上海透景HPV分型與亞能區(qū)別

1、上海透景上海透景HPV 分型原理：采用流式熒光技術(shù)，同時(shí)檢測(cè)26種人乳頭瘤病毒(HPV)亞型。首先PCR擴(kuò)增待檢測(cè)樣品，得到的PCR產(chǎn)物和微球上交聯(lián)的探針根據(jù)堿基互補(bǔ)配對(duì)的原理雜交，加入熒光標(biāo)記反應(yīng)，最后在流式熒光檢測(cè)儀上檢測(cè)熒光信號(hào)。如果PCR產(chǎn)物和探針完全配對(duì)，則微球上相應(yīng)探針捕獲到標(biāo)有Biotin的PCR產(chǎn)物，加入熒光標(biāo)記StrepAvidin-PE后，形成微球-探針-PCR產(chǎn)物-Biotin-StrepAvidin-PE復(fù)合物。在檢測(cè)儀上即可檢測(cè)到對(duì)應(yīng)微球的熒光信號(hào)。如果PCR產(chǎn)物與探針不配對(duì)，則對(duì)應(yīng)微球的熒光信號(hào)為背景信號(hào)。所得到的數(shù)據(jù)經(jīng)軟件分析后可以直接判斷結(jié)果。HPV檢測(cè)常用方法

2、比對(duì)表 流式熒光技術(shù) （透景科技） 膜條雜交 HC2熒光PCR是否分型 可具體分型 分型 不分型 不分型 是否洗滌 全程無(wú)需洗滌 反復(fù)洗滌 反復(fù)洗滌 無(wú)需洗滌 結(jié)果判斷 數(shù)字信號(hào) 肉眼判斷顏色深淺 數(shù)字信號(hào) 數(shù)字信號(hào) 雜交方式 液相雜交 膜條雜交 雜交捕獲 操作時(shí)間 3小時(shí) 4.56小時(shí) 5小時(shí) 3.5小時(shí) 靈敏度 高 低 較高 高 特異性 好 差 較好 好 重復(fù)性 極好 較差 好 較好 深圳亞能HPV分型高危型HPV的持續(xù)感染是宮頸癌的主要病因  產(chǎn)品簡(jiǎn)介  試劑盒注冊(cè)證：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第3400994號(hào) 人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒&#

3、160;     人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）是一種小的DNA雙鏈病毒，至今已發(fā)現(xiàn)有40多種亞型能入侵人體生殖器官，HPV感染后不僅表現(xiàn)為良性性病，高危型的重復(fù)感染還會(huì)導(dǎo)致癌變（如宮頸癌等），是最常見的一種性傳播疾病。目前臨床上大多采用病毒培養(yǎng)、血清學(xué)等傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，不僅操作復(fù)雜而且很難分辨HPV的多種亞型，為HPV的臨床診斷治療帶來(lái)困難。為此，我公司研究開發(fā)了人乳頭瘤病毒（HPV）分型基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)，可快速、準(zhǔn)確檢測(cè)人臨床拭子樣本中23種HPV病毒亞型，包括高危型（HPV16，18，31，33，35，39， 4

4、5，51，52，53，56，58，59，66，68，等）和低危型（HPV6，11，等），是目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中分析通量最大的檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)于HPV的臨床診斷和宮頸癌的早期預(yù)防有重要的意義，可廣泛用于臨床診斷和女性體檢。技術(shù)原理人乳頭瘤病毒（HPV）基因分型檢測(cè)采用PCR-反向點(diǎn)雜交法，使用自行設(shè)計(jì)的HPV基因組中的特異性引物，對(duì)待測(cè)樣品中可能存在的HPV 基因型進(jìn)行PCR擴(kuò)增并進(jìn)行生物素標(biāo)記，再將PCR擴(kuò)增產(chǎn)物與固定在芯片上的23個(gè)特異性探針進(jìn)行特異性的分子雜交，并通過(guò)化學(xué)顯色方式判讀結(jié)果，如下圖所示。 技術(shù)特點(diǎn)       人類乳頭瘤病

5、毒（HPV）：雙鏈DNA病毒，分子量5×103KD，定向感染人體皮膚及粘膜的復(fù)層鱗狀上皮。HPV基因組按功能可分為早期區(qū)（E區(qū)）、晚期區(qū)（L區(qū)）和非編碼區(qū)（NCR）三個(gè)區(qū)域。E區(qū)分為 E1E7開放閱讀框架，主要編碼與病毒復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、調(diào)控和細(xì)胞轉(zhuǎn)化有關(guān)的蛋白。L區(qū)分L1和L2，分別編碼主要衣殼蛋白和次要衣殼蛋白。NCR 是E區(qū)與L區(qū)間的DNA片段，可負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)錄和復(fù)制的調(diào)控。不同HPV亞型的晚期基因片段即L區(qū)DNA序列變異很大，為不同亞型分型的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。      采用基因芯片對(duì) HPV 進(jìn)行分型檢測(cè)，是利用 L 區(qū)相對(duì)保守區(qū)

6、的引物，對(duì)待測(cè)樣品中可能  HPV 亞型進(jìn)行廣譜擴(kuò)增，再將擴(kuò)增產(chǎn)物與固定在膜芯片上的亞型特異性探針進(jìn)行雜交，顯色并判讀結(jié)果。該方法可以用于宮頸癌、濕疣等疾病的早期篩查。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1、檢測(cè)通量大，可同時(shí)分型檢測(cè)23種HPV亞型，包括    高危型：16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，58，59，66，68，等；低危型：6，11，等2、靈敏度：能穩(wěn)定檢出的人乳頭瘤病毒（HPV）最小拷貝數(shù)為103copies/mL；準(zhǔn)確性：達(dá)98以上；特異性： 98以上3、可檢測(cè)不同來(lái)源的標(biāo)本，如宮頸脫落細(xì)胞、疣體組織、

7、石蠟組織切片及液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本等4、結(jié)果客觀可靠，試劑盒中加入dUTP-UNG酶防污染體系和陽(yáng)性對(duì)照5、一次檢測(cè)數(shù)量隨需而變，單人份、多人份檢測(cè)任選6、分型準(zhǔn)確，可同時(shí)檢測(cè)18種高危型和5種低危型，并給出肉眼可見的結(jié)果7、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要求低，僅需普通PCR儀和雜交儀，適合中、小型實(shí)驗(yàn)室使用8、配備HPV分型基因芯片閱讀儀：自動(dòng)收集和分析數(shù)據(jù)并生成報(bào)告單檢測(cè)目標(biāo)物：宮頸脫落細(xì)胞、疣體組織、組織切片、液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本。檢測(cè)結(jié)果： 膜條顯色直接提示感染的HPV亞型?？赏瑫r(shí)檢測(cè)18種高危亞型、5種低危亞型。 檢測(cè)目標(biāo)物：宮頸脫落細(xì)胞、疣體組織、組織切片、活體組織。 檢測(cè)結(jié)果：

8、0;       膜條顯色直接提示感染的HPV亞型?？赏瑫r(shí)檢測(cè)18種高危亞型、5種低危亞型。HPV33,HPV73 復(fù)合感染 臨床意義1.判斷宮頸病變發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化診治    不同HPV基因型致癌能力不同，通過(guò)分型檢測(cè)，可對(duì)患者進(jìn)行個(gè)體化評(píng)估，確定宮頸病變發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)程度，從而決定篩查的間隔、治療方案的制定等。2.指導(dǎo)宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)結(jié)果的處理      對(duì)于未明確診斷意義的非典型鱗狀上皮細(xì)胞(ASC-US)和宮頸鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)進(jìn)行有效分流。HPV基因分型檢測(cè)能排除可疑低度病變，提高診斷的可信度，降低漏診風(fēng)險(xiǎn)。3.宮頸病變治療后追蹤和隨訪    通過(guò)分型檢測(cè)，預(yù)測(cè)病變進(jìn)程及復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，有效指導(dǎo)術(shù)后追蹤及隨訪。治療前后