藥劑學(xué)常用名詞解釋

1、劑型：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。 散劑：指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。乳劑：指兩種互不相溶的液體， 其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非 均相分散體系。混懸劑：指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。 硬膠囊劑： 系采用適宜的制劑技術(shù)， 將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、 小片或小丸等充 填于空心膠囊中。軟膠囊劑： 系將一定量的液體制劑藥物直接包封， 或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑 中制備成溶液、 混懸液、 乳液或半固體， 密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中，可用滴制法或 壓制

2、法制備。氣霧劑： 系指含藥溶液、 乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐 壓容器中制成的制劑。合劑：系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑。（ 指中藥經(jīng)提取、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。 ） 膏劑：將藥物用水或植物油煎熬濃縮而成的膏狀劑型，分為流浸膏、浸膏、煎膏 3 種。？ 注射劑： 指供注入體內(nèi)的滅菌或無菌藥物制劑， 它包括真溶液、 乳狀液和混懸液以及供臨床 用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。滴丸劑：固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)（一般稱為基質(zhì)） 加速熔化混勻后， 滴入不相混溶的 冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸制劑。緩釋制劑：系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達

3、到長效作用的制劑 . 控釋制劑： 系指藥物能在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放， 使血藥濃度長時間恒定維持在 有效濃度范圍的制劑。藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)格的法典， 一般由國家藥典委員會組織編纂， 并由政府頒 布、執(zhí)行，具有法律約力。DDS是人們在防治疾病的過程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。DDS的研究目的是以適宜的劑型和給藥方式，用最小劑量達到最好的治療效果。GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化和方法來保證 生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則。GLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定、GCP藥品臨床試驗管理規(guī)范，GSP藥

4、品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范1. 非處方藥 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生的處方， 消費者可以自行判斷購買和使用的藥 品。2. 處方藥 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、 購買， 并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用 的藥物。3. 冷凍干燥技術(shù) 是將含有大量水分的物質(zhì)， 預(yù)先進行降溫凍結(jié)成固體， 在真空條件下使冰 直接升華為蒸汽而進行干燥的方法。4. 無菌制劑 系指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含有任何活的微生物繁殖體和芽孢 的一類藥物制劑。5. 滅菌制劑 用某一物理、 化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制 劑。6. HLB 值（親水親油平衡值） 表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的

5、綜合親和力稱 為親水親油平衡值。7. 中藥浸出技術(shù) 系指用適當(dāng)?shù)娜軇┗蚍椒ǎ瑥乃幉模▌?、植物）中浸出有效成分的工藝?術(shù)。1. 藥劑學(xué) ：是研究藥物制劑的基本理論、 處方設(shè)計、 制備工藝、 質(zhì)量控制和合理使用等 內(nèi) 容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 劑型 ：是把藥物加工制成適合于患者需要的給藥方式。3. 制劑 ：根據(jù)藥典和頒布標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合于臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑。4. 首過效應(yīng)：某些藥物口服后在通過腸粘膜及肝臟而經(jīng)受滅活代謝后，進入體循環(huán)的藥量 減少、藥效降低效應(yīng)。5. 藥典 ：是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)格的法典， 一般由國家藥典委員會組織編撰， 并 由 政府頒布、執(zhí)行，具有法

6、律約束力。6. 處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一種重要書面文件， 有法定處方、 協(xié)定處方、 醫(yī)師 處 方和秘方之分。7. 處方藥：必須憑職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、 購買，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下 使 用的藥物 =品。8. 非處方藥：不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者可以自行判斷購買和使 用的藥品。9. GMP ：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范10. GLP ：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范11. 臨界相對濕度 ：水溶性藥物在相對濕度較低的環(huán)境下， 幾乎不吸濕， 而當(dāng)相對濕度增 大 到一定值時，吸濕量急劇增加， 一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度叫臨界相對濕度。12. 分配系數(shù)： 物質(zhì)

7、在兩種不相混的溶劑中平衡時的濃度比。 不同的物質(zhì)在同一對溶劑中的 分配系數(shù)不同，可利用該原理對物質(zhì)分離純化。13. 生物利用度：是指藥物被機體吸收進入血液循環(huán)的相對量和速率，用F表示，F(xiàn)=( A/D)X100% A為進入體循環(huán)的量， D為口服劑量。14. 新藥：我國未生產(chǎn)過的藥品及已生產(chǎn)的藥品中：( 1)增加新的適應(yīng)癥 ( 2)改變給藥途 徑( 3)改變劑型。15. 藥品注冊：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序， 對擬上市銷售的藥品的安全性、 有效性、 質(zhì)量可控性等進行審查， 并決定是否同意其申請的 審批過程。16. 表面活性劑 ：指那些具有很強的表面活性、能使液

8、體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。17臨界膠束濃度(CMC他： 表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。18. 親水親油平衡值(HLB):表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。19. 增溶：表面活性劑在水溶液中達到CMC后, 一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成透明膠體溶液的作用。20. kraff 點： 離子型表面活性劑在水中的溶解度隨溫度而變化的曲線，隨溫度升高至某一 溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為 Kraff 點。21. 曇點： 對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑， 溫度升高可導(dǎo)致表面活性劑溶解度急劇下降 并析出，溶液出現(xiàn)混濁，發(fā)生混濁的現(xiàn)象叫起曇，此時的溫

9、度稱為濁點或曇點33. 牛頓流體：純液體和多數(shù)低分子溶液在層流條件下的切變應(yīng)力S與切變速度D成正比，遵循這一法則的液體稱為牛頓流體。34. 非牛頓流體 ：大多數(shù)液體像高分子溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、軟膏劑以及固-液的不均勻體系的流動不遵循牛頓定律，因此稱為非牛頓流體35. 屈服值：塑性流動的流動曲線不經(jīng)過原點，在橫軸切變應(yīng)力 S軸上的某處有交點， 將直線外延至橫軸，在 S上的某一點可以得到屈服值。39. 溶解度參數(shù)： 表示同種分子間的內(nèi)聚力， 也是表示分子極性大小的一種量度。 溶解度參 數(shù)越大，極性越大。40. 藥物特性溶解度： 藥物不含任何雜質(zhì)， 在溶劑中不發(fā)生解離或締合， 也不發(fā)生相互

10、作用 時所形成的飽和溶液的濃度， 是藥物的重要物理參數(shù)之一， 尤其是對新化合物而言更有意義。54. 液體制劑 ：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。55. 混懸劑 ：由難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。58. 水飛法：在藥物中加適量的水研磨至細，再加入較多量的水，攪拌，稍加靜置，傾出上 層液體，研細的懸浮微粒隨上清夜被傾出，余下粗粒繼續(xù)研磨，如此反復(fù)至完全研細， 達到 要求分散度為止83. 口服定位釋藥系統(tǒng) ：指口服后能將藥物選擇性的輸送到胃腸道的某一特定部位，以速 釋或緩、控 釋釋放藥物的劑型。84. 口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)：是指用適當(dāng)方

11、法，使口服后避免在胃、十二指腸、空腸和回腸 前端釋放藥物， 而是運送到回盲部后釋放藥物發(fā)揮局部和全身治療作用的一種給藥系統(tǒng)， 是 一種定位在結(jié)腸釋藥的制劑85. 靶向制劑： 又稱靶向給藥系統(tǒng)， 是指借助載體、配體和抗體將藥物通過局部給藥、 胃腸 道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、 靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。86. 脂質(zhì)體： 利用磷脂、 膽固醇等材料將藥物包封于類脂雙分子層中制成的囊狀體， 是一種 定向藥物載體，屬于靶向給藥系統(tǒng)的一種新劑型。88. 經(jīng)皮吸收劑： 經(jīng)皮膚敷貼方式用藥， 藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環(huán)達 到有效血藥濃度并轉(zhuǎn)移至各組織或病變部位，起治療或預(yù)防疾病的作用。89. 壓敏膠： 是指那些在輕微壓力下即可實現(xiàn)粘貼同時又容易剝離的一類膠黏材料， 起著保 證釋藥面與皮膚緊密接觸以及藥庫、控釋等作用。90. 離子導(dǎo)入技術(shù)： 是利用電流將離子型藥物經(jīng)由電極定位導(dǎo)入皮膚或黏膜、 進入局部組織 或血液循環(huán)的一種生物物理方法。92. 中藥新劑型：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)， 運用現(xiàn)代藥劑學(xué)的技術(shù)、 方法和手段，制成適合與 于多種給藥