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1、 檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè) 目錄版本頁(yè)碼 首頁(yè) Rev.01 1 履歷表 Rev.01 2 內(nèi)容 Rev.01 3-64 核準(zhǔn): 審核: 制作:亢銳英 文件履歷表Document History List 質(zhì)量體系Quality System 環(huán)境體系 Environmental System 管理性文件 Management Document文件名稱(chēng)Title: 檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)版本Rev執(zhí)行日期Executive Date申請(qǐng)人Applicant批準(zhǔn)人Approval by更改記錄Revision History 01目錄序號(hào)文 件 編 號(hào)文件名稱(chēng)頁(yè)數(shù)總頁(yè)碼1GY-Q-JS-02780.1目 錄3

2、6420.2發(fā)布實(shí)施令430.3授權(quán)書(shū)541前言761.1檢測(cè)中心概況971.2 手冊(cè)覆蓋范圍1081.3檢測(cè)中心開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目1192 質(zhì)量方針15102.1 質(zhì)量目標(biāo)16113 檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)管理17124 管理要求18134.0概述18144.1 組織19154.2 質(zhì)量管理體系23164.3 文件管制程序25174.4校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序35184.5采購(gòu)控制程序36194.6檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序38204.7糾正/預(yù)防措施控制程序40214.8檢測(cè)記錄控制程序41224.9 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序42234.10管理評(píng)審控制程序45245 技術(shù)要求47255.1人員管理

3、程序50265.2設(shè)施環(huán)境控制程序39275.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)程序51285.4檢測(cè)儀器設(shè)備控制程序54295.5測(cè)量的溯源控制程序58305.6抽樣和樣品處理程序59315.7檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證程序60325.8證書(shū)與報(bào)告管理程序6302 發(fā)布實(shí)施 令公司為進(jìn)一步提高檢測(cè)中心的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力,保證本中心檢測(cè)工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意,確保檢測(cè)工作質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)令實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、(國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào))、山西檢驗(yàn)檢疫局委托檢測(cè)項(xiàng)目指定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定及監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則以及依據(jù)GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要

4、求中的相關(guān)規(guī)定,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況編制了檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)(A版),現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二九年八月一日起正式實(shí)施。檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)是闡明本中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了與之相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,內(nèi)容涉及中心管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),它是本中心質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性、執(zhí)行性文件,是中心全體人員必須遵守的行為,也是中心質(zhì)量保證能力的證實(shí),手冊(cè)所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保中心質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。總經(jīng)理: 年 月 日03 授 權(quán) 書(shū)根據(jù)GB/T27025-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,授權(quán)許敏為質(zhì)量副總經(jīng)理兼檢測(cè)中心主任,并授予如下職責(zé)和權(quán)限:-全面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的檢測(cè)及其他業(yè)務(wù)工作;-按建立、實(shí)施和保持G

5、B/T27025-2008質(zhì)量管理體系;-對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查,并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào);-在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中代表總經(jīng)理行駛權(quán)力,并定期向總經(jīng)理匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量的狀態(tài)??偨?jīng)理:年 月 日授 權(quán)人 簽 字 識(shí) 別編號(hào)姓 名職務(wù)/職稱(chēng)授權(quán)簽字領(lǐng)域1許敏質(zhì)量副總(兼檢測(cè)中心主任)成品型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告審核批準(zhǔn)2喬小麗品質(zhì)經(jīng)理成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)3亢銳英技術(shù)經(jīng)理成品燈具型式實(shí)驗(yàn)審核4董晉標(biāo)技術(shù)員外觀、噴涂、尺寸檢驗(yàn)技術(shù)5張志遠(yuǎn)技術(shù)員燈具及原材料電學(xué)性能檢驗(yàn)技術(shù)6衛(wèi)芳芳技術(shù)員光學(xué)性能檢驗(yàn)技術(shù)7李元檢驗(yàn)員原材料檢驗(yàn)報(bào)告審核8史濤檢驗(yàn)員原材料檢驗(yàn)報(bào)告審核9陳達(dá)檢驗(yàn)員成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告審核10郭

6、紅娟檢驗(yàn)員成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告審核11衛(wèi)曉琪檢驗(yàn)員電學(xué)性能檢驗(yàn)12劉君君檢驗(yàn)員光學(xué)性能檢驗(yàn)13楊豪強(qiáng)檢驗(yàn)員裝配外觀質(zhì)量、噴涂外觀質(zhì)量、尺寸檢驗(yàn)14張健檢驗(yàn)員裝配外觀質(zhì)量、噴涂外觀質(zhì)量、尺寸檢驗(yàn)15李敏型式實(shí)驗(yàn)員電學(xué)性能、安全性能、燈具結(jié)構(gòu)性能16楊鵬型式實(shí)驗(yàn)員外觀質(zhì)量、噴涂外觀質(zhì)量、尺寸檢驗(yàn)17霍文旭型式實(shí)驗(yàn)員光學(xué)性能18梁亞泓檢驗(yàn)員裝配外觀質(zhì)量、噴涂外觀質(zhì)量、尺寸檢驗(yàn)1 前 言山西光宇始建于1988年,是專(zhuān)業(yè)從事大功率LED光源及系列應(yīng)用產(chǎn)品、礦用照明產(chǎn)品、鋰離子電池等產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售、安裝、設(shè)計(jì)于一體的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。在二十年的不斷發(fā)展過(guò)程中,企業(yè)的管理、質(zhì)量、技術(shù)都取得了跨越式的進(jìn)步

7、。公司在1998年獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,2003年獲得ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證,公司連續(xù)8年被山西省農(nóng)業(yè)銀行評(píng)為AAA級(jí)信用度企業(yè)。公司在發(fā)展的過(guò)程中,擔(dān)任中國(guó)照明學(xué)會(huì)太陽(yáng)能光伏照明委員會(huì)副主任委員、中國(guó)照明電器學(xué)會(huì)半導(dǎo)體照明委員會(huì)委員、世界銀行集團(tuán)“照亮非洲”項(xiàng)目成員、“國(guó)家道路照明LED燈”標(biāo)準(zhǔn)參編單位等榮譽(yù)職稱(chēng),公司作為山西省高新技術(shù)企業(yè)和山西省授予的省級(jí)技術(shù)中心,被評(píng)為全國(guó)創(chuàng)名牌重點(diǎn)企業(yè)、山西省推廣高效節(jié)能照明產(chǎn)品的供貨企業(yè),其生產(chǎn)的“勁貝”牌產(chǎn)品商標(biāo)被評(píng)為山西省著名商標(biāo)。2006年以來(lái),公司在大功率LED高效照明領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)取得重大突破,目前公司已獲得40多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利

8、并連續(xù)2次承擔(dān)國(guó)家863重大科技攻關(guān)項(xiàng)目。其封裝材料、散熱技術(shù)及系列應(yīng)用產(chǎn)品被省科技廳召開(kāi)的鑒定會(huì)確定為世界先進(jìn)水平。生產(chǎn)的單顆50W LED光源通過(guò)國(guó)家光電所檢測(cè)達(dá)到104LM/W,處于世界領(lǐng)先地位。在省經(jīng)委組織的山西光宇大功率LED照明產(chǎn)品鑒定會(huì)上,國(guó)內(nèi)照明領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家一致鑒定光宇大功率LED照明技術(shù)水平為世界先進(jìn)。2009年6月,我公司的“多芯片封裝大功率LED照明應(yīng)用技術(shù)及系列產(chǎn)品”項(xiàng)目榮獲第四屆中照照明獎(jiǎng)科技創(chuàng)新二等獎(jiǎng)(半導(dǎo)體照明行業(yè)最高獎(jiǎng)項(xiàng))。公司檢測(cè)中心本著“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)”的方針,在檢測(cè)中心建立和實(shí)施了GB/T27025-2008質(zhì)量管理體系,并結(jié)合實(shí)際情況編寫(xiě)了檢測(cè)

9、中心質(zhì)量手冊(cè),相信此體系的建立和實(shí)施必將使檢測(cè)中心的管理和檢測(cè)水平全面提升,為用戶創(chuàng)造無(wú)限的動(dòng)力和滿意的服務(wù)。地 址: 山西省臨汾市堯廟山西光宇半導(dǎo)體照明有限公司郵 編: 041000電 話: (0357)2165099傳 真: (0357)2165099中心主任: 許敏1.1檢 測(cè) 中 心概況檢測(cè)中心是山西光宇半導(dǎo)體照明有限公司對(duì)燈具組裝生產(chǎn)檢驗(yàn)試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬公司品質(zhì)部。中心共有25人,其中高級(jí)職稱(chēng)2名,中級(jí)職稱(chēng)5名,研究生學(xué)歷3名,所有檢測(cè)人員均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn),持證上崗,并定期參加培訓(xùn)和考核。中心檢測(cè)設(shè)備儀器先進(jìn)齊全,擁有資產(chǎn)200余萬(wàn)元。固定實(shí)驗(yàn)室占地面積460m2,還在LED光源封

10、裝車(chē)間、LED室外燈具組裝車(chē)間、LED室內(nèi)照明燈車(chē)間設(shè)有半成品、成品出廠檢驗(yàn)站,可承擔(dān)LED照明燈具的外觀、結(jié)構(gòu)、電學(xué)性能、光學(xué)性能的三十多項(xiàng)檢驗(yàn)。 中心成立以來(lái),承擔(dān)全公司采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)和成品的型式試驗(yàn),從公司成立以來(lái)為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,起到相當(dāng)大的作用,同時(shí)還完成了公司技術(shù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各種測(cè)試和試驗(yàn),為技術(shù)開(kāi)發(fā)提供了真實(shí)有效的數(shù)據(jù)。為滿足GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,持續(xù)改進(jìn)的需要,檢測(cè)中心建立了完善的管理體系,制定了明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),在檢測(cè)工作中嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保公正性、獨(dú)立性和檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)、可靠性。1.2 手 冊(cè) 覆

11、蓋 范 圍對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定(外委)、校準(zhǔn)、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。1.3 檢測(cè)中心開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量管理室:所有在用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證.原材料檢驗(yàn)室:對(duì)燈具外殼的外觀、噴涂質(zhì)量、尺寸;LED光源的光學(xué)電學(xué)參數(shù);開(kāi)關(guān)電源的電學(xué)性能參數(shù);燈具玻璃、透光罩、反射器及其他配件的外觀尺寸;進(jìn)行檢驗(yàn)。燈具組裝過(guò)程半成品檢驗(yàn)室:組裝過(guò)程半成品的裝配質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)外觀。成品燈具出廠檢驗(yàn)室:按成品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求進(jìn)行燈具的出廠檢驗(yàn)(主要包括外觀質(zhì)量、功率、絕緣電阻、色溫。成品燈具型式實(shí)驗(yàn)室:按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)燈具進(jìn)行定期抽樣進(jìn)行型式實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)項(xiàng)

12、目及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)如附表1附表1 檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)備注1一般要求JTJ026.1-1999公路隧道通風(fēng)照明設(shè)計(jì)規(guī)范目測(cè)檢查2外觀質(zhì)量JT/T609-2004公路隧道照明燈具目測(cè)檢查3接線端子和電源連接件GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查4連接導(dǎo)體GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查5定位和保護(hù)GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查6互換性GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)GB/T1406.1-2008燈頭的型式和尺寸 第1部分:螺口式燈頭GB/T1406.5-2008燈頭的型式和尺寸 第5部分:卡口式燈頭GB/T1483

13、.1-2008燈頭燈座檢驗(yàn)量規(guī) 第1部分:螺口式燈頭、燈座的量規(guī)GB/T1483.5-2008燈頭燈座檢驗(yàn)量規(guī) 第1部分:卡口式燈頭、燈座的量規(guī)目測(cè)檢查7可維護(hù)性JT/T609-2004公路隧道照明燈具目測(cè)檢查8燈具導(dǎo)線出(入)口密封裝置GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查9內(nèi)部接線GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查10走線槽GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查11螺釘、連接件(機(jī)械)和密封壓蓋GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查12機(jī)械強(qiáng)度GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)外包13投光燈支架GB7000.7

14、-2005投光燈具安全要求目視檢查14投光燈安裝角度和調(diào)節(jié)裝置Q/141000GY008-2008LED投光照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目視檢查15防塵、防固體異物和防水GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)GB4208-2008外殼防護(hù)等級(jí)外包檢驗(yàn)16強(qiáng)制標(biāo)志和其他標(biāo)志GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)檢查17燈頭尺寸GB/T1406.1-2008燈頭的型式和尺寸 第1部分:螺口式燈頭GB/T1406.5-2008燈頭的型式和尺寸 第5部分:卡口式燈頭燈頭量規(guī)測(cè)量18燈殼溫升Q/141000GY006-2008LED照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紅外測(cè)溫儀19耐扭力性GB/4196.2-2002家

15、庭和類(lèi)似場(chǎng)合普通照明用鎢絲燈安全要求外包20燈具的抗風(fēng)強(qiáng)度GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)外包21防觸電保護(hù)JT/T609-2004公路隧道照明燈具GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)恳暀z查22絕緣電阻和介電強(qiáng)度GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)蛪簻y(cè)試儀23爬電距離與電氣間隙GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)卡尺測(cè)量24泄漏電流GB-T12113-2003接觸電流和保護(hù)導(dǎo)體電流的測(cè)量方法泄漏電流測(cè)試儀25接地要求GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)接地電阻測(cè)試儀26電路連續(xù)性Q/141000GY005-2008LED公路隧道照明燈企

16、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/141000GY008-2008LED投光照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/141000GY007-2008LED工業(yè)企業(yè)照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/141000GY006-2008LED照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/141000GY004-2007LED道路與街路照明燈企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)壓變壓器、知能電量測(cè)試儀27短路保護(hù)GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)、萬(wàn)用表28耐熱、耐火、耐起痕GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)外包29耐久性和熱試驗(yàn)GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)外包30電器連接件和載流部件GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)?zāi)繙y(cè)31基本電性能和輸入電流諧波LB/T0

17、01-2008整體式LED路燈的測(cè)量方法PF9811智能電量測(cè)試儀萬(wàn)用表32電磁兼容試驗(yàn)GB 17743-1999外包33LED光源的光通量、光效、顯色指數(shù)LB/T001-2008整體式LED路燈的測(cè)量方法YF1000光色電綜合分析系統(tǒng)34顏色特性測(cè)量LB/T001-2008整體式LED路燈的測(cè)量方法YF1000光色電綜合分析系統(tǒng)35光度性能GB/T9468-2008燈具分布光度測(cè)量的一般要求GB/T7002-2008投光照明燈具光度測(cè)試GB/T5700-2008照明測(cè)量方法GB/T19658-2005反射燈中心光強(qiáng)和光束角的測(cè)量方法GB/T15240-94室外照明測(cè)量方法36耐低溫性、耐高溫

18、性、耐久性、耐機(jī)械振動(dòng)性能GB/T 2423.1的AdGB/T 2423.2的BdGB/T 2423.10高低溫箱、振動(dòng)儀37光通維持率和開(kāi)關(guān)次數(shù)LB/T001-2008整體式LED路燈的測(cè)量方法YF1000光色電綜合分析系統(tǒng)時(shí)間繼電器38耐腐蝕性QB/T1551-1992燈具油漆涂層標(biāo)準(zhǔn)QB/T3741-1999燈具電鍍、化學(xué)覆蓋層GB7000.1-2007燈具:一般要求與試驗(yàn)外包39玻璃罩透光性與透光比GB7000.5-2005道路與街路照明燈具安全要求GB/T5173.2-2002汽車(chē)安全玻璃試驗(yàn)方法第2部分:光學(xué)性能試驗(yàn)外包2 質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)-方法科學(xué):遵守國(guó)家法律、法

19、規(guī),依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性;-行為公正:不受任何方面的干預(yù),確保檢測(cè)行為的公正性;-結(jié)果準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;-工作及時(shí):檢測(cè)中心收到送檢樣品后按生產(chǎn)銷(xiāo)售要求的時(shí)間內(nèi)出據(jù)報(bào)告,有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。 檢測(cè)中心主任: 二OO九年八月一日2.1質(zhì)量目標(biāo)加強(qiáng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)員培訓(xùn),提高檢驗(yàn)、試驗(yàn)員素質(zhì),保證試驗(yàn)質(zhì)量,確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,其它差錯(cuò)率低于1%。3 檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的管理1目的檢測(cè)中心對(duì)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)手冊(cè))的形成和使用全過(guò)程進(jìn)行管理,確保手冊(cè)版本的適用性和有效性。2

20、 適用范圍適用于本中心建立質(zhì)量管理管理體系要求的各過(guò)程以及體系建立范圍內(nèi)所涉及的各部門(mén)活動(dòng)。3 手冊(cè)的編寫(xiě)3.1文控中心負(fù)責(zé)手冊(cè)的編寫(xiě)。3.2檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)手冊(cè)審核。3.3總經(jīng)理批準(zhǔn)。4手冊(cè)的發(fā)放4.1手冊(cè)按單個(gè)文件發(fā)放,文控中心制定發(fā)放清單,具體提出需要使用手冊(cè)的部門(mén)和人員名單,發(fā)放清單需經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后方可發(fā)放。4.2手冊(cè)的發(fā)放,需進(jìn)行領(lǐng)用登記,每本手冊(cè)都應(yīng)有編號(hào),領(lǐng)用部門(mén)和人員領(lǐng)用時(shí)簽字應(yīng)與編號(hào)相對(duì)應(yīng)。5手冊(cè)的使用5.1手冊(cè)是本中心檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)及計(jì)量管理活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,本各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須保證嚴(yán)格遵循本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定,并教育、培訓(xùn)全體職工熟悉手冊(cè)的規(guī)定,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行手冊(cè)的規(guī)定。5

21、.2手冊(cè)在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向文控中心反映,由文控中心協(xié)調(diào)處理。6手冊(cè)的更改手冊(cè)更改按照公司的文件管控程序執(zhí)行。7手冊(cè)的保管7.1手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管,不準(zhǔn)任意涂改,嚴(yán)禁外借、外贈(zèng),使用中確因破損失效,可以換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù),手冊(cè)持者調(diào)動(dòng)工作時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交回。7.2手冊(cè)的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修訂、更改、換版及有關(guān)管理要求,執(zhí)行文件和資料控制程序。8手冊(cè)解釋 手冊(cè)的解釋權(quán)歸文控中心4 管理要求4.0 概述1.1為了檢測(cè)中心質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本手冊(cè)。1.2本手冊(cè)規(guī)定了公司檢測(cè)中心室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。4.1 組 織1.職責(zé)1.1總經(jīng)理

22、負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人:1.2質(zhì)量副總負(fù)責(zé)組織實(shí)施.2組織機(jī)構(gòu)圖主管副總經(jīng)理 品質(zhì)部經(jīng)理文控中心檢測(cè)中心成品型式實(shí)驗(yàn)成品出廠檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)室室原材料檢驗(yàn)室計(jì)量管理室3員工行為規(guī)范3.1嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定:3.2各檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù):3.3履行職責(zé),遵紀(jì)守法,與檢測(cè)中心工作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行:3.4檢測(cè)必須在規(guī)定的時(shí)間檢出,不得超過(guò)規(guī)定的期限:3.5各檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室的管理(包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等)要達(dá)到程序文件規(guī)定的要求。3

23、.6檢測(cè)中心出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。4.3崗位職責(zé)4.3.1質(zhì)量副總QA經(jīng)理是向最高管理層報(bào)告的質(zhì)量保證者,實(shí)線向董事會(huì)虛線向總經(jīng)理報(bào)告的。 QA經(jīng)理或其指定的代表是處理公司有關(guān)的所有質(zhì)量事項(xiàng)最后的權(quán)力代表。4.3.1.1滿足客戶合同/規(guī)格規(guī)章的規(guī)定,包括ISO9001/QS9000質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 4.3.1.2公司質(zhì)量的政策和程序。 4.3.1.3與有關(guān)供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題和外部溝通。4.3.2.品保經(jīng)理4.3.2.2確保公司質(zhì)量體系和檢測(cè)中心質(zhì)量,實(shí)施并完成企業(yè)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證審查和檢測(cè)中心評(píng)定認(rèn)可。4.3.2.3識(shí)別和報(bào)告不足影響到產(chǎn)品負(fù)責(zé)經(jīng)理糾正行動(dòng)。4.3.2.

24、4審查和批準(zhǔn)的檢查和測(cè)試程序 , 以確保遵守適用的質(zhì)量ISO 9000認(rèn)證,客戶(外部和內(nèi)部)的要求。 4.3.2.5 審查的質(zhì)量體系和質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程的程序每年兩次。 4.3.2.6制定和保持一個(gè)有效和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和管理考核制度和有效的審查制度報(bào)告的質(zhì)量和可靠性不足之處 , 使責(zé)任人可以采取行動(dòng)糾正。 4.3.2.7建立原材料,零部件可靠性和/或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系,購(gòu)買(mǎi)檢測(cè)工具和設(shè)備。 4.3.2.8最終處置對(duì)于那些不符合既定的標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力。 4.3.2.9保持對(duì)質(zhì)量控制的過(guò)程操作的建立在最佳位置和使用適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),控制圖等 4.3.2.10建立并保持校準(zhǔn)系統(tǒng),以確保測(cè)試和測(cè)量設(shè)備使用符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)

25、。 4.3.2.11 檢查的過(guò)程和成品和扣留處置不合格品。非一致性予以保留記錄。 4.3.2.12停止任何操作,生產(chǎn)線或產(chǎn)品發(fā)運(yùn),如果存在質(zhì)量問(wèn)題的行動(dòng)。 4.3.3檢測(cè)中心主任4.3.3.1負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制,并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。4.3.3.2組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)責(zé)報(bào)告的審核工作。4.3.3.3負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)檢測(cè)中心和其他部門(mén)之間的相互關(guān)系4.3.3.4負(fù)責(zé)檢測(cè)中心用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)的審批。4.3.3.5有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按檢測(cè)中心質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理。4.3.3.6有權(quán)對(duì)

26、協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門(mén)相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。4.3.3.7對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。4.3.4 文控中心主任4.3.4.1 公司的體系文件在受控狀態(tài)下。4.3.4.2確保最新版本的文件在公司運(yùn)行。4.3.4.3 文件可追溯性,確保機(jī)密文件不外露4.3.4.4負(fù)責(zé)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收、處理4.3.4.5檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的正常運(yùn)行和日常管理。4.3.5成品燈具及使用原材料外觀質(zhì)量、噴涂、尺寸檢驗(yàn)技術(shù)員4.3.5.1編制相應(yīng)檢驗(yàn)操作規(guī)程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。4.3.5.2對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無(wú)證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。4.3.5.3完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè),及仲裁檢測(cè)結(jié)

27、果。4.3.5.4積極開(kāi)展試驗(yàn)研究工作,改造舊設(shè)備,改進(jìn)檢驗(yàn)手段。 4.3.5.5有權(quán)對(duì)不稱(chēng)職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員(檢驗(yàn)員)向檢測(cè)中心建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。4.3.5.6有權(quán)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。4.3.6外觀質(zhì)量、噴涂、尺寸檢驗(yàn)員4.3.6.1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有關(guān)外觀質(zhì)量、噴涂、尺寸檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。4.3.6.2負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。4.3.6.3負(fù)責(zé)嚴(yán)格檢測(cè)中心質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。4.3.6.4負(fù)責(zé)檢測(cè)中心工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。4.3.6.5負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、

28、保存,以及樣品的標(biāo)識(shí)。4.3.6.6負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。4.3.6.7有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào),有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。4.3.6.8對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。4.3.7.光學(xué)性能檢測(cè)技術(shù)員4.3.7.1編制光學(xué)性能檢測(cè)操作規(guī)程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。4.3.7.2建立,健全光學(xué)性能檢測(cè)手段。4.3.7.3對(duì)光學(xué)性能檢驗(yàn)員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),以確保無(wú)證人員不能獨(dú)立.出報(bào)告。4.3.7.4 積極開(kāi)展光學(xué)試驗(yàn)研究工作,

29、不斷更新光學(xué)設(shè)備儀器。4.3.7.5有權(quán)對(duì)光學(xué)性能檢驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。4.3.7.6有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程者,提出處理意見(jiàn)。4.3.8光學(xué)性能檢驗(yàn)員4.3.8.1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有關(guān)光學(xué)性能檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。4.3.8.2負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。4.3.8.3負(fù)責(zé)嚴(yán)格檢測(cè)中心質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。4.3.8.4負(fù)責(zé)檢測(cè)中心工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。4.3.8.5負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存,以及樣品的標(biāo)識(shí)。4.3.8.6負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。4.3.8.7有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫(xiě)出檢

30、驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào),有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。4.3.8.8對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。4.3.9.電學(xué)性能檢測(cè)技術(shù)員4.3.9.1編制有關(guān)電學(xué)性能檢測(cè)操作規(guī)程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。4.3.9.2建立,健全電學(xué)性能檢測(cè)手段。4.3.9.3對(duì)電學(xué)性能檢驗(yàn)員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),以確保無(wú)證人員不能獨(dú)立.出報(bào)告。4.3.9.4 積極開(kāi)展電學(xué)試驗(yàn)研究工作,不斷更新光學(xué)設(shè)備儀器。4.3.9.5有權(quán)對(duì)電學(xué)性能檢驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。4.3.9.6有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程

31、者,提出處理意見(jiàn)。4.3.10電學(xué)性能檢驗(yàn)員4.3.10.1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有關(guān)電學(xué)性能檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。4.3.10.2負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。4.3.10.3負(fù)責(zé)嚴(yán)格檢測(cè)中心質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。4.3.10.4負(fù)責(zé)檢測(cè)中心工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。4.3.10.5負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存,以及樣品的標(biāo)識(shí)。4.3.10.6負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。4.3.10.7有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào),有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)

32、量設(shè)備、儀器拒絕使用。4.3.10.8對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。4.3.11計(jì)量管理員4.3.11.1負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作:4.3.11.2負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃,并組織實(shí)施:4.3.11.3負(fù)責(zé)宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。監(jiān)督檢查各分5.3.11.4制定公司計(jì)量器具管理目錄,統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。4.3.11.5組織匯總計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃,上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。4.3.11.6負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案,認(rèn)真添寫(xiě)使用檢修狀況做好原始記

33、錄。4.3.11.7對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫(xiě)記錄。4.3.11.8為了了解變差的來(lái)源,定期對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。4.3.11.9有權(quán)對(duì)不符合計(jì)量,管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。4.2質(zhì)量管理體系1目的和范圍1.1為了檢測(cè)中心質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本程序。1.2本程序適用于公司檢測(cè)中心質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及實(shí)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的管理。1.3本手冊(cè)規(guī)定了公司檢測(cè)中心室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。2引用文件GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求GB/T27025-2008 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求3術(shù)語(yǔ)

34、本手冊(cè)中優(yōu)先使用GB/T27000 合格性評(píng)定 詞匯和通用原則和VIM中給出的術(shù)語(yǔ)及定義.4職責(zé)4.1品質(zhì)部文控中心負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn);負(fù)責(zé)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收、處理以及檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)的正常運(yùn)行和日常管理。4.2公司人資部負(fù)責(zé)組織檢測(cè)中心人員的培訓(xùn)。5質(zhì)量體系的建立GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。5.1質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。5.2質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a 方法科學(xué):遵守國(guó)家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),

35、選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性;b行為公正:不受任何方面的干預(yù),確保檢測(cè)行為的公正性;c結(jié)果準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;d工作及時(shí):實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后按生產(chǎn)銷(xiāo)售要求的時(shí)間內(nèi)出據(jù)報(bào)告,有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。5.3質(zhì)量目標(biāo)加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn),提高試驗(yàn)員素質(zhì),保證試驗(yàn)質(zhì)量,確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,其它差錯(cuò)率低于1%。5.6檢測(cè)中心體系控制和運(yùn)作,按下列程序文件實(shí)施5.6.1管理要求類(lèi) 文件管制程序 (附表1 技術(shù)文件清單) 校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 . 采購(gòu)控制程序 . 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 糾正/預(yù)防措施控制程序

36、. 記錄控制程序(附表 1 記錄清單)內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 . 管理評(píng)審控制程序 5.6.2技術(shù)要求類(lèi). 人員管理程序 (附表1 檢測(cè)中心人員名冊(cè)) 設(shè)施環(huán)境控制程序 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)控制程序 檢測(cè)儀器設(shè)備控制程序 (附表1檢測(cè)儀器設(shè)備清單) 測(cè)量的溯源控制程序. 抽樣和檢測(cè)樣品處理程序. 校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序. 證書(shū)與報(bào)告管理程序4.3 文件管制程序1.目的 為使公司內(nèi)所有制度、規(guī)章、管理辦法以及技術(shù)文件及數(shù)據(jù)的制作、發(fā)行、變更及保管作業(yè)。 能有一規(guī)范可遵循及執(zhí)行,確保各相關(guān)場(chǎng)所都使用現(xiàn)行文件的有效版本。2.范圍 2.1凡與本公司產(chǎn)品有關(guān)的制造流程、質(zhì)量規(guī)格、藍(lán)圖、程序、辦法、

37、規(guī)范、表格、電子媒體等管理活動(dòng)皆適用本程序。 2.2 凡與本公司環(huán)境有關(guān)的文件,包括手冊(cè)、程序、辦法、規(guī)范、表格等,以及環(huán)境檢測(cè)方法, 污染防治設(shè)備及檢測(cè)設(shè)施的操作手冊(cè)。 2.3 外來(lái)文件:客戶或供貨商所提供的材料,產(chǎn)品規(guī)格及機(jī)器設(shè)備的技術(shù)資料、環(huán)保法規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及一些作業(yè)依據(jù)等。3.作業(yè)權(quán)責(zé)單位3.1 文件制作單位3.1.1 負(fù)責(zé)文件內(nèi)容的環(huán)境、質(zhì)量與其正確性;3.1.2 負(fù)責(zé)填寫(xiě)相關(guān)文件申請(qǐng);3.1.3 負(fù)責(zé)文件的核準(zhǔn)與發(fā)行;3.1.4 訂定文件生效日期及機(jī)密等級(jí);3.1.5 決定文件會(huì)簽單位的名單與文件的分配數(shù);3.2 文件使用單位 指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)文件的管理作業(yè)。3.3 文件管制中

38、心3.3.1 賦予新建立文件的文件編碼; 3.3.2 審核文件編號(hào)頁(yè)次日期、版本、會(huì)簽單位等; 3.3.3 檢查文件履歷表是否具備所有版本的變更記錄;3.3.4 提供環(huán)境及質(zhì)量系統(tǒng)文件的表格;3.3.5 負(fù)責(zé)文件發(fā)行、收回、作廢、銷(xiāo)毀作業(yè);3.3.6 文件管理系統(tǒng)的維持、管理。3.4 文件持有單位 文件持有單位及使用人,須共同遵守文件管理程序的有關(guān)項(xiàng)目,確保文件無(wú)污損及完整性、且是最新版本文件。 3.5 持有單位主管 各持有單位主管,須負(fù)責(zé)督導(dǎo)該單位對(duì)文件管理程序的執(zhí)行及效果確認(rèn)。3.6 會(huì)簽單位 各單位主管,應(yīng)明了會(huì)簽文件的內(nèi)容過(guò)程,動(dòng)態(tài)程序及負(fù)責(zé)態(tài)度,并注意簽名質(zhì)量。 3.7 文件的核準(zhǔn)

39、3.7.1部門(mén)主管負(fù)責(zé)三階文件的核準(zhǔn) 3.7.2副總經(jīng)理負(fù)責(zé)機(jī)密及二階文件核準(zhǔn)。 3.7.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)極機(jī)密性文件、管理性文件及一階文件核準(zhǔn)。4. 作業(yè)內(nèi)容4.1 本廠文件的架構(gòu)4.1.1 ISO9001系統(tǒng)、ISO14001系統(tǒng)及ISO/IEC17025系統(tǒng)文件共分三階,包括:一階為手冊(cè),二階為程序,三階為作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與辦法。記錄表單作為附件加入對(duì)應(yīng)的文件。 4.1.1.1 手冊(cè)是以描述本廠的ISO9001、ISO14001及ISO/IEC17025系統(tǒng)文件;4.1.1.2 程序是用以描述整個(gè)廠內(nèi)或跨部門(mén)的規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn);4.1.1.3作業(yè)辦法與標(biāo)準(zhǔn)是用以描述部門(mén)內(nèi)作業(yè)的規(guī)定。4.1.1.4 記錄表

40、單是以記錄所有依據(jù)作業(yè)程序、作業(yè)辦法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所產(chǎn)生記錄性文件及表單。4.2文件的建立/制訂4.2.1制訂依據(jù)4.2.1.1質(zhì)量管理系統(tǒng)或環(huán)境管理系統(tǒng)的要求;4.2.1.2客戶要求的規(guī)4.2.1.3供貨商提供的規(guī)格或技術(shù)文件;4.2.1.4新購(gòu)入的儀器或設(shè)備相關(guān)文4.2.2 制訂程序4.2.2.1 文件由各制作單位進(jìn)行撰寫(xiě)與制作;4.2.2.2 制作完畢的文件,由制作單位填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)數(shù)據(jù)并選擇會(huì)簽單位。4.2.3 文件的核準(zhǔn)及機(jī)密等級(jí) 4.2.3.1 文件依管理性質(zhì)可劃分為:一般、機(jī)密、極機(jī)密等三類(lèi)文件。4.2.3.2 一般性文件 文件管制中心管制的一般性文件,經(jīng)制作部門(mén)主管核準(zhǔn)后,由文件

41、管制中心發(fā)行至各單位。4.2.3.3 機(jī)密文件 公司級(jí)數(shù)據(jù)、核心工藝參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、供應(yīng)商質(zhì)量、客戶資料、薪資及財(cái)務(wù)等文件為機(jī)密文件。文件管制中心管制的機(jī)密文件,須經(jīng)制作部門(mén)主管審核、總經(jīng)理核準(zhǔn)后由文件管制中心發(fā)行且加蓋紅色機(jī)密印章。 4.2.3.4極機(jī)密文件 可造成公司巨大損失的文件為極機(jī)密文件。文件管制中心管制的極機(jī)密文件,須經(jīng)制作部門(mén)主管審核、總經(jīng)理核準(zhǔn)后由文件管制中心發(fā)行且加蓋紅色機(jī)密印章。4.2.4 文件的會(huì)簽4.2.4.1 文件經(jīng)核準(zhǔn)后,如文件內(nèi)容與其它部門(mén)的作業(yè)有相關(guān)關(guān)系,須進(jìn)行會(huì)簽作業(yè),會(huì)簽單位原則上以與該項(xiàng)作業(yè)辦法有關(guān)的部級(jí)組織單位為主. 4.2.4.2文件會(huì)簽單位設(shè)定基本原

42、則一覽表文件類(lèi)別總經(jīng)理管理代表基本會(huì)簽單位其它會(huì)簽單位一階手冊(cè)必須會(huì)簽必須會(huì)簽公司中有關(guān)的部門(mén)單位制作單位預(yù)需要增加二階程序不必會(huì)簽必須會(huì)簽程序中提及的權(quán)責(zé)單位制作單位預(yù)需要增加三階辦法不必會(huì)簽不必會(huì)簽辦法中提及的權(quán)責(zé)單位制作單位預(yù)需要增加其它文件不必會(huì)簽不必會(huì)簽預(yù)先設(shè)定會(huì)簽單位制作單位預(yù)需要增加4.2.4.3 需會(huì)簽相關(guān)單位的文件,由制作單位把文件的紙張檔送交文件會(huì)簽單位主管,由會(huì)簽單位主管進(jìn)行會(huì)簽,會(huì)簽單位依人資公告的組織變動(dòng)而隨時(shí)更正,不須另發(fā)行新版本。4.2.4.4 文件會(huì)簽完成后,制作單位把會(huì)簽完成后的文件及此文件的電子檔送交文管中心歸檔,經(jīng)文控中心審核合格后在兩個(gè)工作日內(nèi)給予發(fā)行。

43、經(jīng)審核不合格的文件退回修改。 4.2.5文件制訂的要求4.2.5.1 ISO9001及ISO14001系統(tǒng)文件的架構(gòu)須含有1.目的、2.范圍、3.權(quán)責(zé)單位、4.作業(yè)內(nèi)容、5.相關(guān)文件及6.附件,若該項(xiàng)無(wú)相關(guān)內(nèi)容說(shuō)明,則該內(nèi)容以”無(wú)”表示若該項(xiàng)內(nèi)容有數(shù)點(diǎn),且各點(diǎn)又有數(shù)個(gè)細(xì)部說(shuō)明,則各階說(shuō)明編號(hào)依序延伸.如 “3. 作業(yè)權(quán)責(zé)單位”項(xiàng)以下各點(diǎn)說(shuō)明編號(hào)依序?yàn)? 3.1、3.2、3.3 而3.1以下各點(diǎn)說(shuō)明編號(hào)依序?yàn)? 3.1.1、3.1.2、3.1.3依此類(lèi)推.。文件的封面題目字體為加粗“宋體”“初號(hào)”;其余各頁(yè)的題目字體為加粗“宋體”“初號(hào)”;件中的字體為“宋體”“五號(hào)”,數(shù)字及字母為“Times

44、New Roman”“五號(hào)”;頁(yè)眉頁(yè)腳及履歷表中的字體和大小為固定格式,不須修改。4.2.5.2 程序文件須涵蓋所有質(zhì)量及環(huán)?;顒?dòng),包括作業(yè)辦法、執(zhí)行措施、管制方法及質(zhì)量管理體系狀況等記錄。4.2.5.3標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范須以描述操作程序與作業(yè)內(nèi)容, 所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、零配件及所引用的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)以及識(shí)別卷標(biāo)與記錄;不合格要求的處置、操作者的資格條件;記錄表單、卷標(biāo)應(yīng)賦予名稱(chēng)及所使用的場(chǎng)所或條件等作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3 文件的發(fā)行4.3.1 發(fā)行程序 (流程見(jiàn)附件一) 4.3.1.1 新增文件由文件制訂單位填寫(xiě)文件變更單并附上需發(fā)行文件的電子文件,由文件管制中心審核。4.3.1.2 新入文件審核4.3.1.

45、2.1進(jìn)入文件管制中心的所有文件,文件管制中心人員確認(rèn)其有效性后,方予以接收; 有效文件須具備制作、審核人簽名、經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)及經(jīng)各相關(guān)單位會(huì)簽后,由文件管制中心審核給予發(fā)行。4.3.1.2.2文件必須完整清楚,如有缺頁(yè)或字跡不清楚現(xiàn)象,文件管制中心將予以退回。 4.3.1.2.3 首次發(fā)行的文件須標(biāo)注編號(hào)、版本、頁(yè)次及初版發(fā)行日期。 4.3.1.2.4 變更的文件,除須標(biāo)注版別、頁(yè)次及初版發(fā)行日期外,尚須加注原文件編號(hào)。 4.3.1.2.5 文件發(fā)行時(shí)應(yīng)審核履歷表必須描述清楚所變更的內(nèi)容,不可在履歷表字段出現(xiàn):如a.修改4.3.2.1、b.文件變更、c.版本變更等字樣。4.3.1.2.6 客

46、戶提供文件數(shù)據(jù)本公司不得更改,得到客戶通知書(shū)后方能更改,由相關(guān)部門(mén)主 管審核后,統(tǒng)一交文件控制中心統(tǒng)一列管.4.3.1.3 文件編號(hào)原則: 文件編號(hào),由阿拉伯?dāng)?shù)字或英文字母組成,編碼原則說(shuō)明如下: 4.3.1.3.1 質(zhì)量系統(tǒng)文件編碼 - Rev. xx 流水碼 流水碼 部門(mén)代碼,部門(mén)名稱(chēng)前兩個(gè)字拼音的大寫(xiě)首字母;辦公室為BG,采購(gòu)部為CG,財(cái)務(wù)部為CW,封裝部為FZ,工程部為GC,IT部為IT,計(jì)劃部為JH,技術(shù)部為JS,品保為PB, 人事部為RS,售后為SH,銷(xiāo)售部為XS,裝配部為ZP 文件階數(shù);一階文件為“”二階文件為“”三階文件為“” 文件歸類(lèi);質(zhì)量系統(tǒng)文件為“Q”,環(huán)境系統(tǒng)文件為“E

47、”,管理性文件為“M”,外來(lái)文件為“W”, 表單為“B” 公司名稱(chēng)簡(jiǎn)寫(xiě);光宇總部為GY,北京光宇為BJGY4.3.1.3.2文件中附件表單的編碼 在原文件的流水碼后(版本前)加“-FJ” 流水碼4.3.1.4 文件管制章的使用4.3.1.4.1 文件管制中心存盤(pán)文件,不蓋發(fā)行管制章。4.3.1.4.2 文件管制中心發(fā)行的文件。除封面有文件編號(hào)/ 版本頁(yè)次(PAGE/OF) / 生效日期 / 文件管制中心發(fā)行章等管制章外,內(nèi)頁(yè)必須有文件編號(hào)、版本及管制章等字樣。4.3.1.5 簽收及轉(zhuǎn)達(dá) 4.3.1.5.1 文件分發(fā)至各部門(mén),由收文單位進(jìn)行簽收作業(yè)。如為換版文件,收文單位在簽收后應(yīng)填前版文件的回收單,收文單位繳回舊版文件時(shí)文管中心人員作回收處理. 4.3.1.5.2 各收文單位于收到文件后,如須分發(fā)至其它工作場(chǎng)所的文件,由各收文單位的文件管理人分發(fā)至現(xiàn)場(chǎng)。 4.4 文件的分配 4.4.1 新版文件發(fā)行須填寫(xiě)文件變更單分發(fā)數(shù)量由申請(qǐng)者根據(jù)需求而定。4.4.2 文件增/減發(fā)申請(qǐng)辦法 4.4.2.1各單位如欲增加其文件持有件數(shù)時(shí),須填寫(xiě)文件變更單,同時(shí)注明原因,

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