呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范

1、百度文庫-讓每個人平等地提升自我呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范(2013年版)為加強呼吸內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范呼吸內 鏡臨床診療行為/保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全八根據醫(yī)療技 術臨床應用管理辦法制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其 醫(yī)師開展呼吸內鏡診療技術的基本要求。一 本規(guī)范所稱的呼吸內鏡診療技術主要包括可彎曲支氣 管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、內科胸腔鏡等診療技術。一、醫(yī)療機構基本要求(一)醫(yī)療機構開展呼吸內鏡診療技術應當與其功能、 任務相適應。(二)具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療 科目，有與開展呼吸內鏡診療技術相關的輔助科室和設備， 并滿足下列要求：l.臨床科室。(1)二級及以上醫(yī)院，

2、其中綜合性醫(yī)院設有呼吸相關 疾病專業(yè)組，?？漆t(yī)院設有呼吸疾病相關科室。(2)每年收治呼吸系統疾病患者不少于500例。2.呼吸內鏡工作室。/(1)滿足呼吸內鏡診療技術臨床工作要求，包括術前 準備室、內鏡診療室和術后觀察室等。開展內科胸腔鏡診療 技術的醫(yī)療機構應具備滿足無菌手術條件的內鏡診療室或手術室。（2）配備滿足呼吸內鏡診療工作要求的內鏡設備和相關器械、耗材。/（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。/ 3.開展全身麻醉（含基礎麻醉）下呼吸內鏡診療技術的 醫(yī)療機構，設有麻醉科或具有麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備呼吸內鏡 相關的麻醉技術臨床應用能力、并

3、發(fā)癥的綜合處理和搶救能 力。（三）有經過呼吸內鏡診療相關知識和技能培訓，具備 呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技 術人員。 （四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手 術管理的呼吸內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：1 .三級醫(yī)院，開展呼吸系統疾病診療工作不少于 10年, 近5年內累計完成呼吸內鏡診療操作不少于 1000例，其中 包括按照四級手術管理的呼吸內鏡診療累計不少于 100例， 或按照三級手術管理的呼吸內鏡診療（附件 2）不少于200 例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。2

4、 .具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3 .具備滿足實施按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術 需求的麻醉科、醫(yī)學影像科等臨床科室、設備和技術能力。二、人員基本要求丁 (一)醫(yī)師。/1.開展呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：(1)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸 內鏡診療相適應的臨床專業(yè)。(2)具有3年以上臨床工作經驗，目前從事呼吸系統 疾病診療相關工作，累計參與呼吸內鏡診療技術操作不少于 50例。、(3)經過呼吸內鏡診療技術系統培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術的 醫(yī)師還應當滿足以下要求：(1)開展呼吸系統疾病診療工作不少于5年，取得主治醫(yī)師

5、專業(yè)技術職務任職資格 3年以上。累計獨立完成呼吸 / 內鏡診療操作不少于300例；其中按照三級手術管理的呼吸 內鏡診療操作不少于100例。 /(2)經國家衛(wèi)生計生委指定的四級呼吸內鏡診療技術 培訓基地系統培訓并考核合格。3 .本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相 關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經呼吸內鏡診 療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理 的呼吸內鏡診療工作。4 .本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培 訓，但須經呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照 四級手術管理的呼吸內鏡診療技術。(1)具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水 平較高，并

6、獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少 、1 名為外院醫(yī)師。(2)在三級醫(yī)院從事呼吸內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，或取得主治醫(yī) 師專業(yè)技術職務任職資格 3年以上。近5年累計獨立完成按 照四級手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于100例。(3)呼吸內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近 3 年未發(fā)生二級以上負主要責任的與呼吸內鏡診療相關的醫(yī) 療事故。(二)其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經過呼吸內鏡診療技術相關專業(yè)系統培訓并考核 合格。三、技術管理基本要求(一)嚴格遵守呼吸系統疾病的診療規(guī)范、呼吸內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌 證。（二）呼

7、吸內鏡診療臨床應用由具有呼吸內鏡診療技術 臨床應用能力的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理 的呼吸內鏡診療技術由取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任 職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定技術方案和預防并發(fā)癥的措 施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施呼吸內鏡診療技術前，應當向患者或其法定 監(jiān)護人或授權代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事 項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強呼吸內鏡診療質量管理，建立健全呼吸內鏡 診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的呼吸內鏡

8、診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統培訓并 考核合格。其中從事按照三級手術管理的呼吸內鏡診療工作 的醫(yī)師應當接受不少于 3個月的系統培訓，從事四級手術管 理的呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統培訓。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級呼吸內鏡診療技術培訓基地， 各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級呼吸內鏡診療技 術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。國家四級呼吸內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條 件：/ 1.三級甲等醫(yī)院。2 .開展呼吸系統疾病診療工作不少于10年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。呼吸內科（或者結核病科）和胸外 科

9、實際開放床位總數不少于 80張。3 .近3年累計收治呼吸系統疾病患者不少于 6000例； 每年完成呼吸內鏡診療操作不少于 1000例，其中按照四級 手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于150例。同時，每年開展 內科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療操作總數不少于 100例。4 .有不少于3名具備按照四級手術管理的呼吸內鏡診療 技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5 .有與開展呼吸內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、 技術、設備和設施等條件。6 .近3年舉辦過全國性的與呼吸內鏡診療技術相關的專 業(yè)學術會議或承擔呼吸內鏡診療技術國家級繼續(xù)醫(yī)學教育 項目。（二）按照四級手術管理

10、的呼吸內鏡診療技術醫(yī)師培訓要 求。1 .在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的呼 吸內鏡診療操作不少于 50例，并考核合格。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者 的全過程管理，包括診療操作術前評價、診斷性檢查結果解 釋、呼吸內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、危 重患者的診療操作后監(jiān)護治療和術后隨訪等。在境外接受呼吸內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考 核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1.四級呼吸內鏡診療技術目錄2.三級呼吸內鏡診療技術參考目錄10附件1四級呼吸內鏡診療技術目錄一、經支氣管鏡熱消融技術（包括電燒蝕、激光、瀛等/離子體凝固、微波等技術） .二、經支氣管鏡冷凍切除術三、氣管/支氣管內支