
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


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文檔簡(jiǎn)介
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申辦材料 杭州華都醫(yī)藥有限公司2015 年 4 月 7 日資料目錄(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 (二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。 (三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(四)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;(五)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;(六)藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書以及用工合同、復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;(七)網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明; (九)只發(fā)布本企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品信息的保
2、證書 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度建立信息審查員制度(一)必須認(rèn)真執(zhí)行信息發(fā)布審核管理工作,杜絕違犯計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護(hù)管理辦法的情形出現(xiàn)。 (二)對(duì)在本網(wǎng)站發(fā)布信息的信源單位提供的信息進(jìn)行認(rèn)真檢查,不得有危害國家安全、泄露國家秘密,侵犯國家的、社會(huì)的、集體的利益和公民的合法權(quán)益的內(nèi)容出現(xiàn)。信息采集、編輯、審查、發(fā)布、復(fù)查制度為加強(qiáng)網(wǎng)站信息管理,充分利用網(wǎng)絡(luò)資源宣傳公司形象,確保網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行暢通,特制定本制度。(一)信息采集1、信息審查員負(fù)責(zé)從各部門采集有關(guān)發(fā)布產(chǎn)品醫(yī)品信息。2、采集信息的格式要規(guī)范,內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確、可靠
3、并附電子文本。4、采集的信息必須真實(shí)可靠。(二)信息的編輯與審查信息采集者(即信息審查員)的信息需要登錄網(wǎng)站,必須按照以下審批程序辦理:1、 采集的信息必須驗(yàn)證產(chǎn)品的證明文件,真實(shí)性、合法性、有效性,對(duì)證明文件不全的,提出補(bǔ)充給出收取文件的意見;2、 核實(shí)產(chǎn)品信息內(nèi)容的真實(shí)性、合法性;3、 查詢產(chǎn)品信息刑事是否符合有關(guān)規(guī)定;4、 簽署對(duì)該產(chǎn)品信息同意、不同意或者要求修改的書面意見;5、 采集的信息必須經(jīng)負(fù)責(zé)人審核,審核通過的信息,均視為可上傳信息;6、 遵照“先審查,后上傳”的原則,行業(yè)信息上傳的內(nèi)容,由審核責(zé)任人、負(fù)責(zé)人審核通過的信息,視為可上傳網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容,不再經(jīng)過審核程序。(三)發(fā)布時(shí)限采集
4、的信息經(jīng)審核通過后,在二個(gè)工作日內(nèi)完成上傳網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容。(四)信息更新1、信息采集應(yīng)時(shí)刻注意本單位的信息動(dòng)態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)有超時(shí)、過期、失效的網(wǎng)上信息,應(yīng)及時(shí)向責(zé)任人申請(qǐng)調(diào)整、更新。如有特殊情況申請(qǐng)說明。2、需要網(wǎng)上公布的信息,必須是真實(shí)的信息;未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,或?qū)儆趦?nèi)部傳看的信息,不得上傳網(wǎng)絡(luò)。(五)責(zé)任追究上網(wǎng)信息必須嚴(yán)格按上述程序履行審批手續(xù),缺少任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不準(zhǔn)上傳。對(duì)未通過負(fù)責(zé)人同意而擅自登載信息的,要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究當(dāng)事人的責(zé)任。(六)本制度由網(wǎng)絡(luò)管理部門負(fù)責(zé)解釋。網(wǎng)站安全保障制度為切實(shí)保障本網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全,維護(hù)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的安全運(yùn)轉(zhuǎn),制訂以下制度:1、貫徹落實(shí)國家在信息安全方面的法律、法
5、規(guī)和政策規(guī)定,加強(qiáng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的科學(xué)管理,采用安全技術(shù),應(yīng)用安全產(chǎn)品,建立完備的數(shù)據(jù)維護(hù)、管理等工作機(jī)制,定期做好數(shù)據(jù)備份工作,以全面、有效地防范和化解信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),明確信息審查員為數(shù)據(jù)維護(hù)的責(zé)任人。2、公司為美橙互聯(lián)會(huì)員,網(wǎng)站服務(wù)器以及域名均由美橙互聯(lián)提供,美橙互聯(lián)保證服務(wù)器運(yùn)行環(huán)境恒溫、恒濕、防靜電等系列硬件設(shè)施。3、加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)工作。 嚴(yán)格執(zhí)行國家信息安全和保密工作的有關(guān)規(guī)定,保護(hù)企業(yè)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私,避免數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)等渠道擴(kuò)散。加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全防護(hù)和網(wǎng)絡(luò)安全管理,做好個(gè)人、企業(yè)數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和傳輸工作。專業(yè)人員及非專業(yè)人員未經(jīng)許可,不得對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行操作、修改,確因工作需要,修改
6、網(wǎng)站信息,要具備完備的技術(shù)方案和安全保障措施,必須在測(cè)試無問題后對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行操作,避免帶來一系列問題。4、計(jì)算機(jī)的使用部門要保持清潔、安全、良好的計(jì)算機(jī)設(shè)備工作環(huán)境,禁止在計(jì)算機(jī)應(yīng)用環(huán)境中放置易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕、強(qiáng)磁性等有害計(jì)算機(jī)設(shè)備安全的物品。5、網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)定期對(duì)機(jī)病毒的防范工作,建立本單位的計(jì)算機(jī)病毒防治管理制度,經(jīng)常進(jìn)行計(jì)算機(jī)病毒檢查,發(fā)現(xiàn)病毒及時(shí)清除。信息安全保密管理制度為保證內(nèi)部計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò)信息安全,防止計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)失密泄密事件發(fā)生,特制定本制度。1、為防止病毒造成嚴(yán)重后果,對(duì)外來光盤、軟件要嚴(yán)格管理,原則上不允許外來光盤、軟件在內(nèi)部局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上使用。確因工作需要使用的,事先必須進(jìn)
7、行防(殺)毒處理,證實(shí)無病毒感染后,方可使用。2、接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)嚴(yán)禁將計(jì)算機(jī)設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享,嚴(yán)禁將機(jī)內(nèi)文件設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享文件。3、為防止黑客攻擊和網(wǎng)絡(luò)病毒的侵襲,接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)一律安裝殺毒軟件,并要定時(shí)對(duì)殺毒軟件進(jìn)行升級(jí)。4、如考核醞釀及其他重大事項(xiàng)保密期間,將有關(guān)涉密材料保存到非上網(wǎng)計(jì)算機(jī)上。5、禁止將涉密辦公計(jì)算機(jī)擅自聯(lián)接國際互聯(lián)網(wǎng)。6、凡以提供網(wǎng)上信息服務(wù)為目的而采集的信息,除在其它新聞媒體上已公開發(fā)表的,組織者在上網(wǎng)發(fā)布前,應(yīng)當(dāng)征得提供信息單位的同意。凡對(duì)網(wǎng)上信息進(jìn)行擴(kuò)充或更新,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行信息保密審核制度。8、涉密人員在其它場(chǎng)所上國際互聯(lián)網(wǎng)時(shí),要提高保密意識(shí),不得在聊天室、電子公
8、告系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)新聞上發(fā)布、談?wù)摵蛡鞑颐孛苄畔ⅰ?0、使用電子函件進(jìn)行網(wǎng)上信息交流,應(yīng)當(dāng)遵守國家保密規(guī)定,不得利用電子函件傳遞、轉(zhuǎn)發(fā)或抄送國家秘密信息。用戶信息安全管理制度1、本網(wǎng)站不含注冊(cè)、在線客服、論壇等版塊,不涉及用戶信息安全。網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;信息備份管理制度為方便對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱,特制定本制度。(一)備份的基本要求1、網(wǎng)站需備份全部內(nèi)容與信息,并具有快速恢復(fù)性。2、備份數(shù)據(jù)必須定期、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確存儲(chǔ),并明顯標(biāo)識(shí)。3、備份人員必須認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫數(shù)據(jù)備份記錄表以備后查。(二)數(shù)據(jù)恢復(fù)1、一旦發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等情況,
9、應(yīng)網(wǎng)站管理人員與信息審查員進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù),確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。2、數(shù)據(jù)恢復(fù)結(jié)束后,應(yīng)記錄測(cè)試的真實(shí)步驟,結(jié)果及改進(jìn)措施等。(三)數(shù)據(jù)保密1、根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途,確定使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù)。2、禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)信息。(四)查閱數(shù)據(jù)1、需查閱備份數(shù)據(jù)情況時(shí),必須將理由說明,并且填寫數(shù)據(jù)查閱記錄。并需領(lǐng)導(dǎo)簽字。2、數(shù)據(jù)管理人員接到查閱申請(qǐng)后確認(rèn)申請(qǐng)有效性,根據(jù)要求找出查閱數(shù)據(jù)。填寫有關(guān)內(nèi)容。3、表格內(nèi)容必須認(rèn)真填寫。方便存檔。保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明為加強(qiáng)網(wǎng)站信息管理,保證藥品信息來源合法、真實(shí)、有效,特制定本制度:1、我公司
10、網(wǎng)站所發(fā)布的公司概況和產(chǎn)品信息在發(fā)布前都由公司負(fù)責(zé)人按信息安全保密管理制度用戶信息保密制度進(jìn)行審核,內(nèi)容無違反相關(guān)法律法規(guī),并且與相應(yīng)的注冊(cè)備案內(nèi)容相一致;轉(zhuǎn)載的醫(yī)學(xué)論文等均來自于網(wǎng)絡(luò)中經(jīng)過備案的網(wǎng)站,以確保相關(guān)信息正確無誤。2、網(wǎng)站內(nèi)容在發(fā)布需要相應(yīng)的部門填寫網(wǎng)站內(nèi)容發(fā)布更新流程表,并交由負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)容進(jìn)行審核,確認(rèn)其符合要求并簽字批準(zhǔn)后網(wǎng)站負(fù)責(zé)人按流程表內(nèi)容對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行相應(yīng)的更新,并對(duì)完成情況進(jìn)行反饋。3、網(wǎng)站現(xiàn)展示產(chǎn)品信息,均為本公司產(chǎn)品,均取得藥監(jiān)局證書。4、展示信息證書編號(hào)企業(yè)生產(chǎn)許可證書 編號(hào):浙藥xxxxxxxxx號(hào)5、以上內(nèi)容可以保證網(wǎng)站信息的來源合法,真實(shí)并且安全。附件1:網(wǎng)站信
11、息發(fā)布流程圖信息采集員采集、編輯信息負(fù)責(zé)人審查不得上傳可以上傳質(zhì)管部審核不上傳信息登記網(wǎng)站管理員發(fā)布上網(wǎng)備份附件2:杭州華都醫(yī)藥有限公司網(wǎng)站管理責(zé)任分工表部門(人員)責(zé) 任 分 工網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)人1、授權(quán)相關(guān)人員管理與更新網(wǎng)站總體架構(gòu);2、負(fù)責(zé)上網(wǎng)發(fā)布信息;3、指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)網(wǎng)站導(dǎo)航欄信息的變更,相關(guān)動(dòng)態(tài)信息的編輯和傳遞;上網(wǎng)信息中相關(guān)內(nèi)容的復(fù)查工作,及時(shí)管理刪除過時(shí)的信息;4、指派新增欄目管理任務(wù)給信息審核員;5、管理網(wǎng)站其他事項(xiàng)。信息審查員1、時(shí)刻注意公司的信息動(dòng)態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)有超時(shí)、過期、失效的網(wǎng)上信息,應(yīng)及時(shí)向責(zé)任人申請(qǐng)調(diào)整、更新。2、需要網(wǎng)上公布的信息,必須是真實(shí)的信息;經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,上傳
12、網(wǎng)絡(luò)。3、按照國家有關(guān)規(guī)定,刪除本網(wǎng)絡(luò)中含有不限量信息的地址、目錄或者關(guān)閉服務(wù)器。并保留原始記錄,并在二十四小時(shí)之內(nèi)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。4、對(duì)正式使用的應(yīng)用系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效備份且具備可復(fù)原性。5、定期、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地備份數(shù)據(jù),然后轉(zhuǎn)儲(chǔ)到永久介質(zhì)上,并明顯標(biāo)識(shí)。6、定時(shí)檢查備份文件中是否存在備份實(shí)在的記錄,如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄,需要檢查故障原因,并進(jìn)行排除。7、認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫數(shù)據(jù)備份記錄表以備后查。8、每年檢查過去所備份的資料是否能夠正常讀取,確保內(nèi)容完整,正確。9、發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等情況,要進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù),迅速恢復(fù)系統(tǒng)
13、,確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。10、網(wǎng)絡(luò)管理員其他交辦事項(xiàng)。網(wǎng)絡(luò)管理員1、防止病毒造成嚴(yán)重后果,對(duì)外來光盤、軟件要嚴(yán)格管理,原則上不允許外來光盤、軟件在內(nèi)部局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上使用。確因工作需要使用的,事先必須進(jìn)行防(殺)毒處理,證實(shí)無病毒感染后,方可使用。2、接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)嚴(yán)禁將計(jì)算機(jī)設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享,嚴(yán)禁將機(jī)內(nèi)文件設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享文件。3、為防止黑客攻擊和網(wǎng)絡(luò)病毒的侵襲,接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)一律安裝殺毒軟件,并要及時(shí)對(duì)殺毒軟件進(jìn)行升級(jí)。4、重大事項(xiàng)保密期間,將有關(guān)涉密材料保存到非上網(wǎng)計(jì)算機(jī)上。5、禁止將涉密辦公計(jì)算機(jī)擅自聯(lián)接國際互聯(lián)網(wǎng)。6、保密級(jí)別在秘密以下的材料可通過電子信箱傳遞和報(bào)送,嚴(yán)禁保密級(jí)別在秘密以上的材料通過電子信箱傳遞和報(bào)送。7、上網(wǎng)信息的保密管理堅(jiān)持“先審核后發(fā)布”的原則。凡向國際聯(lián)網(wǎng)的站點(diǎn)提供或發(fā)布信息,必須
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