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文檔簡介
1、公共衛(wèi)生學院2010級預防醫(yī)學周夢戈第一章 緒論1. 流病研究三個層次:疾病、傷害、健康任務的三個階段:揭示現(xiàn)象、找出原因、提供措施三種基本研究方法:觀察法、實驗法、數(shù)理法三大要素:原理、方法和要素2. 現(xiàn)代流行病學的基本原理: 疾病與健康在人群的分布 疾病的發(fā)病過程 人與環(huán)境的關系 病因論 病因推斷的原則 疾病防治的原則和策略 疾病發(fā)展的數(shù)學模型等3. 實際應用 疾病預防和健康促進 疾病的檢測 疾病病因和危險因素的研究 疾病的自然史 疾病防治的效果評價4. 流行病學的特征 群體的特征 對比的特征 概率論和數(shù)理統(tǒng)計的特征 社會心理的特征 預防為主的特征 發(fā)展的特征第二章 疾病的分布一名解二填空
2、1. 人群分布:年齡、性別、職業(yè)、種族和民族、婚姻與家庭、行為生活方式、宗教信仰、人口流動2. 時間分布:短期波動、季節(jié)性、周期性三知識點1. 發(fā)病率應用:了解疾病流行特征、探討病因因素、提出病因假說、評價預防措施效果2. 罹患率優(yōu)點:能根據(jù)暴露程度較精確地測量發(fā)病頻率,在食物中毒、職業(yè)中毒或傳染病的暴發(fā)流行中常用該指標。3. 續(xù)發(fā)率常用于家庭內、病房、集體宿舍、托兒所、幼兒園班組中發(fā)生傳染病時的流調。4. 患病率應用:用于估計某病對居民健康危害的嚴重程度,還可以為醫(yī)療設施規(guī)劃,估計醫(yī)院床位周轉,衛(wèi)生設施及人力的需要量,醫(yī)療質量評估和醫(yī)療費用的投入等提供科學依據(jù)。5. 引起患病率升高的因素:
3、新病例增加 治療水平提高,患者免于死亡,但未痊愈,病程延長 未治愈者的壽命延長 病例遷入 健康者遷出 易感者遷入 診斷水平提高引起患病率降低的因素: 新病例減少 病死率增高 病程縮短 治愈率提高 健康者遷入 病例遷出 報告率提高6. 患病率與發(fā)病率的比較比較內容患病率發(fā)病率資料來源現(xiàn)況調查疾病報告、疾病監(jiān)測、隊列研究計算分子觀察期內新發(fā)病例和現(xiàn)患病例數(shù)之和觀察期間新發(fā)病例數(shù)計算分母調查人數(shù)(時點患病率)平均人口數(shù)(期間患病率)觀察人口數(shù)或平均人口數(shù)觀察時間較短,一般為1個月或幾個月一般為1年或更長時間適用疾病種類慢性病或病程較長疾病各種疾病特點靜態(tài)描述動態(tài)描述用途疾病現(xiàn)患狀況或慢性流行病狀況疾
4、病流行強度影響因素較多,影響發(fā)病率變動的因素,病后死亡或痊愈及康復情況及患者病程等相對少,疾病流行情況、診斷水平、疾病報告質量7. 地方性疾病的判斷依據(jù): 該地區(qū)的居民發(fā)病率高 其他地區(qū)居住的人群發(fā)病率低,甚至不發(fā)病 遷入該地區(qū)一段時間后,其發(fā)病率和當?shù)鼐用褚恢?遷出該地區(qū)后,發(fā)病率下降,患病癥狀減輕或自愈 當?shù)氐囊赘袆游锟砂l(fā)生同樣的疾病第三章 描述性研究一名解二填空:1. 描述性研究的種類:現(xiàn)況研究、病例報告、病例系列分析、個案研究、歷史資料分析、隨訪研究、生態(tài)學研究2. 抽樣方法:單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、多階段抽樣三 知識點1. 描述性研究的用途:描述疾病或者某種健康狀
5、況的分布及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律。獲得病因線索,提出病因假設。2. 現(xiàn)況研究的用途:掌握目前群體中疾病或健康狀況的分布;提供疾病病因研究的線索;確定高危人群;評價疾病監(jiān)測、預防接種等防治措施的效果。3. 現(xiàn)況研究的特點: 一般在設計階段不設對照組 特定時間 在確定因果聯(lián)系時受到限制 對研究對象固有的暴露因素可以做因果推斷 用現(xiàn)在的暴露(特征)來替代或估計過去情況的條件 定期重復進行可獲得發(fā)病率資料4. 普查的優(yōu)缺點優(yōu)點 調查對象為全體目標人群,不存在抽樣誤差 可以同時調查目標人群中多種疾病和健康狀況的分布情況 能發(fā)現(xiàn)目標人群的全部病例,在實現(xiàn)“三早”預防的同時,全面地描述疾病的分布與特征,為病因分析提
6、供研究線索缺點: 不適用于患病率低且簡便易行診斷手段的疾病 由于工作量大而不宜細致,難免存在漏檢 調查工作人員涉及面廣,較難保證調查質量 耗費的人力、物力資源一般較大,費用往往較高。5. 抽樣調查的優(yōu)缺點:優(yōu)點:節(jié)省時間、人力和物力資源,同時由于抽樣范圍小,調查工作易于做得細致。缺點: 設計、實施與資料分析較為復雜 資料的重復或遺漏不易發(fā)現(xiàn) 不適合用于變異過大的研究對象或因素進和需要普查普治的疾病 不適合于患病率太低的疾病6. 現(xiàn)患率調查,影響樣本量的因素: 預期現(xiàn)患率(p) 對調查結果精確性的要求:即容許誤差(d) 要求的顯著性水平()第四章 隊列研究一名解1.二填空:1. 隊列研究的特點:
7、屬于觀察法;設立對照組;由“因”及“果”;能確證暴露與結局的因果關系2. 研究目的:檢驗病因假設、評價預防效果、研究疾病的自然史、新藥的上市后檢測3. 研究類型:前瞻性、歷史性、雙向性4. 研究人群:職業(yè)人群、特殊暴露人群、一般人群、有組織的人群團體5. 對照人群:內對照、外對照、總人口對照,多重對照6. 影響樣本量的因素:一般人群(對照人群)中所研究疾病的發(fā)病率P0;暴露組與對照組人群發(fā)病率之差;要求的顯著性水平;功效7. 隊列研究的效應指標:相對危險度、歸因危險度、歸因危險度百分比、人群歸因危險度、人群歸因危險度百分比、劑量-反應關系三知識點1. 基本原理:在一個特定人群只能選擇所需的研究
8、對象,根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究因素,或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組,隨訪觀察一段時間,檢查并登記各組人群待研究的預期結局的發(fā)生情況,比較各組結局的發(fā)生率,從而評價和檢驗研究因素與結局的關系。2. 效應的估計3. 常見的偏倚:選擇偏倚、失訪偏倚第五章 病例對照研究一名解二填空1. 匹配:頻數(shù)匹配、個體匹配(配對、匹配)2. 匹配過頭原因:疾病因果鏈上的中間變量不應匹配;只與可疑病因有關而與疾病無關3. 病例對照研究衍生的類型:巢式病例對照研究;病例隊列研究;病例交叉色劑;病例時間對照研究;病例病例研究4. 病例來源:以醫(yī)院為基礎;以社區(qū)為基礎5. 病例類型:新發(fā)病例
9、、現(xiàn)患病例、死亡病例6. 對照選擇原則: 排除選擇偏倚 縮小信息偏倚 縮小不清楚或不能很好測量的變量引起的殘余混雜 在滿足真實性要求和邏輯限制的前提下使統(tǒng)計把握度達到最大。7. 對照來源: 同一個or多個醫(yī)療機構診斷的其他病例(使用最多) 病例的鄰居or所在同一居委會、住宅區(qū)內的健康人或非該病病人 社會團體中的健康人或非該病病人 社區(qū)人口中的肺該病病人或健康人(最接近全人群的無偏樣本) 病例的配偶、同胞、親戚、同學或同事。(用于匹配設計的對照)8. 偏倚:選擇偏倚(入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚、檢出癥候偏倚、時間效應偏倚)、信息偏倚(回憶偏倚、調查偏倚)、混雜偏倚三知識點:1. 病例對照
10、研究基本原理:以當前確診的患有某特定疾病的一組病人作為病例組,以不患有該病但具有可比性的一組個體作為對照組,通過詢問、實驗室檢查或復查病史,收集研究對象既往各種可能的危險因素的暴露史,測量與比較病例組與對照組各因素的暴露比例,經統(tǒng)計學檢驗,若兩組差別有意義,則可認為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計學上的關聯(lián)。2.以社區(qū)為基礎的病例對照研究以醫(yī)院為基礎的病例對照研究可以較好地確定源人群研究對象的可及性好容易保證病例和對照來自同一源人群研究對象更易合作對照的暴露史更可能反映病例源人群的暴露情況比較容易從醫(yī)療記錄和生物標本收集暴露信息3. 影響樣本量的因素 研究因素在對照組中的暴露率P0 預期的該因素的效應
11、強度,即相對危險度RR或暴露的比值比OR 要求的顯著性水平 功效4. 統(tǒng)計性推斷5.病例對照研究隊列研究優(yōu)點1.特別適用于罕見病的研究,有時往往是罕見病病因研究的唯一選擇。1研究對象暴露資料的收集在結局發(fā)生之前,并且都是有研究者親自觀察得到的,資料可靠,一般不存在回憶偏倚。2.相對更省力、省錢、省時間,并且較易于組織實施2.可以直接獲得暴露組和對照組人群的發(fā)病率或死亡率,直接計算出RR和AR等反映疾病危險關聯(lián)的指標,充分而直接地分析暴露的病因作用。3.不僅應用于病因的探討,而且廣泛應用于許多方面,例如疫苗免疫學效果的考核及暴發(fā)調查等。3.因果現(xiàn)象發(fā)生的時間順序合理,偏倚較少,檢驗病因假說的能力
12、較強,一般可證實病因聯(lián)系。4.可以同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系,特別適合于探索性病因研究。4.有助于了解人群疾病的自然史。有時可獲多種預期以外的疾病的結局資料,分析一種原因與多種疾病的關系。5. 對研究對象多無損害5.樣本量大,結果比較穩(wěn)定。局限性1.不適用于研究人群中暴露比例很低的因素1.不適用于發(fā)病率很低的疾病的病因研究2.選擇研究對象時,難以避免選擇偏倚2.隨訪時間較長,對象不易保持依從性,容易產生各種各樣的失訪偏倚。時間跨度太長,研究對象易在研究過程中改變他們的態(tài)度。3.信息的真實性難以保證,暴露與疾病的時間先后常難以判斷3.研究耗費的人力、物力,財力和時間較多,組織和后勤工作相當
13、艱巨。4.獲取既往信息,難以避免回憶偏倚4.消耗較大,對研究設計的要求更嚴密。隨訪過程中,未知變量引入人群,或人群中已知變量的變化等,都可使結局受到影響,資料的收集和分析復雜化。5.不能測定暴露組和非暴露組疾病的率第六章 實驗流行病學一名解二填空1. 基本特點:屬于前瞻性研究、隨機分組、具有均衡可比的對照組、人為地施加干預措施2. 主要類型:臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)試驗3. 主要用途:驗證假設、評價疾病防治效果4. 實驗性研究的特性:對照、隨機化、盲法、重復5. 影響研究效應的主要因素:不能預知的結局、疾病的自然史、霍桑效應、安慰劑效應、潛在的未知因素的影響。6. 常用的對照方法:標準對照、安
14、慰劑對照、交叉對照、相互對照、自身對照、歷史對照、空白對照7. 主要偏倚:選擇偏倚、測量偏倚、干擾和污染、依從性(換組、進入、撤出)8. 現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗的主要目的:評價預防措施的效果,驗證病因和危險因素、評價衛(wèi)生服務措施和公共衛(wèi)生實踐的質量9. 類實驗分類:非隨機的對照試驗和無平行的對照試驗10.三知識點:1. 臨床試驗分期:期:在一小組(10 30例)志愿者身上進行臨床藥理學和人體安全性評價,觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學,確定安全劑量范圍,觀察藥物的副作用,為制定給藥方案提供依據(jù)。期:應用100 300例病人作研究對象,以隨機對照盲法試驗設計評價藥物的有效性、適應癥和不良反應
15、。期:多中心(3)的隨機對照試驗,研究對象1000 3000人,進一步確定有效性,適應癥,藥物間的相互作用,檢測副作用,同標準療法比較。期:上市后,開放試驗或隊列研究,監(jiān)測、觀察不同人群用藥效果、藥物的新的適應癥、藥物間的相互配伍及療效,并觀察藥物的遠期或罕見的不良反應。2. 臨床試驗資料分析:常用指標: 有效率 治愈率 病死率 不良事件發(fā)生率 生存率 相對危險度降低 絕對危險度降低 需治療人數(shù)3. 現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗 保護率 效果指數(shù) 抗體陽轉率 抗體幾何平均低度4. 優(yōu)缺點優(yōu)點: 隨機將研究對象分為試驗組和對照組,提高了可比性,能較好的控制研究中的偏倚和混雜。 為前瞻性研究,研究因素事先設
16、計,結局變量和測量方法事先規(guī)定,通過隨訪將每個對象的干預過程和結局自始至終觀察到底,通過和對照組比較,最終的論證強度高。 有助于了解疾病的自然史,并且可以獲得一種干預和多個結局的關系。缺點: 整個實驗設計和實施條件要求高、控制嚴、難度大。 受干預措施適用范圍的約束,所選擇的研究對象代表性不夠,會不同程度影響試驗結果推論到總體。 研究人群數(shù)量大,隨訪時間長,依從性不易做得很好,影響試驗效應的評價。 研究因素是研究者為實現(xiàn)研究目的而施加于研究對象容易涉及倫理道德問題。第七章 篩檢一名解:二填空:1. 篩檢最基本的條件:適當?shù)暮Y檢方法、確診方法和有效的治療手段。2. 篩檢試驗的評價指標:真實性(靈敏
17、度與假陰性率、特異度與假陽性率、正確指數(shù)、釋然比、)、可靠性(標準差和變異系數(shù)、符合率與kappa值)、預測值(陽性預測值、陰性預測值)3. 篩檢效果的評價指標:收益、生物學效果的評價、衛(wèi)生經濟學效果的評價4. 篩檢評價中存在的偏倚:領先時間偏倚、病程長短偏倚、過度診斷偏倚、志愿者偏倚。5.三知識點:1. 篩檢的目的: 在外表健康的人群中發(fā)現(xiàn)可能患有某病的個體,并進一步進行確診和早期治療,實現(xiàn)二級預防 發(fā)下人群中某些疾病的高危個體,并從病因學的角度采取措施,以減少疾病的發(fā)生,降低疾病的發(fā)病率,達到一級預防目的 識別疾病的早期階段,幫助了解疾病的自然史,揭示疾病的“冰山現(xiàn)象”2. 真實性: 靈敏
18、度:又稱真陽性率,即實際有病而按該篩檢試驗標準而被正確地判斷為有病的百分比。反應了篩檢試驗發(fā)現(xiàn)病人的能力。 假陰性率:又稱漏診率,指實際有病,根據(jù)篩檢試驗被確定為無病的百分比。反應篩檢試驗漏診病人的情況。 特異度:又稱真陰性率,即實際無病按該篩檢標準被正確地判為無病的百分比。反映了篩檢試驗確定非病人的能力。 假陽性率:又稱誤診率,即實際無病,但根據(jù)篩檢被判為有病的百分比。反映的是篩檢試驗誤診病人的情況。3. 正確指數(shù):也稱約登指數(shù),是靈敏度與特異度之和減去1,表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)病人與非病人得到總能力。正確指數(shù)=(靈敏度+特異度)-1=1-(假陰性率+假陽性率)4. 似然比:屬于同時反映靈敏度和特
19、異度的復合指標,即有病者中得出某一篩檢試驗結果的概率與無病者中得出這一概率的比值。5. 可靠性6. 預測值7. 篩檢試驗陽性結果截斷值的確定第八章 偏倚及其控制一選擇偏倚:是指被選入到研究中的研究對象,與沒有被選入這特征上的差異所導致的系統(tǒng)誤差。1. 入院率偏倚:也成伯克森偏倚,指當以醫(yī)院病人作為研究對象進行研究時,由于不同患者入院率不同所導致的偏倚。2. 現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚:也稱奈曼偏倚,是指以現(xiàn)患病例為對象進行研究與以新發(fā)病例為對象進行研究時相比,因研究對象的特征差異所導致的系統(tǒng)誤差。3. 檢出癥候偏倚:某因素與研究疾病在病因學上無關,但由于該因素的存在導致了所研究疾病相關癥狀或體征的
20、出現(xiàn),以致該人群比一般人群該病的檢出率高,從而得出該因素與該病相關聯(lián)的錯誤結論。4. 無應答偏倚:在特定研究樣本中,無應答者的患病情況以及對某些研究因素的暴露情況與應答者可能會不盡相同,從而導致系統(tǒng)誤差。5. 研究對象暴露于某可疑致病因素與否,與許多主客觀原因有關,其有可能直接或間接地影響研究對象的易感程度,從而導致某因素與某疾病之間的虛假聯(lián)系。二信息偏倚:亦稱觀察偏倚,指在研究實施過程中,獲取研究所需信息時產生的系統(tǒng)誤差。(分為有差異錯誤分類和無差異錯誤分類)1. 回憶偏倚2. 報告偏倚3. 暴露懷疑偏倚4. 診斷懷疑偏倚5. 測量偏倚三混雜偏倚:1. 混雜因素的基本特點:是所研究疾病的危險因素、與所研究的因素有關、不是所研究因素與所研究疾病因果鏈上的中間變量。2. 混雜偏倚的控制:限制、隨機化、匹配、統(tǒng)計學處理第九章 病因與因果推斷一名解1. 病因:能夠使人群發(fā)病概率增加的因素,就可認為是疾病的病因。其中某個或多個不存在時,人群疾病發(fā)生的概率就會下降。2. 病因鏈:指一種疾病的發(fā)生常是多種致病因素先后或同時連續(xù)作用的結果。二填空:1. 三角模型:致病因子、宿主
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