的 實施,有詳盡的記錄丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門5.1

21、0是否對生產的環(huán)境進行相應的監(jiān)控如溫濕 度、潔凈度以保證生產符合要求的產品有文件對生產環(huán)境相應的監(jiān)控進行 規(guī)定,并很好的實施,且留有詳細的 記錄5.11是否對制程異常進行統(tǒng)計分析,并進行有效的改善預防？"制程異常進行統(tǒng)計分析,并進行 有效的改善預防.5.12是否制定了應急方案以便在發(fā)生緊急情況時合理地保證向客戶的產品供給？有制定完善應急方案,在發(fā)生緊急情 況時合理地保證向客戶供給產品.5.13是否有來料、制造、包裝、存貯等設施并能?兩 足生產和客戶的需求？各區(qū)域的根底設施齊 全程度,滿足生產和客戶的需求有來料、制造、包裝、存貯等的根底 設施,完全能滿足生產和客戶的需 求.5.14是否

22、對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進行合理的規(guī)劃有對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進 行了合理規(guī)劃,并根據(jù)規(guī)劃有效實施5.15是否對員工委以監(jiān)控產品質量/過程質量的職責和權限？是否對員工委以負責生廣設備 /生 產環(huán)境的責任和權限？"員工委以相應的責任和權限,職 責定義活晰,且完全執(zhí)行到位崗位說明書人資部丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門5.16是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置方案？有人員配置方案,有及時更新,且完 全實施.年度人員編制方案,并有頂崗規(guī)定人資部5.17整個物流過程是否能保證不混批、不混料并保訕可追溯性有制定舉措對整個物流過程進行控 制,完全預防了混批混料,且能追溯現(xiàn)場審核表六 本錢

23、治理丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門6.1是否根據(jù)變化進行產品本錢動態(tài)分析有進行廣品本錢動態(tài)分析的流程,并 及時實施.財務部6.2是否使用適宜的工具進行本錢風險評估有工具進行本錢風險評估,工具合適,評估充分6.3本錢限制流程如何識別由進度更改、修訂說明書等引起的風險本錢限制流程包含了如何識別由進 度更改、修訂說明書等引起的風險, 并完全實施6.4有無流程用以分析和預防倉庫及生產車間里產生廢料和浪費有流程用以分析和預防倉庫及生產 車間里產生廢料和浪費,完全實施6.5有無流程對不良品的本錢進行評估返工、廢 料、交付的不良品等有流程對不良品的本錢進行評估,全部進行實施現(xiàn)場審核表七檢測與計量丁與審

24、核內容標準要求支持依據(jù)責任部門7.1所有需校正的監(jiān)視和測量儀器是否在規(guī)定的時間內進行校準或檢定,并有標記和記錄保存所有需校正的監(jiān)視和測量儀器都有 定期進行校準或檢定,并有標記和記 錄保存建立?計重器具臺賬?,制 訂?計量器具治理制度?, 規(guī)定檢定或校準周期,有有 效期內的檢定證書,有校準 記錄品質部7.2當發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備不符合要求時, 是否對先前的檢驗和試驗結果有效性進行評 定和記錄當發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備不符合 要求時,都有對先前的檢驗和試驗結 果有效性進行評定,并保存完整的記 錄有?計量器具治理制度?,并按制度執(zhí)行品質部7.3設備和儀器是否進行適當?shù)谋ｐB(yǎng)和維護, 并有記錄保存所

25、用設備和儀器進行了保養(yǎng)與維護并有完整的記錄保存制訂檢測儀器或設備操作 規(guī)程,規(guī)定保養(yǎng)和維護要 求,有完善的記錄品質部7.4是否制定檢測器具的作業(yè)指導書？并且在醒目位置懸掛？各個作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導書,規(guī)定 很明確,所有操作員都按作業(yè)指導書 規(guī)定作業(yè).將現(xiàn)行有效的檢測儀器或設備操作規(guī)程/作業(yè)指導書懸掛于醒目處品質部丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門7.5是否對檢驗區(qū)域環(huán)境如照明強度、溫濕度、 潔凈度進行監(jiān)控并且對限制情況進行了跟蹤 記錄有文件對檢驗區(qū)域環(huán)境相應的監(jiān)控 進行規(guī)定,并很好的實施,且留有詳 細的記錄.化驗室區(qū)域環(huán)境治理規(guī)定,并有完者的監(jiān)控記錄品質部7.6是否對計量器具開展GR&曲析？并有相關記錄？有文件要求對測量系統(tǒng)進行分析,并 有效的實施,有詳盡的記錄資料.現(xiàn)場審核表八一一檢測與計量丁與審核內容標準要求支持依據(jù)責任部門8.1是否與客戶簽署相關質量協(xié)議、采購協(xié)議、保 密協(xié)議等？與客戶簽署了相關協(xié)議.銷售部8.2供方是否對合同或定單進行評審,以保證所有 具體要求已被理解并能夠滿足,與以前表示不 一致的情況在合同或訂