二方三方審核流程

1、第二、三方常核標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程1. 目的為保證第二、三方審核工作有序進(jìn)行,明確各部門工作責(zé)任,特 制訂該標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程.2. 定義第二方 由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行.如xxx對(duì)我公司的審核.第三方 由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行.這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合如：GB/T19001要求的認(rèn)證或注冊(cè).如 xxx對(duì)我公司的 xxxx審核.3. 責(zé)任為保證審核工作的有序開(kāi)展,責(zé)權(quán)明確,特成立第二、三方審核工作小組,該小組為兼職工作小組,假設(shè)有審核工作時(shí),該小組立即啟動(dòng)相應(yīng)工作程序.小組名單具體如下：組長(zhǎng):xxx副組長(zhǎng)：xxx技術(shù)組：xxxx品質(zhì)組：xxxx生產(chǎn)組:xxxxx物控組：xxxx采購(gòu)組：xx

2、x營(yíng)銷組：xxx后勤組：xxxx4. 工作內(nèi)容及流程4.1審核前準(zhǔn)備4.1.1審核內(nèi)容：a公司的治理體系的籌劃和實(shí)施程度,如質(zhì)量、環(huán)境、平安健康、 綜合治理等；b公司的生產(chǎn)線工序水平,包括關(guān)鍵工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝水平是 否到達(dá)要求；G從采購(gòu)、物流、生產(chǎn)方案、生產(chǎn)實(shí)施、檢驗(yàn)、包裝倉(cāng)儲(chǔ)到出貨的 全過(guò)程或部份過(guò)程審核；d公司執(zhí)行采購(gòu)方工程技術(shù)和治理要求的水平和滿足程度；e法律法規(guī)的符合性.4.1.2審核細(xì)那么的收集及分發(fā)：a 銷售部負(fù)責(zé)第二方審核細(xì)那么的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門/人員；b 品質(zhì)部負(fù)責(zé)第三方審核細(xì)那么的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門/人員.4.1.3審核準(zhǔn)備會(huì)議由副組長(zhǎng)組織召開(kāi)審核準(zhǔn)備會(huì)議, 并

3、根據(jù)審核細(xì)那么要求,做相關(guān) 工作部署,同時(shí)銷售部第二方審核、品質(zhì)部第三方審核做好 會(huì)議簽到及會(huì)議紀(jì)要.詳見(jiàn)附件：現(xiàn)場(chǎng)審核表?.4.1.4根據(jù)審核準(zhǔn)備會(huì)議要求,于現(xiàn)場(chǎng)審核前三個(gè)工作日,由副組長(zhǎng) 牽頭對(duì)各部門準(zhǔn)備工作進(jìn)行驗(yàn)收.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核各部門工作內(nèi)容丁與工作內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求完成時(shí)間責(zé)任部門1會(huì)議室準(zhǔn)備茶水、投影、筆記本電腦、便簽、中性筆、宣傳冊(cè)等審核前30分鐘人資部2歡送橫幅根據(jù)審核單位名訂做并懸掛審核前一個(gè)工作日人資部3公司宣傳并介紹對(duì)應(yīng)產(chǎn)品做公司簡(jiǎn)介,并有針對(duì)性的進(jìn)行產(chǎn)品介紹審核前一個(gè)工作日技術(shù)部4現(xiàn)場(chǎng)審核根據(jù)?現(xiàn)場(chǎng)審核表?各成員對(duì)應(yīng)陪審審核日各部門5餐點(diǎn)準(zhǔn)備根據(jù)審核要求,準(zhǔn)備餐點(diǎn)前1個(gè)小時(shí)人

4、資部4.3不符合項(xiàng)改良4.3.1根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核提出的不符合項(xiàng),制訂限期整改舉措,由副組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)督查各相關(guān)責(zé)任部門的完成情況.4.3.2銷售部第二方審核、品質(zhì)部第三方審核負(fù)責(zé)整理不符合 項(xiàng)報(bào)告,交于審核方,并予以跟進(jìn).5. 附件現(xiàn)場(chǎng)審核表?現(xiàn)場(chǎng)審核表一 質(zhì)量治理體系丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.1質(zhì)量治理體系是否獲得第三方認(rèn)證？符合ISO9001、TS16949或其他國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量治理體系有獲得符合該行業(yè)內(nèi)的第三方質(zhì)量 治理體系認(rèn)證.有證書(shū)原件及復(fù)印件.人資部1.2公司是否有方案的實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)愿景和策略目標(biāo) , 并應(yīng)用關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控、評(píng)估和持續(xù)改 善經(jīng)營(yíng)愿景和測(cè)量目標(biāo)量化成關(guān)鍵指標(biāo)有活

5、晰的遠(yuǎn)景和戰(zhàn)略目標(biāo),制定實(shí)施 方案,并應(yīng)用關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān) 控、評(píng)估和持續(xù)改善,實(shí)施效果明顯.企業(yè)制定了完善的中長(zhǎng)期 方案,年度經(jīng)營(yíng)方案,并對(duì) KPI值進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估人資部1.3公司的產(chǎn)品、效勞、經(jīng)營(yíng)和活動(dòng)是否符合國(guó)際、 國(guó)家及地方的法律法規(guī),是否米取舉措保證符 合性.提供相關(guān)的文件或合同說(shuō)明公司的產(chǎn)品、效勞、經(jīng)營(yíng)和活動(dòng)是符 合國(guó)際、國(guó)家及地方的法律法規(guī),有 米取有效舉措保證符合性.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、排污許可證等原件及復(fù)印件人資部1.4是否有較文件化的質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量治理體系 范圍、結(jié)構(gòu)、體系過(guò)程之間的相互作用等進(jìn)行 詳細(xì)的描述？有較元整的質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量治理體系范圍、結(jié)構(gòu)、體系過(guò)程之間的相

6、互 作用等進(jìn)行詳細(xì)的描述.現(xiàn)行有效的?質(zhì)量手冊(cè)?品質(zhì)部1.5是否有指派治理代表有責(zé)任和權(quán)限保證質(zhì)量 治理體系被導(dǎo)入執(zhí)行并維護(hù)?文件和記錄支持公司有指派治理代表的責(zé)任和權(quán)限 保證質(zhì)量治理體系被導(dǎo)入,執(zhí)行徹底 并及時(shí)維護(hù).質(zhì)量手冊(cè)中,有治理者代表任命及責(zé)任權(quán)限的說(shuō)明品質(zhì)部丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.6是否有形成文件的質(zhì)量方針并在組織的各階層得到有效的溝通和理解？有形成文件且切實(shí)可行的質(zhì)量方針, 并在組織的各階層得到有效的溝通 和理解.質(zhì)量方針、目標(biāo)宣貫培訓(xùn), 培訓(xùn)簽到表、測(cè)試記錄及考 核評(píng)估,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)橫幅人資部1.7是否建立活晰的可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？并定期 評(píng)審目標(biāo)的達(dá)成情況和采取改善行

7、動(dòng)？有建立活晰可執(zhí)行的質(zhì)量目標(biāo)且得 到很好溝通,并定期進(jìn)行評(píng)審目標(biāo)的 達(dá)成情況和米取有效改善行動(dòng).質(zhì)量手冊(cè)中有活晰可執(zhí)行 的質(zhì)量目標(biāo),有各部門質(zhì)量 目標(biāo)責(zé)任書(shū),對(duì)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng) 計(jì)分析,制訂糾措方案品質(zhì)部1.8是否有風(fēng)險(xiǎn)治理體系,對(duì)各類潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí) 別、分析和限制,如：運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等？有文件化的風(fēng)險(xiǎn)治理體系并保證有 效的識(shí)別、分析和監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn).?籌劃和目標(biāo)限制程序?中 明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析和限制品質(zhì)部1.9是否有制定文件化的內(nèi)部審核程序,對(duì)審核的 籌劃、實(shí)施、se告審核結(jié)果、改善及記錄保存 的責(zé)任和要求做了規(guī)定？有依內(nèi)部審核和治理評(píng)審程序文件進(jìn)E期評(píng)審,文件、評(píng)審過(guò)程、記 錄很完善,并對(duì)評(píng)&#

8、39;申結(jié)果米取有效措 施.有?內(nèi)部審核限制程序?, 并按程序義件定期評(píng)審,形 成相關(guān)記錄,對(duì)內(nèi)審結(jié)果米 取糾措和驗(yàn)證品質(zhì)部1.10是否認(rèn)期進(jìn)行治理評(píng)審？對(duì)組織的運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng)估和米取改善行動(dòng)有依治理評(píng)審程序文件進(jìn)行階段性 治理評(píng)審,文件、評(píng)審過(guò)程、記錄很 完善,并對(duì)評(píng)'申結(jié)果米取有效舉措.有?治理評(píng)審限制程序?, 并按碩評(píng)審,形成相關(guān)記 錄,米取糾措和驗(yàn)證品質(zhì)部丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.11是否有培訓(xùn)流程應(yīng)用丁員工的培訓(xùn)以及員工 的考核機(jī)制.員工上崗培訓(xùn),平安教育,質(zhì)量 環(huán)境,考核等方面的內(nèi)容有完善的培訓(xùn)流程的義件或機(jī)制,內(nèi) 容比擬齊全,且執(zhí)行很好制定了?培訓(xùn)治理制度?

9、, 并按制度予以執(zhí)行,有培訓(xùn) 簽到,考核評(píng)估人資部現(xiàn)場(chǎng)審核表二 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門2.1是否建立文件化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程以治理產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)的籌劃、過(guò)程、限制等？開(kāi)發(fā)流程,實(shí)施 內(nèi)容建立文件化的廣品開(kāi)發(fā)流程,并有 效的標(biāo)準(zhǔn)了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的籌劃、過(guò)程、 限制.技術(shù)部2.2是否進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入、輸出以及目標(biāo)達(dá)成 狀況評(píng)審、驗(yàn)證以保證輸入輸出資料的完整性 和符合客戶的要求,并保證資料的可追溯性？ 輸入、輸出的完整性,同時(shí)考慮到其滿足客 戶對(duì)產(chǎn)品的要求有相應(yīng)的程序文件,對(duì)廣品開(kāi)發(fā)的輸 入、輸出評(píng)審進(jìn)行了有效的評(píng)審,輸 入、輸出以及目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行評(píng) 審,資料的完整,滿足客戶的要求.技

10、術(shù)部2.3新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有無(wú)做 DFME冶析,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險(xiǎn)RPN 是否已經(jīng)有糾正舉措？DFMEA勺分析記錄,糾正舉措對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有做DFME痔析,對(duì)風(fēng) 險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險(xiǎn)RPN 實(shí)施了 有效的糾正預(yù)防舉措.技術(shù)部2.4是否對(duì)客戶資料和樣品進(jìn)行有效治理？量產(chǎn) 前是否進(jìn)行驗(yàn)證,并得到客戶的正式書(shū)面批 準(zhǔn)？治理客戶資料和樣品的流程,量產(chǎn)前制 程的驗(yàn)證,客戶的認(rèn)可記錄對(duì)客戶資料和樣品有進(jìn)行治理, 重產(chǎn)前有進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證力案完善, 并得到了客戶的正式書(shū)面批準(zhǔn).技術(shù)部丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門2.5針對(duì)工程變更是否有程序指導(dǎo)如何簽定,文件 化,review,及approval及追溯的流程？

11、設(shè) 計(jì)、生產(chǎn)階段的工程變更治理明確規(guī)定了工程變更的作業(yè)流程,對(duì) 工程變更的結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證并 記錄.技術(shù)部2.6是否在得到客戶書(shū)面批準(zhǔn)批量生產(chǎn)前, 進(jìn)行了在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？規(guī)定了批量前試產(chǎn)的作業(yè)流程,所有 產(chǎn)品都嚴(yán)格進(jìn)行了實(shí)施.技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表三一一供給商開(kāi)發(fā)和治理丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門3.1是否有程序文件對(duì)供給冏的選擇及評(píng)估進(jìn)行規(guī)定？對(duì)關(guān)鍵部件是否有備選的供給冏？供應(yīng)冏開(kāi)發(fā)流程,備選供給冏的治理流程有相應(yīng)的程序文件,供給冏審核具體 的實(shí)施肩完者的記錄,并針對(duì)關(guān)鍵部 件有備選供給冏.采購(gòu)部3.2是否只使用合格供給商的物料？ AVL是否得到有效維護(hù)并定期更新？有

12、合格供給商名冊(cè),并對(duì)供給商名冊(cè) 進(jìn)行有效的維護(hù)和更新,并只使用合 格供給冏物料.3.3是否"供給商監(jiān)控治理程序,對(duì)供給商關(guān)鍵 績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量、分析和改善,并要求提供 持續(xù)改善的證據(jù)？分解供給商監(jiān)控的關(guān)鍵指 標(biāo),分析和改善有供給商監(jiān)控治理程序,對(duì)供給商關(guān) 鍵績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行了測(cè)量、分析和改 善,并能提供完整的有效的持續(xù)改善 證據(jù).3.4合格Lot時(shí)是否向供給商發(fā)送品質(zhì)改善要 求書(shū)CAR并要求供給冏在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)回 復(fù)糾正舉措并驗(yàn)證糾正舉措的有效性 ？供給冏出現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),有IW供給冏 發(fā)送品質(zhì)改善要求書(shū)CAR,跟進(jìn)其 改善狀況,并驗(yàn)證糾正舉措的有效 性,直至結(jié)案.丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持

13、依據(jù)責(zé)任部門3.5是否要求供給商建立程序治理客戶的所有信 息？有文件要求供給商治理客戶信息有要求次階供給商建立程序治理客 戶的信息,有跟進(jìn)供給冏的實(shí)施狀況 且執(zhí)行效果能到達(dá)客戶的要求采購(gòu)部3.6是否有一個(gè)機(jī)制保證客戶所有要求被滿足和 被適當(dāng)文件化,并且已將這些要求傳達(dá)給供 應(yīng)冏?有一個(gè)機(jī)制或程序保證客戶所有要 求被滿足和被適當(dāng)文件化,并且將這 些要求有效的傳達(dá)給次階供給商.3.7是否同供給商簽定質(zhì)量協(xié)議及相關(guān)協(xié)議有與供給冏簽定質(zhì)量及相關(guān)協(xié)議現(xiàn)場(chǎng)審核表四一一物料管控丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.1物料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試程序是 否保證出貨產(chǎn)品符合客戶要求,檢驗(yàn)記錄是否 保存？

14、任何轉(zhuǎn)包的測(cè)試是否予以說(shuō)明？各階 段物料的物料標(biāo)準(zhǔn)明確,滿足生產(chǎn)的需要,檢 驗(yàn)記錄有物料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和 測(cè)試程序,能保證出貨產(chǎn)品符合客戶 要求.檢驗(yàn)記冊(cè)有保存,轉(zhuǎn)包的測(cè) 試都有說(shuō)明.4.2是否有免檢物料治理流程,并提供相關(guān)記錄有免檢物料治理流程,能滿足客戶的 要求,并提供相關(guān)記錄.4.3物料或成品是否有可追溯性標(biāo)簽如標(biāo)簽、批 號(hào)、日期等以便問(wèn)題分析和采取糾正舉措有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實(shí)施.4.4是否有程序標(biāo)準(zhǔn)物料搬運(yùn)和儲(chǔ)存流程,預(yù)防物 料變質(zhì)和平安風(fēng)險(xiǎn),并有效實(shí)施？物料搬運(yùn)、 存儲(chǔ)流程,預(yù)防舉措有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實(shí)施.4.5是否有程&qu

15、ot;物料的發(fā)放、失效和拒收進(jìn)行管 控和處理,并提供相關(guān)記錄？物料發(fā)放的管 控,失效物料的處理有程"物料的發(fā)放、失效和拒收進(jìn) 行管控和處理,能有效實(shí)施,并提供 相關(guān)證據(jù).丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.6是否認(rèn)期對(duì)物料、廣品的品質(zhì)狀況進(jìn)行分析、 匯總,皿據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)舉措？有定期對(duì)物料、廣品的品質(zhì)狀況進(jìn)行 分析、匯總,并根據(jù)分析結(jié)果采取有 效的改善舉措,并提供相關(guān)證據(jù).4.7倉(cāng)管人員是否經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),在庫(kù)物料的帳、 卡、物是否一致？倉(cāng)管人員已經(jīng)經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),能提供 相關(guān)培訓(xùn)記錄,在庫(kù)物料有用帳、卡 進(jìn)行管控,在庫(kù)物料的帳、卡、物都 一致.4.8是否有、合格品限制程序,并定

16、義不合格品處 理的流程,保證不合格品得到識(shí)別和限制,以 預(yù)防其非預(yù)期的使用或交付,并提供相關(guān)記 錄？不合格品的分類,處理流程是否有返修/返工品的治理流程,對(duì) 丁返修/或返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量 方案/或形成文件的程序進(jìn)行重新檢 驗(yàn),并提供相關(guān)記錄？重工品的管 理流程4.9是否有返修/返工品的治理流程,對(duì)丁返修/或 返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量方案/或形成文件的 程序進(jìn)行重新檢驗(yàn),并提供相關(guān)記錄？重工 品的治理流程定期組織物料評(píng)審會(huì)對(duì)不合格品及 呆滯物料進(jìn)行處理,并保存有詳盡記 錄.丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.10是否有一個(gè)物料評(píng)審委員會(huì)或同等機(jī)構(gòu)定期 舉行會(huì)議討論對(duì)不合格品及呆滯物料進(jìn)行處

17、 理？定期的會(huì)議評(píng)審定期組織物料評(píng)審會(huì)對(duì)不合格品及 呆滯物料進(jìn)行處理,并保存有詳盡記 錄.4.11對(duì)丁內(nèi)部或外部的失效是否有糾正預(yù)防舉措 程序,并提供相關(guān)記錄證實(shí)有效執(zhí)行？有糾正預(yù)防舉措程序文件,并米取有 效舉措行動(dòng)預(yù)防不合格的再發(fā)生,各 舉措行動(dòng)都能很好關(guān)閉.4.12當(dāng)適用時(shí),是否有ESD靜電物料治理程序,并按口何求對(duì)ESEW料進(jìn)行管控？當(dāng)適用時(shí),有完善的ESD靜電物 料治理程序,并對(duì)ESDW料進(jìn)行有效 管控.4.13生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、工廠內(nèi)的其他區(qū)域是否活潔有序？生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)和工廠內(nèi)的其他區(qū)域 中,所有區(qū)域都是活潔有序的,并有 專人進(jìn)行衛(wèi)生維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)審核表五一一生產(chǎn)限制丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依

18、據(jù)責(zé)任部門5.1是否有程序以保證對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效籌劃、 操作 和限制,任何轉(zhuǎn)包和外購(gòu)的局部都有說(shuō)明文 件化說(shuō)明整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的籌劃、操作和限制, 及相關(guān)記錄,目的是對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān) 控有完善的程序?qū)^(guò)程進(jìn)行有效籌劃、 操作和限制進(jìn)行規(guī)定,并依照程序進(jìn) 行有效實(shí)施,任何轉(zhuǎn)包和外購(gòu)的局部 都有說(shuō)明.5.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否懸掛在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)？規(guī)定是否 渚楚明了？操作員是否根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī) 定作業(yè)？各個(gè)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)都有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),規(guī)定 很明確,所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 規(guī)定作業(yè).5.3是否運(yùn)用過(guò)程FME做相應(yīng)有效的方法以保證 產(chǎn)品的優(yōu)良性能和平安性？有效的運(yùn)行過(guò)程FMEA運(yùn)行效果很 好,根本上對(duì)所有可能的失效

19、模式都 可進(jìn)行識(shí)別,并采取預(yù)防舉措.5.4有效的運(yùn)行過(guò)程FMEA運(yùn)行效果很好,根本上 對(duì)所有可能的失效模式都可進(jìn)行識(shí)別,并采取 預(yù)防舉措.限制方案能夠活晰明了的描述所有 關(guān)鍵工序,能夠嚴(yán)格根據(jù)限制方案執(zhí) 行,定期對(duì)限制方案進(jìn)行更新.丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.5重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)是否得到明確規(guī)定？實(shí) 際參數(shù)是否與標(biāo)準(zhǔn)相符？重要工序標(biāo)準(zhǔn)的明 確和限制所有重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)都得到明 確規(guī)正,且頭際參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)相符,有 詳細(xì)的資料記錄5.6是否碩對(duì)設(shè)備和制程的水平進(jìn)行分析,并米取必要的舉措進(jìn)行改善有定期對(duì)設(shè)備和制程的水平進(jìn)行分 析,并米取有效的舉措進(jìn)行改善5.7生產(chǎn)設(shè)備和治夾具是否得到有效

20、維護(hù)和管 控？日常工藝參數(shù)和定期維護(hù)的記錄是否得 到保存？設(shè)備和治夾具的維護(hù)和管控有定期對(duì)生廣設(shè)備和治夾具進(jìn)仃有 效的維護(hù)和管控,日常工藝參數(shù)和維 護(hù)記錄都有保存5.8是否對(duì)生產(chǎn)中原料、工藝等變更有依文件得到內(nèi)部批準(zhǔn)？并實(shí)行變更前依協(xié)議通知到客戶 ？原料、工藝的變更治理流程對(duì)生產(chǎn)中原料、工藝等變更的管控有 文件規(guī)定,有根據(jù)文件執(zhí)行,得到了 內(nèi)部批準(zhǔn),并在實(shí)行變更前有依協(xié)議 通知到客戶.5.9是否在產(chǎn)品生產(chǎn)的各階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的 檢查和測(cè)試？生產(chǎn)階段檢查和測(cè)試工程活 單有文件要求在產(chǎn)品生產(chǎn)個(gè)階段對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行相應(yīng)的檢查和測(cè)試,有很好的 實(shí)施,有詳盡的記錄丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.1

21、0是否對(duì)生產(chǎn)的環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控如溫濕 度、潔凈度以保證生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品有文件對(duì)生產(chǎn)環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控進(jìn)行 規(guī)定,并很好的實(shí)施,且留有詳細(xì)的 記錄5.11是否對(duì)制程異常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并進(jìn)行有效的改善預(yù)防？"制程異常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并進(jìn)行 有效的改善預(yù)防.5.12是否制定了應(yīng)急方案以便在發(fā)生緊急情況時(shí)合理地保證向客戶的產(chǎn)品供給？有制定完善應(yīng)急方案,在發(fā)生緊急情 況時(shí)合理地保證向客戶供給產(chǎn)品.5.13是否有來(lái)料、制造、包裝、存貯等設(shè)施并能?兩 足生產(chǎn)和客戶的需求？各區(qū)域的根底設(shè)施齊 全程度,滿足生產(chǎn)和客戶的需求有來(lái)料、制造、包裝、存貯等的根底 設(shè)施,完全能滿足生產(chǎn)和客戶的需 求.5.14是否

22、對(duì)制造、測(cè)試、包裝和出貨區(qū)域進(jìn)行合理的規(guī)劃有對(duì)制造、測(cè)試、包裝和出貨區(qū)域進(jìn) 行了合理規(guī)劃,并根據(jù)規(guī)劃有效實(shí)施5.15是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生廣設(shè)備 /生 產(chǎn)環(huán)境的責(zé)任和權(quán)限？"員工委以相應(yīng)的責(zé)任和權(quán)限,職 責(zé)定義活晰,且完全執(zhí)行到位崗位說(shuō)明書(shū)人資部丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.16是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置方案？有人員配置方案,有及時(shí)更新,且完 全實(shí)施.年度人員編制方案,并有頂崗規(guī)定人資部5.17整個(gè)物流過(guò)程是否能保證不混批、不混料并保訕可追溯性有制定舉措對(duì)整個(gè)物流過(guò)程進(jìn)行控 制,完全預(yù)防了混批混料,且能追溯現(xiàn)場(chǎng)審核表六 本錢

23、治理丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門6.1是否根據(jù)變化進(jìn)行產(chǎn)品本錢動(dòng)態(tài)分析有進(jìn)行廣品本錢動(dòng)態(tài)分析的流程,并 及時(shí)實(shí)施.財(cái)務(wù)部6.2是否使用適宜的工具進(jìn)行本錢風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有工具進(jìn)行本錢風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,工具合適,評(píng)估充分6.3本錢限制流程如何識(shí)別由進(jìn)度更改、修訂說(shuō)明書(shū)等引起的風(fēng)險(xiǎn)本錢限制流程包含了如何識(shí)別由進(jìn) 度更改、修訂說(shuō)明書(shū)等引起的風(fēng)險(xiǎn), 并完全實(shí)施6.4有無(wú)流程用以分析和預(yù)防倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)車間里產(chǎn)生廢料和浪費(fèi)有流程用以分析和預(yù)防倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn) 車間里產(chǎn)生廢料和浪費(fèi),完全實(shí)施6.5有無(wú)流程對(duì)不良品的本錢進(jìn)行評(píng)估返工、廢 料、交付的不良品等有流程對(duì)不良品的本錢進(jìn)行評(píng)估,全部進(jìn)行實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核表七檢測(cè)與計(jì)量丁與審

24、核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.1所有需校正的監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,并有標(biāo)記和記錄保存所有需校正的監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器都有 定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,并有標(biāo)記和記 錄保存建立?計(jì)重器具臺(tái)賬?,制 訂?計(jì)量器具治理制度?, 規(guī)定檢定或校準(zhǔn)周期,有有 效期內(nèi)的檢定證書(shū),有校準(zhǔn) 記錄品質(zhì)部7.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備不符合要求時(shí), 是否對(duì)先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng) 定和記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備不符合 要求時(shí),都有對(duì)先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié) 果有效性進(jìn)行評(píng)定,并保存完整的記 錄有?計(jì)量器具治理制度?,并按制度執(zhí)行品質(zhì)部7.3設(shè)備和儀器是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)和維護(hù), 并有記錄保存所

25、用設(shè)備和儀器進(jìn)行了保養(yǎng)與維護(hù)并有完整的記錄保存制訂檢測(cè)儀器或設(shè)備操作 規(guī)程,規(guī)定保養(yǎng)和維護(hù)要 求,有完善的記錄品質(zhì)部7.4是否制定檢測(cè)器具的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？并且在醒目位置懸掛？各個(gè)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)都有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),規(guī)定 很明確,所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 規(guī)定作業(yè).將現(xiàn)行有效的檢測(cè)儀器或設(shè)備操作規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)懸掛于醒目處品質(zhì)部丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.5是否對(duì)檢驗(yàn)區(qū)域環(huán)境如照明強(qiáng)度、溫濕度、 潔凈度進(jìn)行監(jiān)控并且對(duì)限制情況進(jìn)行了跟蹤 記錄有文件對(duì)檢驗(yàn)區(qū)域環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控 進(jìn)行規(guī)定,并很好的實(shí)施,且留有詳 細(xì)的記錄.化驗(yàn)室區(qū)域環(huán)境治理規(guī)定,并有完者的監(jiān)控記錄品質(zhì)部7.6是否對(duì)計(jì)量器具開(kāi)展GR&曲析？并有相關(guān)記錄？有文件要求對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析,并 有效的實(shí)施,有詳盡的記錄資料.現(xiàn)場(chǎng)審核表八一一檢測(cè)與計(jì)量丁與審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門8.1是否與客戶簽署相關(guān)質(zhì)量協(xié)議、采購(gòu)協(xié)議、保 密協(xié)議等？與客戶簽署了相關(guān)協(xié)議.銷售部8.2供方是否對(duì)合同或定單進(jìn)行評(píng)審,以保證所有 具體要求已被理解并能夠滿足,與以前表示不 一致的情況在合同或訂